一种心包穿刺针组件的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种心包穿刺针组件，包括套管、导丝和穿刺针，所述穿刺针在所述套管内延伸，其远端为带针尖结构；所述导丝在所述套管内延伸，所述导丝由高弹性材料制成，包括远端和近端，所述导丝的远端为远端弯曲段，所述远端弯曲段由所述导丝弯曲构成，其末端为尖形结构；所述导丝的近端设有导丝定位器。本发明的心包穿刺针组件，在对心包进行穿刺时，可以减少对组织的损伤。
【专利说明】—种心包穿刺针组件
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种穿刺针组件，具体的讲涉及一种心包穿刺针组件。
【背景技术】
[0002]心包是心脏外围紧紧包裹着的一层结缔组织膜结构。在进行心外消融手术的时候，必须人为的把紧贴于心脏外壁的心包打一个通路，以便于消融设备通过该通路进入心脏外壁和心包之间进行消融。
[0003]目前现有的心包穿刺设备形状多样，如中国专利CN00257117.X公开一种无创心包穿刺针，包括外套管、针芯和端封帽；所述的外套管为内空的套在针芯外面的有柔性的套管，针芯为实心的穿刺针，通过端封帽固定于外套管的末端。在针芯刺入心包后，将针芯退出，外套管继续送入心包腔，抽取心包积液或注入药物。
[0004]但是，现有的穿刺针在临床操作时，常会造成组织损伤。
【发明内容】
[0005]一种心包穿刺针组件，包括套管、导丝和穿刺针，所述穿刺针在所述套管内延伸，其远端为带针尖结构；所述导丝在所述套管内延伸，所述导丝由高弹性材料制成，包括远端和近端，所述导丝的远端为远端弯曲段，所述远端弯曲段由所述导丝弯曲构成，其末端为尖形结构；所述导丝的近端设有导丝定位器。
[0006]根据本发明的一种【具体实施方式】，所述套管包括内套管和外套管，所述内套管在所述外套管内自由滑动。
[0007]优选的，所述内套管的远端孔口和外套管的远端孔口在同一平面上。
[0008]优选的，所述套管的远端为钝头结构，如果所述套管包括内套管和外套管，则优选的，所述外套管的远端为钝头结构。
[0009]根据本发明的一种【具体实施方式】，所述导丝定位器可拆卸的固定于所述导丝上；在导丝向前推送时，所述导丝定位器卡紧固定于所述套管的近端；优选的，所述套管的近端固定有接头，在导丝向前推送时，所述导丝定位器卡紧固定于所述接头的近端。
[0010]所述导丝的远端弯曲段所在的平面与套管的远端孔口平面法向之间存在一定的夹角α，所述夹角α为O或180度。
[0011]所述导丝定位器卡紧固定于所述套管的近端后，所述导丝远端的尖形结构伸出至所述套管外部。
[0012]根据本发明的一种【具体实施方式】，在所述导丝的远端弯曲段处从尖端开始不超过3mm的长度范围内，所述尖端转过的角度至少为90度。优选的，在所述导丝的远端弯曲段处从尖端开始l_2mm的长度范围内，所述尖端转过的角度至少为90度。
[0013]当所述远端弯曲段伸出至所述套管外部后，其弯形为渐开线状或螺旋线状或不规则弯形。
[0014]在本发明的优选实施方式中，所述的心包穿刺针组件在对心包进行穿刺时，可以减少对组织的损伤。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]图1是根据本发明一种【具体实施方式】的心包穿刺针组件的结构示意图；
图2所示的是图1中D处的放大图；
图3所示的是图1所示的心包穿刺针组件的剖视图，示出了本发明优选实施例的心包穿刺针组件的内部结构；
图4所示的是本发明优选实施例的心包穿刺针组件的结构示意图。
【具体实施方式】
[0016]下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步详细的说明，但本发明不仅仅限于下面的实施例。
[0017]图1所示的是本发明的一种优选的心包穿刺针组件10的结构示意图，图2所示的是图1中D处的放大图。如图1和图2所示,所述心包穿刺针组件10包括穿刺针12和套管18，所述穿刺针12在套管18内延伸。所述穿刺针12包括远端和近端，可由任何合适的生物相容性的材料制成，如不锈钢材料或镍钛合金材料。所述穿刺针12的远端是带有针尖的结构，可以对胸壁进行穿刺。所述套管18的远端为钝头结构，即所述套管18的远端能与组织接触的面为圆滑过渡面，以确保所有与套管18接触的组织或器官不会被划伤。在所述套管18的近端处固定有接头14，所述接头14可以是鲁尔接头。
[0018]图3所示的是图1所示的心包穿刺针组件的剖视图，示出了本发明优选实施例的心包穿刺针组件的内部结构。当所述穿刺针12的远端刺破胸壁进入胸腔后，将其从套管18内退出，并将导丝13沿着套管18往前推送。
[0019]所述导丝13在所述套管18内延伸，其可以在所述套管18内自由滑动。所述导丝13为细长、可弯曲的柔性结构，其包括远端弯曲段32 ;所述远端弯曲段32由所述导丝13弯曲构成，其末端为尖形结构。所述导丝13可由任何合适的高弹性材料制成，例如镍钛合金材料，所述远端弯曲段32适合于从伸直状态恢复成预定弯形。由于所述导丝采用高弹性材料制成，使得所述远端弯曲段32在所述穿刺针12内时为伸直状态，当从所述穿刺针12内穿出时，可以恢复到预定弯形。所述远端弯曲段32可以与所述导丝13 —体构成，也可以分体构成。所述导丝13可以是实心结构，其内部没有空腔，也可以是其它合适的结构。所述导丝13的近端固定有导丝定位器34。
[0020]如图3所示，在所述导丝13的远端弯曲段处从尖端开始不超过3mm的长度范围内，所述尖端转过的角度至少为90度。优选的，在所述导丝的远端弯曲段处从尖端开始l-2mm的长度范围内，所述尖端转过的角度至少为90度。
[0021]当所述导丝的尖端穿过心包后，所述尖端的朝向与所述导丝的推进方向之间的角度大于90度，因此不易对心包造成损伤。本发明所述的尖形结构是指所述导丝的尖端转过90度且在不超过3mm的长度范围内的一部分导丝，其尖端表面的最小曲率半径不大于0.1mm。所述尖形结构包括远纟而和近纟而，本发明所述尖纟而是指所述尖形结构的远％5末％5，其非常锋利，可以为微观球面结构。
[0022]如图3所示，当所述尖端转过90度后，所述远端弯曲段32从尖形结构的近端处开始的弯形可以是螺旋线状、渐开线状，也可以是其他适合的不规则弯形，如圆弧与直线结合、渐开线与直线结合或其他合适的弯形。所述远端弯曲段32从尖形结构的近端处开始的弯形为螺旋线状、渐开线状时，其曲率半径可以是呈逐渐变大或阶梯性变大；所述远端弯曲段32从尖形结构的近端处开始的弯形为不规则弯形，如圆弧与直线结合、渐开线与直线结合或其他合适的弯形时，其曲率半径的变化也可以是不规律的，如可以是呈逐渐变大或阶梯性变大，但是随着导丝的进一步弯曲，其曲率半径开始变小，随后再逐渐变大或阶梯性变大。所述的远端弯曲段32的远端刺破心包后，所述尖端的朝向与所述导丝的推进方向之间的角度大于90度，因此不会刺破心脏；即使随着所述远端弯曲段32逐渐进入心包，尖端的朝向与导丝的推进方向之间的角度小于90度，此时由于导丝很长且柔软，导丝上的力无法传递到尖端，因此，也不易对心脏造成损伤。所述尖端可以是处于所述远端弯曲段的弯形的立体包围之内，在进行穿刺的时候，不易对心包造成损伤；即使所述尖端处于所述远端弯曲段的弯形的立体包围之外，由于导丝很长且柔软，导丝上的力无法传递到尖端，因此，也不易对心脏造成损伤。从尖端开始不超过3mm的长度范围内，所述尖形结构包括一弯曲段323，其曲率半径不大于2_。
[0023]所述远端弯曲段32从尖形结构近端处开始向导丝近端延伸的部分可以是圆柱形结构，其直径可由本领域技术人员根据实际需要进行设定，在本发明的优选实施方案中，其直径为0.2-lmm。所述远端弯曲段32从尖形结构近端处开始向导丝近端延伸的部分也可以是片状结构，其宽度为0.2-lmm。
[0024]所述导丝定位器34可拆卸的固定于所述导丝13上；当向前推送导丝时，所述导丝定位器34卡紧固定于所述接头14的近端，使得导丝13与套管18之间的旋转角度和相对位置固定。在将所述导丝定位器34在固定于导丝13上之前，可根据穿刺方向的需要，对导丝进行旋转，进而固定。当所述导丝定位器34卡紧固定于所述接头14的近端时，所述导丝的远端弯曲段32所在的平面与套管18的远端孔口平面法向之间存在一定的夹角α ;优选的，所述夹角α为O或180度。当所述导丝定位器34卡紧固定于所述接头14的近端时，所述导丝远端的尖形结构伸出至所述套管外部，以确保穿刺的进行。本发明中的导丝定位器34可以是任何合适的结构或形状，只要可以使得导丝13与套管18之间的旋转角度和相对位置固定，能够确保穿刺的进行，均落入本发明的范围。
[0025]根据本发明一优选的实施例，所述的心包穿刺针组件在使用时，穿刺针12刺破胸壁、进入胸腔后，将其从套管18内退出，将所述导丝13沿着套管18向前推送。当所述远端弯曲段32全部位于所述穿刺针12内时，所述远端弯曲段32为伸直状态。当向前推送所述导丝13的时候，所述远端弯曲段32的尖端从所述套管18的管体内伸出。所述尖端刺破心包，所述导丝13逐渐进入心包内部，所述远端弯曲段32开始慢慢弯曲，至其恢复为预定形状，穿刺完成。
[0026]图4所示的是本发明优选实施例的心包穿刺针组件的结构示意图。如图4所示，所述心包穿刺针组件10包括外套管81和内套管82,所述内套管82可在所述外套管81内自由滑动。当所述内套管82向前推送至外套管81的远端时，所述外套管81的远端孔口和内套管82的远端孔口在同一平面上；以确保所述外套管81和内套管82的远端在贴靠心包时，不会对心包造成损伤，并且确保穿刺的进行。所述外套管81为钝头结构，所述内套管82可以是钝头结构，也可以不是钝头结构。所述内套管82的设置使得所述套管的内径变小，确保所述导丝13在穿刺时，针尖穿刺的方向与内套管82的远端孔口平面尽可能垂直。所述外套管81的近端处固定有接头14，所述内套管82的近端固定有接头11，所述接头11和接头14可以是鲁尔接头。
[0027]当所述穿刺针12的远端刺破胸壁、进入胸腔后，将其从外套管81内退出；将所述内套管82送入所述外套管81内，所述导丝13在所述内套管82内延伸；也可以先将所述内套管82送入所述外套管81内，接着再将导丝13沿着内套管82往前推送。所述导丝13可以在所述内套管82内自由滑动。所述导丝的穿刺方向为在所述导丝13的远端弯曲段32所在的平面上。当所述远端弯曲段32全部位于所述穿刺针12内时，所述远端弯曲段32为伸直状态。当向前推送所述导丝13的时候，所述远端弯曲段32的尖端从所述内套管82的管体内伸出。所述尖端刺破心包，所述导丝13逐渐进入心包内部，所述远端弯曲段32开始慢慢弯曲，至其恢复为预定形状，穿刺完成。
[0028]图4所示的实施方式中，其余结构同图1至图3所示的实施方式。
[0029]本发明的实施方式并不限于上述实施例所述，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，本领域普通技术人员可以在形式和细节上对本发明做出各种改变和改进，而这些均被认为落入了本发明的保护范围。
【权利要求】
1.一种心包穿刺针组件，其特征在于包括套管、导丝和穿刺针，所述穿刺针在所述套管内延伸，其远端为带针尖结构；所述导丝在所述套管内延伸，所述导丝由高弹性材料制成，包括远端和近端，所述导丝的远端为远端弯曲段，所述远端弯曲段由所述导丝弯曲构成，其末端为尖形结构；所述导丝的近端设有导丝定位器。
2.根据权利要求1所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述套管包括内套管和外套管，所述内套管在所述外套管内自由滑动。
3.根据权利要求2所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述内套管的远端孔口和外套管的远端孔口在同一平面上。
4.根据权利要求1所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述套管的远端为钝头结构。
5.根据权利要求2或3所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述外套管的远端为钝头结构。
6.根据上述任一项权利要求所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述导丝定位器可拆卸的固定于所述导丝上；在导丝向前推送时，所述导丝定位器卡紧固定于所述套管的近端；优选的，所述套管的近端固定有接头，在导丝向前推送时，所述导丝定位器卡紧固定于所述接头的近端。
7.根据权利要求6所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述导丝的远端弯曲段所在的平面与套管的远端孔口平面法向之间存在一定的夹角α，所述夹角α为O或180度。
8.根据权利要求6或7所述的心包穿刺针组件，其特征在于所述导丝定位器卡紧固定于所述套管的近端后，所述导丝远端的尖形结构伸出至所述套管外部。
9.根据上述任一项权利要求所述的心包穿刺针组件，其特征在于在所述导丝的远端弯曲段处从尖端开始不超过3mm的长度范围内，所述尖端转过的角度至少为90度；优选的，在所述导丝的远端弯曲段处从尖端开始l_2mm的长度范围内，所述尖端转过的角度至少为90度。
10.根据权利要求9所述的心包穿刺针组件，其特征在于当所述远端弯曲段伸出至所述套管外部后，其弯形为渐开线状或螺旋线状或不规则弯形。
【文档编号】A61B17/34GK104287811SQ201310298360
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2013年7月17日 优先权日:2013年7月17日
【发明者】冯骥, 龚杰, 华新, 马长生, 汉森·索菲亚·王 申请人:心诺普医疗技术（北京）有限公司