用于眼组织闭合、眼假体的固定和其它用途的紧固件、配置系统和方法
用于眼组织闭合、眼假体的固定和其它用途的紧固件、配置系统和方法
【专利摘要】本发明涉及改进的组织紧固件，所述组织紧固件可以插入在组织表面下面的组织结构。紧固件的第一支腿和第二支腿可以构造成穿过组织表面向远侧前进到组织内。细长砧台本体可以从沿着基部布置的紧固件支撑件突出。砧台本体可以具有尖锐端部。第一支腿可以逆着砧台本体的托座被驱动通过组织的表面上的期望位置，从而使紧固件变形并且将紧固件固定到组织。组织接合表面可以相对于紧固件支撑件运动，组织接合表面帮助经由铰接连杆协调紧固件的向远侧运动和砧台在组织内的定位，以便维持支腿穿透深度与一条或多条支腿的变形之间的相关性。
【专利说明】用于眼组织闭合、眼假体的固定和其它用途的紧固件、配置系统和方法
[0001]相关申请的交叉参考
[0002]本申请要求享有2011年12月8日提交的美国临时申请N0.61/568，549和2012年10月4日提交的美国临时申请N0.61/709，554的优先权，所述申请中的每个的全部内容都通过参考包含于此以用于所有目的。本申请的主旨涉及2011年3月29日提交的美国临时申请N0.61/468，827和2012年3月29日提交的美国非临时申请N0.13/434, 562的主旨；所述申请中的每个的全部内容都通过参考包含于此以用于所有目的。
【技术领域】
[0003]本发明总体上涉及医疗装置、系统和方法，并且本文所述的多个实施例提供和/或采用紧固件，例如，夹子、卡钉或类似物，任选地用于眼外科手术，并且更具体地，本发明涉及在眼外科手术中的伤口修复、切口闭合和假体结构固定以及其它治疗用途。
【背景技术】
[0004]在眼科领域中，已经存在有以眼疾分类为基础所组织的不同临床附属专业(例如，白内障、视网膜、角膜等)。在各附属专业中，存在有涉及专用伤口闭合的不同外科手术治疗。这些附属专业中的许多或全部还可以涉及假体固定，这些手术经常需要大量的和/或困难的组织缝合。在任何给定的外科手术中所涉及的主要组织可以是以下各项中的任何或全部:角膜、虹膜、结膜、巩膜和视网膜。其它眼科治疗可以涉及其它组织，并且遍布身体所涉及的治疗范围取决于缝合以生产期望的结果，该缝合经常具有显著的挑战。
[0005]许多外科手术处理过程涉及缝合技术以确保安全的、水密的密封。根据处理过程，相对于处理过程的总时间，缝合处理可以是非常耗时的。缝合时间也可以是非常久的(例如，普通假体的虹膜固定，例如，眼内晶状体)，以至于某些外科医生会更愿意建议患者求助于有经验的专家而避开特殊病例。另外，外科手术设施的总费用(这可以不仅在基础治疗处理过程中引起，还在专用于缝合进入部位等的整个时间中引起)将经常导致用于特别复杂的缝合病例的负现金流。
[0006]近年来，粘结剂(典型地，纤维蛋白)已经发展为用于眼组织闭合和假体结构固定的可替代方案。然而，粘结剂已经对于外科医生和患者二者而言均具有缺点。对于外科医生，粘结剂可以耗时间来混合、固化时间是可变的、受限于线性的较低力的切口和/或与理想情况相比更少的可定制性，可能导致难以获得期望的闭合压力。对于患者，使用粘结剂来用于眼科处理过程可以导致不舒服，这是因为典型的固化处理会留下竖立或突出在预定解剖结构上面的少量固化粘结剂。所形成的高度可以引起明显的眼部不舒服。因此，有动机来改进用于眼或其它组织闭合、并置和固定的方法和装置。
【发明内容】
[0007]本发明总体上提供改进的医疗装置、系统和方法。本发明的许多实施例采用组织紧固件，所述组织紧固件可以插入(并且任选地，尽管并不必须，插入通过)在组织表面下面的组织结构，经常不必进入在组织表面后面的相对的表面。紧固件的示例性实施例尤其适用于并置和闭合组织边缘，所述组织边缘界定眼组织的切口和其它伤口，用于将重叠的组织和组织平面固定在一起，等等。紧固件的第一支腿和第二支腿可以构造成穿过组织表面向远侧前进到组织内。紧固件的基部可以使得支腿相对于彼此支撑。在某些实施例中，细长砧台本体可以从沿着基部布置的紧固件支撑件向远侧地和/或横向地突出。砧台本体可以具有尖锐端部并且构造成刺入组织中，细长砧台本体任选地在配置的至少一部分期间具有从与夹子支撑件相邻的较远侧取向至与尖锐端部相邻的较横向取向的弯曲部。第一支腿可以逆着砧台本体的托座被驱动通过第一组织的表面上的期望位置，从而使紧固件变形并且将紧固件固定到第一组织。砧台的插入可以与曲形缝针的插入类似，并且砧台和组织接合表面可以相对于紧固件支撑件运动，组织接合表面帮助经由铰接连杆等协调紧固件的向远侧运动和砧台在组织内的定位，以便维持支腿穿透深度(和/或基部与组织表面之间的间隔(separat1n))与一条或多条支腿的变形之间的相关性。在示例性实施例中，协调通过脆弱的连杆维持，以便使与第一支腿和第二支腿相关联的第一曲面砧台和第二曲面砧台沿着第一曲线插入路径和第二曲线插入路径插入，并且可以从组织沿着与插入路径不同的第一收回路径和第二收回路径收回。任选地，紧固件的基部可以包括从支腿横向突出的弧或其它弯曲部，所述弯曲部总体上构造成沿着供支腿插入通过的组织表面布置。
[0008]在某些实施例中，可以采用各种额外的机构。例如，在某些实施例中，支腿可以在沿着直线的或曲线的插入路径前进时朝向彼此或远离彼此成一角度，并且基部的塑性、弹性和/或超弹性变形可以帮助使组织的伤口边缘接合、使支腿前进到组织内和/或沿着组织表面维持紧固件的基部。
[0009]在某些实施例中，细长砧台本体可以从夹子支撑件向远侧地和向近侧地突出。砧台本体可以具有尖锐端部并且构造成刺入和/或刺穿待被钉住的第一组织结构，细长砧台本体任选地具有从与夹子支撑件相邻的较远侧取向至与尖锐端部相邻的较横向取向的弯曲部。砧台本体可以构造成帮助将第一组织上的期望的卡钉位置对准在夹子支撑件和砧台的托座之间，砧台本体的穿透部位和期望的卡钉位置沿着组织的进入表面偏移。然后，夹子可以逆着砧台本体的托座被驱动通过第一组织的进入表面上的期望位置，从而使夹子变形并且将夹子固定到第一组织。砧台的插入可以与曲形缝针的插入类似，并且已插入的砧台本体可以用于使第一组织朝向第二组织接近(或待通过夹子固定到第一组织的另一个结构)。
[0010]在另一个方面，本发明的实施例提供用于外科手术组织固定的方法。所述方法包括:使外科手术紧固件的第一支腿通过组织表面前进到在该组织表面下面的组织内。外科手术紧固件的第二支腿通过组织表面前进到组织内。紧固件的基部支撑支腿，并且基部被重新构造成使得前进的支腿维持基部与组织表面接合。重新构造的基部具有沿着组织表面延伸的弯曲部。
[0011]在另一个方法方面，用于眼组织固定的方法包括:用外科手术紧固件的第一支腿的第一端部在第一穿透部位处刺穿眼组织表面。第一支腿在表面下面的组织内前进，并且沿着第一路径行进。紧固件的第二支腿的第二端部在第二穿透部位处刺穿组织表面，并且沿着第二路径在组织内前进。第一路径和第二路径与组织表面形成相对的斜角，并且该第一路径和第二路径沿着支腿配置平面延伸。路径具有路径间隔，所述路径间隔与在穿透部位之间的穿透部位间隔不同。紧固件的基部包括细长本体，所述细长本体具有在支腿之间延伸的轴线。该轴线具有从支腿平面沿着基部表面突出的弯曲部，该基部表面横过支腿平面延伸。基部被重新构造成禁止支腿沿着路径撤回，并且沿着组织表面维持基部表面，以便使紧固件与第一支腿和第二支腿相邻地固定到组织。
[0012]在又一个方法方面，用于眼外科手术组织固定的方法包括:用外科手术紧固件的第一端部刺穿组织表面，并且使第一端部在组织内前进。组织包括眼组织，并且组织表面包括眼睛的可见表面或与眼睛的可见表面相邻地布置，以便使第一端部朝向眼睛的内部前进。紧固件被重新构造成沿着眼睛的可见表面固定紧固件的本体。眼睛的可见表面具有眼颜色，并且紧固件的本体具有与眼颜色充分相对应的颜色以伪装紧固件。
[0013]在又一个方法方面，用于将眼装置固定到眼睛的虹膜的方法包括:将工具在插入位置处引入眼睛内；以及使工具从插入位置横过眼睛的视域前进到配置位置。紧固件借助工具在配置位置处配置到虹膜内。
[0014]在装置方面，本发明的实施例提供一种用于外科手术组织固定的装置。该装置包括第一细长支腿，所述第一细长支腿限定轴线和第一端部，所述第一端部构造成用于在组织内轴向地前进。第二支腿限定轴线和第二端部，所述第二端部构造成用于在组织内轴向地前进。第一支腿轴线和第二支腿轴线限定支腿平面。基部沿着基部表面延伸，并且支撑支腿。基部具有从支腿平面突出的弯曲部，并且该基部构造成在使支腿前进之后变形，使得支腿沿着组织表面维持基部表面。
[0015]在另一个装置方面，用于眼组织固定的装置包括第一支腿，所述第一支腿具有第一端部，所述第一端部构造成用于在第一穿透部位处刺穿眼组织表面以及用于沿着第一路径在眼组织表面下面在组织内前进。第二支腿具有第二端部，所述第二端部构造成用于在第二穿透部位处刺穿眼组织表面以及用于沿着第二路径在组织内前进。第一路径和第二路径与组织表面形成相对的斜角。第一路径和第二路径还沿着支腿平面延伸，并且路径具有与在穿透部位之间的穿透部位间隔不同的路径间隔。在支腿之间延伸有基部，该基部包括细长本体，所述细长本体具有轴线。该轴线具有弯曲部，所述弯曲部在支腿之间沿着与眼组织表面相对应的基部表面从支腿平面突出。该基部构造成用于变形，从而禁止支腿沿着路径撤回，并且从而沿着眼组织表面维持基部表面。
[0016]在又一个方面，紧固件可以用于将眼外科手术组织固定到眼组织，所述眼组织具有眼组织表面，所述眼组织表面包括眼睛的可见表面或与眼睛的可见表面相邻地布置。紧固件包括外科手术紧固件，所述外科手术紧固件具有第一端部，并且所述第一端部构造成用于刺穿眼组织表面和用于在眼组织内前进。本体向第一端部的近侧延伸，本体包括可变形的金属，以便沿着眼睛的可见表面支撑紧固件的本体。眼睛的可见表面具有眼颜色，并且紧固件的本体具有与眼颜色充分相对应的颜色以伪装紧固件。
[0017]在又一个装置方面，本发明的实施例提供一种用于将眼装置固定到眼睛的虹膜的系统。该系统包括工具，所述工具具有近侧端部和远侧端部，并且在近侧端部和远侧端部之间延伸有轴。远侧端部及其相邻的轴构造成用于在微创的插入位置处插入眼睛内，并且还构造成用于从插入位置横过眼睛的视域前进到配置位置。紧固件可配置地与轴的远侧端部相邻地支撑。紧固件具有支腿，所述支腿具有组织刺穿端部，并且支腿横过轴取向，从而当插入工具时可在配置位置处前进到虹膜内。
[0018]任选地，其中待配置有紧固件的组织将包括眼睛的眼组织。第一支腿和第二支腿可以在伤口的第一边缘和第二边缘布置于第一支腿和第二支腿之间的情况下插入，并且基部可以进行变形，从而将边缘推压在一起，用于伤口的愈合。在某些实施例中，紧固件可以被包含在配置系统中，所述配置系统构造成促进支腿之间的预定配置间隔，使得基部的变形朝向预定间隔推压支腿。在某些实施例中，通过释放基部使基部变形，使得基部将伤口的边缘抵靠彼此推压，任选地，借助在期望的范围内的密封或其它接合力。在某些实施例中，基部的变形包括调节基部的弯曲部，从而在抵靠的伤口的边缘之间提供期望的接合，其中，配置任选地由外科医生或其它保健专业人员来人工调节。
[0019]基部和支腿可以由连续长度的材料成一体地形成，其中，材料任选地被弯曲和/或另外被处理以形成期望的形状和具有期望的功能。在许多实施例中，连续长度的材料将包括可变形的金属线，但是可替代的实施例可以采用可变形的聚合物(任选地，包括可生物降解和/或可生物再吸收的聚合物)或类似物。支腿、基部和类似物还可以通过钎焊、焊接、粘结剂或超声波粘合和/或类似方式由一系列离散的部件组装。在许多实施例中，基部将包括细长本体，所述细长本体具有:第一基部部分，所述第一基部部分具有与第一支腿相邻的第一基部轴线；第二基部部分，所述第二基部部分具有与第二支腿相邻的第二基部轴线；以及一个或多个中间基部部分，所述一个或多个中间基部部分具有布置在第一基部部分和第二基部部分之间的中间基部轴线。弯曲部将典型地沿着中间基部部分至少部分地布置。中间基部部分可以包括圆弧，并且可以任选地在支腿中的一个或两个附近延伸或延伸到支腿中的一个或两个。在可替代的实施例中，一个或多个中间基部部分可以任选地在已组装的部件或类似物之间的接头处具有尖锐的弯曲部。用于眼科应用的示例性实施例可以由线形成，所述线的线直径的横截面尺寸达到约0.010英寸，经常在从约0.001英寸至0.010英寸的范围内，并且典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内。用于这种眼科应用的组织穿透支腿将通常与基部表面(和/或当配置时与组织表面)间隔了小于约5_、典型地为从约0.1mm至约0.5mm的范围内的距离，并且经常在从约0.3mm至约0.5mm的范围内。当紧固件处于休止状态时，支腿之间的间隔可以在从O至约5_的范围内。其它医疗和/或外科手术应用可以采用具有更大尺寸范围的实施例，例如，任选地由达到0.020英寸的范围的线来形成。对于用于闭合等的某些眼科应用而言，示例性实施例可以包括钽、可以主要由钽构成、和/或可以基本或完全由钽构成。
[0020]至少当紧固件处于配置构造中时，第一基部轴线、第二基部轴线和中间基部轴线沿着基部表面延伸。在许多实施例中，支腿可以从基部表面突出，理想的是使得基部表面将与供支腿前进通过的组织表面相对应并且可以沿着该组织表面延伸。基部的朝向支腿取向的部分可以包括组织接合表面，并且支腿可以帮助沿着组织表面维持基部。例如，基部的变形可以在支腿和组织之间引起相对的力以沿着组织表面维持基部表面。
[0021]第一支腿可以具有第一支腿轴线，并且第二支腿可以类似地具有第二支腿轴线，第一支腿和第二支腿轴线大致限定支腿平面或支腿表面。应注意到，支腿不必是精确共面的，但是将通常从基部的相对部分沿着大致类似的取向延伸，从而允许紧固件沿着配置平面前进到组织内。基部的中间部分的弯曲部典型地从支腿平面突出。
[0022]在示例性实施例中，组织包括球形曲面的眼组织，例如，眼睛的巩膜或白色的组织。基部表面可以球形弯曲，以便使第一基部轴线、第二基部轴线和中间基部轴线当在支腿平面中观察时限定沿着组织表面的弯曲部或曲折部，并且还可以当与支腿平面垂直地观察时限定沿着组织表面的弯曲部或曲折部，弯曲部理想地包括与组织曲率相对应的曲线。
[0023]任选地，基部可以具有在支腿之间的第一弯曲部和第二弯曲部，第一弯曲部从支腿平面的第一侧突出，并且第二弯曲部从支腿平面的与第一侧相对的第二侧突出。可替代的实施例可以具有沿着基部的单个弯曲部或多于两个的弯曲部。在许多实施例中，尤其当组织包括眼组织时，组织表面可以包括眼睛的可见表面或与眼睛的可见表面相邻地布置，以便使支腿穿透组织表面并且朝向眼睛的内部前进。眼睛的可见表面将经常具有眼颜色，并且基部部分可以具有与眼颜色充分相对应的颜色以伪装紧固件。颜色可以选择地施加(例如，沿着基部的面向前方的可见表面)，或可以大致布置在紧固件的基部和/或支腿上方。
[0024]支腿可以是大致直的，并且可以构造成在组织中前进，以便使第一支腿的第一组织路径和第二支腿的第二组织路径分别从第一穿透部位和第二穿透部位延伸，以与组织表面形成相对的大体一致的斜角。对于这样的实施例，基部的变形可以包括:在支腿插入期间或之后改变弯曲部的角度，以便任选地当支腿通过穿透部位前进时使第一支腿和第二支腿之间的间隔距离改变。在某些实施例中，支腿可以是弯曲的，以便使第一支腿的第一组织路径和第二支腿的第二组织路径沿着圆弧分段延伸。对于这样的实施例，基部的变形可以包括:第一支腿围绕与第一支腿相邻的基部的第一扭转轴线转动，以及第二支腿围绕与第二支腿相邻的基部的第二扭转轴线转动。对于这两种类型，基部的变形可以包括:在支腿前进期间或之后使基部塑性变形；和/或基部的变形可以包括:从输送工具释放基部，从而允许基部推压支腿而使支腿前进到组织内。当基部的变形通过释放基部而实现时，基部可以在配置之前受到输送工具约束，并且可以在释放之后被偏压以维持基部和组织表面之间的接合，其中，紧固件包括弹性金属或聚合物、超弹性金属或聚合物或类似物。某些实施例可以采用Nitinol?超弹性合金。又一些实施例可以任选地采用形状记忆材料，从而实现构造改变。
[0025]在某些实施例中，组织可以包括眼睛的虹膜或支撑眼睛的虹膜，并且可以通过使配置工具的轴从插入部位横过眼睛的视域朝向组织的配置部位前进来配置紧固件。紧固件可以在配置部位处刺穿组织表面，其中，至少一个支腿沿着插入轴线取向和/或前进，所述插入轴线横过轴的轴线延伸。
[0026]当紧固件的本体或基部包括金属时，并且当其中配置有紧固件的组织包括巩膜组织时，在金属表面上的白色层或颜色可以帮助伪装紧固件。当组织包括眼睛的虹膜时，紧固件可以从具有不同颜色的多个可替代紧固件中选择，以便使紧固件的颜色与眼睛的虹膜的颜色匹配。
[0027]本文所述的紧固件的某些或全部实施例可以被包含在具有配置工具的配置系统中，其中，所述工具可释放地支撑紧固件，用于配置在外部组织表面中，组织表面经由外科手术切口或类似物接近，或者所述工具经由微创外科手术孔口进入患者的眼睛或其它组织结构中。配置工具可以具有轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部，在近侧端部和远侧端部之间有轴线。第一抓握元件可以与远侧端部相邻地布置，第一抓握元件具有第一抓握表面。第二抓握元件也可以与远侧端部相邻地布置，第二抓握元件具有第二抓握表面。第二抓握表面将经常可在第一构造和第二构造之间运动，抓握元件构造成当第二抓握表面处于第一构造中时在第一抓握元件和第二抓握元件之间捕获和/或抓握紧固件。手柄可以与轴的近侧端部相邻地布置，以便使手柄的运动可以实现第二抓握表面从第一构造至第二构造的运动，从而当支腿与组织表面的目标配置位置对准时，运动引起支腿在组织内的前进以及紧固件从工具的释放。例如，第二抓握元件可以沿着致动轴线滑动，并且任选地，通过抵靠将供支腿前进通过的组织表面推动第二抓握元件的表面(或与其操作地联接的其它结构)来实现运动，致动轴线典型地沿着紧固件的配置或支腿平面(任选地，与紧固件的配置或支腿平面平行地)延伸。可替代的实施例可以采用与第二抓握元件操作地联接的可致动的手柄，从而实现运动等。在某些实施例中，第二抓握元件的运动可以例如通过使基部塑性变形、从受约束的结构释放紧固件和/或类似方式而实现基部的重新构造；理想地，使得产生或允许较直的支腿之间的间隔距离变化和/或弓形支腿的相对转动取向变化。
[0028]在一个方面，提供一种用于将第一眼组织结构固定到相邻的第二眼结构的方法。该方法包括:通过用砧台的组织穿透远侧端部穿透第一眼结构而将砧台插入第一眼结构中，将紧固件引入第一眼结构中，通过用已插入的砧台使已引入的紧固件变形而配置紧固件，已插入的砧台使紧固件从打开构型变形成闭合构型，已配置的紧固件可以将第一眼结构紧固到第二眼结构；和从第一眼结构移除砧台。
[0029]任选地，所述将砧台插入第一眼结构中的步骤包括:使砧台的尖锐的远侧端部前进到第一眼结构内。所述紧固件的变形可以包括:使紧固件从打开构型塑性变形成闭合构型。紧固件可以通过将支腿的表面抵靠砧台的表面接合在眼睛内而变形。
[0030]该方法的实施例可以借助有颜色的部分配置紧固件，所述有颜色的部分与眼睛的自然颜色充分地匹配以减小已配置的紧固件的可见度。任选地，紧固件可以包括可生物吸收的材料。某些实施例可以使用含有钽的紧固件。可以使用非金属紧固件。可以配置这样的紧固件，即，所述紧固件在配置之后将药物施加给眼睛。紧固件可以任选地在配置之后从紧固件施加粘结剂。
[0031]紧固件可以包括第一支腿和第二支腿，在第一支腿和第二支腿之间延伸有基部。所述砧台插入的步骤可以包括:用砧台的远侧端部穿透第一结构的表面。所述紧固件配置的步骤可以包括:通过抵靠砧台的支腿接收表面接合第一支腿而使紧固件的第一支腿朝向紧固件的基部弯曲。紧固件的配置可以使得第一支腿和第二支腿弯曲成捕获组织。任选地，紧固件配置成使得基部推压在第一结构的表面上。
[0032]在该方法的实施例中，第二结构可以包括眼组织结构。所述引入紧固件的步骤可以包括:使紧固件的第一支腿通过第一结构的表面和通过第二结构的下表面向远侧地前进。紧固件可以被引入砧台的通道内以将第一结构和第二结构固定为重叠的组织平面。通道的表面可以限定支腿接收表面。砧台和紧固件可以共同地前进到第一眼结构和第二眼结构内。在某些实施例中，砧台沿着曲线路径前进，而同时基部托座支撑基部。任选地，砧台和基部托座可以被包含在四连杆机构中。该方法可以包括:将第一结构的表面与凸片(lobe)接合。紧固件配置可以通过抵靠眼结构的表面向远侧地推动凸片和通过使四连杆机构铰接运动而实现。凸片可以转动成使得凸片和第一结构的表面之间的接合确定在第一结构中的砧台和第一支腿的深度。
[0033]任选地，第一支腿和第二支腿可以通过第一砧台和第二砧台前进和变形。第一砧台和第二砧台可以被包含在另一个四连杆机构中。第一砧台和第二砧台可以分别沿着第一路径和第二路径前进。第一砧台和第二砧台可以分别沿着第三路径和第四路径移除。第一砧台和第二砧台可以通过使四连杆机构分离(decoupling)而沿着第三路径和第四路径移除，使得砧台可以沿着已变形的支腿向近侧地和横向地运动。
[0034]在另一个方面，提供一种用于将外科手术紧固件配置在组织中的装置。该装置可以包括紧固件支撑件，所述紧固件支撑件构造成将紧固件输送到砧台组件。紧固件可以具有第一支腿和基部部分。第一支腿可以构造成通过组织表面向远侧地前进到组织内。砧台组件可以与紧固件支撑件可操作地联接。砧台组件可以具有第一砧台，所述第一砧台具有第一远侧端部，所述第一远侧端部构造成在紧固件配置期间通过组织表面穿透到组织内。第一砧台可以构造成在组织中的紧固件的紧固件配置期间使接收到的紧固件从打开构型变形成闭合构型。
[0035]任选地，第一砧台可以包括支腿接收表面，其用于在紧固件配置到组织期间接合紧固件的第一支腿和使紧固件的第一支腿朝向紧固件的基部部分弯曲。在某些实施例中，砧台包括通道，所述通道构造成接收紧固件的第一支腿，以便使砧台和紧固件的第一支腿同时地前进到组织内。通道的表面可以限定支腿接收表面。任选地，第一砧台的远侧端部变尖锐以在装置操作期间帮助第一砧台通过组织表面穿透到组织内。某些实施例包括手柄，其用于被操作员抓住。手柄可以包括致动器，所述致动器构造成将通过操作员的挤压动作转化成驱动器的直线平移。驱动器的直线平移可以作用在砧台组件上以转动和平移第一砧台。第一砧台的转动和平移可以构造成使紧固件在紧固件配置期间变形。装置的某些实施例包括凸片，所述凸片与第一砧台联接。凸片可以提供组织接合表面，在该处凸片和组织之间的接合构造成控制在砧台转动期间第一砧台穿透到组织内的穿透深度。
[0036]任选地，实施例可以包括基部托座，所述基部托座支撑紧固件的基部部分。第一砧台和基部托座可以被包含在四连杆机构中。在某些实施例中，第一砧台可以构造成沿着第一路径前进到组织内和沿着第二路径从组织收回。第二路径可以通过使四连杆机构分离而与第一路径不同，以便使第一砧台可以沿着已配置的紧固件的已变形的支腿向近侧地和横向地运动。任选地，砧台组件还包括第二砧台，所述第二砧台具有远侧端部，所述远侧端部构造成在紧固件配置期间可通过组织表面插入组织内。第二砧台可以还构造成与第一砧台协同操作以在紧固件装配到组织期间使接收到的紧固件从打开位置变形到闭合位置。第一砧台和第二砧台可以构造成沿着弯曲路径通过组织表面前进到组织内。任选地，第一砧台包括从与紧固件支撑件相邻的较远侧取向至与远侧组织穿透端部相邻的较横向取向的弯曲部。
[0037]在本发明的又一个方面，提供一种用外科手术紧固件将具有第一组织和第二组织的组织区紧固在一起的方法。外科手术紧固件可以具有第一支腿、第二支腿和基部部分，所述基部部分使得支腿相对于彼此支撑。该方法可以包括:将第一针砧台的远侧端部插入组织内。第一针砧台可以具有用于接收紧固件的第一支腿的通道。第一支腿可以插入组织中。可以通过使第一针砧台相对于紧固件的基部部分平移和转动而使第一支腿相对于紧固件的基部部分变形来配置紧固件，以便使紧固件从打开构型变形成闭合构型。已配置的紧固件可以继而将第一组织紧固到第二组织。第一针砧台的远侧端部可以继而从组织区移除。
[0038]任选地，该方法可以包括:将第二针砧台的远侧端部插入组织内。第二针砧台可以具有用于接收紧固件的第二支腿的通道。第二支腿可以与第一支腿同时地插入组织内。可以通过使第二针砧台相对于紧固件的基部部分平移和转动而使第二支腿相对于紧固件的基部部分变形来配置紧固件。
[0039]在某些实施例中，该方法包括:在第一针砧台和第二针砧台平移和转动期间借助凸片的组织接合表面控制第一针砧台和第二针砧台以及第一支腿和第二支腿的穿透深度。凸片在紧固件配置期间的转动可以确定第一砧台和第二砧台在组织中的深度。在某些实施例中，已配置的紧固件的基部部分具有弯曲部，所述弯曲部构造成使得紧固件基部在通过组织表面插入第一支腿和第二支腿之后沿着组织表面布置。任选地，该方法可以包括:操纵手柄以促使驱动器直线平移。驱动器的直线平移可以构造成使第一针砧台和第二针砧台转动和平移，以便在紧固件配置期间第一针砧台和第二针砧台将紧固件变形。
[0040]在本发明的又一个方面，提供一种组织吻合器(stapler)。组织吻合器包括细长砧台本体，所述细长砧台本体具有近侧部分和远侧部分。砧台的远侧部分可以向远侧地布置并且从近侧部分横向地延伸。砧台的远侧部分可以具有紧固件托座和尖锐端部，所述尖锐端部构造成在穿透部位处穿透到第一组织结构内。组织吻合器可以包括驱动器，所述驱动器可相对于砧台运动。驱动器可以构造成可操作地联接紧固件，以便使驱动器相对于砧台的运动使紧固件在组织内抵靠砧台的托座变形。
[0041]在本发明的又一个方面，提供一种紧固件，所述紧固件在用于将外科手术紧固件配置在组织中的装置中使用。该装置可以具有紧固件支撑件，所述紧固件支撑件构造成将紧固件输送到砧台组件。砧台组件可以与紧固件支撑件可操作地联接。砧台组件可以具有第一砧台，所述第一砧台具有远侧端部，所述远侧端部构造成在紧固件配置期间通过组织表面穿透到组织内。第一砧台可以还构造成在组织中的紧固件的紧固件配置期间使接收到的紧固件从打开构型变形成闭合构型。紧固件可以包括基部部分，所述基部部分与第一支腿联接。第一支腿可以构造成通过组织表面向远侧地前进到组织内。第一支腿可以还构造成在组织内相对于基部部分抵靠砧台变形。
[0042]由于现有的缝合和粘结剂组织闭合技术和方法的已知限制性，还需要可替代的方案。根据各种实施例，设备和方法为眼外科医生提供了由缝合所预期的机械闭合的多样性以及由粘结剂所预期的效率。根据各种实施例，将实现这样的多样性，而同时为外科医生提供更可预计的闭合。因为患者的眼睛位置，闭合和/或固定可以通过提供抓握和夹紧相关联的眼组织的能力来实现。能够抓握的能力也使外科医生:a)在固定之前定位所需的组织或眼假体；以及b)产生人工“单手”闭合方法，如与缝合所需的两手(即，一只手抓住抓紧器，另一种抓住针)相对。因为固定夹的持续时间可以是永久性的或暂时性的，因此与周围组织匹配的夹子的颜色将允许表面暴露夹在治愈处理期间是相对隐藏的，此时夹子可以保留、被移除或吸收。为了解决更大范围的眼组织和假体，设备的某些实施例可以是成角度的，以便进入存在有较小解剖角度的区域。
【专利附图】
【附图说明】
[0043]图1A至IJ示出用于同时抓住已经受伤或有切口的组织边缘和将它们夹持在一起的设备(机构)的示例性实施例；
[0044]图2A至2J示出用于同时抓住假体和眼组织以及将假体和眼组织夹持在一起的设备的示例性实施例；仅以示例的方式，示出固定到虹膜的眼内晶状体触觉部(haptic)；
[0045]图3A和3B示出设备的示例性实施例，其中，用于施加眼夹的夹钳可以定位成与眼睛表面大致相切的角度，并且夹子可以定位成与待闭合或待固定的组织大致垂直；
[0046]图4A至4C示出远侧配置设备的示例性实施例，所述远侧配置设备用于通常打开的可延展性夹子，所述可延展性夹子可以用于固定组织边缘或将眼假体固定到眼睛；示例性实施例示出夹子被配置成将眼内晶状体的触觉部固定到虹膜；
[0047]图5A和图5B示出远侧配置设备的示例性实施例，所述远侧配置设备用于通常闭合的弹性或形状记忆合金夹子；该示例性实施例通过示例示出，一旦夹子从轴推动，弹性或形状记忆合金返回到其通常闭合的位置，从而固定组织边缘或将假体结构固定在眼睛中，例如，将眼内晶状体的触觉部固定到虹膜；
[0048]图6A至图6C示出远侧配置设备的示例性实施例，所述远侧配置设备用于通常闭合的弹性或形状记忆合金夹子；示例性实施例通过示例示出，一旦夹子从导引件推动，弹性或形状记忆合金返回到其通常闭合的位置，从而固定组织边缘或将假体结构固定在眼睛中，例如，将眼内晶状体的触觉部固定到虹膜；
[0049]图7示出用于接近待闭合或待固定的眼组织的方法的示例性实施例；暂时或优选的方法可以通过透明的角膜切口，该角膜切口横过眼睛的视觉轴线；角膜进入切口会足够小以自愈；
[0050]图8示出图7中所示的方法的示例性的剖视图，其中，暂时或优选的方法可以通过透明的角膜切口，所述角膜切口横过眼睛的视域的视觉轴线；角膜进入切口会足够小以自愈；
[0051]图9示出夹子的示例性实施例，所述夹子的特征在于两个刺穿部分或支腿，所述两个刺穿部分或支腿具有彼此相对的轴线，并且通过基部连接，所述基部具有可调节圆弧，所述可调节圆弧置于横过刺穿部分的表面上；
[0052]图10示出图1的夹子，所述夹子弹性地变形到打开位置，并且所述夹子被偏压成朝向松弛或正常构造弹性地(和/或超弹性地)返回；
[0053]图11至IlB示出将定心在待闭合的组织边缘上的输送装置的尖端，所述尖端具有可相对于彼此滑动的部件，以便释放夹子并逐渐允许夹子返回到其通常闭合的位置，以便将组织边缘压缩在一起；
[0054]图12示出配置装置的可滑动部件在夹子释放期间的致动；
[0055]图13示出输送装置的完全收回的可滑动部件；
[0056]图14示出处于其优选闭合位置中的已释放的夹子以及形成的组织边缘接近；
[0057]图15示出夹子的另一个示例性实施例，所述夹子具有两个刺穿部分或支腿，所述两个刺穿部分或支腿包括彼此相对的两个圆弧，并且通过基部连接，所述基部包括额外的可调节圆弧，所述可调节圆弧置于横过刺穿部分布置的表面上；
[0058]图16示出图15的夹子的可替代构造，其中，基部已经弹性地变形，以便使夹子的支腿处于打开的预配置位置中，并且以便当夹子释放时所述支腿围绕基部的相邻部分转动；
[0059]图17A和17B示出将定心在待闭合的组织边缘上的输送装置的尖端，所述尖端具有可相对于彼此滑动的部件，以便释放夹子并逐渐允许夹子返回到其通常闭合的位置，以便维持组织边缘密封接合；
[0060]图18示出配置装置的可滑动部件在夹子释放期间的铰接运动；
[0061]图19示出夹子从输送装置的释放；
[0062]图20示出处于其优选闭合位置中的已释放的夹子以及形成的组织边缘接近；
[0063]图21示出夹子的又一个示例性实施例，所述夹子具有两个支腿或刺穿部分，所述两个支腿或刺穿部分包括彼此相对的两个圆弧，并且通过基部连接，所述基部包括额外的可调节圆弧，所述可调节圆弧置于横过刺穿部分延伸的表面上；
[0064]图22、22A和22B示出输送装置的尖端，所述尖端可以定心在待闭合的组织边缘上，其中，图21的夹子的刺穿部分开始组织穿透；
[0065]图23示出当夹子的刺穿部分被输送工具的滑动夹锤(clip hammer)接合时的夹子的塑性变形，以便使图21的夹子的刺穿部分转动到配置位置中；
[0066]图24示出在沿着与刺穿部分上的圆弧相切的平面推动夹锤越过刺穿部分的情况下完成图21的夹子的形成；
[0067]图25和25A示出处于其配置或闭合位置中的图21的已释放的夹子以及形成的组织边缘接近；
[0068]图26示出夹子的又一个示例性实施例，所述夹子具有两个支腿或刺穿部分，所述两个支腿或刺穿部分具有彼此相对的轴线，并且通过基部连接，所述基部具有可调节圆弧的形式，所述可调节圆弧置于与刺穿部分大致垂直的平面上；
[0069]图27示出用于图26的夹子的输送装置的样本实施例；
[0070]图27A和27B示出输送装置的尖端，其中夹子具有至少一个暴露的支腿或刺穿部分，从而便于操纵夹子，以便使用夹子的一个刺穿部分穿透一个组织边缘和实现对该组织边缘的控制；
[0071]图28示出输送装置，并且夹子的两个支腿暴露，以方便使用夹子使第一组织边缘接近第二组织边缘；
[0072]图29示出夹子装置的夹爪释放夹子的铰接运动；
[0073]图30示出在基部变形之后在组织中的已释放的夹子，其中，基部搁置成与接近的组织和组织边缘齐平；
[0074]图31示出夹子的又一个示例性实施例，所述夹子具有两个直支腿或刺穿部分，所述两个直支腿或刺穿部分具有彼此相对的轴线，并且通过基部连接，所述基部具有两个可调节圆弧的形式，所述两个可调节圆弧构造成置于横过刺穿部分延伸的曲面组织表面上；
[0075]图32示出图31的夹子的俯视图，并且表明其可双重调节圆弧；
[0076]图33示出夹子的连接圆弧部分的曲率可以包括弯曲部，任选地，所述弯曲部具有与诸如眼睛的组织表面的曲率匹配的半径形式；
[0077]图34示出配置在组织中的图31的夹子；
[0078]图35示出夹子的又一个示例性实施例，所述夹子具有两个支腿或刺穿部分，所述两个支腿或刺穿部分包括彼此相对的圆弧，并且通过基部连接，所述基部具有可双重调节圆弧的形式，所述可双重调节圆弧置于大致与刺穿部分垂直延伸的平面或其它表面上；
[0079]图36示出图35的夹子的俯视图，并且表明其可双重调节性；
[0080]图37示出图35的夹子的连接圆弧部分的曲率可以包括与诸如眼睛的组织表面的曲率匹配的半径；
[0081]图38示出配置在组织中的图35的夹子；
[0082]图39A至图39C示出眼组织吻合器的实施例，其中，砧台本体的端部变尖锐以刺入和/或刺穿组织，并且还示出夹子支撑件的运动(包括夹子驱动器的运动和任选地夹子导引件的运动)如何诱导夹子抵靠砧台变形；
[0083]图40A至图40C示出涉及图9的实施例，其中，夹子导引件朝向砧台本体横向地运动，从而帮助第二组织朝向第一组织运动；
[0084]图41A(i)至图41A(ii)示出可横向插入的外科手术紧固件配置装置，其中，针砧台穿透待闭合的组织边缘并且紧固件的一个支腿插入一个组织边缘内；
[0085]图41B(i)至图41B(ii)示出紧固件支撑件相对于针站台的转动；该转动开始加压闭合的紧固件的第一支腿并且使第二紧固件支腿开始穿透到相邻的组织边缘内；
[0086]图41C(i)至图41C(ii)示出紧固件支撑件相对于针砧台的全转动和每个紧固件支腿在其相应的组织边缘中的闭合；
[0087]图41D(i)至图41D(ii)示出在紧固件闭合时紧固件支撑件和针砧台可以相对于彼此转动，使闭合转动相对，以释放紧固件和从组织边缘移除针砧台；
[0088]图42⑴至图42 (ix)示出用于配置外科手术紧固件的双向横向插入的砧台设计的实施例；
[0089]图42A(i)至图42A(iii)示出针砧台到第一组织层和第二组织层中的初始穿透；
[0090]图42B(i)至图42B(iii)示出驱动器的初始平移及其相关的连接连杆的铰接运动以使针砧台转动和使紧固件开始弯曲；
[0091]图42C(i)至图42C(iii)示出针砧台的全铰接运动；
[0092]图42D(i)至图42D(iii)示出配置装置的初始撤回，其中，剪切连杆已经与支撑件分开并且针砧台围绕已配置的紧固件自由打开；
[0093]图42E(i)至图42E(iii)示出针站台被打开以释放紧固件和从组织撤回；
[0094]图43示出用于使用紧固件执行小梁切除术的方法。
【具体实施方式】
[0095]本发明总体上提供改进的医疗装置、系统和方法。本发明的多个实施例采用组织紧固件，所述组织紧固件可以插入和/或穿过在组织表面下面的组织结构，通常不必进入在组织表面后面的相对表面。本文所述的新颖紧固件可以采用结构和组织相互作用，所述相互作用具有外科手术卡钉、夹子、线或甚至缝合线的某些属性，以便使紧固件可以在此可替代地用作夹子、卡钉或类似物。紧固件的示例性实施例构造成用于固定眼组织或用于固定在眼组织上，例如，用于贴附和闭合组织边缘，所述组织边缘界定巩膜、角膜、虹膜和/或类似物的(和/或在它们下面的)切口和其它伤口。这些或相关的实施例还可以用于将眼内晶状体的触觉部或其它假体结构固定到虹膜或其它眼组织结构上。当用于闭合切口或其它伤口时，紧固件将经常通过将第一支腿和第二支腿在伤口的任一侧上向远侧地插入组织内来配置，以便使切开的边缘相互接近或相互接触。闭合和其它治疗方法还可以涉及:紧固件通过第一组织的大部分表面配置到第二组织中，从而提供组织平面固定。紧固件的基部可以包括从支腿横向突出的圆弧或其它弯曲部，弯曲部总体上构造成沿着供支腿插入的组织表面布置。支腿可以沿着插入路径插入，所述插入路径当支腿向远侧地前进时朝向彼此成角度，并且基部的弯曲部可以重新构造成在支腿之间提供预定间隔，所述支腿将组织边缘保持在一起。或者，弯曲部可以重新构造成将边缘弹性地(包括超弹性地)推压在一起，和/或基部可以在配置期间或在配置之后人工调节，以提供适于该特定配置的支腿间隔。因此，提供了用于闭合和固定眼组织的方法和装置。
[0096]图1A至IJ示出用于同时抓住已经受伤或有切口的组织边缘E1、E2和将它们夹持在一起的设备(机构)的示例性实施例10。设备10可以包括两组堆叠的轴12、14，每个轴12、14都有远侧夹爪16、18。一个轴12和夹爪16设计成抓住组织边缘El、E2和将组织边缘E1、E2拉在一起。第二轴14和夹爪18设计成承载通常打开的可延展性夹子20，所述可延展性夹子20可以通过夹爪18压缩以形成闭合的夹子20，从而将组织的两个边缘El、E2固定在一起。堆叠轴12、14可以连接到手柄22，所述手柄为夹爪16、18中的每个提供针对砧台24的向前和向后轴向运动，所述砧台24包围轴12、14。
[0097]在图1A至图1C中的示例性实施例的操作中，当抓握轴12通过手柄拉动时，抓握轴12的夹爪16与砧台24相互干涉并被压缩。在抓握夹爪16的远侧边缘处的钩部或突出部26可以刺穿和保持组织，当抓握夹爪16压缩时将组织边缘El、E2拉在一起。进一步参照该示例，如可以参见图1D至图1F，抓握轴12和夹爪16朝向手柄22被拖曳，抓住的组织边缘El、E2也朝向仪器被拖曳，从而抵靠保持在第二组夹爪18中的可延展性夹子20拉动组织边缘El、E2。将组织朝向仪器的拉动可以促使夹子20刺穿组织边缘或进一步将组织边缘压缩在一起。当抓握夹爪16继续将组织边缘E1、E2保持在一起并且抵靠夹子20就位时，如可以参照图1G至图1J理解，手柄22可以抵靠砧台24拖曳夹子夹爪18，从而压缩夹子夹爪18并迫使可延展性夹子20刺穿和变形，以便使组织边缘E1、E2保持在一起。或者，夹子20可以并不刺穿组织边缘，而是可以变形以将组织边缘压缩和固定在一起。
[0098]图2A至图2J示出用于同时抓住假体32和眼组织以及将假体32和眼组织夹持在一起的设备的示例性实施例30。该实施例通过示例示出，眼内晶状体触觉部32(假体)到虹膜组织IT的固定。图2A至图2J中的设备可以包括两组堆叠的轴34、36，每个所述轴34、36都具有远侧夹爪。一个轴34和夹爪设计成抓住组织IT和假体32以及朝向远侧仪器拖曳组织IT和假体32。第二轴36和夹爪设计成承载通常打开的可延展性夹子20，所述可延展性夹子20可以通过夹爪压缩，以便形成闭合的夹子20以将眼内晶状体触觉部32固定到虹膜IT。堆叠的轴34、36可以连接到手柄22，所述手柄22为夹爪提供针对砧台24的向前和向后轴向运动，所述站'台24包围轴。
[0099]在图2A至2C中的示例性实施例的操作中，当抓握轴34在操作中通过手柄22拉动时，抓握轴34的夹爪38与砧台24相互干涉并被压缩。在抓握夹爪38的远侧边缘处的钩部、突出部或通道可以保持组织IT，从而当抓握夹爪38压缩时围绕触觉部32拉动组织，如参见图2D至图2F。进一步参照该示例，当抓握轴34和夹爪38朝向手柄22被拖曳时，抓住的组织和触觉部32也朝向仪器被拖曳，从而抵靠保持在第二组夹爪39中的可延展性夹子20拉动组织IT和触觉部32。组织朝向仪器的拉动可以促使夹子20刺穿组织IT。当抓握夹爪38继续将组织边缘保持在一起和抵罪夹子20就位时，手柄22可以抵罪站'台24拖曳夹子夹爪，从而压缩夹子夹爪和迫使可延展性夹子20刺穿和变形，以便使组织IT和触觉部32保持在一起，如图2G至图2J中所示。或者，夹子可以不刺穿组织边缘，而是可以变形以将组织和触觉部压缩和固定在一起。
[0100]图3A和图3B示出设备的示例性实施例40，在该设备中用于施加眼夹20的夹钳42可以在一平面上定位成与眼睛E的表面大致相切的角度，并且夹子20可以定位成与待闭合或待固定的组织大致垂直。设备40包括夹钳42，所述夹钳42可以包括夹爪，所述夹爪用于固定通常打开的可延展性夹子。在示例性操作中，当夹钳42的手柄44被挤压在一起时，铰接的夹钳夹爪46被拖曳在一起，这使得可延展性夹子20闭合。片簧48或其它弹簧可以联接到夹钳42的手柄44，以将夹爪46保持在通常打开的位置中，直到外科医生希望配置夹子20为止。一旦夹子20配置，外科医生可以释放手柄44上的压力，以便使弹簧将夹钳42返回到打开位置，从而使夹子20在组织上就位并且允许用于移除夹钳42。
[0101]图4A至图4C示出远侧配置设备50的示例性实施例，所述远侧配置设备50用于通常打开的可延展性夹子20，所述可延展性夹子20可以用于固定组织边缘或将眼假体32固定到诸如虹膜IT的眼睛组织。该示例性实施例示出夹子20配置成将眼内晶状体的触觉部32固定到虹膜。该示例性设备包括中心驱动器52和包围该驱动器52的砧台54。通常打开的可延展性夹子20可以保持在砧台54中的空腔内。为了配置该夹子20，驱动器52可以通过手柄22被向远侧地推动，这可以迫使夹子20滑出砧台54的空腔和进入组织IT内。当夹子20通过驱动器52被向远侧地推动时，夹子20的端部可以通过在砧台54内部的空腔的边缘而被推到一起。对于该示例性实施例，空腔的角度和夹子端部的角度设计成使得夹子20可以在驱动器52的力的作用下向远侧地滑动，但是只有环绕砧台54的压缩力将夹子端部推到一起。如图所示，可延展性夹子20可以刺穿组织IT，并且围绕触觉部32变形，以便使组织IT和触觉部32可以保持在一起。或者，夹子20可以不刺穿组织边缘，而是可以变形以将组织IT和触觉部32压缩和固定在一起。
[0102]图5A和5B示出远侧配置设备的示例性实施例60，所述远侧配置设备用于通常闭合的弹性或形状记忆合金夹子70。一旦夹子70通过驱动器64从轴62推动，弹性或形状记忆合金可以返回到其通常闭合的位置，从而固定组织边缘或将假体结构32固定在眼睛中。图5中的示例性实施例示出通常闭合的夹子70配置成将眼内晶状体触觉部32固定到虹膜组织IT。该设备包括驱动器64和容纳驱动器64的轴62。通常闭合的夹子70可以保持打开并且被约束在轴62的内部。根据该示例，夹子70和轴62的内壁之间的摩擦足以将夹子70维持在轴62内，所述夹子70已经优先用于卷曲成闭合形状。为了配置夹子70，外科医生可以操作手柄，所述手柄在轴62内向远侧地推动驱动器64。驱动器64可以向远侧地推动夹子70，促使夹子70离开轴62，夹子70在夹子离开该轴时返回到优选的闭合形状，由此将组织IT和假体32 —起捕获在夹子70的闭合部分内。
[0103]图6A至6C示出远侧配置设备的示例性实施例80，所述远侧配置设备用于通常闭合的弹性或形状记忆合金夹子90。该示例性实施例通过示例示出，一旦夹子90从导引件82推动，弹性或形状记忆合金夹子90返回到其通常闭合的位置，从而固定组织边缘或将假体结构固定在眼睛中，例如，将眼内晶状体32的触觉部固定到虹膜IT。图6A至6C中的设备可以包括外部驱动器84，所述外部驱动器84具有内部夹子导引件82。夹子导引件82的一个目的是将通常闭合的夹子90保持在打开位置中。另外地，夹子90可以相对于导引件82的轴线96以一角度(任选地，约45度的角度)定位在导引件82的远侧端部中的通道中。夹子90的角度可以允许配置机构置于与眼睛表面相切的平面上，从而将夹子90相对于正要闭合或固定的组织定位成45度的角度。当仪器自身与相切平面以45度定位时，夹子90还可以相对于眼睛的表面配置成差不多90度(或甚至更大)。夹子90的顶部置于导引件82的表面外，这提供了接触表面，其中，驱动器84可以从导引件82推动夹子90。当驱动器84被向远侧地致动时，夹子90可以被推动完全离开导引件82，并且被驱动到下面的组织IT中。在配置时，夹子90可以返回到其通常闭合的位置。在该示例中，完全配置的夹子90封装虹膜组织IT和邻接的晶状体触觉部32。或者，夹子90不需要刺穿组织IT，而是可以围绕触觉部32压缩组织IT，并由此将它们固定在一起。
[0104]图7和图8示出用于进入和接近待闭合或待固定的眼组织的方法的示例性实施例。暂时或优选的方法可以使用配置装置100的轴102通过透明的角膜切口 A，所述轴102横过眼睛的视觉轴线104。角膜进入切口 A可以足够小以自愈。透明的角膜切口 A可以允许仪器100以与眼睛大致相切的角度来操作。仪器可以包含成角度的远侧部分，以便允许夹子以45度或更大的角度来配置，如图6中所示。由夹子施加器所施加的夹子可以是通常闭合的“预形成”夹子C、F或通常打开的可延展的(可变形的)夹子。配置的夹子可以用于从眼睛的虹膜或相邻组织E支撑眼内晶状体D。
[0105]图8示出图7中所示的方法的示例性剖视图，其中，暂时或优选的方法可以使用轴102通过透明的角膜切口 A，所述轴102在眼睛的视域FOV内横过眼睛的视觉轴线104。角膜进入切口 A可以足够小以自愈。
[0106]在图1至图4中的设备的示例性实施例中，可延展性夹子可以由可生物相容的可变形金属制成，夹子任选地包括一种或多种金属，例如，钽、金、钼、不锈钢和/或钛。这样的夹子也可以由可生物吸收的材料制成，包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚二恶烷酮和己内酯。除了它们的可生物相容性和可延展性以外，前述的材料全部几乎不具有磁力或者不会受到磁力，从而确保对于暂时性或永久性的夹子的应用而言，一旦夹子放置后，磁共振成像(MRI)和其它磁能量源不会对该夹子产生不利影响。
[0107]参照图5和图6所示的和所述的示例性夹子可以由可生物相容的形状记忆合金制成，例如，镍钛，所述镍钛当被正确处理时可以产生弹性金属，所述弹性金属默认为优选形状。
[0108]根据各种实施例，夹子可以利用颜料制作，所述颜料通过邻接夹子的组织来伪装夹子。通过基材的自然颜色或通过改变表面材料而有颜色的夹子期望用于美容目的，例如，白色的阴影用于与巩膜组织匹配。此外，棕色、蓝色、绿色和其它颜色的阴影可以用于与虹膜组织匹配。或者，透明夹子可以用于伪装成任何周围组织颜色。
[0109]表面颜色可以通过多种方式来实现。例如，钽和钛及其合金可以阳极化。阳极化是在基材的表面上形成氧化层的处理。通过改变氧化层的厚度能够获得较宽组的颜色。看见的颜色表示从基材反射的、经过氧化层的光的波长。与眼睛的解剖结构匹配的相关颜色可以通过这些金属及其合金的阳极化处理而形成，包括用于与巩膜组织匹配的白色阴影以及用于与虹膜组织匹配的各种棕色、蓝色和绿色阴影。
[0110]用于提供所需表面色彩的另一种方法是通过将有颜色的材料层叠到夹子的表面上。例如，诸如尼龙的有颜色的聚合物可以在热缩处理中被层叠到夹子的表面上。这样的一种方式可以通过使有颜色的聚合物管在基材上滑动来进行。诸如聚烯烃或含氟聚合物的可热缩材料的第二管被放置在有颜色的聚合物和基材二者上。在施加热量的情况下，聚烯烃或含氟聚合物加热、压缩和使下面的有颜色的聚合物流动，以便使聚烯烃或含氟聚合物变得层叠到基材上。有颜色的聚合物可广泛使用多种颜色，包括将与眼睛解剖结构相关的颜色，包括用于与巩膜组织匹配的白色阴影以及用于与虹膜组织匹配的各种棕色、蓝色和绿色阴影。
[0111]现在参照图9，本文所述的可替代的夹子或紧固件140的多个实施例具有第一支腿和第二支腿或刺穿部分110、112。支腿110、112通过基部114相对于彼此支撑。支腿110、112从基部114向远侧地延伸到尖锐的远侧尖端116，并且支腿110、112更总体上构造成通过沿着支腿110、112的轴118、120推动支腿110、112而刺入组织表面内以及在下面的组织内向远侧地前进。因而，支腿轴线118、120将通常限定组织穿透路径，并且路径典型地限定(但是不需要布置在)支腿或配置平面122。
[0112]仍然参照图9，基部114将经常不沿着支腿平面122搁置，而是将典型地具有从支腿或配置平面122突出的至少一个弯曲部124，其中某些实施例(如以下将参照图31至图38说明的实施例)具有从支腿平面122的相对侧突出的至少两个弯曲部。基部114而是可以沿着基部表面126布置，当在支腿平面122中观察(如图所示)和/或当与支腿平面122垂直地观察时，基部表面126任选地是弯曲的，某些实施例弯曲成在以上两种情况下观察具有与眼组织的球形曲率大致相对应的球形曲率。基部114可以包括与支腿110相邻的第一部分114A、与支腿112相邻的第二部分114B以及在第一部分114A和第二部分114B之间的一个或多个中间部分。基部部分114A、114B、114中的每个都具有相关联的中心轴线130A、130B、130C，并且弯曲部大致沿着至少中间部分布置，并且限定了在与支腿110、112相邻的轴线之间的角度。这些轴线可以沿着基部表面126布置，所述基部表面任选地以大致直角横过支腿平面122。在支腿110、112和基部114之间沿着支腿平面延伸的肩部部分132可以在配置时帮助使结构抵靠组织稳定。
[0113]图9中所示的夹子实施例140由线构成，并且优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径为0.004英寸，但是可以在从0.001英寸至
0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以使用各种材料来制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些和其它材料在内的合金。优选的材料可以被热处理和/或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度和变形特性。在所示的构造中，支腿110、112形成构造成穿透组织的两个部分。虽然示例性实施例的支腿110、112和基部114经常为了结构完整性、强度和容易制造而由连续的结构使用适当的弯曲部来形成，但是可替代的实施例可以由单独的部件来组装。
[0114]刺穿部分的中心轴线118、120相对于基部表面126布置成倾斜角度，并且彼此大致相对，这些和其它示例性实施例与基部114的连接圆弧或弯曲部124的平面形成可以在从30度至60度的范围内的角，任选地，使得这些结构在组织内的路径的至少一部分在一定距离处，所述距离是与支腿110、112刺入组织表面内的穿透位置的间隔距离不同(经常更小)。更通常是，支腿110、112(或支腿的一部分)将典型地与组织和/或基部表面126形成倾斜角度，且倾斜角度经常在从约20度至约80度的范围内。刺穿部分的端部116可以成斜角或以其它方式变尖锐，以便帮助组织穿透。刺穿部分通过圆弧124连接，该圆弧124具有约0.050英寸的直径。圆弧124大致沿着与刺穿部分的平面成90度的平面布置，使得圆弧124可以搁置成平靠在供支腿插入的组织表面上。刺穿部分或支腿110、112在圆弧124的平面下面的深度可以优先地构造成使得夹子140不穿透供其插入的组织的整个厚度组织。而是，夹子140优选地设计成用于部分厚度组织穿透。圆弧124可以执行至少三个功能中的一个、一些或全部。第一，圆弧124可以连接刺穿部分，这允许(例如)那些部分将两个组织边缘保持和并置在一起。第二，圆弧124可以被调节或选择地变形，以便控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧124可以任选地设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳来调节空隙，以便在与刺穿部分的连结处捏紧或扩展圆弧124。第三，如果在配置之前圆弧124被机械地限制在打开位置中，则圆弧124可以用于弹性地储存能量。
[0115]在该实施例中，线进行弹性回火或硬化，以便在材料的弹性(或超弹性)限度内拉伸时，材料将返回到优选形状。图9中所示的夹子140是在休止时处于其通常闭合的位置的优选夹子的释放或配置结构。图10示出如何可以在基部114的圆弧或弯曲部124的平面中弹性地拉伸打开夹子140，其中，支腿110、112被分开，由弯曲部所形成的角度例如通过将夹子140限制在配置前的结构中而减小。
[0116]图11至11B、图12和图13示出包括夹子140和工具的紧固件配置系统的实施例，所述工具构造成可释放地限制夹子和配置夹子，如图9和10中所示。连同夹子140 —起，配置装置还包括三个主要部件:手持件142、夹子推动器144和砧台146。砧台146具有通道，所述通道构造成限制夹子140与推动器144协同操作和导引夹子140逐渐返回到其通常闭合的构造。夹子推动器144和砧台146包括平本体，所述平本体具有相邻的平行表面，所述相邻的平行表面可以相对于彼此滑动。在砧台146中的夹子通道148被切割成角度，所述角度与夹子140的刺穿部分相对于基部114的基部表面126和相对于夹子140的连接圆弧124的角度匹配。因此，通过砧台146的通道148释放夹子140不会使得组织更接近，这是由于刺穿部分仅允许将支腿110、112遵循轴线118、120(在初始组织穿透时与组织形成的相同轴线)更深地驱动到组织内。当临床医生希望在配置夹子140之前保持目前的组织接近时，该特征是有利的。在该实施例中，具有切入砧台146中的中心通道150，所述中心通道150与夹子推动器144上的凸台152配合，以便将两个表面的相对运动优选地限制为沿着与组织表面大致垂直的一个方向的轴向滑动。夹子推动器144被附装或被构建到手持件142内，以便使手持件142的动作和因而夹子推动器144朝向组织的运动促使可滑动的砧台146压缩。弹簧可以任选地放置在夹子推动器144和砧台146之间，以便当系统休止时，夹子140被牢固地保持在这两个部件之间。另外地，弹簧可以构造成产生配置力，所述配置力响应于由临床医生输入到手持件142中的最小所需输入力。此外，弹簧力可以构造成响应于优选的组织压缩力。在可替代的实施例中，滑动器144和砧台146之间的相对运动可以通过手持件142或类似物的致动器的铰接运动来产生。
[0117]图1lA示出配置装置的初始放置，使得夹子140与组织表面TS垂直，并且大致定心在待邻接的两个组织边缘E1、E2上。在砧台146上的中心通道150或其它标记可以用于将中心夹子140显示给临床医生以帮助优选地对准夹子140。图12示出砧台146抵靠组织压缩，以便使砧台146相对于夹子推动器144收回。砧台146的收回允许夹子推动器144将夹子140的组织刺穿部分运动到组织内。另外地，随着砧台146相对于夹子推动器144收回，夹子140的基部114和尤其弯曲部124或圆弧部分允许返回到其优选的通常闭合的位置。随着夹子140沿着砧台通道148前进和闭合，夹子140的支腿110、112或刺穿部分沿着其轴线相对于组织被向内拖曳，并且因此在夹子配置期间组织边缘El、E2的接近不能改变。或者，在通道的角度与支腿的角度不同(二者均相对于组织表面TS或基部表面126的角度)的情况下，尤其在支腿110、112比通道148更接近垂直时，夹子140沿着通道148的运动可以将组织边缘El、E2拖曳在一起和/或帮助将支腿110、112拖曳到组织内。图13示出砧台146相对于夹子推动器144完全撤回，以便使夹子140从配置装置完全释放，并且允许返回到其闭合位置，从而保持组织边缘El、E2接近。一旦配置，包括夹子140的圆弧142在内的基部114搁置成与组织的表面TS齐平，如图中14所示。
[0118]图15和图16中所示的夹子实施例200也由线构成，所述线优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径是0.004英寸，但是可以在从
0.001英寸至0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以使用各种材料制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料中的一种或多种的合金。优选的材料可以被热处理和/或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度和变形特性。在所示的构造中，具有构造成穿透组织的两个支腿部分202、204。刺穿部分限定彼此相对的两个圆弧206、208。刺穿部分的端部可以成斜角或以其它方式变尖锐以帮助组织穿透。刺穿部分通过基部210与圆弧连接，所述圆弧具有约0.050英寸的直径。圆弧处于与刺穿部分的平面成90度的平面中，以便使圆弧可以搁置成平靠组织。刺穿部分在圆弧平面下面的深度可以优先地设计成使得夹子并不穿透组织的整个厚度。而是，夹子200优选地设计成用于部分厚度组织穿透。连接刺穿部分的圆弧可以执行三个功能。第一，圆弧连接刺穿部分，这允许那些部分保持两个组织边缘接近。第二，连接圆弧可以被塑性变形或调节以控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧可以设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳或具有夹爪等的其它工具来调节空隙，以便任选地在与刺穿部分的连结处捏紧或扩展圆弧。第三，如果在配置之前圆弧和/或基部210被机械地限制在打开位置中，则圆弧和/或基部210可以用于弹性地储存能量。
[0119]在该实施例中，线进行弹性回火或硬化，以便在材料的弹性(或超弹性)限度内拉伸时，夹子200将朝向优选形状返回和/或返回到优选形状。图15中所示的夹子200是在休止时处于其通常闭合的位置的优选夹子。图16示出夹子200可以如何构造或弹性变形以在刺穿圆弧的平面中转动打开。
[0120]图17A、17B、图18和图19示出包括夹子200和工具的配置系统的实施例，所述工具构造成配置图15和图16中所示的夹子。连同夹子200 —起，配置系统包括具有如下四个主要部件的工具:手持件220、夹子推动器222、触发器224和保持器226。手持件220附装到夹子推动器222，以便使手持件220的运动被直接传递给夹子推动器222。夹子推动器222和触发器224是相邻的平行结构，所述相邻的平行结构可以沿着铰接轴线230相对于彼此滑动。夹子推动器222包括通道228，所述通道228导引触发器224在轴线230上的滑动动作，所述轴线230在配置期间与组织表面TS非常大致垂直。另外地，夹子推动器222的特征在于凹入的圆弧，所述凹入的圆弧与图15和图16的可相容夹子200的刺穿圆弧的半径匹配。夹子推动器222的另一个特征是凹口 232，所述凹口 232固定夹子200的连接圆弧。与夹子推动器222类似，触发器224具有切入每个侧中的圆弧，以便使所述圆弧与位于夹子200的每个侧上的刺穿圆弧的相对应半径匹配。保持器226用于将触发器224捕获到夹子推动器222。弹簧可以任选地放置在夹子推动器222和触发器224之间，以便当系统休止时，夹子200被牢固地保持在这些两个部件之间。另外地，弹簧可以用于生产期望的配置力，所述配置力响应于由临床医生输入手持件220中的最小所需输入力。此外，弹簧力可以构造成响应于优选的组织压缩力。
[0121]图17A示出配置装置的初始放置，使得刺穿圆弧处于与组织表面TS垂直的平面中并且大致定心在待邻接的两个组织边缘E1、E2上。触发器224位置可以用于视觉上和/或触觉上将夹子200的中心显示给临床医生以帮助优选地对准夹子200。为了在配置之前将夹子200维持在打开位置中，夹子200保持在三个位置中。前两个位置是通过切入触发器224的每个侧中的圆弧的基部所产生的夹紧点，如图17A中所示，这样将夹子200约束在切入夹子推动器222的每个侧内的圆弧中。用于夹子200的第三约束位置是切入夹子推动器222中的凹口 232，所述凹口 232固定夹子200的连接圆弧。图18示出触发器224压靠组织表面TS的效果，以便使触发器224收回和沿着轴线230相对于夹子推动器222滑动。触发器224的运动移除了在触发器224的每个侧上的圆弧基部处的夹紧点。因而，夹子200变成未受约束的，并且自由地返回到其优选的闭合位置。此外，一旦未受约束，夹子200由切入夹子推动器222中的圆弧导引，这确保夹子200可以沿着与组织表面垂直的方向逐渐地接合下面的组织。随着夹子200自身在夹子推动器222的帮助下转动闭合，刺穿部分遵循插入路径运动，所述插入路径的半径与组织进入点匹配，以便维持组织边缘El、E2接近，弓形支腿202、204大致围绕相邻的基部部分的轴线转动，这些转动轴线经常在圆弧的路径内径向地延伸通过支腿的平面。图19示出触发器224相对于夹子推动器222完全撤回，以便使夹子200从配置装置释放和允许返回到其闭合位置。最后，配置装置撤回，并且夹子200的连接圆弧滑出其在夹子推动器222中的凹口 232，从而使得夹子200的连接圆弧(和基部的剩余部分)搁置成与组织表面TS齐平，如图20中所示。
[0122]图21至图25A中所示的夹子实施例300也由线构成，所述线优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径是0.004英寸，但是可以在从0.001英寸至0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以使用各种材料制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料中的一种或多种的合金。优选的材料可以被热处理和/或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度。在所示的构造中，具有设计成穿透组织的两个支腿302、304或部分。刺穿部分包括彼此相对的两个圆弧。刺穿部分的端部可以成斜角或以其它方式变尖锐以帮助组织穿透。刺穿部分通过包括圆弧的基部306连接起来，所述圆弧具有约0.050英寸的直径。圆弧处于与刺穿部分的平面成90度的平面中，以便使圆弧可以搁置成平靠组织。刺穿部分在圆弧平面下面的深度可以优先地设计成使得夹子300并不穿透组织的整个厚度。夹子300优选地设计成用于部分厚度组织穿透。
[0123]连接刺穿部分302、304的圆弧执行三个功能。第一，圆弧连接刺穿部分，这允许那些部分保持两个组织边缘接近。第二，连接圆弧可以被调节成控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧可以设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳或类似物来调节空隙，以便在与刺穿部分302、304的连结处捏紧或扩展圆弧。第三，连接圆弧用于设定夹子300在组织中的深度，并且在配置过程中和在后处理过程中防止夹子300的任何不希望进入。
[0124]在该实施例中，线具有充分的可延展性，使得经由线的塑性变形能够容易地进行永久性机械变形。图21中所示的夹子300是示出为在放置在组织中以及其刺穿部分变形之前的夹子。
[0125]图22、图22A、图23和图24示出包括夹子300和工具310的配置系统的实施例，所述工具310构造成使图21中所示的夹子300变形和配置该夹子300。连同夹子300 —起，配置装置包括三个主要部件:手持件312、夹锤316和砧台314。手持件312附装到夹锤316和砧台部分314上，从而使临床医生能够将夹子300定位在期望的位置中。此外，手持件312控制夹锤316相对于砧台314沿着轴线的相对滑动动作。为了形成和配置夹子300，在图22k中所示的构造中，装置310的尖端首先被定心在待接近的两个组织边缘E1、E2上。刺穿部分的尖端在配置机构外，以便在接合所述形成和配置机构之前使刺穿部分的尖端刺穿组织表面。随着夹锤316相对于抵靠组织表面的砧台314被向下推动，迫使夹子300的刺穿部分围绕砧台314的每个侧上的凸台向下转动，如图22A和图23中所示。刺穿部分的转动使得组织边缘El、E2朝向彼此压缩，从而使边缘接近。当夹锤316已经在与刺穿部分上的圆弧相切的平面上被推动越过刺穿部分时，完成夹子300的形成，如图25和图25A中所示。
[0126]弹簧可以任选地放置在夹锤316和砧台314之间，以便当系统休止时，夹子300被牢固地保持在这两个部件之间。另外地，弹簧可以用于产生配置力，所述配置力与由临床医生输入手持件中的最小所需输入力相对应。
[0127]图26至图30中所示的夹子实施例400由线构成，所述线优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径是0.004英寸，但是可以在从
0.001英寸至0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以使用各种材料制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料中的一种或多种的合金。优选的材料可以被热处理和/或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度。在所示的构造中，具有设计成穿透组织的两个支腿或部分。刺穿部分的中心轴线彼此相对并且与基部的表面或连接圆弧形成可以在从30度至60度的范围内的角。刺穿部分的端部可以成斜角或以其它方式变尖锐，以便帮助组织穿透。刺穿部分通过圆弧连接，所述圆弧具有约0.050英寸的直径。圆弧处于与刺穿部分的平面成90度的平面中，使得圆弧可以搁置成平靠组织。刺穿部分在圆弧平面下面的深度可以优先地设计成使得夹子400并不穿透组织的整个厚度。而是，夹子400可以设计成用于部分厚度组织穿透。圆弧自身执行三个功能。第一，圆弧连接刺穿部分，这允许那些部分保持两个组织边缘接近。第二，圆弧可以被调节成控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧可以设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳调节空隙，以便在与刺穿部分的连结处捏紧或扩展圆弧。第三，连接圆弧用于设定夹子400在组织中的深度，并且在配置过程中和在后处理过程中防止夹子400的任何不希望进入。
[0128]图27示出样本夹子输送系统，其包括输送工具或装置410和图26中所示的夹子400。在该实施例中，具有如图27A至图29中所示的上夹爪402和下夹爪404。当挤压输送机构的手柄412的上部分时，在装置410的尖端处的夹爪远离彼此运动并释放夹子400。为了使伤口的两个边缘闭合，临床医生使用该装置410，即，通过首先用夹子400的一个刺穿部分406在一个组织边缘El附近穿透组织。然后，临床医生拖曳装置410，因而拖曳夹子400，并且将组织边缘附装到第二组织边缘E2的所需接近位置中，如图28中所示。一旦两个组织边缘处于所需的相互接近的位置(例如，当已经在边缘之间提供所需的接合时)，临床医生可以操纵装置410，以便用夹子400的第二刺穿部分在第二组织边缘E2附近穿透组织，如图28至30中所示，使得两个组织边缘布置在刺穿部分之间。在夹子400处于期望的位置中的情况下，输送装置的上部分可以通过挤压手持件412而铰接运动，以便使下夹爪远离彼此运动并释放夹子400。在夹爪处于打开位置中的情况下，使用者使输送装置以较小角度远离组织撤回，以便完全释放夹子400。图30示出已释放的夹子400提供两个组织边缘的接近。
[0129]注意到，夹子输送装置410仅是说明性的。各种机构可以用于使夹爪远离彼此运动以释放夹子400。
[0130]图31至图34中所示的夹子实施例500由线构成，所述线优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径是0.004英寸，但是可以在从0.001英寸至0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以使用各种材料制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料的合金。优选的材料可以被热处理或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度。在所示的构造中，具有设计成穿透组织的两个支腿或部分。刺穿部分的中心轴线彼此相对并且与基部形成可以在从30度至60度的范围内的角。刺穿部分的端部可以成斜角或以其它方式变尖锐，以便帮助组织穿透。刺穿部分通过基部连接，所述基部具有两个相反的圆弧，每个圆弧都具有约0.025英寸的直径。圆弧处于与刺穿部分的平面成90度的平面中，以便使圆弧可以搁置成平靠组织，圆弧从刺穿部分平面的相对侧突出。刺穿部分在两个连接圆弧的平面下面的深度可以优先地设计成使得夹子500并不穿透组织的整个厚度。夹子500优选地设计成用于部分厚度组织穿透。另外地，线可以弹簧回火或硬化，以便在材料的弹性限度内拉伸时，线将返回到优选的形状。
[0131]图31至图34的夹子实施例500的基部的圆弧可以执行五个功能。第一，圆弧连接刺穿部分，这允许那些部分将两个组织边缘保持在一起。第二，圆弧可以各自被调节成控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧还可以设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳调节空隙，以便在与刺穿部分的连结处捏紧或扩展圆弧。第三，如果在配置之前圆弧被机械地限制在打开位置中，则圆弧可以用于弹性地储存能量。第四，连接圆弧用于设定夹子500在组织中的深度，并且在配置过程中和在后处理过程中防止夹子500的任何不希望进入。第五，在组织表面上存在的两个圆弧将防止夹子500的任何不希望转动。
[0132]图35至图38中所示的夹子实施例700由线构成，所述线优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径是0.004英寸，但是可以在从0.001英寸至0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以由各种材料制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料的合金。优选的材料可以被热处理或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度。在所示的构造中，具有设计成穿透组织的两个支腿或部分。刺穿部分包括彼此相对的两个圆弧。刺穿部分的端部可以成斜角或以其它方式变尖锐，以便帮助组织穿透。刺穿部分通过两个圆弧连接，所述两个圆弧中的每个都具有约0.025英寸的直径。这些连接圆弧处于与刺穿部分的平面成90度的平面中，以便使圆弧可以搁置成平靠组织。刺穿部分在两个连接圆弧平面下面的深度可以优先地构造成使得夹子700并不穿透组织的整个厚度。而是，夹子700优选地设计成用于部分厚度组织穿透。另外地，线可以弹簧回火或硬化，以便在材料的弹性限度内拉伸时，线将返回到优选的形状。
[0133]夹子700的圆弧可以执行五个功能。第一，圆弧连接刺穿部分，这允许那些部分将两个组织边缘保持和并置在一起。第二，圆弧可以各自被调节成控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧还可以设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳调节空隙，以便在与刺穿部分的连结处捏紧或扩展圆弧。第三，如果在配置之前圆弧被机械地限制在打开位置中，则圆弧可以用于弹性地储存能量。第四，连接圆弧用于设定夹子700在组织中的深度，并且在配置过程中和在后处理过程中防止夹子700的任何不希望进入。第五，在组织表面上存在的两个圆弧将防止夹子700的任何不希望转动。
[0134]除了闭合组织和固定眼假体以外，夹子可以提供额外的优点，包括药物洗提或给药。这样的有益药物包括，但不限于:抗生素、抗炎药、类固醇、抗凝剂、抗vegf (血管生长因子)和抗纤维化剂。在某些实施例中，夹子可以涂覆有药物。或者，夹子可以设计成是空心或多孔的，以便洗提或施用药物。
[0135]夹子还可以施予粘结剂。如在【背景技术】中所述，粘结剂有时用于使眼组织中的切口或伤口的边缘闭合。空心或多孔的夹子可以用于洗提或施予用于优良强度的粘结剂。此夕卜，空心或多孔的夹子可以用于将粘结剂布置在组织结构的下面，以便减轻对周围组织结构刺激的问题。
[0136]图39A至图39C示意性地示出眼组织吻合器的实施例800，吻合器通常具有夹子支撑件802和砧台804。砧台804具有夹子托座806，所述夹子托座806构造成当夹子808沿着夹子配置轴线向远侧地被驱动时接收夹子或卡钉808的穿透端部并使其变形。砧台804形成有沿着配置轴线延伸的细长砧台本体或轴，并且砧台本体804的远侧端部812变尖锐和/或另外构造成用于刺入待卡钉的组织TS内。夹子支撑件802包括夹子驱动器815和夹子导引件816，驱动器815由本体814支撑，所述本体814可相对于砧台本体804轴向地运动，示例性驱动器815布置在轴818上，所述轴818具有管腔，所述管腔其中接收砧台本体804。夹子导引件816使夹子808朝向砧台804的托座806取向，并且可相对于砧台804轴向地运动(任选地，通过将导引件816安装在延伸通过驱动器轴818的管腔的轴上)。导引件816形成有两个共同操作部分，所述两个共同操作部分随着驱动器815使夹子808变形而从在驱动器815和砧台804之间横向地运动。通过将砧台本体812的远侧部分形成为细长和尖锐的组织穿透结构，并且通过使远侧部分812朝向夹子808的端部的组织穿透路径横向地取向，砧台804可以通过首先使远侧端部812沿着插入轴线前进并且通过使砧台804再取向而插入和/或通过组织TS(任选地，诸如眼睛的巩膜等薄眼组织)，以便使远侧部分812从插入位置朝向用于放置夹子808的目标位置横向地延伸，所述插入轴线沿着砧台804的远侧部分延伸。砧台804的细长本体可以在砧台804的远侧部分812和近侧部分810之间具有弯曲部，近侧部分810沿着夹子808的配置轴线延伸，并且砧台804的插入动作会有时类似于曲形缝针或弓的插入。一旦通过组织TS插入，砧台本体804可以用于操纵组织TS，从而使组织TS与另一个组织并置，如图所示。砧台804在夹子808配置期间保护下面的组织。砧台804也可以用于在夹子808配置期间钩住组织TS和控制伤口边缘的接近。
[0137]图40A至图40C示出与图39A至图39C的实施例相关的实施例，其中，夹子导引件816朝向砧台本体804横向地运动，从而帮助第二组织E2朝向第一组织El运动。此处的夹子导引件816包括组织接合部件820，例如突出部或类似物，以将组织E2保持和/或重新定位成与另一个组织El接合。导引件816由沿着配置轴线延伸的轴支撑并且朝向(和任选地，越过)目标夹子配置位置向远侧地成角度。轴随着驱动器815向远侧运动而弯曲，任选地，轴的横向位置由驱动器轴相对于砧台本体804的高度可变化地确定，从而允许导引件816的高度用于设定导引件816的横向范围，并且允许选择夹子配置系统的闭合空隙和/或横向冲程。一旦砧台804通过第一组织El定位并且导引件816的部件820接合第二组织E2，则通过使导弓I轴偏转和使导弓丨件816朝向砧台804横向地运动，驱动器815的运动向远侧地使组织E1、E2 —起，并且继而将夹子808驱动通过组织E1、E2。手柄可以调节外轴818的高度。外轴818的初始位置可以设定导引件816的横向范围。导引件816的横向范围可以设定组织的闭合空隙。导引轴可以弹簧回火。导引件可以展开以允许驱动器815抵靠砧台804推动夹子808来完全形成夹子808。
[0138]图41A(i)至图41D(ii)中所示的外科手术紧固件配置实施例900包括手柄902、紧固件支撑件904和针砧台906。紧固件908被固定在紧固件支撑件904的基部处的凹槽中和针砧台906的槽中。针砧台906被铰接到紧固件支撑件904，由此促进两个部件的相对转动。针砧台906的尖端变尖锐以帮助穿透组织TS，任选地，所述组织TS包括组织边缘。配置装置900的部件可以由各种可生物相容的材料构成，包括但不限于:不锈钢、钛、聚碳酸酯、聚砜和诸如丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)的聚合物。配置装置900可与紧固件908相容，所述紧固件908包括第一支腿、第二支腿和基部部分，所述基部部分使得支腿相对于彼此支撑。图41的示例性实施例900示出由线构成的紧固件908,所述线具有0.004英寸的直径。然而，配置装置900可以适应于各种紧固件材料直径，其可以在从0.002英寸至0.006英寸的范围内。可相容的紧固件材料可以包括各种可形成的材料；优先的材料包括不锈钢、钛、钽和这些材料的合金。紧固件支腿尖端中的一个或两个可以是尖锐端部以帮助组织进入。
[0139]图41A(i)至图41D(ii)示出使两个相邻的组织边缘El、E2闭合的示例性实施例900。在图41A(ii)中，针砧台906横向地通过第一组织边缘El插入并且继而通过第二组织边缘E2插入。紧固件908的第一支腿可以置于针砧台906的槽内，并且任选地第一支腿可以同时地插入第一组织边缘El中。图41B(ii)示出紧固件支撑件904和针砧台906的相对转动使紧固件908的第一支腿弯曲并使紧固件908的第二支腿运动成与第二组织边缘E2接触以及与针砧台906的槽接触。紧固件支撑件904和针砧台906的进一步相对转动用于使紧固件908的第一支腿和第二支腿两条支腿弯曲，以便使紧固件908变得完全闭合，如图41C(ii)中所示。为了移除配置装置900，紧固件支撑件904和针砧台906的相对转动反向，这打开针砧台906和紧固件支撑件904结构之间的距离。因而，针砧台906可以继而从组织TS撤回，并且将紧固件908留下以固定组织边缘El、E2。
[0140]在图41A(i)至图41D(ii)中所示的实施例900示出固定伤口的相邻的边缘El、E2。然而，同一个实施例900可以通过将一个组织层固定在另一个组织层的顶部上而有效地固定组织层。
[0141]图42 (i)至图42(iii)的外科手术紧固件配置装置1000包括手柄1002、驱动器连杆机构1004、手柄尖端1006和双向横向针砧台组件1008。图42 (iv)至图42(vii)示出外科手术紧固件配置装置1000的各种剖视图。如图42(viii)至图42(ix)中所示，远侧双向横向针砧台组件1008包括驱动器1010、驱动连杆机构1012、支撑件1014、副连杆机构1016、剪切连杆机构1018和针砧台1020。组织紧固件1022置于在支撑件1014之间的通道中和在针砧台1020的槽中。手柄尖端1006用于将支撑件1014固定到手柄1002，所述支撑件1014是远侧双向横向针砧台组件1008的一部分。手柄1002包括致动器，所述致动器将由外科医生的挤压动作转化成驱动器1010的直线平移，所述驱动器1010的直线平移继而作用在远侧组件1008中的连杆机构上以转动双向横向针砧台1020和形成组织紧固件1022。
[0142]配置装置1000的部件可以由各种可生物相容的材料构成，包括但不限于:不锈钢、钛、聚碳酸酯、聚砜和ABS)。在所示的实施例中，远侧双向横向针砧台组件部件由0.002英寸的片料制成，所述片料被激光切割和折叠成期望的几何结构。销和铆钉用于连接远侧组件的部件。为了大量制造，级进模的模具可以生产和组装远侧组件中的部件中的某些或全部。该实施例1000的手柄1002和尖纟而1006部件可以被加工、被冲压或被注射t旲制。针砧台1022的尖端是尖锐端部以帮助穿透组织边缘。配置装置可与紧固件相容，所述紧固件包括第一支腿、第二支腿和基部部分，所述基部部分使得支腿相对于彼此支撑。图42(i)至42 (ix)的示例性实施例示出由具有0.003英寸的直径的线构成的紧固件1022。然而，配置装置可以合理地适应于各种紧固件材料直径，其可以在从0.002英寸至0.006英寸的范围内。可相容的紧固件材料可以是各种可形成的材料；优先的材料包括不锈钢、钛、钽和这些材料的合金。紧固件支腿尖端中的一个或两个可以变尖锐以帮助组织进入。
[0143]为了许多组织固定应用以及缝针使用中的安全目的，会有利的是控制穿透深度。例如，小梁切除术是用于青光眼的外科手术治疗，其中，外科医生切下两个组织层(结膜和在结膜下面的巩膜)，以便进入眼睛的前房和减轻眼睛的前房中的压力。在该手术中，过度穿透对于前房的房水而言可以产生不希望的泄漏路径。未受控制的流体损失可以导致所谓的低眼压的严重病况，其中，眼睛经受显著的压力损失。
[0144]图42 (viii)至图42 (ix)中所示的实施例的一个安全部件是凸片1024，所述凸片1024被包含到每个针砧台1020中，凸片1024提供组织接合表面。如图42A至图42E的进展中所示，凸片1024帮助控制针砧台1020和紧固件1022的穿透深度。凸片1024的几何结构构造成与针站台尖端的铰接运动路径结合地起作用。当针站台1020铰接运动时，凸片1024转动，并且随着针砧台1020和外科手术紧固件1024遵循一个或多个组织层内的主要横向的圆弧，凸片1024保存期望的组织穿透深度。此外，随着针砧台1020运动通过其在组织中的横向路径，凸片1024的转动使得紧固件1022的基部直接抵靠组织表面定位。
[0145]图42A(i)至图42A(iii)示出通过待邻接的第一组织层和第二组织层TL1、TL2的针砧台1020的初始穿透。在图42B(i)至图42B(iii)中，当手柄1002被挤压时，驱动器1010向远侧地平移并且作用在驱动连杆机构1012和副连杆机构1016上以使针砧台1020既转动又横向地平移。手柄1002的进一步挤压完成针砧台1020的铰接运动，并且将紧固件1022完全形成为期望的配置构造，如图42C(i)至图42C(iii)中所示。此时，外科医生可以释放手柄1002上的压力，使得手柄1002的每个侧上的片簧将远侧双向横向砧台组件1008返回到打开位置，将紧固件1022留在适当的位置中以邻接组织层TL1、TL2或边缘，并且允许配置装置1000撤回。
[0146]在某些组织应用中，一旦紧固件1022被完全形成，则会难以从紧固件1022取出针石占台1020。为了解决该问题,所示的实施例1000包括作为额外部件的剪切连杆机构1018(—个剪切连杆机构1018用于一个针砧台1020)。在该实施例的变型方案中，剪切连杆机构1018设计成以期望的力与支撑件1014分开。对于所示的实施例，这通过允许在支撑销处的孔变形并且与支撑销撕开来实现。在图42D(i)至图42D(iii)中，驱动器1010已经进展到其行程的结束处并且剪切连杆机构1018已经从支撑销剪切。结果，随着配置装置1000从组织表面TS撤回，针砧台1020从紧固件1022自由转动出来，如图42E (i)至图42E(iii)中所示。
[0147]虽然图42(i)至图42E(iii)的实施例1000示出邻接的组织平面TL1、TL2，所述组织平面TL1、TL2中的一个在另一个之上，但是该实施例可以有效地用于邻接组织边缘。
[0148]小梁切除术是通过降低眼睛的前房中的压力来治疗青光眼的外科手术。当前，小梁切除术通过首先沿着异色边缘切割结膜来执行，所述异色边缘是角膜与巩膜相接之处。在向一边推动结膜的情况下，接下来的步骤是在巩膜组织中切割部分厚度的瓣以进入前房的角。此时，在巩膜瓣下面形成小孔以允许从前房排出房水来减轻压力。在某些情况下，分流器(shunt)被放置到小孔中以为更持久的排水而提供。在大多数情况下，巩膜瓣越过小孔闭合回来，并且使用缝合来固定瓣。最后，结膜被越过巩膜被拉回，并且再次使用缝合以使在异色边缘处的伤口闭合。
[0149]图43示出一种改进的用于小梁切除术的方法，其利用紧固件1102同时固定结膜1104和巩膜瓣1106的边缘二者。在改进的手术中，巩膜瓣1106和结膜1104不需要被单独地缝合。而是，留下巩膜瓣1106不缝合。结膜1104继而返回到其在异色边缘1108处的期望位置。任选地，两个紧固件1102应用于结膜1104 ;在瓣1106的每一侧上有一个紧固件1102。紧固件1102将结膜层1104直接越过巩膜的边缘在异色边缘1108处固定到巩膜组织。在该情况下，紧固件1102穿过第一组织层(结膜)1104，并且将第一组织层(结膜)1104固定到下面的相邻巩膜组织。该改进的方法通过透明的结膜组织1104而得到促进，这允许外科医生观察到下面的巩膜瓣1106边缘。该改进的方法可以有两个优点。第一，减少外科手术时间，这使得降低并发症的可能性，并且减少外科医生的操作时间，从而降低保健费用。第二，紧固件1102增大将两个组织层压缩在一起的力，这可以加速伤口的治愈时间。
[0150]虽然示出的所选实施例用于固定组织边缘、用于固定重叠的组织层和/或用于将假体结构(例如，晶状体或瓣膜)固定到组织，但是本文所公开的实施例中的每个实施例都可以在这三个手术类型中的一个、某些或每一个中使用。
[0151]根据以上的描述，本发明的实施例可以任选地包括以下方法，即，所述方法用于使用堆叠的夹爪组同时抓住眼组织的伤口或切口边缘以及将它们夹持在一起，一个夹爪组用于抓住并且一个夹爪组用于夹持。某些实施例可以包括:用于使用堆叠的夹爪组同时抓住假体和眼组织以及将它们夹持在一起的方法，一个夹爪组用于抓住并且一个夹爪组用于夹持；用于在夹子定位成与待闭合或待固定的组织大致垂直的情况下将夹子夹钳定位成与眼睛表面大致相切的角度；和/或用于在夹子定位成与待闭合或待固定的组织成大约45度的角的情况下将夹子夹钳定位成与眼睛表面大致相切的角度。这些实施例中的某些可以任选地包括可延展的材料，任选地包括可生物相容的可变形的金属，例如，钽、金、钼和钛；夹子由可生物吸收的材料制成；夹子颜色用于借助与夹子邻接的组织伪装夹子；等等。当包括这样的方法时，通过基材的自然颜色或通过改变表面材料而有颜色的夹子可以为邻接的组织提供伪装。
[0152]在某些实施例中，本发明可以提供:一种方法，其用于通过横过眼睛的视觉轴线的、透明角膜切口暂时或优先接近组织；并且角膜进入切口可以足够小以自愈；一种设备，其用于使用驱动器推动夹子通过周围砧台中的空腔来配置通常打开的可延展性夹子；一种设备，其用于使用驱动器以将夹子推出轴和促使夹子返回到其闭合状态来配置通常闭合的形状记忆合金夹子；和/或一种设备，其用于使用外部驱动器以从其导引件推动夹子来配置通常闭合的形状记忆合金夹子，导引件设置成用于将夹子相对于导引件的轴线配置成约45度的角度。在本文所述的方法和装置中，空心或多孔的夹子可以任选地用于洗提或给药，和/或可以用于施用粘结剂。
[0153]本文所述的实施例为示例性的。尽管已经参考【专利附图】
【附图说明】了这些实施例，但是对于本领域的技术人员而言将显而易见的是所述的方法和/或特定结构可以进行多种变化或改变。
[0154]在上述说明书中，已经参考本发明的特定实施例说明了本发明，但是本领域的技术人员将应当认识到，本发明不限于此。上述发明的各种特征和方面可以单独地使用或结合地使用。另外，可以在不脱离本说明书的广义精神和范围的情况下，本发明可以用于超过本文所述的任何数量的环境和用途。因此，本说明书和附图应当认为是示例性的，而不是限制性的。应当理解，如本文使用的术语“包括”、“包含”和“具有”将特别用于被读成本领域的开放术语。
【权利要求】
1.一种将第一眼组织结构固定到相邻的第二眼结构的方法，所述方法包括: 通过用砧台的组织穿透远侧端部穿透所述第一眼结构而将所述砧台插入所述第一眼结构中； 将紧固件引入所述第一眼结构中； 通过用已插入的砧台使已引入的紧固件变形而配置所述紧固件，已插入的砧台使所述紧固件从打开构型变形成闭合构型，已配置的紧固件将所述第一眼结构紧固到所述第二眼结构；和 从所述第一眼结构移除所述砧台。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，将砧台插入第一眼结构中的步骤包括:使所述砧台的尖锐的远侧端部前进到所述第一眼结构内，并且其中，所述紧固件的变形包括:通过将支腿的表面抵靠所述砧台的表面接合在眼睛内，使所述紧固件从所述打开构型塑性变形成所述闭合构型。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，已配置的紧固件的一部分被引入和被配置成使得已配置的紧固件的颜色部分与眼睛的自然颜色充分地匹配以减小已配置的紧固件的可见度。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述紧固件包括能生物吸收的材料。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述紧固件包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料中的一种或多种的合金。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述紧固件是非磁性的。
7.根据权利要求1所述的方法，还包括:在配置之后，将药物施加给眼睛。
8.根据权利要求1所述的方法，还包括:在配置所述紧固件之后，从所述紧固件施加粘结剂。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述紧固件包括第一支腿和第二支腿，在第一支腿和第二支腿之间延伸有基部，其中，插入砧台的步骤包括用所述砧台的远侧端部穿透所述第一结构的表面，其中，配置所述紧固件的步骤包括通过抵靠所述砧台的支腿接收表面接合所述第一支腿而使所述第一支腿朝向所述基部弯曲，其中，进行所述配置以使得所述第一支腿和第二支腿弯曲从而捕获组织，并且抵靠所述第一结构的表面推压所述基部。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述第二结构包括眼组织结构，其中，引入所述紧固件的步骤包括使所述紧固件的第一支腿在所述砧台的通道内向远侧前进通过所述第一结构的表面和通过所述第二结构的下表面，以将所述第一结构和第二结构固定为重叠的组织平面； 所述通道的表面限定所述支腿接收表面，所述砧台和紧固件共同地前进到所述第一眼结构和第二眼结构内，其中，所述砧台沿着曲线路径前进，而同时基部托座支撑所述基部， 所述砧台和基部托座被包含在四连杆机构中，所述方法还包括将所述第一结构的表面与凸片接合，其中，所述紧固件的配置通过抵靠所述眼结构的表面向远侧地推动所述凸片和通过使所述四连杆机构铰接运动而实现，以便使所述凸片转动并且所述凸片和所述第一结构的表面之间的接合确定所述砧台和所述第一支腿在所述第一结构中的深度。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述第一支腿和第二支腿分别通过第一砧台和第二砧台前进和变形，所述砧台包括所述第一砧台和所述第二砧台，所述第一砧台和所述第二砧台被包含在另一个四连杆机构中，其中，所述第一砧台和第二砧台分别沿着第一路径和第二路径前进，并且所述方法还包括，通过使所述四连杆机构分离成使得所述砧台能够沿着已变形的支腿向近侧地和横向地运动来分别沿着第三路径和第四路径移除所述第一站台和第二站台。
12.一种用于将外科手术紧固件配置在组织中的装置，所述装置包括: 紧固件支撑件，所述紧固件支撑件构造成将紧固件输送到砧台组件，所述紧固件具有第一支腿和基部部分，所述第一支腿构造成通过组织表面向远侧地前进到所述组织；和 所述砧台组件，所述砧台组件与所述紧固件支撑件可操作地联接，所述砧台组件具有第一砧台，所述第一砧台具有第一远侧端部，所述第一远侧端部构造成在紧固件配置期间通过所述组织表面穿透到所述组织内，所述第一砧台还构造成在所述组织中的所述紧固件的紧固件配置期间使接收到的紧固件从打开构型变形成闭合构型。
13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一砧台包括支腿接收表面，其用于在紧固件配置到所述组织期间接合所述紧固件的第一支腿和使所述紧固件的第一支腿朝向所述紧固件的基部部分弯曲。
14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述砧台包括通道，所述通道构造成接收紧固件的第一支腿，以便使所述砧台和所述紧固件的第一支腿同时地前进到所述组织内，并且其中，所述通道的表面限定所述支腿接收表面。
15.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一砧台的远侧端部变尖锐以在装置操作期间帮助所述第一砧台通过所述组织表面穿透到所述组织内。
16.根据权利要求12所述的装置，还包括手柄，所述手柄包括致动器，所述致动器构造成将通过操作员的挤压动作转化成驱动器的直线平移，所述驱动器的直线平移作用在所述砧台组件上以转动和平移所述第一砧台，所述第一砧台的转动和平移构造成使紧固件在紧固件配置期间变形。
17.根据权利要求16所述的装置，还包括凸片，所述凸片与所述第一砧台联接，所述凸片提供组织接合表面，所述凸片构造成使得所述凸片和所述组织之间的接合控制在砧台转动期间所述第一砧台穿透到所述组织内的穿透深度。
18.根据权利要求12所述的装置，还包括基部托座，所述基部托座支撑所述紧固件的基部部分，并且其中，所述第一砧台和所述基部托座被包含在四连杆机构中。
19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述第一砧台构造成通过使所述四连杆机构分离成使得所述第一砧台能够沿着已配置的紧固件的已变形的支腿向近侧地和横向地运动，所述第一砧台沿着第一路径前进到所述组织内以及从所述组织沿着第二路径收回。
20.根据权利要求12所述的装置，其中，所述砧台组件还包括第二砧台，所述第二砧台具有远侧端部，所述远侧端部构造成在紧固件配置期间能通过所述组织表面插入所述组织内，所述第二砧台还构造成与所述第一砧台协同操作以在紧固件装配到组织期间使接收到的紧固件从打开位置变形到闭合位置。
21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述第一砧台和第二砧台构造成沿着弯曲路径通过所述组织表面前进到所述组织内。
22.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一砧台包括从与所述紧固件支撑件相邻的较远侧取向至与所述远侧组织穿透端部相邻的较横向取向的弯曲部。
23.一种用外科手术紧固件将具有第一组织和第二组织的组织区紧固在一起的方法，所述外科手术紧固件具有第一支腿、第二支腿和基部部分，所述基部部分相对于彼此支撑所述支腿，所述方法包括: 将第一针砧台的远侧端部插入所述组织内，所述第一针砧台具有用于接收所述紧固件的第一支腿的通道； 将所述第一支腿插入所述组织中； 通过使所述第一针砧台相对于所述紧固件的基部部分平移和转动而使所述第一支腿相对于所述紧固件的基部部分变形来配置所述紧固件，以便使所述紧固件从打开构型变形成闭合构型，已配置的紧固件继而将所述第一组织紧固到所述第二组织；以及 从所述组织区移除所述第一针砧台的远侧端部。
24.根据权利要求23所述的方法，还包括: 将第二针砧台的远侧端部插入所述组织内，所述第二针砧台具有用于接收所述紧固件的第二支腿的通道； 将所述第二支腿与所述第一支腿同时地插入所述组织内；并且 其中，配置所述紧固件的步骤还包括:通过使所述第二针砧台相对于所述紧固件的基部部分平移和转动而使所述第二支腿相对于所述紧固件的基部部分变形。
25.根据权利要求24所述的方法，还包括:在所述第一针砧台和所述第二针砧台平移和转动期间借助凸片的组织接合表面控制所述第一针砧台和所述第二针砧台以及所述第一支腿和所述第二支腿的穿透深度，其中，所述凸片在紧固件配置期间的转动确定所述第一砧台和所述第二砧台在所述组织中的深度。
26.根据权利要求24所述的方法，其中，已配置的紧固件的基部部分具有弯曲部，所述弯曲部构造成使得所述紧固件基部在通过组织表面插入所述第一支腿和所述第二支腿之后沿着所述组织表面布置。
27.根据权利要求24所述的方法，还包括:操纵手柄以促使驱动器直线平移，所述驱动器的直线平移构造成使所述第一针砧台和所述第二针砧台转动和平移，以便在紧固件配置期间所述第一针砧台和所述第二针砧台使所述紧固件变形。
28.—种组织吻合器，其包括: 细长砧台本体，所述细长砧台本体具有近侧部分和远侧部分，所述砧台的远侧部分向远侧地布置并且从所述近侧部分横向地延伸，所述砧台的远侧部分具有紧固件托座和尖锐端部，所述尖锐端部构造成在穿透部位处穿透到第一组织结构内； 驱动器，所述驱动器能相对于所述砧台运动，所述驱动器构造成可操作地联接紧固件，以便使所述驱动器相对于所述砧台的运动使所述紧固件在所述组织内抵靠所述砧台的托座变形。
29.一种紧固件，所述紧固件在用于将外科手术紧固件配置在组织中的装置中使用，所述装置具有紧固件支撑件，所述紧固件支撑件构造成将所述紧固件输送到砧台组件，所述砧台组件与所述紧固件支撑件可操作地联接，所述砧台组件具有第一砧台，所述第一砧台具有远侧端部，所述远侧端部构造成在紧固件配置期间通过所述组织表面穿透到所述组织内，所述第一砧台还构造成在所述组织中的所述紧固件的紧固件配置期间使接收到的紧固件从打开构型变形成闭合构型，所述紧固件包括: 基部部分，所述基部部分与第一支腿联接，所述第一支腿构造成通过组织表面向远侧地前进到所述组织内，所述第一支腿还构造成在所述组织内相对于所述基部部分抵靠所述石占台变形。
【文档编号】A61B17/10GK104507398SQ201280067296
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2012年12月10日 优先权日:2011年12月8日
【发明者】S·D·沃尔德, K·A·皮尔特里, T·巴克利, A·福斯特尔 申请人:艾瑞黛克斯公司
【专利摘要】本发明涉及改进的组织紧固件，所述组织紧固件可以插入在组织表面下面的组织结构。紧固件的第一支腿和第二支腿可以构造成穿过组织表面向远侧前进到组织内。细长砧台本体可以从沿着基部布置的紧固件支撑件突出。砧台本体可以具有尖锐端部。第一支腿可以逆着砧台本体的托座被驱动通过组织的表面上的期望位置，从而使紧固件变形并且将紧固件固定到组织。组织接合表面可以相对于紧固件支撑件运动，组织接合表面帮助经由铰接连杆协调紧固件的向远侧运动和砧台在组织内的定位，以便维持支腿穿透深度与一条或多条支腿的变形之间的相关性。
【专利说明】用于眼组织闭合、眼假体的固定和其它用途的紧固件、配置系统和方法
[0001]相关申请的交叉参考
[0002]本申请要求享有2011年12月8日提交的美国临时申请N0.61/568，549和2012年10月4日提交的美国临时申请N0.61/709，554的优先权，所述申请中的每个的全部内容都通过参考包含于此以用于所有目的。本申请的主旨涉及2011年3月29日提交的美国临时申请N0.61/468，827和2012年3月29日提交的美国非临时申请N0.13/434, 562的主旨；所述申请中的每个的全部内容都通过参考包含于此以用于所有目的。
【技术领域】
[0003]本发明总体上涉及医疗装置、系统和方法，并且本文所述的多个实施例提供和/或采用紧固件，例如，夹子、卡钉或类似物，任选地用于眼外科手术，并且更具体地，本发明涉及在眼外科手术中的伤口修复、切口闭合和假体结构固定以及其它治疗用途。
【背景技术】
[0004]在眼科领域中，已经存在有以眼疾分类为基础所组织的不同临床附属专业(例如，白内障、视网膜、角膜等)。在各附属专业中，存在有涉及专用伤口闭合的不同外科手术治疗。这些附属专业中的许多或全部还可以涉及假体固定，这些手术经常需要大量的和/或困难的组织缝合。在任何给定的外科手术中所涉及的主要组织可以是以下各项中的任何或全部:角膜、虹膜、结膜、巩膜和视网膜。其它眼科治疗可以涉及其它组织，并且遍布身体所涉及的治疗范围取决于缝合以生产期望的结果，该缝合经常具有显著的挑战。
[0005]许多外科手术处理过程涉及缝合技术以确保安全的、水密的密封。根据处理过程，相对于处理过程的总时间，缝合处理可以是非常耗时的。缝合时间也可以是非常久的(例如，普通假体的虹膜固定，例如，眼内晶状体)，以至于某些外科医生会更愿意建议患者求助于有经验的专家而避开特殊病例。另外，外科手术设施的总费用(这可以不仅在基础治疗处理过程中引起，还在专用于缝合进入部位等的整个时间中引起)将经常导致用于特别复杂的缝合病例的负现金流。
[0006]近年来，粘结剂(典型地，纤维蛋白)已经发展为用于眼组织闭合和假体结构固定的可替代方案。然而，粘结剂已经对于外科医生和患者二者而言均具有缺点。对于外科医生，粘结剂可以耗时间来混合、固化时间是可变的、受限于线性的较低力的切口和/或与理想情况相比更少的可定制性，可能导致难以获得期望的闭合压力。对于患者，使用粘结剂来用于眼科处理过程可以导致不舒服，这是因为典型的固化处理会留下竖立或突出在预定解剖结构上面的少量固化粘结剂。所形成的高度可以引起明显的眼部不舒服。因此，有动机来改进用于眼或其它组织闭合、并置和固定的方法和装置。
【发明内容】
[0007]本发明总体上提供改进的医疗装置、系统和方法。本发明的许多实施例采用组织紧固件，所述组织紧固件可以插入(并且任选地，尽管并不必须，插入通过)在组织表面下面的组织结构，经常不必进入在组织表面后面的相对的表面。紧固件的示例性实施例尤其适用于并置和闭合组织边缘，所述组织边缘界定眼组织的切口和其它伤口，用于将重叠的组织和组织平面固定在一起，等等。紧固件的第一支腿和第二支腿可以构造成穿过组织表面向远侧前进到组织内。紧固件的基部可以使得支腿相对于彼此支撑。在某些实施例中，细长砧台本体可以从沿着基部布置的紧固件支撑件向远侧地和/或横向地突出。砧台本体可以具有尖锐端部并且构造成刺入组织中，细长砧台本体任选地在配置的至少一部分期间具有从与夹子支撑件相邻的较远侧取向至与尖锐端部相邻的较横向取向的弯曲部。第一支腿可以逆着砧台本体的托座被驱动通过第一组织的表面上的期望位置，从而使紧固件变形并且将紧固件固定到第一组织。砧台的插入可以与曲形缝针的插入类似，并且砧台和组织接合表面可以相对于紧固件支撑件运动，组织接合表面帮助经由铰接连杆等协调紧固件的向远侧运动和砧台在组织内的定位，以便维持支腿穿透深度(和/或基部与组织表面之间的间隔(separat1n))与一条或多条支腿的变形之间的相关性。在示例性实施例中，协调通过脆弱的连杆维持，以便使与第一支腿和第二支腿相关联的第一曲面砧台和第二曲面砧台沿着第一曲线插入路径和第二曲线插入路径插入，并且可以从组织沿着与插入路径不同的第一收回路径和第二收回路径收回。任选地，紧固件的基部可以包括从支腿横向突出的弧或其它弯曲部，所述弯曲部总体上构造成沿着供支腿插入通过的组织表面布置。
[0008]在某些实施例中，可以采用各种额外的机构。例如，在某些实施例中，支腿可以在沿着直线的或曲线的插入路径前进时朝向彼此或远离彼此成一角度，并且基部的塑性、弹性和/或超弹性变形可以帮助使组织的伤口边缘接合、使支腿前进到组织内和/或沿着组织表面维持紧固件的基部。
[0009]在某些实施例中，细长砧台本体可以从夹子支撑件向远侧地和向近侧地突出。砧台本体可以具有尖锐端部并且构造成刺入和/或刺穿待被钉住的第一组织结构，细长砧台本体任选地具有从与夹子支撑件相邻的较远侧取向至与尖锐端部相邻的较横向取向的弯曲部。砧台本体可以构造成帮助将第一组织上的期望的卡钉位置对准在夹子支撑件和砧台的托座之间，砧台本体的穿透部位和期望的卡钉位置沿着组织的进入表面偏移。然后，夹子可以逆着砧台本体的托座被驱动通过第一组织的进入表面上的期望位置，从而使夹子变形并且将夹子固定到第一组织。砧台的插入可以与曲形缝针的插入类似，并且已插入的砧台本体可以用于使第一组织朝向第二组织接近(或待通过夹子固定到第一组织的另一个结构)。
[0010]在另一个方面，本发明的实施例提供用于外科手术组织固定的方法。所述方法包括:使外科手术紧固件的第一支腿通过组织表面前进到在该组织表面下面的组织内。外科手术紧固件的第二支腿通过组织表面前进到组织内。紧固件的基部支撑支腿，并且基部被重新构造成使得前进的支腿维持基部与组织表面接合。重新构造的基部具有沿着组织表面延伸的弯曲部。
[0011]在另一个方法方面，用于眼组织固定的方法包括:用外科手术紧固件的第一支腿的第一端部在第一穿透部位处刺穿眼组织表面。第一支腿在表面下面的组织内前进，并且沿着第一路径行进。紧固件的第二支腿的第二端部在第二穿透部位处刺穿组织表面，并且沿着第二路径在组织内前进。第一路径和第二路径与组织表面形成相对的斜角，并且该第一路径和第二路径沿着支腿配置平面延伸。路径具有路径间隔，所述路径间隔与在穿透部位之间的穿透部位间隔不同。紧固件的基部包括细长本体，所述细长本体具有在支腿之间延伸的轴线。该轴线具有从支腿平面沿着基部表面突出的弯曲部，该基部表面横过支腿平面延伸。基部被重新构造成禁止支腿沿着路径撤回，并且沿着组织表面维持基部表面，以便使紧固件与第一支腿和第二支腿相邻地固定到组织。
[0012]在又一个方法方面，用于眼外科手术组织固定的方法包括:用外科手术紧固件的第一端部刺穿组织表面，并且使第一端部在组织内前进。组织包括眼组织，并且组织表面包括眼睛的可见表面或与眼睛的可见表面相邻地布置，以便使第一端部朝向眼睛的内部前进。紧固件被重新构造成沿着眼睛的可见表面固定紧固件的本体。眼睛的可见表面具有眼颜色，并且紧固件的本体具有与眼颜色充分相对应的颜色以伪装紧固件。
[0013]在又一个方法方面，用于将眼装置固定到眼睛的虹膜的方法包括:将工具在插入位置处引入眼睛内；以及使工具从插入位置横过眼睛的视域前进到配置位置。紧固件借助工具在配置位置处配置到虹膜内。
[0014]在装置方面，本发明的实施例提供一种用于外科手术组织固定的装置。该装置包括第一细长支腿，所述第一细长支腿限定轴线和第一端部，所述第一端部构造成用于在组织内轴向地前进。第二支腿限定轴线和第二端部，所述第二端部构造成用于在组织内轴向地前进。第一支腿轴线和第二支腿轴线限定支腿平面。基部沿着基部表面延伸，并且支撑支腿。基部具有从支腿平面突出的弯曲部，并且该基部构造成在使支腿前进之后变形，使得支腿沿着组织表面维持基部表面。
[0015]在另一个装置方面，用于眼组织固定的装置包括第一支腿，所述第一支腿具有第一端部，所述第一端部构造成用于在第一穿透部位处刺穿眼组织表面以及用于沿着第一路径在眼组织表面下面在组织内前进。第二支腿具有第二端部，所述第二端部构造成用于在第二穿透部位处刺穿眼组织表面以及用于沿着第二路径在组织内前进。第一路径和第二路径与组织表面形成相对的斜角。第一路径和第二路径还沿着支腿平面延伸，并且路径具有与在穿透部位之间的穿透部位间隔不同的路径间隔。在支腿之间延伸有基部，该基部包括细长本体，所述细长本体具有轴线。该轴线具有弯曲部，所述弯曲部在支腿之间沿着与眼组织表面相对应的基部表面从支腿平面突出。该基部构造成用于变形，从而禁止支腿沿着路径撤回，并且从而沿着眼组织表面维持基部表面。
[0016]在又一个方面，紧固件可以用于将眼外科手术组织固定到眼组织，所述眼组织具有眼组织表面，所述眼组织表面包括眼睛的可见表面或与眼睛的可见表面相邻地布置。紧固件包括外科手术紧固件，所述外科手术紧固件具有第一端部，并且所述第一端部构造成用于刺穿眼组织表面和用于在眼组织内前进。本体向第一端部的近侧延伸，本体包括可变形的金属，以便沿着眼睛的可见表面支撑紧固件的本体。眼睛的可见表面具有眼颜色，并且紧固件的本体具有与眼颜色充分相对应的颜色以伪装紧固件。
[0017]在又一个装置方面，本发明的实施例提供一种用于将眼装置固定到眼睛的虹膜的系统。该系统包括工具，所述工具具有近侧端部和远侧端部，并且在近侧端部和远侧端部之间延伸有轴。远侧端部及其相邻的轴构造成用于在微创的插入位置处插入眼睛内，并且还构造成用于从插入位置横过眼睛的视域前进到配置位置。紧固件可配置地与轴的远侧端部相邻地支撑。紧固件具有支腿，所述支腿具有组织刺穿端部，并且支腿横过轴取向，从而当插入工具时可在配置位置处前进到虹膜内。
[0018]任选地，其中待配置有紧固件的组织将包括眼睛的眼组织。第一支腿和第二支腿可以在伤口的第一边缘和第二边缘布置于第一支腿和第二支腿之间的情况下插入，并且基部可以进行变形，从而将边缘推压在一起，用于伤口的愈合。在某些实施例中，紧固件可以被包含在配置系统中，所述配置系统构造成促进支腿之间的预定配置间隔，使得基部的变形朝向预定间隔推压支腿。在某些实施例中，通过释放基部使基部变形，使得基部将伤口的边缘抵靠彼此推压，任选地，借助在期望的范围内的密封或其它接合力。在某些实施例中，基部的变形包括调节基部的弯曲部，从而在抵靠的伤口的边缘之间提供期望的接合，其中，配置任选地由外科医生或其它保健专业人员来人工调节。
[0019]基部和支腿可以由连续长度的材料成一体地形成，其中，材料任选地被弯曲和/或另外被处理以形成期望的形状和具有期望的功能。在许多实施例中，连续长度的材料将包括可变形的金属线，但是可替代的实施例可以采用可变形的聚合物(任选地，包括可生物降解和/或可生物再吸收的聚合物)或类似物。支腿、基部和类似物还可以通过钎焊、焊接、粘结剂或超声波粘合和/或类似方式由一系列离散的部件组装。在许多实施例中，基部将包括细长本体，所述细长本体具有:第一基部部分，所述第一基部部分具有与第一支腿相邻的第一基部轴线；第二基部部分，所述第二基部部分具有与第二支腿相邻的第二基部轴线；以及一个或多个中间基部部分，所述一个或多个中间基部部分具有布置在第一基部部分和第二基部部分之间的中间基部轴线。弯曲部将典型地沿着中间基部部分至少部分地布置。中间基部部分可以包括圆弧，并且可以任选地在支腿中的一个或两个附近延伸或延伸到支腿中的一个或两个。在可替代的实施例中，一个或多个中间基部部分可以任选地在已组装的部件或类似物之间的接头处具有尖锐的弯曲部。用于眼科应用的示例性实施例可以由线形成，所述线的线直径的横截面尺寸达到约0.010英寸，经常在从约0.001英寸至0.010英寸的范围内，并且典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内。用于这种眼科应用的组织穿透支腿将通常与基部表面(和/或当配置时与组织表面)间隔了小于约5_、典型地为从约0.1mm至约0.5mm的范围内的距离，并且经常在从约0.3mm至约0.5mm的范围内。当紧固件处于休止状态时，支腿之间的间隔可以在从O至约5_的范围内。其它医疗和/或外科手术应用可以采用具有更大尺寸范围的实施例，例如，任选地由达到0.020英寸的范围的线来形成。对于用于闭合等的某些眼科应用而言，示例性实施例可以包括钽、可以主要由钽构成、和/或可以基本或完全由钽构成。
[0020]至少当紧固件处于配置构造中时，第一基部轴线、第二基部轴线和中间基部轴线沿着基部表面延伸。在许多实施例中，支腿可以从基部表面突出，理想的是使得基部表面将与供支腿前进通过的组织表面相对应并且可以沿着该组织表面延伸。基部的朝向支腿取向的部分可以包括组织接合表面，并且支腿可以帮助沿着组织表面维持基部。例如，基部的变形可以在支腿和组织之间引起相对的力以沿着组织表面维持基部表面。
[0021]第一支腿可以具有第一支腿轴线，并且第二支腿可以类似地具有第二支腿轴线，第一支腿和第二支腿轴线大致限定支腿平面或支腿表面。应注意到，支腿不必是精确共面的，但是将通常从基部的相对部分沿着大致类似的取向延伸，从而允许紧固件沿着配置平面前进到组织内。基部的中间部分的弯曲部典型地从支腿平面突出。
[0022]在示例性实施例中，组织包括球形曲面的眼组织，例如，眼睛的巩膜或白色的组织。基部表面可以球形弯曲，以便使第一基部轴线、第二基部轴线和中间基部轴线当在支腿平面中观察时限定沿着组织表面的弯曲部或曲折部，并且还可以当与支腿平面垂直地观察时限定沿着组织表面的弯曲部或曲折部，弯曲部理想地包括与组织曲率相对应的曲线。
[0023]任选地，基部可以具有在支腿之间的第一弯曲部和第二弯曲部，第一弯曲部从支腿平面的第一侧突出，并且第二弯曲部从支腿平面的与第一侧相对的第二侧突出。可替代的实施例可以具有沿着基部的单个弯曲部或多于两个的弯曲部。在许多实施例中，尤其当组织包括眼组织时，组织表面可以包括眼睛的可见表面或与眼睛的可见表面相邻地布置，以便使支腿穿透组织表面并且朝向眼睛的内部前进。眼睛的可见表面将经常具有眼颜色，并且基部部分可以具有与眼颜色充分相对应的颜色以伪装紧固件。颜色可以选择地施加(例如，沿着基部的面向前方的可见表面)，或可以大致布置在紧固件的基部和/或支腿上方。
[0024]支腿可以是大致直的，并且可以构造成在组织中前进，以便使第一支腿的第一组织路径和第二支腿的第二组织路径分别从第一穿透部位和第二穿透部位延伸，以与组织表面形成相对的大体一致的斜角。对于这样的实施例，基部的变形可以包括:在支腿插入期间或之后改变弯曲部的角度，以便任选地当支腿通过穿透部位前进时使第一支腿和第二支腿之间的间隔距离改变。在某些实施例中，支腿可以是弯曲的，以便使第一支腿的第一组织路径和第二支腿的第二组织路径沿着圆弧分段延伸。对于这样的实施例，基部的变形可以包括:第一支腿围绕与第一支腿相邻的基部的第一扭转轴线转动，以及第二支腿围绕与第二支腿相邻的基部的第二扭转轴线转动。对于这两种类型，基部的变形可以包括:在支腿前进期间或之后使基部塑性变形；和/或基部的变形可以包括:从输送工具释放基部，从而允许基部推压支腿而使支腿前进到组织内。当基部的变形通过释放基部而实现时，基部可以在配置之前受到输送工具约束，并且可以在释放之后被偏压以维持基部和组织表面之间的接合，其中，紧固件包括弹性金属或聚合物、超弹性金属或聚合物或类似物。某些实施例可以采用Nitinol?超弹性合金。又一些实施例可以任选地采用形状记忆材料，从而实现构造改变。
[0025]在某些实施例中，组织可以包括眼睛的虹膜或支撑眼睛的虹膜，并且可以通过使配置工具的轴从插入部位横过眼睛的视域朝向组织的配置部位前进来配置紧固件。紧固件可以在配置部位处刺穿组织表面，其中，至少一个支腿沿着插入轴线取向和/或前进，所述插入轴线横过轴的轴线延伸。
[0026]当紧固件的本体或基部包括金属时，并且当其中配置有紧固件的组织包括巩膜组织时，在金属表面上的白色层或颜色可以帮助伪装紧固件。当组织包括眼睛的虹膜时，紧固件可以从具有不同颜色的多个可替代紧固件中选择，以便使紧固件的颜色与眼睛的虹膜的颜色匹配。
[0027]本文所述的紧固件的某些或全部实施例可以被包含在具有配置工具的配置系统中，其中，所述工具可释放地支撑紧固件，用于配置在外部组织表面中，组织表面经由外科手术切口或类似物接近，或者所述工具经由微创外科手术孔口进入患者的眼睛或其它组织结构中。配置工具可以具有轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部，在近侧端部和远侧端部之间有轴线。第一抓握元件可以与远侧端部相邻地布置，第一抓握元件具有第一抓握表面。第二抓握元件也可以与远侧端部相邻地布置，第二抓握元件具有第二抓握表面。第二抓握表面将经常可在第一构造和第二构造之间运动，抓握元件构造成当第二抓握表面处于第一构造中时在第一抓握元件和第二抓握元件之间捕获和/或抓握紧固件。手柄可以与轴的近侧端部相邻地布置，以便使手柄的运动可以实现第二抓握表面从第一构造至第二构造的运动，从而当支腿与组织表面的目标配置位置对准时，运动引起支腿在组织内的前进以及紧固件从工具的释放。例如，第二抓握元件可以沿着致动轴线滑动，并且任选地，通过抵靠将供支腿前进通过的组织表面推动第二抓握元件的表面(或与其操作地联接的其它结构)来实现运动，致动轴线典型地沿着紧固件的配置或支腿平面(任选地，与紧固件的配置或支腿平面平行地)延伸。可替代的实施例可以采用与第二抓握元件操作地联接的可致动的手柄，从而实现运动等。在某些实施例中，第二抓握元件的运动可以例如通过使基部塑性变形、从受约束的结构释放紧固件和/或类似方式而实现基部的重新构造；理想地，使得产生或允许较直的支腿之间的间隔距离变化和/或弓形支腿的相对转动取向变化。
[0028]在一个方面，提供一种用于将第一眼组织结构固定到相邻的第二眼结构的方法。该方法包括:通过用砧台的组织穿透远侧端部穿透第一眼结构而将砧台插入第一眼结构中，将紧固件引入第一眼结构中，通过用已插入的砧台使已引入的紧固件变形而配置紧固件，已插入的砧台使紧固件从打开构型变形成闭合构型，已配置的紧固件可以将第一眼结构紧固到第二眼结构；和从第一眼结构移除砧台。
[0029]任选地，所述将砧台插入第一眼结构中的步骤包括:使砧台的尖锐的远侧端部前进到第一眼结构内。所述紧固件的变形可以包括:使紧固件从打开构型塑性变形成闭合构型。紧固件可以通过将支腿的表面抵靠砧台的表面接合在眼睛内而变形。
[0030]该方法的实施例可以借助有颜色的部分配置紧固件，所述有颜色的部分与眼睛的自然颜色充分地匹配以减小已配置的紧固件的可见度。任选地，紧固件可以包括可生物吸收的材料。某些实施例可以使用含有钽的紧固件。可以使用非金属紧固件。可以配置这样的紧固件，即，所述紧固件在配置之后将药物施加给眼睛。紧固件可以任选地在配置之后从紧固件施加粘结剂。
[0031]紧固件可以包括第一支腿和第二支腿，在第一支腿和第二支腿之间延伸有基部。所述砧台插入的步骤可以包括:用砧台的远侧端部穿透第一结构的表面。所述紧固件配置的步骤可以包括:通过抵靠砧台的支腿接收表面接合第一支腿而使紧固件的第一支腿朝向紧固件的基部弯曲。紧固件的配置可以使得第一支腿和第二支腿弯曲成捕获组织。任选地，紧固件配置成使得基部推压在第一结构的表面上。
[0032]在该方法的实施例中，第二结构可以包括眼组织结构。所述引入紧固件的步骤可以包括:使紧固件的第一支腿通过第一结构的表面和通过第二结构的下表面向远侧地前进。紧固件可以被引入砧台的通道内以将第一结构和第二结构固定为重叠的组织平面。通道的表面可以限定支腿接收表面。砧台和紧固件可以共同地前进到第一眼结构和第二眼结构内。在某些实施例中，砧台沿着曲线路径前进，而同时基部托座支撑基部。任选地，砧台和基部托座可以被包含在四连杆机构中。该方法可以包括:将第一结构的表面与凸片(lobe)接合。紧固件配置可以通过抵靠眼结构的表面向远侧地推动凸片和通过使四连杆机构铰接运动而实现。凸片可以转动成使得凸片和第一结构的表面之间的接合确定在第一结构中的砧台和第一支腿的深度。
[0033]任选地，第一支腿和第二支腿可以通过第一砧台和第二砧台前进和变形。第一砧台和第二砧台可以被包含在另一个四连杆机构中。第一砧台和第二砧台可以分别沿着第一路径和第二路径前进。第一砧台和第二砧台可以分别沿着第三路径和第四路径移除。第一砧台和第二砧台可以通过使四连杆机构分离(decoupling)而沿着第三路径和第四路径移除，使得砧台可以沿着已变形的支腿向近侧地和横向地运动。
[0034]在另一个方面，提供一种用于将外科手术紧固件配置在组织中的装置。该装置可以包括紧固件支撑件，所述紧固件支撑件构造成将紧固件输送到砧台组件。紧固件可以具有第一支腿和基部部分。第一支腿可以构造成通过组织表面向远侧地前进到组织内。砧台组件可以与紧固件支撑件可操作地联接。砧台组件可以具有第一砧台，所述第一砧台具有第一远侧端部，所述第一远侧端部构造成在紧固件配置期间通过组织表面穿透到组织内。第一砧台可以构造成在组织中的紧固件的紧固件配置期间使接收到的紧固件从打开构型变形成闭合构型。
[0035]任选地，第一砧台可以包括支腿接收表面，其用于在紧固件配置到组织期间接合紧固件的第一支腿和使紧固件的第一支腿朝向紧固件的基部部分弯曲。在某些实施例中，砧台包括通道，所述通道构造成接收紧固件的第一支腿，以便使砧台和紧固件的第一支腿同时地前进到组织内。通道的表面可以限定支腿接收表面。任选地，第一砧台的远侧端部变尖锐以在装置操作期间帮助第一砧台通过组织表面穿透到组织内。某些实施例包括手柄，其用于被操作员抓住。手柄可以包括致动器，所述致动器构造成将通过操作员的挤压动作转化成驱动器的直线平移。驱动器的直线平移可以作用在砧台组件上以转动和平移第一砧台。第一砧台的转动和平移可以构造成使紧固件在紧固件配置期间变形。装置的某些实施例包括凸片，所述凸片与第一砧台联接。凸片可以提供组织接合表面，在该处凸片和组织之间的接合构造成控制在砧台转动期间第一砧台穿透到组织内的穿透深度。
[0036]任选地，实施例可以包括基部托座，所述基部托座支撑紧固件的基部部分。第一砧台和基部托座可以被包含在四连杆机构中。在某些实施例中，第一砧台可以构造成沿着第一路径前进到组织内和沿着第二路径从组织收回。第二路径可以通过使四连杆机构分离而与第一路径不同，以便使第一砧台可以沿着已配置的紧固件的已变形的支腿向近侧地和横向地运动。任选地，砧台组件还包括第二砧台，所述第二砧台具有远侧端部，所述远侧端部构造成在紧固件配置期间可通过组织表面插入组织内。第二砧台可以还构造成与第一砧台协同操作以在紧固件装配到组织期间使接收到的紧固件从打开位置变形到闭合位置。第一砧台和第二砧台可以构造成沿着弯曲路径通过组织表面前进到组织内。任选地，第一砧台包括从与紧固件支撑件相邻的较远侧取向至与远侧组织穿透端部相邻的较横向取向的弯曲部。
[0037]在本发明的又一个方面，提供一种用外科手术紧固件将具有第一组织和第二组织的组织区紧固在一起的方法。外科手术紧固件可以具有第一支腿、第二支腿和基部部分，所述基部部分使得支腿相对于彼此支撑。该方法可以包括:将第一针砧台的远侧端部插入组织内。第一针砧台可以具有用于接收紧固件的第一支腿的通道。第一支腿可以插入组织中。可以通过使第一针砧台相对于紧固件的基部部分平移和转动而使第一支腿相对于紧固件的基部部分变形来配置紧固件，以便使紧固件从打开构型变形成闭合构型。已配置的紧固件可以继而将第一组织紧固到第二组织。第一针砧台的远侧端部可以继而从组织区移除。
[0038]任选地，该方法可以包括:将第二针砧台的远侧端部插入组织内。第二针砧台可以具有用于接收紧固件的第二支腿的通道。第二支腿可以与第一支腿同时地插入组织内。可以通过使第二针砧台相对于紧固件的基部部分平移和转动而使第二支腿相对于紧固件的基部部分变形来配置紧固件。
[0039]在某些实施例中，该方法包括:在第一针砧台和第二针砧台平移和转动期间借助凸片的组织接合表面控制第一针砧台和第二针砧台以及第一支腿和第二支腿的穿透深度。凸片在紧固件配置期间的转动可以确定第一砧台和第二砧台在组织中的深度。在某些实施例中，已配置的紧固件的基部部分具有弯曲部，所述弯曲部构造成使得紧固件基部在通过组织表面插入第一支腿和第二支腿之后沿着组织表面布置。任选地，该方法可以包括:操纵手柄以促使驱动器直线平移。驱动器的直线平移可以构造成使第一针砧台和第二针砧台转动和平移，以便在紧固件配置期间第一针砧台和第二针砧台将紧固件变形。
[0040]在本发明的又一个方面，提供一种组织吻合器(stapler)。组织吻合器包括细长砧台本体，所述细长砧台本体具有近侧部分和远侧部分。砧台的远侧部分可以向远侧地布置并且从近侧部分横向地延伸。砧台的远侧部分可以具有紧固件托座和尖锐端部，所述尖锐端部构造成在穿透部位处穿透到第一组织结构内。组织吻合器可以包括驱动器，所述驱动器可相对于砧台运动。驱动器可以构造成可操作地联接紧固件，以便使驱动器相对于砧台的运动使紧固件在组织内抵靠砧台的托座变形。
[0041]在本发明的又一个方面，提供一种紧固件，所述紧固件在用于将外科手术紧固件配置在组织中的装置中使用。该装置可以具有紧固件支撑件，所述紧固件支撑件构造成将紧固件输送到砧台组件。砧台组件可以与紧固件支撑件可操作地联接。砧台组件可以具有第一砧台，所述第一砧台具有远侧端部，所述远侧端部构造成在紧固件配置期间通过组织表面穿透到组织内。第一砧台可以还构造成在组织中的紧固件的紧固件配置期间使接收到的紧固件从打开构型变形成闭合构型。紧固件可以包括基部部分，所述基部部分与第一支腿联接。第一支腿可以构造成通过组织表面向远侧地前进到组织内。第一支腿可以还构造成在组织内相对于基部部分抵靠砧台变形。
[0042]由于现有的缝合和粘结剂组织闭合技术和方法的已知限制性，还需要可替代的方案。根据各种实施例，设备和方法为眼外科医生提供了由缝合所预期的机械闭合的多样性以及由粘结剂所预期的效率。根据各种实施例，将实现这样的多样性，而同时为外科医生提供更可预计的闭合。因为患者的眼睛位置，闭合和/或固定可以通过提供抓握和夹紧相关联的眼组织的能力来实现。能够抓握的能力也使外科医生:a)在固定之前定位所需的组织或眼假体；以及b)产生人工“单手”闭合方法，如与缝合所需的两手(即，一只手抓住抓紧器，另一种抓住针)相对。因为固定夹的持续时间可以是永久性的或暂时性的，因此与周围组织匹配的夹子的颜色将允许表面暴露夹在治愈处理期间是相对隐藏的，此时夹子可以保留、被移除或吸收。为了解决更大范围的眼组织和假体，设备的某些实施例可以是成角度的，以便进入存在有较小解剖角度的区域。
【专利附图】
【附图说明】
[0043]图1A至IJ示出用于同时抓住已经受伤或有切口的组织边缘和将它们夹持在一起的设备(机构)的示例性实施例；
[0044]图2A至2J示出用于同时抓住假体和眼组织以及将假体和眼组织夹持在一起的设备的示例性实施例；仅以示例的方式，示出固定到虹膜的眼内晶状体触觉部(haptic)；
[0045]图3A和3B示出设备的示例性实施例，其中，用于施加眼夹的夹钳可以定位成与眼睛表面大致相切的角度，并且夹子可以定位成与待闭合或待固定的组织大致垂直；
[0046]图4A至4C示出远侧配置设备的示例性实施例，所述远侧配置设备用于通常打开的可延展性夹子，所述可延展性夹子可以用于固定组织边缘或将眼假体固定到眼睛；示例性实施例示出夹子被配置成将眼内晶状体的触觉部固定到虹膜；
[0047]图5A和图5B示出远侧配置设备的示例性实施例，所述远侧配置设备用于通常闭合的弹性或形状记忆合金夹子；该示例性实施例通过示例示出，一旦夹子从轴推动，弹性或形状记忆合金返回到其通常闭合的位置，从而固定组织边缘或将假体结构固定在眼睛中，例如，将眼内晶状体的触觉部固定到虹膜；
[0048]图6A至图6C示出远侧配置设备的示例性实施例，所述远侧配置设备用于通常闭合的弹性或形状记忆合金夹子；示例性实施例通过示例示出，一旦夹子从导引件推动，弹性或形状记忆合金返回到其通常闭合的位置，从而固定组织边缘或将假体结构固定在眼睛中，例如，将眼内晶状体的触觉部固定到虹膜；
[0049]图7示出用于接近待闭合或待固定的眼组织的方法的示例性实施例；暂时或优选的方法可以通过透明的角膜切口，该角膜切口横过眼睛的视觉轴线；角膜进入切口会足够小以自愈；
[0050]图8示出图7中所示的方法的示例性的剖视图，其中，暂时或优选的方法可以通过透明的角膜切口，所述角膜切口横过眼睛的视域的视觉轴线；角膜进入切口会足够小以自愈；
[0051]图9示出夹子的示例性实施例，所述夹子的特征在于两个刺穿部分或支腿，所述两个刺穿部分或支腿具有彼此相对的轴线，并且通过基部连接，所述基部具有可调节圆弧，所述可调节圆弧置于横过刺穿部分的表面上；
[0052]图10示出图1的夹子，所述夹子弹性地变形到打开位置，并且所述夹子被偏压成朝向松弛或正常构造弹性地(和/或超弹性地)返回；
[0053]图11至IlB示出将定心在待闭合的组织边缘上的输送装置的尖端，所述尖端具有可相对于彼此滑动的部件，以便释放夹子并逐渐允许夹子返回到其通常闭合的位置，以便将组织边缘压缩在一起；
[0054]图12示出配置装置的可滑动部件在夹子释放期间的致动；
[0055]图13示出输送装置的完全收回的可滑动部件；
[0056]图14示出处于其优选闭合位置中的已释放的夹子以及形成的组织边缘接近；
[0057]图15示出夹子的另一个示例性实施例，所述夹子具有两个刺穿部分或支腿，所述两个刺穿部分或支腿包括彼此相对的两个圆弧，并且通过基部连接，所述基部包括额外的可调节圆弧，所述可调节圆弧置于横过刺穿部分布置的表面上；
[0058]图16示出图15的夹子的可替代构造，其中，基部已经弹性地变形，以便使夹子的支腿处于打开的预配置位置中，并且以便当夹子释放时所述支腿围绕基部的相邻部分转动；
[0059]图17A和17B示出将定心在待闭合的组织边缘上的输送装置的尖端，所述尖端具有可相对于彼此滑动的部件，以便释放夹子并逐渐允许夹子返回到其通常闭合的位置，以便维持组织边缘密封接合；
[0060]图18示出配置装置的可滑动部件在夹子释放期间的铰接运动；
[0061]图19示出夹子从输送装置的释放；
[0062]图20示出处于其优选闭合位置中的已释放的夹子以及形成的组织边缘接近；
[0063]图21示出夹子的又一个示例性实施例，所述夹子具有两个支腿或刺穿部分，所述两个支腿或刺穿部分包括彼此相对的两个圆弧，并且通过基部连接，所述基部包括额外的可调节圆弧，所述可调节圆弧置于横过刺穿部分延伸的表面上；
[0064]图22、22A和22B示出输送装置的尖端，所述尖端可以定心在待闭合的组织边缘上，其中，图21的夹子的刺穿部分开始组织穿透；
[0065]图23示出当夹子的刺穿部分被输送工具的滑动夹锤(clip hammer)接合时的夹子的塑性变形，以便使图21的夹子的刺穿部分转动到配置位置中；
[0066]图24示出在沿着与刺穿部分上的圆弧相切的平面推动夹锤越过刺穿部分的情况下完成图21的夹子的形成；
[0067]图25和25A示出处于其配置或闭合位置中的图21的已释放的夹子以及形成的组织边缘接近；
[0068]图26示出夹子的又一个示例性实施例，所述夹子具有两个支腿或刺穿部分，所述两个支腿或刺穿部分具有彼此相对的轴线，并且通过基部连接，所述基部具有可调节圆弧的形式，所述可调节圆弧置于与刺穿部分大致垂直的平面上；
[0069]图27示出用于图26的夹子的输送装置的样本实施例；
[0070]图27A和27B示出输送装置的尖端，其中夹子具有至少一个暴露的支腿或刺穿部分，从而便于操纵夹子，以便使用夹子的一个刺穿部分穿透一个组织边缘和实现对该组织边缘的控制；
[0071]图28示出输送装置，并且夹子的两个支腿暴露，以方便使用夹子使第一组织边缘接近第二组织边缘；
[0072]图29示出夹子装置的夹爪释放夹子的铰接运动；
[0073]图30示出在基部变形之后在组织中的已释放的夹子，其中，基部搁置成与接近的组织和组织边缘齐平；
[0074]图31示出夹子的又一个示例性实施例，所述夹子具有两个直支腿或刺穿部分，所述两个直支腿或刺穿部分具有彼此相对的轴线，并且通过基部连接，所述基部具有两个可调节圆弧的形式，所述两个可调节圆弧构造成置于横过刺穿部分延伸的曲面组织表面上；
[0075]图32示出图31的夹子的俯视图，并且表明其可双重调节圆弧；
[0076]图33示出夹子的连接圆弧部分的曲率可以包括弯曲部，任选地，所述弯曲部具有与诸如眼睛的组织表面的曲率匹配的半径形式；
[0077]图34示出配置在组织中的图31的夹子；
[0078]图35示出夹子的又一个示例性实施例，所述夹子具有两个支腿或刺穿部分，所述两个支腿或刺穿部分包括彼此相对的圆弧，并且通过基部连接，所述基部具有可双重调节圆弧的形式，所述可双重调节圆弧置于大致与刺穿部分垂直延伸的平面或其它表面上；
[0079]图36示出图35的夹子的俯视图，并且表明其可双重调节性；
[0080]图37示出图35的夹子的连接圆弧部分的曲率可以包括与诸如眼睛的组织表面的曲率匹配的半径；
[0081]图38示出配置在组织中的图35的夹子；
[0082]图39A至图39C示出眼组织吻合器的实施例，其中，砧台本体的端部变尖锐以刺入和/或刺穿组织，并且还示出夹子支撑件的运动(包括夹子驱动器的运动和任选地夹子导引件的运动)如何诱导夹子抵靠砧台变形；
[0083]图40A至图40C示出涉及图9的实施例，其中，夹子导引件朝向砧台本体横向地运动，从而帮助第二组织朝向第一组织运动；
[0084]图41A(i)至图41A(ii)示出可横向插入的外科手术紧固件配置装置，其中，针砧台穿透待闭合的组织边缘并且紧固件的一个支腿插入一个组织边缘内；
[0085]图41B(i)至图41B(ii)示出紧固件支撑件相对于针站台的转动；该转动开始加压闭合的紧固件的第一支腿并且使第二紧固件支腿开始穿透到相邻的组织边缘内；
[0086]图41C(i)至图41C(ii)示出紧固件支撑件相对于针砧台的全转动和每个紧固件支腿在其相应的组织边缘中的闭合；
[0087]图41D(i)至图41D(ii)示出在紧固件闭合时紧固件支撑件和针砧台可以相对于彼此转动，使闭合转动相对，以释放紧固件和从组织边缘移除针砧台；
[0088]图42⑴至图42 (ix)示出用于配置外科手术紧固件的双向横向插入的砧台设计的实施例；
[0089]图42A(i)至图42A(iii)示出针砧台到第一组织层和第二组织层中的初始穿透；
[0090]图42B(i)至图42B(iii)示出驱动器的初始平移及其相关的连接连杆的铰接运动以使针砧台转动和使紧固件开始弯曲；
[0091]图42C(i)至图42C(iii)示出针砧台的全铰接运动；
[0092]图42D(i)至图42D(iii)示出配置装置的初始撤回，其中，剪切连杆已经与支撑件分开并且针砧台围绕已配置的紧固件自由打开；
[0093]图42E(i)至图42E(iii)示出针站台被打开以释放紧固件和从组织撤回；
[0094]图43示出用于使用紧固件执行小梁切除术的方法。
【具体实施方式】
[0095]本发明总体上提供改进的医疗装置、系统和方法。本发明的多个实施例采用组织紧固件，所述组织紧固件可以插入和/或穿过在组织表面下面的组织结构，通常不必进入在组织表面后面的相对表面。本文所述的新颖紧固件可以采用结构和组织相互作用，所述相互作用具有外科手术卡钉、夹子、线或甚至缝合线的某些属性，以便使紧固件可以在此可替代地用作夹子、卡钉或类似物。紧固件的示例性实施例构造成用于固定眼组织或用于固定在眼组织上，例如，用于贴附和闭合组织边缘，所述组织边缘界定巩膜、角膜、虹膜和/或类似物的(和/或在它们下面的)切口和其它伤口。这些或相关的实施例还可以用于将眼内晶状体的触觉部或其它假体结构固定到虹膜或其它眼组织结构上。当用于闭合切口或其它伤口时，紧固件将经常通过将第一支腿和第二支腿在伤口的任一侧上向远侧地插入组织内来配置，以便使切开的边缘相互接近或相互接触。闭合和其它治疗方法还可以涉及:紧固件通过第一组织的大部分表面配置到第二组织中，从而提供组织平面固定。紧固件的基部可以包括从支腿横向突出的圆弧或其它弯曲部，弯曲部总体上构造成沿着供支腿插入的组织表面布置。支腿可以沿着插入路径插入，所述插入路径当支腿向远侧地前进时朝向彼此成角度，并且基部的弯曲部可以重新构造成在支腿之间提供预定间隔，所述支腿将组织边缘保持在一起。或者，弯曲部可以重新构造成将边缘弹性地(包括超弹性地)推压在一起，和/或基部可以在配置期间或在配置之后人工调节，以提供适于该特定配置的支腿间隔。因此，提供了用于闭合和固定眼组织的方法和装置。
[0096]图1A至IJ示出用于同时抓住已经受伤或有切口的组织边缘E1、E2和将它们夹持在一起的设备(机构)的示例性实施例10。设备10可以包括两组堆叠的轴12、14，每个轴12、14都有远侧夹爪16、18。一个轴12和夹爪16设计成抓住组织边缘El、E2和将组织边缘E1、E2拉在一起。第二轴14和夹爪18设计成承载通常打开的可延展性夹子20，所述可延展性夹子20可以通过夹爪18压缩以形成闭合的夹子20，从而将组织的两个边缘El、E2固定在一起。堆叠轴12、14可以连接到手柄22，所述手柄为夹爪16、18中的每个提供针对砧台24的向前和向后轴向运动，所述砧台24包围轴12、14。
[0097]在图1A至图1C中的示例性实施例的操作中，当抓握轴12通过手柄拉动时，抓握轴12的夹爪16与砧台24相互干涉并被压缩。在抓握夹爪16的远侧边缘处的钩部或突出部26可以刺穿和保持组织，当抓握夹爪16压缩时将组织边缘El、E2拉在一起。进一步参照该示例，如可以参见图1D至图1F，抓握轴12和夹爪16朝向手柄22被拖曳，抓住的组织边缘El、E2也朝向仪器被拖曳，从而抵靠保持在第二组夹爪18中的可延展性夹子20拉动组织边缘El、E2。将组织朝向仪器的拉动可以促使夹子20刺穿组织边缘或进一步将组织边缘压缩在一起。当抓握夹爪16继续将组织边缘E1、E2保持在一起并且抵靠夹子20就位时，如可以参照图1G至图1J理解，手柄22可以抵靠砧台24拖曳夹子夹爪18，从而压缩夹子夹爪18并迫使可延展性夹子20刺穿和变形，以便使组织边缘E1、E2保持在一起。或者，夹子20可以并不刺穿组织边缘，而是可以变形以将组织边缘压缩和固定在一起。
[0098]图2A至图2J示出用于同时抓住假体32和眼组织以及将假体32和眼组织夹持在一起的设备的示例性实施例30。该实施例通过示例示出，眼内晶状体触觉部32(假体)到虹膜组织IT的固定。图2A至图2J中的设备可以包括两组堆叠的轴34、36，每个所述轴34、36都具有远侧夹爪。一个轴34和夹爪设计成抓住组织IT和假体32以及朝向远侧仪器拖曳组织IT和假体32。第二轴36和夹爪设计成承载通常打开的可延展性夹子20，所述可延展性夹子20可以通过夹爪压缩，以便形成闭合的夹子20以将眼内晶状体触觉部32固定到虹膜IT。堆叠的轴34、36可以连接到手柄22，所述手柄22为夹爪提供针对砧台24的向前和向后轴向运动，所述站'台24包围轴。
[0099]在图2A至2C中的示例性实施例的操作中，当抓握轴34在操作中通过手柄22拉动时，抓握轴34的夹爪38与砧台24相互干涉并被压缩。在抓握夹爪38的远侧边缘处的钩部、突出部或通道可以保持组织IT，从而当抓握夹爪38压缩时围绕触觉部32拉动组织，如参见图2D至图2F。进一步参照该示例，当抓握轴34和夹爪38朝向手柄22被拖曳时，抓住的组织和触觉部32也朝向仪器被拖曳，从而抵靠保持在第二组夹爪39中的可延展性夹子20拉动组织IT和触觉部32。组织朝向仪器的拉动可以促使夹子20刺穿组织IT。当抓握夹爪38继续将组织边缘保持在一起和抵罪夹子20就位时，手柄22可以抵罪站'台24拖曳夹子夹爪，从而压缩夹子夹爪和迫使可延展性夹子20刺穿和变形，以便使组织IT和触觉部32保持在一起，如图2G至图2J中所示。或者，夹子可以不刺穿组织边缘，而是可以变形以将组织和触觉部压缩和固定在一起。
[0100]图3A和图3B示出设备的示例性实施例40，在该设备中用于施加眼夹20的夹钳42可以在一平面上定位成与眼睛E的表面大致相切的角度，并且夹子20可以定位成与待闭合或待固定的组织大致垂直。设备40包括夹钳42，所述夹钳42可以包括夹爪，所述夹爪用于固定通常打开的可延展性夹子。在示例性操作中，当夹钳42的手柄44被挤压在一起时，铰接的夹钳夹爪46被拖曳在一起，这使得可延展性夹子20闭合。片簧48或其它弹簧可以联接到夹钳42的手柄44，以将夹爪46保持在通常打开的位置中，直到外科医生希望配置夹子20为止。一旦夹子20配置，外科医生可以释放手柄44上的压力，以便使弹簧将夹钳42返回到打开位置，从而使夹子20在组织上就位并且允许用于移除夹钳42。
[0101]图4A至图4C示出远侧配置设备50的示例性实施例，所述远侧配置设备50用于通常打开的可延展性夹子20，所述可延展性夹子20可以用于固定组织边缘或将眼假体32固定到诸如虹膜IT的眼睛组织。该示例性实施例示出夹子20配置成将眼内晶状体的触觉部32固定到虹膜。该示例性设备包括中心驱动器52和包围该驱动器52的砧台54。通常打开的可延展性夹子20可以保持在砧台54中的空腔内。为了配置该夹子20，驱动器52可以通过手柄22被向远侧地推动，这可以迫使夹子20滑出砧台54的空腔和进入组织IT内。当夹子20通过驱动器52被向远侧地推动时，夹子20的端部可以通过在砧台54内部的空腔的边缘而被推到一起。对于该示例性实施例，空腔的角度和夹子端部的角度设计成使得夹子20可以在驱动器52的力的作用下向远侧地滑动，但是只有环绕砧台54的压缩力将夹子端部推到一起。如图所示，可延展性夹子20可以刺穿组织IT，并且围绕触觉部32变形，以便使组织IT和触觉部32可以保持在一起。或者，夹子20可以不刺穿组织边缘，而是可以变形以将组织IT和触觉部32压缩和固定在一起。
[0102]图5A和5B示出远侧配置设备的示例性实施例60，所述远侧配置设备用于通常闭合的弹性或形状记忆合金夹子70。一旦夹子70通过驱动器64从轴62推动，弹性或形状记忆合金可以返回到其通常闭合的位置，从而固定组织边缘或将假体结构32固定在眼睛中。图5中的示例性实施例示出通常闭合的夹子70配置成将眼内晶状体触觉部32固定到虹膜组织IT。该设备包括驱动器64和容纳驱动器64的轴62。通常闭合的夹子70可以保持打开并且被约束在轴62的内部。根据该示例，夹子70和轴62的内壁之间的摩擦足以将夹子70维持在轴62内，所述夹子70已经优先用于卷曲成闭合形状。为了配置夹子70，外科医生可以操作手柄，所述手柄在轴62内向远侧地推动驱动器64。驱动器64可以向远侧地推动夹子70，促使夹子70离开轴62，夹子70在夹子离开该轴时返回到优选的闭合形状，由此将组织IT和假体32 —起捕获在夹子70的闭合部分内。
[0103]图6A至6C示出远侧配置设备的示例性实施例80，所述远侧配置设备用于通常闭合的弹性或形状记忆合金夹子90。该示例性实施例通过示例示出，一旦夹子90从导引件82推动，弹性或形状记忆合金夹子90返回到其通常闭合的位置，从而固定组织边缘或将假体结构固定在眼睛中，例如，将眼内晶状体32的触觉部固定到虹膜IT。图6A至6C中的设备可以包括外部驱动器84，所述外部驱动器84具有内部夹子导引件82。夹子导引件82的一个目的是将通常闭合的夹子90保持在打开位置中。另外地，夹子90可以相对于导引件82的轴线96以一角度(任选地，约45度的角度)定位在导引件82的远侧端部中的通道中。夹子90的角度可以允许配置机构置于与眼睛表面相切的平面上，从而将夹子90相对于正要闭合或固定的组织定位成45度的角度。当仪器自身与相切平面以45度定位时，夹子90还可以相对于眼睛的表面配置成差不多90度(或甚至更大)。夹子90的顶部置于导引件82的表面外，这提供了接触表面，其中，驱动器84可以从导引件82推动夹子90。当驱动器84被向远侧地致动时，夹子90可以被推动完全离开导引件82，并且被驱动到下面的组织IT中。在配置时，夹子90可以返回到其通常闭合的位置。在该示例中，完全配置的夹子90封装虹膜组织IT和邻接的晶状体触觉部32。或者，夹子90不需要刺穿组织IT，而是可以围绕触觉部32压缩组织IT，并由此将它们固定在一起。
[0104]图7和图8示出用于进入和接近待闭合或待固定的眼组织的方法的示例性实施例。暂时或优选的方法可以使用配置装置100的轴102通过透明的角膜切口 A，所述轴102横过眼睛的视觉轴线104。角膜进入切口 A可以足够小以自愈。透明的角膜切口 A可以允许仪器100以与眼睛大致相切的角度来操作。仪器可以包含成角度的远侧部分，以便允许夹子以45度或更大的角度来配置，如图6中所示。由夹子施加器所施加的夹子可以是通常闭合的“预形成”夹子C、F或通常打开的可延展的(可变形的)夹子。配置的夹子可以用于从眼睛的虹膜或相邻组织E支撑眼内晶状体D。
[0105]图8示出图7中所示的方法的示例性剖视图，其中，暂时或优选的方法可以使用轴102通过透明的角膜切口 A，所述轴102在眼睛的视域FOV内横过眼睛的视觉轴线104。角膜进入切口 A可以足够小以自愈。
[0106]在图1至图4中的设备的示例性实施例中，可延展性夹子可以由可生物相容的可变形金属制成，夹子任选地包括一种或多种金属，例如，钽、金、钼、不锈钢和/或钛。这样的夹子也可以由可生物吸收的材料制成，包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚二恶烷酮和己内酯。除了它们的可生物相容性和可延展性以外，前述的材料全部几乎不具有磁力或者不会受到磁力，从而确保对于暂时性或永久性的夹子的应用而言，一旦夹子放置后，磁共振成像(MRI)和其它磁能量源不会对该夹子产生不利影响。
[0107]参照图5和图6所示的和所述的示例性夹子可以由可生物相容的形状记忆合金制成，例如，镍钛，所述镍钛当被正确处理时可以产生弹性金属，所述弹性金属默认为优选形状。
[0108]根据各种实施例，夹子可以利用颜料制作，所述颜料通过邻接夹子的组织来伪装夹子。通过基材的自然颜色或通过改变表面材料而有颜色的夹子期望用于美容目的，例如，白色的阴影用于与巩膜组织匹配。此外，棕色、蓝色、绿色和其它颜色的阴影可以用于与虹膜组织匹配。或者，透明夹子可以用于伪装成任何周围组织颜色。
[0109]表面颜色可以通过多种方式来实现。例如，钽和钛及其合金可以阳极化。阳极化是在基材的表面上形成氧化层的处理。通过改变氧化层的厚度能够获得较宽组的颜色。看见的颜色表示从基材反射的、经过氧化层的光的波长。与眼睛的解剖结构匹配的相关颜色可以通过这些金属及其合金的阳极化处理而形成，包括用于与巩膜组织匹配的白色阴影以及用于与虹膜组织匹配的各种棕色、蓝色和绿色阴影。
[0110]用于提供所需表面色彩的另一种方法是通过将有颜色的材料层叠到夹子的表面上。例如，诸如尼龙的有颜色的聚合物可以在热缩处理中被层叠到夹子的表面上。这样的一种方式可以通过使有颜色的聚合物管在基材上滑动来进行。诸如聚烯烃或含氟聚合物的可热缩材料的第二管被放置在有颜色的聚合物和基材二者上。在施加热量的情况下，聚烯烃或含氟聚合物加热、压缩和使下面的有颜色的聚合物流动，以便使聚烯烃或含氟聚合物变得层叠到基材上。有颜色的聚合物可广泛使用多种颜色，包括将与眼睛解剖结构相关的颜色，包括用于与巩膜组织匹配的白色阴影以及用于与虹膜组织匹配的各种棕色、蓝色和绿色阴影。
[0111]现在参照图9，本文所述的可替代的夹子或紧固件140的多个实施例具有第一支腿和第二支腿或刺穿部分110、112。支腿110、112通过基部114相对于彼此支撑。支腿110、112从基部114向远侧地延伸到尖锐的远侧尖端116，并且支腿110、112更总体上构造成通过沿着支腿110、112的轴118、120推动支腿110、112而刺入组织表面内以及在下面的组织内向远侧地前进。因而，支腿轴线118、120将通常限定组织穿透路径，并且路径典型地限定(但是不需要布置在)支腿或配置平面122。
[0112]仍然参照图9，基部114将经常不沿着支腿平面122搁置，而是将典型地具有从支腿或配置平面122突出的至少一个弯曲部124，其中某些实施例(如以下将参照图31至图38说明的实施例)具有从支腿平面122的相对侧突出的至少两个弯曲部。基部114而是可以沿着基部表面126布置，当在支腿平面122中观察(如图所示)和/或当与支腿平面122垂直地观察时，基部表面126任选地是弯曲的，某些实施例弯曲成在以上两种情况下观察具有与眼组织的球形曲率大致相对应的球形曲率。基部114可以包括与支腿110相邻的第一部分114A、与支腿112相邻的第二部分114B以及在第一部分114A和第二部分114B之间的一个或多个中间部分。基部部分114A、114B、114中的每个都具有相关联的中心轴线130A、130B、130C，并且弯曲部大致沿着至少中间部分布置，并且限定了在与支腿110、112相邻的轴线之间的角度。这些轴线可以沿着基部表面126布置，所述基部表面任选地以大致直角横过支腿平面122。在支腿110、112和基部114之间沿着支腿平面延伸的肩部部分132可以在配置时帮助使结构抵靠组织稳定。
[0113]图9中所示的夹子实施例140由线构成，并且优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径为0.004英寸，但是可以在从0.001英寸至
0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以使用各种材料来制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些和其它材料在内的合金。优选的材料可以被热处理和/或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度和变形特性。在所示的构造中，支腿110、112形成构造成穿透组织的两个部分。虽然示例性实施例的支腿110、112和基部114经常为了结构完整性、强度和容易制造而由连续的结构使用适当的弯曲部来形成，但是可替代的实施例可以由单独的部件来组装。
[0114]刺穿部分的中心轴线118、120相对于基部表面126布置成倾斜角度，并且彼此大致相对，这些和其它示例性实施例与基部114的连接圆弧或弯曲部124的平面形成可以在从30度至60度的范围内的角，任选地，使得这些结构在组织内的路径的至少一部分在一定距离处，所述距离是与支腿110、112刺入组织表面内的穿透位置的间隔距离不同(经常更小)。更通常是，支腿110、112(或支腿的一部分)将典型地与组织和/或基部表面126形成倾斜角度，且倾斜角度经常在从约20度至约80度的范围内。刺穿部分的端部116可以成斜角或以其它方式变尖锐，以便帮助组织穿透。刺穿部分通过圆弧124连接，该圆弧124具有约0.050英寸的直径。圆弧124大致沿着与刺穿部分的平面成90度的平面布置，使得圆弧124可以搁置成平靠在供支腿插入的组织表面上。刺穿部分或支腿110、112在圆弧124的平面下面的深度可以优先地构造成使得夹子140不穿透供其插入的组织的整个厚度组织。而是，夹子140优选地设计成用于部分厚度组织穿透。圆弧124可以执行至少三个功能中的一个、一些或全部。第一，圆弧124可以连接刺穿部分，这允许(例如)那些部分将两个组织边缘保持和并置在一起。第二，圆弧124可以被调节或选择地变形，以便控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧124可以任选地设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳来调节空隙，以便在与刺穿部分的连结处捏紧或扩展圆弧124。第三，如果在配置之前圆弧124被机械地限制在打开位置中，则圆弧124可以用于弹性地储存能量。
[0115]在该实施例中，线进行弹性回火或硬化，以便在材料的弹性(或超弹性)限度内拉伸时，材料将返回到优选形状。图9中所示的夹子140是在休止时处于其通常闭合的位置的优选夹子的释放或配置结构。图10示出如何可以在基部114的圆弧或弯曲部124的平面中弹性地拉伸打开夹子140，其中，支腿110、112被分开，由弯曲部所形成的角度例如通过将夹子140限制在配置前的结构中而减小。
[0116]图11至11B、图12和图13示出包括夹子140和工具的紧固件配置系统的实施例，所述工具构造成可释放地限制夹子和配置夹子，如图9和10中所示。连同夹子140 —起，配置装置还包括三个主要部件:手持件142、夹子推动器144和砧台146。砧台146具有通道，所述通道构造成限制夹子140与推动器144协同操作和导引夹子140逐渐返回到其通常闭合的构造。夹子推动器144和砧台146包括平本体，所述平本体具有相邻的平行表面，所述相邻的平行表面可以相对于彼此滑动。在砧台146中的夹子通道148被切割成角度，所述角度与夹子140的刺穿部分相对于基部114的基部表面126和相对于夹子140的连接圆弧124的角度匹配。因此，通过砧台146的通道148释放夹子140不会使得组织更接近，这是由于刺穿部分仅允许将支腿110、112遵循轴线118、120(在初始组织穿透时与组织形成的相同轴线)更深地驱动到组织内。当临床医生希望在配置夹子140之前保持目前的组织接近时，该特征是有利的。在该实施例中，具有切入砧台146中的中心通道150，所述中心通道150与夹子推动器144上的凸台152配合，以便将两个表面的相对运动优选地限制为沿着与组织表面大致垂直的一个方向的轴向滑动。夹子推动器144被附装或被构建到手持件142内，以便使手持件142的动作和因而夹子推动器144朝向组织的运动促使可滑动的砧台146压缩。弹簧可以任选地放置在夹子推动器144和砧台146之间，以便当系统休止时，夹子140被牢固地保持在这两个部件之间。另外地，弹簧可以构造成产生配置力，所述配置力响应于由临床医生输入到手持件142中的最小所需输入力。此外，弹簧力可以构造成响应于优选的组织压缩力。在可替代的实施例中，滑动器144和砧台146之间的相对运动可以通过手持件142或类似物的致动器的铰接运动来产生。
[0117]图1lA示出配置装置的初始放置，使得夹子140与组织表面TS垂直，并且大致定心在待邻接的两个组织边缘E1、E2上。在砧台146上的中心通道150或其它标记可以用于将中心夹子140显示给临床医生以帮助优选地对准夹子140。图12示出砧台146抵靠组织压缩，以便使砧台146相对于夹子推动器144收回。砧台146的收回允许夹子推动器144将夹子140的组织刺穿部分运动到组织内。另外地，随着砧台146相对于夹子推动器144收回，夹子140的基部114和尤其弯曲部124或圆弧部分允许返回到其优选的通常闭合的位置。随着夹子140沿着砧台通道148前进和闭合，夹子140的支腿110、112或刺穿部分沿着其轴线相对于组织被向内拖曳，并且因此在夹子配置期间组织边缘El、E2的接近不能改变。或者，在通道的角度与支腿的角度不同(二者均相对于组织表面TS或基部表面126的角度)的情况下，尤其在支腿110、112比通道148更接近垂直时，夹子140沿着通道148的运动可以将组织边缘El、E2拖曳在一起和/或帮助将支腿110、112拖曳到组织内。图13示出砧台146相对于夹子推动器144完全撤回，以便使夹子140从配置装置完全释放，并且允许返回到其闭合位置，从而保持组织边缘El、E2接近。一旦配置，包括夹子140的圆弧142在内的基部114搁置成与组织的表面TS齐平，如图中14所示。
[0118]图15和图16中所示的夹子实施例200也由线构成，所述线优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径是0.004英寸，但是可以在从
0.001英寸至0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以使用各种材料制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料中的一种或多种的合金。优选的材料可以被热处理和/或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度和变形特性。在所示的构造中，具有构造成穿透组织的两个支腿部分202、204。刺穿部分限定彼此相对的两个圆弧206、208。刺穿部分的端部可以成斜角或以其它方式变尖锐以帮助组织穿透。刺穿部分通过基部210与圆弧连接，所述圆弧具有约0.050英寸的直径。圆弧处于与刺穿部分的平面成90度的平面中，以便使圆弧可以搁置成平靠组织。刺穿部分在圆弧平面下面的深度可以优先地设计成使得夹子并不穿透组织的整个厚度。而是，夹子200优选地设计成用于部分厚度组织穿透。连接刺穿部分的圆弧可以执行三个功能。第一，圆弧连接刺穿部分，这允许那些部分保持两个组织边缘接近。第二，连接圆弧可以被塑性变形或调节以控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧可以设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳或具有夹爪等的其它工具来调节空隙，以便任选地在与刺穿部分的连结处捏紧或扩展圆弧。第三，如果在配置之前圆弧和/或基部210被机械地限制在打开位置中，则圆弧和/或基部210可以用于弹性地储存能量。
[0119]在该实施例中，线进行弹性回火或硬化，以便在材料的弹性(或超弹性)限度内拉伸时，夹子200将朝向优选形状返回和/或返回到优选形状。图15中所示的夹子200是在休止时处于其通常闭合的位置的优选夹子。图16示出夹子200可以如何构造或弹性变形以在刺穿圆弧的平面中转动打开。
[0120]图17A、17B、图18和图19示出包括夹子200和工具的配置系统的实施例，所述工具构造成配置图15和图16中所示的夹子。连同夹子200 —起，配置系统包括具有如下四个主要部件的工具:手持件220、夹子推动器222、触发器224和保持器226。手持件220附装到夹子推动器222，以便使手持件220的运动被直接传递给夹子推动器222。夹子推动器222和触发器224是相邻的平行结构，所述相邻的平行结构可以沿着铰接轴线230相对于彼此滑动。夹子推动器222包括通道228，所述通道228导引触发器224在轴线230上的滑动动作，所述轴线230在配置期间与组织表面TS非常大致垂直。另外地，夹子推动器222的特征在于凹入的圆弧，所述凹入的圆弧与图15和图16的可相容夹子200的刺穿圆弧的半径匹配。夹子推动器222的另一个特征是凹口 232，所述凹口 232固定夹子200的连接圆弧。与夹子推动器222类似，触发器224具有切入每个侧中的圆弧，以便使所述圆弧与位于夹子200的每个侧上的刺穿圆弧的相对应半径匹配。保持器226用于将触发器224捕获到夹子推动器222。弹簧可以任选地放置在夹子推动器222和触发器224之间，以便当系统休止时，夹子200被牢固地保持在这些两个部件之间。另外地，弹簧可以用于生产期望的配置力，所述配置力响应于由临床医生输入手持件220中的最小所需输入力。此外，弹簧力可以构造成响应于优选的组织压缩力。
[0121]图17A示出配置装置的初始放置，使得刺穿圆弧处于与组织表面TS垂直的平面中并且大致定心在待邻接的两个组织边缘E1、E2上。触发器224位置可以用于视觉上和/或触觉上将夹子200的中心显示给临床医生以帮助优选地对准夹子200。为了在配置之前将夹子200维持在打开位置中，夹子200保持在三个位置中。前两个位置是通过切入触发器224的每个侧中的圆弧的基部所产生的夹紧点，如图17A中所示，这样将夹子200约束在切入夹子推动器222的每个侧内的圆弧中。用于夹子200的第三约束位置是切入夹子推动器222中的凹口 232，所述凹口 232固定夹子200的连接圆弧。图18示出触发器224压靠组织表面TS的效果，以便使触发器224收回和沿着轴线230相对于夹子推动器222滑动。触发器224的运动移除了在触发器224的每个侧上的圆弧基部处的夹紧点。因而，夹子200变成未受约束的，并且自由地返回到其优选的闭合位置。此外，一旦未受约束，夹子200由切入夹子推动器222中的圆弧导引，这确保夹子200可以沿着与组织表面垂直的方向逐渐地接合下面的组织。随着夹子200自身在夹子推动器222的帮助下转动闭合，刺穿部分遵循插入路径运动，所述插入路径的半径与组织进入点匹配，以便维持组织边缘El、E2接近，弓形支腿202、204大致围绕相邻的基部部分的轴线转动，这些转动轴线经常在圆弧的路径内径向地延伸通过支腿的平面。图19示出触发器224相对于夹子推动器222完全撤回，以便使夹子200从配置装置释放和允许返回到其闭合位置。最后，配置装置撤回，并且夹子200的连接圆弧滑出其在夹子推动器222中的凹口 232，从而使得夹子200的连接圆弧(和基部的剩余部分)搁置成与组织表面TS齐平，如图20中所示。
[0122]图21至图25A中所示的夹子实施例300也由线构成，所述线优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径是0.004英寸，但是可以在从0.001英寸至0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以使用各种材料制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料中的一种或多种的合金。优选的材料可以被热处理和/或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度。在所示的构造中，具有设计成穿透组织的两个支腿302、304或部分。刺穿部分包括彼此相对的两个圆弧。刺穿部分的端部可以成斜角或以其它方式变尖锐以帮助组织穿透。刺穿部分通过包括圆弧的基部306连接起来，所述圆弧具有约0.050英寸的直径。圆弧处于与刺穿部分的平面成90度的平面中，以便使圆弧可以搁置成平靠组织。刺穿部分在圆弧平面下面的深度可以优先地设计成使得夹子300并不穿透组织的整个厚度。夹子300优选地设计成用于部分厚度组织穿透。
[0123]连接刺穿部分302、304的圆弧执行三个功能。第一，圆弧连接刺穿部分，这允许那些部分保持两个组织边缘接近。第二，连接圆弧可以被调节成控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧可以设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳或类似物来调节空隙，以便在与刺穿部分302、304的连结处捏紧或扩展圆弧。第三，连接圆弧用于设定夹子300在组织中的深度，并且在配置过程中和在后处理过程中防止夹子300的任何不希望进入。
[0124]在该实施例中，线具有充分的可延展性，使得经由线的塑性变形能够容易地进行永久性机械变形。图21中所示的夹子300是示出为在放置在组织中以及其刺穿部分变形之前的夹子。
[0125]图22、图22A、图23和图24示出包括夹子300和工具310的配置系统的实施例，所述工具310构造成使图21中所示的夹子300变形和配置该夹子300。连同夹子300 —起，配置装置包括三个主要部件:手持件312、夹锤316和砧台314。手持件312附装到夹锤316和砧台部分314上，从而使临床医生能够将夹子300定位在期望的位置中。此外，手持件312控制夹锤316相对于砧台314沿着轴线的相对滑动动作。为了形成和配置夹子300，在图22k中所示的构造中，装置310的尖端首先被定心在待接近的两个组织边缘E1、E2上。刺穿部分的尖端在配置机构外，以便在接合所述形成和配置机构之前使刺穿部分的尖端刺穿组织表面。随着夹锤316相对于抵靠组织表面的砧台314被向下推动，迫使夹子300的刺穿部分围绕砧台314的每个侧上的凸台向下转动，如图22A和图23中所示。刺穿部分的转动使得组织边缘El、E2朝向彼此压缩，从而使边缘接近。当夹锤316已经在与刺穿部分上的圆弧相切的平面上被推动越过刺穿部分时，完成夹子300的形成，如图25和图25A中所示。
[0126]弹簧可以任选地放置在夹锤316和砧台314之间，以便当系统休止时，夹子300被牢固地保持在这两个部件之间。另外地，弹簧可以用于产生配置力，所述配置力与由临床医生输入手持件中的最小所需输入力相对应。
[0127]图26至图30中所示的夹子实施例400由线构成，所述线优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径是0.004英寸，但是可以在从
0.001英寸至0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以使用各种材料制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料中的一种或多种的合金。优选的材料可以被热处理和/或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度。在所示的构造中，具有设计成穿透组织的两个支腿或部分。刺穿部分的中心轴线彼此相对并且与基部的表面或连接圆弧形成可以在从30度至60度的范围内的角。刺穿部分的端部可以成斜角或以其它方式变尖锐，以便帮助组织穿透。刺穿部分通过圆弧连接，所述圆弧具有约0.050英寸的直径。圆弧处于与刺穿部分的平面成90度的平面中，使得圆弧可以搁置成平靠组织。刺穿部分在圆弧平面下面的深度可以优先地设计成使得夹子400并不穿透组织的整个厚度。而是，夹子400可以设计成用于部分厚度组织穿透。圆弧自身执行三个功能。第一，圆弧连接刺穿部分，这允许那些部分保持两个组织边缘接近。第二，圆弧可以被调节成控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧可以设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳调节空隙，以便在与刺穿部分的连结处捏紧或扩展圆弧。第三，连接圆弧用于设定夹子400在组织中的深度，并且在配置过程中和在后处理过程中防止夹子400的任何不希望进入。
[0128]图27示出样本夹子输送系统，其包括输送工具或装置410和图26中所示的夹子400。在该实施例中，具有如图27A至图29中所示的上夹爪402和下夹爪404。当挤压输送机构的手柄412的上部分时，在装置410的尖端处的夹爪远离彼此运动并释放夹子400。为了使伤口的两个边缘闭合，临床医生使用该装置410，即，通过首先用夹子400的一个刺穿部分406在一个组织边缘El附近穿透组织。然后，临床医生拖曳装置410，因而拖曳夹子400，并且将组织边缘附装到第二组织边缘E2的所需接近位置中，如图28中所示。一旦两个组织边缘处于所需的相互接近的位置(例如，当已经在边缘之间提供所需的接合时)，临床医生可以操纵装置410，以便用夹子400的第二刺穿部分在第二组织边缘E2附近穿透组织，如图28至30中所示，使得两个组织边缘布置在刺穿部分之间。在夹子400处于期望的位置中的情况下，输送装置的上部分可以通过挤压手持件412而铰接运动，以便使下夹爪远离彼此运动并释放夹子400。在夹爪处于打开位置中的情况下，使用者使输送装置以较小角度远离组织撤回，以便完全释放夹子400。图30示出已释放的夹子400提供两个组织边缘的接近。
[0129]注意到，夹子输送装置410仅是说明性的。各种机构可以用于使夹爪远离彼此运动以释放夹子400。
[0130]图31至图34中所示的夹子实施例500由线构成，所述线优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径是0.004英寸，但是可以在从0.001英寸至0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以使用各种材料制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料的合金。优选的材料可以被热处理或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度。在所示的构造中，具有设计成穿透组织的两个支腿或部分。刺穿部分的中心轴线彼此相对并且与基部形成可以在从30度至60度的范围内的角。刺穿部分的端部可以成斜角或以其它方式变尖锐，以便帮助组织穿透。刺穿部分通过基部连接，所述基部具有两个相反的圆弧，每个圆弧都具有约0.025英寸的直径。圆弧处于与刺穿部分的平面成90度的平面中，以便使圆弧可以搁置成平靠组织，圆弧从刺穿部分平面的相对侧突出。刺穿部分在两个连接圆弧的平面下面的深度可以优先地设计成使得夹子500并不穿透组织的整个厚度。夹子500优选地设计成用于部分厚度组织穿透。另外地，线可以弹簧回火或硬化，以便在材料的弹性限度内拉伸时，线将返回到优选的形状。
[0131]图31至图34的夹子实施例500的基部的圆弧可以执行五个功能。第一，圆弧连接刺穿部分，这允许那些部分将两个组织边缘保持在一起。第二，圆弧可以各自被调节成控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧还可以设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳调节空隙，以便在与刺穿部分的连结处捏紧或扩展圆弧。第三，如果在配置之前圆弧被机械地限制在打开位置中，则圆弧可以用于弹性地储存能量。第四，连接圆弧用于设定夹子500在组织中的深度，并且在配置过程中和在后处理过程中防止夹子500的任何不希望进入。第五，在组织表面上存在的两个圆弧将防止夹子500的任何不希望转动。
[0132]图35至图38中所示的夹子实施例700由线构成，所述线优先地形成为刺穿两个组织边缘和使两个组织边缘接近。在该示例中，线的直径是0.004英寸，但是可以在从0.001英寸至0.010英寸的范围内，典型地在从0.002英寸至0.006英寸的范围内，并且可以由各种材料制成，包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料的合金。优选的材料可以被热处理或硬化加工，以便提供将组织保持在合适位置中所需的强度。在所示的构造中，具有设计成穿透组织的两个支腿或部分。刺穿部分包括彼此相对的两个圆弧。刺穿部分的端部可以成斜角或以其它方式变尖锐，以便帮助组织穿透。刺穿部分通过两个圆弧连接，所述两个圆弧中的每个都具有约0.025英寸的直径。这些连接圆弧处于与刺穿部分的平面成90度的平面中，以便使圆弧可以搁置成平靠组织。刺穿部分在两个连接圆弧平面下面的深度可以优先地构造成使得夹子700并不穿透组织的整个厚度。而是，夹子700优选地设计成用于部分厚度组织穿透。另外地，线可以弹簧回火或硬化，以便在材料的弹性限度内拉伸时，线将返回到优选的形状。
[0133]夹子700的圆弧可以执行五个功能。第一，圆弧连接刺穿部分，这允许那些部分将两个组织边缘保持和并置在一起。第二，圆弧可以各自被调节成控制两个刺穿部分之间的距离。圆弧还可以设置在一个或多个预设空隙中。或者，临床医生可以在外科手术中或外科手术后使用夹钳调节空隙，以便在与刺穿部分的连结处捏紧或扩展圆弧。第三，如果在配置之前圆弧被机械地限制在打开位置中，则圆弧可以用于弹性地储存能量。第四，连接圆弧用于设定夹子700在组织中的深度，并且在配置过程中和在后处理过程中防止夹子700的任何不希望进入。第五，在组织表面上存在的两个圆弧将防止夹子700的任何不希望转动。
[0134]除了闭合组织和固定眼假体以外，夹子可以提供额外的优点，包括药物洗提或给药。这样的有益药物包括，但不限于:抗生素、抗炎药、类固醇、抗凝剂、抗vegf (血管生长因子)和抗纤维化剂。在某些实施例中，夹子可以涂覆有药物。或者，夹子可以设计成是空心或多孔的，以便洗提或施用药物。
[0135]夹子还可以施予粘结剂。如在【背景技术】中所述，粘结剂有时用于使眼组织中的切口或伤口的边缘闭合。空心或多孔的夹子可以用于洗提或施予用于优良强度的粘结剂。此夕卜，空心或多孔的夹子可以用于将粘结剂布置在组织结构的下面，以便减轻对周围组织结构刺激的问题。
[0136]图39A至图39C示意性地示出眼组织吻合器的实施例800，吻合器通常具有夹子支撑件802和砧台804。砧台804具有夹子托座806，所述夹子托座806构造成当夹子808沿着夹子配置轴线向远侧地被驱动时接收夹子或卡钉808的穿透端部并使其变形。砧台804形成有沿着配置轴线延伸的细长砧台本体或轴，并且砧台本体804的远侧端部812变尖锐和/或另外构造成用于刺入待卡钉的组织TS内。夹子支撑件802包括夹子驱动器815和夹子导引件816，驱动器815由本体814支撑，所述本体814可相对于砧台本体804轴向地运动，示例性驱动器815布置在轴818上，所述轴818具有管腔，所述管腔其中接收砧台本体804。夹子导引件816使夹子808朝向砧台804的托座806取向，并且可相对于砧台804轴向地运动(任选地，通过将导引件816安装在延伸通过驱动器轴818的管腔的轴上)。导引件816形成有两个共同操作部分，所述两个共同操作部分随着驱动器815使夹子808变形而从在驱动器815和砧台804之间横向地运动。通过将砧台本体812的远侧部分形成为细长和尖锐的组织穿透结构，并且通过使远侧部分812朝向夹子808的端部的组织穿透路径横向地取向，砧台804可以通过首先使远侧端部812沿着插入轴线前进并且通过使砧台804再取向而插入和/或通过组织TS(任选地，诸如眼睛的巩膜等薄眼组织)，以便使远侧部分812从插入位置朝向用于放置夹子808的目标位置横向地延伸，所述插入轴线沿着砧台804的远侧部分延伸。砧台804的细长本体可以在砧台804的远侧部分812和近侧部分810之间具有弯曲部，近侧部分810沿着夹子808的配置轴线延伸，并且砧台804的插入动作会有时类似于曲形缝针或弓的插入。一旦通过组织TS插入，砧台本体804可以用于操纵组织TS，从而使组织TS与另一个组织并置，如图所示。砧台804在夹子808配置期间保护下面的组织。砧台804也可以用于在夹子808配置期间钩住组织TS和控制伤口边缘的接近。
[0137]图40A至图40C示出与图39A至图39C的实施例相关的实施例，其中，夹子导引件816朝向砧台本体804横向地运动，从而帮助第二组织E2朝向第一组织El运动。此处的夹子导引件816包括组织接合部件820，例如突出部或类似物，以将组织E2保持和/或重新定位成与另一个组织El接合。导引件816由沿着配置轴线延伸的轴支撑并且朝向(和任选地，越过)目标夹子配置位置向远侧地成角度。轴随着驱动器815向远侧运动而弯曲，任选地，轴的横向位置由驱动器轴相对于砧台本体804的高度可变化地确定，从而允许导引件816的高度用于设定导引件816的横向范围，并且允许选择夹子配置系统的闭合空隙和/或横向冲程。一旦砧台804通过第一组织El定位并且导引件816的部件820接合第二组织E2，则通过使导弓I轴偏转和使导弓丨件816朝向砧台804横向地运动，驱动器815的运动向远侧地使组织E1、E2 —起，并且继而将夹子808驱动通过组织E1、E2。手柄可以调节外轴818的高度。外轴818的初始位置可以设定导引件816的横向范围。导引件816的横向范围可以设定组织的闭合空隙。导引轴可以弹簧回火。导引件可以展开以允许驱动器815抵靠砧台804推动夹子808来完全形成夹子808。
[0138]图41A(i)至图41D(ii)中所示的外科手术紧固件配置实施例900包括手柄902、紧固件支撑件904和针砧台906。紧固件908被固定在紧固件支撑件904的基部处的凹槽中和针砧台906的槽中。针砧台906被铰接到紧固件支撑件904，由此促进两个部件的相对转动。针砧台906的尖端变尖锐以帮助穿透组织TS，任选地，所述组织TS包括组织边缘。配置装置900的部件可以由各种可生物相容的材料构成，包括但不限于:不锈钢、钛、聚碳酸酯、聚砜和诸如丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)的聚合物。配置装置900可与紧固件908相容，所述紧固件908包括第一支腿、第二支腿和基部部分，所述基部部分使得支腿相对于彼此支撑。图41的示例性实施例900示出由线构成的紧固件908,所述线具有0.004英寸的直径。然而，配置装置900可以适应于各种紧固件材料直径，其可以在从0.002英寸至0.006英寸的范围内。可相容的紧固件材料可以包括各种可形成的材料；优先的材料包括不锈钢、钛、钽和这些材料的合金。紧固件支腿尖端中的一个或两个可以是尖锐端部以帮助组织进入。
[0139]图41A(i)至图41D(ii)示出使两个相邻的组织边缘El、E2闭合的示例性实施例900。在图41A(ii)中，针砧台906横向地通过第一组织边缘El插入并且继而通过第二组织边缘E2插入。紧固件908的第一支腿可以置于针砧台906的槽内，并且任选地第一支腿可以同时地插入第一组织边缘El中。图41B(ii)示出紧固件支撑件904和针砧台906的相对转动使紧固件908的第一支腿弯曲并使紧固件908的第二支腿运动成与第二组织边缘E2接触以及与针砧台906的槽接触。紧固件支撑件904和针砧台906的进一步相对转动用于使紧固件908的第一支腿和第二支腿两条支腿弯曲，以便使紧固件908变得完全闭合，如图41C(ii)中所示。为了移除配置装置900，紧固件支撑件904和针砧台906的相对转动反向，这打开针砧台906和紧固件支撑件904结构之间的距离。因而，针砧台906可以继而从组织TS撤回，并且将紧固件908留下以固定组织边缘El、E2。
[0140]在图41A(i)至图41D(ii)中所示的实施例900示出固定伤口的相邻的边缘El、E2。然而，同一个实施例900可以通过将一个组织层固定在另一个组织层的顶部上而有效地固定组织层。
[0141]图42 (i)至图42(iii)的外科手术紧固件配置装置1000包括手柄1002、驱动器连杆机构1004、手柄尖端1006和双向横向针砧台组件1008。图42 (iv)至图42(vii)示出外科手术紧固件配置装置1000的各种剖视图。如图42(viii)至图42(ix)中所示，远侧双向横向针砧台组件1008包括驱动器1010、驱动连杆机构1012、支撑件1014、副连杆机构1016、剪切连杆机构1018和针砧台1020。组织紧固件1022置于在支撑件1014之间的通道中和在针砧台1020的槽中。手柄尖端1006用于将支撑件1014固定到手柄1002，所述支撑件1014是远侧双向横向针砧台组件1008的一部分。手柄1002包括致动器，所述致动器将由外科医生的挤压动作转化成驱动器1010的直线平移，所述驱动器1010的直线平移继而作用在远侧组件1008中的连杆机构上以转动双向横向针砧台1020和形成组织紧固件1022。
[0142]配置装置1000的部件可以由各种可生物相容的材料构成，包括但不限于:不锈钢、钛、聚碳酸酯、聚砜和ABS)。在所示的实施例中，远侧双向横向针砧台组件部件由0.002英寸的片料制成，所述片料被激光切割和折叠成期望的几何结构。销和铆钉用于连接远侧组件的部件。为了大量制造，级进模的模具可以生产和组装远侧组件中的部件中的某些或全部。该实施例1000的手柄1002和尖纟而1006部件可以被加工、被冲压或被注射t旲制。针砧台1022的尖端是尖锐端部以帮助穿透组织边缘。配置装置可与紧固件相容，所述紧固件包括第一支腿、第二支腿和基部部分，所述基部部分使得支腿相对于彼此支撑。图42(i)至42 (ix)的示例性实施例示出由具有0.003英寸的直径的线构成的紧固件1022。然而，配置装置可以合理地适应于各种紧固件材料直径，其可以在从0.002英寸至0.006英寸的范围内。可相容的紧固件材料可以是各种可形成的材料；优先的材料包括不锈钢、钛、钽和这些材料的合金。紧固件支腿尖端中的一个或两个可以变尖锐以帮助组织进入。
[0143]为了许多组织固定应用以及缝针使用中的安全目的，会有利的是控制穿透深度。例如，小梁切除术是用于青光眼的外科手术治疗，其中，外科医生切下两个组织层(结膜和在结膜下面的巩膜)，以便进入眼睛的前房和减轻眼睛的前房中的压力。在该手术中，过度穿透对于前房的房水而言可以产生不希望的泄漏路径。未受控制的流体损失可以导致所谓的低眼压的严重病况，其中，眼睛经受显著的压力损失。
[0144]图42 (viii)至图42 (ix)中所示的实施例的一个安全部件是凸片1024，所述凸片1024被包含到每个针砧台1020中，凸片1024提供组织接合表面。如图42A至图42E的进展中所示，凸片1024帮助控制针砧台1020和紧固件1022的穿透深度。凸片1024的几何结构构造成与针站台尖端的铰接运动路径结合地起作用。当针站台1020铰接运动时，凸片1024转动，并且随着针砧台1020和外科手术紧固件1024遵循一个或多个组织层内的主要横向的圆弧，凸片1024保存期望的组织穿透深度。此外，随着针砧台1020运动通过其在组织中的横向路径，凸片1024的转动使得紧固件1022的基部直接抵靠组织表面定位。
[0145]图42A(i)至图42A(iii)示出通过待邻接的第一组织层和第二组织层TL1、TL2的针砧台1020的初始穿透。在图42B(i)至图42B(iii)中，当手柄1002被挤压时，驱动器1010向远侧地平移并且作用在驱动连杆机构1012和副连杆机构1016上以使针砧台1020既转动又横向地平移。手柄1002的进一步挤压完成针砧台1020的铰接运动，并且将紧固件1022完全形成为期望的配置构造，如图42C(i)至图42C(iii)中所示。此时，外科医生可以释放手柄1002上的压力，使得手柄1002的每个侧上的片簧将远侧双向横向砧台组件1008返回到打开位置，将紧固件1022留在适当的位置中以邻接组织层TL1、TL2或边缘，并且允许配置装置1000撤回。
[0146]在某些组织应用中，一旦紧固件1022被完全形成，则会难以从紧固件1022取出针石占台1020。为了解决该问题,所示的实施例1000包括作为额外部件的剪切连杆机构1018(—个剪切连杆机构1018用于一个针砧台1020)。在该实施例的变型方案中，剪切连杆机构1018设计成以期望的力与支撑件1014分开。对于所示的实施例，这通过允许在支撑销处的孔变形并且与支撑销撕开来实现。在图42D(i)至图42D(iii)中，驱动器1010已经进展到其行程的结束处并且剪切连杆机构1018已经从支撑销剪切。结果，随着配置装置1000从组织表面TS撤回，针砧台1020从紧固件1022自由转动出来，如图42E (i)至图42E(iii)中所示。
[0147]虽然图42(i)至图42E(iii)的实施例1000示出邻接的组织平面TL1、TL2，所述组织平面TL1、TL2中的一个在另一个之上，但是该实施例可以有效地用于邻接组织边缘。
[0148]小梁切除术是通过降低眼睛的前房中的压力来治疗青光眼的外科手术。当前，小梁切除术通过首先沿着异色边缘切割结膜来执行，所述异色边缘是角膜与巩膜相接之处。在向一边推动结膜的情况下，接下来的步骤是在巩膜组织中切割部分厚度的瓣以进入前房的角。此时，在巩膜瓣下面形成小孔以允许从前房排出房水来减轻压力。在某些情况下，分流器(shunt)被放置到小孔中以为更持久的排水而提供。在大多数情况下，巩膜瓣越过小孔闭合回来，并且使用缝合来固定瓣。最后，结膜被越过巩膜被拉回，并且再次使用缝合以使在异色边缘处的伤口闭合。
[0149]图43示出一种改进的用于小梁切除术的方法，其利用紧固件1102同时固定结膜1104和巩膜瓣1106的边缘二者。在改进的手术中，巩膜瓣1106和结膜1104不需要被单独地缝合。而是，留下巩膜瓣1106不缝合。结膜1104继而返回到其在异色边缘1108处的期望位置。任选地，两个紧固件1102应用于结膜1104 ;在瓣1106的每一侧上有一个紧固件1102。紧固件1102将结膜层1104直接越过巩膜的边缘在异色边缘1108处固定到巩膜组织。在该情况下，紧固件1102穿过第一组织层(结膜)1104，并且将第一组织层(结膜)1104固定到下面的相邻巩膜组织。该改进的方法通过透明的结膜组织1104而得到促进，这允许外科医生观察到下面的巩膜瓣1106边缘。该改进的方法可以有两个优点。第一，减少外科手术时间，这使得降低并发症的可能性，并且减少外科医生的操作时间，从而降低保健费用。第二，紧固件1102增大将两个组织层压缩在一起的力，这可以加速伤口的治愈时间。
[0150]虽然示出的所选实施例用于固定组织边缘、用于固定重叠的组织层和/或用于将假体结构(例如，晶状体或瓣膜)固定到组织，但是本文所公开的实施例中的每个实施例都可以在这三个手术类型中的一个、某些或每一个中使用。
[0151]根据以上的描述，本发明的实施例可以任选地包括以下方法，即，所述方法用于使用堆叠的夹爪组同时抓住眼组织的伤口或切口边缘以及将它们夹持在一起，一个夹爪组用于抓住并且一个夹爪组用于夹持。某些实施例可以包括:用于使用堆叠的夹爪组同时抓住假体和眼组织以及将它们夹持在一起的方法，一个夹爪组用于抓住并且一个夹爪组用于夹持；用于在夹子定位成与待闭合或待固定的组织大致垂直的情况下将夹子夹钳定位成与眼睛表面大致相切的角度；和/或用于在夹子定位成与待闭合或待固定的组织成大约45度的角的情况下将夹子夹钳定位成与眼睛表面大致相切的角度。这些实施例中的某些可以任选地包括可延展的材料，任选地包括可生物相容的可变形的金属，例如，钽、金、钼和钛；夹子由可生物吸收的材料制成；夹子颜色用于借助与夹子邻接的组织伪装夹子；等等。当包括这样的方法时，通过基材的自然颜色或通过改变表面材料而有颜色的夹子可以为邻接的组织提供伪装。
[0152]在某些实施例中，本发明可以提供:一种方法，其用于通过横过眼睛的视觉轴线的、透明角膜切口暂时或优先接近组织；并且角膜进入切口可以足够小以自愈；一种设备，其用于使用驱动器推动夹子通过周围砧台中的空腔来配置通常打开的可延展性夹子；一种设备，其用于使用驱动器以将夹子推出轴和促使夹子返回到其闭合状态来配置通常闭合的形状记忆合金夹子；和/或一种设备，其用于使用外部驱动器以从其导引件推动夹子来配置通常闭合的形状记忆合金夹子，导引件设置成用于将夹子相对于导引件的轴线配置成约45度的角度。在本文所述的方法和装置中，空心或多孔的夹子可以任选地用于洗提或给药，和/或可以用于施用粘结剂。
[0153]本文所述的实施例为示例性的。尽管已经参考【专利附图】
【附图说明】了这些实施例，但是对于本领域的技术人员而言将显而易见的是所述的方法和/或特定结构可以进行多种变化或改变。
[0154]在上述说明书中，已经参考本发明的特定实施例说明了本发明，但是本领域的技术人员将应当认识到，本发明不限于此。上述发明的各种特征和方面可以单独地使用或结合地使用。另外，可以在不脱离本说明书的广义精神和范围的情况下，本发明可以用于超过本文所述的任何数量的环境和用途。因此，本说明书和附图应当认为是示例性的，而不是限制性的。应当理解，如本文使用的术语“包括”、“包含”和“具有”将特别用于被读成本领域的开放术语。
【权利要求】
1.一种将第一眼组织结构固定到相邻的第二眼结构的方法，所述方法包括: 通过用砧台的组织穿透远侧端部穿透所述第一眼结构而将所述砧台插入所述第一眼结构中； 将紧固件引入所述第一眼结构中； 通过用已插入的砧台使已引入的紧固件变形而配置所述紧固件，已插入的砧台使所述紧固件从打开构型变形成闭合构型，已配置的紧固件将所述第一眼结构紧固到所述第二眼结构；和 从所述第一眼结构移除所述砧台。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，将砧台插入第一眼结构中的步骤包括:使所述砧台的尖锐的远侧端部前进到所述第一眼结构内，并且其中，所述紧固件的变形包括:通过将支腿的表面抵靠所述砧台的表面接合在眼睛内，使所述紧固件从所述打开构型塑性变形成所述闭合构型。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，已配置的紧固件的一部分被引入和被配置成使得已配置的紧固件的颜色部分与眼睛的自然颜色充分地匹配以减小已配置的紧固件的可见度。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述紧固件包括能生物吸收的材料。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述紧固件包括不锈钢、镍钛、钛、钽或包括这些材料中的一种或多种的合金。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述紧固件是非磁性的。
7.根据权利要求1所述的方法，还包括:在配置之后，将药物施加给眼睛。
8.根据权利要求1所述的方法，还包括:在配置所述紧固件之后，从所述紧固件施加粘结剂。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述紧固件包括第一支腿和第二支腿，在第一支腿和第二支腿之间延伸有基部，其中，插入砧台的步骤包括用所述砧台的远侧端部穿透所述第一结构的表面，其中，配置所述紧固件的步骤包括通过抵靠所述砧台的支腿接收表面接合所述第一支腿而使所述第一支腿朝向所述基部弯曲，其中，进行所述配置以使得所述第一支腿和第二支腿弯曲从而捕获组织，并且抵靠所述第一结构的表面推压所述基部。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述第二结构包括眼组织结构，其中，引入所述紧固件的步骤包括使所述紧固件的第一支腿在所述砧台的通道内向远侧前进通过所述第一结构的表面和通过所述第二结构的下表面，以将所述第一结构和第二结构固定为重叠的组织平面； 所述通道的表面限定所述支腿接收表面，所述砧台和紧固件共同地前进到所述第一眼结构和第二眼结构内，其中，所述砧台沿着曲线路径前进，而同时基部托座支撑所述基部， 所述砧台和基部托座被包含在四连杆机构中，所述方法还包括将所述第一结构的表面与凸片接合，其中，所述紧固件的配置通过抵靠所述眼结构的表面向远侧地推动所述凸片和通过使所述四连杆机构铰接运动而实现，以便使所述凸片转动并且所述凸片和所述第一结构的表面之间的接合确定所述砧台和所述第一支腿在所述第一结构中的深度。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述第一支腿和第二支腿分别通过第一砧台和第二砧台前进和变形，所述砧台包括所述第一砧台和所述第二砧台，所述第一砧台和所述第二砧台被包含在另一个四连杆机构中，其中，所述第一砧台和第二砧台分别沿着第一路径和第二路径前进，并且所述方法还包括，通过使所述四连杆机构分离成使得所述砧台能够沿着已变形的支腿向近侧地和横向地运动来分别沿着第三路径和第四路径移除所述第一站台和第二站台。
12.一种用于将外科手术紧固件配置在组织中的装置，所述装置包括: 紧固件支撑件，所述紧固件支撑件构造成将紧固件输送到砧台组件，所述紧固件具有第一支腿和基部部分，所述第一支腿构造成通过组织表面向远侧地前进到所述组织；和 所述砧台组件，所述砧台组件与所述紧固件支撑件可操作地联接，所述砧台组件具有第一砧台，所述第一砧台具有第一远侧端部，所述第一远侧端部构造成在紧固件配置期间通过所述组织表面穿透到所述组织内，所述第一砧台还构造成在所述组织中的所述紧固件的紧固件配置期间使接收到的紧固件从打开构型变形成闭合构型。
13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一砧台包括支腿接收表面，其用于在紧固件配置到所述组织期间接合所述紧固件的第一支腿和使所述紧固件的第一支腿朝向所述紧固件的基部部分弯曲。
14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述砧台包括通道，所述通道构造成接收紧固件的第一支腿，以便使所述砧台和所述紧固件的第一支腿同时地前进到所述组织内，并且其中，所述通道的表面限定所述支腿接收表面。
15.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一砧台的远侧端部变尖锐以在装置操作期间帮助所述第一砧台通过所述组织表面穿透到所述组织内。
16.根据权利要求12所述的装置，还包括手柄，所述手柄包括致动器，所述致动器构造成将通过操作员的挤压动作转化成驱动器的直线平移，所述驱动器的直线平移作用在所述砧台组件上以转动和平移所述第一砧台，所述第一砧台的转动和平移构造成使紧固件在紧固件配置期间变形。
17.根据权利要求16所述的装置，还包括凸片，所述凸片与所述第一砧台联接，所述凸片提供组织接合表面，所述凸片构造成使得所述凸片和所述组织之间的接合控制在砧台转动期间所述第一砧台穿透到所述组织内的穿透深度。
18.根据权利要求12所述的装置，还包括基部托座，所述基部托座支撑所述紧固件的基部部分，并且其中，所述第一砧台和所述基部托座被包含在四连杆机构中。
19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述第一砧台构造成通过使所述四连杆机构分离成使得所述第一砧台能够沿着已配置的紧固件的已变形的支腿向近侧地和横向地运动，所述第一砧台沿着第一路径前进到所述组织内以及从所述组织沿着第二路径收回。
20.根据权利要求12所述的装置，其中，所述砧台组件还包括第二砧台，所述第二砧台具有远侧端部，所述远侧端部构造成在紧固件配置期间能通过所述组织表面插入所述组织内，所述第二砧台还构造成与所述第一砧台协同操作以在紧固件装配到组织期间使接收到的紧固件从打开位置变形到闭合位置。
21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述第一砧台和第二砧台构造成沿着弯曲路径通过所述组织表面前进到所述组织内。
22.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一砧台包括从与所述紧固件支撑件相邻的较远侧取向至与所述远侧组织穿透端部相邻的较横向取向的弯曲部。
23.一种用外科手术紧固件将具有第一组织和第二组织的组织区紧固在一起的方法，所述外科手术紧固件具有第一支腿、第二支腿和基部部分，所述基部部分相对于彼此支撑所述支腿，所述方法包括: 将第一针砧台的远侧端部插入所述组织内，所述第一针砧台具有用于接收所述紧固件的第一支腿的通道； 将所述第一支腿插入所述组织中； 通过使所述第一针砧台相对于所述紧固件的基部部分平移和转动而使所述第一支腿相对于所述紧固件的基部部分变形来配置所述紧固件，以便使所述紧固件从打开构型变形成闭合构型，已配置的紧固件继而将所述第一组织紧固到所述第二组织；以及 从所述组织区移除所述第一针砧台的远侧端部。
24.根据权利要求23所述的方法，还包括: 将第二针砧台的远侧端部插入所述组织内，所述第二针砧台具有用于接收所述紧固件的第二支腿的通道； 将所述第二支腿与所述第一支腿同时地插入所述组织内；并且 其中，配置所述紧固件的步骤还包括:通过使所述第二针砧台相对于所述紧固件的基部部分平移和转动而使所述第二支腿相对于所述紧固件的基部部分变形。
25.根据权利要求24所述的方法，还包括:在所述第一针砧台和所述第二针砧台平移和转动期间借助凸片的组织接合表面控制所述第一针砧台和所述第二针砧台以及所述第一支腿和所述第二支腿的穿透深度，其中，所述凸片在紧固件配置期间的转动确定所述第一砧台和所述第二砧台在所述组织中的深度。
26.根据权利要求24所述的方法，其中，已配置的紧固件的基部部分具有弯曲部，所述弯曲部构造成使得所述紧固件基部在通过组织表面插入所述第一支腿和所述第二支腿之后沿着所述组织表面布置。
27.根据权利要求24所述的方法，还包括:操纵手柄以促使驱动器直线平移，所述驱动器的直线平移构造成使所述第一针砧台和所述第二针砧台转动和平移，以便在紧固件配置期间所述第一针砧台和所述第二针砧台使所述紧固件变形。
28.—种组织吻合器，其包括: 细长砧台本体，所述细长砧台本体具有近侧部分和远侧部分，所述砧台的远侧部分向远侧地布置并且从所述近侧部分横向地延伸，所述砧台的远侧部分具有紧固件托座和尖锐端部，所述尖锐端部构造成在穿透部位处穿透到第一组织结构内； 驱动器，所述驱动器能相对于所述砧台运动，所述驱动器构造成可操作地联接紧固件，以便使所述驱动器相对于所述砧台的运动使所述紧固件在所述组织内抵靠所述砧台的托座变形。
29.一种紧固件，所述紧固件在用于将外科手术紧固件配置在组织中的装置中使用，所述装置具有紧固件支撑件，所述紧固件支撑件构造成将所述紧固件输送到砧台组件，所述砧台组件与所述紧固件支撑件可操作地联接，所述砧台组件具有第一砧台，所述第一砧台具有远侧端部，所述远侧端部构造成在紧固件配置期间通过所述组织表面穿透到所述组织内，所述第一砧台还构造成在所述组织中的所述紧固件的紧固件配置期间使接收到的紧固件从打开构型变形成闭合构型，所述紧固件包括: 基部部分，所述基部部分与第一支腿联接，所述第一支腿构造成通过组织表面向远侧地前进到所述组织内，所述第一支腿还构造成在所述组织内相对于所述基部部分抵靠所述石占台变形。
【文档编号】A61B17/10GK104507398SQ201280067296
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2012年12月10日 优先权日:2011年12月8日
【发明者】S·D·沃尔德, K·A·皮尔特里, T·巴克利, A·福斯特尔 申请人:艾瑞黛克斯公司
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