治疗犬皮肤感染含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松复方片剂的制作方法
【专利摘要】本发明属于兽用抗感染药及制备方法【技术领域】，具体为一种治疗犬皮肤感染病含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂及其制备方法，制剂组成为(a)硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松原料药；(b)粘合剂(c)润湿剂(d)崩解剂(e)填充剂(f)甜味剂。本发明硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂采用湿法制备，其性状为类白色片。本发明研制的硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松片稳定性好，适口性好，可作为兽用口服制剂。
【专利说明】治疗犬皮肤感染含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松复方片剂
【技术领域】
[0001]本发明属于兽用抗细菌感染及制备方法【技术领域】，具体涉及一种硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松片剂的制备方法。
技术背景
[0002]硫酸庆大霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，对多种革兰阴性菌及阳性菌都具有抑菌和杀菌作用。对绿脓杆菌、产气杆菌、肺炎杆菌、沙门氏菌属、大肠杆菌及变形杆菌等革兰阴性菌和金葡菌等作用较强。其作用机制是与细菌核糖蛋白体亚单位上的特异性蛋白牢固结合，干扰核糖蛋白体功能，阻止蛋白质合成，并引起翻译信使核糖核酸(mRNA)上密码的错误而合成无功能蛋白质。临床上用于金葡菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌和其它敏感菌所弓I起的败血症、呼吸道感染、胆道感染、化脓性腹膜炎、颅内感染、尿路感染及菌痢等疾患。
[0003]戊酸倍他米松主要用于皮肤类炎症，抑制和减轻皮肤的瘙痒，红肿等症状。如湿疹，牛皮癣和皮炎。倍他米松戊酸酯易被机体吸收。
[0004]本发明的突出特征就是将硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松利用湿法制备方法，制备成兽用口服片剂。用本方法制备的硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松片剂稳定性好，适口性好，具良好的吸收效果，为我国兽医临床更好地利用硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松提供了一种新的制剂。
【发明内容】
本发明的目的在于研制一种硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松口服片剂，增强疗效，提高药物的稳定性和适口性，具长效作用。
[0005]本发明为达到上述目的，提供一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的水片剂，其特征在于制剂具体组成为:
(a)硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松原料药5-20%(W/W)；
(b)粘合剂10_30%(W/W)；
(c)润湿剂5-20% (W/W)；
(d)崩解剂20_50%(W/W)；
(e)填充剂20_30%(W/W)；
(f)甜味剂2-3% (W/W)；
所述的一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种；
所述的一种硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
[0006]所述的一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
[0007]所述的一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
[0008]所述的一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
[0009]所述的一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
[0010]所述的一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于制备方法如下: 按照处方量取所有原料和辅料，过30-120目筛；其中崩解剂和填充剂分别内加和外加部分，内加和外加部分的比例1-4:1，重量比；内加和外加部分分别称量，并做好标记；将硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松原料及所有内加辅料共置混合机中混合均匀；加入粘合剂，继续混合，制成软材，30目筛制粒；将颗粒于50° C-55° C烘干后，30目筛整粒。
【具体实施方式】
[0011]下面用实例予以说明本发明，但实例不限制本发明的范围，本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。
[0012]实例:10%硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松水片剂
【处方】硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松5+10%(W/W)
微晶纤维素20% ( W/W)
聚乙烯比咯烷酮 15%( W/W)
乳糖30% ( W/W)
硬脂酸铝10% ( W/W)
阿斯巴坦15%( W/W)
【制备】
取处方量取硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松和上述各种辅料按照前述制备方法制备，即制得硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松水片剂。
【权利要求】
1.一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于制剂具体组成为: (a)硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松原料药5-20%(W/W)； (b)粘合剂10_30%(W/W)； (c)润湿剂5-20% (W/W)； (d)崩解剂20_50%(W/W)； (e)填充剂20_30%(W/W)； (f)甜味剂2-3% (W/W)； 按权利要求1所述的一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP, cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种； 按权利要求1所述的一种硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
2.按权利要求1所述的一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
3.按权利要求1所述的一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
4.按权利要求1所述的一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
5.按权利要求1所述的一种含硫酸庆大霉素+戊酸倍他米松的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
【文档编号】A61K31/7036GK104274475SQ201310288945
【公开日】2015年1月14日 申请日期:2013年7月11日 优先权日:2013年7月11日
【发明者】姚德勇, 郝智慧 申请人:青岛康地恩药业股份有限公司