专利名称：一种碳酸氢钠注射液软包装的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医药包装技术领域，更具体地说，特别涉及一种碳酸氢钠注射液软包装。
背景技术：
碳酸氢钠(Sodium Bicarbonate)，俗称“小苏打”，为白色细小晶体，在水中的溶解度小于碳酸钠。碳酸氢钠固体在50°C以上开始逐渐分解生成碳酸钠、二氧化碳和水，270°C时完全分解。碳酸氢钠是强碱与弱酸中和后生成的酸式盐，溶于水时呈现弱碱性。在医疗领域中，碳酸氢钠注射液常用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液、作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状等。碳酸氢钠溶水后呈弱碱性，在贮存过程中易分解为碳酸钠、二氧化碳以及水，如果水溶液中的碳酸氢钠发生分解，其PH值则会改变，如果注射到人体后,则会引起人体体内PH值的紊乱。碳酸氢钠水溶液的分解方程式为:
2NaHCO^ Na:C03+ CO2 t -H2O由上式可知，碳酸氢钠水溶液的分解为可逆的平衡反应过程，故防止碳酸氢钠分解的途径之一就是保证碳酸氢钠注射液分解出的二氧化碳不流失。由于玻璃瓶具有较高的阻气性，因此现有技术中，，使用玻璃瓶对碳酸氢钠注射液进行封存，以避免二氧化碳(由碳酸氢钠注射液分解出的二氧化碳)在贮存过程中的流失。使用玻璃瓶对碳酸氢钠进行封存，虽然能够保证避免二氧化碳的扩散，但是，由于碳酸氢钠溶液为碱性药物，长期与玻璃瓶接触，极易发生化学反应，致使产品在贮存过程中可见异物指标不合格；玻璃瓶封存的碳酸氢钠产品在高温灭菌时瓶塞极易被冲开，造成密封不严，导致产品PH值异常、染菌等。另外由于玻璃瓶的制造成本较高，并且瓶体容易碎裂，对碳酸氢钠注射液的也存放提出了较高的要求(避免玻璃瓶由于碰撞等原因发生破碎的情况)。综上所述，如何降低碳酸氢钠注射液在生产和存放过程中的分解，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。
实用新型内容本实用新型要解决的技术问题为提供一种碳酸氢钠注射液软包装，该碳酸氢钠注射液软采用聚丙烯软包盛装碳酸氢钠注射液，通过其结构设计，能够解决碳酸氢钠注射液在生产和存放中的分解问题。为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种碳酸氢钠注射液软包装，用于碳酸氢钠注射液的封装，包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包；所述聚丙烯软包为双层结构设计；[0013]所述聚丙烯软包包括用于盛装碳酸氢钠注射液的内包以及设置有阻气层的外包；所述内包中填充有二氧化碳气体；所述内包为多层膜内包，所述内包具有阻气层；所述内包与所述外包的边缘通过热封形成有0.2cm至0.4cm宽的封边层。优选地，所述阻气层为二氧化硅阻气层。优选地，所述阻气层为铝箔阻气层。优选地，所述聚丙烯软包上设置有与所述内包连通的医用组合盖。本实用新型提供了一种碳酸氢钠注射液软包装，用于碳酸氢钠注射液的封装，包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包；聚丙烯软包为双层结构设计；聚丙烯软包包括用于盛装碳酸氢钠注射液的内包以及设置有阻气层的外包；内包中填充有二氧化碳气体；内包为多层膜内包，内包具有阻气层；内包与外包的边缘通过热封形成有0.2cm至0.4cm宽的封边层。使用聚丙烯制作成聚丙烯软包，能够使得聚丙烯软包具有较高的韧性以及优良的力学性能，相比于玻璃瓶，碳酸氢钠注射液软包装能够承受较大的压力或者冲击碰撞而不发生损坏，从而极大程度地降低碳酸氢钠注射液的搬运与存放要求。设置 有封边层，封边层的密封性能较好，因此能够使得本实用新型具有较高的气jUJ性，从而保证广品品质。本实用新型提供的碳酸氢钠注射液软包装，由于采用聚丙烯软包对碳酸氢钠注射液进行包装保存，能够降低碳酸氢钠注射液的存放要求。同时，聚丙烯软包采用双层设计，将碳酸氢钠注射液到外界的过渡严格的划分出一个隔离空间，为防止碳酸氢钠注射液降解提供了缓冲条件，还能有效保持隔离空间的环境结构，确保隔离空间的稳定性，从而更加有效的巩固了碳酸氢钠注射液的降解缓冲。在内包设置有阻气层，能够避免内包中的气体扩散。同时，内包中填充二氧化碳气体，则能够达到抑制碳酸氢钠注射液分解的目的，保证了碳酸氢钠注射液的产品品质。同时，内包与所述外包的边缘具有封边层，能够提高聚丙烯软包的气密性，防止气体扩散。且本新型作为一个整体性的软包装，区别于用于碳酸氢钠注射液的普通双包装，具有更方便生产使用和临床应用。
为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。图1为本实用新型一种实施例中碳酸氢钠注射液软包装的结构示意图；图1中部件名称与附图标记的对应关系为:聚丙烯软包I ;内包11 ;外包12 ;封边层2。
具体实施方式
本实用新型的核心为提供一种碳酸氢钠注射液软包装，该碳酸氢钠注射液软采用聚丙烯软包盛装碳酸氢钠注射液，通过其结构设计，解决了碳酸氢钠注射液在生产和存放中的分解问题。为了使本领域的技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，
以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。请参考图1，图1为本实用新型一种实施例中碳酸氢钠注射液软包装的结构示意图。本实用新型提供了一种碳酸氢钠注射液软包装，用于碳酸氢钠注射液的封装。现有技术中采用玻璃瓶对碳酸氢钠注射液进行包装保存。然而，由于玻璃瓶质地较脆，导致其承压能力较低，并且在受到硬物撞击时容易碎裂。为了解决玻璃瓶容易破碎的问题，本实用新型提出了如下技术方案:碳酸氢钠注射液软包装包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包I;聚丙烯软包I为双层结构设计；聚丙烯软包I包括用于盛装碳酸氢钠注射液的内包11以及设置有阻气层的外包12 ;内包11中填充有二氧化碳气体；所述内包11为多层膜内包，内包11具有阻气层；内包11与外包12的边缘通过热封形成有0.2cm至0.4cm宽的封边层2。在本实用新型中，碳酸氢钠注射液软包装采用双层结构设计，能够提高碳酸氢钠注射液包装的安全性，为防止碳酸氢钠注射液降解提供了缓冲隔离空间，极大程度地降低了碳酸氢钠注射液的存储与运输要求。聚丙烯,英文名称:Polypropylene(PP),是一种由丙烯聚合而制得的热塑性树脂，其具有结构规整、高度结晶化的特点，熔点可高达167°C。聚丙烯耐热、耐腐蚀、具有优良的力学性能，制品可用蒸汽消毒是其突出优点。密度小，是最轻的通用塑料。使用聚丙烯制作成聚丙烯软包1，能够使得聚丙烯软包I具有较高的韧性以及优良的力学性能，相比于玻璃瓶，碳酸氢钠注射液软包装能够承受较大的压力或者冲击碰撞而不发生损坏，从而极大程度地降低碳酸氢钠注射液的搬运与存放要求。聚丙烯软包的具体制作步骤为:1、采用聚丙烯材料制成聚丙烯软包，并设置成双层结构；热封形成0.2cm至0.4cm宽的封边层，达到防止气体泄露的效果。2、对内包与外包之间进行抽真空操作；在上述步骤2之后还可以增加步骤21:在外包12与内包11之间填充二氧化碳气体，扩散，能够促使内包11中的二氧化碳达到气液平衡，从而仍能够保证内包11中二氧化碳的含量，达到抑制碳酸氢钠注射液分解的目的。上述步骤结束后，进行碳酸氢钠注射液灌装，其步骤为:3、向内包中灌装碳酸氢钠注射液；4、向内包中填充二氧化碳气体；5、对聚丙烯软包进行封口操作。本实用新型提供的碳酸氢钠注射液软包装，由于采用聚丙烯软包I对碳酸氢钠注射液进行包装保存，能够降低碳酸氢钠注射液的存放要求。同时，聚丙烯软包I采用双层设计，将碳酸氢钠注射液到外界的过渡严格的划分出一个隔离空间，为防止碳酸氢钠注射液降解提供了缓冲条件，还能有效保持隔离空间的环境结构，确保隔离空间的稳定性，从而更加有效的巩固了碳酸氢 钠注射液的降解缓冲。[0044]内包11具有阻气作用，其能够避免内包11中的气体扩散，尤其是能够保持碳酸氢钠注射液的反应平衡(阻止由于碳酸氢钠注射液分解产生的二氧化碳气体的扩散，达到保持反应平衡的目的)，保证了碳酸氢钠注射液产品的品质。同时，内包11与所述外包12的边缘具有封边层2，能够提高聚丙烯软包I的气密性，防止气体扩散。具体地，外包12设置有阻气层，阻气层可以设置于外包12的内侧，也可以在外包12采用多层膜结构时设置于多层膜的中间层。在此需要说明的时，当外包12采用多层膜时，其以聚丙烯膜为基底层，然后设置具有阻气作用的功能膜，然后再功能膜上在设置一层聚丙烯膜，三层膜通过压制形成多层膜。在本实用新型的一个具体实施方式
中，阻气层为二氧化硅阻气层。在本实用新型的一个具体实施方式
中，为了便于对病人进行输液，聚丙烯软包I上设置有与内包11连通的医用组合盖。医用组合盖采用现有技术中提供的组合盖结构，其与内包11连通，具体实现方式为:可设置与外包12上，采用导管与内包11连通；也可以直接与内包11连通，然后封装于外包12中。在本实用新型的另一个具体实施方式
中，阻气层为铝箔阻气层。以上对本实用新型所提供的一种碳酸氢钠注射液软包装进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落 入本实用新型权利要求的保护范围内。
权利要求1.一种碳酸氢钠注射液软包装，用于碳酸氢钠注射液的封装，其特征在于， 包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包(I)； 所述聚丙烯软包(I)为双层结构设计； 所述聚丙烯软包(I)包括用于盛装碳酸氢钠注射液的内包(11)以及设置有阻气层的外包(12)； 所述内包(11)中填充有二氧化碳气体； 所述内包(11)与所述外包(12)的边缘通过热封形成有0.2cm至0.4cm宽的封边层(2)； 所述内包(11)为多层膜内包，所述内包具有阻气层。
2.根据权利要求1所述的碳酸氢钠注射液软包装，其特征在于，所述阻气层为二氧化娃阻气层。
3.根据权利要求1所述的碳酸氢钠注射液软包装，其特征在于，所述阻气层为铝箔阻气层。
4.根据权利要求1至3任一项所述的碳酸氢钠注射液软包装，其特征在于，所述聚丙烯软包(I)上设置有与所述内包(11)连通的医用组合盖。
专利摘要本实用新型公开了一种碳酸氢钠注射液软包装，包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包；聚丙烯软包为双层结构设计；聚丙烯软包包括用于盛装碳酸氢钠注射液的内包以及设置有阻气层的外包；内包中填充有二氧化碳气体；所述内包为多层膜内包，内包具有阻气层；内包与外包的边缘通过热封形成有0.2cm至0.4cm宽的封边层。上述结构能够使得聚丙烯软包具有较高的韧性以及优良的力学性能，能够使得包装承受较大的压力或者冲击碰撞而不发生损坏。聚丙烯软包采用双层设计，在内包中填充二氧化碳气体，解决了碳酸氢钠注射液的分解问题，保证了碳酸氢钠注射液的产品品质。
文档编号A61J1/10GK203107699SQ201320056699
公开日2013年8月7日 申请日期2013年1月31日 优先权日2013年1月31日
发明者邱宇, 袁媛 申请人:重庆莱美药业股份有限公司