一种用于增强免疫力的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于增强免疫力的中药组合物及其制备方法，该组合物包括以下组分制成：淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物0.5-1.5重量份，灵芝孢子粉0.5-1.5重量份。本产品具有免疫力的保健功能，免疫力的疗效比单味药材有显著性提高，并且本发明组方服用量比单方使用明显降低，组合使用能够减少单味药材的毒副作用。
【专利说明】一种用于增强免疫力的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种用于增强免疫力的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]灵芝孢子粉为灵芝成熟时从菌盖弹射的孢子，为灵芝的生殖细胞，具有灵芝的全部遗传活性物质。灵芝孢子经破壁加工后，开发成新的保健药材，它浓缩了灵芝的精华，禀天地生云之气，药效及临床应用效果更有明显提高。 [0003]灵芝孢子含有蛋白质、氨基酸类、三萜类、多糖类、腺苷类、留醇类、生物碱类、脂肪酸类等化学物质。现代药理研究及临床试验证实，灵芝孢子粉比灵芝具有更强更全面的作用，灵芝孢子具有抗染色体突变，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞增殖、杀伤癌细胞，拮抗环磷酰胺引起的小鼠耐力下降、血红蛋白与白细胞下降、巨噬细胞吞噬力下降和SGPT升高，抑制6tlCo照射引起的白细胞减少不良反应、激活并提高特异性杀伤细胞(CTL)和非特异性杀伤细胞(NK、LAK)的抗肿瘤作用、增强单核-巨噬细胞吞噬功能，并具有抗脂质过氧化反应等作用。以上总总，显示出灵芝孢子在调节免疫功能等方面的良好应用前景。从而也为“疗虚劳、益气血”，提供了新的客观依据。
[0004]刺五加为五加科植物刺五加Acanthopanaxsenticosus(Rupr.et Maxim.)Harms 的干燥根及根茎、树皮，叶、茎、果实亦可供药。该药性温，味辛、微苦，无毒，入脾肾经。能扶正固本、补肾健脾、益智安神。主治脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠多梦、食欲不振。现代研究表明，刺五加有促性腺、抗疲劳和防止记忆衰退等活性，特别是所含的多种糖类及刺五加苷是理想的干扰素(IFN)促诱生剂，可提高机体内IFN水平，增强肌体免疫力。近年来，国内外学者经过大量的研究和实验证实刺五加含有多种活性成分。
[0005]作为常用中药的刺五加，其广泛应用于我国中医临床，近几十年刺五加在亚洲及前苏联等国中的开发利用亦极其踊跃。刺五加分别作为药物及保健品等种类繁多，其相关化学成分以及其药理药效学等深层次的基础亦获得广泛研究。目前，对刺五加其他类成分的关注极低，现主要集中于刺五加的多糖类成分及含皂苷成分上。随着研究的不断深入，其研究内容将愈来愈广泛，其研究范围将进展到细胞及分子水平上。伴随刺五加活性成分以及作用机制的揭示，将给刺五加的深入开发及利用给予科学依据及参考价值。
[0006]淫羊藿为小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicoru Maxim.)、箭叶淫羊藿[Epimedium sagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.]> 柔毛淫羊藿(EpimediumpubescensMaxim.)或朝鲜淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥地上部分。辛、甘、温，归肝、肾经。具有补肾阳、强筋骨、祛风湿之功效。叶片按干燥品计算，含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.50%。现代药理实验研究表明，淫羊藿有效成分及其提取物具有广泛的生理活性，除了传统的医药价值及使用范围外，还发现许多新的药理作用及新用途，为进一步开发利用淫羊藿这一传统中药材提供了可靠的依据。
[0007]至今为止，寻找一种能有效增强人体免疫力的天然产品组方仍是科学研究的热点。
【发明内容】
[0008]发明人经过反复探索并通过药效实验验证，终于找到以破壁灵芝孢子粉、刺五加提取物和淫羊藿提取物为主要原料，能有效增强人体免疫力的天然产品组方，该组方增强免疫力的功效远远强于单方使用，并且该功效非简单地三者功效之和简单叠加。
[0009]本发明的目的是通过以下方式实现的:
[0010]一种用于增强免疫力的中药组合物，其特征在于该组合物包括以下组分制成:
[0011]淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物0.5-1.5重量份，灵芝孢子粉0.5-1.5重量份。
[0012]上述组合物优选包括以下组分制成:
[0013]淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物1-1.5重量份，灵芝孢子粉1-1.5重量份。
[0014]上述组合物最优选包括以下组分制成:
[0015]淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物I重量份，灵芝孢子粉I重量份
[0016]上述用于增强免疫力的中药组合物是将淫羊藿提取物、刺五加提取物和灵芝孢子粉直接混合制成散剂或加入药学可接受的辅料制成口服制剂。所述的口服制剂优选为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。灵芝孢子粉为破壁灵芝孢子粉，破壁率在95%以上。
[0017]上述用于增强免疫`力的中药组合物的制备方法，该方法包括将淫羊藿提取物、刺五加提取物和灵芝孢子粉混合均匀、制剂。通过本发明方法可制备得到质量稳定，增强免疫力效果显著的胶囊制剂。
[0018]本发明所述的中药组合物可在制备增强免疫力的保健食品或药物中应用。所述的保健食品为补充膳食营养的保健食品。
[0019]本发明采用的刺五加提取物与淫羊藿提取物使用常温超高压技术进行提取，该法是在常温下用300MPa的流体静压力作用于事先预处理粉碎过的药材(即升压阶段，一般5分钟)，保压一段时间(即保压阶段，一般5分钟)，使细胞内外压力达到平衡，然后迅速卸压(即卸压阶段，一般6秒钟)使细胞内外渗透压力差突然增大，胞内有效成分穿过细胞的各种膜，转移到细胞外的提取液中，从而达到提取的目的。
[0020]方中，小檗科植物心叶淫羊藿，具有很高的药用价值。味性归经:辛、甘，温。归肝、肾经主治功能:补肾阳，强筋骨，祛风湿。刺五加:味辛、微苦、性微温。归脾、肾、心经。灵芝孢子粉:归心、肝、脾、肺、肾五经。本发明采用刺五加、淫羊藿和灵芝这三味传统中药，经过提取浓缩其有效成分，精加工而成。三者联用能改善身体各器官的供血，补充机体营养，促进新陈代谢，增强器官功能，明显改善肝肾功能，并有效提高机体免疫力。
[0021]本发明使用的刺五加提取物、淫羊藿提取物与灵芝孢子粉的物化指标如下表所示:
[0022]表1淫羊藿提取物理化指标
[0023]
【权利要求】
1.一种用于增强免疫力的中药组合物，其特征在于该组合物包括以下组分制成: 淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物0.5-1.5重量份，灵芝孢子粉0.5-1.5重量份。
2.根据权利要求1所述的用于增强免疫力的中药组合物，其特征在于该组合物包括以下组分制成: 淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物1-1.5重量份，灵芝孢子粉1-1.5重量份。
3.根据权利要求1所述的用于增强免疫力的中药组合物，其特征在于该组合物包括以下组分制成: 淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物I重量份，灵芝孢子粉I重量份。
4.根据权利要求1所述的用于增强免疫力的中药组合物，其特征在于将淫羊藿提取物、刺五加提取物和灵芝孢子粉直接混合制成散剂或加入药学可接受的辅料制成口服制剂。
5.根据权利要求4所述的用于增强免疫力的中药组合物，其特征在于所述的口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
6.一种权利要求1所述的用于增强免疫力的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括将淫羊藿提取物、刺五加提取物物和灵芝孢子粉混合均匀、制剂。
7.—种权利要求1-3任一权利要求所述的用于增强免疫力的中药组合物在制备增强免疫力的保健食品或药物中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于所述的保健食品为补充膳食营养的保健食品。
【文档编号】A61P37/04GK103705562SQ201310726152
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2013年12月25日 优先权日:2013年12月25日
【发明者】钱一帆, 郭原, 冯敏, 戴瑞, 陈素玲 申请人:南京中科药业有限公司, 南京中科集团股份有限公司