预装式人工晶体植入器的制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种预装式人工晶体植入器。所述预装式人工晶体植入器包括：主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体；与所述主体前端相连的植入头；和与所述主体后端相连的推注驱动机构，其特征在于，所述人工晶体承载部设有能够防止预装的人工晶体在进行推注之前向植入头运动的弹起结构和能够约束预装的人工晶体在垂直于预装式人工晶体植入器轴线方向上运动的限位构件。本实用新型的预装式人工晶体植入器具有以下优点，即只需单一操作步骤就可以完成人工晶体的植入，且人工晶体在预装式人工晶体植入器内约束简单且性能可靠。
【专利说明】预装式人工晶体植入器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及人工晶体植入器。更具体而言，本实用新型涉及一种操作简便且性能可靠的新型预装式人工晶体植入器。
【背景技术】
[0002]人工晶体是一种人造透镜，在白内障手术中，通过植入人工晶体用来取代因为白内障疾病而变混浊的人眼内的天然人工晶体的技术已经得到广泛实施。人工晶体的形态，通常是由位于中心的圆形光学部和周边的襻组成。由于加工人工晶体的材质不同，人工晶体分为光学部由PMMA等硬质材料形成的硬性人工晶体，以及光学部由硅弹性体，水凝胶，软性丙烯酸脂等柔性材料形成的软性人工晶体。由软质材料制成的人工晶体，也经常被称作可折置人工晶体。
[0003]当使用硬性人工晶体时，在角膜上开出的植入人工晶体的手术切口必须与光学部直径宽度大体相同。而由软质材料制成的人工晶体(也经常被称作可折叠人工晶体)可以在折叠或卷曲缩小其面积后通过一个较小的切口(一般2 -3毫米)植入眼内。这种折叠或卷曲后的人工晶体进入眼睛后能自动展开。
[0004]为了减少植入手术后的感染风险，并且减轻患者的痛苦，优选从小切口植入人工晶体，所以当前的植入手术趋势是优选植入软性人工晶体。按光学部分和支撑襻的结合方式，软性可折叠人工晶体通常分为一件式和三件式。一件式的软性可折叠人工晶体，其光学部分和支撑襻是一个整体，是由同一块软质材料制成的。三件式的软性可折叠人工晶体，其光学部分和支撑襻先通过分体加工，然后再被组合连接成形。
[0005]为了将软性人工晶体植入眼内，需要使用专用的人工晶体植入器具，该器具具有使人工晶体折叠的内腔设计和一个细长的管状通路结构设计。通过使用此专用的人工晶体植入器具，可将软性人工晶体通过小于3毫米的小切口植入到人眼内。
[0006]软性人工晶体植入器具分为非预装人工晶体型和预装人工晶体型两种。非预装人工晶体型植入器通常由植入头和注射器两部分组成。使用非预装人工晶体型植入器植入人工晶体，需要用镊子将人工晶体从包装盒中取出，在植入头内注入粘弹剂，将人工晶体放入植入头内夹紧，然后将夹紧人工晶体的植入头插到注射器前端卡槽内，推动注射器推杆把人工晶体推到植入头的前端，最后插入预开的角膜切口把人工晶体推注到眼内。该方法的缺点是:操作过程复杂，有人为操作失误的可能，易夹坏人工晶体，从包装盒取出人工晶体到植入过程易导致细菌感染。基于非预装人工晶体型植入器的上述缺点，人们开发了预先将人工晶体放入植入器来统一包装，灭菌，存储，运输的预装式人工晶体植入器。
[0007]然而，现有的预装式植入器都需要至少两个操作步骤才能完成整个植入过程。现有的针对一件式软性人工晶体的预装式植入器较成熟的有豪雅(HOYA)公司和ALCON公司的产品。CN 102307543A公开了豪雅公司的一种预置型眼内透镜插入器具。US 7，156，854B2公开了 ALCON公司的一种预装式人工晶体植入器。这两个公司的预装式植入器都需要两个操作步骤才能完成植入动作，当然两个步骤的目的各有不同，豪雅公司的植入器的第一个步骤的目的是为了可以适当控制人工晶体后襻，而ALCON公司的植入器的第一个操作步骤是为了去除阻止人工晶体向前运动的约束物。对于如何在植入器内约束人工晶体的问题，豪雅公司的设计对于放置人工晶体而言较为困难，因为要防止人工晶体沿植入器轴向运动则必然要减小垂直轴向约束人工晶体的间隙，此时带来的一个负面影响就是人工晶体在放置到植入器内时会比较困难，甚至有可能损伤到人工晶体光学部。ALCON的植入器为防止人工晶体沿植入器轴向移动如前所述增加了一个带有约束的小柱的盖子结构设计，一方面增加了一个动作，另一方面软式人工晶体有可能因为长时间与小柱接触，使得接触处粘在小柱上，从而导致提起小柱时可能改变人工晶体的位置或损伤人工晶体。同时在组装植入器时，由于盖子是最后组装上去的，如果组装盖子之前，人工晶体位置有移动而未发现，组装盖子时也可能会伤到人工晶体。
[0008]同时现有的预装式植入器的多个操作步骤有严格的先后顺序，步骤顺序如果不正确，可能会损伤人工晶体或直接导致植入过程失败。当然现有设计的预装式植入器部分为防止操作者使用错误的步骤操作在植入器结构设计上采取了防呆的结构设计措施，但过多的操作步骤还是增加了操作的复杂性，同时步骤的增加，也导致了风险几率的增加。同时由于人工晶体预先放置于植入器内，与植入器系统一起灭菌，包装，存储和运输，因此如何保证人工晶体在植入器内一直处于约束状态不产生运动，同时放置人工晶体到植入器时如何方便且不会对人工晶体造成损伤就变的较为重要了。
实用新型内容
[0009]本实用新型基于现有技术中存在的以上问题而提出，目的在于提供一种只需单一操作步骤就可以完成人工晶体的植入，人工晶体在植入器内约束简单且性能可靠的预装式人工晶体植入器。
[0010]本实用新型的进一步的目的在于提供一种放置人工晶体到植入器内方便且不会对人工晶体造成损伤的预装式人工晶体植入器。
[0011]除非特殊情况有其他限制，否则下列定义适用于本说明书中使用的术语。
[0012]术语定义
[0013]在本申请中使用的术语“光学部”指的是人工晶体上具有光学特性从而能够实现调节人工晶体屈光度的主要功能的部分。具体而言，本实用新型实施例中所使用的人工晶体的光学部的直径为约6毫米。
[0014]在本申请中使用的术语“襻”指的是与人工晶体光学部相连、既起到支撑光学部的作用又起到将睫状肌的收缩与曲张所产生的收缩力传递到所述光学部的作用的部分。
[0015]在本申请中使用的术语“预装式人工晶体植入器轴线”指的是该细长的预装式人工晶体植入器(如图1中所示)的纵向中心线。
[0016]在本申请中所使用表示方位关系的术语“前”和“后”是相对于在推注人工晶体时在预装式人工晶体植入器轴线上的相对位置关系而言的。例如“前襻”，“后襻”是人工晶体相对于人眼沿预装式人工晶体植入器轴线的运动方向而言的。例如，在植入过程中，在植入器轴线方向上，“前襻”位于“后襻”的前面，更接近人眼的位置处。
[0017]在本申请中使用的术语“下光学面”是相对于预装的人工晶体光学部的上光学面而言的，预装的人工晶体光学部的下光学面指的是与主体前端人工晶体承载部的承载弹片相接触的那个表面。
[0018]此外，除非另行定义，否则本文所用的所有科技术语的含义与本实用新型所属领域的技术人员通常理解是一样的。如发生矛盾，以本说明书及其包括的定义为准。
[0019]用于解决问题的设计手段
[0020]本实用新型涉及的是一种预装式人工晶体植入器，包括放置人工晶体的承载部，使人工晶体变形的过渡部，释放人工晶体的喷嘴部，将人工晶体从承载部推出且经过使人工晶体变形的过渡部，最终从喷嘴部将人工晶体推出的推针部件，还包括对人工晶体在运动过程中产生向下压迫使得人工晶体翻卷的压片部。本实用新型的预装式人工晶体植入器的特征在于，放置人工晶体的承载部设有防止人工晶体沿轴线向喷嘴部运动的弹起结构，同时方便人工晶体的放置及在放置人工晶体后可以约束人工晶体垂直于预装式人工晶体植入器轴线方向运动的压片设计。
[0021]具体而言，本实用新型涉及以下多个方面的内容:
[0022]1.一种预装式人工晶体植入器，所述预装式人工晶体植入器包括:
[0023]主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体；
[0024]与所述主体前端相连的植入头；和
[0025]与所述主体后端相连的推注驱动机构，
[0026]其特征在于，
[0027]所述人工晶体承载部设有能够防止预装的人工晶体在进行推注之前向植入头运动的弹起结构和能够约束预装的人工晶体在垂直于预装式人工晶体植入器轴线方向上运动的限位构件。
[0028]2.如方面I所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述限位构件是可折叠限位构件。
[0029]3.如方面2所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述可折叠限位构件为一个或多个可折叠限位片。
[0030]4.如方面I所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述推注驱动机构包括安装在所述主体上的推杆、与所述推杆前端相连的用于推注预装的人工晶体的人工晶体推针、和与所述推杆尾端相连的推注柄。
[0031]5.如方面4所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述预装式人工晶体植入器进一步包括能够约束预装的人工晶体的后襻在垂直于预装式人工晶体植入器轴线方向上的位置的后襻限位部件。
[0032]6.如方面5所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述后襻限位部件为在推注人工晶体时随人工晶体推针一起运动的限制人工晶体后襻翻转方向的压片。
[0033]7.如方面4所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述推注柄为螺旋管。
[0034]8.如方面I所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述弹起结构与所述人工晶体承载部的其余部分一体成形或者所述弹起结构与所述人工晶体承载部的其余部分经由连接段连接在一起。
[0035]9.如方面8所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述弹起结构为用于承载预装的人工晶体的承载弹片或者是其底部与弹簧相连的薄板。[0036]10.如方面I所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述人工晶体承载部设有用于在进行推注时导向预装的人工晶体后襻运动到人工晶体光学面上方的后襻导向斜面。
[0037]本实用新型特别具有以下有益效果:
[0038]根据本实用新型，在放置人工晶体到植入器内时由于设置于人工晶体承载部左右两侧的对人工晶体垂直于预装式人工晶体植入器轴线方向运动进行约束的两个可折叠压片处于打开状态，使得放置人工晶体会很方便，不会损伤人工晶体，将人工晶体放置到承载部后将可折叠压片折叠后压住人工晶体从而限制了人工晶体垂直于植入器轴线运动的可能，同时由于在人工晶体承载部前端有可被压下的弹起结构设计，从而人工晶体沿植入器轴线方向运动也受到约束，但当植入过程开始时，由于人工晶体在推针的作用下沿植入器轴线方向向喷嘴部运动时对弹其结构产生向下的力会压低弹起结构从而使得人工晶体可以顺利的沿着轴线方向向喷嘴部运动。并且在人工晶体推针上有卡槽结构设计，可以带动防止人工晶体光学部向上翻起的压片一起运动，且运动一定距离后压片会被阻挡限制运动从而使得推针单独继续沿轴线方向运动最终完成将人工晶体从喷嘴部推出的动作。整个植入过程中操作者只需要进行简单的螺旋管旋转操作，而无需其它动作。
[0039]表征本实用新型的优点和新颖特征具体在附属于本文并构成本文一部分的权利要求书中指明。然而，为了更好地理解本实用新型、其优点以及通过其应用所达到的目标，应参考构成本文另一部分的附图以及后面的具体描述，其中举例说明和描述了本实用新型的一个或多个优选实施方案。
【专利附图】
【附图说明】
[0040]下面结合说明书附图对本实用新型进行详细描述。说明书附图并不一定是严格按照比例进行绘制的且说明书附图仅仅是示意性的图示。在本申请的说明书附图中，使用相同或相似的附图标号表示相同或相似的元件。
[0041]图1是示意性地示出了本实用新型的预装式人工晶体植入器的整体结构的透视图。
[0042]图2是示意性地示出了本实用新型的预装式人工晶体植入器的结构的分解透视图。
[0043]图3是示意性地示出了本实用新型的预装式人工晶体植入器主体前端人工晶体承载部上未放置人工晶体时的局部放大透视图(可折叠限位片处于未折起前的状态)。
[0044]图4是示意性地示出了本实用新型的预装式人工晶体植入器主体前端人工晶体承载部上未放置人工晶体时另一个角度显示的局部放大透视图(可折叠限位片处于折起的状态)。
[0045]图5a是示意性地示出了本实用新型的预装式人工晶体植入器主体前端人工晶体承载部装配人工晶体后的局部放大透视图，图中示出可折叠限位片处于未折起前的状态。
[0046]图5b是示意性地示出了本实用新型的预装式人工晶体植入器主体前端人工晶体承载部装配人工晶体后的局部放大透视图，图中示出可折叠限位片处于折起的状态。
[0047]图6是示意性地示出了本实用新型的预装式人工晶体植入器的人工晶体推针沿轴向运动接触到人工晶体光学部时将后襻翻折到人工晶体光学部上方时的局部放大透视图(为方便显示人工晶体压片被拿掉)。
[0048]图7是示意性地示出了人工晶体安放于主体前端人工晶体承载部的正面投影图，图中示出可折叠限位片处于折起的状态。
[0049]图8示意性地示出了图7中A-A剖面结构的放大视图。
[0050]图9是示意性地示出了预装式人工晶体植入器中人工晶体在人工晶体推针作用下沿轴向运动过程中压下人工晶体限位压片结构的局部放大透视图。
[0051]图10是示意性地示出了图9中B-B剖面结构的放大视图。
[0052]图11是示意性地示出了人工晶体推针头部放大透视图。
[0053]图12a是示意性地示出了人工晶体压片的正面的透视图。
[0054]图12b是示意性地示出了人工晶体压片的背面的透视图。
[0055]图13是示意性地示出了人工晶体推针与人工晶体压片装配在一起的透视图。
[0056]图13a是示意性地示出了人工晶体推针与人工晶体压片装配在一起的局部放大透视图。
[0057]图14a和图14b是示意性地示出了承载弹片与主体前端人工晶体承载部为两个部件，通过卡合连接在一起的装配透视图。
[0058]图15是示意性地示出了根据本实用新型的另一实施例的轴向承载块的结构透视图。
[0059]图16是示意性地示出了轴向承载块的背面装配结构透视图。
[0060]图16a通过分解视图的形式示意性地示出了轴向承载块的背面装配结构的组成工件。
[0061]图17是示意性地示出了根据本实用新型的又一实施例的折叠限位片的立体示意图，其中人工晶体未被装载。
[0062]图17a是示意性地示出了图17所示的折叠限位片的正面投影图。
[0063]图18是示意性地示出了在装载人工晶体后的图17所示结构的透视图。
[0064]图18a是示意性地示出了图18所示的折叠限位片的正面投影图。
[0065]图19是示意性地示出了在装载人工晶体后与植入头插合前状态下的图17所示结构的透视图。
[0066]图20是示意性地示出了在装载人工晶体后与植入头插合后的状态下的图17所示结构的透视图(图中未示出植入头)。
[0067]图20a是示意性地示出了图20所示结构的正面投影图。
[0068]图21是示意性地示出了本实用新型的预装式人工晶体植入器中人工晶体压片的阻挡机构的透视图。
[0069]图22是沿着图21中的剖面C-C截取得到的图21所示阻挡机构的剖面图。
[0070]图23a和图23b分别从不同观察角度示意性地示出了本实用新型的预装式人工晶体植入器的主体3前端人工晶体承载部11的又一实施例的透视图，所述图中示出主体3前端人工晶体承载部11上未放置人工晶体。
[0071]部件及附图标记列表
[0072]
【权利要求】
1.一种预装式人工晶体植入器(I)，所述预装式人工晶体植入器包括: 主体(3)，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部(11)和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体(5)； 与所述主体前端相连的植入头(2);和 与所述主体后端相连的推注驱动机构， 其特征在于， 所述人工晶体承载部(11)设有能够防止预装的人工晶体(5)在进行推注之前向植入头(2)运动的弹起结构和能够约束预装的人工晶体在垂直于预装式人工晶体植入器轴线方向上运动的限位构件。
2.如权利要求1所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述限位构件是可折叠限位构件。
3.如权利要求2所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述可折叠限位构件为一个或多个可折叠限位片。
4.如权利要求1所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述推注驱动机构包括安装在所述主体(3)上的推杆(10)、与所述推杆前端相连的用于推注预装的人工晶体(5)的人工晶体推针(9)、和与所述推杆尾端相连的推注柄(4)。
5.如权利要求4所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述预装式人工晶体植入器进一步包括能够约束预装的人工晶体的后襻在垂直于预装式人工晶体植入器轴线方向上的位置的后襻限位部件。
6.如权利要求5所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述后襻限位部件为在推注人工晶体时随人工晶体推针一起运动的限制人工晶体后襻翻转方向的压片。
7.如权利要求4所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述推注柄为螺旋管。
8.如权利要求1所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述弹起结构与所述人工晶体承载部的其余部分一体成形或者所述弹起结构与所述人工晶体承载部的其余部分经由连接段连接在一起。
9.如权利要求8所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述弹起结构为用于承载预装的人工晶体的承载弹片或者是其底部与弹簧相连的薄板。
10.如权利要求1所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于:所述人工晶体承载部设有用于在进行推注时导向预装的人工晶体后襻运动到人工晶体光学面上方的后襻导向斜面。
【文档编号】A61F9/007GK203458495SQ201320528174
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年8月28日 优先权日:2013年8月28日
【发明者】赵力军 申请人:爱博诺德（北京）医疗科技有限公司