专利名称：支架保持系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种将植入物输送到体腔内部位的系统。更具体地，本发明涉及一种用于自膨胀植入物(比如支架)的输送系统。
背景技术：
支架被广泛用于支撑患者体内的管腔结构。例如，支架被用于保持冠状动脉、其他血管或其他体腔开放。一般地，支架是金属管状结构。支架以收缩状态穿过体腔。在体腔内的梗阻点或其他展开部位，支架展开到展开直径以在展开部位处支撑管腔。在某些设计中，支架是通过可膨胀球囊在展开部位处膨胀的开孔(open-celled)管。其他支架是所谓的“自膨胀”支架。自膨胀支架不使用球囊或其他作用力的施加来使收缩状态下的支架发生膨胀。自膨胀支架的例子是在张紧下固定在支架输送装置上的处于收缩状态的线圈结构 。在展开部位，线圈被释放以使得线圈能膨胀到其扩大直径。其他自膨胀支架用所谓的形状记忆金属制造，比如镍钛合金。这种形状记忆支架在升高的人体体温下经历相变。所述相变导致其从收缩状态膨胀到扩大状态。一种用于形状记忆合金支架的输送技术是将收缩的支架安装在支架输送系统的远端上。这种系统包括外管状构件和内管状构件。内管状构件和外管状构件可相对彼此轴向滑动。支架(处于收缩状态)在内管状构件的远端处围绕内管状构件被安装。外管状构件(也称为外套管)在远端处围绕支架。在使支架输送系统前进穿过体腔之前，首先将导丝穿过体腔到达展开部位。输送系统的内管在其整个长度上是空心的，从而内管能在导丝上前进到展开部位。所述组合结构(也就是支架被安装在支架输送系统上)穿过患者的管腔，直到输送系统的远端抵达体腔内的展开部位为止。展开系统可以包括不透射线的标记以允许医师通过荧光检查将支架在展开之前的定位可视化。在展开部位处，套管回缩使支架暴露。暴露的支架在体腔内自由膨胀。支架膨胀以后，内管自由地穿过支架，从而输送系统能穿过体腔被取出，同时在展开部位处留下支架就位。在现有的装置中，当外管回缩时支架可能过早地展开。即，在外管部分回缩的情况下，支架被暴露的部分可能膨胀，从而导致支架的剩余部分被挤出外管。这能够导致支架被朝着远侧推动越过所需的展开部位。还有，在支架被部分解套以后，有时会确定支架放置需要被调整。利用已有的系统，这是很困难的，因为支架具有迫使自身离开套管的趋势，由此使得调整变得困难。将有利的是提供一种如下的系统:即使在大部分支架已经通过套管的回缩被暴露时，所述系统也能将支架保持在导管上，并且即使在大部分支架已经通过套管的回缩被暴露以后，所述系统也能使支架被重新套上。本发明提供用于自膨胀植入物输送系统(比如支架输送系统)的改进结构。
发明内容
根据本发明的一个方面，一种支架输送系统包括可膨胀支架、导管和套管。可膨胀支架包括近端和远端，以及第一互锁结构。导管包括细长形构件，细长形构件具有围绕其外表面可位移地布置的第二互锁结构以用于和支架的第一互锁结构接合。套管安装在细长形构件上，并且可以被定位在传送位置和展开位置上，在所述传送位置，套管覆盖安装在细长形构件上的支架，在所述展开位置，支架被暴露。在实施例中，所述第二互锁结构能够沿着细长形构件的纵向长度自由运动。在其他实施例中，所述第二互锁结构的运动限制在细长形构件的预定长度上。第二互锁结构可以不附接于细长形构件。在某些实施例中，所述第二互锁结构可以被附接到中间管，所述中间管设置在导管的细长形构件和套管之间。在其他实施例中，所述第二互锁结构可以通过柔性结构(诸如弹簧)被附接到细长形构件，所述柔性结构允许第二互锁结构沿细长形构件移动预定距离。第二互锁结构可以被定位在浮动保持环上。浮动保持环可以是完全或部分围绕细长形构件延伸的连续环或非连续环。根据本发明的另一个方面，支架输送系统包括可膨胀支架、导管和套管。可膨胀支架包括在近端和远端之 间延伸的多个互连的单元。导管包括具有支架安装位置的细长形构件并且包括围绕细长形构件设置的可形变保持环。套管被安装在细长形构件上，并可以被定位在传送位置和展开位置上，在所述传送位置，套管覆盖安装在细长形构件上的支架，在所述展开位置，支架被暴露。可形变保持环限定大于套管直径的直径，从而当套管处于传送位置时，可形变保持环的外边缘覆盖支架的近端。可形变保持环可以用泡沫或弹性体制造。可形变保持环可以是完全或部分围绕细长形构件延伸的连续环或非连续环。根据本发明的再一个方面，支架输送系统包括可膨胀支架、导管和套管。可膨胀支架包括在近端和远端之间延伸的多个互连的单元。导管包括具有支架安装位置的细长形构件，细长形构件包括可压缩材料。套管被安装在细长形构件上，并可以被定位在传送位置和展开位置上，在所述传送位置，套管覆盖安装在细长形构件上的支架，以使得支架的单元被压入可压缩材料并抓住可压缩材料，在所述展开位置，支架被暴露。可压缩材料可以是泡沫或弹性体。在实施例中，细长形构件的支架附接位置可以包括从细长形构件径向延伸的纤维，从而当套管处于传送位置时，所述纤维被支架的单元抓住。
参考附图本发明的实施例变得更容易理解，其中:图1是根据本发明原理的支架输送系统的侧视图；图2A是支架处于被压缩定向中的图1的细节A的放大剖视图；图2B是支架处于被展开(也就是膨胀)定向中的图1的细节A的放大剖视图；图3是图1的细节B的放大剖视图；图4是细节C的放大剖视图；图5是图1的支架输送系统的内管状构件和外管状构件沿着图3的断面线5-5的剖视图6A是具有和内管套环的互锁结构互锁的互锁结构的第一支架的平面图，所示的支架和套环沿纵向被切开并被放平，支架近端和套环之间轴向分开；图6B是图6A所示的支架近端和套环互锁的视图；图6C是图6A和6B的支架在其管状结构中的端视图；图7A是根据本发明的实施例具有和内管的互锁结构互锁的互锁结构的支架的放平平面图；图7B是根据本发明的另一个实施例具有和内管保持环的互锁结构互锁的互锁结构的支架的放平平面图；图8是根据本发明的再一个实施例具有和内管的互锁结构互锁的互锁结构的支架的放平平面图；图9A是根据本发明的实施例具有和内管的互锁结构互锁的互锁结构的支架的放平平面图；图9B是图9A所示的支架匹配结构和内管互锁的视图；图9C是根据本发明的另一个实施例具有不透射线标记以及与内管的互锁结构互锁的互锁结构的支架的放平平面图；图1OA是根据本发明的实施例具有和内管的互锁结构互锁的互锁结构的支架的放平平面图；图1OB是图1OA的细节D的放大侧视
图1OC是互锁后的图1OB的互锁结构的侧视图；图1lA和IlB是根据本发明实施例的用于内管互锁结构的保持结构的立体图；图1lC是根据本发明实施例的用于内管互锁结构的保持结构的端视图；图12A是根据本发明实施例的内管浮动互锁结构的侧视图；图12B是根据本发明另一个实施例的内管浮动互锁结构的侧视图；图12C是根据本发明再一个实施例的内管浮动互锁结构的侧视图；图13A是根据本发明实施例的具有和内管互锁结构互锁的互锁结构的支架的剖视图；图13B是根据本发明另一个实施例的内管互锁结构的剖视图；图14A是根据本发明实施例的内管互锁结构的立体图；图14B是具有与图14A的互锁结构互锁的互锁结构的支架的剖视图；图15A和15B是其中支架分别定位在压缩和膨胀状态下的根据本发明实施例的支架互锁结构以及内管的示意性剖视图；图16A是根据本发明实施例的与支架互锁的内管互锁结构的示意性剖视图；图16B是根据本发明另一个实施例的内管互锁结构的示意性剖视图。
具体实施例方式将在下面讨论本发明的多个示范实施例，它们涉及一种装备了互锁结构的支架输送系统，所述互锁结构约束支架围绕内管的相对轴向运动，直到外管完全回缩为止。应当明白，多种支架输送系统可以与本发明的互锁结构的实施例一起使用。将参考附图详细说明本发明的支架输送系统的实施例，图中相同的附图标记表示相似或相同的元素。在下面的讨论中，术语“近侧”和“尾侧”可以互换使用，应当明白它们是指在正确的使用中靠医师更近的那部分结构。术语“远侧”和“前侧”也可以互换使用，应当明白它们是指在正确的使用中靠医师更远的那部分结构。在本文中，“患者”一词应当被理解为是指人类或其他动物，而“医师” 一词应当被理解为是指医生、护士或其他医护提供者以及可能包括支持人员。首先参见图1-4，示出示范性的支架输送系统10。支架输送系统10用于将支架12输送到患者体腔内的展开部位。通过非限制性代表性地举例，支架12可以是自膨胀、开孔、管状支架，所述支架具有如美国专利US6132461 (通过引用将其纳入本文)所示的结构、并且由自膨胀、形状记忆或超弹性金属形成，比如镍等等。支架12还可以是线圈型支架、任何其他的自膨胀支架，或者球囊膨胀支架(比如美国专利US6827732中所示，通过引用将所述专利纳入本文)。支架12包括近端12a和远端12b。另一种代表性的支架在美国专利US6558415中给出，通过引用将其纳入本文。如图2A所示，处于收缩(或减小的直径)状态的支架12被承载在支架输送系统10上。当支架12从支架输送系统10上释放后(如同将被描述那样)，支架12膨胀到扩大的直径(见图2B)以抵靠着患者的管腔壁，从而支撑管腔开放。支架输送系统10包括内管状构件14 (也被称为细长构件)和外管状构件16。内管状构件14和外管状构件16都从近端14a, 16a延伸到远端14b, 16b。外管状构件16的尺寸适合轴向前进穿过患者体腔。在实施例中，管状构件16具有足够的长度使得远端16b被放置在患者体腔内的展开部位附近，同时近端16a保持在患者身体外部由医师操纵。通过举例的方式，外管状构件16 (也被称为套管)可以是管状结构的编织增强聚酯，从而能防止扭结并沿套管16的长度传递轴向力。外管状构件16可以具有广泛变化的结构从而允许沿着外管状构件16的长度改变其柔性程度。
如图3所示，外管状构件16的近端16a被连结到歧管壳体20。歧管壳体20螺纹连接到锁定壳体22。应变释放外套24被连接到歧管壳体20并包围外管状构件16以为外管状构件16提供应变释放。在实施例中，内管状构件14由尼龙形成，但也可以由任何合适的材料构成。如图2B所示，内管状构件14限定支架附接位置26。内管状构件14还包括(例如通过粘接、热熔合、过盈配合等技术，或其他技术)附接于内管状构件14外表面的不透射线标记27，28。附接位置26被定位在不透射线标记27，28之间。不透射线标记27，28允许医师通过荧光检查可视化准确地确定支架附接位置在患者管腔内的定位。如说明书后面将要描述的那样，在某些实施例中，所述标记27，28的至少一个形成包括能与支架12互锁的几何形状的套环，从而在支架12的输送和展开期间防止支架12相对于内管状构件的轴向移动。在其他实施例中，标记27，28被定位在支架12的近端12a和/或远端12b上。渐缩柔性的远侧尖端构件30被固定到内管状构件14的远端14b。高度柔性的远侧尖端构件30允许支架展开系统10前进穿过患者管腔，并使得对患者管腔壁的损伤最小化。如图3和4最佳所示，内管14穿过歧管壳体20和锁定壳体22。不锈钢外套32包围内管状构件14并被连结到内管状构件14。在内管近端14a处，端口壳体34被连结到不锈钢外套32。端口壳体34具有与管状构件14的内管腔38对准的渐缩孔洞36。内管腔38整个延伸穿过内管状构件14，以使得整个输送系统10能在初始定位于患者管腔内的导丝(未画出)上穿过。内管状构件14和外管状构件16的相对表面限定第一管腔40 (图5中显示得最清楚)。如在美国专利US6623491 (其通过引用将其纳入本文)中所述，花键18能够被设置在内管状构件14和外管状构件16之间。如图3所示，歧管壳体20承载进入端口 42以用于向歧管壳体20内部注入造影剂。歧管壳体20的内部和第一管腔40流体连通。排出端口 41 (图2A和2B中所示)形成为穿过外管状构件16，从而允许造影剂从第一管腔40流入患者体腔。如图3所示，O形环44在歧管壳体20和锁定壳体22之间包围不锈钢外套32。在歧管壳体20螺纹连接到锁定壳体22时，O形环44以密封接合的方式压靠不锈钢外套32，从而防止造影剂沿除第一管腔40之外的任何路径流出。如图1和3所示，锁定壳体22承载能被旋转到抵接不锈钢外套32的螺纹锁定构件(或锁紧螺母)46。锁紧螺母46能被松开以使不锈钢外套轴向移动。所以，当锁紧螺母46与外套32接合时，外套32 (以及被附接的内管状构件14)不能相对于锁定壳体22、歧管壳体20或外管状构件16移动。在松开锁紧螺母46时，内管状构件14和外管状构件16在传送位置和展开位置之间相对彼此自由地轴向滑动。第一和第二手柄48,50被分别固定到锁定壳体22和外套32。在传送位置(图2A所示)，手柄48，50是隔开的，并且外管状构件16的远端形成覆盖支架附接位置26的套管，从而防止支架12提前展开。当手柄48被朝着手柄50向后拉动时，外管状构件16相对于内管状构件14向后或向近侧滑动。在实施例中，外管状构件16向后滑动足够的距离以完全暴露支架附接位置26，并允许支架12朝其完全膨胀的直径自由膨胀(参见图2B)。膨胀之后，支架输送系统10能穿过膨胀后的支架12朝近侧撤出并被移走。如图3所示，第一手柄48可旋转地安装在锁定壳体22的凸缘22a上。第一手柄48包围不锈钢外套32并可围绕外套32的纵向轴线自由地转动以及围绕凸缘22a自由地转动。第一手柄48被轴向地附接于锁定壳体22，以使得施加给第一手柄48的轴向作用力通过锁定壳体22和歧管壳体20被传递到外管状构件16,从而轴向地移动外管状构件16。但是，因为第一手柄48在凸缘22a上自由旋转，所以第一手柄48绕不锈钢外套32轴线的旋转运动不会被传递给壳体20，22，或者外管状构件16。如图4所示，第二手柄50被安装在通过任意合适手段(比如粘接)连结到不锈钢外套32的锚固件52上。锚固件52包括径向于不锈钢外套32轴线的凸缘52a。第二手柄50安装在凸缘52a上，并绕不锈钢外套32的轴线在锚固件52上自由转动。但是，施加给手柄50的轴向力被传递给被连结到内管状构件14的不锈钢外套32，引起内管状构件14的轴向移动。利用上述构造的手柄，手柄48，50之间的相对轴向运动引起内管状构件14和外管状构件16之间的相对轴向运动。手柄48，50中任何一个的旋转运动都不会影响内管状构件14或外管状构件16的旋转定位，不会影响内管14和外管16的轴向定位。手柄48，50的自由旋转使得医师容易将他或她的手根据需要定位，而不用害怕干扰内管状构件14和外管状构件16的任何轴向定位。手柄48，50之间的间距等于管状构件14，16的传送位置与展开位置之间的行程。所以，该间距使得医师获得内管状构件14和外管状构件16之间的相对轴向定位的简便 可视化指示。这种相对轴向定位可以通过接合锁定螺母46被固定下来。在所述定位中，造影剂可以通过进入端口 42被注入腔室40中，造影剂流出侧部开口 41进入体腔，从而能通过荧光检查可视化。利用具有各种轴向长度的预安装支架的支架展开系统，能够在组装的时候选定第二手柄50在不锈钢外套32上的定位，以使得手柄48，50之间的间距S (参见图1)对应于承载在支架展开系统上的支架12的长度。例如，在实施例中，间距S比支架的展开长度长大约10毫米。因此，当手柄48，50已经被完全推在一起时，医师会知道外管状构件16已经完全缩回，从而彻底释放支架12。还有，可自由旋转的手柄48，50容易以任何角度被保持，而不会发生滑动。锁紧螺母46确保支架不会提前展开。与现有的自膨胀支架输送系统相关的一个问题是支架输送的控制。例如，由于支架的弹性特性，在套管完全缩回之前自膨胀支架具有将自身从其约束套管轴向向外推进的趋势。当发生这种现象时，由于支架可以超过要求的展开位置，所以支架位置的控制受到不利影响。另外，支架被完全展开以后，支架展开位置的后续调整就变得困难，因为把支架重新套上通常是不容易做到的。为了解决上述问题，输送系统10配备了互锁结构，所述互锁结构约束支架12和内管14之间的相对轴向运动，直到套管16完全缩回之后为止。例如，如图2A所示，当支架12被安装在内管14上并被套管16限制在压缩定向状态时，位于支架12近端处的第一互锁结构82 (例如图2A中所示的连续环)和由近侧标记27 (也被称为套环)限定的第二互锁结构84 (例如图2A中所示的多个凸起)互锁。互锁几何形状保持互锁，从而约束支架12的轴向移动，直到套管16缩回 越过预定位置(例如支架12的最近端12a)之后为止。当套管16已经缩回越过预定位置时，支架12的第一互锁结构82被允许膨胀。当支架12膨胀时，支架12的第一互锁结构82与标记27的第二互锁结构84脱开接合，从而允许导管的内管14相对于支架12轴向运动，而没有来自第一和第二互锁结构82，84的干扰。图6A和6B画出了和位于附接位置26的近端处的标记27相关的支架12的近端12a。在图6A和6B中，支架12和标记27被沿纵向切开并被平放。支架12具有长度L和周长C。在图6A中，所示的标记27和支架12是彼此脱离接合的。在图6B中，所示的标记27和支架12是被相互锁定的。参见图6A，支架12包括多个支柱86 (也就是增强构件)。多个支柱中的一些(例如12个)限定单元17 (图2B中也画出)。支架12由多个互连的单元17构成。仍参见图6A，每个单元具有被压缩或收缩的单元长度L。。单元17的至少一些支柱86具有限定支架12的近端12a和远端12b的自由终端。第一互锁结构82 (也就是键)被设置在支柱86的自由终端处。如图6A所示，第一互锁结构82包括圆形突起形式的扩大部分，其从支柱86的自由终端延伸距离d。在实施例中，第一互锁结构82从支柱86的自由终端延伸的距离d小于单元17的收缩单元长度L。。所以，第一互锁结构82最多不超过单元17的一个收缩单兀长度Lc。第一互锁结构82的圆形突起包括从支柱86沿周向(也就是沿与支架12的圆周C重合的方向)向外突出的互锁部88。互锁部88包括面朝轴向方向的互锁表面90。词语“面朝轴向方向”被理解为表面90的至少一个矢量分量垂直于支架12的纵向轴线A-A。所以，表面90不需要完全垂直于支架12的纵向轴线来构成所述面朝轴向方向。换句还说，以相对于支架12的纵向轴线倾斜的角度对准的表面也可以理解为面朝轴向方向，因为这个表面具有垂直于支架纵向轴线的矢量分量。如图6C最佳示意性所示，第一互锁结构82被定位在支架12的内径Dl和外径D2之间的区域内。在实施例中，至少部分互锁表面90被定位在支架12的近端12a的5毫米以内。在某些实施例中，至少部分互锁表面90被定位在支架12的近端12a的3毫米以内。还有一些实施例中，至少部分互锁表面90被定位在支架12的近端12a的2毫米以内。仍参见图6A和6B，不透射线标记27具有面对支架12近端12a的轴向远侧边缘29。第二互锁结构84 (也就是，不连续的球窝、开口、键槽等)至少部分地由不透射线标记27限定。每个第二互锁结构84包括面朝轴向方向的互锁表面92。第二互锁结构84被构造为具有和支架12的第一互锁结构82互补的匹配几何形状。例如，类似于第一互锁结构82，所示的第二互锁结构84具有大致圆形或圆弧形的形状。所谓“互补”，意味着互锁结构的匹配几何形状不需要是相同或基本相同的互补形状，而是提供一种相互锁定，它只需要第一互锁结构82的一部分被接收在第二互锁结构84内即可，反之亦然,从而第一和第二互锁结构82，84之间的机械干涉或重叠防止所述互锁部轴向分离。第二互锁结构84的几何形状被选定为与支架12的近端12a的预定几何形状相匹配，从而当支架12在安装位置26处被压缩时，支架12和标记27能被轴向地联接或互锁。当第一和第二互锁结构82和84被互锁后，互锁表面90和92彼此相对并周向地重合(参见图6B)，从而限制支架12相对于标记27的向远侧运动。根据特定实施例所示，支架12和套环27被旋转联接，从而当支架12处于收缩状态时，支架12和套环27的相对转动(即围绕轴线A-A)被限制。第一互锁结构82的预定支架几何形状和套环27的第二互锁结构84的互补匹配几何形状不会限制相对径向运动。即，当自膨胀支架12径向膨胀时，第一互锁结构82自由地径向移动离开第二互锁结构84。所述运动之后，支架12不再被联接到套环27，并且支架12和套环27自由地轴向、径向或横向相对彼此移动。根据所述的实施例，支架12和套环27的匹配特征防止支架12从支架附接位置26提前排出。当外套管16·回缩时，套管远端16b将支架12的远端12b暴露。在这点处，支架12的被暴露的远端12b只能发生由支架12的被套管16覆盖的剩余部分所约束以及由支架近端12a与近侧不透射线标记27的附接所约束的有限膨胀。套管16的进一步回缩允许支架12的进一步膨胀。当套管远端12b接近支架近端12a时，支架材料的膨胀趋于促使支架12从套管16的现覆盖支架12的部分中被挤出。但是，通过支架近端12a到套环27的附接克服了这种倾向，因为支架12的这种射出需要支架12和套环27的轴向分离。通过第一互锁结构82和第二互锁结构84防止这种移动。因此,只要套管16的任何部分还覆盖第一和第二互锁结构82和84,支架12的近端12a就不能膨胀，也不能轴向移动离开套环27。所以，支架12不会从附接位置26被释放，直到医师已经完全缩回套管16为止，此时套管远端16b回缩到支架附接位置26的近端的近侧。套管远端16b设置有不透射线标记16b’(图2A和2B中画出)以允许将套管远端12b和支架附接位置26的不透射线标记27，28的相对定位可视化。通过所述结构和操作，医师能更好地控制支架12的释放，并获得更准确的支架定位。只要哪怕很小一部分的套管16还没有完全缩回(例如，至少Imm延伸到支架12的近端12a的远侧)，就可以通过内管状构件14的前进或后退来调整支架12的轴向定位。同样，只要小部分支架12保持由套管16覆盖(例如，至少1_)，就可以通过沿远侧方向移动套管16来使支架12容易重新套上。在图6A和6B的实施例中，第一互锁结构82和第二互锁结构84的图案和形状是关于支架轴线A-A对称的。所以，支架12以多种绕轴线A-A旋转对准方式中的任何一种方式被附接于套环27。应当理解互锁结构82，84的图案和形状可以改变，以使得支架12仅能以受限或独特的匹配结构被附接于套环27。另外，图6A和6B的实施例画出了支架12和管14之间的互锁设置在支架12的近端12a处。应当理解的是，对于某些实施例，内管14和支架12之间的互锁能被设置在支架12的远端12b处(例如，对于可朝远端回缩的套管而言)。另外，虽然图6A和6B的实施例画出了设置在支柱86的所有近端处的互锁结构，但是本发明的互锁结构不限于此。例如，在某些实施例中，只有一些支柱86可以包括互锁结构。虽然在某些实施例中期望的是在支架12的端部处只使用一个互锁结构，但是在其他实施例中期望的是沿支架圆周以均匀的间隔设置至少两个分离的/离散的互锁结构。还有一些实施例中，期望的是沿支架圆周以均匀的间隔设置至少四个分离的/离散的互锁结构。套环27可以设置有记号物，当所述组合位于患者血管内并且通过荧光检查可视化时，所述记号物向医师指示套环27 (以及支架12)的位置。在图6A和6B的实施例中，所示的记号物是套环27上的切口 15。容易想到套环27上或附近的记号物的其他构造，比如美国专利US6623518中所描述的，通过引用将其纳入本文。如上所述，内管14的互锁结构84被设置在近侧不透射线标记27上。应当理解互锁结构84不必和不透射线标记27是同一个元件，而可以是分离零件。作为分离零件，互锁结构84可以整体集成或连结到内管14，通过常规技术(例如，粘接、紧固件、熔合连结等)被连接到内管H的外表面,或者通过一个或多个中间构件(例如保持环)被连接到内管14的外表面。
图7A画出包括与套环27’分开的多个凸起85’的第二互锁结构84’。凸起85’被设置在内管上，并从内管径向向外延伸。凸起85’被定位在套环27’的远侧。凸起85’可以由金属、聚合物或其他材料形成，并可以作为内管的一部分(例如，浇模、冲压等等)或作为单件被制造。在实施例中，凸起85’可以是设置在内管上的单个盘形部件的一部分。图7B画出了第二互锁结构84’的实施例，第二互锁结构84’被设置在保持环89’上，保持环连结到位于套环27’远侧的内管外表面。应当理解的是，在采用与套环分开的互锁结构的实施例中，套环可以被省略，同时不透射线标记可以被设置在互锁结构自身上，比如在凸起85，上。图8画出了凸起85”和套环27”组合而成的第二互锁结构84”。第二互锁结构84”包括由凸起85”的表面限定的面朝轴向方向的互锁表面92”。套环27”的远侧边缘29”防止支架12朝近侧移动以及辅助防止互锁结构82’和84’轴向分离。图9A和9B画出了支架112的实施例，支架112包括圆形开口形式的第一互锁结构182，第一互锁结构182通过支架112的扩大支柱端部限定。第一互锁结构182包括面朝远侧的互锁表面190，并且尺寸适合接收圆柱形柱、销或桩形式的第二互锁结构184。所述柱被连接到内管14的外表面(例如整体地或其他形式地)，或者替换地，可以被连接到套环或保持环。所述柱限定面朝近侧的互锁表面192。当第一和第二互锁结构182和184被如图9B所示那样联接时，表面190和192彼此接合以防止支架112相对所述柱的向远侧移动。图9C画出了支架112’的实施例，其中不透射线标记127’被定位在支架112’的近端112a’上。不透射线标记127’包括从第一互锁结构182’的自由终端延伸的圆形突起形式的扩大部分。应当理解的是，不透射线标记127’可以是任何形状和尺寸。图10A-10C画出具有另一种互锁结构的支架212和内管214的实施例。内管214具有开槽形式的第二互锁结构284，它包括面朝近侧的互锁表面292。所述槽的尺寸适合接收支架212的第一互锁结构282。第一互锁结构282是从支架212的终端延伸的柱，并且包括面朝远侧的互锁表面290。第一互锁结构282由形状记忆合金材料或超级合金材料制造，它包括被偏置以从支架212的纵向轴线径向向外延伸的第一位置，如图1OB所示。当支架212被套管216约束在压缩定向状态时，如图1OC所示，第一互锁结构282被强迫到第二位置从而联接第一和第二互锁结构282,284。当第一和第二互锁结构282，284被联接后，表面290和292彼此接合以防止支架212相对柱向远侧移动。只要套管216的任何部分覆盖在第一和第二互锁结构282，284上，支架212的近端212a就不能膨胀，也不能轴向移动离开第二互锁结构284。所以，支架212不会从支架附接位置226上被释放，除非医师已经完全缩回套管216，此时套管远端216回缩到支架附接位置26的近端的近侧。类似于前面所描述的实施例，应当理解的是，第二互锁结构284可以替换地被设置在套环(未画出)或保持环(未画出)中。虽然第二互锁结构所附接的套环和/或保持环被展示为环绕内管的连续结构，但是应当理解的是，套环和/或保持环可以采取多种形状。在实施例中，比如图11A-11C所示的实施例，套环327可以限定自由端321和323之间的间隙325 (图11A)，套环327’的自由端321’和323’可以重合(图11B)，或者套环327”可以包括两个或多个分离的环段327a”和327b”(图11C)。虽·然图11A-11C所示的是具有定位成围绕内管的非连续结构的套环的实施例，但应当明白在保持环上可以设置相同或相似的结构。套环和/或保持环可以不附接于内管，从而保持环可以浮动、纵向移动或沿着内管可位移地布置。图12A画出了被定位在浮动保持环489中的内管414的第二互锁结构494的实施例。浮动保持环489包括与支架12的互锁结构82 (例如图2A)互补的互锁结构。应当理解的是，前面所述的任何互锁结构都可以设置在浮动保持环489上。同样地，应当理解的是，前述的非连续套环/保持环结构也可以围绕内管可位移地布置。图12B画出了具有另一种浮动结构的浮动保持环489’的实施例。浮动保持环489’附接至设置于内管414’和支架输送系统套管之间的中间管419’的端部处。浮动保持环489’可以和中间管419’ 一起沿内管414’自由运动。图12C画出了浮动保持环489”的另一个实施例，浮动保持环489”不附接于内管414’、而是通过柔性或弹性结构(比如弹簧491’)附接于套环427”，这允许浮动保持环489”在压缩状态和伸展状态之间移动，在所述压缩状态状态下浮动保持环489’抵接套环427”，在所述伸展状态下由于浮动保持环489”沿内管414”的有限移动，所以浮动保持环从套环427’延伸预定的距离。再参见图5，花键18径向地突出并至少部分地沿内管状构件14的长度延伸。在实施例中，花键18基本上在内管状构件14的整个轴向长度上延伸。每个花键18的径向尺寸和轴向长度是相同的，并且在实施例中，所有的花键18都具有连续不中断的长度。但是，应当理解径向尺寸无需相同，而且花键18无需具有不中断的长度。事实上，花键18是用于保持外管状构件16和内管状构件14之间的间距的隔离物构件的实施例的示例。隔离物构件18保持内管状构件14和外管状构件16同心对准。这允许使用直径比外管状构件16的直径小得多的内管状构件14，从而增大第一管腔40的容积。这减少了对造影剂流过第一管腔40的任何阻碍，并增加了第一管腔内造影剂的体积。由于花键18，内管状构件14不能相对于外管状构件16弯曲，并且因为花键18仅在沿长度的很小表面积上接触外管状构件16，所以内管状构件14和外管状构件16之间的滑动产生的摩擦非常小。结合图5参见图13A，花键18可以被设置在内管14的支架附接位置26上，在实施例中，在近侧不透射线标记27的远侧。在一些实施例中，花键18邻近近侧不透射线标记27或与之连结。花键18的尺寸适合接收在支架12的单元17内，以使得花键18形成内管14的第二互锁结构，而单元17形成支架12的第一互锁结构。花键18限定了面朝近侧方向的轴向面对互锁表面(未画出)，而单兀17限定了面朝远侧方向的轴向面对互锁表面90。当花键18和单元17被互锁后，所述互锁防止支架12从花键18轴向地退出。支架12膨胀以后，单元17与花键18脱开，从而允许导管的内管14相对于支架12轴向运动。图13B画出了花键18’的实施例，花键18’包括形成在花键18’近端的凹口 18a’，从而进一步防止支架12的径向膨胀以及由此的轴向移动，除非支架12已经被外管16完全解套。图14A和14B画出了具有另一种互锁结构的内管514的实施例。保持环589被定位在内管514上，并且包括从内管514径向向外延伸的突起589a。保持环589由软塑料、橡胶或其他具有在对其施加压力时会暂时变形的弹性特性的材料形成。如图14B所示，保持环589被定位在内管514上，其中突起589a延伸穿过支架12的单元17，以使得突起589a形成内管14的第二互锁结构，单元17形成支架12的第一互锁结构。在由套管16压缩时，突起589a发生弯曲并覆盖支架12。当套管16回缩以暴露支架12时，支架12的单元17从保持环589的突起589a被释放。图15A和15B画出了可形变保持环689的另一个实施例。所示的保持环689是围绕内管14的盘。保持环689由可压缩材料形成，比如泡沫或弹性体，比如软性聚氨酯胶、硅凝胶、热塑性弹性体等等。可压缩保持环689的直径大于外管16的直径。当外管16被定位在支架612上时，保持环689发生形变，从而径向外边缘689a覆盖支架612的近端612a并被压入其中，如图15A所示。当外管16回缩时，保持环689的径向外边缘689a跟随套管的方向以使支架612的近端612a暴露，从而支架612可以膨胀，如图15B所示。图16A画出了具有互锁结构的内管的实施例。内管714可以形成有或涂覆有可压缩材料714a，比如从内管外表面径向延伸的泡沫或弹性体，以使得内管714的可压缩材料714a形成用于保持支架712的互锁结构。内管714的可压缩特性允许支架712在被外管716套住时定位在内管714上并压入其中，由此防止支架712的轴向移动和释放。当外管716回缩时，支架712膨胀，并且单元717与可压缩材料714a脱开接合。图16B画出了包括从内管径向延伸的纤维714a的内管714’的另一个实施例。纤维714a可以是对称结 构或任意结构的笔直或弯曲的纤维。支架712可以被压缩在内管714 ’的纤维714a’上，以使得单元717抓住其间的纤维714a，从而防止支架712的轴向移动和释放，直到外管716被缩回为止。因为支架712的整个长度都被保持，所以展开会更加一致，拉伸或压缩的几率更小。虽然本发明的多个实施例是关于支架和支架输送系统，但是本发明的范围不限于此。例如，虽然本发明的各个方面都特别适合支架输送系统，但是应当理解也适用于输送其他类型自膨胀植入物的系统。通过非限制性举例的方式，其他类型的自膨胀植入物包括吻合装置、血液过滤器、移植物、腔静脉过滤器、经皮瓣阀或其他装置。还有，为了增强展开控制，虽然本发明实施例中所描述的互锁结构是在它们相应植入物的端部的5_以内，但是某些应用也可以采用更大的间距。本领域技术人员会明白本文具体描述和附图示出的装置和方法是非限制性的示范实施例，这些描述、文字和附图都应当仅被解释为特殊实施例的示范。因此，应当明白，本发明不限于所述的具体实施例，本领域技术人员在不脱离本发明范围或精神的前提下可以进行多种其他变化和改动。另外，可以想到的是，关于示范实施例所描述或图示的元素和特征在不脱离本发明范围的前提下可以和另一个示范实施例的其他元素与特征进行组合，这种改动和变型也被认为落入本发明的范围之内。所以，本发明的主题不受具体图示和描述的限制，所公 开内容的改动和等同也落入权利要求的范围内。
权利要求
1.一种支架输送系统，包括 可膨胀的支架，所述支架具有近端和远端、以及第一互锁结构； 导管，所述导管包括具有第二互锁结构的细长形构件，第二互锁结构围绕细长形构件的外表面可位移地布置以用于接合支架的第一互锁结构；以及 安装在细长形构件上的套管，套管能够被定位在传送位置和展开位置上，在所述传送位置，套管覆盖安装在细长形构件上的支架，在所述展开位置，支架被至少部分地暴露。
2.根据权利要求I所述的支架输送系统，其中所述第二互锁结构能够沿着细长形构件的纵向长度自由运动。
3.根据权利要求I所述的支架输送系统，其中所述第二互锁结构能够在细长形构件的预定长度上运动。
4.根据权利要求I所述的支架输送系统，其中所述第二互锁结构被定位在浮动保持环上。
5.根据权利要求4所述的支架输送系统，其中所述浮动保持环是部分地围绕细长形构件延伸的非连续环。
6.根据权利要求I所述的支架输送系统，其中所述第二互锁结构被附接到中间管，所述中间管设置在导管的细长形构件和套管之间。
7.根据权利要求I所述的支架输送系统，其中所述第二互锁结构通过柔性结构被附接到细长形构件，所述柔性结构允许第二互锁结构沿细长形构件移动预定距离。
8.根据权利要求7所述的支架输送系统，其中所述柔性结构是弹簧。
9.根据权利要求I所述的支架输送系统，其中所述可膨胀的支架是自膨胀支架。
10.一种支架输送系统，包括 可膨胀的支架，所述支架包括在近端和远端之间延伸的多个互连的单元； 导管，所述导管包括具有支架安装位置的细长形构件，细长形构件包括围绕所述细长形构件设置的可形变的保持环；以及 安装在细长形构件上的套管，套管能够被定位在传送位置和展开位置上，在所述传送位置，套管覆盖安装在细长形构件的支架安装位置处的支架，在所述展开位置，所述支架被至少部分地暴露， 其中可形变的保持环限定大于套管的直径的直径，以使得当套管处于传送位置时，可形变的保持环的外边缘覆盖支架的近端。
11.根据权利要求10所述的支架输送系统，其中所述可形变的保持环由泡沫或弹性体制成。
12.根据权利要求10所述的支架输送系统，其中所述可形变的保持环是部分地围绕细长形构件延伸的非连续环。
13.—种支架输送系统,包括 可膨胀的支架，所述支架包括在近端和远端之间延伸的多个互连的单元； 导管，所述导管包括具有支架安装位置的细长形构件，所述细长形构件包括可压缩材料；以及 安装在细长形构件上的套管，套管能够被定位在传送位置和展开位置上，在所述传送位置，套管覆盖安装在细长形构件的支架安装位置处的支架，从而支架的单元被压入可压缩材料并抓住可压缩材料，在所述展开位置，支架被至少部分地暴露。
14.根据权利要求13所述的支架输送系统，其中所述可压缩材料是泡沫或弹性体。
15.根据权利要求13所述的支架输送系统，其中所述细长形构件的支架附接位置包括从细长形构件径向延伸的纤维，从而当套管处于传送位置时，纤维被支架的单元抓住。
全文摘要
本发明涉及一种支架输送系统，包括可膨胀支架、导管和套管。可膨胀支架包括近端和远端，以及第一互锁结构。导管包括细长形构件，细长形构件具有围绕其外表面可位移地布置的第二互锁结构，以用于和支架的第一互锁结构接合。套管安装在细长形构件上，并且可以被定位在传送位置和展开位置上，在所述传送位置，套管覆盖安装在细长形构件上的支架，在所述展开位置，支架被暴露。
文档编号A61F2/97GK103251468SQ20131004108
公开日2013年8月21日 申请日期2013年2月1日 优先权日2012年2月2日
发明者J·塔托洛维齐, S·索尔森, M·米兹瓦, S·扎弗, R·库斯雷卡, P·诺夫克 申请人:科维蒂恩有限合伙公司