组织修复组件的制作方法

组织修复组件的制作方法
【专利摘要】一种组织修复组件，用于组织到骨或组织到组织的连接，具有软锚固植入物(100)，一定长度的缝合线(120)穿过其中，用于张紧所述植入物并促进其它组织的连接。植入物(100)是具有驻留体积(200)的软弹性三维结构。插入管(310)便于将植入物(100)置入到该植入物可被布置的骨或邻近的软组织中。布置时，软锚固植入物(100)轴向缩短并径向扩展，得到比该植入物被放置穿过的孔更大的直径，从而抵抗拉出。
【专利说明】组织修复组件
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2011年11月14日提交的美国临时申请61/559672(代理人案卷 92958-806535 (000500US)的权益，其全部公开内容通过引用并入本文。

【背景技术】
[0003] 对于更微创外科技术的需求不断增加。在内窥镜和关节镜手术中所看到的较低发 病率使得它们对于患者和医生来说都非常具有吸引力。这些技术先进的程序包括许多形式 的软组织对软组织修复和软组织对骨修复。骨科手术中这些程序的示例包括转肌套修复、 盂唇修复、肱二头肌腱固定以及前交叉韧带重建。其它外科分科中的其它示例包括但不限 于疝修补术、子宫切除术以及腹腔镜胃绕道手术。
[0004] 许多整形外科手术程序涉及使用将软组织连接至骨的锚固装置。这些程序和技术 中的大多数依赖于使用聚合物、金属或可生物降解的化合物。使用这些材料通常需要相对 大的孔置于骨中。如果这些装置过松，那么人面对的问题是在关节中有潜在硬的装置，这可 能使患者具有发展成关节炎的风险。某些聚合装置比如采用聚乳酸（PLA)所制成的那些可 能削弱骨，诱发患者骨折。最后，金属装置可能引起在MRI上的分散，使后续的MRF不准确。
[0005] 此外，面对所有外科医生尤其是内窥镜外科医生的两大挑战是打结和缝合管理。 使用多重缝线可能会延长手术时间，对患者来说产生更高的风险及更低的修复可预测性。 内窥镜打结也是非常具有挑战性的。例如，关节软组织肱二头肌腱固定需要通过肌腱和转 肌套多遍缝合，然后是需要很多技巧的修补和打结。
[0006] 已经开发出各解决方案作为复杂缝合管理的替代，特别是用于将软组织固定至 骨。例如，在修复中仅使用柔软、有弹性的材料的装置具有许多关键的优势：1)使用微创技 术用于植入，因为使用不易碎的材料允许使用骨中更小的孔；2)随后易于使用MRI ;3)没有 硬装置留在关节或体腔中的风险；4)潜在更好的组织合并；5)最终更强的骨骼和更低的骨 折风险。


【发明内容】

[0007] 下面给出的是本发明的一些实施例的简化概述，以便提供对本发明的基本理解。 此概述不是本发明的全面综述。其并不旨在确定本发明的关键/重要元素或界定本发明的 范围。其唯一的目的是作为稍后呈现的更详细描述的前序，以简化形式呈现本发明的一些 实施例。
[0008] 在实施例中，提供了一种组织修复系统，其包括输送机构和可被预装到该输送机 构中的锚固植入物。所述锚固植入物可配置成锚固在硬组织比如骨内，或者可以用作保持 锚固靠着较软的组织比如腱或软骨。一个或多个长度的标准缝合线可预连接至锚固植入 物。
[0009] 在实施例中，所述锚固植入物性质上通常柔软并有弹性。例如，该锚固植入物可以 由与从缝合材料所创建的编织材料相结合的缝合线制成。在一些实施例中，此编织材料可 以被制成使得其创建三维结构，比如袜子或细长的五面体盒子。在被布置时，软的三维结构 可以扩展，或者被迫从压缩状态扩展。在径向或横向扩展时，该结构坍塌至不能通过其被引 入通过的孔回装的形状，从而实现锚固或保留。
[0010] 在进一步的实施例中，可以将一个或多个长度的缝合线缝到上述参考的三维锚固 结构中。所述缝合线可被缝入到具有单个或多个缝线的编织材料中。如果使用多个缝线， 则这些缝线可以绕着袜子的外边缘延伸，开始于开口、转到脚尖、及返回开口的另一侧，从 而最终在与其开始相同的端部结束缝合。缝合线可被打结或者是松动的。如果松动的话， 则该缝合线可滑动通过该结构的编织材料。当因一些反牵引靠着编织材料结构而缝合线端 部被张紧时，该编织材料结构轴向压缩和径向扩展。
[0011] 在实施例中，所述锚固植入物的编织材料由多个纺织或钩织的线或纤维制成。当 该结构处于松弛或张紧状态时，这些纤维可被纺织（例如，编织）成处于大致平行的方向上 (相对于该结构的轴线）。当该结构处于压缩状态时，由于当缝合线因反牵引而被张紧时， 该结构随着纤维被重新定向成大致正交的方向（相对于该结构的轴线）径向扩展。
[0012] 在实施例中，所述锚固植入物包括编织图案。更具体地，所利用的结构是圆柱形螺 旋缠绕的编织物，比如常见的双轴编织物。沿其长度拉动整个编织物（即张紧地拉动编织 物）使其变长变窄。通过减小在这些线的交叉点的所缠绕编织物的编织线之间的角度来获 得该长度，促使编织线对齐成大致平行，这还减少了相对侧面之间进而整个圆周之间的径 向距离。当反牵引发生时，相反的动作发生，并且在通过增加编织线之间角度的这种情况 下，编织物轴向缩短和径向扩展。
[0013] 在锚固植入物的另一实施例中，示出了各种构建方法来实现柔软的三维结构。这 些包括但不限于使用边缘通过各种方法被结合的对半折叠的单平截面的编织材料。还介绍 了一种管状编织材料结构，其可以让一端结合来创建袜子配置。
[0014] 公开了软锚固结构的其它实施例，其中之一是缝合线股盘绕在其自身上来形成三 维的软结构。所述盘绕的锚固结构可以通过使用结合的基板或者使用缝线而被保持在一 起。
[0015] 本发明的另一方面涉及使用输送管的各种方法来放置和布置软锚固植入物。在 一方法中，植入物可被装载到输送管的远端中并且通过使用推杆或管而被布置来排出植入 物。植入物将会在从组织中预制孔的近端边缘轴向对齐的方向上从输送管中被布置。替代 实施例涉及将预装的输送管放置在预制孔的底部，然后抽出或拔出输送管并且将植入物留 在预制孔中。
[0016] 本文还公开了用于将软缝合锚张紧就位同时经由止退机构施加反牵引的方法和 设备。这些方法和设备描述了张紧缝合线和植入物至预定的距离和/或力，从而实现更加 一致可靠的保留。
[0017] 本文中的各实施例针对一种将组织锚固至骨的方法，包括：在人或动物的骨中钻 孔；将插入管插入到所述孔中，所述插入管具有安装在其中的软锚固植入物、沿轴向安装在 所述插入管内并靠近所述软锚固植入物的布置杆、以及延伸通过所述插入管并连接至所述 软锚固植入物的远端的缝合线，所述缝合线的至少一个端部延伸出所述孔；缩回所述插入 管，同时将所述软锚固植入物保持在所述孔中且保持所述布置杆靠着所述软锚固植入物的 近端，所述插入管被至少缩回至所述软锚固植入物的近端；在把所述软锚固植入物和所述 布置杆的远端保持在所述孔中时，拉动所述缝合线的所述至少一个端部以向近端拉动所述 软锚固装置的远端，并且轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入物靠着所述布置杆的远端； 以及将所述布置杆从所述孔中缩回，同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。
[0018] 在各实施例中，所述软锚固植入物包括双轴编织物。所述双轴编织物可以包括编 织线，并且当所述软锚固植入物安装在所述插入管中时，所缠绕编织物的编织线之间的角 度在编织线的交叉点减小，促使编织线对齐成大致平行，这还减少了所述软锚固植入物的 相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。轴向地缩短植入物和径向地扩展其包括增加 所述编织线之间的角度。
[0019] 在各实施例中，所述缝合线的所述至少一个自由端可以延伸穿过所述插入管。作 为示例，拉动可以包括将所述缝合线张紧至预定力或拉动所述缝合线达预定距离这两种方 式中的至少一个，以扩展在骨中的锚。
[0020] 各实施例还针对一种将组织锚固至骨的方法，包括：在人或动物的骨中钻孔，所述 孔限定出纵向轴线；将软锚固植入物插入到所述孔中，布置杆在所述软锚固植入物的近端， 所述软锚固植入物限定沿所述纵向轴线轴向对齐的管，所述管限定出远端和近端以及侧 壁，且所述软锚固植入物具有连接至软锚固植入物远端部分的缝合线，所述缝合线的第一 端和第二端从软锚固植入物的近端延伸；在把所述软锚固植入物和所述布置杆的远端保持 在所述孔中时，拉动所述缝合线的第一端和第二端来轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入 物靠着所述布置杆的远端；以及将所述布置杆从所述孔中缩回，同时将所述软锚固植入物 留在所述孔中。在各实施例中，所述管是可压缩的和/或可扩展的。
[0021] 例如，所述软锚固植入物可以是双轴编织物。如果是这样的话，那么在各实施例 中，所述双轴编织物包括编织线，并且当所述软锚固植入物安装在所述插入管中时，所缠绕 编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减小，促使编织线对齐成大致平行，这还减 少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。轴向缩短和径向扩 展双轴编织物包括增加所述编织线之间的角度。
[0022] 在各实施例中，拉动包括将所述缝合线张紧至预定力或拉动所述缝合线达预定距 离这两种方式中的至少一个，以扩展在骨中的锚。
[0023] 在其它实施例中，提供了一种用于将组织紧固到骨或紧固到组织的锚，该锚包括： 软锚固植入物，其包括双轴编织物并用于插入到动物或人的骨或组织的孔中，所述软锚固 植入物包括对齐以便限定出纵向轴线的管，所述管限定出远端和近端以及侧壁；和缝合线， 其连接至所述软锚固植入物，并且沿所述侧壁的一侧平行于所述纵向轴线延伸而穿过所述 远端，并且沿着所述侧壁的相对侧平行于所述纵向轴线返回，所述缝合线的第一端和第二 端邻近于所述植入物的近端退出；其中，当所述软锚固植入物安装在动物或人的骨或组织 的孔中时，张紧所述缝合线的第一端和第二端促使所述植入物从该软锚固植入物的管是细 长的第一配置改变成所述管被轴向压缩并径向延伸的第二配置，以便在所述孔中形成锚。 所述双轴编织物可以包括编织线，并且当所述软锚固植入物安装在所述插入管中时，所缠 绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减小，促使编织线对齐成大致平行，这还 减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个圆周之间的径向距离。可以进行轴向缩 短和径向扩展，例如通过增加所述编织线之间的角度。
[0024] 在更进一步的实施例中，提供了一种将组织锚固至骨的方法，包括：在人或动物的 骨中钻孔，所述孔限定出纵向轴线；将软锚固植入物插入到所述孔中，布置杆在所述软锚固 植入物的近端，所述软锚固植入物包括沿所述纵向轴线轴向对齐的结构，所述结构限定出 远端和近端以及侧壁，且所述软锚固植入物以缩回的配置被插入所述孔中，在所述缩回的 配置中所述侧壁被缩回，使得所述软锚固植入物的直径小于所述软锚固植入物处于松弛状 态时所述软锚固植入物的直径；将所述软锚固植入物的半径扩展至大于靠着所述布置杆远 端的其松弛状态的直径；以及将所述布置杆从所述孔中缩回，同时将所述软锚固植入物留 在所述孔中。插入可以包括从安装有所述软锚固植入物的插入管插入所述软锚固植入物， 所述插入管将所述软锚固植入物限制为所述缩回的配置。插入还可以或者可替代地包括将 所述插入管插入到其中具有所述植入物的孔中
[0025] 在更进一步的实施例中，提供了一种布置软缝合锚植入物的方法，包括：在人或动 物的骨中钻孔；将软锚固植入物插入到所述孔中，所述软锚固植入物具有与该软锚固植入 物连接的缝合线；以及张紧所述缝合线至预定力，以扩展在骨中的软锚固植入物。张紧可以 被实现，例如通过旋抒插入手柄中的旋钮或者通过活动插入手柄上的杆。
[0026] 在更进一步的实施例中，提供了一种布置软缝合锚植入物的方法，包括：在人或动 物的骨中钻孔；将软锚固植入物插入到所述孔中，所述软锚固植入物具有与该软锚固植入 物连接的缝合线；以及拉动所述缝合线达预定距离，以扩展在骨中的软锚固植入物。拉动所 述缝合线达预定距离可以被实现，例如通过旋拧插入手柄中的旋钮或者通过活动插入手柄 上的杆。
[0027] 在其它实施例中，提供了一种用于将缝合线锚固至骨或组织的锚固植入物，包括 由双轴编织材料制成的植入物和连接至所述植入物的缝合线。所述双轴编织材料可以配置 成限定出处于放松状态时的驻留体积、加载到插入装置中时明显减小的驻留体积、以及完 全布置至组织时基本没有的驻留体积。
[0028] 在各实施例中，提供了一种用于将缝合锚安装到人或动物患者中的装置，包括：手 柄；插入管，其连接至所述手柄，所述插入管限定出纵向轴线和在该插入管中的细长口袋， 该细长口袋布置成沿着所述纵向轴线，并且用于容纳植入物；布置杆，其可滑动地容纳在所 述插入管中并靠近所述口袋；所述插入管、所述布置杆以及所述手柄限定出内部通道以用 于连接至所述口袋中植入物的缝合线；以及致动器，用于相对所述插入管平移所述布置杆， 当植入物在所述口袋中且所述致动器被致动时，所述布置杆将所述植入物推出所述口袋。 可以包括用于张紧缝合线的缝合线拉出器机构，其延伸穿过所述通道并连接至植入物，所 述缝合线拉出器配置成在所述布置杆已将所述植入物推出所述口袋之后拉动所述缝合线， 以使得所述缝合线张紧所述植入物靠着所述布置杆的远端。所述缝合线拉出器机构可以包 括用于限制拉动所述缝合线至预定距离的机构和/或用于限制拉动所述缝合线至预定力 的机构。
[0029] 其它实施例针对一种将组织锚固至组织的方法，包括：使插入管穿过一片或多片 组织，以使得所述插入管的开放端延伸超出所述组织，所述插入管包含一个或多个软锚固 植入物，所述软锚固植入物中的每个限定沿着纵向轴线轴向对齐的管，所述管限定出远端 和近端以及侧壁，且所述软锚固植入物具有连接至软锚固植入物远端的缝合线，所述缝合 线的第一端和第二端从软锚固植入物的近端延伸；对于所述多个软锚固植入物中的每个来 说：将所述软锚固植入推到所述组织相对侧上的空间中，缩回所述插入管，同时将所述软锚 固植入物留在所述组织的另一侧上，以及拉动所述缝合线，以轴向缩短和径向扩展所述软 锚固植入物靠着所述组织表面来提供保留。
[0030] 为了更全面地理解本发明的性质和优点，请参考下面的详细描述及附图。

【专利附图】

【附图说明】
[0031] 图1是示出具有单个缝合线穿过的软锚固植入物的透视图。
[0032] 图2是示出具有多个缝合线穿过的软锚固植入物的透视图。
[0033] 图3是示出具有两个缝合线以交叉配置穿过的软锚固植入物的透视图。
[0034] 图4是由卷成圆锥状的编织材料制成的软锚固植入物的透视图。
[0035] 图5是通过层叠两个编织材料结构所制成的软锚固植入物的透视图。
[0036] 图6是示出为由以层叠方式自身盘绕的单个缝合线制成的软锚固植入物的另一 实施例的透视图。
[0037] 图7是示出为由远端结合关闭的管状编织材料制成的软锚固植入物的另一实施 例的透视图。
[0038] 图8是示出为由近端结合关闭的管状编织材料制成的软锚固植入物的另一实施 例的透视图，缝合线股始于关闭端。
[0039] 图9是示出为由一个两端结合关闭的管状编织材料制成的软锚固植入物的另一 实施例的透视图。
[0040] 图10是示出为由各侧面采用粘合剂结合关闭的对半折叠的平截面编织材料制成 的软锚固植入物的另一实施例的透视图。
[0041] 图11是示出为由各侧面通过缝制结合关闭的对半折叠的平截面编织材料制成的 软锚固植入物的另一实施例的透视图。
[0042] 图12是示出为由各侧面通过热密封结合关闭的对半折叠的平截面编织材料制成 的软锚固植入物的另一实施例的透视图。
[0043] 图13是示出为由各侧面通过床垫缝制结合关闭的对半折叠的平截面编织材料制 成的软锚固植入物的另一实施例的透视图。
[0044] 图14是由粗编织材料形成的软锚固植入物的侧视图，编织材料在示出纤维垂直 方向的布置之前处于松弛如制造的状态。
[0045] 图15是在装载到插入器中之前处于细长压缩状态的图14的软锚固植入物的透视 图。
[0046] 图16是处于装载在插入管中的细长压缩状态的图15的软锚固植入物的透视图。
[0047] 图17是在示出纤维的大致水平方向的布置之后处于压缩状态的图14的软锚固植 入物的侧视图。
[0048] 图18是组织修复输送系统的实施例的剖视图。
[0049] 图19是图18的组织修复输送系统的透视图。
[0050] 图20是图19的组织修复输送系统的内部部件的透视图。
[0051] 图21A是植入物被装载的组织修复输送系统的透视图。
[0052] 图21B是植入物被布置的组织修复输送系统的透视图。
[0053] 图21C是植入物被布置和张紧/扩展的组织修复输送系统的透视图。
[0054] 图22是具有桨型缝合线张紧机构的组织修复输送系统的分解透视图。
[0055] 图23是具有杆型缝合线张紧机构的组织修复输送系统的透视图。
[0056] 图24是具有卷轴型缝合线张紧机构的组织修复输送系统的透视图。
[0057] 图25是根据各实施例的具有缝合线柱的缝合线保持盘的实施例的透视图。
[0058] 图26是具有内部螺纹轴张紧机构的组织修复输送系统的局部剖视图。
[0059] 图27是示出具有喇叭形植入物推动器的图18的组织修复系统的剖视图。
[0060] 图28是表示被预加载到输送系统中并置于组织中预制孔之上的图27的组织修复 系统的剖视图。
[0061] 图29是表示图28的软锚固植入物的剖视图，其在插入管已被推至组织中预制孔 的底部之后仍容纳在组织修复输送系统的插入管内。
[0062] 图30是表示在插入管已被缩回以露出软锚固植入物之后的图29的组织修复输送 系统的剖视图。
[0063] 图31是表示在软锚固植入物已被布置成其锚固状态之后的图30的组织修复输送 系统的剖视图。
[0064] 图32是在用于修复软组织中缺陷时的组织修复系统的实施例的剖视图。
[0065] 图33是在用作骨外表面上的保持锚的组织修复系统的实施例的剖视图。
[0066] 图34是根据各实施例的植入物的透视图。
[0067] 图35是根据各实施例的将图34的植入物安装到肱二头肌中的示图。

【具体实施方式】
[0068] 在以下描述中，将对本发明的各种实施例进行说明。出于解释之目的，对具体的配 置和细节进行阐述，以便提供对实施例的彻底理解。然而，对本领域技术人员来说还将显而 易见的是，可以实践本发明，而没有具体的细节。此外，众所周知的特征可被省略或简化，以 使所描述的实施例重点突出。
[0069] 本文所公开的技术对于动物比如人来说在整形外科中将会具有广泛的应用。这包 括的修复有肌腱到骨、骨到骨、肌腱到肌腱、以及韧带到骨（包括韧带重建）。这些过程中 的一些包括但不限于肩部和臀部中的盂唇修复、囊折叠术、肱二头肌腱固定、前交叉韧带重 建、转肌套修复、半月板修复、三角纤维软骨（TFCC)修复、以及踝稳定。还可以应用于骨折 修复，比如修复长骨骨折中的小蝴蝶片段。
[0070] 整形外科手术之外的应用包括：心脏外科（其中小拭子用于人工心脏瓣膜的植 入）、普通外科（用于疝修补术、尼森胃底折叠术和实质压缩）、整形外科（用于组织到组织 的修复）、妇产科（用于腹腔镜子宫切除术及膀胱支持的断端闭合）。
[0071] 下面参照各附图，其中在若干视图中相同的标号表示相同的部件，图1是软锚固 植入物100的透视图，缝合线120的相关长度穿过该软锚固植入物100。当用作组织修复系 统的一部分时，植入物100在整形修复中时用于将缝合线锚固在骨或其它硬组织内，并且 允许进一步连接软组织。在各实施例中，软锚固植入物100可以被装载到输送系统中，并且 被布置到硬组织比如骨中以便于修复，或者布置为用于两部分软组织的保持锚。在其它实 施例中，如本文所述，所述组织修复系统可用于促进将合成组织或材料连接至身体内的其 它结构。
[0072] 通常所述，软锚固植入物100是三维管状的，具有一个开放端110和一个封闭端 112并且限定了驻留体积200 (在后面详细讨论）。所述植入物通常确定的尺寸范围为长度 介于10mm-30mm、宽度或直径介于2mm-6mm。通常用在整形外科修复过程的类型的缝合线 120的长度示出为通过图1及随后图中软锚固植入物100的外面并围绕其近端。缝合线120 在其传回至植入物的内部之前穿过植入物的壁至外部达一小段距离，然后在反复穿透并退 回在植入物100的开放近端周围外之前再次在植入物的封闭端外并在其周围。缝合线长度 120相对于软锚固植入物100未被锁定到位，而是其保持可滑动通过或沿着植入物的壁。这 个滑动性方面对于植入物的功能是很重要的，因为其涉及到它连接和修复组织的能力。
[0073] 缝合线长度120的第二功能是在布置方面利用组织修复系统。当缝合线长度被张 紧并和一些反牵引被施加在锚固植入物100的端部110时，锚固植入物沿其轴线缩短并且 这样做进行径向扩展。此径向扩展迫使锚固植入物假定比布置之前其所具有的更大的有效 直径，并且比其所被插入其中的孔更大。因此，锚固方面得以实现。
[0074] 图2示出了软锚固植入物的替代实施例，两个缝合线长度120以并排方式穿过该 软锚固植入物。可替代地，图3示出了两个缝合线长度120以交叉方式穿过的软锚固植入 物。具有多个缝合线长度可以具有在能够独立地将多片组织锚固至软锚固植入物所在的骨 或其它组织的外科手术过程中的额外的好处。多个缝合线还允许使用更多种类的缝合和修 复技术。此外，多个缝合线股可允许将软锚固植入物更有效地布置到骨或其它硬组织中，因 为他们本身可能会造成软锚固植入物更多的起皱、折叠或皱折，从而给其更好的保留性能。
[0075] 在其它实施例中，所述软锚固植入物可以包括与其相关联的三个或更多个缝合线 长度。应当理解的是，这些缝合线长度可以以并排的方式或者以任何种类的交叉方式进行 配置。还应当理解的是，缝合线长度可以起动与软锚固植入物连接通过腔的内部或者自腔 的外面，并且可以一次或多次进入和退出软锚固植入物的壁。
[0076] 图4示出了软锚固植入物101的实施例，其由已卷成管或圆锥形状的平截面编织 材料制成。卷绕的结构101可采用粘合剂或缝线而保持在一起，编织材料的自由边缘104 可以以类似的方法进一步结合。编织材料的此卷绕可以提供额外的厚度至结构，用于增强 保留性能的目的。类似于其它实施例，编织材料可以以这样的方式自身卷绕，以部分地或完 全地关闭一端，同时使相对端部103大致更加开放并创建驻留体积200。可替代地，其可被 卷成直管配置，两端同样地打开或关闭。同其它实施例一样，缝合线120的长度可被缝合通 过该编织材料以促进软锚固植入物的布置。
[0077] 图5是表示替代分层结构的软锚固植入物的另一实施例。在该实施例中，一个编 织材料结构106被嵌套在另一编织材料结构107内来创建双层结构108。该构造方法根据 需要可以是多重的，以创建三层结构及更多。这种分层配置可以创建壁较厚的结构，其对于 需要较高保留强度的应用来说可能是有利的。此增加的厚度还可以允许使用更小度量的缝 合线股，因为该股将不太可能破坏性地拉动通过编织结构。
[0078] 图6示出了软锚固植入物的另一实施例，其由自身盘绕来形成可能包含驻留体积 200的管状结构的缝合线的单个或多个连续股114形成。在该实施例中，股114在堆叠的方 式自身盘绕，所得到的几何类似于先前的实施例并且限定了驻留体积200。各层所盘绕的 缝合线可以通过基材而保持在一起，比如使之能够保持柔软并具有弹性的粘合剂。可替代 地，堆叠可通过缝制缝合线而结合在一起。缝合线长度120可以以与之前实施例类似的方 式通过编织材料。盘绕的缝合线结构可以是具有一致直径的直管配置或可替换地可以是锥 形的，以便一端的直径非常小（甚至封闭），另一端的直径要大得多。
[0079] 图7示出了软锚固植入物的替代实施例，其中远端128采用缝制129而结合封闭。 同样，缝合线长度120通过软锚固植入物，涵盖封闭端，缝线120的两个自由端在开放端130 外面退出植入物并在其周围。应理解的是，结合端部128可以通过热密封或封闭端部的任 何其它合理的方法而被封闭。
[0080] 图8示出了软锚固植入物的替代实施例，其中一端131通过热密封而结合封闭。 缝合线长度120通过软锚固植入物，开始于结合端，向下经过植入物的侧壁并包围开放端 130,缝合线120的两个自由端在结合端131退出植入物。要理解的是，结合端131可以通 过缝合或封闭植入物端部的任何其它方法而被封闭。
[0081] 图9示出了软锚固植入物的替代实施例，其中两个端部133通过热密封或缝合而 结合封闭。同其它实施例一样，缝合线股向下穿过植入物的一侧，在相对结合端周围且沿另 一侧向上，缝合线的两端退出同一端。同其它实施例一样，缝合线可以一次或多次穿过植入 物的壁。本实施例可以包含完全封闭的驻留体积。
[0082] 图10至13是具有缝合线的软锚固植入物的替代实施例的透视图。这些附图表示 由平片的缝合式编织材料构造三维管状植入物的各种方法。在图10中，缝合线编织材料的 平矩形长度已经被对半折叠，使得折叠部140创建软锚固植入物的封闭端146,两个自由端 142被对准以形成开放端148。其中边缘144相遇的矩形编织材料的侧面采用粘合剂而结 合封闭。要注意的是，折叠编织材料的两半没有一直横穿结合，而仅在边缘处，以便在三维 软锚固植入物的中心创建开放空间或驻留体积200。驻留体积将在后面进一步讨论和定义。 如在以前的实施例中，缝合线长度120可以缝入缝出包括封闭端146的软锚固植入物，两个 自由缝合线端部在开放端148周围退出。
[0083] 图11示出了与图10相类似的软锚固植入物，其已由已经自身对折的矩形片的缝 合式编织材料形成。所有方面保持不变，除了在本实施例中，编织材料144的两个侧边缘已 通过沿着植入物的长度进行的运行或中断缝线150而结合封闭。同样，只有边缘被结合，从 而创造驻留体积。
[0084] 图12示出了与图10和11类似的软锚固植入物，其已由已经自身对折的矩形片的 缝合式编织材料或编织材料形成。所有方面保持不变，除了在本实施例中，编织材料的两个 侧边缘已被热密封关闭，采用基于聚合物的编织材料和缝合线的共同制造技术。同以前一 样，软锚固植入物保持三维配置，并且可以具有驻留体积200。
[0085] 图13示出了与图10-12类似的软锚固植入物，其已由已经自身对折的矩形片的缝 合式编织材料或编织材料形成。所有方面保持不变，除了在本实施例中，编织材料的两个侧 边缘已通过使用床垫型缝合154而封闭，其有效地将边缘结合在一起，而缝合圈实际上不 会包围开放边缘144自身。同以前一样，软锚固植入物保持具有驻留体积200的三维配置。
[0086] 虽然声明在图9至13中所示的软锚固植入物可以由一片对半折叠的矩形编织材 料构成，但应该清楚的是，矩形状的编织材料可以是任何细长的编织材料形状，包括两个分 开的片的细长编织材料，其彼此连接来创建具有如附图所示的驻留体积200的三维结构。 [0087] 在附图中，软锚固植入物以三维结构的形式，比如袜子或封闭端管或五面体盒子。 该三维结构优选地限定或包括预定义的内部空间或驻留体积200。"驻留体积"是由处于其 制造预布置或松弛状态下的三维锚固植入物结构故意形成的体积。如本文所定义的驻留体 积可以固有地比该结构所被制造的材料的厚度更厚和/或更宽。例如，其中具有孔的平片 的编织材料可能不限定驻留体积（孔），因为该孔仅深达编织材料的厚度。其不一定是永久 开放或封闭的体积。例如，如同在软弹性编织材料的情况下，所述驻留体积可以在制造时存 在并固有地在结构中，但是当该结构的侧面被压缩时，驻留体积可能变得更小或完全消失。 驻留体积可能随着当植入物驻留在直立配置中时被制造在锚固植入物的结构中而存在，但 当由于在该结构的柔软弹性编织材料上的重力该结构在其一侧上时往往消失。然而，驻留 体积在该结构被返回至其原始位置和配置时总是存在于该结构内。如在本文中使用的术语 并不一定排除驻留体积在给定的时间被填充有一些其它物质，也不排除该结构自身折叠或 坍塌以便暂时掩盖驻留体积的存在。
[0088]图1-13所示的软锚固植入物优选的是柔软有弹性的结构的编织纱线或纤维。其 对于将由通常用于骨科手术这样的缝合线的已知的生物相容的材料的该结构来说可能是 有益的。将被用来构造所述植入物的典型材料可以是但不限于超高分子量聚乙烯（UHMP)、 聚酯纤维、聚丙烯纤维、丝绸或通常用于缝合应用的生物可吸收材料。通过软锚固植入物 100的缝合线长度120是一定度量且通常用在整形外科手术中的材料。例如，#2大小的缝合 线长度通常用于在设计成用于肩部中的转肌套修复或唇修复的结构中的缝合线长度120。 #1缝合线还可以与较小的植入物一起使用。
[0089] 正如前面所提到，软锚固植入物可以由柔软有弹性的结构的编织的纱线或纤维构 成。该结构内的纤维的方向以及实际的纤维直径和编织材料的单位大小在布置过程中扩展 软锚固植入物方面是具有一定重要性的。图14示出了处于预布置状态160的软锚固植入 物的实施例，其中纤维在既不与轴线170大致平行也不垂直于该结构的轴线170的方向上 是松弛的。在这种状态下，软锚固植入物可以假设的宽度或直径"D"通常在0. Γ至0. 25〃 的范围内和长度"L"通常在0. 45"至0. 9"的范围内。在开放端的松散的纤维或纱线可以 采用热密封或其它方法彼此结合，以防止磨损。
[0090] 然后，软锚固植入物可被放置到细长而压缩的状态，如图15所示。植入物的纤维 在平行于轴线170的方向上更加对齐，并且通常更加紧密。在此方向上，软锚固植入物通常 处于更伸长的状态，并且通常直径更小，典型的宽度或直径"D2"为0. 06〃至0. 150〃和长度 "L2"为0. 5〃至1. 0〃。此植入物可被拉动并且手动操纵来实现此配置，或者使用专门的制 造装置，例如漏斗或管，其可以迫使植入物实现这种配置以便更好地装配在插入管内。
[0091] 图15所示的实施例由粗编织材料形成。更具体地，所利用的结构是圆柱形螺旋缠 绕的编织物，比如常见的双轴编织物。沿其长度拉动整个编织物（即张紧地拉动编织物） 使其变长变窄。通过减小在这些线的交叉点的所缠绕编织物的编织线之间的角度来获得该 长度，以使得编织线对齐成大致平行，这还减少了相对侧面之间进而整个圆周之间的径向 距离。当反牵引发生时，相反的动作发生，并且在通过增加编织线之间角度的这种情况下， 编织物轴向缩短和径向扩展。此螺旋缠绕的编织物提供的优点在于，该结构可以由于编织 物的对齐而折叠并自然伸长。
[0092] 图16示出了图14的植入物，其处于伸长压缩的状态并被装入插入管310,准备用 于插入到组织中及最终布置。螺旋缠绕的编织物的易于可折叠的结构允许安装者能够快 速有效地延长植入物至细长位置，并且将其插入到插入管310中。一旦通过如前面所述的 张紧缝合线来布置软锚固植入物，纺织品的纤维假设的方向相对于轴线170更加垂直对齐 166。图17示出了此后布置状态164,其中所述植入物通常缩短且直径大于在预配置状态 160。如前所述，纺织品或编织材料中固有的纤维尺寸结合纺织物或开口或棉麻尺寸可能会 影响植入物的能力来实现不同程度的预布置和后布置状态。
[0093] 200至1500丹尼尔的纤维或纱线尺寸通常与7至25像素每英寸（PPI)的编织物 适合。由小纤维（例如在50PPI的100丹尼尔）制成的紧密编织结构不会允许促进植入物 的收缩和扩展从而固有地具有更低保留强度的纤维的方向变化。纺织结构由于纤维纺织的 方向而同样限制它们的扩展能力。
[0094] 软锚固植入物的植入物长度与直径（或宽度）之比可能在实现更好的保留性能方 面起到一些作用。例如，给定直径的更长植入物可以更好地将自身锚固在组织中，因为其将 会具有与周围组织或骨的更多表面积。可替代地，相对于其被推动穿过的孔，对于具有相对 大直径（或宽度）的软锚固植入物来说可能有一些好处。然而对于植入物的直径来说有一 些限制，因为由用于布置植入物的插入管内的空间所设置。然而，在各实施例中，软锚固植 入物可装入到具有较小直径的插入管或其它输送机构中。这因为植入物的柔软有弹性的性 质而成为可能，纱线尺寸和像素计数的结合允许其伸长并压缩至大致更小的直径，以允许 放置到插入管中，而不必对自身折叠。
[0095] 图18是组织修复组件的布置系统400的剖视图。手持件410示出为带有连接在远 端的插入管310。滑块420可操作地连接至植入物推动器312,并且使其相对于插入管310 来回移动。植入物推动器312可以是杆或管，并且如果是管的话，则缝合线可以沿着该管向 上从植入物至用于手持件410的手柄。植入物推动器312的远端313同轴地设置在插入管 310内。在替代实施例中，植入物推动器312可以相对于手柄410保持静止，而插入管310 是可移动的。软锚固植入物100示出为设置在插入管310的端部并且仅在远离植入物推动 器312的端部是静止的。
[0096] 图19是输送系统的另一实施例。手持件600主要包括手柄主体605和旋钮壳体 606,可滑动扳机608可在该手柄主体内运动。插入管602连接至扳机608,使得缩回扳机 608也相对于同轴地布置在插入管602内的植入物推动器601缩回插入管602。植入物推 动器601通过定位螺钉或其它机械连接或接合装置被固定不动地锚固至手柄主体604。
[0097] 具有切穿壁的螺旋槽的螺旋套管610 (图20)同轴地布置在旋钮壳体606内，并且 不可移动地连接至其（通过螺钉、粘合剂或其它机械紧固件）。从手柄主体604的柱突出的 螺旋针620在螺旋套管610上的凹槽内滑动。因此通过旋抒具有所连接的螺旋套管610的 旋钮壳体606,螺旋针620沿着螺旋针610中的凹槽向下滑动，并且使具有螺旋套管的旋钮 壳体606远端地移动该凹槽的长度。
[0098] 应当理解的是，这种带有凹槽的螺旋套管是将扭转运动转换成直线运动的组织， 并且这还可以通过使用螺纹式机构来实现。
[0099] 缝合线保持盘612在旋钮壳体606的近端，该盘具有缝合线尾部穿过（未示出） 其中的孔和缝合线尾部在植入物被加载时可拆卸地连接在其上的至少一个缝合线柱613。 [0100] 返回到图19中的手持件600,安全凸块614位于扳机608后面，防止其被缩回。一 旦安全凸块614被移除，则可以缩回扳机608,从而相对于止退件缩回插入管602并露出植 入物（未示出）。
[0101] 图21A示出了图19-20的输送系统，植入物（不可见）被预加载到插入管602的 远端，且缝合线尾部625从手持件600的近端延伸。安全凸块614就位于扳机608的后面， 表示没有布置已经发生。
[0102] 图21B示出了图21A的预加载输送系统。在此视图中，安全凸块614已经移出不 挡道，且扳机608已经缩回，从而缩回插入管602并露出软锚固植入物627。在此阶段，软锚 固植入物627处于其压缩伸长的状态。在这种状态下，植入物627的直径约等于插入管的 内径。随着插入管602从其周围缩回，植入物的直径可能有一些固有轻微的扩展，从而使其 能够填充由插入管所留下的任何空的空间。
[0103] 图21C示出了图21B的输送系统，旋钮壳体606示出为处于缩回位置。这是通过 旋拧旋钮壳体606来实现的，使得前面所述的螺旋（或螺纹）机构影响沿着手柄主体604 的柱629的线性平移。通过平移旋钮壳体606达距离X，张力被施加至通过缝线柱613而锚 固至缝合线保持盘612的缝合线625。施加至缝合线的此张力压缩软锚固植入物627,并且 影响轴向对齐的纤维或纱线的方向至更垂直于轴线的方向的变化，从而扩大植入物627的 有效直径。距离X通常在0. 75〃至2〃的范围内，且固有地产生张力Y于缝合线上，其反过 来又产生相等的压缩力于植入物上。此张力Y通常直接相关行进距离X，而且取决于组织的 阻力、缝合线的硬度等。此张力Y理想地在50N至200N的力的范围内，以便充分地张紧缝 合线来创建植入物的良好保留，特别是在骨组织中。最佳配置可以张紧缝合线的距离为约 1. 6〃，对应于在约140N的一些组织形成中的张力。可替代地，插入器可以配置成施加给定 的力，不管所行进的距离。对于这样的实施例来说，由于在缝合线、脱离凸块、测量装置、或 者另一结构或力测量装置上的摩擦保持，力可以释放。
[0104] 要注意的是，缝合线还可以通过手或使用一些其它张紧机构而被张紧。通过手将 缝合线张紧至很高的力可能很困难。如图22所示，简单的桨631可连接至缝合线股625A。 扳机608A和安全凸块614A被使用，如上面参照图19所述。本实施例中的桨631在不使用 时可连接至手柄主体604A的侧面。在拉动扳机608以露出植入物之后，桨631可以从手柄 主体移除并被夹紧，以便于张紧缝合线来充分地将软锚固植入物布置在骨中。桨631可以 是任何刚性或半刚性材料，并且可以是易于被人手抓住的任何形状。在本实施例中，缝合线 股625A通过桨631中心的孔并多次缠绕在桨周围。如果需要特定距离的拉动，则可以利用 缝合线上的标记。可替代地，内嵌脱离凸块可被结合，其在阈值张力被达到是将会断开，从 而确保缝合线上足够的张力。这种脱离凸块的示例可以是与缝合线股内嵌连接的塑料棒。 所述棒可能具有较薄且固有较弱的截面，其内被设计成使得在达到给定的拉伸负荷时将会 折断或断裂。类似的脱离凸块可被结合到桨中，并且可以是用于缝合线股的连接点。
[0105] 图23示出了具有缝合线张紧机构的插入器设计的另一实施例。扳机608B和安全 凸块614B被使用，如上面参照图19所述。杆式机构在这里用来张紧缝合线625B。杆633 安装在手柄主体604B近端的铰链634上，其允许杆633被拉动远离手柄主体604B达其远 端。缝线束625B退出手柄主体604B中的孔635并穿过它们所缠绕并打结的杆633中的孔， 去除任何松弛。在通过拉动扳机608B布置植入物后，杆633被拉动，这反过来又张紧缝合 线625B。这是很有用的机构，因为杆633提供了将允许缝合线625B张紧至很高的力的机械 优势。杆633的旋转可以被限制特定的量，以提供在植入物上拉动的适当距离，和/或力限 制器可以被设置在杆上。
[0106] 图24示出了另一缝合线张紧机构。扳机（未示出）和安全凸块（也未示出）被 使用，如上面参照图19所述。可旋转旋钮637安装在手柄主体604C的远端上。缝合线股 625C被供给通过手柄主体604C，然后通过可旋转旋钮637外侧中的狭槽，其中它被打结以 防止拉通。在旋转旋钮637时，缝合线股缠绕着旋钮637外侧中的凹槽，从而张紧缝合线。
[0107] 图25是具有缝合线柱613的缝合线保持盘612的实施例。缝合线股625退出手 柄主体并通过缝合线保持盘612中的孔640。该缝合线股然后在通过进入缝合线柱613内 的狭槽641中之前一次或多次地缠绕着柱613。该狭槽配置成的宽度使得缝合线股楔入在 狭槽的两个内面之间。在退出狭槽时，缝合线股可以被附加多次地缠绕在柱613周围并再 次通过狭槽641。通过在穿过狭槽641之前缠绕在柱613周围，创建自紧特征。当张力被施 加至缝线束来控制锚时，缠绕在柱613周围的股的部分施加压缩力（其有效地使狭槽641 变窄），创建夹紧力于贯穿狭槽的缝合线股部分上，从而不允许缝合线滑过狭槽或在该柱周 围。重要的是，因为其允许适当地张紧缝合线，从而充分扩展和锚固组织中的植入物。
[0108] 在各实施例中，尖角642,而不是圆形的配置，可能会产生夹持缝合线并防止滑移 的作用。
[0109] 缝合线保持柱的其它实施例包括但不限于在单个缝合线保持盘上的多个柱；用于 连接多个缝合线的多个柱；直接连接至或者与旋钮壳体或螺旋套管或带螺纹旋钮一体形成 的柱；在各种配置中具有多个狭槽的柱，比如交叉柱；各种形状（包括圆形、方形长方形、三 角形、半球形等）的柱。
[0110] 图26是具有内部螺纹轴张紧机构的组织修复输送系统700的局部剖切透视图。在 本实施例中，可旋转旋钮702安装在手柄701的背部。螺纹活塞704沿着手柄701轴向地 安装，并且延伸到旋钮702中。旋钮702包括内部阴螺纹，用于接收螺纹活塞704,其可被固 定以便其不能转动。通过使用凸块703,螺纹活塞可被固定并防止旋转，这些凸块延伸垂直 于活塞的轴线并且在限定于手柄内表面上的狭槽内滑动。缝线束（未示出）连接至螺纹活 塞 704。
[0111] 当旋钮702旋转时，螺纹活塞704近端地移动，采用它来拉动缝线束。此运动张紧 缝线束。行进的量可以被限制，从而提供适当的拉动距离和/或缝线束上的力。
[0112] 转到图27,示出了组织修复组件300的剖视图。纤维或纱线软锚固植入物100被 加载到插入管310中。插入管优选的是金属，其直径与孔320的直径大致相同，该孔被钻在 或以其它方式形成在植入物将被插入其中的皮质骨322和松质骨324中。缝合线120的长 度示出为通过植入物织成，如前所述，缝合线的自由端退出软锚固植入物的开放端并随后 退出插入管310和植入物推动器312。植入物推动器312优选但不一定是金属管，外径与软 锚固植入物100的外径大致相同（或略小）并且比插入管310的内径稍小。
[0113] 植入物推动器312的外径与插入管310的内径之间的紧密但可滑动的配合有助于 防止软锚固植入物100的部分楔入在这两个管子之间，并且提供通常更好的反牵引。然而 在实践中，植入物推动器312的外径与插入管310的内径之间的紧密配合可能难以实现。在 这种情况下，如在图27中，植入物推动器312的端部可以配置成具有喇叭形313。可替代地， 该端部可以以任何其它方式来配置，比如珠、辊或额外组件，其将允许更紧密的配合至插入 管的内径或以其它方式防止将植入物100夹在插入管310与植入物推动器312之间。植入 物推动器312的腔的直径足够大以允许缝合线120的两端自由通过。具有预装的软锚固植 入物100和植入物推动器312的插入管310示出在钻引导器314内。钻引导器314可以是 金属管，其内径足够大以允许插入管310自由通过。其用于双重目的，S卩引导钻头在骨中创 建孔以及引导插入管310。
[0114] 当组织修复系统用于骨锚固方案中时，比如转肌套修复或盂唇修复，孔320可被 钻入软锚固植入物将被置于其中的骨中。这可以通过使用标准骨科钻至预定深度来完成。 孔320的深度通常与植入物的长度大约相同或稍短。如前面所提到，该孔被钻出的直径与 软锚固植入物的外径大致相同。当钻孔时，钻引导器314可以与置于穿过其的钻头一起使 用。在从钻引导器314取出钻头时，该钻引导器可留在原处，且具有预加载的软锚固植入物 的插入管310被定位在钻引导器中，如图28所示。
[0115] 如图29所示，可以将具有容纳在内部的软锚固植入物的插入管310推进到钻孔 320中。植入物推动器312也随着插入管310向前移动并保持接近或接触植入物的近端。
[0116] 下面转到图30,提供了另一剖视图，示出了使用组织修复系统中图29的随后步 骤。植入物100示出为在同轴方向上被放置到孔320中。这是通过在轴向方向上缩回插入 管310同时植入物推动器312保持在原位来完成的。植入物推动器312优选地连接在近端 上至不可动手柄，而插入管310连接在其近端至激活旋钮、滑块、或容纳在手柄内可由用户 激活的扳机（例如，扳机608)。一旦插入管310已经缩回至骨头的最外层，则植入物留在预 制孔内，露出至骨头，如图30所示。
[0117] 在这一点上，缝合线可被张紧，如图31所示，植入物推动器312在骨空间内保持 静止。植入物推动器312理想地延伸到骨头中至皮质层的底部，通常为在骨/组织表面之 下.02〃至.05"。随着缝合线120被张紧，植入物100自身缩回，植入物推动器312的端部 提供反牵引并假定具有增加的有效直径的缩短扩展状态。通过"反牵引"，我们指的是设置 有止退件来近端地抵制植入物近端的运动，从而导致植入物聚拢并扩展。
[0118] 扩展主要是通过如前面所讨论的纤维的方向变化来完成的。当植入物100直径增 加时，软锚固植入物变得比其被插在皮质骨322中所通过的孔更大，从而抵抗拉出。软锚固 植入物100在一定程度上还将其本身嵌入到构成孔320的多数壁的松质骨324中。这是可 能的，因为在大多数情况下，松质骨324比在其上方的相关皮质骨层322显著更软。植入物 到松质骨中的这种"嵌入"还可能有助于抵抗植入物拉出。软锚固植入物100在纵向或轴 向方向上优选地置于骨中，使得端部（封闭端或开放端）之一首先进入骨中，相对端最后进 入。在具有两个封闭端的植入物的实施例中，具有环绕着远端的缝线长度120的端部首先 优选地置于孔中。
[0119] 在可替代的实施例中，孔320的尺寸可被确成使得其将不接受插入管310。在本实 施例中，具有预加载的软锚固植入物100的插入管310停在骨孔的入口，可移动的植入物推 动器可用于将植入物推至孔320的底部。止动机构还可以在此用来防止植入物推动器312 移动太远进入孔320。
[0120] 在组织修复系统的相关实施例中，局部孔可被钻孔或冲孔。这个孔可能突破皮质 骨层，但无法穿透更软的松质骨。插入管可以配置有临时封闭的端部，从而使其可能受到推 动或锤压，以便穿过松质骨并将植入物放置在所期望的深度。可替代地，这样配置的组织修 复系统还可用于穿过皮质骨。
[0121] 下面转到图32,示出了组织修复系统，其可用于修复软组织中的缺损或者连接两 个独立片的软组织。软锚固植入物可以与本文之前所公开的大致相同。在该图中，示出了 具有需要手术修复的撕裂或缺损352的组织350的截面和配置有两个软锚固植入物100和 102 (如图布置）的组织修复组件500。这些植入物可以是大小相似的，并且配置成如本文 之前所公开。在该图中，第一软锚固植入物102示出为已布置靠着组织修复组件500远端 的组织354的截面。插入管310的锋利边缘356用于穿透该组织和缺损，出现在组织354 的远侧上。软锚固植入物通过植入物推动器312被挤出插入管310并通过张紧缝合线120 被布置。张紧缝合线拉动植入物靠着提供反牵引的组织354,从而允许植入物轴向压缩和径 向扩展，如前面所述。
[0122] 第二软锚固植入物100示出为仍留在插入管310中，来自所布置的植入物102的 尾部缝合线120穿过其。缝合线120退出植入物的开放端，如前所述。滑结358位于第二 植入物100后面的插入管310内。植入物推动器312用于从插入管310推动滑结和第二植 入物100。在张紧缝合线来布置第二植入物靠着组织355的近侧部分之后，植入物推动器 312被推进以定位滑结靠着所布置的植入物。缝合线120可随后被修整，以完成修复。导向 管315可用于定位插入管310靠着所述组织。
[0123] 在替代实施例中，可以通过在相邻位置360第二次穿透组织和在第二远端组织位 置362布置第二植入物100来创建跳跃缝合或床垫缝合。通过允许缝合线束在第二穿透过 程中留在组织的近侧上，插入管可以在远端配置有狭槽来促进这种技术。
[0124] 图33示出了如可在ACL修复中连接移植韧带中所进行的用作骨外侧上保持锚的 组织修复系统。在本实施例中，软锚固构件102示出为处于在钻孔通过骨372的通道371 的远端370外侧的布置状态。类似的组织修复系统配置可以用来布置软锚固植入物102， 如已在之前实施例中所公开。在本实施例中，组织移植物373可预连接至与软锚固植入物 102相关的缝合线120。在该实施例中，软锚固植入物102的尺寸可优选地被确定成使得其 直径固有地大于其被放置所穿过其中的孔，从而提供更好的保留性能。因为植入物102的 柔性性质，所以其可被折叠或压缩以装配到比其固有直径更小的插入管中，如在本文所公 开的所有其它实施例中。
[0125] 图34示出了可用于将腱连接至骨的软锚固植入物800的另一实施例。在本实施 例中，两个缝合线束与植入物连通。各缝合线束的端部（lb和2b)配置有针。
[0126] 图35示出了肱二头肌及相关肱二头肌腱。针（lb和2b)以交叉或包缝的方式穿过 肱二头肌腱，永久地将缝合线连接至肌腱。孔被钻过桡骨，软锚固植入物800 -路通过该骨 并布置在骨的相对侧上。缝合线束（la和2a)然后被张紧至接近肱二头肌腱到骨并进入钻 孔。张紧缝合线（la和2a)还产生在骨的相对侧上进一步扩展软锚固植入物800的效果， 以提供更好的保留。然后，缝合线端部得以修剪并打结。
[0127] 在另一实施例中，通道可以通过相邻的骨来产生，插入器以与图35相类似的方式 通过这两个骨。
[0128] 其它的变化在本发明的精神之内。因此，虽然本发明易于进行各种修改和替代构 造，但其中某些所示的实施例示出在各附图中并且已在上面进行了详细描述。然而，应当理 解的是，无意将本发明限制为所公开的具体形式，相反，意欲覆盖所有的修改、替代构造、以 及落在如所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的等同物。
[0129] 在描述本发明的上下文中（特别是在以下权利要求的上下文中）所用的术语未特 别指明数量时（即定冠词、不定冠词的使用或类似的指代）应被解释成包括单数和复数，除 非本文另有说明或以其它方式与上下文明显矛盾。术语"包括"、"具有"、"含有"以及"包 含"应被解释为开放式术语（即，意为"包括但不限于"），除非另有说明。术语"连接"应被 解释为部分地或全部地包含在内、连接至其、或者接合在一起，即使有一些中间物。本文中 数值范围的列举仅意欲用作单独提及落在该范围内的每个单独的值简略表达方法，除非本 文另有说明，并且每个单独的值被结合到本说明书中，如同其在本文中被单独列举。本文所 述的所有方法都可以以任何合适的顺序进行，除非本文另有说明或以其它方式与上下文明 显矛盾。本文所提供的任何和所有示例或示例性语言（例如，"比如"）的使用仅是为了更 好地说明本发明的实施例，并不构成本发明范围的限制，除非另有声明。说明书中的任何语 言不应被解释为指示作为实践本发明所必不可少的任何未要求保护的元素。
[0130] 本发明的优选实施例在本文中得以描述，包括用于实施本发明对发明人已知的最 佳模式。对于本领域普通技术人员来说，通过阅读上面的描述，这些优选实施例的变型可能 会变得明显。本发明人期望技术人员适当地采用这些变型，并且本发明人希望本发明可以 以与本文所具体描述不同的方式实施。因此，本发明包括如由适用法律所允许的记载在所 附权利要求中的主题事项的所有修改和等同物。此外，在其中所有可能的变型形式中的上 述元素的任何组合由本发明所涵盖，除非本文另有说明或以其它方式与上下文明显矛盾。
[0131] 本文所引用的所有参考文献（包括出版物、专利申请和专利）相同程度地通过引 用并入本文，如同每个参考文献被单独且专门地指明通过引用并入本文且阐述其全部内 容。
【权利要求】
1. 一种将组织锚固至骨的方法，包括： 在人或动物的骨中钻孔； 将插入管插入到所述孔中，所述插入管具有安装在其中的软锚固植入物、沿轴向安装 在所述插入管内并靠近所述软锚固植入物的布置杆、以及延伸通过所述插入管并连接至所 述软锚固植入物的远端的缝合线，所述缝合线的至少一个端部延伸出所述孔； 缩回所述插入管，同时将所述软锚固植入物保持在所述孔中且保持所述布置杆靠着所 述软锚固植入物的近端，所述插入管被至少缩回至所述软锚固植入物的近端； 在把所述软锚固植入物和所述布置杆的远端保持在所述孔中时，拉动所述缝合线的所 述至少一个端部以向近端拉动所述软锚固装置的远端，并且轴向缩短和径向扩展所述软锚 固植入物靠着所述布置杆的远端；以及 将所述布置杆从所述孔中缩回，同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。
2. 根据权利要求1所述的方法，其中，所述软锚固植入物包括双轴编织物。
3. 根据权利要求2所述的方法，其中，所述双轴编织物包括编织线，并且，当所述软锚 固植入物安装在所述插入管中时，所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减 小，促使编织线对齐成大致平行，这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个 圆周之间的径向距离。
4. 根据权利要求3所述的方法，其中，所述轴向缩短和径向扩展包括增加所述编织线 之间的角度。
5. 根据权利要求1所述的方法，其中，所述缝合线的所述至少一个自由端延伸穿过所 述插入管。
6. 根据权利要求1所述的方法，其中，所述拉动包括将所述缝合线张紧至预定力或拉 动所述缝合线达预定距离这两种方式中的至少一个，以扩展在骨中的锚。
7. -种将组织锚固至骨的方法，包括： 在人或动物的骨中钻孔，所述孔限定出纵向轴线； 将软锚固植入物插入到所述孔中，布置杆在所述软锚固植入物的近端，所述软锚固植 入物限定沿所述纵向轴线轴向对齐的管，所述管限定出远端和近端以及侧壁，且所述软锚 固植入物具有连接至软锚固植入物远端部分的缝合线，所述缝合线的第一端和第二端从软 锚固植入物的近端延伸； 在把所述软锚固植入物和所述布置杆的远端保持在所述孔中时，拉动所述缝合线的第 一端和第二端来轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入物靠着所述布置杆的远端；以及 将所述布置杆从所述孔中缩回，同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。
8. 根据权利要求7所述的方法，其中，所述管是可压缩的。
9. 根据权利要求7所述的方法，其中，所述管是可扩展的。
10. 根据权利要求7所述的方法，其中，所述软锚固植入物包括双轴编织物。
11. 根据权利要求10所述的方法，其中，所述双轴编织物包括编织线，并且，当所述软 锚固植入物安装在所述插入管中时，所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点 减小，促使编织线对齐成大致平行，这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整 个圆周之间的径向距离。
12. 根据权利要求11所述的方法，其中，所述轴向缩短和径向扩展包括增加所述编织 线之间的角度。
13. 根据权利要求7所述的方法，其中，所述拉动包括将所述缝合线张紧至预定力或拉 动所述缝合线达预定距离这两种方式中的至少一个，以扩展在骨中的锚。
14. 一种用于将组织紧固到骨或紧固到组织的锚，包括： 软锚固植入物，包括双轴编织物并用于插入到动物或人的骨或组织的孔中，所述软锚 固植入物包括对齐以便限定出纵向轴线的管，所述管限定出远端和近端以及侧壁；和 缝合线，连接至所述软锚固植入物，并且沿所述侧壁的一侧平行于所述纵向轴线延伸 而穿过所述远端，并且沿着所述侧壁的相对侧平行于所述纵向轴线返回，所述缝合线的第 一端和第二端邻近于所述植入物的近端退出； 其中，当所述软锚固植入物安装在动物或人的骨或组织的孔中时，张紧所述缝合线的 第一端和第二端促使所述软锚固植入物从该软锚固植入物的管是细长的第一配置改变成 所述管被轴向压缩并径向延伸的第二配置，以便在所述孔中形成锚。
15. 根据权利要求13所述的锚，其中，所述双轴编织物包括编织线，并且，当所述软锚 固植入物安装在所述插入管中时，所缠绕编织物的编织线之间的角度在编织线的交叉点减 小，促使编织线对齐成大致平行，这还减少了所述软锚固植入物的相对侧面之间进而整个 圆周之间的径向距离。
16. 根据权利要求13所述的锚，其中，所述轴向缩短和径向扩展包括增加所述编织线 之间的角度。
17. -种将组织锚固至骨的方法，包括： 在人或动物的骨中钻孔，所述孔限定出纵向轴线； 将软锚固植入物插入到所述孔中，布置杆在所述软锚固植入物的近端，所述软锚固植 入物包括沿所述纵向轴线轴向对齐的结构，所述结构限定出远端和近端以及侧壁，且所述 软锚固植入物以缩回的配置被插入所述孔中，在所述缩回的配置中所述侧壁被缩回，使得 所述软锚固植入物的直径小于所述软锚固植入物处于松弛状态时所述软锚固植入物的直 径； 将所述软锚固植入物的半径扩展至大于靠着所述布置杆远端的其松弛状态的直径；以 及 将所述布置杆从所述孔中缩回，同时将所述软锚固植入物留在所述孔中。
18. 根据权利要求17所述的方法，其中，所述插入包括从安装有所述软锚固植入物的 插入管插入所述软锚固植入物，所述插入管将所述软锚固植入物限制为所述缩回的配置。
19. 根据权利要求18所述的方法，其中，所述插入包括将所述插入管插入到其中具有 所述植入物的孔中。
20. -种布置软缝合锚植入物的方法，包括： 在人或动物的骨中钻孔； 将软锚固植入物插入到所述孔中，所述软锚固植入物具有与该软锚固植入物连接的缝 合线；以及 张紧所述缝合线至预定力，以扩展在骨中的软锚固植入物。
21. 根据权利要求20所述的方法，其中，所述张紧是通过旋拧插入手柄中的旋钮来完 成的。
22. 根据权利要求20所述的方法，其中，所述张紧是通过活动插入手柄上的杆来完成 的。
23. -种布置软缝合锚植入物的方法，包括： 在人或动物的骨中钻孔； 将软锚固植入物插入到所述孔中，所述软锚固植入物具有与该软锚固植入物连接的缝 合线；以及 拉动所述缝合线达预定距离，以扩展在骨中的软锚固植入物。
24. 根据权利要求23所述的方法，其中，所述拉动所述缝合线达预定距离是通过旋拧 插入手柄中的旋钮来完成的。
25. 根据权利要求23所述的方法，其中，所述拉动所述缝合线达预定距离是通过活动 插入手柄上的杆来完成的。
26. -种用于将缝合线锚固至骨或组织的锚固植入物，包括由双轴编织材料制成的植 入物和连接至所述植入物的缝合线。
27. 根据权利要求26所述的锚固植入物，其中，所述双轴编织材料配置成限定出处于 放松状态时的驻留体积、加载到插入装置中时明显减小的驻留体积、以及完全布置至组织 时基本没有的驻留体积。
28. -种用于将缝合锚安装到人或动物患者中的装置，包括： 手柄； 插入管，连接至所述手柄，所述插入管限定出纵向轴线和在该插入管中的细长口袋，该 细长口袋布置成沿着所述纵向轴线，并且用于容纳植入物； 布置杆，可滑动地容纳在所述插入管中并靠近所述口袋； 所述插入管、所述布置杆以及所述手柄限定出内部通道以用于连接至所述口袋中植入 物的缝合线；以及 致动器，用于相对所述插入管平移所述布置杆，当植入物在所述口袋中且所述致动器 被致动时，所述布置杆将所述植入物推出所述口袋。
29. 根据权利要求28所述的装置，还包括用于张紧缝合线的缝合线拉出器机构，所述 缝合线延伸穿过所述通道并连接至所述植入物，所述缝合线拉出器配置成在所述布置杆已 将所述植入物推出所述口袋之后拉动所述缝合线，以使得所述缝合线张紧所述植入物靠着 所述布置杆的远端。
30. 根据权利要求28所述的装置，其中，所述缝合线拉出器机构包括用于限制拉动所 述缝合线至预定距离的机构。
31. 根据权利要求28所述的装置，其中，所述缝合线拉出器机构包括用于限制拉动所 述缝合线至预定力的机构。
32. -种将组织锚固至组织的方法，包括： 使插入管穿过一片或多片组织，以使得所述插入管的开放端延伸超出所述组织，所述 插入管包含一个或多个软锚固植入物，所述软锚固植入物中的每个限定沿着纵向轴线轴向 对齐的管，所述管限定出远端和近端以及侧壁，且所述软锚固植入物具有连接至软锚固植 入物远端的缝合线，所述缝合线的第一端和第二端从软锚固植入物的近端延伸； 对于所述多个软锚固植入物中的每个来说： 将所述软锚固植入推到所述组织相对侧上的空间中， 缩回所述插入管，同时将所述软锚固植入物留在所述组织的另一侧上，以及 拉动所述缝合线，以轴向缩短和径向扩展所述软锚固植入物靠着所述组织表面来提供 保留。
【文档编号】A61B17/04GK104053406SQ201280067035
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2012年11月14日 优先权日:2011年11月14日
【发明者】T.布朗, N.科恩, R.费尔南德兹, R.德利亚, C.德利亚, A.布兰格, S.戈尔登, M.阿特金森, S.库梅 申请人:亚瑟罗凯尔公司