采用可切换盖布的密封系统和方法

采用可切换盖布的密封系统和方法
【专利摘要】呈现了包括可切换盖布的密封系统。盖布提供了使用高强度粘合剂的增强的密封。在一个实例中，可切换盖布具有切换溶液可以穿过其中而被递送至高强度粘合剂的多个穿孔。切换溶液使高强度粘合剂变得粘性更低，这样使得可以更容易地移除可切换盖布。呈现了其他系统、方法、和盖布。
【专利说明】采用可切换盖布的密封系统和方法
发明背景
1.相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2011年12月16日提交的题为采用可切换盖布的密封系统和方法(sealing systems and methods employing a switchable drape)的美国临时专利申请号61/576，786的优先权，该申请的披露内容通过引用以其全部内容结合在此。
2.发明领域
[0002]本披露总体上涉及用减压处理患者的医疗系统、装置和方法，并且更具体地，但并非以限制的方式，涉及采用可切换盖布的密封系统和方法。
3.相关技术说明
[0003]临床研究和实践已经显示，在组织部位附近提供减压会增进并加速在该组织部位处的新组织的生长。这种现象的应用很多，但减压的应用在处理伤口上已经是特别成功的。这种处理(在医学界经常称为“负压伤口治疗”、“减压治疗”或“真空治疗”)提供了许多益处，可以包括更快的愈合和肉芽组织形成的增加。在进行处理时，用医学盖布密封患者的一部分。传统盖布涉及盖布上粘合剂的强度和当从患者身上移除盖布时将引起的疼痛和破坏的程度之间的平衡。
概述
[0004]根据一个说明性的实施例，一种用于用减压处理患者身上的组织部位的密封系统包括形成自盖布材料的一个外层并且具有一个第一侧和一个第二面向患者侧。该外层形成有延伸穿过该外层的多个穿孔。密封系统还包括连接至该外层的第二面向患者侧的高强度粘合剂。该高强度粘合剂具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。系统进一步包括切换溶液。当应用至高强度粘合剂时，切换溶液改变高强度粘合剂的结合以降低粘合剂的粘合。
[0005]根据另一个说明性的实施例，制造可切换盖布的方法包括供应形成自具有第一侧和第二面向患者侧的盖布材料的外层。该方法使外层穿孔。该方法进一步包括将高强度粘合剂应用至外层的第二面向患者侧。该高强度粘合剂具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。高强度粘合剂覆盖多个穿孔。该方法还可以包括将一个第一释放构件应用至外层的第一侧并且将一个第二释放构件应用至高强度粘合剂的第二面向患者侧。
[0006]根据另一个说明性的实施例，用于在患者身体的一部分上形成密封的套件包括可切换盖布和切换溶液。可切换盖布包括一个外层和高强度粘合剂。外层形成自盖布材料并且具有第一侧和第二面向患者侧。该外层形成有延伸穿过该外层的多个穿孔。高强度粘合剂连接至该外层的第二面向患者侧。该高强度粘合剂具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。当应用至高强度粘合剂时，切换溶液减轻高强度粘合剂的粘合剂强度。
[0007] 根据另一个说明性的实施例，一种用减压处理患者的方法包括邻近组织部位部署一个歧管，并且在歧管以及邻近该组织部位的至少一部分表皮上部署一个可切换盖布，以便产生一个密封空间。该方法还包括供应减压至该密封空间；在可切换盖布的外层的第一侧上部署切换溶液；以及从患者移除可切换盖布。[0008]根据另一个说明性的实施例，一种用减压处理患者身上的组织部位的方法包括接近组织部位部署一个歧管，并且在歧管以及患者完整皮肤的一部分上部署一个医学盖布，以便产生一个密封空间；并且供应减压至该密封空间。该方法进一步包括终止供应至该密封空间的减压；产生穿过该医学盖布的穿孔；以及将切换溶液应用到该盖布的第一侧上。该方法还包括移除该盖布。
[0009]根据另一个说明性的实施例，一种用于使用减压处理患者身上的组织部位的密封系统包括形成自具有一个第一侧和一个第二面向患者侧的盖布材料的一个外层。该外层形成有延伸穿过该外层的多个穿孔。该系统还包括具有一个第一侧和一个第二面向患者侧的高强度粘合剂。一个可溶层连接至该外层的第二面向患者侧以及高强度粘合剂的第一侧。系统进一步包括切换溶液。当用切换溶液润湿时，该可溶层可操作至基本上溶解。
[0010]根据另一个说明性的实施例，一种用减压处理患者身上的组织部位的方法包括靠近组织部位部署一个歧管，并且在歧管以及患者完整皮肤的一部分上部署一个密封系统，以便产生一个包含该歧管的密封空间。该密封系统包括形成自具有第一侧和第二面向患者侧的盖布材料的一个外层。该外层形成有延伸穿过该外层的多个穿孔。该系统还包括高强度粘合剂和可溶层，该高强度粘合剂具有第一侧和第二面向患者侧，该可溶层连接至该外层的第二面向患者侧和该高强度粘合剂的第一侧。系统进一步包括切换溶液。当用切换溶液润湿时，该可溶层可操作至基本上溶解。该方法进一步包括供应减压至该密封空间；将切换溶液应用到该外层的第一侧上直至可溶层基本上被溶解；以及移除该密封系统。
[0011]根据另一个说明性的实施例，一种用于用减压处理患者身上的组织部位的密封系统包括形成自盖布材料并且具有一个第一侧和一个第二面向患者侧的一个外层，以及具有一个第一侧和一个第二面向患者侧的高强度粘合剂。该密封系统还包括邻近高强度粘合剂的至少一部分部署的芯吸层。芯吸层具有延伸至高强度粘合剂的外围的多个芯吸层端。系统还包括切换溶液。切换 溶液是可操作的，用来减轻高强度粘合剂的粘合剂强度。芯吸层是可操作的，用来将切换溶液从芯吸层端传输至至少粘合剂的外围部分。
[0012]根据另一个说明性实施例，一种处理患者身上的组织部位的方法包括靠近该组织部位部署一个歧管。该方法将一个密封系统部署在该歧管和患者完整皮肤的一部分上，以便产生一个包含该歧管的密封空间。该密封系统包括形成自盖布材料和高强度粘合剂的外层，该盖布材料具有一个第一侧和一个第二面向患者侧，该高强度粘合剂具有一个第一侧和一个第二面向患者侧。该密封系统还包括邻近至少高强度粘合剂的一部分部署的芯吸层。芯吸层具有延伸至高强度粘合剂的外围的多个芯吸层端。密封系统进一步包括一个切换溶液，该切换溶液是可操作的，用来减轻高强度粘合剂的粘合剂强度。芯吸层是可操作的，用来将切换溶液从芯吸层端传输至至少高强度粘合剂的外围部分。该方法进一步包括供应减压至该密封空间；将切换溶液应用到芯吸层端上直至高强度粘合剂的粘合强度至少在外围部分下降；以及移除该密封系统。
[0013]通过参考以下附图和详细说明，这些说明性实施例的其他方面、特征和优点将变得清楚。
附图简要说明
[0014]图1是用于采用说明性密封系统处理患者身上的组织部位的系统的说明性实施例的透视图(其中一部分以截面示出)；[0015]图2是图1的说明性密封系统的一部分的透视图(其中一部分以截面示出)；
[0016]图3是可切换盖布的说明性实施例的一部分的分解透视图；
[0017]图4是用于采用说明性密封系统处理患者身上的组织部位的系统的说明性实施例的一部分的平面图；
[0018]图5是可切换盖布的一个说明性实施例的截面视图；
[0019]图6是可切换盖布的一个说明性实施例的截面视图；
[0020]图7是可切换盖布的一个说明性实施例的透视图(其中一部分以截面示出)；以及
[0021]图8是用于形成患者身体的部分上的密封的套件的说明性实施例的平面图。
说明性实施例的详细说明
[0022]在以下说明性的、非限制性的实施例的详细说明中，参考了形成这些实施例的一部分的附图。这些实施例足够详细地被描述以使得本领域技术人员能够实践本发明，并且应理解可以利用其他实施例，并且可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下做出逻辑、结构、机械、电学以及化学变化。为了避免对于本领域技术人员能够实践此处描述的实施例所不必要的细节，描述可能省略本领域技术人员已知的某些信息。以下详细描述没有限制的意思，并且这些说明性实施例的范围仅由所附权利要求书界定。
[0023]现在参考附图并且主要参考图1-2，呈现了用于使用减压处理组织部位101的系统100的说明性实施例。系统100包括密封子系统104。密封子系统104包括使用期间邻近组织部位101强力粘附至表皮112的可切换盖布106，但是然后改变或切换至更弱粘附模式用于移除。以此方式，可以在可切换盖布106和组织部位101之间形成强力连接用来避免泄漏，并且仍在使用后，可以用最小的或至少可容忍的疼痛从组织部位101移除可切换盖布106。
[0024]组织部位101可以是任何人类的、动物的、或其他有机体的身体组织，包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带、或任何其他组织。如贯穿本文件所使用的，“或”不要求相互排除，除非另外指明。处理组织部位101可以包括移除流体，例如渗出物或腹水。在此实例中，组织部位101被示出为穿过表皮112、真皮114、并且进入皮下组织116的伤口，但是可以涉及任何伤口大小、深度、或组织。
[0025]在处理组织部位101时，可以靠近组织部位101部署歧管118。歧管118是被提供来帮助将减压应用到组织部位101、将流体递送到该组织部位或从该组织部位移除流体的一种物质或结构。歧管118包括多个流动通道或通路，这些流动通道或通路将被提供到组织部位101以及从该组织部位移除的流体进行分配。在一个说明性实施例中，这些流动通道或通路相互连接以改进提供到组织部位101的或从该组织部位移除的流体的分配。歧管118可以包括以下各项中的一个或多个:一种生物相容性材料，这种生物相容性材料能够被放置成与组织部位101接触并且分配减压到组织部位101 ;具有被安排来形成流动通道的结构元件的装置，例如像多孔泡沫、开孔泡沫、多孔组织集合、液体、凝胶、以及包括或固化 成包括流动通道的泡沫；多孔材料如泡沫、纱布、毡垫、或任何其他适于具体的生物应用的材料；或包括充当流动通道的互连孔或孔隙的多孔泡沫，例如，一种聚氨酯开孔网状泡沫，如由德克萨斯州(Texas)圣安东尼奥的动力学概念公司(KineticConcepts, Incorporated of San Antonio)制造的GranuFoam?材料；一种生物可再吸收材料；或一种支架材料。在一些情况下，歧管118还可以用于将流体如药剂、抗细菌剂、生长因子以及不同溶液分配到组织部位101。在歧管118之中或者之上可以包括其他层，例如吸收性材料、芯吸材料、疏水材料、以及亲水材料。
[0026] 在一个说明性的、非限制性的实施例中，歧管118可以由在使用之后可能仍然保持在患者体内的一种可生物再吸收材料构成。适合的可生物再吸收材料可以包括但不局限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。该聚合共混物还可以包括(但不局限于)聚碳酸酯、聚延胡索酸酯以及己内酯。歧管118可以进一步用作用于新细胞生长的支架，或支架材料可以与歧管118结合使用以促进细胞生长。支架是用于增强或促进细胞生长或组织形成的一种物质或结构，例如提供用于细胞生长的模板的一种三维多孔结构。支架材料的说明性实例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石(coral hydroxy apatite)、碳酸盐、或经加工的同种异体移植材料。
[0027]密封子系统104的可切换盖布106覆盖歧管118和邻近组织部位101的表皮112的一部分，以便形成密封空间120。密封空间120包含歧管118。将减压供应至密封空间120，以便用减压处理组织部位101。
[0028]典型地，减压是正在经受治疗的组织部位处的小于环境压力的一个压力。在大多数情况下，这种减压将会小于患者所在位置的大气压。可替代地，减压可以小于该组织部位处的流体静压。除非另外指明，否则在此陈述的定量压力值是表压。所递送的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或随机的)并且可以持续或间断递送。尽管术语“真空”和“负压”可以用来描述被施加到组织部位上的压力，但是施加到该组织部位上的实际压力可以大于与完全真空正常相关的压力。与在此使用一致，除非另外指明，否则减压或真空压力的增加典型是指绝对压力的减小。
[0029]可以将减压从减压源122通过减压递送导管126递送至减压接口 124。减压接口124与密封空间120流体连通。
[0030]减压源122可以是用于供给减压的任何装置，例如真空泵、壁式吸引器、微型泵、或其他来源。虽然应用到一个组织部位上的减压的量和性质典型地将根据应用而变化，但是减压典型地将在_5mm Hg(-667Pa)与_500mm Hg (-66.7kPa)之间并且更典型地在_75mmHg(-9.9kPa)与 _300mm Hg(-39.9kPa)之间。
[0031]通过减压递送导管126将通过减压源122形成的减压递送到减压接口 124。在一个说明性实施例中，减压接口 124是从德克萨斯州的圣安东尼奥市的KCI公司(KCI of SanAntonio, Texas)可购得的T.R.A.C.?衬垫或Sensa T.R.A.C.?衬垫。减压接口 124允许减压被递送到密封空间120。在一些实施例中，减压接口 124可以是延伸到密封空间120中的减压递送导管126的一部分或可以简单地是延伸到密封空间120中的微型泵上的真空端□。
[0032]密封子系统104包括可切换盖布106和切换溶液。现在主要参考图2和3,可切换盖布106包括形成自盖布材料并且具有第一侧130和第二面向患者侧132的外层128。外层128形成有延伸穿过外层128的多个穿孔134。
[0033]多个穿孔134可以是其中已经移除盖布材料的任何形状的开口或可以是其中未移除盖布材料的任何形状的裂缝。在一个说明性实施例中，移除的盖布材料产生具有在约
0.05mm至约0.40mm的范围内的平均有效直径的开孔。在另一个说明性实施例中，多个穿孔134可以包括多个开口，其中移除材料的表面积平均在外层128的表面积的约0.2%至约13%之间。多个穿孔134可以覆盖全部外层128或外层128的一部分。如图4中示出，外层128的一部分包括多个穿孔134。穿孔134的间距典型地是高强度粘合剂136的厚度的约二至六倍。例如，具有高强度粘合剂136的可切换盖布106将典型地具有在两个方向的
1.0至3.0mm的范围内的间距，该高强度粘合剂具有0.5mm的厚度。该间距，相邻穿孔之间距离的度量，可以在各个方向上变化，可以在各个方向上是不均匀的，并且可以具有按该模式的间隙。穿孔134的大小和分配被用于控制在高强度粘合剂136上攻击的溶液的速率。穿孔134的大小和分配还被用于控制外层128的撕裂强度。
[0034]形成可切换盖布106的盖布材料可以是提供流体密封的盖布材料。盖布材料可以(例如)是一种不可渗透的或半渗透性的弹性体材料。对于半渗透性材料，渗透性必须足够低，使得对于给定的减压源，可以维持所希望的减压。弹性体材料通常是指一种具有橡胶样特性的聚合物材料。更确切地，大多数弹性体具有大于100%的极限伸长率和一个显著的回弹量。材料的回弹是指材料从弹性变形恢复的能力。弹性体的实例包括但不局限于:天然橡胶、聚异戊二烯、苯乙烯丁二烯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙烯丙烯橡胶、乙烯丙烯二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯以及硅酮类。盖布材料的另外实例包括硅酮盖布、3M Tegaderm?盖布或者聚氨酯(PU)盖布，例如从加利福尼亚州(California)帕萨迪纳市(Pasadena)的艾利丹尼森公司(AveryDennison Corporation of Pasadena, California)可购得的一种聚氨酯(PU)盖布。
[0035]盖布材料可以是高湿蒸汽转移率盖布材料。“水蒸气传输率(Moisture VaporTransmission Rate) ”或“MVTR”表示在一段给定的时段内可以穿过一种材料的水分的量。例如，高湿蒸汽转移率盖布可以具有大于约300g/m2/24小时、更典型地大于约1000g/m2/24小时或更大的MVTR。 适合的盖布材料的另外实例包括以下各项的一个或多个:亲水性聚氨酯、纤维素塑料、亲水性聚酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、亲水性硅酮聚合物、亲水性丙烯酸树脂、亲水性硅酮弹性体以及这些的共聚物。作为一个特定的、说明性的、非限制性实施例，盖布材料可以是来自英国雷克瑟姆(Wrexham)的亿塑派克高阶涂材有限公司(Exopack Advanced Coatings)的在INSPIRE2301名下销售的可透气烧铸垫聚氨酯膜,具有14500-14600g/m2/24小时的MVTR(倒杯技术)。外层128可以具有不同厚度，例如约10至约100微米(μπι)，例如15、20、30、40、50、60、70、80、90、100微米或者在所述范围内的任何数目。
[0036]可切换盖布106还包括具有第一侧138和第二面向患者侧140的高强度粘合剂136。应注意，可切换盖布106不穿过多个穿孔134泄漏，因为高强度粘合剂136覆盖该多个穿孔134。出于此原因，在已经形成多个穿孔134以后，典型地将高强度粘合剂136应用至外层128的第二面向患者侧132。
[0037]与最常见的医学盖布上使用的粘合剂相比，高强度粘合剂136典型地具有一至两倍更强的粘合剂强度。例如，而非限制，一种医学盖布，例如Avery公司生产的MED1827A，具有与聚乙烯的90度，144N/m的结合强度。然而，根据一个说明性实施例，根据在此所述的实施例生产的可切换盖布在类似条件下可以具有处于大于约144N/m至约288N/m的范围内的结合强度。高强度粘合剂136典型地具有处于约0.3mm至约1.5mm的范围内的厚度。高强度粘合剂136可以形成自丙烯酸系粘合剂或其他粘合剂。高强度粘合剂136典型地足够软并且足够厚，其中高强度粘合剂136填充在邻近组织部位101的表皮112中的任何缝隙或裂隙，以便在将负压应用至密封空间120时形成强流体密封并且维持该密封。
[0038]如最佳在图3中示出，外层128的第一侧130可以由第一释放构件142覆盖。第一释放构件142可以是密封外层128的表面的或为该外层提供另外的处理硬度的材料。第一释放构件142还可以是可移除的材料。第一释放构件142可以包括以下各项的一个或多个:聚氨酯膜、高密度聚乙烯、高MVTR膜，聚合物(例如丙烯酸共聚物、聚乙酸乙烯酯、聚醚嵌段酰胺共聚物(PEBAX)、聚乙烯醇和共聚物，聚酰胺、聚氯乙烯、或聚偏二氯乙烯。如图3中示出，第一释放构件142可以是具有两个抓握部分144、146的两件式构件，以便协助移除。第一释放构件142可以仅在外层128的部署期间保留，并且然后被移除。可替代地，第一释放构件142可以保持在位，覆盖多个穿孔134，直至希望从组织部位101移除外层128。在后一种情况下，第一释放构件142防止高强度粘合剂136意外暴露于穿过多个穿孔134的切换溶液。
[0039]如图3中示出，在使用前，类似于第一释放构件142的第二释放构件148可以被用于覆盖高强度粘合剂136的第二面向患者侧140。在邻近组织部位101、抵靠表皮112部署高强度粘合剂136之前，移除第二释放构件148。第二释放构件148可以包括第一抓握构件150和第二抓握构件152，以便协助从高强度粘合剂136移除第二释放构件148。
[0040]如以上注意的，多个穿孔134可以被形成有或不形成有盖布材料的移除部分。如果没有材料被移除，那么这些穿孔可以被形成为，例如而不局限于，裂缝，例如半月形裂缝，然后这些穿孔在第二面向患者侧132上被高强度粘合剂136覆盖。以此方式，多个穿孔134充当小阀并且将高强度粘合剂136向外层128的第一侧130的暴露最小化。如果在形成多个穿孔134时移除盖布材料，那么高强度粘合剂136可以延伸穿过穿孔134并且造成外层128的第一侧130上要经历的粘性。在这种情况下，第一释放构件142可以留在原位，以便覆盖外层128的第一侧130上的穿孔134，直至希望移除可切换盖布106。可替代地，可以将粉末或密封剂应用到外层128的第一侧130上。
[0041]切换溶液是当应用至高强度粘合剂136时减轻高强度粘合剂136的粘合剂强度的溶液。换言之，如果高强度粘合剂136具有初始粘合剂强度A1，那么应用切换溶液后，高强度粘合剂136具有更小的粘合剂强度A2，例如A2〈Alt)应用切换溶液后，粘合剂强度A2可以小于原始粘合剂强度的约70%，70% A1，或甚至更小，例如A1,30% A1,20%A1、10% A1、或O % Ap很多变换是可能的，但是在一个实施例中，可切换盖布106具有传统盖布的两倍粘合剂强度，但是移除时仅具有传统盖布的一半或小于一半的粘合剂强度。
[0042]切换溶液可以是以下各项中的一个或多个:醇，例如甲醇、丙醇、以及其他醇，例如丁醇，酯，例如醋酸丁酯(乙酸丁酯)，酮，例如醋酮(propanone)(丙酮(acetone)),天然油，例如亚麻仁油，索亚(soyer)，以及所有这些材料彼此之间的共混物，并且还可以是与水共混。切换溶液还可以包含另外组分，例如局部镇痛药或镇痛剂，例如利多卡因、丙胺卡因、布比卡因，或这些的混合物，或另一种适合的物质。切换溶液可以保持在以下各项中:瓶、小瓶、小袋、，密封擦拭纸、或其他方便的储存或递送工具。
[0043]可切换盖布106可以按照多种方式来形成。根据一个说明性实施例，外层128可以形成自盖布材料。然后通过例如冲压、切割、或钻孔，穿过外层128形成多个穿孔134。将高强度粘合剂136应用至外层128的第二面向患者侧132。将第一释放构件142应用至外层128的第一侧130。将第二释放构件148应用至高强度粘合剂136的第二面向患者侧。
[0044]在操作中，根据一个说明性实施例，邻近组织部位101部署歧管118。在歧管118和邻近组织部位101的一部分表皮112上部署可切换盖布106，以便产生密封空间120。如果仍未应用，应用减压接口 124以提供从可切换盖布106的点外部至密封空间120的流体连通。减压递送导管126流体连接在减压接口 124与减压源122之间。启动减压源122并且将减压供应至密封空间120并且由歧管118进行分配。在经过希望的处理时间后，移除可切换盖布106。
[0045]通过移除第一释放构件142来移除可切换盖布106，如果可应用，并且将切换溶液应用到可切换盖布106的第一侧138上。切换溶液流过多个穿孔134，并且润湿高强度粘合剂136。润湿高强度粘合剂136使高强度粘合剂的粘合剂强度下降。然后从患者102移除可切换盖布106的外层128。 [0046]在另一个说明性实施例中，将微型泵用作减压源122。在此实施例中，将微型泵连接至可切换盖布106。在另一个说明性实施例中，可切换盖布可以被用作无减压的敷件。
[0047]现在主要参考图4，呈现了密封系统104的另一个说明性实施例的一部分。密封子系统104在大多数方面与图1-3的密封子系统104类似，并且相应地标记了一些部件但此处不再进一步描述。这个实施例的主要不同在于其中仅在外层128的外围部分154上形成多个穿孔134。外围部分154是外层128上的外部带，该带被调整大小为专有地或几乎专有地位于邻近组织部位101的表皮112上。相比之下，外层128的中心部分156位于组织部位101上并且并不具有穿孔134。将高强度粘合剂(类似于图3中的136)应用至仅位于外围部分154上的外层128的第二面向患者侧132。在外层128的第二面向患者侧132的中心部分156上使用更低粘合剂强度的粘合剂。这一方法可以允许甚至更强的粘合剂被用作高强度粘合剂136而不引起患者的过度疼痛。
[0048]现在主要参考图5，呈现了可切换盖布106的另一个说明性实施例的一部分。可切换盖布106在大多数方面与图1-3的可切换盖布106类似，并且相应地标记了一些部件但此处不再进一步描述。这个实施例的主要不同在于其中高强度粘合剂136进一步包括多个膨胀构件158。膨胀构件158被配置为当用切换溶液激启后，主要垂直于外层128的第二面向患者侧132膨胀。膨胀构件158可以是，例如压缩泡沫，其中该泡沫被压缩并且冷却至转变温度以下，以便临时地固定该“设置”。当泡沫接触到包含在切换溶液内的增塑剂时，该“设置”被释放。例如，可以按此方式设置聚乙酸乙烯酯泡沫并且与乙醇接触来使泡沫塑化，由此释放该“设置”并且允许泡沫膨胀。膨胀构件158还可以包含发泡剂，例如碳酸氢盐。当使用碳酸氢盐时，切换溶液可以包括水和弱酸(例如柠檬酸)。当水和弱酸变得与碳酸氢盐接触时，释放二氧化碳气体，提供了膨胀力。当用切换溶液激启时，膨胀构件158垂直于邻近组织部位101的表皮112膨胀，由此提升外层128并且弱化高强度粘合剂136。这一作用协助可切换盖布106从患者身上移除。
[0049]现在主要参考图6，呈现了可切换盖布106的另一个说明性实施例的一部分。可切换盖布106在大多数方面与图1-3的可切换盖布106类似，并且相应地标记了一些部件但此处不再进一步描述。这个实施例的主要不同在于其中可切换盖布106包括外层128和高强度粘合剂136之间的可溶层160。可溶层160具有一个第一侧162以及一个第二面向患者侧164。第一侧162邻近外层128的第二面向患者侧132。第二面向患者侧164邻近高强度粘合剂136的第一侧138。
[0050]可溶层160是这样的，使得当应用切换溶液或另一种溶液(例如水或水溶液)时，可溶层160溶解，或基本上溶解，由此减轻在高强度粘合剂136的第一侧138上的可溶层的抓握。以此方式，可以迅速移除外层128。在制造期间，可溶层160还可以阻止高强度粘合剂136进入穿孔134。
[0051]现在主要参考图7，呈现了可切换盖布106的另一个说明性实施例的一部分。可切换盖布106在大多数方面与图1-3的可切换盖布106类似，并且相应地标记了一些部件但此处不再进一步描述。这个实施例的主要不同在于其中在外层128和高强度粘合剂136之间部署芯吸层166。芯吸层166可以如所示是分开的或嵌入高强度粘合剂136中。芯吸层166可以是织物的或非织物的材料的轻型的、开放的材料。在一些实施例中，芯吸层166使用单螺纹。芯吸层166的织物的或非织物的材料的螺纹在芯吸层166中可以是连续的，可以是分散涂布的、或无规分布的。无规纤维分布可以破坏可能发生自周界至中心的泄漏路径。
[0052]芯吸层166具有在可切换盖布106的边沿170处的多个芯吸层端168。芯吸层166是可操作的，用来将切换溶液从多个芯吸层端168传输至至少高强度粘合剂136的外围部分172。外围部分172可以类似于外围部分154，并且可以是粘合剂层136上的外部带，该带被调整大小为专有地或几乎专有地位于邻近组织部位101的表皮112上。因为在该过程中芯吸层166使切换溶液从边沿170向内移动并且使切换溶液暴露于高强度粘合剂136，所以外层128并不需要穿孔。如果芯吸层166引起泄漏，那么泄漏将不会到组织部位101，而是到减压接口 124，因为粘合剂层136被插入芯吸层166和组织部位101之间。可以用溶剂可溶涂层将芯吸层166成层，以便减少泄漏的情况。
[0053]根据与图7关联的说明性实施例，通过将歧管(未示出，但是类似于118)应用到组织上并且然后将可切换盖布106应用到歧管和邻近组织部位的一部分表皮上，以便形成一个密封空间来处理患者身上的组织部位。将减压应用至该密封空间以便提供减压处理。当希望的处理时间已经过去，使用者将切换溶液应用至芯吸层端168。将切换溶液芯吸到芯吸层166的纤维中。由此至少在高强度粘合剂136的外围部分172上，用切换溶液润湿高强度粘合剂136。作为结果，高强度粘合剂136丧失粘性。在高强度粘合剂136中丧失足够的粘性之后，移除外层128。
[0054]现在主要参考图8，可以储存密封子系统104并且可以被呈现用于在套件174中使用。套件174可以具有包装或容器176。容器176可以具有用于接收可切换盖布106的第一室178。容器176可以具有用于接收容器、小瓶182、擦拭纸、或包含切换溶液的其他项的第二室180。可以添加另一个室(未示出)用来包括皮肤准备材料。在一个实施例中，可以将密封的皮肤准备擦拭纸部署在第二室180中。一个皮肤准备擦拭纸可以用来准备皮肤，并且另一个用来在外层128的第一侧130上擦拭，以在使用密封子系统104之后移除外层128。
[0055] 根据用于处理组织部位的一个替代方法，靠近组织部位部署歧管。该歧管和患者完整皮肤的一部分覆盖有医学盖布(例如可切换盖布106，但不具有穿孔)以形成密封空间。将减压递送至该密封空间。在希望的处理时间之后，终止减压。然后使用手工工具来在围绕组织部位的医学盖布中形成多个穿孔，并且在这些穿孔上应用切换溶液。切换溶液使医学盖布上的粘合剂强度降低。移除该医学盖布。
[0056]在一些说明性实施例中，为了不同效果，穿孔134可以仅在某些位置中进行定位，或可以在关键位置中进行定位，或集中在某些位置中。例如，如结合图4所解释的那样，穿孔134可以仅位于外围部分154中。此外，穿孔134可以集中，以便形成撕裂线或撕裂模式。撕裂模式或撕裂线允许用手沿着撕裂线或撕裂模式将可切换盖布106撕裂。以此方式，可以用手而不借助工具来确定可切换盖布106的大小。在一些实施例中，穿孔134可以位于一些位置，例如关节上，用来协助可切换盖布106的伸展。
[0057]在此的这些系统、密封子系统、以及可切换盖布提供多个优点。这些优点中的一些可以包括:可切换盖布可以是“切换”的一被激启以便具有更小的粘合剂强度一而不需要外部能量；可切换盖布的使用并不需要不同于当前实践的特殊技巧；该系统是成本有效的；可切换盖布提供与邻近组织部位的表皮的改进的密封；以及可切换盖布可以与现存系统一起使用。存在其他益处和优点。
[0058]虽然在某些说明性的、非限制性的实施例的上下文中已经披露了本发明及其优点，但是应理解，可以做出不同改变、取代、置换、以及变更而不偏离如有所附权利要求书限定的本发明的范围。将认识到，结合任何一个实施例来说明的任何特征还可适用于任何其他实施例。
[0059]将理解，以上说明的益处和优点可以涉及一个实施例或可以涉及若干实施例。将进一步理解，对“一 个/ 一种(an) ”物品的提及是指一个/ 一种或多个/多种那些物品。
[0060]如本领域的普通技术人员所理解的，在此所述的方法的步骤可以按任何适合的顺序进行，或在适当时同时进行。
[0061]适当时，任何上述实施例的多个方面可以与任何所述的其他实施例的多个方面相结合，以便形成具有可比较的或不同的特性并且解决相同或不同问题的另外的实例。
[0062]将理解，以上优选实施例的说明仅是通过举例而给出的，并且本领域技术人员可以做出不同修改。以上说明书、实例以及数据提供了本发明的示例性实施例的结构和用途的完整说明。虽然以上已经描述了本发明的不同实施例具有某种程度的特殊性，或参考了一个或多个单独的实施例，但是本领域普通技术人员可以对所披露的实施例做出多种变更而不偏离权利要求书的范围。
【权利要求】
1.一种用于在利用减压处理患者身上的组织部位中使用的密封系统，该密封系统包括: 一个形成自盖布材料并且具有第一侧和第二侧的外层，其中该外层形成有穿过该外层延伸的多个穿孔； 一个连接至该外层的第二侧的高强度粘合剂，其中该高强度粘合剂具有第一侧、第二侦!|、和粘性；以及 一种切换溶液，其中当将该切换溶液应用至该高强度粘合剂时，该高强度粘合剂的粘性降低。
2.如权利要求1所述的系统，其中这些穿孔包括具有盖布材料未从该外层移除的裂 缝。
3.如权利要求1或2所述的系统，其中该外层包括一种高湿蒸汽转移率材料。
4.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该外层具有处于约5微米至约60微米的范围中的一个厚度。
5.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该多个穿孔包括具有约0.05mm和约0.4mm之间的平均有效直径的多个开口。
6.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该多个穿孔包括多个开口，并且被移除以便形成该多个开口的盖布材料的表面积是在该外层的表面积的约0.2%至约13%之间。
7.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该高强度粘合剂包括丙烯酸系粘合剂。
8.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该高强度粘合剂进一步包括膨胀构件，这些膨胀构件被配置为当用该切换溶液激启时，主要垂直于该外层的第二侧膨胀。
9.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该切换溶液包括醇。
10.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该切换溶液进一步包括一种局部镇痛药。
11.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，进一步包括连接至该外层的第一侧的一个第一释放构件和连接至该高强度粘合剂的第二侧的一个第二释放构件。
12.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，进一步包括: 具有抓握部分并且连接至该外层的第一侧的一个第一释放构件；以及 具有抓握部分并且连接至该高强度粘合剂的第二侧的一个第二释放构件。
13.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中这些穿孔包括具有盖布材料未从该外层移除的半月形裂缝。
14.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该切换溶液被适配为降低该高强度粘合剂的粘性约0%和约70%之间。
15.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该切换溶液被适配为降低该高强度粘合剂的粘性约50%。
16.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该高强度粘合剂进一步包括膨胀构件，这些膨胀构件由压缩并且冷却的泡沫构成并且部署在该高强度粘合剂内，这些膨胀构件被配置为当用该切换溶液激启时，主要垂直于该外层的第二侧膨胀。
17.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中这些穿孔具有处于约1.0mm至约3.0mm的范围中的间距。
18.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该高强度粘合剂具有处于大于约144N/m至约288N/m的范围中的结合强度。
19.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的系统，其中该高强度粘合剂具有处于大于约144N/M至约288N/m的范围中的结合强度，并且该切换溶液被适配为降低该高强度粘合剂的粘性约50%。
20.一种用于制造可 切换盖布的方法，该方法包括: 供应一个外层，该外层形成自具有第一侧和第二侧的柔性盖布材料； 穿通该外层以便形成多个穿孔； 应用一个高强度粘合剂至该外层的第二侧，其中该高强度粘合剂具有第一侧和第二侦U，并且其中该高强度粘合剂覆盖该多个穿孔； 应用一个第一释放构件至该外层的第一侧；并且 应用一个第二释放构件至该高强度粘合剂的第二侧。
21.如权利要求20所述的方法，其中穿通该外层包括穿通该外层的外围部分。
22.如权利要求20或权利要求21所述的方法，其中穿通该外层包括以一种撕裂模式穿通该外层，以便协助撕裂该外层的盖布材料。
23.如权利要求20或权利要求21-22中任一项所述的方法，进一步包括在该高强度粘合剂中部署膨胀构件，其中这些膨胀构件被配置为主要垂直于该外层的第二侧膨胀。
24.一种用于在患者身体的一部分上形成密封的套件，该套件包括: 一个可切换盖布； 一种切换溶液； 其中该可切换盖布包括: 一个形成自盖布材料并且具有第一侧和第二侧的外层，其中该外层形成有穿过该外层延伸的多个穿孔， 一个连接至该外层的第二侧的高强度粘合剂，其中该高强度粘合剂具有第一侧和第二侦U， 可释放地连接至该外层的第一侧的一个第一释放构件，以及 可释放地连接至该高强度粘合剂的第二侧的一个第二释放构件；并且 其中一旦应用，该切换溶液减轻该高强度粘合剂的粘合剂强度。
25.一种用减压处理患者的方法，该方法包括: 邻近组织部位部署一个歧管； 在该歧管上部署一个可切换盖布以便产生一个密封空间，其中该可切换盖布包括:一个形成自盖布材料并且具有第一侧和第二侧的外层，其中该外层形成有穿过该外层延伸的多个穿孔，以及 一个连接至该外层的第二侧的高强度粘合剂，其中该高强度粘合剂具有第一侧和第二侧； 供应减压至该密封空间；在该可切换盖布的外层的第一侧上部署一种切换溶液；并且 从该组织部位移除该可切换盖布。
26.一种用减压处理患者身上的组织部位的方法，该方法包括: 靠近该组织部位部署一个歧管； 在该歧管上部署一个医学盖布以便产生一个密封空间； 供应减压至该密封空间； 终止供应至该密封空间的减压； 产生穿过该医学盖布的穿孔； 应用一种切换溶液到该盖布的第一侧上；并且 移除该盖布。
27.一种用于在利用减压处理患者身上的组织部位中使用的密封系统，该系统包括: 一个形成自盖布材料并且具有第一侧和第二侧的外层，其中该外层形成有穿过该外层延伸的多个穿孔； 一个具有第一侧和第二侧的高强度粘合剂； 连接至该外层的第二侧以及该高强度粘合剂的第一侧的一个可溶层；以及 一种切换溶液，其中当用该切换溶液润湿时，该可溶层可操作至基本上溶解。
28.如权利要求27所述的密封系统，其中该切换溶液是可操作的，以减轻该高强度粘合剂的粘合剂强度。
29.一种用减压处理患者身上的组织部位的方法，该方法包括: 靠近该组织部位部署一个歧管； 在该歧管上部署一个密封系统以产生包含该歧管的一个密封空间，其中该密封系统包括: 一个形成自盖布材料并且具有第一侧和第二侧的外层，其中该外层形成有穿过该外层延伸的多个穿孔， 一个具有第一侧和第二侧的高强度粘合剂； 连接至该外层的第二侧以及该高强度粘合剂的第一侧的一个可溶层；以及一种切换溶液，其中该切换溶液是可操作的以基本上溶解并且降低该高强度粘合剂的粘合剂强度； 供应减压至该密封空间； 应用该切换溶液到该外层的第一侧上直至该可溶层基本上被溶解；并且 移除该密封系统。
30.一种用于在利用减压处理患者身上的组织部位中使用的密封系统，该系统包括: 形成自盖布材料并且具有第一侧和第二侧的一个外层； 一个具有第一侧和第二侧的高强度粘合剂； 一个芯吸层，其邻近至少该高强度粘合剂的一部分部署并且具有延伸至至少该高强度粘合剂的外围部分的多个芯吸层端； 一种切换溶液，其中该切换溶液是可操作的，以减轻该高强度粘合剂的粘合剂强度；并且 其中该芯吸层是可操作的，以将该切换溶液从这些芯吸层端传输至至少该粘合剂的外围部分。
31.如权利要求30所述的系统，其中该外层具有穿过该外层延伸的多个穿孔。
32.一种处理患者身上的组织部位的方法，该方法包括: 靠近该组织部位部署一个歧管； 在该歧管和患者完整皮肤的一部分上部署一个密封系统，以产生包含该歧管的一个密封空间，其中该密封系统包括: 形成自盖布材料并且具有第一侧和第二侧的一个外层， 一个具有第一侧和第二侧的高强度粘合剂； 一个芯吸层，其邻近至少该高强度粘合剂的一部分并且具有延伸至至少该高强度粘合剂的外围部分的多个芯吸层端， 一种切换溶液，其中该切换溶液是可操作的，以减轻该高强度粘合剂的粘合剂强度；并且 其中该芯吸层是可操作的，以将该切换溶液从该多个芯吸层端传输至至少该粘合剂的外围部分； 供应减压至该密封空间； 应用该切换溶液到这些芯吸层端上，直至至少在该外围部分处该高强度粘合剂的粘合剂强度降低；并且移除该密封系统。
33.一种用于在利用减压处理患者身上的组织部位中使用的密封系统，该密封系统包括: 一个形成自盖布材料并且具有第一侧和第二面向患者侧的外层，其中该外层形成有穿过该外层延伸的多个穿孔；以及 一个连接至该外层的第二面向患者侧的高强度粘合剂，其中该高强度粘合剂具有第一侧和第二面向患者侧。
34.根据权利要求33所述的密封系统，进一步包括一种切换溶液，其中当应用至该高强度粘合剂时，该切换溶液改变该高强度粘合剂的粘性为更低的粘性。
35.如权利要求33或权利要求34所述的系统，其中这些穿孔包括具有盖布材料未从该外层移除的裂缝。
36.如权利要求33或权利要求34-35所述的系统，其中该多个穿孔包括多个开口，每个开口具有0.002mm2至0.126mm2之间的移除的平均表面积。
37.如权利要求33或权利要求34-36所述的系统，其中该多个穿孔包括多个开口，这些开口具有等于其中这些穿孔所定位的该外层的表面积的0.2%至13%的移除的平均表面积。
38.如权利要求33或权利要求34-37所述的系统，其中该高强度粘合剂进一步包括膨胀构件，这些膨胀构件被配置为当用该切换溶液激启时，主要垂直于该外层的第二面向患者侧膨胀。
39.如权利要求33或权利要求34-38所述的系统，进一步包括连接至该外层的第一侧的一个第一释放构件和连接至该高强度粘合剂的第二面向患者侧的一个第二释放构件。
40.一种用于在利用减压处理患者身上的组织部位中使用的密封系统，该系统包括:一个形成自盖布材料并且具有第一侧和第二面向患者侧的外层，其中该外层形成有穿过该外层延伸的多个穿孔； 一个具有第一侧和第二面向患者侧的高强度粘合剂； 连接至该外层的第二面向患者侧和该高强度粘合剂的第一侧的一个可溶层。
41.根据权利要求40所述的密封系统，其中当用一种切换溶液润湿时该可溶层可操作至基本上溶解。
42.如权利要求40所述的密封系统，进一步包括一种切换溶液，该切换溶液是可操作的，以减轻该高强度粘合剂的粘合剂强度。
43.一种用于在利用减压处理患者身上的组织部位中使用的密封系统，该系统包括: 形成自盖布材料并且具有第一侧和第二面向患者侧的一个外层， 一个具有第一侧和第二面向患者侧的高强度粘合剂；以及 一个芯吸层，其邻近至少该高强度粘合剂的一部分部署并且具有延伸至该高强度粘合剂的外围的多个芯吸层端； 其中该芯吸层是可操作的，以将该切换溶液从这些芯吸层端传输至至少该粘合剂的外围部分。
44.根据权利要求43所述的密封系统，其中该芯吸层形成邻近该高强度粘合剂的一个离散层。
45.根据权利要求43所述的密封系统，其中该芯吸层至少部分地嵌入该高强度粘合剂内。
46.根据权利要求43所述的密封系统，其中该芯吸层包括一种织物材料。
47.根据权利要求43所述的密封系统，其中该芯吸层包括多个螺纹。
48.在此示出或描述的装置、系统、以及方法。
【文档编号】A61F13/02GK103974679SQ201280060163
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2012年12月14日 优先权日:2011年12月16日
【发明者】克里斯多佛·布赖恩·洛克, 蒂莫西·马克·罗宾逊, 詹姆斯·吕克迈尔 申请人:凯希特许有限公司