医用消毒容器和确定医用消毒容器的消毒状态的方法
【专利摘要】本发明的目的在于改进包括用于接收待被消毒的物品的容器内部的医用消毒容器，使得改进赋予消毒状态“已消毒”的可靠性。该目的通过提供可压力激活的消毒状态检测装置以检测消毒容器的消毒状态来实现。本发明还涉及用于确定医用消毒容器的消毒状态的改进的方法。
【专利说明】医用消毒容器和确定医用消毒容器的消毒状态的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医用消毒容器，该医用消毒容器具有用于容纳待被消毒的物品的容器内部。
[0002]本发明还涉及一种确定医用消毒容器的消毒状态的方法，所述医用消毒容器具有用于容纳待被消毒的物品的容器内部。
【背景技术】
[0003]医用消毒容器，又称为消毒容器或无菌容器，特别地被外科医生及其助理用于以简单的方式来对外科器械和植入物进行消毒和存储。为此目的，在被完全清洁之后，待被消毒的物品首先被放置在容器内部中。在关闭之后，消毒容器与其内容物一起在消毒设备中被消毒，消毒设备也称为消毒器或高压灭菌器。为了使消毒容器的内容物的消毒能够在封闭状态中进行，所述消毒容器通常包括气体交换开口，所述气体交换开口允许饱和蒸汽进入到容器内部以对容器的内容物进行消毒。气体交换开口可对气体交换永久地打开。在该情况中，所述气体交换开口则由消毒屏障例如过滤器完全关闭，但该消毒屏障允许气体交换。替代地，气体交换开口也可由阀关闭，所述阀仅在消毒容器位于消毒设备中并经历消毒过程时打开，以便允许饱和蒸汽流入到容器中，并可能地允许湿气再次从容器离开，并且在过程完成之后再次自动地关闭气体交换开口。
[0004]在消毒过程中，消毒容器在消毒设备中经历热蒸汽处理，其间，消毒容器在大致3至60分钟的规定的持续时间内经受处于典型地为134°C的温度和大致3.1巴的压力下的饱和蒸汽。
[0005]在消毒容器在消毒设备中经历了完整的消毒过程之后，消毒状态“已消毒”可被赋予消毒容器，即，被赋予其内 部和容纳在其中的物品。
[0006]在市场上可获得的消毒容器中，已知当在消毒过程中超过极限温度时，自动地将消毒状态设定为“已消毒”并以相应的方式指示。例如，已知光学指示器，在例如超过115°C的温度之后，所述光学指示器改变其颜色，并因此向使用者指示消毒容器已经历所谓的消毒循环。
[0007]然而，这样的系统的劣势在于，它们仅响应于温度改变。换言之，如果规定的温度已被超过，但无饱和蒸汽流入到容器中以用于对包含在容器中的物品进行消毒，也将赋予消毒容器消毒状态“已消毒”。
[0008]因为消毒过程的确认是极为重要的，特别是在医院的情况中，所以在不能够明确地保证消毒状态实际存在时将消毒状态“已消毒”赋予消毒容器的所有类型的消毒状态指示器都是不可接受的。因此，温度激活的消毒状态检测不适于建立消毒容器及其内容物已正确地经历消毒过程的绝对确定性。
【发明内容】
[0009]因此，本发明的目的在于，改进前述类型的医用消毒容器和方法，使得以改进的可靠性赋予消毒状态“已消毒”。
[0010]根据本发明，该目的在前述类型的医用消毒容器中通过使该医用消毒容器包括用于检测消毒容器的消毒状态的可压力激活的消毒状态检测装置来实现。
[0011]提供可压力激活的消毒状态检测装置相对于可温度激活的消毒状态检测装置具有的优势是，能够以实际上绝对的确定性将正确的消毒状态赋予消毒容器。可压力激活的消毒状态检测装置特别地使得能够使用在执行消毒过程期间的压力变化，并从此断定这样的消毒过程已经被正确执行。特别地，在以处于高压和高于100°c的温度的热蒸汽进行实际消毒之后，高压灭菌器被抽空以将其干燥，这导致显著的压力降低。如果在高压灭菌器的室中的压力曲线是已知的，则消毒检测装置能够因此被压力激活，并在正确执行消毒过程之后自动地将消毒状态“已消毒”赋予消毒容器。此外，该可压力激活的消毒状态检测装置还可使用在其他消毒过程中，例如在气体等离子体消毒中。然而，温度激活的系统仅在蒸汽消毒中起作用。
[0012]为改进消毒容器的操纵，有利的是，该消毒容器包括下容器部分和上容器部分，所述上容器部分用于在消毒容器的关闭位置中将下容器部分关闭。下容器部分可特别地具有桶形构造。上容器部分可具有盖的形式。消毒容器的可选的气体交换开口可选择性地设置在下容器部分上和/或上容器部分上，并暂时地或永久地由阀和/或例如过滤器的细菌屏障打开。[0013]取决于消毒容器的形状、尺寸和使用意图，方便的是，将消毒状态检测装置布置在或形成在下容器部分和/或上容器部分上。特别地，可构思将消毒状态检测装置构造成两个或更多个部分，其中其一个部分布置或形成在下容器部分上，并且其另一个部分布置或形成在上容器部分上，使得它们仅在上容器部分在关闭位置中将相关联的下容器部分关闭时作为消毒状态检测装置相互作用。
[0014]合适的是，将消毒状态检测装置布置或形成在容器内部中或消毒容器的外侧上。消毒状态检测装置可特别地以被保护的方式布置或形成在容器内部中或容器内部上。消毒状态检测装置在消毒容器的外侧上的布置使得特别地能够以简单的方式实现消毒状态检测装置与消毒容器的指示装置或闭合装置的相互作用。
[0015]消毒状态检测装置优选地被构造成检测容器内部中的或消毒容器的环境中的压力梯度。压力梯度的检测提供这样的优势，即，能够最优地协调消毒状态检测装置对高压灭菌器中的常规消毒过程的响应或功能。通常在消毒过程中发生若干次压力变化。特别地，与自然压力波动，例如取决于天气的压力波动相比，这些压力变化产生显著更大的压力梯度，并且因此能够通过用于检测压力梯度的消毒状态检测装置来以最有可能的方式确定消毒过程的正确执行。
[0016]有利的是，消毒状态检测装置包括活塞-缸组件。活塞-缸组件使得能够将压力变化转换成活塞的运动，以便例如激活指示或锁定闭合装置。替代地，当然还可构思消毒状态检测装置包括任何其他类型的电或机电压力检测装置。然而，完全机械化的活塞-缸组件相对于电压力传感器具有如下优势，即，其不要求电力来运行，并且因此提供活塞-缸组件允许省去电池或取决于电网的电源。
[0017]为了能够将压力差转化成活塞的运动，合适的是，活塞-缸组件包括双作用缸。在该双作用缸中，活塞的两个区域通常被活塞在空间上彼此分开。这些区域每个均提供有连接部，使得当压力差施加到该两个连接部时，活塞能够以期望方式在一个或另一个方向上移动。
[0018]根据本发明的另一优选的实施例，有利的是，缸包括带承载活塞杆的活塞和用于将活塞移动到基础位置的至少一个复位构件。以此方式，能够确保在消毒过程开始之前，活塞-缸组件采取限定的位置，即，其中活塞采取基础位置。
[0019]有利的是，活塞杆能够抵抗所述至少一个复位构件的作用进一步移动到缸外或移动到缸中。利用例如可采用弹簧元件例如螺旋弹簧的形式的复位构件，特别地能够单独地设定在高压灭菌器中存在的何种压力关系能够导致活塞的运动。以此方式，特别地能够纯机械地设定压力梯度的限值，所述限值由消毒状态检测装置可靠地确定。
[0020]合适的是，所述至少一个复位构件是压缩构件，并被支承在活塞的承载活塞杆的第一活塞侧上。例如，因此能够抵抗复位构件的作用将活塞进一步移动到缸外。所述复位构件特别地可以是片簧或螺旋弹簧形式的弹簧元件。
[0021]替代地，还能够构思所述至少一个复位构件是张紧构件并被支承在活塞的背离活塞杆的第二活塞侧上。
[0022]有利的是，活塞将缸划分成第一缸空间和第二缸空间，并且缸包括两个连接部，所述两个连接部每个与所述两个缸空间中的一个缸空间流体连接。如前所述，取决于消毒过程，不同的压力可能存在于连接部处和作用在活塞上，使得作为压力变化的结果，活塞能够在一个或另一个方向上移动。
[0023]为使得能够容易地检测压力梯度，合适的是，所述两个连接部具有不同的开口横截面。不同的开口横截面使得流体，特别地气体能够以不同的流率流入和流出相应的缸空间。换言之，如果所述两个连接部均连接到相同的环境，即，高压灭菌器的内部，则具有更大的开口横截面的连接部能够更快地被流体填充或更快地被排空。然后，高压灭菌器中的压力变化，即，相应的压力梯 度自动地导致活塞在一个或另一个方向上的运动。不同的流入或流出时间差至少暂时地导致在两个缸空间之间的压力差，所述压力差特别地可用于移动活塞。
[0024]所述两个连接部的开口横截面合适地具有至少2:1的横截面比，优选地至少4:1的横截面比。为实现依赖于高压灭菌器中的压力梯度的活塞的限定运动，开口横截面和复位构件可合适地匹配和协调。
[0025]根据本发明的另一优选实施例，消毒容器可包括指示装置，所述指示装置被联接到消毒状态检测装置以用于自动地指示消毒容器的消毒状态。特别地，指示装置可被构造成改变其颜色或以字母、数字或文字的形式来指示消毒状态。还能够构思使用无机械部件的电子指示装置，例如IXD或LED显示器。
[0026]如果指示装置包括联接到活塞杆的至少一个可移动或可促动的至少构件，则可以以特别简单的方式构造所述指示装置。作为活塞和布置在其上的活塞杆的运动的结果，指示构件能够因此被移动以作为指示构件的位置改变的结果向消毒容器的使用者指示消毒容器的消毒状态是“已消毒”或“未消毒”。纯机械构造的指示装置相对于电子指示装置的优点在于，不要求用于指示消毒状态的电力，并且另外能够避免与热蒸汽消毒相关的腐蚀问题。如果指示构件和活塞杆不可移动地相互联接或被一体地构造，则原理上提供仅一个复位构件是足够的。如果指示构件和活塞杆可移动地联接，则特别地可设置成指示构件仅能够被活塞杆推动，而不能够拉动。在该情况中，合适的是，提供两个复位构件，一个复位构件用于活塞杆，并且一个复位构件用于指示构件。
[0027]合适的是，消毒容器包括闭合装置，所述闭合装置联接到消毒状态检测装置以用于关闭消毒容器。该闭合装置可特别地被构造和/或布置成使得例如在打开消毒容器时，在没有执行另外的消毒过程的情况下，指示装置不可逆地从状态指示“已消毒”改变成状态指示“未消毒”。由此能够防止可能在纯温度激活的消毒状态检测装置中所发生的情况，即，作为温度升高而无热蒸汽作用的结果，指示装置也可在消毒容器打开之后再次指示消毒状态“已消毒”。就完成消毒过程的检测所需的压力梯度的最小值的出现而言，温度变化实际上对压力激活的消毒状态检测装置没有影响。
[0028]如果闭合装置包括闭合翻板，所述闭合翻板被可移动地保持在上容器部分或下容器部分上，并且当消毒容器采取关闭位置时，所述闭合翻板在关闭位置中能够与在相应的其他容器部分上闭合构件接合，则能够以简单且可靠的方式将消毒容器关闭并将消毒容器保持在关闭位置。特别地，闭合翻板能够被可枢转地和/或可滑动地保持或安装在消毒容器的部分上。特别地，闭合翻板能够以特定方式联接到指示装置，使得在将闭合翻板从关闭位置转移到其中上容器部分能够从下容器部分分离的位置时，指示装置自动地将消毒状态从“已消毒”改变为“未消毒”，以避免消毒容器的内容物变得未消毒，而消毒容器的使用者并未知晓此情况的任何风险。
[0029]合适的是，消毒容器包括锁定装置，所述锁定装置被联接到消毒状态检测装置以用于自动地锁定闭合装置，并且锁定装置包括至少一个锁定构件，一旦达到消毒状态“已消毒”，所述至少一个锁定构件就能够被消毒状态检测装置促动，以便将闭合装置固定在关闭位置。
[0030]如果消毒状态检测装置被布置或形成在闭合翻板上或闭合翻板中，则能够特别地以简单且紧凑的方式构造消毒容器。特别地，闭合翻板的运动能够因此用于例如以简单的方式打开消毒容器，以便自动地改变由指示装置指示的消毒状态，即，从“已消毒”改变为“未消毒”。
[0031]此外，有利的是，指示装置包括第一保持装置，所述第一保持装置将指示构件保持在指示消毒状态“已消毒”的位置，直至消毒容器的闭合装置被促动以打开消毒容器。换言之，保持装置被构造成使得当消毒状态从“未消毒”改变为“已消毒”时，保持装置自动地进入保持位置，并将指示构件保持在指示消毒状态“已消毒”的位置，直至保持装置作为闭合装置例如闭合翻板的运动或促动的结果而再次释放指示构件，使得指示装置再次指示消毒状态“未消毒”。
[0032]如果第一保持装置包括自动地将活塞保持在指示消毒状态“已消毒”的位置的至少一个第一保持构件，则第一保持装置的构造是特别简单的。
[0033]此外，合适的是，所述至少一个第一保持构件能够作为活塞的运动的结果从第一保持构件保持位置偏转到第一保持构件释放位置，并且在已达到指示的消毒状态“已消毒”的活塞位置之后自动地再次移动到第一保持构件保持位置。在保持构件保持位置中，第一保持构件能够例如将偏转的活塞或保持在其上的指示构件保持在指示消毒状态“已消毒”的位置。
[0034]为使得第一保持构件能够容易地从保持构件释放位置再次进入保持构件保持位置，有利的是，所述至少一个第一保持构件能够抵抗第一保持构件复位构件的作用从第一保持构件保持位置偏转到第一保持构件释放位置。第一保持构件复位构件可特别地采用弹簧元件的形式，例如螺旋弹簧。
[0035]合适的是，锁定装置包括第二保持装置，所述第二保持装置将所述至少一个保持构件保持在指示消毒状态的位置，直至消毒容器的闭合装置被促动以打开消毒容器。闭合装置因此能够由所述第二保持装置保持在限定位置。
[0036]如果第二保持装置包括自动地将活塞保持在指示消毒状态“已消毒”的位置的至少一个第二保持构件，则所述第二保持装置的构造是特别简单的。
[0037]所述至少一个第二保持构件优选地能够作为活塞的运动的结果从第二保持构件保持位置偏转到第二保持构件释放位置，并且在已达到指示消毒状态“已消毒”的活塞位置之后自动地再次移动到第二保持构件保持位置。因此能够容易地将活塞保持在特定位置。因此，由于活塞特别地独立于消毒容器的环境中的压力或温度变化被维持在其被赋予消毒状态“已消毒”的位置，所以其形成所谓的消毒容器的记忆。
[0038]为了将所述至少一个第二保持构件保持在限定位置，有利的是，所述至少一个第二保持构件能够抵抗第二保持构件复位构件的作用从第二保持构件保持位置偏转到第二保持构件释放位置。所述第二保持构件复位构件也可采取弹簧元件的形式，例如螺旋弹簧。
[0039]如果第一和/或第二保持构件包括滑动表面，所述滑动表面用于将由活塞在活塞运动方向上施加在第一和/或第二保持构件上的力重新定向到第一和/或第二保持构件在保持构件运动方向上的运动，则可进一步简化消毒容器的运行和构造。例如，能够垂直地或大致垂直于活塞移动的第一或第二保持构件因此能够容易地作为活塞的运动的结果而偏转。
[0040]此外，在前文中所 述的目的根据本发明通过在前文中所述的类型的方法得以实现，在所述方法中，在消毒容器在消毒设备中经历消毒过程的同时，检测消毒容器由此经受的压力差，并且如果在消毒过程期间，每单位时间的压力梯度的限值被超过，则将消毒状态“已消毒”赋予消毒容器。
[0041]特别地，合适的是，检测负压力梯度。与消毒状态的纯温度监测或温度激活确定不同，所建议的方法确保仅当消毒实际发生时赋予消毒状态“已消毒”。在热蒸汽消毒过程中发生的压力波动或压力梯度因此能够用作消毒过程已被正确地进行的清晰指示。
[0042]在从-500mbar/min至大致-10bar/min的范围中的每单位时间的负压力梯度优选地被规定为限值。例如，可设定所述范围以安全地检测在汽蒸阶段完成之后在高压灭菌器中的不可避免的压力下降，所述压力下降作为为干燥消毒容器而抽空高压灭菌器的结果而发生。
[0043]有利的是，在消毒过程期间通过压力梯度测量装置自动地确定压力梯度。所述压力梯度测量装置可具有机械、电子或机电构造。使用者的操作错误能够通过压力梯度的自动确定来避免。
[0044]优选地，在消毒过程期间，在容器内部中或容器的外侧上确定压力梯度。在任何情况中，有利的是，确定消毒设备的内部中的压力关系。
[0045]为了使得消毒容器及其内容物的使用者容易地识别消毒容器的内容物是已消毒的还是未消毒的，合适的是，通过指示装置自动地指示消毒容器的消毒状态。[0046]为尽可能地避免消毒容器的意外打开，有利的是，在达到消毒状态“已消毒”时自动地锁定消毒容器的闭合装置。然后，仅能够通过特定的解锁来打开消毒容器以移除消毒的物品。
【专利附图】
【附图说明】
[0047]本发明的优选实施例的以下描述结合附图一起用于更详细的解释。其中:
[0048]图1示出消毒容器的示意性局部透视图；
[0049]图2A示出处于“未消毒”位置的消毒状态检测装置的原理的示意性图示；
[0050]图2B示出处于“已消毒”的消毒位置的图2A的组件的示意性图示；并且
[0051]图3示出在消毒期间的高压灭菌器的室中的压力曲线的示意性图示。
【具体实施方式】[0052]图1中示意性地示出整体上由附图标记10指示的消毒容器，所述消毒容器10包括桶形下容器部分12和上容器部分14，该上容器部分14用于在消毒容器10的关闭位置中关闭下容器部分12。消毒容器还包括未详细描述的用于容纳待被消毒的物品容器内部。这样的消毒容器10的构造特别地在DE 201 18 910 Ul中有所描述。该文献的公开内容在此完整地并入本申请。
[0053]消毒容器10可在盖或底部上设有气体交换开口，该气体交换开口由过滤器元件形式的细菌屏障关闭。这也在DE 201 18 910 Ul中详细描述。作为过滤器的替代，气体交换开口还可采取入口阀和/或出口阀的形式。
[0054]消毒容器10还包括闭合装置16以用于其限定的闭合部。闭合装置16包括闭合翻板22，该闭合翻板22被保持以用于绕上容器部分14上的枢转轴线18枢转运动。在下容器部分上布置或形成闭合构件20，所述闭合构件20在关闭位置中与闭合翻板22优选地以夹紧或闭锁方式接合。然而，所述关闭位置仅能够在消毒容器10采取关闭位置时实现，即，如在图1中所示，在上容器部分14将下容器部分12关闭时实现。
[0055]如在前文中所述，消毒容器10在被装载有待被消毒的物品之后关闭，即，其采取如在图1中示意性地示出的关闭位置，并且然后将消毒容器10与其内容物放置在高压灭菌器中。闭合装置16然后处于关闭位置。
[0056]为能够无错误地向消毒容器10的使用者指示消毒容器10与其内容物是否已经正确地经历消毒过程，消毒容器10包括整体由附图标记24指示的可压力激活的消毒状态检测装置，用于检测消毒容器10的消毒状态。在图中所示的实施例中，所述消毒状态检测装置被示意性地布置在上容器部分14的外侧上，更具体地，被布置在闭合翻板22上。然而，还能够构思将所述消毒状态检测装置24布置或形成在下容器部分12上或容器内部中。
[0057]消毒状态检测装置24被构造为检测消毒容器10的环境中的或容器内部中的压力梯度。为了检测压力梯度，消毒状态检测装置24包括具有双作用缸28的活塞-缸组件26。活塞30或活塞盘以常规方式可移位地安装在缸28中。活塞30在第一活塞侧32上承载从该第一活塞侧32垂直突出的活塞杆34。该活塞杆34通过端壁38中的通孔36并在其背离活塞30的端部40处承载柱形指示构件42。
[0058]活塞30将缸28划分成第一缸空间44和第二缸空间46，取决于活塞30的位置，所述第一缸空间44和第二缸空间46具有不同的容积。围绕活塞杆34的螺旋弹簧形式的复位构件48被布置在第一缸空间44中。该螺旋弹簧一方面被支承在端壁38上且另一方面被支承在活塞30的第一活塞侧32上。复位构件48采用压缩构件的形式。替代地，复位构件还能够采用未示出的张紧构件的形式，该张紧构件一方面被保持在背离活塞杆30的第二活塞侧52上且另一方面被保持在与端壁38相对的端壁54上。
[0059]缸28还包括两个连接部56和58，所述两个连接部56和58分别建立在消毒容器10的环境与缸空间44和46之间的流体连接。连接到第一缸空间44的连接部56的直径60为连接到第二缸空间46的连接部58的直径62的近似两倍。这导致连接部56和58的横截面比为4:1。
[0060]指示装置64与消毒状态检测装置24联接。该指示装置64包括布置在活塞杆34的端部40处的前述指示构件42。此外，在闭合翻板22上设有使得能够从外侧识别指示构件42所处的位置的窗66或其他类型的开口。
[0061]为将指示构件42自动地保持在被赋予消毒容器的消毒状态“未消毒”的位置，设置另外的复位构件68，该复位构件68 —方面被支承在指示构件42的端面70上，所述端面70背离端壁38，并且另一方面被支承在止动面72上，所述止动面72面向朝向缸28的方向。缸28限定纵向轴线74，并且活塞杆34与纵向轴线74同轴对准，指示构件42和复位构件68同样如此。
[0062]消毒容器10还包括保持装置76，该保持装置76能够将指示构件42保持在指示消毒状态“已消毒”的位置，直至消毒容器10的闭合装置16被促动以打开消毒容器10为止。保持装置76包括保持构件78，该保持构件78能够自动地将活塞30和联接到活塞30的指示构件42保持在指示消毒状态“已消毒”的位置。保持构件78采取柱形销80的形式，其限定垂直于纵向轴线74定向的纵向轴线82。保持构件78部分地突出超过背离消毒容器10的下容器部分12的侧壁86，并被保持以平行于纵向轴线82相对于下容器部分12移位。保持构件78由保持构件复位构件8 8保持在下容器部分12的侧壁86中。特别地，所述保持构件复位构件88可采取压缩弹簧的形式，所述压缩弹簧一方面被保持在形成在下容器部分12的侧壁86中的凹陷92的底部90上，并且另一方面被保持在保持构件78的面向底部90的端部94处。以该方式，保持构件78能够抵抗保持构件复位构件88的作用在朝向底部90的方向上移动。如果力未施加在保持构件78上,则保持构件复位构件88迫使保持构件78进入到其保持构件约束位置，如在图2A和图2B中示意性地示出，其中端部94处在与底部90最大分开处。保持构件78的背离端部94的第二端96限定相对于纵向轴线82和纵向轴线74倾斜的滑动表面98。该滑动表面98与指示构件42以在下文中更详细地描述的方式相互作用。
[0063]为能够理解可压力激活的消毒状态检测装置24的运行方式，首先将参考图3描述在典型的消毒过程中的过程的压力和性能与时间的曲线。
[0064]在高压灭菌器装载有消毒容器10之后，高压灭菌器在阶段I中被抽空。阶段2跟在阶段I之后，在阶段2中，高压灭菌器短时间地经受蒸汽。在此期间，高压灭菌器中的压力再次升高到正常压力或大气压力Patm。在阶段3中，高压灭菌器再次被抽空以在阶段4中再次经受热蒸汽。然而，在阶段4中，高压灭菌器中的压力被升高到略微高于高压灭菌器的环境中存在的大气压力。在阶段5中，现在处于具有热蒸汽的高于大气压的压力下的高压灭菌器再次被抽空到大气压力。实际的热蒸汽消毒在阶段6中进行，在阶段6中，高压灭菌器的消毒室经受热蒸汽，更具体地，直至处理温度且直至最大处理压力Pmax。最大处理温度和最大处理压力被保持恒定规定的时间，例如3至60分钟。在阶段7中，消毒室再次被抽空，更具体地，抽空到远低于常压。低于大气压的压力被维持规定的时间以对容器及其内容物进行干燥。最后，在阶段8中，使高压灭菌器再次通风。在高压灭菌器已冷却之后，能够在阶段9结束时移除消毒容器。
[0065]在图3中示意性地示出的曲线图指示随时间变化的压力曲线。然而，实际的蒸汽消毒在阶段6结束时已完成。由于抽空，在阶段7开始时出现负压力梯度100。消毒状态检测装置24的构造使得能够通过该消毒状态检测装置24来确定所述压力梯度100，并且因此能够确认阶段6的正确结束和消毒过程的正确执行。
[0066]如果消毒容器10位于高压灭菌器的消毒室内，则负压力梯度100导致包含在缸28中的蒸汽从第一缸空间44比从第二缸空间46更迅速地逃逸，即，由连接部56和58的不同的横截面积所导致。其结果是，如在图2B中示意性地图示，第二缸空间46中的压力暂时地超过第一缸空间44中的压力，使得活塞30抵抗复位构件48的作用在朝向端壁38的方向上移动。活塞杆34与指示构件42同时在朝向止动面72的方向上移动。如此，端面70在滑动表面98上滑动，并抵抗保持构件复位构件88的作用在朝向下容器部分12的侧壁86的方向上推动保持构件78。一旦指示构件42已完全经过保持构件78,由于压缩的保持构件复位构件88的作用，保持构件78又从被称为保持构件释放位置的偏转位置移动回到保持构件约束位置。[0067]当两个缸空间44和46之间的压力差再次下降时，活塞30和指示构件42由于复位构件48和复位构件68的作用在朝向端壁54的方向上往回移动，即，移动回到初始位置中。然而，这仅在指示构件42碰到处于保持构件约束位置的保持构件78之前可行，如在图2B中示意性地示出。指示构件42现在位于窗66的水平处，从而操作者能够通过窗66从外侧识别指示构件42。例如，如果指示构件42被染色，例如红色或绿色，则能够在消毒过程完成之后直接看见消毒容器处于消毒状态“已消毒”。
[0068]如果闭合装置16未被促动，即闭合翻板22未从关闭位置枢转，则指示装置64保持不改变。指示装置64与保持装置78 —起形成所谓的消毒容器10的记忆并指示其消毒状态。
[0069]然而，如果现在将闭合翻板22打开，即，其自由端枢转远离侧壁86，则指示构件42然后也枢转远离保持构件78，使得保持构件78不再能够阻碍指示构件42。结果，复位构件48和68能够将活塞30移动回到如在图2A中所示的基础位置。然而，指示构件42也同时在朝向端壁38的方向上移动，使得指示构件42不再通过窗66可见。因此，对于使用者显而易见的是，消毒容器10已呈现消毒状态“未消毒”，即，不再确保容器内容物的无菌性。
[0070]优选的是，在容器上的每个闭合翻板22均配备有所描述的消毒状态检测装置24。
[0071]如果指示装置64示出消毒状态“未消毒”，则在消毒过程期间的压力梯度100不足以激活消毒状态检测装置24，或消毒容器10的闭合翻板22已被损害。
[0072]除此之外或替代地，可设置对应于保持装置76的另外的保持装置以将闭合装置20锁定在关闭位置。这进一步增加了过程可靠性。
[0073]在上文中所述的用于确定消毒容器10的消毒状态的方法中，在消毒容器10在消毒设备内经历消毒过程的同时，检测到消毒容器10经受的至少相对压力差，并且当在消毒过程期间每单位时间的压力梯度的限值，例如压力梯度100被超过时，自动地赋予消毒容器10消毒状态“已消毒”。在从近似-…Pa/s至近似-…Pa/s的范围中的每单位时间的负压力梯度优选地被规定为限值。这由消毒状态检测装置在消毒过程期间通过压力梯度测量装置，例如活塞-缸组件26自动地确定。在消毒过程期间，压力梯度能够在消毒容器10的容器内部中或消毒容器10的外侧上确定。消毒容器10的消毒状态通过指示装置64以规定的方式自动地指示。可选地，当达到消毒状态“已消毒”时，消毒容器10的闭合装置16能够自动 锁定。
【权利要求】
1.一种医用消毒容器(10)，所述医用消毒容器(10)具有用于容纳待被消毒的物品的容器内部，其特征在于用于检测所述消毒容器(10)的消毒状态的可压力激活的消毒状态检测装置(24)。
2.根据权利要求1所述的医用消毒容器，其特征在于下容器部分(12)和上容器部分(14)，所述上容器部分(14)用于在所述消毒容器的关闭位置中关闭所述下容器部分(12)。
3.根据权利要求2所述的医用消毒容器，其特征在于，所述消毒状态检测装置(24)被布置或形成在所述下容器部分(12)上和/或所述上容器部分(14)上。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的医用消毒容器，其特征在于，所述消毒状态检测装置(24)被布 置或形成在所述消毒容器(10)的外侧上或所述容器内部中。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的医用消毒容器，其特征在于，所述消毒状态检测装置(24)被构造为用于检测所述消毒容器(10)的环境中或所述容器内部中的压力梯度。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的医用消毒容器，其特征在于，所述消毒状态检测装置(24)包括活塞-缸组件(26)。
7.根据权利要求6所述的医用消毒容器，其特征在于，所述活塞-缸组件(26)包括双作用缸(28)。
8.根据权利要求7所述的医用消毒容器，其特征在于，所述缸(28)包括:承载活塞杆(34)的活塞(30);和用于将所述活塞(30)移动到基础位置中的至少一个复位构件(48、68)。
9.根据权利要求8所述的医用消毒容器，其特征在于，所述活塞杆(34)能够抵抗所述至少一个复位构件(48、68)的作用进一步移动到所述缸(28)外或移动到所述缸(28)中。
10.根据权利要求8或9所述的医用消毒容器，其特征在于，所述至少一个复位构件(48)是压缩构件(50)，并被支承在所述活塞(30)的承载所述活塞杆(34)的第一活塞侧(32)上。
11.根据权利要求8或9所述的医用消毒容器，其特征在于，所述至少一个复位构件(48,68)是张紧构件，并被支承在所述活塞(30)的背离所述活塞杆(34)的第二活塞侧(52)上。
12.根据权利要求8至11中的任一项所述的医用消毒容器，其特征在于，所述缸(28)被所述活塞(30)划分成第一缸空间(44)和第二缸空间(46)，并且，所述缸(28)包括两个连接部(56、58)，所述两个连接部(56、58)每个均与两个缸空间(44、46)中的一个缸空间流体连接。
13.根据权利要求12所述的医用消毒容器，其特征在于，所述两个连接部(56、58)具有不同的开口横截面。
14.根据权利要求13所述的医用消毒容器，其特征在于，所述两个连接部(56、58)的开口横截面的横截面比至少为2:1，优选地为至少4:1。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的医用消毒容器，其特征在于指示装置(64)，所述指示装置(64)被联接到所述消毒状态检测装置(24)，以用于自动地指示所述消毒容器(10)的消毒状态。
16.根据权利要求15所述的医用消毒容器，其特征在于，所述指示装置(64)包括联接到所述活塞杆(34)的至少一个可移动的或可促动的指示构件(42)。
17.根据前述权利要求中的任一项所述的医用消毒容器，其特征在于闭合装置(16)，所述闭合装置(16)被联接到所述消毒状态检测装置(24)，以用于关闭所述消毒容器(10)。
18.根据权利要求17所述的医用消毒容器，其特征在于，所述闭合装置(16)包括闭合翻板(22)，所述闭合翻板(22)被可移动地保持在所述上容器部分(14)上或所述下容器部分(12)上，并且当所述消毒容器(10)采取关闭位置时，所述闭合翻板(22)在关闭位置中能够与相应的另一个容器部分(12、14)上的闭合构件(20)接合。
19.根据权利要求17或18所述的医用消毒容器，其特征在于，所述消毒容器(10)包括锁定装置，所述锁定装置被联接到所述消毒状态检测装置(24)，以用于自动地锁定所述闭合装置(16)，并且所述锁定装置包括至少一个锁定构件，一旦达到消毒状态“已消毒”，所述至少一个锁定构件就能够被所述消毒状态检测装置(24)促动，以便将所述闭合装置(16)固定在关闭位置中。
20.根据权利要求18或19所述的医用消毒容器，其特征在于，所述消毒状态检测装置(24)被布置或形成在所述闭合翻板(22)上或所述闭合翻板(22)中。
21.根据权利要求16至20中的任一项所述的医用消毒容器，其特征在于，所述指示装置(64)包括第一保持装置(76)，所述第一保持装置(76)将所述指示构件(42)保持在指示消毒状态“已消毒”的位置，直至所述消毒容器(10)的所述闭合装置(16)被促动以便打开所述消毒容器(10)。
22.根据权利要求21所述的医用消毒容器，其特征在于，所述第一保持装置(76)包括至少一个第一保持构件(78)，所述至少一个第一保持构件(78)将所述活塞(30)自动地保持在指示消毒状态“已消毒”的位置。`
23.根据权利要求22所述的医用消毒容器，其特征在于，作为所述活塞(30)的运动的结果，所述至少一个第一保持构件(78)能够从第一保持构件保持位置偏转到第一保持构件释放位置，并且在已到达指示消毒状态“已消毒”的所述活塞(30)的位置之后，所述至少一个第一保持构件(78)自动地再次移动到所述第一保持构件保持位置中。
24.根据权利要求23所述的医用消毒容器，其特征在于，所述至少一个第一保持构件(78)能够抵抗第一保持构件复位构件(88)的作用从所述第一保持构件保持位置偏转到所述第一保持构件释放位置。
25.根据权利要求17至24中的任一项所述的医用消毒容器，其特征在于，所述锁定装置包括第二保持装置，所述第二保持装置将所述至少一个锁定构件保持在指示消毒状态的位置，直至所述消毒容器(10)的闭合装置(16)被促动以便打开所述消毒容器(10)。
26.根据权利要求25所述的医用消毒容器，其特征在于，所述第二保持装置包括至少一个第二保持构件，所述至少一个第二保持构件将所述活塞(30)自动地保持在指示消毒状态“已消毒”的位置。
27.根据权利要求26所述的医用消毒容器，其特征在于，作为所述活塞(30)的运动的结果，所述至少一个第二保持构件能够从第二保持构件保持位置偏转到第二保持构件释放位置，并且在已达到指示消毒状态“已消毒”的所述活塞(30)的位置之后，所述至少一个第二保持构件自动地再次移动到所述第二保持构件保持位置。
28.根据权利要求27所述的医用消毒容器，其特征在于，所述至少一个第二保持构件能够抵抗第二保持构件复位构件的作用从所述第二保持构件保持位置偏转到所述第二保持构件释放位直。
29.根据权利要求22至28中的任一项所述的医用消毒容器，其特征在于，所述第一保持构件和/或所述第二保持构件(78)包括滑动表面(98)，所述滑动表面(98)用于将所述活塞(30)在活塞运动方向(74)上施加在所述第一保持构件和/或所述第二保持构件(78)上的力重新定向到所述第一保持构件和/或所述第二保持构件在保持构件运动方向(82)上的运动中。
30.一种用于确定医用消毒容器(10)的消毒状态的方法，所述医用消毒容器具有用于容纳待被消毒的物品的容器内部，其特征在于，在所述消毒容器(10)在消毒设备中经历消毒过程的同时，检测所述消毒容器(10)由此经受的压力差，并且如果在所述消毒过程期间每单位时间的压力梯度的限值被超过，则赋予所述消毒容器(10)消毒状态“已消毒”。
31.根据权利要求30所述的方法，其特征在于，将在近似-500mbar/min至近似-1 Obar/min的范围中的每单位时间的负压力梯度规定为限值。
32.根据权利要求30或31所述的方法，其特征在于，在所述消毒过程期间，通过压力梯度测量装置自动地确定所述压力梯度。
33.根据权利要求30至32中的任一项所述的方法，其特征在于，在所述消毒过程期间，在所述消毒容器(10)的外侧上或所述容器内部中确定所述压力梯度。
34.根据权利要求30至33中的任一项所述的方法，其特征在于，通过指示装置(64)自动地指示所述消毒容器(10)的消毒状态。
35.根据权利要求30至34中的任一项所述的方法，其特征在于，当达到消毒状态“已消毒”时，自动地锁定所述消毒容器(10)`的闭合装置(16)。
【文档编号】A61L2/28GK103889362SQ201280052817
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2012年10月23日 优先权日:2011年10月26日
【发明者】斯特凡·舒斯特 申请人:阿斯卡拉波股份有限公司