一种治疗骨髓炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨髓炎的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的中药制成：土茯苓145-155份，甘草145-155份，野菊花145-155份，龙葵145-155份，丹参145-155份，大青盐245-255份。本发明作为骨髓炎的治疗和预防用药，能够有效提升骨髓炎的治愈率和好转率，而且治疗过程基本无痛苦，治愈后的复发率低，成本低廉，因此十分值得在临床上广泛推广。
【专利说明】一种治疗骨髓炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，尤其涉及一种治疗骨髓炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]慢性骨髓炎是一种骨骼系统的感染性病变，属于中医“附骨疽”的范畴，一些医学作品中又称之为“多骨疽”、“咬骨疽”、“朽骨疽”等名称。慢性骨髓炎多因急性骨髓炎的邪毒未尽或骨损伤感染未能及时控制逐渐发展而成，其病症初期寒热往来、病处漫肿，继则筋骨疼痛如锥刺、患肢难以屈伸转侧，久而久之腐化为脓、蚀筋腐骨、溃后形成窦道、脓水淋漓、久不收口或有死骨脱出。慢性骨髓炎具有病情复杂、病程长、易反复、缠绵难愈等特点，因而一直都是骨科领域难以治愈的顽症痼疾。
[0003]目前，西医治疗慢性骨髓炎的主要方法有抗菌素控制感染或者手术清除病灶，前者具有治疗时间长、治愈率低、复发率高以及副作用极大等缺点，而后者会给患者造成残疾，因而加重了患者在经济上和精神上的负担；中医治疗慢性骨髓炎的主要方法是采用金黄膏、冲合膏等外治手段，但也存在治疗时间长，治愈率低等缺点，效果极不理想。
【发明内容】
[0004]为了解决上述现有技术中所存在的问题，本发明提供了一种治疗骨髓炎的中药组合物；该中药组合物具有疗效显著、配方简单、成本低廉等特点，能够有效提升骨髓炎的治愈率和好转率，而且治疗过程基本无痛苦，治愈后的复发率低，因此十分值得在临床上广泛推广。
[0005]本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法；该制备方法不仅能够更好的富集有效成分，而且操作十分简单，一般医疗单位或者患者都可以进行制备。
[0006]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:
[0007]一种治疗骨髓炎的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药制成:土茯苓145-155份，甘草145-155份，野菊花145-155份，龙葵145-155份，丹参145-155份，大青盐245-255 份。
[0008]优选地，该中药组合物由以下重量份的中药制成:土茯苓150份，甘草150份，野菊花150份，龙葵150份，丹参150份，大青盐250份。
[0009]优选地，该中药组合物为固体制剂或液体制剂；所述固体制剂为片剂、丸剂、散剂、胶囊或颗粒中的至少一种；所述的液体制剂为浸泡用药液。
[0010]一种制备上述技术方案所述中药组合物的方法，包括如下步骤:将上述6味原料药粉碎后混合，直接制成该中药组合物的散剂；或者，
[0011]将上述6味原料药中的大青盐粉碎后，制成单独包装的大青盐颗粒；而将上述6味原料药中的其他5味原料药粉碎、过筛、混匀，制成其他5味原料药的混合散剂；单独包装的大青盐颗粒与其他5味原料药的混合散剂共同组成了该中药组合物。
[0012]优选地，还包括:将该中药组合物与水按照1:40的重量比混合，并煎煮30分钟后，制得该中药组合物的浸泡用药液。
[0013]优选地，该中药组合物的浸泡用药液的温度在38~40°C之间。
[0014]优选地，还包括:向该中药组合物中加入药学上可接受的载体或稀释剂，制成该中药组合物的片剂、丸剂、散剂、胶囊、颗粒或浸泡用药液。
[0015]中药组合物在制备治疗骨髓炎的药物中的应用。
[0016]由上述本发明提供的技术方案可以看出，本发明实施例所提供的治疗骨髓炎的中药组合物以土茯苓为君药，用药浴之法直浸患病部位，从而发挥了除湿解毒作用，使邪毒随药液排出体外；同时，该中药组合物以甘草为臣药，起到解伏骨之毒邪的功效；以丹参、野菊花和龙葵为佐药，起到清久积之淤热的功效；以大青盐为使药，起到了引诸药入骨的功效。上述6味原料药相互协同，起到了除湿解毒、清热活血的作用，能够使湿去、毒解、淤祛、热散、精气通达，进而能够有效治愈慢性骨髓炎。可见，该中药组合物具有疗效显著、配方简单、成本低廉等特点，能够有效提升骨髓炎的治愈率和好转率，而且治疗过程基本无痛苦，治愈后的复发率低，因此十分值得在临床上广泛推广。
【具体实施方式】
[0017]下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明的保护范围。
[0018]首先需要说明的是，本发明实施例提供的治疗骨髓炎的中药组合物可以应用在治疗骨髓炎的药物中；所述的骨髓炎包括但不限于慢性骨髓炎、急性骨髓炎等单一的骨髓炎疾病，也可包括关节功能差、或其他疾病并发骨髓炎等与之类似的骨科疾病，本申请文件中主要以慢性骨髓炎为例进行说明，但这并不构成对本发明的限制。下面分别对该治疗骨髓炎的中药组合物及其制备方法 进行详细描述。
[0019](一)治疗骨髓炎的中药组合物
[0020]一种治疗骨髓炎的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药制成:土茯苓145-155份，甘草145-155份，野菊花145-155份，龙葵145-155份，丹参145-155份，大青盐245-255份。在实际应用中，该中药组合物最好由以下重量份的中药制成:土茯苓150份，甘草150份，野菊花150份，龙葵150份，丹参150份，大青盐250份。
[0021]其中，该中药组合物可以为固体制剂或液体制剂；所述固体制剂可以为片剂、丸剂、散剂、胶囊或颗粒中的至少一种；所述的液体制剂可以为浸泡用药液。固体制剂可以为片剂、丸剂、散剂、胶囊或颗粒中的至少一种是指该中药组合物中的不同组分可以采用了相同的固体制剂形式，也可以采用不同的固体制剂形式，例如:该中药组合物中的大青盐可以为颗粒，而除大青盐外的其他5味原料药可以为散剂。
[0022]具体地，该中药组合物的使用方法如下:按照制备该中药组合物的6味原料药的总重量与水的重量比为1:40的比例，将该中药组合物与水混合，并煎煮30分钟后，制得该中药组合物的浸泡用药液；用该中药组合物的浸泡用药液浸泡骨髓炎的患病部位，以浸没患病部位为宜，该浸泡用药液的温度在38~40°C之间，每日一次，每次两小时，30天为一个疗程。该中药组合物是通过药液浸泡患病部位的方式来达到治疗目的，因此患者在治疗过程中基本无痛苦。[0023]进一步地，中医认为慢性骨髓炎的主要病机为湿毒伏骨，缠绵不去，腐骨蚀肉，脓水淋漓不尽；针对这一病机，本申请的发明人认为邪滞不去，则遏气血，因此治疗慢性骨髓炎的关键是除湿解毒，清热活血。在本发明实施例所提供的中药组合物中，以“甘淡而平、具有除湿解毒、利关节、医疗疮痈肿”之功效的土茯苓为君药，用药浴之法使药液直浸患病部位，从而发挥了除湿解毒作用，使邪毒随药液排出体外；同时，该中药组合物以具有“坚筋骨、长肌肉、倍气力、疗疮肿、解毒”之效的甘草为臣药，起到解伏骨之毒邪的功效；以具有“活血通络、排脓止痛”之效的丹参以及具有“清热解毒”之效的野菊花和龙葵为佐药，起到清久积之淤热的功效；以“渗利入骨，兼可解毒、定痛、止痒”的大青盐为使药，起到了引诸药入骨的功效。上述6味原料药相互协同，起到了除湿解毒、清热活血的作用，能够使湿去、毒解、淤祛、热散、精气通达，进而能够有效治愈慢性骨髓炎。
[0024]由此可见，本发明实施例所提供的治疗骨髓炎的中药组合物具有疗效显著、配方简单、成本低廉等特点，能够有效提升骨髓炎的治愈率和好转率，而且治疗过程基本无痛苦，治愈后的复发率低，因此十分值得在临床上广泛推广。[0025](二)制备上述中药组合物的方法
[0026]一种制备上述中药组合物的方法，可以包括如下步骤:
[0027]将上述6味原料药粉碎后混合，直接制成该中药组合物的散剂。
[0028]或者，
[0029]将上述6味原料药中的大青盐粉碎后，制成单独包装的大青盐颗粒；而将上述6味原料药中的其他5味原料药粉碎、过筛、混匀，制成其他5味原料药的混合散剂；单独包装的大青盐颗粒与其他5味原料药的混合散剂共同组成了该中药组合物。
[0030]其中，上述6味原料药是指土茯苓、甘草、野菊花、龙葵、丹参和大青盐；在对这些原料药进行粉碎前，需要按照上述该中药组合物的各组分的组分含量分别选取每种原料药；即，按照重量份计:土茯苓可以为145-155份，甘草可以为145-155份，野菊花可以为145-155份，龙葵可以为145-155份，丹参可以为145-155份，大青盐可以为245-255份；在实际应用中，土茯苓最好为150份，甘草最好为150份，野菊花最好为150份，龙葵最好为150份，丹参最好为150份，大青盐最好为250份。
[0031]具体地，由于上述中药组合物是通过药浴之法使药液直浸患病部位，以达到治疗目的，因此上述中药组合物可以事先制备成浸泡用药液(或浓缩的浸泡用药液)再行出售。由此，该制备上述中药组合物的方法还可以包括:按照制备该中药组合物的6味原料药的总重量与水的重量比为1:40的比例，将该中药组合物与水混合，并煎煮30分钟后，制得该中药组合物的浸泡用药液。该中药组合物的浸泡用药液的温度可以在38~40°C之间，此时，该浸泡用药液可以直接用于浸泡患病部位；该中药组合物的浸泡用药液的温度也可以不在38~40°C的范围内，此时,该浸泡用药液可以升温(或冷却)至38~40°C后,再用于浸泡患病部位。
[0032]进一步地，该制备上述中药组合物的方法还可以包括:向该中药组合物中加入药学上可接受的载体或稀释剂，制成该中药组合物的片剂、丸剂、散剂、胶囊、颗粒或浸泡用药液；该中药组合物可以制成多种制剂形式，但由于该中药组合物的使用方法是浸泡患病部位，因此无论制成那种形式的制剂，在使用中都需要与水混合形成浸泡用药液。
[0033]由于上述中药组合物由6味原料药粉碎后制备而成，因此本发明实施例所提供的制备方法不仅有利于药物的有效成分富集到药液中，而且操作十分简单，一般医疗单位或者患者都可以进行制备。
[0034]为使本发明的发明目的、技术方案和有益效果更加清楚，下面通过实施例和实验例对本发明作进一步说明，但下述实验例并不构成对本发明的限制。
[0035]实施例一
[0036]一种治疗骨髓炎的中药组合物，该中药组合物最好由以下重量份的中药制成:土茯苓150份，甘草150份，野菊花150份，龙葵150份，丹参150份，大青盐250份。
[0037]该中药组合物的制备方法是:按照重量份计算，选取土茯苓150份、甘草150份、野菊花150份、龙葵150份、丹参150份、大青盐250份；将大青盐粉碎后，制成单独包装的大青盐颗粒；而将其他5味原料药粉碎、过筛后，混合均匀，制成其他5味原料药的混合散剂；单独包装的大青盐颗粒和其他5味原料药的混合散剂共同组成了该中药组合物。
[0038]该中药组合物的使用方法:按照制备该中药组合物的6味原料药的总重量与水的重量比为1:40的比例，将该中药组合物与水混合，并煎煮30分钟后，制得该中药组合物的浸泡用药液。用该中药组合物的浸泡用药液浸泡骨髓炎的患病部位，以浸没患病部位为宜，该浸泡用药液的温度在38~40°C之间，每日一次，每次两小时，30天为一个疗程。
[0039]采用本实施例所提供的中药组合物及使用方法进行以下实验:
[0040]实验一:
[0041]采用本实施例所提供的中药组合物对311位慢性骨髓炎患者进行临床实验:平均浸泡时间为69.5天，治愈率达到83.6%，治愈后患病部位的功能优良率为90%，复发率不到
3.9% ;同时，临床实验的结 果还表明:对于局部软组织瘢痕广泛的骨髓炎、硬化性骨髓炎及髂骨骨髓炎等手术效果欠佳的病例，也能获得较好的疗效。
[0042]实验二
[0043]采用本实施例所提供的中药组合物对开放骨折形成骨髓炎合并骨不连的116位病例进行临床实验:用自制正骨器外固定患病部位后，再进行浸泡；平均浸泡时间为60天，治愈率达到83.7%，治愈后患病部位的功能优良率为95% ;临床实验的结果表明:该中药组合物能够使绝大多数患者在骨髓炎得到治愈的同时也获得骨不连的连接，避免了手术，缩短了疗程。
[0044]实验三
[0045]采用本实施例所提供的中药组合物对73位手足部骨髓炎的病例进行临床实验:平均浸泡时间为30天，治愈率达到84%，治愈后患病部位的功能优良率为96% ;临床实验的结果表明:该中药组合物对于手足部骨髓炎，不但疗程短，而且疗效高。
[0046]实验四
[0047]采用本实施例所提供的中药组合物对138位关节功能差的病人进行临床实验:平均浸泡时间为46天，治愈率达到84.8%，治愈后患病部位的功能优良率为91% ;临床实验的结果表明:该中药组合物对于关节功能差的病人，能够使关节功能恢复良好，提高了生存质量。
[0048]通过对本发明实施例所提供的中药组合物的方义分析、药理作用总结以及多个实验结果可知:本发明实施例所提供的治疗骨髓炎的中药组合物具有疗效显著、适用症状广泛、配方简单、成本低廉等特点，能够有效提升骨髓炎的治愈率和好转率，而且治疗过程基本无痛苦，治愈后的复发率低，因此十分值得在临床上广泛推广。
[0049]以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本【技术领域】的技术人员在本发明披露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。
【权利要求】
1.一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成:土获茶145-155份，甘草145-155份,野菊花145-155份,龙葵145-155份,丹参145-155份，大青盐245-255份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成:土茯苓150份，甘草150份，野菊花150份，龙葵150份，丹参150份，大青盐250份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物为固体制剂或液体制剂；所述固体制剂为片剂、丸剂、散剂、胶囊或颗粒中的至少一种；所述的液体制剂为浸泡用药液。
4.一种制备上述权利要求1至3中任一项所述中药组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤: 将上述6味原料药粉碎后混合，直接制成该中药组合物的散剂； 或者， 将上述6味原料药中的大青盐粉碎后，制成单独包装的大青盐颗粒；而将上述6味原料药中的其他5味原料药粉碎、过筛、混匀，制成其他5味原料药的混合散剂；单独包装的大青盐颗粒与其他5味原料药的混合散剂共同组成了该中药组合物。
5.根据权利要4所述的方法，其特征在于，还包括:将该中药组合物与水按照1:40的重量比混合，并煎煮30分钟后，制得该中药组合物的浸泡用药液。
6.根据权利要5所述的方法，其特征在于，该中药组合物的浸泡用药液的温度在38~40°C之间。
7.根据权利要4至6 中任一项所述的方法，其特征在于，还包括:向该中药组合物中加入药学上可接受的载体或稀释剂，制成该中药组合物的片剂、丸剂、散剂、胶囊、颗粒或浸泡用药液。
8.权利要求1至3中任一项所述的中药组合物在制备治疗骨髓炎的药物中的应用。
【文档编号】A61P19/08GK103463524SQ201310368135
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年8月21日 优先权日:2013年8月21日
【发明者】司福河 申请人:北京香山医院