专利名称：医疗联接系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于流体路径的连接器，且更特定地涉及用于将药物提供设备与连接器联接的适配器以用于向患者提供药物。
背景技术：
为防止流体管线到包括特别的药物的设备的误连接，已经在现有技术中显示了连接器可以由两部分构成，使得部分通过互补地构造的相对表面连接。这样的两部分连接器保证来自连接器的一个部分的一个管线将不能错误地连接到不同的药物管线。包括这样的互补连接部分的紧固机构在美国专利6，612，624及其母专利6，402，207中披露。‘624专利特别地披露了作为连接器的部分的棘齿机构，它防止或阻止连接器的一个部分从其他部分可以连接到的注射器分开。在实践中，因为棘齿机构取决于在外套的内表面上的齿与配合在外套内的内主体的棘爪的相互作用，故如果注射器被过分用力地紧固，则主内体将从外套突出。此外，如在‘624专利中披露，棘齿机构是连接器的部分，连接器不完全地隔离外套和内主体的相对旋转。
发明内容
本发明的适配器适合于插入在药物提供设备和连接器之间。适配器设计为一旦药物提供设备被固定到适配器的一个端部则防止药物提供设备从适配器被移开。适配器的另一端构造为接受连接器。连接器在一个方向可旋转地连接到适配器。一旦连接器被完全地连接，则任何沿相同方向的进一步地旋转移动将简单地导致连接器相对于适配器自由地旋转。以相反方向的旋转运动可将连接器从适配器移开。本发明的适配器包括外圆柱形套筒或壳体罩，它具有内部周向毂捕获件。另外，多个突起从壳体罩的内壁向罩的中心轴线延伸。圆柱形内罩配合到此壳体罩，圆柱形内罩具有周向地靠近其远端形成的伸出件，伸出件卡扣配合到形成在罩的远端处的周向沟槽。内罩和壳体罩可相对于彼此旋转。多个齿从内罩的近端延伸。当以给定的力偏置时，内罩的这些齿将靠着从壳体罩的内壁延伸的突起作用，以防止内罩相当于壳体罩旋转。延伸的齿具有倾斜的斜坡，斜坡防止齿靠着突起作用，因此允许当移开偏置力后两个罩相对于彼此自由地旋转。内罩可以带有内螺纹，用于接受连接器的特别地设计的连接端部。本发明的适配器的第三部件是芯部,芯部从壳体罩的另一端配合到壳体罩。芯部具有由斜切的凸缘和环形凸缘限定的圆柱形中心部分。圆柱形中心部分与壳体罩的毂捕获件匹配，毂捕获件具有多个指状件，指状 件构造为允许其背部是平的的斜切的凸缘通过但阻止它以反方向通过。因此，一旦芯部的中心部分与毂捕获件匹配，则芯部不可移开地配合到壳体罩，但可相对于壳体罩自由地旋转。芯部的圆柱形中心部分和由毂捕获件指状件形成的开口的各自的尺寸构造为允许芯部相对于壳体罩自由地旋转。由于芯部配合到壳体罩内，药物提供设备可以匹配到芯部的近端。药物提供设备的连接器，例如Luer连接器允许例如注射器的药物提供设备匹配到芯部的近端连接器。一旦药物提供设备匹配到芯部，如果使用者试图通过施加反向转矩到药物提供设备而将药物提供设备从芯部移开，则芯部将沿反向转矩的方向自由地旋转。因此防止药物提供设备从适配器移开。在将药物提供设备匹配到芯部的方向上的另外的转矩不导致任何的附加的拧紧，因为芯部也将相对于罩自由地旋转。所以，一旦药物提供设备匹配到芯部，则它将不能从芯部移开。本发明因此涉及与药·物提供设备和连接器一起使用的适配器用于提供药物到患者。适配器包括壳体罩和配合到壳体罩的内罩。内罩具有用于接受连接器的连接端部的开口，使得一旦连接器匹配到内罩则连接器可在一个方向上自由地旋转且当在相反的方向上旋转时可从内罩移开。适配器进一步包括配合在壳体罩内的芯部，以允许药物从药物提供设备发送到连接器。芯部具有用于使得药物提供设备连接到适配器的近端。药物提供设备一旦连接到适配器则不可从适配器移开。本发明也涉及具有两个打开的端部的罩和不可移开地配合到罩的打开的端部之一内的内罩的组合。内罩具有连接器端部，用于使得连接器端部能匹配到给定的药物运送连接器。一旦给定的连接器匹配到内罩，则内罩可在一个方向自由地旋转。当给定的连接器在相反的方向旋转时，它可从内罩移开。组合进一步包括不可移开地配合到罩的另一端的芯部。芯部具有贯通通道和连接器端部，用于使得芯部能匹配到药物提供设备的Lueer连接器。药物提供设备一旦匹配到芯部的连接器端部则不可从芯部移开。本发明也涉及从给定的药物提供设备发送药物的方法，方法包括如下步骤:提供给定的药物运送连接器，提供具有带一个和另一个打开的端部的罩的适配器，将内罩不可移开地配合在罩的一个端部内且将芯部不可移开地配合到罩的另一个端部内。内罩具有连接器端部，连接器端部使得内罩能匹配到给定的药物运送连接器，而芯部具有贯通通道和连接器端部，用于使得芯部的连接器端部能匹配到药物提供设备的连接器，一旦药物提供设备匹配到芯部的连接器端部则它不可从芯部移开。
协同附图参考如下的对本发明的描述将使本发明变得清楚且本发明自身将被最好地理解，其中:
图1是典型的总路径的图示，通过该总路径药物被提供到患者处，图中示出了多种部
件；
图2是本发明的适配器和用于向患者运送流体的连接器的透视图，其中适配器的部件对齐但未组装；
图3是本发明的适配器的透视图，其中部件已经被组装；
图4A至图4D是本发明的适配器的壳体罩的不同的视 图5A至图是本发明的适配器的内罩的不同的视图；和 图6A至图6D是本发明的适配器的芯部的不同的视图。
具体实施例方式如在图1中示出，标识为2的本发明的适配器连接到连接器4，连接器4示出为包括两个部分6和8。部分6具有给定的连接器端部10，端部10具有使得连接器端部10能与适配器2匹配的突出件12的对。连接器端部10也可以连接到连接器的母端，例如在图1中示出的过滤器14的Luer连接器16。过滤器14插入到连接器4和适配器2之间，用于过滤掉可能存在从例如注射器或泵的药物提供设备向连接器4通过的药物或流体中的污染物。过滤器14除Luer连接器16外也具有第二连接器18，第二连接器18具有类似于连接器4的连接器端部10的构造，以使过滤器14能联接到适配器2。在图1中示出的实施例中，没有连接到部分6的连接器4的部分8的端部具有开口 20，导管的一个端部配合到开口 20。导管的另一端部连接到患者。因此，例如药物的流体可以从连接器4向患者运送。连接器4的部分6和部分8具有各自的互补的相对表面，使得仅部分6和部分8可以相互联接。这是为避免这些部分的任一个与不同的半部分的误联接，以防止通过导管将不正确的药物运送到患者。在图1的实施例中提供过滤器14，用于过滤目的且对于实现本发明不是必需的，如在图2实施例中示出的将连接器4直接地联接到适配器2所例证。在运输期间且在使用前，为维持无菌性，盖22可以用于覆盖连接器4的连接器端部10。类似地，过滤器14的连接器18可以以盖24覆盖。具有可与连接器端部10具有相同的构造的连接器端部的塞26用于覆盖适配器2的端部开口，如在图1中示出，适配器2的端部开口面向过滤器14的连接器18 。连接器4的部分6和8的互补的相对的表面的更详细的讨论可以从上述的美国专利6，612，624的披露中搜集，其披露通过参考在此合并。参考图2，适配器2示出为包括外壳套筒或壳体罩30，它具有圆柱体的形状，带有两个相对的打开的端部32和34。适配器2进一步具有插入件或内罩36,内罩36通过壳体罩30的开口 32配合到壳体罩30内。本发明的适配器2的第三部件包括芯部插入件或简单地称为芯部38，芯部38通过壳体罩30的开口 34配合到壳体罩30内。图3示出了已组装形式的适配器2，使得内罩36和芯部38分别地配合地与壳体罩30匹配。壳体罩30的透视图在图4A中示出。与图4B和图4C的截面视图和图4D的端视图一起，壳体罩30被示出为具有第一开口或远端开口 32和第二开口或近端开口 34。如在图4B和图4C的截面视图中最佳地示出，由延伸的指状件42构成的毂捕获件40提供在壳体罩30的近端部分处。指状件42的每个具有向圆柱形壳体罩30的纵向轴线46延伸的指尖44，以形成开口 48，开口 48具有比近端开口 34的直径小的直径。构成了毂捕获件48的指状件42的指尖44在开口 34的方向上被斜切，且当从开口 32的方向观察时仍是平的。壳体罩30的远端开口 32处存在唇缘50。开口 32在位置52处直径被减小。如从开口 32观察的图4D的端视图可见，最佳地由指尖44代表的指状件42的每个与其邻近的指状件通过凹口 54分开，当芯部38通过开口 34插入到壳体罩30内后，凹口 54为指状件提供了附加的柔性。在图4D中，以及在图4B和图4C的截面视图中也示出了多个突起56，突起56向着纵向轴线46向内延伸。图5A至图示出了本发明的适配器的内罩36。如示出，内罩36具有从其远端54到其近端56延伸的通孔53。在内罩36的远端处,存在在内罩36的外表面处周向地形成的伸出件58。外壁60从远端54延伸到近端56，以多个纵向地远离近端56延伸的齿62终止。齿的每个具有顶点62a、斜坡部分62r和垂直部分62u。齿的每个与其邻近的齿以空间64分开。内罩36从其近端开口 54通过罩的主要部分带有内螺纹，内螺纹通过标识66指示。
本发明的适配器的芯部38在图6A至图6D中最佳地示出。芯部38在其近端部分包括具有Luer配件68的形式的连接器端部，这允许连接器端部被联接到例如注射器或药物泵的药物提供设备的Luer端部。周向凸缘70从芯部38的近端部分延伸，周向凸缘70具有大体上壳体罩30的近端开口 34的尺寸的直径。圆柱形中心部分72从凸缘70延伸到肩凸缘74，肩凸缘74具有面向凸缘70的平的后表面76。肩凸缘74在角部沿其表面78被斜切，使得肩凸缘74的最宽的部分以向内的角度向纵向轴线46延伸直至其结合远端公部分80。通过芯部38的孔82从远端部分80的尖端延伸到芯部38的近端处的开口 84。在组合中，本发明的适配器使芯部38在壳体罩30的近端开口 34且内罩36在壳体罩30远端开口 32配合到壳体罩30内。参考图4A至图4D、图5A至图和图6A至图6C，可见内罩36与壳体罩30匹配。更特定地，在壳体罩30的远端处，内罩36的周向隆起58压配合或卡扣配合到空间51。因为内罩36的横断面尺寸构造为配合在壳体罩30的空间51内，一旦隆起58可移动地与空间51配合且通过唇缘50保持，则内罩26不再可从壳体罩30移开。内罩36的隆起58可滑动地在直径减小的位置52和唇缘50之间的空间51内可移动。当连接器4被通过内罩36的开口 54联接到适配器2时，内罩36可以相对于壳体罩30在以方向箭头86 (图4B)指示的方向偏置。当连接器4被以螺纹匹配到内罩36时，由使用者施加力，即在将连接器4的连接器端部10锁定到内罩36的内螺纹部分66的方向上施加转矩。转矩力与偏置的向前的力组合导致沿方向箭头86的方向推内罩36，使得内罩36的齿62将与在壳体罩30内部形成的突起56接触。突起56然后作为止挡以使得使用者能以螺纹将连接器10匹配到内罩36，且因此匹配到适配器2。一旦连接器端部10被完全地匹配到内罩36的螺纹部分，如果连接器4进一步在锁定转矩移动的方向上旋转，则内罩36将拉开且自由地旋转，因为齿62的斜坡部分62r将引导齿62从突起56离开。但是如果反向转矩施加到连接器4以在与将连接器匹配到内罩36的方向相反的方向旋转内罩36,则连接器4可从内罩36移开，因为齿62的每个的背部分62b靠着相应的突起56的侧作用，以因此防止内罩36相对于壳体罩30的旋转。作为结果，当连接器4以与将其螺旋到适配器2内的所需的旋转相反的方向旋转时，可从适配器2移开连接器4。芯部38通过壳体罩30的近端开口 34配合到壳体罩30内。当芯部38被推到壳体罩30内时，肩部74的斜切的表面78因向前倾斜而能容易地导致壳体罩30的捕获指状件44略微弯曲，特别是因为邻近的指状件44被槽54分开，使得肩部76将通过捕获件毂48的开口 48。一旦肩部74完全地通过指状件42的捕获件44，因其背表面是平的，捕获件毂48，更特定地多个指状件42防止芯部38被从壳体罩30移开或分开。如在图4B和图4C的截面视图中最佳地示出，远端开口 34具有截面35，截面35具有与凸缘70相同的直径。在开口 34处的凸肩37防止凸缘70进一步经方向箭头88推入到壳体罩30内。因此,一旦芯部38配合到壳体罩30内，它将不可移开地配合到壳体罩30。被肩部76和凸缘70夹在中间的圆柱形中心部分72定位在壳体罩30的近端部分内。芯部38的鼻部80构造为具有允许其定位在壳体罩30的空间51内的长度，如在图3中最佳地示出。当连接器4匹配到内罩36时，被如此定位的鼻部80可适合于与连接器4的连接器端部10匹配。一旦连接器4匹配到内罩36，则建立了从连接器4的开口 20延伸到芯部38的开口 84的贯通路径，以因此使得例如药物的流体能从药物提供设备通向连接器，且从连接器通过连接到连接器的导管通向患者。因为芯部38通过可旋转地安装到捕获件毂42的中心部分72不可移开地连接到壳体罩30，所以芯部38可相对于壳体罩30自由地顺时针旋转或逆时针旋转。壳体罩30的近端开口 34和凸缘70的各自的尺寸可制造为在壳体罩30和芯部38之间建立预先确定的摩擦，以使得使用者能容易地将例如常规的注射器或药物泵的连接器的药物提供设备连接到芯部38的Luer连接器68。但是一旦注射器完全地连接到芯部38，则因为芯部38可相对于壳体罩30自由地旋转的事实，药物提供设备将不再能从适配器2移开，因为任何施加到药物提供设备的旋转移动将导致芯部38相对于壳体罩30自由地旋转。通过如此地防止一旦药物提供设备连接到芯部38的Luer连接器端部68后药物提供设备从适配器2分离，本发明的适配器保证在药物提供设备中的药物只能运送到这样的连接器，即它具有只能正确地与适配器的连接器端部相匹配的连接器端部，即对于讨论的实施例，它具有只能正确地与内罩36的带螺纹的连接器部分66相匹配的连接器端部。当然，如果连接器4具有不同地构造的连接器端部10，则在内罩36处需要相应的连接器端部用于正确地与连接器端部10匹配。本发明的适配器2因此能提供用于将药物提供设备连接到恰当的连接器的桥梁，·以因此保证建立正确的流体路径以将正确的药物运送到患者。
权利要求
1.连接器(10)，包括构造成具有给定构造的一个部分(6)，给定构造包括狭长的连接器端部(10)，狭长的连接器端部(10)具有带有开口的远端，还包括从狭长的连接器端部的外壁延伸远离远端的两个突出件(12)，以使得狭长的连接器端部仅能连接至具有接收所述连接器的狭长的连接器端部的相应构造的另一连接器端部(36)，所述连接器具有带有开口(20)的另一个部分(8)，导管的一端装配至另一个部分的开口。
2.如权利要求1所述的连接器，其中，另一连接器端部适合装配至药物提供设备并不能从药物提供设备移开。
3.如权利要求1所述的连接器，其中所述连接器的一个部分(6)和另一个部分(8)具有各自的互补相对表面以使得一个部分和另一个部分仅能连接至彼此。
4.如权利要求1所述的连接器，其中突出件(12)仅能被螺旋地匹配至具有相应构造的另一连接器端部(36)的内螺纹部分(66)。
5.如权利要求1所述的连接器，其中导管一旦装配到另一个部分(8)的开口(20)内就能实现药物从药物提供设备通过连接器(4)和导管输送至患者。
6.如权利要求1所述的连接器，其中另一连接器端部(36)是适配器(2)的一部分，适配器被不可移开地装配至药物提供设备。
7.如权利要求6所述的连接器，其中适配器包括具有通孔(82)的芯部(38)，芯部与另一连接器端部结合以和一个部分(6)的开口一起提供贯通路径，以允许在狭长的连接器端部和另一连接器端部连接至彼此时药物在药物提供设备和所述连接器之间通过。
8.如权利要求1所述的连接器，其中狭长的连接器端部(10)能连接至构造成接收所述连接器的狭长的连接器端部(10)的过滤器(14)的连接器端部(16)，过滤器具有第二端·(18)，第二端带有可连接至药物提供设备的常规Luer配件的常规Luer配件。
9.如权利要求1所述的连接器，其中相应构造的另一连接器端部不能连接至常规Luer配件。
10.如权利要求1所述的连接器，其中所述连接器(4)在狭长的连接器沿一个方向相对于另一连接器端部旋转时被连接至具有相应构造的另一连接器端部(36)，在狭长的连接器端部被完全匹配至另一连接器端部后，如果所述连接器被相对于另一连接器端部沿所述一个方向进一步旋转，则所述连接器相对另一连接器端部自由地旋转，所述连接器在沿与所述一个方向相反的方向旋转时能从另一连接器端部移开。
11.一种装置，包括 连接器(4)，包括构造成具有给定构造的一个部分(6)，给定构造包括狭长的连接器端部(10)，狭长的连接器端部(10)具有带有开口的远端，还包括从狭长的连接器端部的外壁延伸远离远端的两个突出件(12)，一个部分(6)处的给定构造使得一个部分仅能连接至具有接收一个部分的狭长的连接器端部的相应构造的另一连接器端部(36)，连接器具有带有开口(20)的另一个部分(8)，导管的一端装配至另一个部分的开口 ； 药物提供设备，适合装配有具有能使另一连接器端部连接至所述连接器的狭长的连接器端部的相应构造的另一连接器端部； 其中，当药物提供设备的另一连接器端部(36)和所述连接器的狭长的连接器端部(10)连接至彼此时，来自药物提供设备的流体能被输送至所述连接器和装配至连接器的导管，并由此输送到连接至导管的患者。
12.如权利要求11所述装置，其中所述连接器的一个部分(6)和另一个部分(8)具有各自的互补的相对表面，以使一个部分和另一个部分仅能连接至彼此。
13.如权利要求11所述装置，其中突出件(12)仅能被螺旋地匹配至具有相应构造的另一连接器端部(36)的内螺纹部分(66)。
14.如权利要求11所述装置，其中另一连接器端部(36)是适配器(2)的一部分，适配器被不可移开地装配至药物提供设备。
15.如权利要求14所述装置，其中适配器包括具有通孔(82)的芯部(38)，芯部与另一连接器端部结合以和一个部分(6)的开口一起提供贯通路径，以允许在狭长的连接器端部和另一连接器端部连接至彼此时药物在药物提供设备和所述连接器之间通过。
16.如权利要求11所述装置，其中狭长的连接器端部(10)能连接至构造成接收所述连接器的狭长的连接器端部(10)的过滤器(14)的连接器端部(16)，过滤器具有第二端(18)，第二端带有可连接至药物提供设备的常规Luer配件的常规Luer配件。
17.如权利要求11所述装置，其中相应构造的另一连接器端部不能连接至常规Luer配件。
18.如权利要求11所述装置，其中所述连接器(4)在狭长的连接器沿一个方向相对于另一连接器端部旋转时被连接至 具有相应构造的另一连接器端部(36)，在狭长的连接器端部被完全匹配至另一连接器端部后，如果所述连接器被相对于另一连接器端部沿所述一个方向进一步旋转，则所述连接器相对另一连接器端部自由地旋转，所述连接器在沿与所述一个方向相反的方向旋转时能从另一连接器端部移开。
全文摘要
公开了一种医疗联接系统。连接器(10)，包括构造成具有给定构造的一个部分(6)，给定构造包括狭长的连接器端部(10)，狭长的连接器端部(10)具有带有开口的远端，还包括从狭长的连接器端部的外壁延伸远离远端的两个突出件(12)，以使得狭长的连接器端部仅能连接至具有接收所述连接器的狭长的连接器端部的相应构造的另一连接器端部(36)，所述连接器具有带有开口(20)的另一个部分(8)，导管的一端装配至另一个部分的开口。
文档编号A61M39/10GK103230645SQ20131001558
公开日2013年8月7日 申请日期2005年8月9日 优先权日2004年8月11日
发明者L·A·齐曼 申请人:史密斯医疗Asd公司