治疗骨质增生及腰椎间盘突出的药物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗骨质增生及腰椎间盘突出的药物，由下列质量份的组分组成：黄芩10～20份、木通15～25份、路路通10～20份、赤芍10～20份、见血飞15～25份、桂枝10～20份、紫丹参10～20份、伸筋草10～20份、土茯苓25～35份、黑骨头10～20份。本发明具有清热解毒、舒筋活络、利湿消炎、止痛等功效；对于骨质增生、腰椎间盘突出引起的全身麻木酸痛、关节疼痛、风湿性关节炎、腰肌劳损、脊椎炎、肩周炎、坐骨神经痛、手脚麻木、中风后遗症等症状的疗效好。且具有恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效，制作简便。
【专利说明】治疗骨质增生及腰椎间盘突出的药物
【技术领域】
[0001]本发明提供一种治疗骨质增生及腰椎间盘突出的药物，属于中药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]骨质增生症又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎、退变性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。骨质增生分原发性和继发性两种。中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。
[0003]腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分(髓核、纤维环及软骨板)，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4-5、腰5-骶I发病率最高，约占95%。
[0004]目前，对于骨质增生及腰椎间盘突出等疾病的治疗，主要通过机械理疗或西药，副作用大，而且部分患者还需要手术治疗，不仅痛若干，疗程长，而且很难治愈和恢复。因此制备配方合理、科学，药效明显的中药制剂，使骨质增生及腰椎间盘突出的患者得以治愈是现阶段亟待解决的问题。
【发明内容】
[0005]为解决现有技术 对骨质增生及腰椎间盘突出等疾病仍存在治愈难、恢复慢等问题，本发明提供一种治疗骨质增生及腰椎间盘突出的药物。
[0006]本发明通过下列技术方案实现:一种治疗骨质增生及腰椎间盘突出的药物，其特征在于由下列质量份的组分组成:
黄芩10~20份木通15~25份
路路通10~20份赤芍10~20份
见血飞15~25份桂枝10~20份
紫丹参10~20份伸筋草10~20份
土茯苓25~35份黑骨头10~20份。
[0007]其中，黄芩:性味:甘、淡、平，具有清热、燥湿、解毒、止血、安胎等功效。木通:性味:甘、淡、平，具有清热、除湿、利尿解毒的功效。路路通:又名九孔子、枫树果，性味:苦、温，具有止痛、除湿、利水下乳、解毒生肌、止血止痛的功效。赤芍:性味:苦、微寒，具有散瘀血、清血热等功效，用于胸肋疼痛、腹痛、目赤、痛经、经闭、吐血、跌打损伤。见血飞:性味:微、温、涩、苦，具有散瘀、止血、镇痛通经等功效，用于跌打损伤、外伤出血、风湿关节炎、月经不调。桂枝:性味:辛、甘、温，具有发汗解表、温通经脉的功效，用于风寒感冒、肌肉酸痛、闭经、腹痛。紫丹参:性味:寒、苦，具有散瘀生新、活血通络的功效。伸筋草:性味:苦、辛、温，具有散风湿、舒筋活络的功效，用于屈伸不利。土茯苓:性味:甘、平，具有清热除湿、解毒的功效，用于关节酸疼、尿路感染、血带疮。黑骨头:性味:凉、苦，具有除风湿、通筋络、消炎等功效，用于风湿跌打疼痛、疮毒、乳腺炎、口腔炎、咽喉炎。
[0008]本发明提供药物的药理作用:黄芩具有清热、解毒的功效；木通具有清热、除湿、利尿解毒的功效；路路通具有止痛、除湿、解毒生肌的功效；赤苟具有散癒血的功效；见血飞具有镇痛通经的功效；桂枝具有温通经脉的功效；紫丹参具有散瘀生新、活血通络的功效；伸筋草具有散风湿、舒筋活络的功效；土茯苓具有清热除湿、解毒的功效；黑骨头具有除风湿、通筋络的作用。
[0009]本发明所述治疗骨质增生及腰椎间盘突出的上述配方的中药，直接水煎成汤剂后服用。
[0010]本发明所述治疗骨质增生及腰椎间盘突的上述配方的中药，通过常规水提取或者乙醇提取后，经常规过滤分离出滤液和滤渣，滤液经常规浓缩、干燥成干浸膏粉后，按常规配入适当辅料后，再通过常规成型工艺制备成医药上可接受的胶囊、颗粒冲剂、片剂、散剂、丸药、口服液等口服制剂。
[0011]本发明采用正交实验优化确定的原料药的提取纯化工艺为下列步骤:
A、将所述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的7~10倍，每次水煎提取保持微沸0.5~1.0小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；
B、将A步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；
C、将B步骤的滤渣用质 量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入B步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗前列腺疾病的干浸膏粉。
[0012]所述C步骤的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺制成医药上可接受的治疗骨质增生及腰椎间盘突的胶囊、颗粒冲剂、片剂、散剂、丸药或口服液等口服制剂。
[0013]本发明具备的效果和优点:采用上述技术方案得到的治疗骨质增生及腰椎间盘突出的药物，具有清热解毒、舒筋活络、利湿消炎、止痛等功效；对于骨质增生、腰椎间盘突出引起的全身麻木酸痛、关节疼痛、风湿性关节炎、腰肌劳损、脊椎炎、肩周炎、坐骨神经痛、手脚麻木、中风后遗症等症状的疗效好。且具有恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效，制作简便。
【具体实施方式】
[0014]下面通过实施例对本发明做进一步说明。
[0015]实施例1
A、按下列质量分的组分备料:
黄芩16份木通20份
路路通16份赤芍15份
见血飞20份桂枝16份
紫丹参16份伸筋草16份
土茯苓30份黑骨头15份；
将所述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的7~10倍，每次水煎提取保持微沸0.5~1.0小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；
B、将A步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；
C、将B步骤的滤渣用质量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入B步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗前列腺疾病的干浸膏粉。
[0016]所述C步骤的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成治疗骨质增生及腰椎间盘突的颗粒冲剂。
[0017]实施例2
A、按下列质量分的组分备料: 黄芩10份木通25份
路路通10份赤芍10份
见血飞25份桂枝20份
紫丹参20份伸筋草10份
土茯苓35份黑骨头20份；
将所述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的7~10倍，每次水煎提取保持微沸0.5~1.0小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；
B、将A步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；
C、将B步骤的滤渣用质量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入B步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗前列腺疾病的干浸膏粉。
[0018]所述C步骤的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成治疗骨质增生及腰椎间盘突的胶囊剂、丸药或口服液等口服制剂。
[0019]实施例3
A、按下列质量分的组分备料:
黄芩20份木通15份
路路通20份赤芍20份
见血飞15份桂枝10份
紫丹参10份伸筋草20份
土茯苓25份黑骨头10份；
将所述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的7~10倍，每次水煎提取保持微沸0.5~1.0小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；
B、将A步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；
C、将B步骤的滤渣用质量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入B步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗前列腺疾病的干浸膏粉。
[0020]所述C步骤的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成治疗骨质增生及腰椎间盘突的片剂、散剂等口服制剂。
[0021]实施例4
A、按下列质量分的组分备料:黄芩20份木通15份
路路通20份赤芍20份
见血飞15份桂枝10份
紫丹参10份伸筋草20份
土茯苓25份黑骨头10份；
B、按常规对步骤A的原料药进行水煎成汤剂后，直接服用。
[0022]取上述实施例1的治疗骨质增生及腰椎间盘突出的颗粒冲剂，用于下列临床治疗:
一、治疗对象
因骨质增生引起的全身麻木酸痛、关节疼痛、风湿性关节炎150例；因腰椎间盘突出引起的腰肌劳损、脊椎炎150例；并可能伴有肩周炎、坐骨神经痛、手脚麻木、中风后遗症等症状；随机分为治疗组和对照组各150例，其中全身麻木酸痛、关节疼痛、风湿性关节炎的50例，腰肌劳损、脊椎炎的50例，肩周炎、坐骨神经痛、手脚麻木的50例。
[0023]二、服用方法
治疗组口服本发明实施例1的颗粒冲剂，每次服10克，一日3次，连服21日。
[0024]对照组按常规服用常规通经活络药物，连服21日。
[0025]三、结果
本发明提供的治疗骨质增生及腰椎间盘突出的方剂临床治疗效果:对全身麻木酸痛、关节疼痛、风湿性关节炎的有效率达到90%、对腰肌劳损、脊椎炎的有效率达到90%、对肩周炎、坐骨神经痛、手脚麻木、中风后遗症的有效率达到70%，而对照组对全身麻木酸痛、关节疼痛、风湿性关节炎的有效率只达60%、腰肌劳损、脊椎炎的有效率达50%、肩周炎、坐骨神经痛、手脚麻木、中风后遗症的有效率达43%。
[0026]四、结论
本发明提供的治疗骨质增生及腰椎间盘突出的方剂是由黄芩、木通、路路通、赤芍、见血飞、桂枝、紫丹参、伸筋草、土茯苓、黑骨头组成的复方剂，对骨质增生、腰椎间盘突出引起的全身麻木酸痛、关节疼痛、风湿性关节炎、腰肌劳损、脊椎炎、肩周炎、坐骨神经痛、手脚麻木、中风后遗症等症状，有显著疗效，其作用优于对照组。
[0027]该治疗骨质增生及腰椎间盘突出的方剂有疗效好、应用安全、毒副作用小等优点，所制得的产品质量稳定，使用方便，更适合于临床用药。
【权利要求】
1.一种治疗骨质增生及腰椎间盘突出的药物，其特征在于由下列质量份的组分组成:黄芩10~20份木通15~25份路路通10~20份赤芍10~20份见血飞15~25份桂枝10~20份紫丹参10~20份伸筋草10~20份土茯苓25~35份 黑骨头10~20份。
【文档编号】A61P29/00GK103536822SQ201310523547
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年10月30日 优先权日:2013年10月30日
【发明者】李忠能 申请人:李忠能