一种可吸收医用多孔膜及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种可吸收医用多孔膜，包括膜基质和掺杂在所述膜基质中的可吸收纤维。本发明提供的可吸收医用多孔膜包括可吸收纤维，所述可吸收纤维掺杂在所述膜基质中，可吸收纤维增强了可吸收医用多孔膜单向或双向的拉伸强度，提高了其抗撕裂性和柔韧性。另外，本发明提供的可吸收医用多孔膜具有较好的组织阻隔效果和透气性，使膜两侧组织液流通顺畅，方便膜两侧的营养物质的交换。实验结果表明，本发明提供的可吸收医用多孔膜的拉伸强度高达22.8N/mm2，孔径为0.05μm～40μm，孔隙率为50%～95%。
【专利说明】一种可吸收医用多孔膜及其制备方法
【技术领域】[0001]本发明属于生物材料【技术领域】，尤其涉及一种可吸收医用多孔膜及其制备方法。
【背景技术】[0002]组织粘连是指结缔组织纤维与相邻的组织或器官结合在一起而形成的异常结构。在外科手术中，组织粘连既是外科领域常见的临床现象，也是患者在愈合过程中必须经历的过程；组织粘连常常导致严重的临床并发症，包括肠梗阻、慢性盆腔炎等，增加了再次手术的困难以及并发症的潜在性。可吸收医用膜是一种高分子医用功能材料，在预期时间内降解为CO2和H2O,可吸收医用膜在术后防组织粘连等外科手术应用较广。[0003]现有技术中，专利号为CN1331913C的中国专利公开了一种没有孔的医用膜，该无孔医用膜的组分为聚DL乳酸-聚乙醇酸共聚物。虽然该无孔医用膜能够在一定程度上起到防止组织粘连的效果，然而该无孔医用膜不利于组织液交换和伤口愈合，限制了其应用。[0004]作为上述无孔医用膜的替代品，现有技术又发展了带孔的医用膜。专利号为CN101405038A的中国专利公开了一种有孔的医用膜，该医用膜的组分为生物吸收性聚合物，所述聚合物包括丙交酯与已内酯的共聚物；该医用膜的气孔率为0.1%~82%，平均孔径为9 y m~34 y m。该有孔的医用膜虽然能够利于组织液的交换和伤口的愈合，但该医用膜的力学强度较差，在手术缝合过程中容易撕裂，影响其广泛应用。
【发明内容】
[0005]有鉴于此，本发明的目的在于提供一种可吸收医用多孔膜及其制备方法，该可吸收医用多孔膜具有较高的力学强度，提高了其抗撕裂性和柔韧性。[0006]本发明提供了一种可吸收医用多孔膜，包括膜基质和掺杂在所述膜基质中的可吸收纤维。[0007]优选地，所述可吸收纤维的含量为20wt.%~80wt.%。[0008]优选地，所述可吸收纤维的含量为25wt.%~70wt.%。[0009]优选地，所述可吸收纤维为均聚物纤维和/或共聚物纤维；[0010]所述均聚物纤维包括壳聚糖、甲壳素、胶原蛋白、丙交酯、乙交酯、e-己内酯、乳酸、乙二醇或三亚甲基碳酸酯均聚得到的均聚物纤维；[0011]所述共聚物纤维包括壳聚糖、甲壳素、胶原蛋白、丙交酯、乙交酯、e-己内酯、乳酸、乙二醇和三亚甲基碳酸酯中任意两种或两种以上共聚得到的共聚物纤维。[0012]优选地，所述可吸收纤维包括聚￡ -己内酯纤维、聚丙交酯纤维、壳聚糖纤维和聚丙交酯乙交酯纤维中的一种或多种。[0013]优选地，所述可吸收医用多孔膜的厚度为0.01mm~0.15mm。[0014]优选地，所述可吸收医用多孔膜的孔径为0.05 ii m~40 ii m ;[0015]可吸收医用多孔膜的孔隙率为50%~95%。[0016]优选地，还包括掺杂在所述膜基质中的辅助性组分；[0017]所述辅助性组分包括药物、可吸收无机物和可降解金属中的一种或多种。
[0018]本发明提供了一种可吸收医用多孔膜的制备方法，包括以下步骤:
[0019]a)提供铸膜液；
[0020]b)将所述步骤a)的铸膜液与可吸收纤维混合，制膜得到聚合物膜；
[0021]c)将所述步骤b)得到的聚合物膜在凝固液中进行相转化，得到可吸收医用多孔膜。
[0022]优选地，所述步骤a)铸膜液中聚合物的质量浓度为0.05g/mL~1.0g/mL。
[0023]本发明提供了一种可吸收医用多孔膜，包括膜基质和掺杂在所述膜基质中的可吸收纤维。本发明提供的可吸收医用多孔膜包括可吸收纤维，所述可吸收纤维掺杂在所述膜基质中，可吸收纤维增强了可吸收医用多孔膜单向或双向的拉伸强度，提高了其抗撕裂性和柔韧性。另外，本发明提供的医用多孔膜具有较好的组织阻隔效果和透气性，使膜两侧组织液流通顺畅，方便膜两侧的营养物质的交换。实验结果表明，本发明提供的可吸收医用膜的拉伸强度高达22.8N/mm2,孔径为0.05 y m~40 y m，孔隙率为50%~95%。
【具体实施方式】
[0024]本发明提供了一种可吸收医用多孔膜，包括膜基质和掺杂在所述膜基质中的可吸收纤维。
[0025]本发明提供的可吸收医用多孔膜包括可吸收纤维，所述可吸收纤维掺杂在膜基质中，可吸收纤维增强了可吸收医用多孔膜单向或双向的拉伸强度，提高了其抗撕裂性和柔韧性。
[0026]本发明提供的可吸收医用多孔膜包括膜基质。在本发明中，所述膜基质优选由包括均聚物和/或共聚物的铸膜液制膜得到；所述均聚物优选包括壳聚糖、甲壳素、胶原蛋白、丙交酯、乙交酯、e -己内酯、乳酸、乙二醇或三亚甲基碳酸酯均聚得到的均聚物；所述共聚物优选包括壳聚糖、甲壳素、胶原蛋白、丙交酯、乙交酯、e-己内酯、乳酸、乙二醇和三亚甲基碳酸酯中任意两种或两种以上共聚得到的共聚物，所述膜基质更优选由包括聚丙交酯、聚e -己内酯、聚乙交酯和聚丙交酯乙交酯中的一种或多种的铸膜液制得，最优选由包括聚L-丙交酯、聚DL-丙交酯和聚(DL-丙交酯-乙交酯)中的一种或多种的铸膜液制得；在本发明中，所述聚L-丙交酯的数均分子量优选为3万~8万，更优选为4万~6万，最优选为5万；所述聚DL-丙交酯的数均分子量优选为3万~8万，更优选为4万~6万，最优选为5万；所述聚(DL-丙交酯-乙交酯)的粘度优选为0.7dL/g~1.5dL/g，更优选为1.1dL/g ~1.3dL/g,最优选为 1.2dL/g。
[0027]发明提供的可吸收医用多孔膜包括掺杂在所述膜基质中的可吸收纤维。在本发明中，所述可吸收纤维优选包括均聚物纤维和/或共聚物纤维；所述均聚物纤维优选包括壳聚糖、甲壳素、胶原蛋白、丙交酯、乙交酯、e-己内酯、乳酸、乙二醇或三亚甲基碳酸酯均聚得到的均聚物纤维；所述共聚物纤维优选包括壳聚糖、甲壳素、胶原蛋白、丙交酯、乙交酯、
己内酯、乳酸、乙二醇和三亚甲基碳酸酯中任意两种或两种以上共聚得到的共聚物纤维；所述可吸收纤维更优选包括聚e -己内酯纤维、聚丙交酯纤维、壳聚糖纤维和聚丙交酯乙交酯纤维中的一种或多种；所述可吸收纤维最优选包括聚e -己内酯纤维、聚L-丙交酯纤维、聚DL-丙交酯纤维、聚(DL-丙交酯-乙交酯)纤维和壳聚糖纤维中的一种或多种。[0028]本发明对所述可吸收纤维的形态没有特殊的限制，在本发明的实施例中，所述可吸收纤维可以是具有经纬结构有序编织的，如可以为由上述技术方案所述均聚物纤维和/或共聚物纤维经静电纺丝得到的无纺布；所述可吸收纤维也可以是无序的掺杂在所述膜基质中，如可以为上述技术方案所述均聚物纤维和/或共聚物纤维的分散体。在本发明中，所述可吸收纤维为有序编织的、具有经纬结构时，优选包括聚L-丙交酯静电纺丝无纺布、聚e-己内酯纤维片材和壳聚糖静电纺丝无纺布中的一种或多种。本发明对所述可吸收纤维的直径没有特殊的限制，当所述可吸收纤维为上述技术方案所述均聚物纤维和/或共聚物纤维的分散体时，所述可吸收纤维的直径优选小于等于所述膜基质的厚度，更优选为0.01mm~0.14mm ;当所述可吸收纤维为有序编织的、具有经纬结构时，如无纺布,所述有序编织的、具有经纬结构的可吸收纤维的厚度优选小于等于所述膜基质的厚度，更优选为0.01mm~0.14_。在本发明中，所述可吸收纤维在所述医用多孔膜中的含量优选为20wt.% ~80wt.%,更优选为 25wt.% ~70wt.%。 [0029]本发明提供的可吸收医用多孔膜优选还包括掺杂在所述膜基质中的辅助性组分。本发明对所述辅助性成分和可吸收纤维在所述膜基质中的相对位置没有特殊的限制，使所述辅助性成分和所述可吸收纤维掺杂在所述膜基质中即可。在本发明中，所述辅助性组分优选包括药物、可吸收无机物和可降解金属中的一种或多种；更优选包括消炎药物、镇痛药物、生长因子药物、抗癌药物、促进组织生长的药物、生物陶瓷、生物玻璃、钠、钙、锌、镁和铝中的一种或多种，最优选包括布洛芬、钙和锌中的一种或多种。本发明可根据实际使用部位的需要添加辅助性组分，制备得到可吸收医用多孔膜，如实际使用部位需要消炎，本领域技术人员通过添加消炎药物，制备得到具有消炎作用的可吸收医用多孔膜。在本发明中，所述辅助性组分在所述可吸收医用多孔膜中的含量优选为0.0Olwt.%~5wt.%，更优选为
0.01wt.% ~3wt.%。
[0030]本发明提供的可吸收医用多孔膜的厚度优选为0.01mm~0.15mm,更优选为
0.02mm~0.13mm ;所述可吸收医用多孔膜的孔径优选为0.05 y m~40 y m,更优选为
0.08 ii m~30 ii m ;所述可吸收医用多孔膜的孔隙率优选为50%~95%，更优选为55%~90%。
[0031]本发明提供了一种可吸收医用多孔膜的制备方法，包括以下步骤:
[0032]a)提供铸膜液；
[0033]b)将所述步骤a)的铸膜液与可吸收纤维混合，制膜得到聚合物膜；
[0034]c)将所述步骤b)得到的聚合物膜在凝固液中进行相转化，得到可吸收医用多孔膜。
[0035]本发明提供铸膜液。在本发明中，所述铸膜液包括聚合物和铸膜溶剂。本发明对制备铸膜液时所述聚合物和铸膜溶剂的加入顺序没有特殊的限制，优选将所述聚合物加入到所述铸膜溶剂中，得到铸膜液。在本发明中，所述聚合物与上述技术方案所述均聚物和/或共聚物的种类一致，在此对所述聚合物的种类不再赘述。在本发明中，所述铸膜溶剂优选包括二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃、二氧六环、丙酮和N，N-二甲基甲酰胺中的一种或多种；更优选包括三氯甲烷、四氢呋喃和二氧六环中的一种或多种。在本发明中，所述铸膜液中聚合物的质量浓度优选为0.05g/mL~1.0g/mL,更优选为0.lg/mL~0.8g/mL。
[0036]具体地，在本发明的实施例中，当所述聚合物为聚L-丙交酯时，所述铸膜溶剂可以为二氯甲烷和三氯甲烷中的一种或两种；当所述聚合物为聚DL-丙交酯时，所述铸膜溶齐阿以为二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃、二氧六环、丙酮和N，N-二甲基甲酰胺中的一种或多种。
[0037]在本发明中，所述铸膜液优选还包括致孔剂。在本发明中，所述致孔剂优选为聚乙二醇、尿素和溶于所述铸膜溶剂的液体溶剂中的一种或多种；更优选为乙醇和聚乙二醇中的一种或两种。本发明对所述致孔剂的用量没有特殊的限制，本领域技术人员可根据实际需要的孔径要求，调整致孔剂的用量，得到所需孔径的可吸收医用多孔膜。在本发明中，所述可吸收医用多孔膜的孔径优选为0.05 ii m~40 ii m，更优选为0.1 y m~30 y m ;所述可吸收医用多孔膜的孔隙率优选为50%~95%，更优选为55%~80%。
[0038]在本发明中，所述铸膜液优选还包括辅助性组分。在本发明中，所述辅助性组分的种类与上述技术方案所述的辅助性组分的种类一致，在此不再赘述。
[0039]得到铸膜液后，本发明将所述铸膜液与可吸收纤维混合制膜，得到聚合物膜。本发明优选在将所述铸膜液与可吸收纤维混合制膜前，将所述铸膜液进行除泡。本发明对所述除泡的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的除泡技术方案即可。
[0040]得到除泡后的铸膜液，本发明优选将所述除泡后的铸膜液与可吸收纤维混合，制膜得到聚合物膜。本发明优选将所述除泡后的铸膜液与可吸收纤维在基底模具中混合，制膜得到聚合物膜；更优选将所述可吸收纤维置于基底模具中，再将铸膜液与可吸收纤维混合，制膜得到聚合物膜。本发明对所述基底模具没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的基底模具即可，优选为玻璃板和聚酯材料中的一种或两种，更优选为玻璃板。在本发明中，所述可吸收纤维的种类和形态与上述技术方案所述的可吸收纤维的种类和形态一致，在此不再赘述。在本发明中，所述可吸收纤维与铸膜液的质量比优选为1: (3~12)，更优选为1: (5~10)。在本发明中，所述辅助性组分与可吸收纤维的质量比优选为1: (4~80000)，更优选为 1: (15 ~50000)，最优选为 1: (20 ~20000)。
[0041]本发明对所述铸膜液与所述可吸收纤维的混合方式没有特殊的限制，本领域技术人员可根据上述技术方案所述的可吸收纤维的形态不同，选择合适的铸膜液与所述可吸收纤维的混合方式。在本发明的实施例`中，当所述可吸收纤维为分散的纤维分散体时，可以将具有无序结构的可吸收纤维浸于所述除泡后的铸膜液中；当所述可吸收纤维为通过有序编织具有经纬结构时，可以将所述除泡后的铸膜液置于有序编织的可吸收纤维上。本发明对所述铸膜液与可吸收纤维制膜的方法没有特殊限制，所述制膜的方法优选包括刮涂、浇铸、流延、喷涂和滚涂中的一种或多种，更优选包括刮涂、流延和滚涂中的一种或多种。
[0042]本发明优选根据下述原则，对上述技术方案所述可吸收纤维的种类和铸膜溶剂的种类进行匹配:在本发明中，所述铸膜溶剂在可吸收医用多孔膜形成前不能溶解可吸收纤维；或所述铸膜溶剂在可吸收医用多孔膜形成前溶解可吸收纤维的表面；或所述铸膜溶剂自始至终对所述可吸收纤维不溶解。
[0043]得到聚合物膜后，本发明将所述聚合物膜在凝固液中进行相转化，得到可吸收医用多孔膜。本发明优选在得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜在凝固液中进行相转化，更优选在得到聚合物膜后，无需静置，直接连同基底模具在凝固液中进行相转化。在本发明中，所述凝固液优选包括乙醇、甲醇、冰乙醚和水中的一种或多种，更优选为水和乙醇中的一种或两种。本发明对所述凝固液的用量没有特殊的限制，优选将所述铸膜溶剂充分置换出来。在本发明中，所述凝固液不溶解可吸收纤维和膜基质，能与所述铸膜溶剂任意比互溶，将铸膜溶剂置换出来，而且使得到的聚合物膜凝固，得到可吸收医用多孔膜。
[0044]在本发明的实施例中，当所述聚合物为聚L-丙交酯时，所述铸膜溶剂可以为二氯甲烷和三氯甲烷中的一种或两种，所述凝固液可以为乙醇、甲醇和冰乙醚中的一种或多种；当所述聚合物为聚DL-丙交酯时，铸膜溶剂可以为四氢呋喃、二氧六环、丙酮和N，N-二甲基甲酰胺中的一种或多种，凝固液可以为水。
[0045]本发明在完成所述相转化后，得到初生膜，优选将所述初生膜进行干燥，得到可吸收医用多孔膜。本发明对所述干燥没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的干燥技术方案即可。
[0046]本发明对所制得的可吸收医用多孔膜进行拉伸强度的性能测试，具体过程如下:
[0047]本发明将可吸收医用多孔膜进行压片，制成哑铃型样条，将其置于万能试验机进行拉伸，记下拉伸强度。
[0048]实验结果表明，本发明制备得到的可吸收医用多孔膜的拉伸强度为14N/mm2~23N/mm2。
[0049]本发明采用螺旋测微器对所制得的可吸收医用多孔膜进行膜厚度的测试，结果表明，本发明制备得到的可吸收医用多孔膜的厚度为0.01mm~0.15mm。
[0050]本发明提供的一种可吸收医用多孔膜，包括膜基质和掺杂在所述膜基质中的可吸收纤维。本发明提供的可吸收医用多孔膜包括可吸收纤维，所述可吸收纤维掺杂在膜基质中，可吸收纤维增强了可吸收医用多孔膜单向或双向的拉伸强度，提高了其抗撕裂性和柔韧性。另外，本 发明提供的可吸收医用多孔膜具有较好的组织阻隔效果和透气性，使膜两侧组织液流通顺畅，方便膜两侧的营养物质的交换。
[0051]本发明提供的可吸收医用多孔膜可以用于神经修复，提供了一种神经修复材料，所述神经修复材料优选为神经修复管，所述神经修复管为管状可吸收医用多孔膜。在本发明中，所述神经修复材料连接神经元的远断端和近断端，为神经生长提供一个合适的微环境，促进被破坏或受损害神经再生修复和重塑，最终实现神经功能修复。本发明对所述神经修复材料的管腔的长度和直径没有特殊的限制，本领域技术人员可以根据实际需要的长度和直径，调整神经修复材料的管腔的长度和直径，得到所需的神经修复材料。
[0052]为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的一种可吸收医用多孔膜及其制备方法进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
[0053]实施例1
[0054]将5g分子量为5万的聚L-丙交酯置于20g三氯甲烷中，向其中滴加5g乙醇充分溶解，脱泡后得到铸膜液；
[0055]把基底模具放在绝对水平的平台上，将0.67g分子量为5万的聚L-丙交酯制成的静电纺丝无纺布铺在基底模具中，然后在模具中倒入IOg铸膜液，静置流延5min，得到聚合物膜；
[0056]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底模具浸入乙醇中浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0057]本发明对所得的可吸收医用多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。[0058]实施例2
[0059]将5g分子量为5万的聚L-丙交酯置于25g 二氯甲烷中，充分溶解，脱泡后得到铸膜液；
[0060]将基底模具放在绝对水平的平台上，把Ig分子量为10万的聚e -己内酯纤维丝均匀分布分布在基底模具中，用一个平板模具压制一夜而成纤维片材，然后在模具中倒入IOg铸膜液，然后通过流延方法在基底模具的纤维片上制膜，得到聚合物膜；
[0061]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜浸入乙醇中，浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0062]本发明对所得的可吸收医用多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0063]实施例3
[0064]将5g分子量为6万的聚DL-丙交酯和5%的分子量为2000的聚乙二醇置于25g体积比为1:1的四氢呋喃和二氧六环混合液中，充分溶解，脱泡后得到铸膜液；
[0065]将分子量为5万的聚L-丙交酯制成的静电纺丝无纺布铺在基底模具玻璃板上，然后在无纺布上倒5g铸膜液，通过两边缠透明胶带的玻璃棒辊压的方法制膜，得到聚合物膜；
[0066]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底玻璃板浸入水中浸泡5h，然后干燥，得到可吸收医用膜。
[0067]本发明对所得的可吸收医用多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0068]实施例4
[0069]将5g分子量为6万的聚DL-丙交酯置于25g四氢呋喃和二氧六环1:1混合液中，充分溶解，脱泡后得到铸膜液；
[0070]将分子量为5万的聚L-丙交酯制成的静电纺丝无纺布铺在基底模具玻璃板上，然后在无纺布上倒5g铸膜液，通过两边缠透明胶带的玻璃棒辊压的方法制膜，得到聚合物膜；
[0071]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底玻璃板浸入水中，浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0072]本发明对所得的可吸收医用多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0073]实施例5
[0074]将2.5g特性粘度1.2dL/g的聚(DL-丙交酯-乙交酯)(DL-丙交酯与乙交酯的摩尔比为75:25)置于12.5g四氢呋喃和二氧六环1:1混合液中，充分溶解，脱泡后得到铸膜液；
[0075]将剪成2cm长0.5g的5万分子量的聚L-丙交酯纤维加入到上述铸膜液中，混合均匀，脱泡后，在基底模具玻璃板上倒IOg上述铸膜液，用通过两边缠透明胶带的玻璃棒刮膜，得到聚合物膜；
[0076]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底玻璃板浸入水中浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0077]本发明对所得的可吸收医用多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0078]实施例6
[0079]把5g分子量为6万的聚DL-丙交酯置于25g四氢呋喃和二氧六环1:1混合液中，充分溶解，脱泡后得到铸膜液；
[0080]将分子量为15万的壳聚糖制成的静电纺丝无纺布铺在基底模具玻璃板上，然后在无纺布上倒5g铸膜液，通过两边缠透明胶带的玻璃棒辊压的方法制膜，得到聚合物膜；
[0081]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底玻璃板浸入水中浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0082]本发明对所得的可吸收医用多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0083]实施例7
[0084]把5g分子量为6万的聚DL-丙交酯置于25g体积比为1:1的四氢呋喃和二氧六环混合液中，然后向溶液中加入2wt.%的消炎药布洛芬，充分溶解，脱泡后得到铸膜液；
`[0085]将分子量为5万的聚L-丙交酯制成的静电纺丝无纺布铺在基底模具玻璃板上，然后在无纺布上倒5g铸膜液，通过两边缠透明胶带的玻璃棒辊压的方法制膜，得到聚合物膜；
[0086]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底玻璃板浸入水中浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0087]本发明对所得的可吸收医用多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0088]比较例I
[0089]本比较例按照实施例1制备技术方案制备铸膜液；
[0090]将基底模具玻璃板放在绝对水平的平台上，然后在模具中倒入IOg上述制备的铸膜液，静置流延5min制膜，得到聚合物膜；
[0091]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底模具浸入乙醇中浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0092]本发明对所得的参比多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0093]比较例2
[0094]本比较例按照实施例2制备技术方案制备铸膜液；
[0095]将基底模具玻璃板放在绝对水平的平台上，然后在模具中倒入IOg上述铸膜液，通过静置流延5min制膜，得到聚合物膜；
[0096]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底模具浸入乙醇中浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0097]本发明对所得的参比多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0098]比较例3
[0099]本比较例按照实施例3制备技术方案制备铸膜液；
[0100]在基底模具玻璃板上倒5g上述铸膜液，通过上述辊压的方法制膜，得到聚合物膜；
[0101]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底模具浸入水中浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0102]本发明对所得的参比多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0103]比较例4
[0104]本比较 例按照实施例4的技术方案制备铸膜液；
[0105]在基底模具玻璃板上倒5g上述铸膜液，通过上述辊压的方法制膜，得到聚合物膜；
[0106]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底模具浸入水中浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0107]本发明对所得的参比多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0108]比较例5
[0109]本比较例按照实施例5的技术方案制备铸膜液；
[0110]将2.5g特性粘度为1.2dL/g的聚(DL-丙交酯-乙交酯)(75/25)加入到12.5g铸膜溶剂体积比为1:1的四氢呋喃和二氧六环混合液中，充分溶解，脱泡后按上述方法刮制膜，得到聚合物膜；
[0111]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底模具浸入水中浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0112]本发明对所得的参比多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0113]比较例6
[0114]本比较例按照实施例6的技术方案制备铸膜液；
[0115]在基底模具玻璃板上倒5g上述铸膜液，通过上述辊压的方法制膜，得到聚合物膜；
[0116]得到聚合物膜后，无需静置，直接将所述聚合物膜连同基底模具浸入水中浸泡5h，得到可吸收医用多孔膜。
[0117]本发明对所得的参比多孔膜按照上述所述拉伸强度的技术方案进行拉伸强度的测试，测试结果如表1所示，表1为本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果。
[0118]表1本发明实施例和比较例得到的可吸收医用多孔膜的性能测试结果
【权利要求】
1.一种可吸收医用多孔膜，包括膜基质和掺杂在所述膜基质中的可吸收纤维。
2.根据权利要求1所述的可吸收医用多孔膜，其特征在于，所述可吸收纤维的含量为20wt.% ~80wt.%。
3.根据权利要求2所述的可吸收医用多孔膜，其特征在于，所述可吸收纤维的含量为25wt.% ~70wt.%。
4.根据权利要求1所述的可吸收医用多孔膜，其特征在于，所述可吸收纤维为均聚物纤维和/或共聚物纤维； 所述均聚物纤维包括壳聚糖、甲壳素、胶原蛋白、丙交酯、乙交酯、e-己内酯、乳酸、乙二醇或三亚甲基碳酸酯均聚得到的均聚物纤维； 所述共聚物纤维包括壳聚糖、甲壳素、胶原蛋白、丙交酯、乙交酯、e-己内酯、乳酸、乙二醇和三亚甲基碳酸酯中任意两种或两种以上共聚得到的共聚物纤维。
5.根据权利要求4所述的可吸收医用多孔膜，其特征在于，所述可吸收纤维包括聚￡ -己内酯纤维、聚丙交酯纤维、壳聚糖纤维和聚丙交酯乙交酯纤维中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的可吸收医用多孔膜，其特征在于，所述可吸收医用多孔膜的厚度为 0.01mm ~0.15mm。
7.根据权利要求 1所述的可吸收医用多孔膜，其特征在于，所述可吸收医用多孔膜的孔径为 0.05 u m ~ 40 u m ； 可吸收医用多孔膜的孔隙率为50%~95%。
8.根据权利要求1所述的可吸收医用多孔膜，其特征在于，还包括掺杂在所述膜基质中的辅助性组分； 所述辅助性组分包括药物、可吸收无机物和可降解金属中的一种或多种。
9.一种可吸收医用多孔膜的制备方法，包括以下步骤: a)提供铸膜液； b)将所述步骤a)的铸膜液与可吸收纤维混合，制膜得到聚合物膜； c)将所述步骤b)得到的聚合物膜在凝固液中进行相转化，得到可吸收医用多孔膜。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a)铸膜液中聚合物的质量浓度为 0.05g/mL ~1.0g/mL。
【文档编号】A61L31/14GK103611198SQ201310641291
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年12月3日 优先权日:2013年12月3日
【发明者】孙海, 高战团, 许午, 庄秀丽, 陈学思 申请人:中国科学院长春应用化学研究所, 长春圣博玛生物材料有限公司