专利名称：一种治疗血瘀型再生障碍性贫血的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，涉及一种中药组合物，尤其是涉及一种治疗血瘀型再生障碍性贫血的中药组合物。
背景技术：
血瘀型再生障碍性贫血为一种异质性疾病，是由于各种原因引起的骨髓造血功能衰竭，表现为全血细胞减少的贫血疾患。本病临床表现除贫血、出血外，常伴感染及发热。近年来有学者认为，慢性再障的发病机制主要是免疫异常。现代医学对血瘀型再生障碍性贫血一般采用输血疗法与雄性激素和环孢素等药物联合治疗，但不良反应较重，难以长期应用。经过发明人的长期实践得出，中药治血瘀型再生障碍性贫血具有较好作用，取得不错效果O
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗血瘀型再生障碍性贫 血的中药组合物。本发明的目的是这样实现的，根据中医药理论，利用中药独特的药性，采用小红参、当归藤、昆明鸡血藤、鸡蛋七、珍珠菜、黄精、补骨脂、木贼、白芍、瞿麦，墨旱莲、桔梗按照一定的配伍要求，经过加工制成。制备本发明中药组合物由下述原料药制成:小红参50-60份、当归藤35-45份、昆明鸡血藤30-40份、鸡蛋七30-40份、珍珠菜20-30份、黄精20-30份、补骨脂20-40份、木贼10-20份、白芍10-20份、瞿麦10-20份，墨旱莲8_10份、桔埂5_10份。本发明中药组合物原料药的最佳重量份为:小红参55份、当归藤40份、昆明鸡血藤35份、鸡蛋七35份、珍珠菜25份、黄精25份、补骨脂25份、木贼15份、白芍15份、瞿麦15份，墨旱莲9份、桔埂8份。本发明中药的药理作用如下:小红参:甘、温。归肝经。活血舒筋，祛瘀生新，调养气血。用于风湿疼痛，跌打损伤，贫血，月经不调，闭经，产后关节痛，头晕失眠等症。当归藤:苦、涩、温。归肝、肾经。补血，活血，强壮腰膝。用于血虚诸症，月经不调，闭经，产后虚弱，腰腿酸痛，跌打骨折等症。昆明鸡血藤:苦、涩、甘、温。归肝、肾经。补血止血，活血通络。临床用于血虚体弱，劳伤筋骨，有经不调，闭经，产后腹痛，恶露不尽，各种出血，风湿痹痛，跌打损伤等症。鸡蛋七:苦、温。散瘀、止血、定痛。用于跌打损伤，内外伤出血,产后血晕,恶露不下，虚劳咳嗽，贫血等症。珍珠菜:苦、辛、平。归肝、脾经。清热利湿，活血散瘀，解毒消痈。用于水肿，热淋，黄疸,痢疾,风湿热痹,带下,经闭,跌打,骨折,外伤出血,乳痈,疔疮,蛇咬伤等症。黄精:甘、平，归脾、肺、肾经。滋阴润肺，补脾益气。用于阴虚肺燥，脾胃虚弱，肾虚精亏的头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。补骨脂:辛、苦、温。归肾、脾经。补肾助阳、固精缩尿，暖脾止泻。用于虚寒腰痛等证。木贼:甘苦、平。归肺、肝、胆经。疏风清热、凉血止血、明目退翳。用于风热目赤，目生云翳，肠风下血，痔血，血痢，妇人月水不断，脱肛等。白芍:苦、酸，微寒，归肝，脾经。养血和营，缓急止痛，敛阴平肝。主治血虚寒热，脘腹疼痛，头痛眩晕。瞿麦:苦、寒。归心、小肠、膀胱经。利尿通淋，活血通经。用于湿热淋证，血热瘀阻之经闭活月经不调。墨旱莲:甘、酸、凉。归肝、肾经。补益肝肾、凉血止血。主治肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，便血，外伤出血等。桔梗:苦、辛、平。归肺、胃经。宣肺、祛痰、利咽、排脓。用于咳嗽痰多，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胞满胁痛，痢疾腹痛等。血瘀型再生障碍性贫血，根据其贫血、出血、倦怠、头晕、乏力等临床表现，归属于祖国医学“虚劳”、“虚损”和“血证”范畴。主要由于六淫、七情、饮食不节、房劳、邪毒等伤及气血脏腑，尤其影响到脾、肾及骨髓，其病机是“以肾虚为本”。本发明中小红参活血舒筋、祛瘀生新、调气养血，为君药，当归藤补血、活血，昆明鸡血藤补血止血、活血通络，鸡蛋七散瘀、定痛，为臣药，珍珠菜活血散瘀，黄精补脾益气，补骨脂补肾助阳，木贼凉血止血，白芍养血合营，瞿麦活血通经，墨旱莲补益肝肾，桔梗宣肺止痛。诸药合用共奏补益肝肾，活血化瘀，调气养血，祛瘀止痛之功效，经过临床实践发现，对血瘀型再生障碍性贫血具有独特的疗效。本发明中药组合物于2004年至2009年临床观察血瘀型再生障碍性贫血78例患者，临床报告如下:
1、一般资料男45例，女33例，年龄9 65岁，平均33岁，均符合血瘀型再生障碍性贫血的诊断标准。2、诊断标准(I)西医诊断标准:参照《血液病诊断及疗效标准》3版。I)全血细胞减少，网织红细胞减少。淋巴细胞相对增多。2)骨髓至少I个部位增生减低或重度减低(如增生活跃，须有巨核细胞明显减少及淋巴细胞相对增多)，骨髓小粒非造血细胞增多(有条件者做骨髓活检，显示造血组织减少，脂肪组织增加)。3)能除外引起全血细胞减少的其他疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿、骨髓增生异常综合征、自身抗体介导的全血细胞减少、急性造血功能停滞、骨髓纤维化、急性自血病、恶性组织细胞病等。(2)中医症候诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)。再障患者面色无华，头晕乏力，口唇淡白，爪甲无泽，腰膝酸软，少气懒言，动则气促，或见出血倾向，皮下、口鼻均可出血，甚则眼底内脏出血，且反复不止，迁延不愈，舌淡暗或有紫斑，脉细涩者，属血瘀型再生障碍性贫血。
4、治疗方法4.1处方:小红参55g、当归藤40g、昆明鸡血藤35g、鸡蛋七35g、珍珠菜25g、黄精25g、补骨脂25g、木贼15g、白苟15g、瞿麦15g,墨旱莲9g、桔梗8g。4.2制备及使用方法:上述药物按常规工艺制成汤剂，每日I剂，每日2次，25天为I疗程。5、治疗结果:5.1临床疗效标准:参照《血液病诊断及疗效标准》3版治愈:贫血、出血症状消失，血红蛋白达120g/L(男)或100g/L(女)，白细胞计数达4X109/L，血小板计数达80X 109/L，随访I年以上未复发。显效:贫血、出血症状消失，血红蛋白达120g/L(男)或100g/L(女)，白细胞计数达3.5 X109/L左右，血小板计数也有一定度增加，随访3个月病情稳定或继续进步。有效:贫血、出血症状明显好转，不输血情况下，血红蛋白较治疗前I个月内常见值增大30g/L以上，并维持3个 月不降。无效:经充分治疗，症状、血象未达明显进步。5.2结果:78例患者中，治愈29例(37.2%),显效36例(46.1 % )，有效9例(11.5% )，无效4例(5.2% )，总有效率为94.8%。6、典型病例6.1刘某，女，33岁，患者面色灰白，周身乏力，时觉四肢发冷，头晕，心t季，有牙龈出血，鼻出血，纳呆食少，夜寐安，二便调，舌淡，苔薄白，脉沉细。血常规示:血红蛋白(HGB) 65g/L，白细胞(WBC)2.0X109/L，红细胞(RBC) 2.9 X 1012/L，血小板(PLT) 22 X 109/L。骨髓(髂骨)穿刺示:三系增生不良，符合血瘀型再生障碍性贫血骨髓象，活检示:粒、红、巨三系细胞减少，脂肪细胞增多。服用本发明药物，治疗I个疗程，患者自觉症状好转，周身无力较前略有好转，肢体渐温，头晕时作，大便时有溏薄，舌脉同前，血常规示:HGB90g/L，WBC3.4X109/L, RBC3.8X1012/L, PLT50X 109/L。继续服用2个疗程，患者症状好转，周身尚有力，贫血较前有明显改善，无头晕，纳可，夜寐安，二便调，舌淡红，苔薄白，脉细。血常规示:HGB105g/L, WBC4.3X 109/L，RBC4.2X 1012/L，PLT85X 109/L。痊愈，随访 I 年，患者病情稳定，期间未行输血治疗。6.2王某，男，35岁，，患者面色无华，皮肤黏膜散在出血点，牙龈出血，鼻出血，头晕，耳鸣，腰膝酸软无力，时口干，纳可，夜寐尚安，大便干燥，小便正常，舌黯红，苔薄白，脉细。血常规示:HGB59g/L, WBC2.1X 109/L，RBC2.8 X 1012/L, PLT19X 109/L ;骨髓检查示:粒系、红系增生均低下，未见巨核细胞，符合血瘀型再生障碍性贫血骨髓象。目前半月输血I次。服用本发明药物，治疗I个疗程，自觉症状好转，贫血较前略有改善，皮肤黏膜无出血点，时周身乏力，头晕，纳可，夜寐安，二便调，舌脉同前。血常规示:HGB80g/L，WBC3.0 X IO9/L，RBC3.6X1012/L，PLT56X 109/L，期间输血间隔时间延长。继续服用2个疗程，自觉症状明显改善，皮肤黏膜未见出血点，周身有力，无头晕、腰膝酸软等症状，纳可，夜寐安，二便调，舌淡红，苔薄白，脉滑。血常规示:HGB119g/L,WBC4.1 X 109/L，RBC4.6 X 1012/L，PLT83 X IO9/L，期间未行输血治疗，痊愈。随访I年，患者病情稳定。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。实施例1，一种治疗血瘀型再生障碍性贫血的中药组合物，是由小红参50g、当归藤35g、昆明鸡血藤30g、鸡蛋七30g、珍珠菜20g、黄精20g、补骨脂20g、木贼10g、白芍10g、瞿麦IOg,墨旱莲8g、桔梗5g制成。实施例2，一种治疗血瘀型再生障碍性贫血的中药组合物，是由小红参55g、当归藤40g、昆明鸡血藤35g、鸡蛋七35g、珍珠菜25g、黄精25g、补骨脂25g、木贼15g、白芍15g、瞿麦15g,墨旱莲9g、桔梗8g制成。实施例3，一种治疗血瘀型再生障碍性贫血的中药组合物，是由小红参60g、当归藤45g、昆明鸡血藤40g、鸡蛋七40g、珍 珠菜30g、黄精30g、补骨脂40g、木贼20g、白芍20g、瞿麦20g,墨旱莲10g、桔梗IOg制成。
权利要求
1.一种治疗血瘀型再生障碍性贫血的中药组合物，其特征在于它是由下述原料药制成: 小红参50-60份、当归藤35-45份、昆明鸡血藤30-40份、鸡蛋七30-40份、珍珠菜20-30份、黄精20-30份、补骨脂20-40份、木贼10-20份、白芍10-20份、瞿麦10-20份，墨旱莲8-10份、桔埂5-10份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由下述原料药制成: 小红参55份、当归藤40份、昆明鸡血藤35份、鸡蛋七35份、珍珠菜25份、黄精25份、补骨脂25份、木贼 15份、白芍15份、瞿麦15份，墨旱莲9份、桔埂8份。
全文摘要
一种治疗血瘀型再生障碍型贫血的中药组合物，该中药组合物是由小红参、当归藤、昆明鸡血藤、鸡蛋七、珍珠菜、黄精、补骨脂、木贼、白芍、瞿麦，墨旱莲、桔梗制成。临床可用于治疗血瘀型再生障碍型贫血。
文档编号A61K36/8969GK103191304SQ20131014273
公开日2013年7月10日 申请日期2013年4月10日 优先权日2013年4月10日
发明者郑世花, 王金磊 申请人:郑世花