一种治疗小儿鼻炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿鼻炎的中药组合物及其制备方法。该组合物是以桂枝、党参、炙草、麻黄、菖蒲、白芷、辛夷花、破故纸为原料制备而成的。本发明还提供了这种治疗小儿鼻炎的中药组合物的制备方法。本发明提供的组合物化湿豁痰、祛风通窍，治疗反复发作的小儿鼻炎疗效确切、安全性好、没有副作用。
【专利说明】一种治疗小儿鼻炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种治疗小儿鼻炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]鼻炎是鼻黏膜及黏膜下层的慢性炎症。其主要特点是炎症持续三个月以上或反复发作，迁延不愈，间歇期亦不能恢复正常，且无明确的致病微生物，伴有不同程度的鼻塞，分泌物增多，鼻黏膜肿胀或增厚等障碍。小儿由于身体较弱，外感后久治不愈形成鼻炎。
[0003]针对鼻炎的常用治疗方法有:
1、局部治疗
(1)局部糖皮质激素鼻喷雾剂；
(2)减充血剂:盐酸萘甲唑啉类减充血剂(滴鼻净)很容易引起药物性鼻炎并对鼻黏膜造成不可逆的损伤，应慎用。
[0004](3)封闭疗法:可作迎香穴和鼻通穴封闭；也可作鼻丘或双侧下鼻甲前段黏膜下注射。但此种方法目前已很少应用。
[0005](4)针灸疗法: 针刺迎香穴和鼻通穴。
[0006](5)对于鼻腔分泌物过于黏稠者，可应用消毒的温生理盐水冲洗鼻腔。
[0007]2、全身药物治疗
(1)如果炎症比较明显并伴有较多的分泌物倒流，可以考虑口服小剂量大环内酯类抗生素，即常规剂量的一半，连续应用I~3个月。。
[0008](2)中成药治疗:也可考虑应用霍胆丸、苍耳子等中成药。
[0009]3、手术治疗
对于药物及其他治疗无效并伴有明显的持续性鼻塞的患者，可行手术治疗。目前手术多在鼻窦内窥镜下进行，可提高手术安全性和准确性。
[0010](I)下鼻甲切除术；
(2)低温等离子、激光(C02激光、YAG激光等)、微波下鼻甲手术；
(3)下鼻甲骨折外移术。
[0011]以上方法大部分不适用于治疗小儿鼻炎，小儿应优选用中药口服制剂，在治疗鼻炎的同时，调理身体，强健体魄，才能从根本上治愈小儿鼻炎。
【发明内容】
[0012]本发明的目的是提供一种治疗小儿鼻炎的中药组合物；
本发明的另一目的是提供一种治疗小儿鼻炎的中药组合物制备方法。
[0013]本发明的目的是通过下列的技术方案实现的:
本发明所述的治疗小儿鼻炎的中药组合物，是由含以下重量份的原料制备而成的: 桂枝6 — 15份、党参10 — 20份、炎草6 — 15份、麻黄6 — 15份、菖蒲10 — 20份、白芷6 — 15份、辛夷花6 — 15份、破故纸10 - 20份。
[0014]优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的:
桂枝8 — 12份、党参12 — 18份、炎草8 — 12份、麻黄8 — 12份、菖蒲12 — 18份、白芷8 — 12份、辛夷花8 — 12份、破故纸12 - 18份。
[0015]更优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的:
桂枝10份、党参15份、炙草10份、麻黄10份、菖蒲15份、白芷10份、辛夷花10份、破故纸15份。
[0016]以下是本发明的药材来源:
桂枝:(学名:Cinnamomum cassia Presl),又名玉桂、桂皮等,属毛茛目，樟科中等大乔木。其性味辛、甘，入肝、肾、脾，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效，常与补肝肾药、补气血药配伍，治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微，与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用。
[0017]党参，为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花党参(西党参)Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannf.) L.T.Shen 或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0018]炎草为豆科甘草 属植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的根和根状莖。野生品秋季采挖，栽培品于播种3~4年后，在秋季采挖，除去残茎，按粗细分别晒干。取甘草片，加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色、不粘手为度，取出放凉。
[0019]麻黄:草麻黄Ephedra sinica Stapf,又称麻黄、华麻黄。麻黄科,麻黄属。为重要药用植物，生物碱含量丰富，是提取麻黄碱的主要资源。平喘，镇咳，去痰，发汗，利尿，抗炎，解热，兴奋中枢。
[0020]菖蒲:拉丁文名Acorus calamus.植物界；被子植物门；单子叶植物纲；天南星目；天南星科；菖蒲属；菖蒲种。能为辟秽开窍，宣气逐痰，解毒，杀虫。治癫狂，惊痫，痰厥昏迷，风寒湿痹，噤口毒痢，外敷痈疽疥癣。开窍，化痰，健胃。用于癫痫、痰热惊厥、胸腹胀闷、慢性支气管炎。
[0021]白]E:为伞形科植物兴安白?￡(祈白]E) (Angelica dahurica Benth.et Hook.)，库而白?￡(川白]E) (A.anomala Lall.)及杭白?￡(香白]E) (A.taiwaniana Boiss.,epith.mut.)，以根入药，有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症，亦可作香料。
[0022]辛夷花:又名木笔花、望春花、玉兰花、木兰花、紫玉兰、玉树、玉堂春，为木兰科落叶灌木植物辛夷的花蕾。性温味辛、归肺、胃经。因它辛散温通、芳香走窜、上行头面、善通鼻窍、因治鼻渊头痛要药。同时只要适当配伍它偏寒偏热均可应用，内服外用都有较好的疗效。
[0023]破故纸:为豆科植物补骨脂的果实。收敛神明，能使心胞之火与命门之火相通，故元阳坚固，骨髓充实，涩以治脱也。胡桃润燥养血，血属阴恶燥，故油以润之，佐破破故纸有木火相生之妙。
[0024]本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40— 80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下:
方案一:取全部8味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
[0025]方案二:取全部8味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70 —80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0026]方案三:取全部8味药材，用40-80%乙醇回流提取2_3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0027]本发明所述的治疗小儿鼻炎的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、合剂等。
[0028]本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下:
稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0029]润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0030]崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0031]润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0032]助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0033]矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0034]防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0035]方法1:片剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
[0036]上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0037]方法2:颗粒剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。
[0038]上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂之一或全部。
[0039]方法3:胶囊剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
[0040]上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0041]方法4:糖浆剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。
[0042]上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。 [0043]方法5:合剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。
[0044]上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0045]本发明技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。
[0046]本发明提供的一种治疗小儿鼻炎的中药组合物具有以下优点:
1、本发明提供的治疗小儿鼻炎的中药组合物安全有效，具有祛风通窍、补虚健脾功效，对小儿鼻炎总有效率为85%。
[0047]3、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。
【具体实施方式】
[0048]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
[0049]实施例1糖浆剂
取桂枝10g、党参15g、炎草10g、麻黄10g、菖蒲15g、白]E 10g、辛夷花10g、破故纸15g。将上述8味药材，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
[0050]实施例2片剂· 取桂枝8g、党参12g、炙草8g、麻黄8g、菖蒲12g、白芷8g、辛夷花8g、破故纸12g。将上述8味药材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、I小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60°C时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0051]实施例3合剂
取桂枝12g、党参18g、炎草12g、麻黄12g、菖蒲18g、白]E 12g、辛夷花12g、破故纸18g。将上述8味药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为
1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70°C时相对密度为1.10的浸膏，加入纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。
[0052]加入合剂辅料蔗糖、乙酯、/K、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
[0053]实施例4片剂
取桂枝6g、党参10g、炎草6g、麻黄6g、菖蒲10g、白]E 6g、辛夷花6g、破故纸10g。将上述8味药材用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0054]实施例5胶囊剂
取桂枝15g、党参20g、炎草15g、麻黄15g、菖蒲20g、白]E 15g、辛夷花15g、破故纸20g。将上述8味药材，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳、制得胶囊剂。
[0055]实施例6颗粒剂
取桂枝8g、党参10g、炙草12g、麻黄8g、菖蒲20g、白芷6g、辛夷花8g、破故纸20g。将上述8味药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。
[0056]实施例7粉剂
称取桂枝8g、党参12g、炙草8g、麻黄8g、菖蒲12g、白芷8g、辛夷花8g、破故纸12g。药材净选、粉碎，过80-100目筛，即得本发明粉剂。
[0057]实施例8
本发明实施例6所制备的颗粒剂，给予小儿鼻炎患者口服，每次I袋，每日3次，临床数据如下:
【权利要求】
1.一种治疗小儿鼻炎的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的:桂枝6 — 15份、党参10 - 20份、炙草6 — 15份、麻黄6 — 15份、菖蒲10 — 20份、白￡ 6 — 15份、辛夷花6 — 15份、破故纸10 - 20份。
2.如权利要求1所述的治疗小儿鼻炎的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的:桂枝8 — 12份、党参12 — 18份、炎草8 — 12份、麻黄8 — 12份、菖蒲12 — 18份、白?Ε 8 — 12份、羊夷花8 — 12份、破故纸12 — 18份。
3.如权利要求1所述的治疗小儿鼻炎的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的:桂枝10份、党参15份、炎草10份、麻黄10份、菖蒲15份、白芷10份、辛夷花10份、破故纸15份。
4.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40— 80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部8味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 800C时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部8味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70 — 80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。`
7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部8味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
8.一种治疗小儿鼻炎的中药组合物，包括权利要求1-3中任一项的治疗小儿鼻炎的中药组合物与医药行业上可接受的载体。
【文档编号】A61P11/02GK103784633SQ201310704452
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2013年12月20日 优先权日:2013年12月20日
【发明者】施泽晶 申请人:施泽晶