一种维生素c咀嚼片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种维生素C咀嚼片，包括以下质量百分含量的成分：直压级Vc颗粒18.36%，甜味剂48.15～56.4%，二氧化硅4.45～10%，尤特奇1.0～1.88%，微晶纤维素8.51～19.3%，麦芽糊精0～7.42%，香精0.6～1.0%，硬脂酸镁1.1～1.75%。本发明还公开了其制备方法。本发明以Vc和Vc盐为有效成分，配方中加入尤特奇，增加了产品稳定性，降低了苦味。本发明的方法增加了物料的流动性，通过配方和制备方法的改进，使产品的外观、口感、硬度、碎脆度、崩解时间等性能都得到了提高。
【专利说明】一种维生素C咀嚼片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种维生素C片剂及其制备方法，具体涉及一种维生素C咀嚼片及其制备方法，属于维生素C深加工【技术领域】。
【背景技术】
[0002]维生素C又称L-抗坏血酸，它能参与体内多种氧化还原反应及羟化反应，是一类重要的细胞代谢氧化还原化合物，在人体内起到必不可少的重要生理作用，如治疗人类坏血病，增强人体抵抗力。绿色植物能够自己合成维生素C，然而人和许多动物由于身体肝脏中缺少古洛内酯氧化酶，因此不能自己合成，必须从外界摄取。目前维生素C已广泛应用于医药、食品、保健品和化妆品等领域。并且随着其用途的开发和人们物质文化生活水平的提高,对维生素C的需求量也不断增加。
[0003]专利200910074601.6公开了一种维生素C片剂的制备方法，该方法通过18醇对维生素C进行保护性包合，然后与其他辅料进行混合后压片，提高了维生素C在加工过程中的稳定性。专利200810146296.2公开了一种包膜维生素C颗粒及其制备方法，该专利将乙基纤维素、变性淀粉、羟丙基甲基纤维素中的一种进行调浆，通过干法造粒，对维生素C颗粒进行包衣，以提高维生素C的稳定性和流动性。以上两个发明都通过包合工艺实现了对维生素C颗粒的保护，有效的增强了维生素C的稳定性，但是，当用于维生素C咀嚼片原料时，由于维生素C自身酸性滞后强，会严重影响片剂口感。
[0004]专利201110235689.2公开了一种高含量维生素C片及其制备方法，每片含有以下重量的组分:维生素C100-300mg，维生素C钙80_200mg，维生素B2 0.2-0.8mg,甘露醇100-300mg,淀粉6-12mg，二氧化硅6_20 mg,硬脂酸镁3_12mg。该专利所得片剂外观为淡黄色、硬度较低、崩解慢。该制 备方法由于维生素C先造粒，在片剂压制过程中加入维生素C钙等其他粉末性辅料占比例较大，影响总混物料的流动性，不经过造粒影响片剂硬度和咀嚼感；淀粉的添加有渣粒感，导致崩解慢，口感不清爽。
[0005]专利201010163807.9公开了一种稳定性高的维生素EC咀嚼片及其制备方法，处方组成为:维生素E 40-60重量份，维生素C 80-120重量份，预胶化淀粉140-160重量份，糊精140-160重量份，蔗糖300-350重量份，微粉硅胶40-60重量份，甘露醇90-110重量份，阿斯巴坦5-15重量份，柠檬酸4-8重量份，柠檬酸钠20-30重量份，聚乙烯吡咯烷酮20-40重量份，香精3-5重量份，硬脂酸镁4-6重量份。该专利缺点为:加入未经过磨粉造粒的甘露醇、糊精、蔗糖、预胶化淀粉，影响混合料的流动性，不利于连续性生产，太多粉末成分的添加影响咀嚼片的口感；预胶化淀粉、蔗糖、糊精的比重较大，使得咀嚼片热量值太大；阿巴斯甜完全可以用糖醇添加给予代替，辅料添加过多，产品质量风险大，工序繁杂。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种维生素C咀嚼片，该咀嚼片优选配方，所得产品质量好、口感好。[0007]本发明还公开了本维生素C咀嚼片的制备方法，通过本发明特殊的制备方法，咀嚼片的口感和质量更佳。
[0008]本发明针对现有技术中存在的不足，优选了咀嚼片的有效成分和辅料，通过各成分的协同配合使产品质量得到了提升。另外，本发明还改进了咀嚼片的制备方法，将Vc和甘露醇制成颗粒后压片，流动性和成片质量都有所提升。
[0009]本发明具体技术方案如下:
一种维生素C咀嚼片，其特征是包括以下质量百分含量的成分:
直压级Vc颗粒18.36%
甜味剂48.15~56.4%
二氧化硅4.45~10%
尤特奇1.0~1.88%
微晶纤维素 8.51~19.3%
麦芽糊精O~7.42%
香精0.6~L 0%
硬脂酸镁1.1~1.75%。
[0010]上述维生素咀嚼片中，所述甜味剂为质量比为14.56~24.58: 74.03~84.48:0.62~2.66的果糖、直压级甘露醇100%颗粒和甜菊糖的混合物，优选果糖、直压级甘露醇100%颗粒和甜菊糖质量比为15:87.06:1或20:83.2:2。
[0011]上述维生素咀嚼片中，按以下配方时性能更佳(质量百分比):直压级Vc颗粒18.36%，甜味剂51.53%，二氧化硅7.33%，尤特奇1.0%，微晶纤维素19.3%，香精1.0%，硬脂酸镁1.48% ;其中甜味剂为质量比为15:87.06:1或20:83.2:2的果糖、直压级甘露醇100%颗粒和甜菊糖的混合物。
[0012]上述维生素咀嚼片中，按以下配方时性能更佳(质量百分比):直压级Vc颗粒18.36%，甜味剂52.6%，二氧化硅6.74%，尤特奇1.50%，微晶纤维素12.3%，麦芽糊精6.2%，香精0.7%，硬脂酸镁1.6%;其中甜味剂为质量比为15:87.06:1或20:83.2:2的果糖、直压级甘露醇100%颗粒和甜菊糖的混合物。
[0013]上述维生素咀嚼片中，所述直压级Vc颗粒中包括VC和VC盐，VC: VC盐的质量比为1: 0.5-1: 2，VC和VC盐的总量占直压级Vc颗粒的97wt%。
[0014]上述维生素咀嚼片中，所述直压级甘露醇100%颗粒是将甘露醇晶体磨至150~250目，在流化床中以纯水喷雾造粒制成的。
[0015]上述维生素C咀嚼的制备方法，其特征是包括以下步骤:
(I)直压级Vc颗粒的制备
①磨粉:按照1:0.5-2的质量比取Vc和Vc盐为有效成分，分别磨粉至Vc 150~250目，Vc盐150~250目，然后混合均匀；
②粘合剂溶液制备:将粘合剂溶于水中，制成浓度为6.25~10.71被％范围的粘合剂溶
液；
③流化床干法制粒:将步骤①的混合物加入流化床中，利用步骤②制备的粘合剂溶液喷雾造粒，取20-80目的颗粒，即为直压级Vc颗粒；Vc和Vc盐的混合物与粘合剂的质量比为 97:3 ；
(2)直压级甘露醇100%颗粒的制备
①磨粉:取甘露醇晶体,粉磨至150~250目；
②流化床干法制粒:将步骤①的甘露醇粉末加入流化床中，利用纯水喷雾造粒，取20-80目的颗粒，即为直压级甘露醇100%颗粒；
(3)维生素C咀嚼片的制备
将果糖粉磨至100~200目，然后将直压级Vc颗粒、直压级甘露醇100%颗粒、果糖粉末、二氧化硅、尤特奇、微晶纤维素、麦芽糊精、香精和硬脂酸镁混合均匀，压片即得维生素C咀嚼片。
[0016]上述制备方法中，制备直压级Vc颗粒时，粘合剂为羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮K30 (PVP)和预糊化淀粉中的一种或多种。
[0017]上述制备方法中，Vc盐为Vc的钠盐或钙盐。
[0018]上述制备方法中，制备直压级Vc颗粒时，制粒条件为:雾化压力35_65Kpa ;蠕动泵转速10-20rpm ;进风量5O-8Om3/h ;进风温度60-70°C;粘合剂溶液温度40-50°C;粘合剂溶液喷射完成后，干燥2_5min。
[0019]上述制备方法中，制备直压级甘露醇100%颗粒时，每IKg甘露醇粉末利用300-500mL纯水进行造粒。
[0020]上述制备方法中，制 备直压级甘露醇100%颗粒时，雾化压力40_60Kpa ;蠕动泵转速10-15rpm ;进风量60_75m3/h ;进风温度80-95 °C;纯水温度80_95°C;纯水喷射完成后，干燥 2-5min。
[0021]上述制备方法中，压片时，压片机转速15-30rpm，压力45_60Kn，片剂直径12mm，厚度 3-4mmη
[0022]本发明所用香精为天然香精，不添加色素，优先选用芬美意公司、天津真如果公司销售的食品级固体粉末天然香精，香精包括蓝莓香精、柠檬香精或西瓜香精。
[0023]本发明以Vc和Vc盐为有效成分，稳定性高，配方中加入尤特奇，可以对酸味和苦味进行掩盖，降低了 Vc的刺激性酸味及高甜度辅料添加咀嚼后引起的苦味，提升了口感。另外，通过各成分的配合，使产品的外观、硬度、碎脆度、崩解时间等性能都有所提高。
[0024]在制备时，先将Vc和Vc盐混合后造粒，将甘露醇进行提如造粒，有利于提闻混合物料的流动性和压缩性，增加Vc和Vc盐的稳定性，Ne、Vc盐和甘露醇造粒预处理后，物料在压片时流动性好、可压性强，片剂硬度、脆度适宜，更加爽口，易于咀嚼。
【具体实施方式】
[0025]根据下述实施例，可以更好地理解本发明。但是本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体工艺条件、物料配比及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所描述的本发明。
[0026]实施例1
咀嚼片配方如下:直压级Vc97%颗粒，18.36% ;直压级甘露醇100%颗粒，44.9% ;果糖粉末，10% ;麦芽糊精，7.42% ;微晶纤维素8.51% ;二氧化硅4.45% ;尤特奇1.88% ;甜菊糖，1.5% ;硬脂酸镁，1.1% ;柠檬香精1.88%。[0027]制备方法如下:
1、制备直压级Vc97%颗粒:
①磨粉:Vc晶体颗粒利用小型高速粉碎机磨粉6秒，至150~250目；Vc-Ca晶体颗粒利用小型高速粉碎机磨粉5秒，至150~250目。
[0028]②混合:将500gVc粉加入V型混合机中，加入500g的Vc-Ca,混合3min。
[0029]③制备粘合剂溶液(也叫调浆，下同):称取粘度为3mpa.s的HPMC 30g，溶于400mL45°C的纯化水中进行调浆，制得粘合剂溶液。
[0030]④多功能流化床干法制粒:称量970g混合物料(Vc及Vc-Ca混合物)于多功能流化床沸腾锅内造粒。多功能流化床参数设置为:雾化压力50Kpa，蠕动泵转速15rpm，进风量60m3 /h,进风温度60°C，粘合剂溶液温度45°C。粘合剂溶液喷射完成后，干燥，5min，水分含量 0.16%。
[0031]⑤筛分、整粒、筛分:将步骤④制得的颗粒过20目筛，对未能通过20目筛网的颗粒进行回收，利用小型高速粉碎机整粒2s后，过20-80目筛，20-80目之间颗粒收率为96.1%。颗粒粒度分布为:20-40 目，31.7% ；40-60 目，44.1% ;60_80 目，20.3% ;80_100 目，2.3% ；100-200 目，1.1% ；200 目以下，0.5%。
[0032]2、果糖磨粉:利用小型高速粉碎机磨5s，至100~200目。
[0033]3、制备直压级甘露醇100%颗粒:
①磨粉:甘露醇晶体颗粒利用 小型高速粉碎机磨粉3s，至150~250目。
[0034]②多功能流化床干法制粒:多功能流化床采用ENGER WBF-2G型，添加IKg步骤①制备的甘露醇粉末，利用400mL纯化水喷雾造粒。多功能流化床参数设置为:雾化压力50Kpa，蠕动泵转速lOrpm，进风量72m3 /h,进风温度90°C，纯化水温度80°C。浆液喷射完成后，干燥2min。
[0035]③筛分、整粒、筛分:将步骤②制得的颗粒过20目筛，对未能通过20目筛网的颗粒进行回收，利用小型高速粉碎机整粒2s后，过20-80目筛，20-80目之间颗粒收率为95.1%。颗粒粒度分布为:20-40 目，18.6% ；40-60 目，36.8% ;60_80 目，39.7% ;80_100 目，2.8% ；100-200 目，1.7% ；200 目以下，0.4%。
[0036]4、物料进行总混:
按片剂配方称取相应物料加入V型混合机，混合均匀，混合物料流动性为3.08g/s。
[0037]5、压片:将混合物料加入压片机压片，压片机转速20rpm，压力45Kn，片剂直径12mm,厚度，3mm。
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[0038]实施例2
咀嚼片配方如下:直压级Vc97%颗粒，18.36% ;直压级甘露醇100%颗粒，39.15% ;果糖粉末，13% ;麦芽糊精，5.94% ;微晶纤维素12.5% ;二氧化硅6.5% ;尤特奇，1.59% ;甜菊糖，0.74% ;硬脂酸镁，1.48% ;蓝莓香精0.74%。
[0039]制备方法如下:
1、制备直压级Vc97%颗粒:
①磨粉:Vc晶体颗粒利用小型高速粉碎机磨粉2秒，至150~250目；Vc-Ca利用小型高速粉碎机磨粉6秒，至150~250目。
[0040]②混合:将500gVc粉加入V型混合机中，加入250g的Vc-Ca (即维生素钙)，混合3min。
[0041]③调浆:称取粘度为3mpa.s的HPMC 15g和PVP K30 15g，溶于250mL50°C的纯化水中进行调浆，制得粘合剂溶液。
[0042]④多功能流化床干法制粒:称量970g混合物料于多功能流化床沸腾锅内造粒。多功能流化床参数设置为:雾化压力35Kpa，蠕动泵转速lOrpm，进风量50m3/h，进风温度650C，粘合剂溶液温度50°C。粘合剂溶液喷射完成后，干燥，3min，水分含量0.13%。
[0043]⑤筛分、整粒、筛分:将步骤④制得的颗粒过20目筛，对未能通过20目筛网的颗粒进行回收，利用小型高速粉碎机整粒3s后，过20-80目筛，20-80目之间颗粒收率为93.21g%。颗粒粒度分布为:20-40 目，22.19% ；40-60 目，25.25% ;60_80 目，45.77% ;80_100目，3.76% ； 100-200 目，2.13%;200 目以下，0.9%。
[0044]2、果糖磨粉:利用小型高速粉碎机磨2s，至100~200目。
[0045]3、制备直压级 甘露醇100%颗粒:
①磨粉:甘露醇晶体颗粒利用小型高速粉碎机磨粉2s，至150~250目。
[0046]②多功能流化床干法制粒:多功能流化床采用ENGER WBF-2G型，添加IKg步骤①制备的甘露醇粉末，利用300mL纯化水喷雾造粒。多功能流化床参数设置为:雾化压力60Kpa，蠕动泵转速lOrpm，进风量60m3 /h,进风温度80°C，纯化水温度95°C。浆液喷射完成后，干燥5min。
[0047]③筛分、整粒、筛分:将步骤②制得的颗粒过20目筛，对未能通过20目筛网的颗粒进行回收，利用小型高速粉碎机整粒2s后，过20-80目筛，20-80目之间颗粒收率为92.06%ο 颗粒粒度分布为:20-40 目，10.51% ;40_60 目，14.65% ;60_80 目，66.9% ;80_100 目，
5.76% ； 100-200 目，1.88% ；200 目以下，0.3%。
[0048]4、物料进行总混:
按片剂配方称取相应物料加入V型混合机，混合均匀，混合物料流动性为2.95g/s。
[0049]5、压片:将混合物料加入压片机压片，压片机转速15rpm，压力50Kn，片剂直径12mm,厚度，4mm。
【权利要求】
1.一种维生素C咀嚼片，其特征是包括以下质量百分含量的成分:直压级Vc颗粒18.36%,甜味剂48.15~56.4%, 二氧化硅4.45~10%，尤特奇1.0~1.88%,微晶纤维素8.51~19.3%,麦芽糊精O~7.42%,香精0.6~1.0%,硬脂酸镁1.1~1.75%。
2.根据权利要求1所述的维生素C咀嚼片，其特征是，包括以下质量百分含量的成分:直压级Vc颗粒18.36%，甜味剂51.53%，二氧化硅7.33%，尤特奇1.0%，微晶纤维素19.3%，香精1.0%，硬脂酸镁1.48%。
3.根据权利要求1所述的维生素C咀嚼片，其特征是，优选包括以下质量百分含量的成分:直压级Vc颗粒18.36%，甜味剂52.6%，二氧化硅6.74%，尤特奇1.50%,微晶纤维素12.3%，麦芽糊精6.2%，香精0.7%，硬脂酸镁1.6%。
4.根据权利要求1、2或3所述的维生素C咀嚼片，其特征是:所述甜味剂为质量比为14.56~24.58: 74.03~84.48:0.62~2.66的果糖、直压级甘露醇100%颗粒和甜菊糖的混合物，优选果糖、直压级甘露醇100%颗粒和甜菊糖质量比为15:87.06:1或20:83.2:2。
5.根据权利要求4所述的维生素C咀嚼片，其特征是:所述直压级Vc颗粒中包括VC和VC盐，VC:VC盐的质量比为1:0.5-1:2，VC和VC盐的总量占直压级Vc颗粒的97wt% ;所述直压级甘露醇100%颗粒是将甘露醇晶体磨至150~250目，在流化床中以纯水喷雾造粒制成的。
6.一种权利要求4所述的维生素C咀嚼的制备方法，其特征是包括以下步骤: (1)直压级Vc颗粒的制备 ①磨粉:按照1:0.5-2的 质量比取Vc和Vc盐为有效成分，分别磨粉至Vc 150~250目，Vc盐150~250目，然后混合均匀； ②粘合剂溶液制备:将粘合剂溶于水中，制成浓度为6.25~10.71被％范围的粘合剂溶液； ③流化床干法制粒:将步骤①的混合物加入流化床中，利用步骤②制备的粘合剂溶液喷雾造粒，取20-80目的颗粒，即为直压级Vc颗粒；Vc和Vc盐的混合物与粘合剂的质量比为 97:3 ； (2)直压级甘露醇100%颗粒的制备 ①磨粉:取甘露醇晶体,粉磨至150~250目； ②流化床干法制粒:将步骤①的甘露醇粉末加入流化床中，利用纯水喷雾造粒，取20-80目的颗粒，即为直压级甘露醇100%颗粒； (3)维生素C咀嚼片的制备 将果糖粉磨至100~200目，然后将直压级Vc颗粒、直压级甘露醇100%颗粒、果糖粉末、二氧化硅、尤特奇、微晶纤维素、麦芽糊精、香精和硬脂酸镁混合均匀，压片即得维生素C咀嚼片。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是:制备直压级Vc颗粒时，粘合剂为羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮K30和预糊化淀粉中的一种或多种；Vc盐为Vc的钠盐或钙盐。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是:制备直压级Vc颗粒时，制粒条件为:雾化压力35-65Kpa ;蠕动泵转速10_20rpm ;进风量5O-8Om3/h ;进风温度60_70°C ;粘合剂溶液温度40-50°C ;粘合剂溶液喷射完成后，干燥2-5min。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是:制备直压级甘露醇100%颗粒时，每IKg甘露醇粉末利用300-500mL纯水进行造粒，造粒时:雾化压力40_60Kpa ;蠕动泵转速10-15rpm ;进风量60_75m3/h ;进风温度80-95 V ;纯水温度80_95°C ;纯水喷射完成后，干燥 2-5min。
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是:压片时，压片机转速15-30rpm，压力45-60Kn,片剂直径 12mm,.厚度 3_4mm。
【文档编号】A61P7/04GK103462916SQ201310414208
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年9月12日 优先权日:2013年9月12日
【发明者】刘敏, 王乔隆, 郑秀宁, 李慧君, 付吉明 申请人:山东天力药业有限公司