一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，属于中药领域。它包括下述两组药物，其中第1组药物由下述原料药制成：垂盆草、茜草、巴戟天、当归、赤芍、党参、血竭、大枣、板蓝根、葛根、茵陈、升麻、五味子、枸杞子、山豆根、大黄、三七和柴胡；第2组药物由下述原料药制成：丹参、鳖甲、芦根、益母草、九香虫、女贞子、鸡内金、莪术和苦参。将第1组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流；提取液经浓缩制成浸膏，然后加入药用辅料制成中药颗粒剂。第2组药物水煎煮，分两次早晚服用。本发明以天然的中药为原料，利用各味药的综合作用治疗慢性乙型肝炎，各味药组合应用，药效具有协同作用，达到了标本兼治的目的。
【专利说明】一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，属于中药领域。
【背景技术】
[0002]乙型肝炎是消化系统的一种常见病、多发病，乙型肝炎由肝炎病毒引起，严重危害人们身体健康。慢性病毒性乙型肝炎发病率高，据统计我国每年乙型肝炎新发生病例约15~30万例,给我国医疗卫生带来极大的负担。
[0003]慢性病毒性乙型肝炎的体征是:肝炎病程超过半年，亦可隐匿发病，常在体检时发现。症状多种多样，反复发作或迁延不愈。消化功能紊乱症状多见，表现为食欲缺乏、厌油、恶心、腹胀、便溏等。多数病人有乏力、肝区不适。常于劳累、情绪改变、气候变化时症状加重。部分病人有低热及神经功能紊乱表现，如头昏、失眠、多梦或嗜睡、注意力不集中、记忆力减退、急躁易怒、周身不适、腰腿酸软等。部分病人可有出血倾向，表现为齿龈出血、鼻出血、皮下出血点或淤斑。少数病人无任何自觉症状。中、重度慢性肝炎病人健康状况下降，可呈肝性病容，表现为面色晦暗，青灰无华。可见肝掌、蜘蛛痣，肝脾肿大，质地中等或较硬，有触、叩痛，脾脏可进行性肿大。
[0004]慢性病毒性乙型肝炎的并发症状较多，为肝硬化和原发性肝癌的主因。慢性病毒性乙型肝炎一般进行保肝、降酶、退黄等对症治疗。但是，不论是用干扰素治疗，还是用核苷(酸)类似物治疗，都只能暂时抑制乙肝病毒复制，停药后易复发；且西药毒性大、长期使用易导致耐药性的产生，极大影响了治疗效果，另外治疗费用高，疗程长。
【发明内容】
[0005]为了克服上述现有技术存在的缺点，本发明提供了一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，该中药组合物能有效治疗慢性乙型肝炎，具有抗病毒、保肝、降酶、改善肝脏微循环及增强人体抵抗力等作用。
[0006]本发明的技术方案是:一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，其特征是，包括下述两组药物:
[0007]按每日服用量计，第I组药物由下述重量的原料药制成:垂盆草12g、茜草15g、巴戟天10g、当归9g、赤苟6g、党参9g、血竭3g、大率3g、板蓝根10g、葛根9g、茵陈12g、升麻6g、五味子9g、枸杞子6g、山豆根12g、大黄6g、三七6g和柴胡IOg ；
[0008]按每日服用量计，第2组药物由下述重量的原料药制成:丹参10g、鳖甲20g、芦根10g、益母草20g、九香虫6g、女贞子10g、鸡内金6g、莪术8g和苦参6g。
[0009]制备方法:将第I组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流提取两次，每次提取时间为2小时，加液量以浸过液面为宜；合并提取液，经浓缩制成浸膏，然后加入药用辅料制成中药颗粒剂。将第2组药物加水煎煮2次，合并滤液。
[0010]服用方法:其中第I组药物每日三次，第2组药物每日两次，20天为I个疗程。一般服用3-6个疗程后即可治愈。[0011]各中药药理作用如下: [0012]苦参:苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮等。
[0013]山豆根:苦，寒；有毒。归肺、胃经。清热解毒，消肿利咽。用于火毒蕴结症。
[0014]板蓝根:苦，寒。归心、胃经。清热解毒，凉血利咽。用于温疫时毒，发热咽痛等。
[0015]大黄:苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭等。此外，大黄炭凉血化瘀止血，用于血热有淤出血症。
[0016]枸杞子:甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[0017]女贞子:甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。
[0018]五味子:酸、甘，温。肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
[0019]升麻:辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑，脱肛，子宫脱垂。
[0020]茵陈:苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清利湿热，利胆退黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿,湿疮瘙痒。
[0021]葛根:甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻等。
[0022]赤芍:苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛,经闭痛经,癥瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡等。
[0023]大枣:甘，温。归脾、胃、心经。补中益气，养血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，妇人脏躁。
[0024]血竭:甘、咸，平。归心、肝经。活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮。用于跌打损伤，心腹瘀痛。外伤出血，疮疡不敛。
[0025]党参:甘，平。归脾、肺经。健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘,气血不足,面色萎黄,心悸气短,津伤口渴，内热消渴。
[0026]鳖甲:咸，微寒。归肝、肾经。滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。用于阴虚发热，骨蒸劳热，阴虚阳允，头晕目眩，虚风内动。
[0027]三七:甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
[0028]鸡内金:甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小」L疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
[0029]莪术:辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
[0030]当归:甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。[0031]巴戟天:甘、辛，微温。归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。
[0032]茜草:苦，寒。归肝经。凉血，祛瘀，止血，通经。用于吐血,衄血,崩漏,外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。
[0033]九香虫:咸，温。归肝、脾、肾经。理气止痛，温中助阳。用于胃寒胀痛，肝胃气痛，肾虚阳痿，腰膝酸痛。
[0034]垂盆草:甘、淡，凉。归肝、胆、小肠经。利湿退黄，清热解毒。用于湿热黄疽，小便不利，痈肿疮疡。
[0035]丹参:苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。
[0036]益母草:苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。活血调经，利尿消肿，清热解毒。
[0037]芦根:甘，寒。归肺、胃经。清热泻火，生津止渴，除烦，止呕，利尿。
[0038]柴胡:苦，微寒。归肝、胆、肺经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。
[0039]中医学称本病为为肝郁、肋痛、癥疾等，患者生了 “肝气郁滞”、“湿热困脾”、或“肝阴亏损”。本发明从中医学理论出发，采用解毒化湿、补虚、祛瘀三法合用的治疗原则同时积极消除症状，缓解患者不适，从而有效的治疗慢性病毒性乙型肝炎。
[0040]本发明组方中柴胡条达肝气，茵陈、山豆根、板蓝根清热利湿解毒；芦根清热泻火，苦参、垂盆草和大黄清热利湿，退黄。上述药物共同达到去火、退黄、消炎、抗病毒等作用。鳖甲软坚散结以利于消除症状。血竭、三七和赤芍散瘀止痛，当归、丹参、茜草、益母草、莪术养血调肝，和血祛瘀，以改善肝脏血运，从而改善肝脏营养及氧气供应，防止肝细胞损害、变性和纤维组织增生以及有利于病毒的清除，以防止肝纤维及肝硬化的发生。鸡内金补脾健胃；党参健脾益气，有利于血浆 白蛋白的提高，促进肝功能恢复。五味子酸收入肝，护肝柔肝以降酶。大枣补中益气，养血安神；葛根、升麻退热升阳；九香虫理气止痛，温中助阳；女贞子、枸杞子、巴戟天滋补肝肾，协同其它药物共同达到保肝护肝软肝之效果。上述药物共同作用从而达到抗病毒、保肝、降酶、改善肝脏微循环及提高人体的抵抗力等功能。同时对不同的药物采取不同的提取方式，充分利用了药物的有效成分，增强治疗效果。
[0041]本发明的有益效果是:本发明以天然的中药为原料，利用各味药的综合作用治疗慢性乙型肝炎，各味药组合应用，药效具有协同作用，对人体无毒副作用，疗效确切，达到了标本兼治的目的。
[0042]一、临床数据
[0043]1.临床资料选取选择2009-2012年收治的慢性病毒性乙型肝炎患者286例，其中男159例，女127例，平均年龄46岁，平均病程2年。
[0044]2.诊断标准:
[0045](I)HBsAg 阳性 >6 个月；(2)血清 HBV-DNA〉IO5Copies/ml ; (3)持续或间歇的 ALT/AST水平升高:(4)肝活检查显示慢性肝炎。
[0046]临床表现为:乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地呈中度硬度，有轻压痛。病情较重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可时有异常或持续异
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[0047]3.治疗方法:所有病例诊断明确后，随投以本发明中药制剂，20天一疗程。
[0048]4.疗效标准:
[0049]治愈:症状消失，各项肝功能检测正常，HBV DNA < 103copies/ml 0停药6-12个月无复发。效果极好者可实现HBV-DNA、HBeAg, HBsAg的相继转阴。
[0050]有效:谷丙转氨酶接近正常，或比原有异常水平下降50%以上，射浊IOu或比治疗前降低5u以上。[0051]无效:肝功能无改善，症状无好转。
[0052]5.治疗结果:286例患者经过治疗后，临床治愈260例，有效18例，无效8例。治愈率为91.0%，总有效率为97.2%。
[0053]二、典型病例:
[0054]病例一:刘某，女，59岁。自觉四肢无力，食欲下降，纳差I个月，来院就诊。查丙氨酸氨基转移酶(ALT)为115U/L，HBeAg阳性，HBV DNA为5.0X 107copies/ml。诊断为乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性，采用本发明组合物治疗，20天一疗程，三疗程后，症状减轻。继续服药后2个月后复查，肝功能恢复正常，HBV DNA < 103copies/mL.随访I年未复发。
[0055]病例二:于某，男，61岁。3个月来四肢无力，食欲下降，纳差，I周来加重，伴腹痛，且有蜘蛛痣、肝掌症状。查ALT为375U/L，HBV DNA为9.2 X 107copies/ml。诊断为慢性病毒性乙型肝炎，用本发明组合物治疗，20天一疗程，6个疗程治疗后感觉较好，临床症状消失肝功能恢复正常，HBV DNA < 103copies/mL.随访I年未复发。
【具体实施方式】
[0056]实施例1
[0057]按每日服用量计，第I组药物由下述重量的原料药制成:垂盆草12g、茜草15g、巴戟天10g、当归9g、赤苟6g、党参9g、血竭3g、大率3g、板蓝根10g、葛根9g、茵陈12g、升麻6g、五味子9g、枸杞子6g、山豆根12g、大黄6g、三七6g和柴胡IOg ；
[0058]按每日服用量计，第2组药物由下述重量的原料药制成:丹参10g、鳖甲20g、芦根10g、益母草20g、九香虫6g、女贞子10g、鸡内金6g、莪术8g和苦参6g。
[0059]制备方法:将第I组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流提取两次，每次提取时间为2小时，加液量以浸过液面为宜；合并提取液，经浓缩制成浸膏，然后分别加入浸膏质量5倍的红糖和浸膏质量5倍的糊精制成中药颗粒剂。将第2组药物加水煎煮2次，每次30分钟，合并滤液。
[0060]服用方法:其中第I组药物每日三次，第2组药物每日两次。
【权利要求】
1.一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，其特征是，包括下述两组药物: 按每日服用量计，第I组药物由下述重量的原料药制成:垂盆草12g、茜草15g、巴戟天10g、当归9g、赤苟6g、党参9g、血竭3g、大率3g、板蓝根10g、葛根9g、茵陈12g、升麻6g、五味子9g、枸杞子6g、山豆根12g、大黄6g、三七6g和柴胡10g ； 按每日服用量计，第2组药物由下述重量的原料药制成:丹参10g、鳖甲20g、芦根10g、益母草20g、九香虫6g、女贞子10g、鸡内金6g、莪术8g和苦参6g。 将第I组药物加入50%的乙醇水溶液加热回流提取两次，合并提取液，经浓缩制成浸膏，然后加入药用辅料制成中药颗粒剂；将第2组药物加水煎煮2次，合并滤液。
2.如权利要求1所述的一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，其特征是，所述第I组药物每次加热回流提取时间为2小时，加液量以浸过液面为宜。
【文档编号】A61K36/889GK103463375SQ201310398311
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年9月4日 优先权日:2013年9月4日
【发明者】王宝全, 吴洋, 张振兴, 文凤娥 申请人:中国人民解放军济南军区联勤部药品仪器检验所