一种右旋糖酐铁复方口服液及其制备工艺的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种右旋糖酐铁复方口服液，该口服液由以下重量配比的原料制成：右旋糖酐铁20-40kg；阿胶1-5kg；牛磺酸5-13kg；蔗糖10-50kg；苯甲酸0.35kg；纯化水适量。本发明还提供一种右旋糖酐铁复方口服液的制备工艺，包括以下步骤：A、取纯化水加入方剂量的阿胶，待阿胶全部溶解；B、取纯化水加入方剂量的牛磺酸，使其完全溶解；C、取方剂量的右旋糖酐铁和步骤B中的混合液依次加入配制好的步骤A中的混合液中，使其混合均匀；本发明所述的口服液广泛用于慢性失血、营养不良、发育期等引起的缺铁性贫血，也可作为手术恢复、肝肾、心脏、皮肤等贫血性疾病的辅助治疗。
【专利说明】一种右旋糖酐铁复方口服液及其制备工艺
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物复方制剂，尤其是一种用来预防、治疗宠物缺铁性贫血的右旋糖酐铁复方口服液及制备工艺。属兽药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]铁为机体合成血红蛋白必不可少的物质，同时亦是肌红蛋白、细胞色素和某些酶的组成部分。
[0003]缺铁时致使血红素生成减少，每个红细胞中血红蛋白减少，携氧能力下降，形成缺铁性贫血；当前，随着生活环境不断恶化和病原的趋于复杂化，传染病横行，宠物犬等出现贫血的概率增高，需要高效、长效、低毒的方式补充体内铁元素等，对孕犬、老龄犬、幼龄犬等失铁过多或需求增加的情况均需补充，但市面上多是以硫酸亚铁的形式口服或注射，要么疗效差，要么注射不方便。为此我们开发出一种将右旋糖酐铁和阿胶组成的复方补铁方剂，口服方便、剂量准确，疗效协同，达到补铁要求。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的问题是提供一种口服方便、剂量准确，疗效协同，达到补铁要求的右旋糖酐铁复方口服液。
[0005]为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案:
一种右旋糖酐铁复方口服液，该口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐铁20-40kg ;阿胶l-5kg ;牛磺酸5_13kg ;鹿糖10_50kg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
[0006]以下是本发明对上述`方案的进一步优化:
该口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐铁30kg ;阿胶3kg ;牛磺酸9kg ;蔗糖30kg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
[0007]另一种优化:
该口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐铁20kg ;阿胶Ikg ;牛磺酸5kg ;蔗糖IOkg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
[0008]另一种优化:
该口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐铁30kg ;阿胶2kg ;牛磺酸7kg ;蔗糖20kg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
[0009]另一种优化:
该口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐铁40kg ;阿胶4kg ;牛磺酸Ilkg ;蔗糖40kg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
[0010]另一种优化:
该口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐铁40kg ;阿胶5kg ;牛磺酸13kg ;蔗糖50kg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
[0011]上述方剂中:1、右旋糖酐铁:右旋糖酐和铁的络合物，为可溶性铁。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。
[0012]2、阿胶:补血滋阴，润燥，止血。用于血虚等。
[0013]3、牛磺酸:牛磺酸防治缺铁性贫血有明显效果，它不仅可以促进肠道对铁的吸收，还可增加红细胞膜的稳定性。
[0014]4、蔗糖:矫味剂。
[0015]5、苯甲酸:防腐剂。
[0016]6、纯化水:赋形剂。
[0017]本发明还提供一种右旋糖酐铁复方口服液的制备工艺，包括以下步骤:
A、取30L纯化水加入方剂量的阿胶，边加热边搅拌，待阿胶全部溶解；
B、取30L纯化水加入方剂量的牛磺酸，使其完全溶解；
C、取方剂量的右旋糖酐铁和步骤B中的混合液依次加入配制好的步骤A中的混合液中，边搅拌边加入，使其混合均匀； D、加入方剂量的苯甲酸钠于步骤C中的混合液中；
E、最后，用纯化水加至300L定容，分装。
[0018]本发明所述的口服液广泛用于慢性失血、营养不良、发育期等引起的缺铁性贫血，成年动物的妊娠期和泌乳期母畜因需铁量增加而摄取量不足引起的缺铁性贫血及产后贫血。也可作为手术恢复、肝肾、心脏、皮肤等贫血性疾病的辅助治疗。一般病症用药一次即好，作用长效；用药方式简单易行；按推荐剂量使用，无不良反应。
[0019]下面通过具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不受以下实施例所限定。
【具体实施方式】
[0020]实施例，一种右旋糖酐铁复方口服液，该口服液由以下重量配比的原料制成:
主要成份 I方剂I I方剂2 I方剂3 I方剂4 I方剂5~
右旋糖酐铁 20kg 30kg 30kg 40kg 40kg
阿胶_JJig_2kg_3kg_4kg_5kg_
牛磺酸_5kg_7kg_9kg_Ilkg 13kg
鹿糖_IOkg 20kg 30kg 40kg 50kg
系甲酸 5.35kg 0735kg 0735kg 0735kg 0.35kg
纯化水 I加至300L I加至300L I加至300L |加至300L |加至300L
由于公司为生产型公司，方便公司技术转化，公司方剂均以大生产的模式进行，小试为
10:1，中试为10:5，以上方剂均为中试结果，方剂I~5均为试验过程，最终根据试验结果筛
选出方剂3为最佳方剂和工艺。
[0021]本发明采用最佳方剂3，进行以下试验:
本试验设计:选取青岛、北京各两家中大型宠物医院，潍坊两养犬场作为试验场所，试验时间为期6个月。其中青岛和北京宠物医院各一家进行缺铁性贫血试验，另外两家进行术后及康复期试验，潍坊的一家养犬场进行缺铁性贫血试验，另一家养犬场进行肝肾方面试验，合计病例728例，涉及犬种19个，随机试验，并设立空白对照，分别按说明书，视体重和感染严重程度进行口服，观察记录结果。[0022]本发明的治疗效果如下:口服，一日两次，一次2_4ml，一日两次，连用7天或遵医嘱；请参考以下用药指导:1、应用于缺铁性贫血的治疗:犬、猫:l_3ml/次，一日两次。2、手术后或其他疾病康复期:一日两次，一次2-4ml，根据病情，体重适当增加与降低。3、肝、肾贫血性疾病辅助治疗:一日二次，一次2-4ml，根据病情，体重适当增加与降低。4、老年犬猫心脏病辅助治疗:一日一次，一次l_2ml，根据病情，体重适当增加与降低。5、皮肤炎、被毛粗乱:一日一次，一次l_2ml，根据病情，体重适当增加与降低。
[0023]试验结果:表格2 (单位:头)
【权利要求】
1.一种右旋糖酐铁复方口服液，其特征在于:该口服液由以下重量配比的原料制成:右旋糖酐铁20-40kg ;阿胶l-5kg ;牛磺酸5_13kg ;鹿糖10_50kg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
2.根据权利要求1所述的一种右旋糖酐铁复方口服液，其特征在于:该口服液由以下重量配比的原料制成: 右旋糖酐铁30kg ;阿胶3kg ;牛磺酸9kg ;鹿糖30kg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
3.根据权利要求1所述的一种右旋糖酐铁复方口服液，其特征在于:该口服液由以下重量配比的原料制成: 右旋糖酐铁20kg ;阿胶Ikg ;牛磺酸5kg ;鹿糖IOkg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
4.根据权利要求1所述的一种右旋糖酐铁复方口服液，其特征在于:该口服液由以下重量配比的原料制成: 右旋糖酐铁30kg ;阿胶2kg ;牛磺酸7kg ;鹿糖20kg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
5.根据权利要求1所述的一种右旋糖酐铁复方口服液，其特征在于:该口服液由以下重量配比的原料制成: 右旋糖酐铁40kg ;阿胶4kg ;牛磺酸Ilkg ;鹿糖40kg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
6.根据权利要求1所 述的一种右旋糖酐铁复方口服液，其特征在于:该口服液由以下重量配比的原料制成: 右旋糖酐铁40kg ;阿胶5kg ;牛磺酸13kg ;鹿糖50kg ;苯甲酸0.35kg ;纯化水适量。
7.如权利要求1-6任一所述的一种右旋糖酐铁复方口服液的制备工艺，包括以下步骤: A、取30L纯化水加入处方量的阿胶，边加热边搅拌，待阿胶全部溶解； B、取30L纯化水加入处方量的牛磺酸，使其完全溶解； C、取处方量的右旋糖酐铁和步骤B中的混合液依次加入配制好的步骤A中的混合液中，边搅拌边加入，使其混合均匀； D、加入处方量的苯甲酸钠于步骤C中的混合液中； E、最后，用纯化水加至300L定容，分装。
【文档编号】A61K35/36GK103479671SQ201310350134
【公开日】2014年1月1日 申请日期:2013年8月13日 优先权日:2013年8月13日
【发明者】崔心江, 郭世杰, 张娜, 孙霞, 宋冶萍, 王志远 申请人:潍坊富邦药业有限公司