一种烫伤用颗粒剂的制备方法
【专利摘要】本发明属于中药制备领域，具体公开了一种烫伤用颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：取新鲜松树皮，经清洗、消毒、粉碎、过筛、得松树皮粉；将松树皮粉冷冻干燥备用；将松树皮粉和冰片混匀制得烫伤用颗粒剂。本发明具有制备方法简单和易于操作的特点，所制得的产品合乎标准，并且稳定性好；本发明工艺降低了产品的微生物数量并在最大程度上保留了中药材的各种热敏性有效成分。
【专利说明】一种烫伤用颗粒剂的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种烫伤用颗粒剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]松树皮，别名:赤松皮、赤龙鳞、松皮、松树皮、赤龙皮。拉丁植物动物矿物名:1.Pinus kesiya Royel ex Gord var.1angbianensis(A.Chev.)Gaussen ；2.Pinusmas son i ana Lamb,来源为松科松属植物中的马尾松、油松、思茅松等的树干内皮。外用治烧烫伤，小儿湿疹。外用方法为研末调敷或煎水洗。 [0003]现有临床应用一般就是将松树皮焙干碾成细末，与适量冰片混合后，直接撒在创面上使用，要求来源的松树皮贮存时间不超过I年为好(参见胡辅庆，松树皮粉治疗Ir以上烧烫伤50例[J]，湖南中医杂志，1993年第01期)。松树皮粉状烫伤药是经祖辈世世代代不断探索得来的，在生活中给广大群众带来了方便，疗效也在治疗过程中得到了广大患者的认可和验证，从小面积的烧伤到特大面积的烧伤都有非常多的使用经历和疗效的体现。随着治疗过程中不断的疗效积累和经验累积，祖辈们也在不断的改进配方，使其更方便制作且效果更迅速，临床表明无任何毒副作用。松树皮粉状烫伤药相对于其他常见的烫伤药有明显区别，该药物一般都是用传统工艺制作，加工方法一般都是将原材料松树皮通过自然晾干，切断，再经手工磨粉等工序加工成粉末产品。但是，传统工艺的加工方法存在的问题是磨粉工序造成烫伤药粉末颗粒精细不均，会造成在使用过程中粉末产品不能很好的贴合在皮肤上，从而使得皮肤烫伤处不能很好的愈合完整，治愈效果并不是非常理想。因此，开发易于贴合皮肤上使其愈合完整且治愈效果理想，使患者痛苦减轻的产品具有重要意义。
【发明内容】
[0004]针对上述现有技术存在的缺点和不足，本发明的目的旨在提供一种烫伤用颗粒剂的制备方法，使该制备方法加工出的产品易于贴合在皮肤上且治愈效果理想，能减轻患者痛苦。
[0005]具体说来，发明人提供如下的技术方案:
[0006]一种烫伤用颗粒剂的制备方法，包括下述步骤:
[0007](I)预处理
[0008]取新鲜松树皮，清洗除杂后自然晾干，粉碎并过筛，
[0009](2)冷冻干燥
[0010]将步骤⑴得到的松树皮粉末在温度为0°C下，冷藏24小时以上，
[0011 ] (3)制备颗粒剂广品
[0012]在步骤(2)得到的半成品颗粒中加入以半成品颗粒质量计的5-8%中成药冰片，混匀，得到烫伤用颗粒剂成品，该成品在控制环境相对湿度在25-32%之间的情况下进行灌装，得到烫伤用颗粒剂产品。[0013]作为优选，本发明中，所述的步骤⑴中的松树皮为厚度Icm以上的松树皮。厚度越高的树皮得到的成品比例会更高，残渣更少使用效果更好。
[0014]作为优选，本发明中，所述的步骤(1)中的过筛是指粉碎后的松树皮经20目筛网过滤。过滤过粗的颗粒,使颗粒均匀的覆盖伤口，使伤口刺激更小。
[0015]作为优选，本发明中，所述的步骤(1)中的自然晾干要求在自然空气下，晾干的温度不低于27°C。紫外线阳光能更好的防止细菌滋生更好的保护伤口。
[0016]作为优选，本发明中，所述的步骤(3)中的冰片晶体需要碾压并经40目筛网过筛后使用。冰片与半成品颗粒可以更好的混合混匀，使颗粒剂成品能更均匀的覆盖伤口，使伤口刺激更小。
[0017]本发明制备的烫伤用颗粒剂的使用方法为:取消毒水(I / 5000的过锰酸钾溶液或盐开水等)洗净创口，剪去水泡或坏死组织，涂上家用植物油，将颗粒剂撒在有植物油创面上，创伤处立刻有痛苦减轻感觉，每日2~3次，直至痊愈，如创面上有渗出液，再用消毒水清洗后，撒上药粉，一般一小时后，创面上的渗出液被药粉吸收，形成一层干燥的保护层覆盖创面，直到痊愈后会整层自然脱落。
[0018]与现有技术相比，本发明具有以下优点:
[0019]本发明制备方法得到的烫伤用颗粒剂产品确保了粉状烫伤药质量的稳定性和均一性，极大提高了产品的贴合性和愈合性。同时，在颗粒剂的制备过程中，避免了加工方法对烫伤药活性成分的破坏，最大程度上保留了各种有效成分。本发明的制备方法对大气不产生粉尘污染，并且得到的粉末具有粉质疏松、色泽鲜艳的特点，同时由于采用的原材料在自然条件下干燥，不利于微生物滋生与繁殖，对成品的微生物限度控制起到了一定的作用。按照本发明的制备方法得到的产品 有更好的疗效，更能减少患者的痛苦。 【具体实施方式】
[0020]下面结合实施例，更具体地说明本发明的内容。
[0021]在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
[0022]实施例1
[0023]一种烫伤用颗粒剂的制备方法，包括下述步骤:
[0024](I)预处理
[0025]取厚度Icm以上的新鲜松树皮，清洗、除杂，然后放在自然空气下，在不低于27°C下高温晾干，再经粉碎机粉碎并经20目筛网过滤，
[0026](2)冷冻干燥
[0027]将步骤(1)得到的松树皮粉末在冷冻干燥机中进行冷冻干燥，具体操作过程如下:物料装盘后开启制冷机对物料进行降温，温度降至0°c，冷藏24小时以上，
[0028](3)制备颗粒剂广品
[0029]在步骤⑵得到的半成品颗粒中加入以半成品颗粒质量计的5%冰片(冰片已经碾压并经40目筛网过筛)，混匀，得到烫伤用颗粒剂成品，成品取样检验，该成品在控制环境相对湿度为25%下进行灌装，得到烫伤用颗粒剂产品。灌装过程中定期对装量进行检测并做记录。将灌装成品灯检完毕后进行包装。将包装好颗粒剂从传递窗送到外包岗位，进行包装，装盒，喷码，套热收缩膜，装箱，包装过程中，QA随机取样送检，符合相关标准。包装完成后，最终成品寄存至仓库待验区，并做记录，凭成品合格入库。
[0030]实施例2
[0031]一种烫伤用颗粒剂的制备方法，包括下述步骤:
[0032](1)预处理
[0033]取厚度Icm以上的新鲜松树皮，清洗、除杂，然后放在自然空气下，在不低于25°C下高温晾干，再经粉碎机粉碎并经20目筛网过滤，
[0034](2)冷冻干燥
[0035]将步骤(1)得到的松树皮粉末在冷冻干燥机中进行冷冻干燥，具体操作过程如下:物料装盘后开启制冷机对物料进行降温，温度降至0°c，冷藏24小时以上，
[0036](3)制备颗粒剂广品
[0037]在步骤⑵得到的半成品颗粒中加入以半成品颗粒质量计的8%冰片(冰片已经碾压并经40目筛网过筛)，混匀，得到烫伤用颗粒剂成品，成品取样检验，该成品在控制环境相对湿度为32%下进行灌装，得到烫伤用颗粒剂产品。灌装过程中定期对装量进行检测并做记录。将灌装成品灯检完毕后进行包装。将包装好颗粒剂从传递窗送到外包岗位，进行包装，装盒，喷码，套热收缩膜，装箱，包装过程中，QA随机取样送检，符合相关标准。包装完成后，最终成品寄存至仓库待验区，并做记录，凭成品合格入库。
[0038]应用例
[0039]临床使用的是上述任一实施例制备的产品，治疗效果并无明显差别。
[0040]取典型例对本发明药物作出说明:
[0041]1、治疗烧烫伤的临床例中，男30例，女50例；年龄最大者58岁，最小者3岁；烧伤面积最大者20%，最小者0.5%，多数在1~3%之间；烧伤深度:2度；烧伤原因:水烫伤63例，余17例为火、电、铁水烧伤。烧伤部位:以足背、小腿、大腿、手掌、手背、前臂者居多；少数为胸部、颈部、面部、臀部等烫伤。
[0042]2治疗方法
[0043]取消毒水(I / 5000的过锰酸钾溶液)洗净创口，剪去水泡或坏死组织，涂上家用植物油，将颗粒剂撒在有植物油创面上，创伤处立刻有痛苦减轻感觉，每日2~3次，直至痊愈，如创面上有渗出液，再用消毒水清洗后，撒上颗粒剂，一般一小时后，创面上的渗出液被药粉吸收，形成一层干燥的保护层覆盖创面，直到痊愈后会整层自然脱落。
[0044]3、治疗效果
[0045]创伤小的可不留疤痕，很大程度的减少伤者的痛苦，一般的可在3-4天内全愈；创伤面积大的视实际情况而定，一般需要一周以上时间。
[0046]应用比较例
[0047]1、临床例说明
[0048]治疗烧烫伤的临床资料例中，男10例，女15例；年龄最大者55岁，最小者3岁；烧伤面积最大者20%，最小者0.5%，多数在I~3%之间；烧伤深度:2度；烧伤原因:水烫伤20例，余5例为火、电、铁水烧伤。烧伤部位:以足背、小腿、大腿、手掌、手背、前臂者居多；少数为胸部、颈部、面部、臀部等烫伤。[0049]2、治疗方法
[0050]2.1药物制备:取松树去其外层粗皮，用内层树皮适量，焙干碾细末备用。取冰片适量研末(松树皮粉:冰片=200: 10)，与松树皮粉混匀，备用。注意:松树皮粉越新鲜越好，贮存不得超过I年，否则影响疗效。
[0051 ] 2.2用法:取消毒水(I / 5000的过锰酸钾溶液)洗净创口，剪去水泡或坏死组织，将制好的粉末撒在创面上，每日2~3次，直至痊愈，如创面上有渗出液，再用消毒水清洗后，撒上药粉，一般半日后，创面上的渗出液被药粉吸收，形成一层干燥的保护膜覆盖创面。
[0052]3、治疗效果
[0053]一般的可在一星期内全愈；创伤面积大的视实际情况而定，一般需要两周以上时间。
[0054]临床比较例采用的是现有常用的烫伤药，该药物的粉未粗细不匀，冰片大小不均导致混合不均匀，在治疗过程中贴合性不好，保护层容易破裂会导致愈合时间延长，不能高效地减少伤者痛苦，留疤痕机率高。本发明提供的药物可以充分解决以上不足之处，给患者带来更好的疗效。
[0055]最后，应当指出，以上实施例仅是本发明较有代表性的例子。显然，本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有许多变形。凡是从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是 本发明的保护范围。
【权利要求】
1.一种烫伤用颗粒剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤: (1)预处理 取新鲜松树皮，清洗除杂后自然晾干，粉碎并过筛， (2)冷藏干燥 将步骤⑴得到的松树皮粉末在温度为0°C下冷藏24小时以上， (3)制备颗粒剂产品 在步骤(2)得到的半成品颗粒中加入以半成品颗粒质量计的5-8%的冰片晶体，混匀，得到烫伤用颗粒剂成品，该成品在控制环境相对湿度为25-32%之间的情况下进行灌装，得到烫伤用颗粒剂产品。
2.如权利要求1所述的一种烫伤用颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤(1)中的松树皮为厚度Icm以上的松树皮。
3.如权利要求1所述的一种烫伤用颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤(1)中的过筛是指粉碎后的松树皮经20目筛网过滤。
4.如权利要求1所述的一种烫伤用颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤(1)中的自然晾干要求在自然空气下，晾干的温度不低于27°C。
5.如权利要求1所述的一种烫伤用颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤(3)中的冰片晶体需要碾压并经40目筛 网过筛后使用。
【文档编号】A61P17/02GK103705549SQ201310726132
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2013年12月15日 优先权日:2013年12月15日
【发明者】盛光辉 申请人:盛光辉