生物体管腔用治疗系统及支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及能够在生物体管腔内传递而对该生物体管腔内的病变部实施治疗的生物体管腔用治疗系统，还涉及通过使用该生物体管腔用治疗系统而被留置于病变部的支架。
【背景技术】
[0002]以往，对于在血管、胆管、气管、食道、尿道等生物体管腔内产生的病变部，进行使用支架输送用的器械将涂敷有药剂的支架(结构体)留置于生物体管腔内的支架治疗。例如，在血管的狭窄部的治疗中，将作为药剂而涂覆有免疫抑制剂的支架留置，并在留置后使药剂从支架溶出，由此谋求预防再次狭窄。
[0003]此外，作为留置于狭窄部的支架，除了通过球囊被操作扩张的球囊扩张型支架之夕卜，还公知有可自动扩张的自扩张型支架。自扩张型的支架具有规定的弹性力，在血管内传递时，通过器械的鞘(管体)被压向内侧而收缩，随着支架自鞘露出而扩张(例如，参照日本特开2012 — 55484号公报)。
[0004]此外，在使用涂敷了药剂的自扩张型支架的情况下，在鞘的收纳状态，涂敷于外周面的药剂会与鞘的内壁接触。因此，自扩张型支架在向鞘收纳时、收纳于鞘中时、或从鞘露出时，由于与鞘的物理接触(包括压迫、擦过等)而发生药剂剥落(剥离)这一问题。如此，由于药剂从支架剥落，则在支架留置后药剂未被充分溶出，可能对治疗带来不良影响。
【发明内容】
[0005]本发明是鉴于上述情况而做出的，其目的在于提供一种生物体管腔用治疗系统及支架，在将涂敷了药剂的结构体收纳于管体内进行传递并在生物体管腔内展开时，能够大幅度抑制药剂的剥离，由此能够良好地进行生物体管腔的治疗。
[0006]为了实现上述目的，本发明的生物体管腔用治疗系统，包括:管体，其能够在生物体管腔内传递，并在内部具有沿轴向延伸的内腔；以及结构体，其以收缩状态被收纳于所述内腔，通过从所述管体露出而扩张，由此与所述生物体管腔的内表面接触，其特征在于，在所述结构体的外表面设定有涂敷药剂的第I区域、以及第2区域，所述第2区域被涂敷了涂敷形态不同于所述药剂的涂敷剂或未被涂敷所述药剂，所述管体具有从构成所述内腔的内壁向内侧突出的突出部，所述结构体通过所述第2区域与所述突出部接触地支承于所述突出部，由此将所述第I区域以不与所述内壁接触的方式收纳于所述内腔。
[0007]根据上述构成，在结构体设定了涂敷药剂的第I区域和涂敷了涂敷形态不同于药剂的涂敷剂或未涂敷药剂的第2区域，仅第2区域与管体的突出部接触地被支承(换言之，使第I区域不与管体的内壁接触)，由此生物体管腔用治疗系统能够大幅度减少药剂的剥离。即，由于使结构体的第I区域不与管体的内壁接触，因此生物体管腔用治疗系统能够抑制因内壁接触而引起的药剂的剥离，同时能够在生物体管腔内将结构体展开。因此，在生物体管腔内，能够从维持着药剂品质的结构体使该药剂稳定地溶出或附着，由此能够良好地进行生物体管腔的治疗。
[0008]在该情况下，优选是，所述突出部的全长比所述结构体的轴向长度长，所述突出部沿着所述管体的轴向设置，所述第I区域和所述第2区域沿着所述结构体的轴向延伸，并且设置在所述结构体的周向上相互错开的位置。
[0009]如此，第I区域和第2区域沿着结构体的轴向延伸，并且设置在结构体的周向上相互错开的位置，由此在使结构体和管体相对地沿轴向进退移动时，能够持续保持利用突出部对第2区域的接触支承及第I区域不与内壁接触的非接触状态，因此能够更可靠地防止药剂的剥离。
[0010]此外，优选是，与所述内壁相比，所述突出部的与所述第2区域接触的面的摩擦力较低。
[0011]如此，通过使突出部的摩擦力低于内壁的摩擦力，能够使管体顺畅地相对于结构体进退移动，能够高效率地进行结构体的展开。
[0012]在此，在所述第2区域涂敷有所述涂敷剂的情况下，所述涂敷剂可以满足与所述药剂相比为低摩擦、高弹性、高刚性这些物性中的至少一个物性。
[0013]如此，通过使涂敷剂满足低摩擦、高弹性或高刚性的物性，能够使突出部相对于涂敷有涂敷剂的第2区域容易变位，能够使结构体更顺畅地进退移动。
[0014]进而可以是，所述结构体是支架，其由能够弹性变形的线材构成，由此在所述支架收纳于所述管体内时被该管体按压而成收缩状态，所述第2区域设定在收缩状态下所述线材的变形量大的部位。
[0015]即，结构体的收缩状态下的线材的变形量大的部位是指受到从管体的内壁的较强按压力的部位。因此，通过结构体在变形量大的部位设定第2区域，由此能够顺畅地进行向生物体管腔内的展开，并能更可靠地抑制药剂的剥离。
[0016]此外，为了达到上述目的，本发明的支架，以收缩状态收纳在能够于生物体管腔内传递的管体的内腔，通过从所述管体露出而扩张，由此留置于所述生物体管腔内，其特征在于，在所述支架的外表面设定有涂敷药剂的第I区域、以及第2区域，所述第2区域被涂敷了涂敷形态不同于所述药剂的涂敷剂或未被涂敷所述药剂，所述支架通过所述第2区域与从构成所述内腔的内壁向内侧突出的突出部接触地支承于该突出部，由此将所述第I区域以不与所述内壁接触的方式收纳于所述内腔。
[0017]在该情况下可以是，第I区域和第2区域沿着所述支架的轴向延伸，并且设置在所述支架的周向上相互错开的位置。
[0018]此外，优选是，在所述第2区域涂敷有所述涂敷剂的情况下，所述涂敷剂满足与所述药剂相比为低摩擦、高弹性、高刚性这些物性中的至少一个物性。
[0019]进而可以是，所述支架由能够弹性变形的线材构成，由此在所述支架收纳于所述管体内时被该管体按压而成收缩状态，所述第2区域设定在收缩状态下所述线材的变形量大的部位。
【附图说明】
[0020]图1是表示一实施方式的生物体管腔用治疗系统的整体结构的立体图。
[0021]图2是表示图1的鞘的前端侧的侧面剖视图。
[0022]图3A是将图1的收缩状态的支架沿周向展开的展开图，图3B是将图3A的支架的扩张状态沿周向展开的展开图。
[0023]图4A是表示图3A的支架与突出部的关联性的说明图，图4B是将图4A的支架的一部分放大表不的说明图。
[0024]图5A是图4A的VA — VA线的剖视图，图5B是图4A的VB — VB线的剖面展开图，图5C是图4A的VC — VC线的剖面展开图。
[0025]图6A是表示第I构成例的支架的剖面展开图，图6B是表示第2构成例的支架的剖面展开图，图6C是表示第3构成例的支架的剖面展开图。
[0026]图7A是表示第I变形例的生物体管腔用治疗系统的支架与突出部的关联性的说明图，图7B是表示第2变形例的生物体管腔用治疗系统的支架与突出部的关联性的说明图。
【具体实施方式】
[0027]以下，对于本发明的生物体管腔用治疗系统及支架举出优选的实施方式，并参照附图进行详细说明。
[0028]生物体管腔用治疗系统在对血管、胆管、气管、食道、尿道等生物体管腔内所产生的病变部，实施生物体管腔内介入手术时使用。尤其是，在本实施方式中，详细说明将支架留置于在作为生物体管腔的血管产生的狭窄部(病变部)的生物体管腔用治疗系统。
[0029]如图1所示，该生物体管腔用治疗系统10 (以下，也简称为系统10)由留置于狭窄部的支架12 (留置物:结构体)和用于将该支架12传递及留置的支架输送用的器械14 (导管)构成。
[0030]器械14具有:具有可传递到血管内的狭窄部的长度的鞘16 ;连结于鞘16的基端部的鞘用毂18 ;在插入到鞘16内的规定位置载置支架12的轴20 ;连结于轴20的基端部的轴用毂22。
[0031]鞘16是可插入于血管内并在其中传递的具有挠性的管体，具有沿轴向(长度方向)贯穿形成的收纳腔24(内腔)。支架12收纳于鞘16前端侧的收纳腔24，由此通过器械14被引导至血管内的狭窄部。收纳腔24是通过鞘16的内壁26将周围包围而构成，以大致恒定的内径在鞘16内延伸。形成于鞘16的前端面的前端开口 24a与该收纳腔24连通，轴20可自由进退地配置在该收纳腔24。
[0032]鞘16优选是具有适当的挠性和适当的强度(刚性)，以便于将其前端部顺利地传递到血管内的狭窄部。作为构