医疗器械和用于所述器械的插入式连接器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种医疗器械和用于所述器械的插入式连接器。器械包括插入式器械连接器(11)，其包括插入式流体连接器(28-30)，所述插入式流体连接器布置在优选为平的正面(20)上。优选地将排放孔(38)布置在同一正面(20)上，排放孔设置用于作为通过其泄露流体特别是泄露气体的压力释放，可能并且特别地在器械(14)内错误的位置聚集的所述气体可以被向外面排放。该设想允许连接到正面(20)的罩盖(43)的可选配置。在这样的情况下，可以对器械(10)包括插入式器械连接器(11)进行消毒。
【专利说明】医疗器械和用于所述器械的插入式连接器
【技术领域】
[0001]总的来说，本发明涉及一种医疗器械，并且特别地，其涉及所述器械的插入式连接器。
【背景技术】
[0002]实践中，已知具有器械头的医疗器械，外科医生或提供医学治疗的任何其他使用者可以用所述器械头来实现对人或动物患者的物理效应，其中所述效应，包括例如改变、分割或切除组织。器械是已知的，其中必须向与它们一起使用的器械头供给流体，例如，低温流体，以导致期望的物理效应。要实现这一点，所述器械头必须配有供给管线，所述管线用插入式器械连接器与器械头连接。插入式器械连接器适用于医疗设备，所述医疗设备向所述器械提供期望的介质特别是流体以及电气参数。从这个意义上讲，插入式器械连接器包括至少一个插入式流体连接器，其可连接到所述设备上的对应的内孔式连接器。另外，通常基本上旋转对称配置的插入式连接器包括侧面的排放开口，供给管线内可能因泄漏而释放的流体可通过所述排放开口安全地排出。这样做时，可以预防不需要的效果，例如像供给管线保护套管的膨胀。
[0003]插入式器械连接器必须满足多种必要条件。例如，供给至器械头的流体往往处于相当大的压力下，以使得这些流体绝不能以不受控制的方式溢出。同样地，所使用的流体压力突然降低会导致产生极度寒冷，因而存在造成伤害的风险。因此，传统的插入式器械连接器大多由坚固耐用的、设计复杂的旋转元件制造，这相应地导致造价昂贵。
[0004]此外，对于多次使用的器械，必须要考虑器械的消毒。在这种情况下，消毒要应用于可从外面接触到的所有表面。然而，必须防止洗涤液、冲洗液等渗入器械的流体通道内，因为如果这些洗涤液或冲洗液的残留物停留在器械内，会在以后使用时对器械造成相当大的破坏，并最终可能伤害患者。
【发明内容】
[0005]这产生了本发明将实现的目的，即提供一种改进的、成本节约的器械，其一方面，以简单并不易混淆的方式设计，另一方面，易于清理，特别是易于消毒。
[0006]这一目标通过如权利要求1所述的器械实现:
[0007]根据本发明的器械包括器械头，所述器械头包括手柄和应用部件，该应用部件具有至少一个有效元件。通过供给管线向该器械头提供至少一种气态、液态或超临界聚合状态的流体。流体可以是例如二氧化碳、一氧化二氮、氩、氮，也可以是液态或任何其他流体或流体混合物。供给管线向器械头输入该流体。可选地，提供附加的供给管线，所述附加管线将流体从器械头输送回插入式器械连接器。根据供给管线的数量在插入式器械连接器上配置一个、两个或多个插入式流体连接器，其设置成可操作地与设置在医疗设备上的对应的内孔式连接器连接以向器械供给。作为一种替代的解决方案，也可以将插入式器械连接器侧的插入式流体连接器与设备侧的内孔式连接器彼此交换；即，可在插入式器械连接器上设置内孔式流体连接器，并且可在设备上提供插入式流体连接器。这样的布置被视为提供相同的作用，并因此具有同等的技术有效性。这样的布置可以与下文中描述的各个特征和实施例一起使用。
[0008]插入式器械连接器具有正面，在正面上配置至少一个插入式流体连接器。此外，至少一个排放开口设置在同一正面上，所述排放开口将供给管线护套的内部空间与环境连通。所述护套包覆至少一条流体管线。
[0009]如果其中一个流体管线沿其长度突然出现裂纹，或者如果器械头中的流体从流体管线的闭合管线溢出，那么流体将首先进入到护套的内部空间，所述护套(像插入式连接器本身以及像器械头)优选相对环境是气密密封的。然而，该内部空间在插入式连接器的正面上开有排放开口，以使得护套内不可能建立压力。释放的流体将沿着插入式器械连接器的正面自由流出。因此，可以避免对器械的更严重的损坏以及对患者和/或外科医生的伤害。
[0010]至少一个插入式器械连接器以及插入式连接器正面的排放开口的布置对器械包括其插入式连接器的可消毒性具有相当大的影响。连接到正面的简单的罩盖可封闭(一个或多个)插入式流体连接器和排放开口，以使没有例如洗涤液、冲洗液、香皂等形式的水分能进入内部通道即流体管线或护套的内部空间内。特别地，后而的情况会带来特别不利的影响。例如，如果洗涤液或冲洗液的残留物渐渐地堵塞排放开口，那么其在流体管线破损或泄漏的情况下的保护作用将不复存在。本发明将防止上述情况。
[0011]此外，若干插入式流体连接器位于同一个正面上的布置允许简单的插入式流体连接器设计和大量等同部件的使用。用于流体供给的插入式流体连接器和用于流体排放的至少一个附加插入式流体连接器可具有统一的设计。插入式流体连接器优选布置为相互平行。排放开口可位于插入式流体连接器之间。所述排放开口可以布置在共用管线上，或者也可以偏离共用管线。该插入式连接器的布置可以适用于包括至少部分为刚性的应用部件的器械，以及适用于具有柔性应用部件的器械。
[0012]插入式器械连接器优选配置为扁平插头。作为其单独的示例，其优选地包括两个沿接合部彼此邻接的外壳壳体。在这样的情况下，正面优选配置以使没有接合部。这导致特别简单的插入式连接器组件。外壳壳体封闭的内部空间优选完全被浇注化合物填满。这样导致的结果，一方面，位于插入式连接器内的管线连接部被安装就位并固定，而另一方面避免了需要消毒的任何死角。
[0013]优选的，插入式器械连接器与罩盖相连，所述罩盖可以用于封闭插入式流体连接器和排放开口，以使得在消毒期间流体不能进入和保持在内部通道特别是流体管线内和护套的内部空间内。
【专利附图】
【附图说明】
[0014] 本发明有益的实施例的其他细节是以下说明或从属权利要求的主题。显示在:
[0015]图1是根据本发明的器械的示意透视图；
[0016]图2是图1所示的器械的插入式器械连接器的水平截面图；
[0017]图3是图1所示的器械的供给管线的横截面图；
[0018]图4是图1所示的插入式器械连接器的示意透视图；[0019]图5是插入式器械连接器及其盖的沿竖直截面的基本线图；以及
[0020]图6是插入式器械连接器及罩盖的俯视图。
【具体实施方式】 [0021]图1示出了医疗器械10，特别是外科器械，其用于连接至一个未明确示出的医疗设备。作为其主要构件，器械10包括应用部件51，所述部件包括具有在此总地确定为工具13的有效部件的器械头12，以及连接应用部件51和插入式器械连接器11的供给管线14。在本例中，工具13是冷冻工具，其可产生期望的效果，例如，在至少一个位置的冷冻效果。所需的低温流体可以通过插入式器械连接器11提供。可选地，可以提供附加的或其它介质，比如电流，例如射频电流等。此外，可提供另外的插头15，所述插头通过管线16连接到插入式器械连接器11，管线16继续通过供给管线14并通向器械头12。
[0022]图2是插入式器械连接器11的内部设计示意图。插入式器械连接器11包括外壳17，优选地，外壳17由多个壳体部件组成，例如，如图4所示的两个外壳壳体18，19。例如，外壳是扁平的外壳，其基本上具有平行六面体的形状，或者源于平行六面体形状的更满意的外壳形状。优选地，外壳17具有平的正面20，以及从正面延伸的外壳的侧表面，所述侧表面被取向以使得例如相对于正面20基本成直角。侧表面可以是平的，但也可以略呈圆拱形或被构造成例如有凸肋、凸块等。
[0023]供给管线14与正面20相对地连接到外壳17的后面21。该供给管线包括与插入式器械连接器11直接连接的例如橡胶垫圈或者类似形式的接头22。接头22优选接合供给管线14的外护套23的外周面以形成气密密封。护套23优选为柔性软管。如果需要，它可以包括坚硬的部分，或者沿其整个长度都是柔性的。它可由一个或多个部分组成。
[0024]如图3明显示出的，护套23封闭内部空间24，所述内部空间24从接头22到应用部件51或器械头12纵向无间断地延伸穿过形成护套23的软管，并与所述器械头的内部空间(如果存在的话)相连通。一条或多条流体管线25，26，27配置在内部空间24中，所述流体管线优选配置为柔性软管。此外，如前所述，管线16可延伸穿过供给管线14，并因此延伸穿过内部空间24。如图3所示，可选存在的管线16，以及供给管线25至27并没有完全填满内部空间24。确切地说，剩余一定的空的流动横截面，所述横断面可能实质上小于图3所示的。
[0025]流体管线25，26，27延伸通过接头22 —直到相对设置的外壳侧，在该外壳侧所述流体管线连接到插入式流体连接器28至30。插入式流体连接器28至30被布置在正面20上，并优选相对于所述正面成直角并远离所述正面20彼此相互平行延伸。图4可明显示出，它们每个都有内部通道31至33。这些通道31至33与流体管线25至27的内部通道相连通。每个插入式流体连接器28至30在所述正面的一侧被封闭，而且除此以外，每个插入式流体连接还基本是圆柱形的。此外，它们全部优选具有相同的结构。插入式流体连接器28的描述相应地适用于插入式流体连接器29和30的描述。
[0026]插入式流体连接器28包括沿轴向方向上彼此间隔一定距离没置的两个密封件，例如，安装在匹配的环形O形环凹槽内的O形环34，35。在它们之间，内部通道31与至少一个径向孔36相通，所述径向孔36可设置于稍微凹陷的径向槽内。优选地，两个O型环34，35具有相同的与孔44的内径相适应的外径。如果插入式流体连接器28被插入孔44内并且如果加压流体通过流体管线52供给，那么由于O形环34，35相同的外径，因此产生孔44中的插入式流体连接器28的压力支持的抑制作用。O型环的不同外径能影响插入式流体连接器28在孔44中的有效接合。
[0027]供给管线14的内部空间24终止于接头22处或接头22内。排放软管37或对应的管连接正面20上的排放开口 38与内部空间24，所述排放开口具有排放孔38的形式，所述排放孔38被设置用于提供内部空间24内部的压力释放，并且直接地或通过与设备连接的连接器与大气相连通。可在排放孔38上提供形成于正面20上的向内伸出的延伸部39，由此排放软管37安装在所述延伸部上。
[0028]外壳17封闭内部空间40，优选地，内部空间40完全填满浇注化合物41。这样，浇注化合物41围住流体管线25至27，以及围住排放软管37和位于外壳17内的部分接头22。所述接头22被安装就位并相对内部空间40密封。同时，存在于外壳壳体18、19之间的外壳接合部42由浇注化合物41密封。优选地，外壳接合部42位于正面20外侧以使后者是连续的。
[0029]目前已描述的器械10可设置为例如单向器械。在使用时，其插入式器械连接器11被固定在要供给的设备的适当的槽内。这样，插入式流体连接器28，29，30进入相应的内孔式连接器内。例如，插入式流体连接器29通过其相关联的内孔式连接器接收例如通过供给管线14输送通过流体管线26到达器械头12的合适的流体例如液氮。使用的流体例如被蒸发并因此得到气态氮，通过两个流体管线25和/或27中的至少一个流回到插入式流体连接器28和/或插入式流体连接器30，并被设备由此再次接收。同时被供给器械头12并特别地被供给工具13的液氮可以例如在工具13内蒸发以提供冷冻用途，这种情况下，吸收热量，所述热量经由流体管线25，27随着气态氮被输送走。这样，相应的流体，例如本实例中的氮，不离开由流体管线26至27和器械头12所形成的回路。
[0030]然而，如果在任何点发生 泄漏，那么所使用的流体，例如气态氮的液体，可能进入供给管线14的内部空间24。如果所述空间朝外部被封闭，那么即使只有非常微量的液氮进入该内部空间24内，所述氮也将使内部空间瞬间大幅膨胀，这是由蒸发导致体积增大所引起的。在高压下通过流体管线25，26和/或27输送流体时将发生同样的情况。但是，在本例中，这样泄漏的流体不会引起压力郁积。相反，所述流体将通过排放软管37和排放孔38向外排放。为实现这一点，设备侧的槽可以包括与排放孔38对准的附加开口。
[0031]目前已描述的器械11可被设计为特别是多用途可消毒的器械。在这种情况下，其可设置有罩盖43，如图5、图6清晰所示。该罩盖具有分别用于各插入式流体连接器28至30的一个孔44，45，46，所述孔的位置与插入式流体连接器28至30的位置相对应。优选地，孔44至46具有与相应垫圈34，35邻接的圆柱形封闭的壁以形成密封。以这种方式，径向孔36是密封的，并且因此通道31至33也是密封的。孔44至46优选彼此平行地从罩盖43的平面47延伸进入罩盖43。
[0032]此外，可在平面47上设置用于排放孔38的适当的密封装置48，特别是如图6所示。例如，该密封装置48可以是带有垫圈49的螺纹接套50。该螺纹接套可以安装进排放孔38内以使垫圈邻接在排放孔38的内壁上，以使罩盖43的平面47邻接在插入式器械连接器11的工作面时形成密封。
[0033]为了消毒器械10，罩盖43被以如下方式连接到插入式器械连接器11:所有的插入式流体连接器28至30被安装在各自的孔44至46中，并且排放孔38由密封装置48封闭。为了在罩盖43和插入式器械连接器11之间形成牢固的连接，罩盖43和插入式器械连接器11可以(图中没有显示)具有凹槽和弹簧或者钩与孔等形式的互补式的连接装置。目前可通过洗涤、冲洗和其它流体的作用例如像蒸汽来进行消毒。任何洗涤剂或其它物质渗入流体管线25至27内，特别是渗入到内部空间24内都被阻止。
[0034]依照图4的插入式器械连接器11可连接到不同设计的外科手术器械。在这样的情况下，所谓的刚性探针和柔性探针是有区别的。刚性探针包括刚性耐压的应用部件51，其可被配置成例如用于高达65巴的压力。为确保这样的耐压性，各个流体输送部件以及应用区域51的各个连接装置例如毛细管、罩盖、法兰、螺母和O形环形式的密封装置都必须被配置具有耐压性。从工程学的角度来看，以必要小的尺寸生产这些流体传输部件以及连接装置以使其体现耐压性和柔韧性，在现阶段仍然是非常困难的。为了防止包括未被设计为耐压的应用部件51的柔性探针被施以过高的压力，供给设备以孔44至46形式的几个不同的连接为特征。例如，孔46可以被配置为用于刚性探针的流体返回端口。于是，高压可以应用于该端口的设备侧上。在这个意义上，孔45例如可以配置用于连接柔性探针，并且这样高压不能应用于设备侧。在以这种方式配置的插入式器械连接器11中，与孔44有效连接的插入式流体连接器28被配置为流体供给端口，并且其既为刚性探针所用又可为柔性探针所用。在这个意义上，插入式流体连接器30用于返回刚性探针的流体，而插入式流体连接器29用于返回柔性探针的流体。
[0035]图2和图6所示的插入式器械连接器11的示例性实施例是这种连接器的基本实施例。例如，如果插入式器械连接器11被配置用于与刚性探针一起使用，那么例如就没有流体管线27和插入式流体连接器30。而是相应地配置的插入式器械连接器11包括封闭装置，所述封闭装置位于为封闭外壳17而以其他方式设置的插入式流体连接器30的位置。因此，用浇注化合物41填充外壳17的内部空间24是可能的。如果在柔性探针配置中省略流体管线26和插入式流体连接器29，那么封闭装置用来替代插入式流体连接器29以允许插入式器械连接器11的填充。
[0036]根据本发明的器械包括具有插入式流体连接器28至30的插入式器械连接器11，所述插入式流体连接器被布置在优选为平的正面20上。优选地将排放孔38布置在同一正面20上，所述排放孔设置用于作为通过其泄漏流体特别是泄漏气体的压力释放，可能以及特别在器械14内错误的位置聚积的所述气体可以被向外面排放。该设想允许连接到正面20的罩盖43可选配置。在这样的情况下，可以对器械10包括插入式器械连接器11进行消毒。
[0037]附图标记列表
[0038]10器械
[0039]11插入式器械连接器
[0040]12器械头
[0041]13工具
[0042]14 供给管线
[0043]15插头
[0044]16管线[0045]17外壳
[0046]18下外壳壳体
[0047]19上外壳壳体
[0048]20正面
[0049]21后面
[0050]22接头
[0051]23护套
[0052]24内部空间
[0053]25-27流体管线
[0054]28-30流体连接器
[0055]31-33通道
[0056]34，35垫圈
[0057]36径向孔
[0058]37排放软 管
[0059]38排放孔，排放开口
[0060]39延伸部
[0061]40内部
[0062]41浇注化合物
[0063]42外壳接合部
[0064]43罩盖
[0065]44-46孔
[0066]47平面
[0067]48密封装置
[0068]49垫圈
[0069]50螺纹接套
[0070]51应用部件
[0071]52流体管线
【权利要求】
1.医疗器械(10)，包括: 器械头(12)，其设计用于患者上， 供给管线(14)，其包括用于气态、液态或超临界流体的至少一条流体管线(25)，还包括至少一个护套(23)，所述流体管线(25)延伸穿过内部空间(24)， 具有正面(20)的插入式器械连接器(11)， 至少一个插入式流体连接器(28)，其流体连通地连接至流体管线(25)并布置在正面(20)上，以及 至少一个排放开口(38)，其与护套(23)的内部空间(24)相连通并其布置在插入式流体连接器(11)的正面(20)上。
2.如权利要求1所述的器械，其特征在于供给管线(14)包括延伸穿过护套(23)的内部空间(24)的至少两条流体管线(25，26)，所述管线中的一条管线向器械(12)输送流体，而另一条管线将流体从器械头(12)输送走。
3.如前述权利要求其中之一所述的器械，其特征在于使用中的流体承受大于环境压力的压力。
4.如权利要求2所述的器械，其特征在于至少两个插入式流体连接器(28，29)布置在正面(20)上，所述插入式流体连接器与流体管线(25，26)连通，并且彼此平行且相对于工作面(20)成直角地排列。
5.如权利要求4所述的器械，其特征在于插入式流体连接器(28，29)彼此之间具有相同的结构。
6.如权利要求4所述的器械，其特征在于排放开口(38)位于两个插入式流体连接器(28，29)之间。
7.如前述权利要求其中之一所述的器械，其特征在于供给管线(14)设置为柔性的。
8.如前述权利要求其中之一所述的器械，其特征在于插入式器械连接器(11)被设计为扁平插头，其由相对于正面(20)成直角地取向的平的侧面界定。
9.如前述权利要求其中之一所述的器械，其特征在于插入式器械连接器(11)包括在接合部(42)处邻接于彼此的两个外壳壳体(18，19)。
10.如前述权利要求其中之一所述的器械，其特征在于正面(20)没有接合部。
11.如前述权利要求其中之一所述的器械，其特征在于插入式器械连接器(11)包括完全填充有浇注化合物(41)的内部空间(40)。
12.如前述权利要求其中之一所述的器械，其特征在于插入式流体连接器(28)是管状的并且在末端封闭，并具有内部通道(31)，所述通道与径向孔(36)连通。
13.如权利要求12所述的器械，其特征在于插入式流体连接器(28)在径向孔(36)的两侧上具有垫圈(34，35)。
14.如前述权利要求其中之一所述的器械，其特征在于插入式器械连接器(11)与罩盖(43)相连，所述罩盖与正面(20)邻接。
15.如前述权利要求其中之一所述的器械，其特征在于所述罩盖(43)被设置用于封闭至少一个插入式流体连接器(28)和排放开口(38)。
【文档编号】A61B17/00GK103462652SQ201310129898
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年2月22日 优先权日:2012年2月22日
【发明者】M·阿曼, R·屈纳, H·B·贝施 申请人:厄比电子医学有限责任公司