具有剂量重置机构的注射装置制造方法

具有剂量重置机构的注射装置制造方法
【专利摘要】一种注射装置，其具有剂量重置机构，该剂量重置结构能够释放积聚在弹簧工具(17)中的能量，并且自动地导致指示装置(16)的到其初始位置的反向运动，而不会引起螺纹活塞杆(10)的任何轴向移动，所述动作通过剂量设定元件(4)在与设定剂量时的方向相反的方向上的一个移动启动。重置离合器(13)被制造为可轴向滑动的成形连接元件，其借助于剂量设定元件(4)移动，并且另外，该重置离合器(13)与驱动单元功能性地相连，该驱动单元被设计为以下述方式与弹簧工具(17)配合，即当重置离合器(13)释放时，所述驱动单元与弹簧工具(17)断开连接，保持该弹簧工具(17)与指示元件(16)的连接。
【专利说明】具有剂量重置机构的注射装置
[0001] 本发明涉及一种具有剂量重置机构的注射装置，优选用于胰岛素的给药。该装置 可用于对可更换容器中的药的设定部分的多次给药，其具有重置最后一次设定剂量和设定 另外一次的功能。
[0002] 根据W02010089417,已知的注射装置设计为用于对可更换容器中药的设定部分进 行多次给药。在该装置中，剂量设定元件借助于棘轮离合器与驱动装置配合。具体地，该装 置包括与圆柱形指示元件相连的控制套筒、旋钮、离合器套筒、扭力弹簧、弹簧锁块、螺纹活 塞杆、棘轮、螺母、螺纹活塞杆锁、触发器和用于整个机构的外壳。该已知的方案并没有公开 用于设定剂量整体重置的机构。
[0003] 根据W09307922, 一种已知的注射装置包括单向离合器，该单向离合器位于剂量设 定机构和活塞驱动工具之间，所述离合器阻止了在设定计量的同时将设定剂量时的旋转运 动改变为活塞驱动元件的往复运动的任何可能。为了重置之前设定的剂量，所述单向离合 器通过其轴向运动将其自身断开，该轴向运动通过隆起的叉获得。然而，为了重置该剂量， 对于使用者，必须实施困难以及复杂的操作，其包括同时激活装置的一部分中的重置机构 以及手动按压旋钮，该旋钮安装在整个装置的末端。
[0004] 在专利文献EP1351732中，公开了一种带有重置机构自动注射装置，其包括外壳、 驱动单元、弹簧工具、安置在外壳中的剂量设定单元以及相对于外壳可移动的触发器。在该 技术方案中，可以通过在剂量设定方向相反的方向重新定位剂量设定元件，来选择性地修 正剂量。当整个剂量必须进行重置时，以旋钮形式制造的剂量设定元件被人工重复转动，直 到达到零位。
[0005] 在专利文献EP1954337中，公开了一种自动注射装置，其包括以旋钮形式制造的 剂量设定元件，其可旋转地安装在外壳上，同时包括相对于外壳可滑动的触发器，该触发器 用于释放积聚在弹簧中的能量，从而使螺母驱动螺纹活塞杆旋转。该装置还包括一种机构， 其释放积聚在所述弹簧中的能量而不会引起螺纹活塞杆的轴向运动，所述机构被制造为与 所述外壳相连的附加按钮的形式，所述按钮能相对于外壳轴向移动。在该技术方案中，剂量 可以通过按压所述按钮进行校正，同时引起旋钮在与剂量设定方向相反的方向的旋转。当 整个剂量必须进行重置时，上述动作必须重复进行，直至达到零位。
[0006] 通过在与剂量设定方向相反的方向旋转以旋钮形式制造的剂量设定元件，该已知 的方案还允许较早设定剂量的逐渐减小。通过使用该剂量重置方法，之前设定剂量的总的 重置可以通过手动旋转旋钮完成，该旋转的次数与设定剂量时使用的完整的旋转次数相 同。
[0007] 根据W02011025448,已知一种注射装置，其包括剂量重置机构，所述装置包括外 壳，该外壳设计为与容器相连，该容器包括待注射的药物。该装置还包括剂量重置机构，其 可旋转地与外壳相连，以在其沿一个方向旋转时，设定剂量，并且在沿相反方向旋转时重置 剂量。为了通过转动旋钮来重置剂量，重置元件的另一部分应该挤压位于弹簧臂上的成形 凸块，从而引起其与驱动单元中的凸块的分离。然而，同时，在重置的过程中，由于弹簧元件 中积聚的能量，该重置元件的第二部分被移动，并且作用在弹簧臂上的成形凸块的力使得 其再次与驱动单元的凸块结合。由此，通过剂量设定机构的确定角度的单一旋转，来实施之 前设定剂量的自动完全重置是不可能的。另外，该已知方案的结构使得柔软和精密的重置 元件易于变形。
[0008] 本发明的目的是构建一种注射装置，其具有易于操作的重置机构，该重置机构允 许通过积聚在弹簧元件中的能量自动地将指示元件设定在其初始位置，所述能量通过剂量 设定元件释放，而不会引起螺纹活塞杆的轴向运动，从而使得剂量设定元件在之前设定剂 量的总的自动重置期间静止不动，该总的自动重置是由剂量设定元件在与剂量设定方向相 反的方向上的单次有限运动引起的。
[0009] 本发明的另一个目的是排除所有细小和柔软元件参与设定和重置剂量，在装置工 作时，这些细小和柔软的元件表现出易于断裂，变形或者磨损。并且因此，降低了装置的失 效率，同时增加了给药剂量的准确率。
[0010] 本发明的另一个目的是减少实施整个重置所需的时间，同时简化重置期间装置的 操作。
[0011] 本发明的另一个目的是，通过制造驱动单元，在利用剂量设定元件的有限的单独 移动进行的完全重置期间，消除失控药物从容器中流出的现象，该驱动单元独立于其中积 聚了能量的弹簧元件，从而不允许在驱动单元中产生压力，所述压力会被传输到药物容器 上从而在操作过程中导致不希望产生的药物丢失。
[0012] 本发明的装置由独立权利要求进行限定。特别地，本发明的技术方案的特征在于， 重置离合器被制造为可轴向滑动的成形连接元件，且借助剂量设定元件移动，另外该重置 离合器与驱动单元功能性地连接，该驱动单元设计为以下述方式与弹簧工具配合，即在释 放重置离合器后，该驱动单元与弹簧工具分离，并且保持该弹簧工具与指示元件的连接，然 后该指示元件自动设定在其稳定的起动位置。
[0013] 优选地，该重置离合器以可拆卸方式利用连接套筒与棘轮连接，该连接套筒与弹 簧工具以及指示元件相连。
[0014] 有利地，该重置离合器通过离合器套筒的轴向运动进行轴向滑动，所述运动是相 对于剂量设定元件的运动，且在与剂量设定方向相反的方向上。
[0015] 有利地，该重置离合器与轴向凸轮组以下述方式配合，即在与剂量设定方向相反 的方向上运动的剂量设定元件导致了离合器套筒的轴向移动以及重置离合器的轴向移动。
[0016] 有利地，第一轴向凸轮与通过轴承的支承面轴向稳定的棘轮连接，同时第二轴向 凸轮与可轴向滑动的离合器套筒连接。
[0017] 有利地，轴承是轴向稳定的，并且该轴承能够借助于环形凸块和纵向凸块抵抗旋 转而固定在外壳中。
[0018] 有利地，与螺母相连的棘轮齿轮位于棘轮和轴承的支承面之间。
[0019] 有利地，借助于轴承支撑面的相对平面，螺母和棘轮被轴向稳定。
[0020] 有利地，棘轮具有连接凸块,从而可滑动地与重置离合器连接。
[0021] 有利地，重置离合器以花键环的形式制造。
[0022] 有利地，重置离合器可滑动地设置在离合器套筒上，并与轴向凸轮接触。
[0023] 有利地，在重置离合器和连接套筒之间，放置了重置弹簧，该重置弹簧将该重置离 合器挤压到棘轮上，并使重置离合器保持与连接凸块啮合。
[0024] 有利地，剂量设定元件以旋钮形式制造，该旋钮可旋转地与外壳相连，并能够在剂 量设定方向以及相反方向上旋转，促使了离合器套筒的旋转和滑动运动。
[0025] 有利地，相对于具有固定的初始位置的指示元件，剂量设定元件能够被置于在操 作范围内的任何位置。
[0026] 有利地，剂量设定元件沿与剂量设定方向相反的方向进行了小于一个完整旋转的 运动，从而确保指示元件在其初始位置固定，而不会引起螺纹活塞杆的轴向运动。更有利 地，该剂量设定元件进行了小于90〇角度的旋转运动。
[0027] 有利地，弹簧工具以扭力弹簧的形式制造。
[0028] 有利地，借助于环形凸块，以旋钮形式制造的剂量设定元件被保护从而防止其相 对于外壳的轴向运动，并且该剂量设定元件与离合器套筒带有轴向间隙的相连，从而使得 当所述剂量设定元件沿与剂量设定方向相反的方向移动时，所述离合器套筒相对于剂量设 定元件轴向地滑动移动。
[0029] 有利地，该轴向间隙使得离合器套筒相对于剂量设定元件的轴向滑动运动小于最 大轴向移动，该最大轴向移动是由轴向凸轮的相对转动引起的，并且大于重置离合器的最 小移动，从而导致该重置离合器从连接凸块分离。
[0030] 通过使用在驱动单元和成形离合器元件的弹簧工具之间轴向滑动的、成形连接元 件形式的重置离合器，可以获得以下可能性，即将该驱动单元与弹簧工具分离，同时保持弹 簧工具与指示元件的连接，从而积聚在所述弹簧工具中的能量的释放自动引起了指示元件 朝向其初始位置的反向运动，而不会引起螺纹活塞杆的任何轴向移动，也就是不会给出设 定药物剂量。
[0031] 本发明的技术方案通过释放弹簧工具中积聚的能量，同时通过使指示元件回到其 零初始位置，使得能够简单和快速地重置之前设定的剂量。所述动作通过剂量设定元件在 与设定剂量时的方向相反的方向上的一个运动启动，而不需要借助一系列逐渐降低剂量的 操作来选择性的修正剂量来。另外，其能够快速地替换容器而不会引起药物的损失。该快 速和精确的自动重置在下述情况中是特别有用地，即当一种设备用于各种特定药物的给药 时，其经常发生在例如胰岛素治疗中，其中选定的带药容器必须经常替换。
[0032] 由剂量设定元件的反向运动实施的完整和自动的重置允许以快速和简易的方式 实施该操作，特别地对于具有较低动手能力或视觉效率的人，这是由于在本发明装置中重 置剂量时，不需要寻找和启动附加的按钮。
[0033] 通过一组轴向凸轮来增强重置离合器的轴向运动，轴向运动的增强使得能够通过 在与剂量设定方向相反的方向上将剂量设定元件旋转一个固定值来实施设定剂量的重置， 与之前的剂量设定无关。在使用者通过剂量设定元件启动重置动作后，其保持不动。当螺 母和棘轮轴向设定在轴承支撑面的相反平面上时，在重置期间，将棘轮挤压在棘轮齿轮上 的力可以增加。以上述方式稳定的该棘轮齿轮稳定住了螺母，这减少了活塞杆振动。由于 该驱动单元的附加的稳定性，导致其不易于受该机构其它部件的任何干扰，在总的重置过 程实施时，该干扰会导致药物从容器中的失控流出。
[0034] 本发明的目的在结合附图的实施方式中被公开，其中 [0035] 图1表示注射装置的轴向截面；
[0036] 图2表示装置的放大轴向截面，其中没有容器外壳和盖，具有锁定的螺纹活塞杆 导向装置；
[0037] 图3a表示沿图2中标识的线A-A穿过螺母的横截面；
[0038] 图3b表示沿图2中标识的线B-B穿过棘轮齿轮的横截面；
[0039] 图3c表示沿图2中标识的线C-C穿过重置离合器的横截面；
[0040] 图3d表示沿图2中标识的线D-D穿过牵引螺母的横截面；
[0041] 图3e表示沿图2中标识的线E-E穿过指示元件一部分的横截面；
[0042] 图4a表示穿过外壳的局部纵截面，示出了用于与容器装配外壳一起的螺纹活塞 杆的导向装置；
[0043] 图4b表示穿过外壳的局部纵截面，示出了用于带有旋出的容器外壳的螺纹活塞 杆的导向装置；
[0044] 图5a表示穿过外壳的局部纵截面，示出了由触发器锁定的螺母；
[0045] 图5b表示穿过外壳的局部纵截面，示出了未被触发器锁定的螺母；
[0046] 图6表示由轴承轴向和径向地定位的元件的分解透视图；
[0047] 图7a表示穿过轴承的轴向截面零件图，该轴承连接有重置离合器；
[0048] 图7b表示穿过轴承的轴向截面零件图，该轴承未连接重置离合器；
[0049] 图8a表示与重置离合器配合元件的分解透视图；
[0050] 图8b以另一侧的角度示出了与重置离合器配合元件的分解透视图；
[0051] 图9a表示与弹簧工具和指示元件配合的原件的局部纵向截面图；
[0052] 图9b表示图9a中示出的原件的分解透视图；以及
[0053] 图10表示本发明整个装置的分解透视图。
[0054] 如图1中所示，机构的外壳1以及在容器3的外壳上的顶盖2看起来像书写装置， 例如钢笔。由顶盖2保护的容器3的外壳用于容纳可替换的含有待注射药物的容器，图中 未示出，并且其在外壳1的一侧固定。注射药物的剂量设定元件放置在顶盖2的相反侧，所 述剂量设定元件以旋钮的形式成形，该旋钮与外壳1可旋转地相连。
[0055] 如图2的放大图所示，剂量设定元件4通过离合器套筒5与棘轮6相连，该棘轮6 与棘轮齿轮7配合，并且在设定剂量期间，棘轮与该棘轮齿轮7的连续轮牙配合。该棘轮齿 轮7与螺母8刚性连接，螺母8与滑动轴承9可旋转地相连，该滑动轴承与外壳1的轴同轴 固定定位。与螺纹螺母8配合的螺纹活塞杆10可滑动地位于离合器套筒5内。螺纹活塞 杆10的非圆形横截面与开口滑动地配合，允许用于旋转动作的锁定，同时允许螺纹活塞杆 10在离合器套筒5中的纵向和轴向移动，该开口以冒口 11的形式制造。该棘轮齿轮7和螺 母8通过滑动轴承9的支撑面9a沿轴向方向设立，所述支撑面将所述棘轮齿轮7和所述螺 母8分开，从而在棘轮齿轮7和螺母8之间没有轴向力被施加，而只有扭矩。
[0056] 包括棘轮6、螺母8和螺纹活塞杆10的驱动单元通过轴向滑动重置离合器13与连 接套筒12单独地结合，该连接套筒12轴向地设立在外壳1的内部，并且通过驱动圆筒14 和牵引螺母15与圆柱形的指示元件16相连，同时也与弹簧工具17相连，该弹簧工具以扭 力弹簧的形式制造。当重置离合器13抵抗重置弹簧18的挤压力轴向移位时，没有引起螺 纹活塞杆10的任何轴向移动，这是因为螺母8和棘轮6经由滑动轴承的支撑面9a分离，另 夕卜，螺母8的旋转运动通过触发器19锁定。当剂量设定元件4顺时针旋转时，弹簧工具17 扭转从而在其中积聚注射设定的药物剂量所需的能量。
[0057] 该离合器套筒5通过一组轴向凸轮20、21与棘轮6相连，该棘轮具有与重置离合 器13结合的连接凸块6a，同时重置离合器13的外部齿与连接套筒12的内部齿啮合。该重 置离合器13优选地以花键环的形式制造，该花键环具有成形在其外表面上的轮牙，因而连 接凸块6a和连接套筒12具有合适的成形内部花键。
[0058] 弹簧工具17,在其优选的扭力弹簧的技术方案中，其一端通过锁定套筒22连接到 外壳1，并且其第二端连接到连接套筒12。当顺时针旋转以旋钮形式制造的剂量设定元件 4时，该弹簧工具扭转，然后注射设定的药物剂量或者实施自动重置所需的能量聚集在所述 弹黃工具中。
[0059] 剂量设定元件4在有限角度范围的逆时针旋转运动导致离合器套筒5的相对于棘 轮6的角位移，并且导致轴向凸轮20、21的适量旋转，因此，离合器套筒5的轴向运动覆盖 了相对于剂量设定元件4的间隙X，其中该轴向运动被传输到重置离合器13上，并且使得重 置离合器13移动到连接套筒12内，直到重置离合器完全从棘轮6的连接凸块6a断开。只 有当上述分离结束后，与圆柱状的指示元件16的至其初始位置的反向运动结合、由积聚在 弹簧工具17中的能量驱动的总的自动重置才开始进行，其中所述自动重置并不会引起剂 量设定元件4的任何旋转。在该重置后，在与重置方向相反的方向上的具有相同角度的剂 量设定元件4的旋转，导致了重置离合器13和棘轮6的重新结合，由于重置弹簧18施加的 压力，所述棘轮6和剂量设定元件4此时相对于指示元件16定于以下位置，该位置取决于 重置前设定的值。因而，指示元件16的初始位置并不取决于剂量设定位置的恒定的和可重 复的位置，但是其可以采用来自剂量设定元件4工作的范围中的任何值。
[0060] 以旋钮形式制造的该剂量设定元件4可旋转地结合在外壳1的端部，并且通过环 形凸块4a防止其相对于外壳进行轴向位移。离合器套筒5的外部花键端部被滑动地、具有 轴向间隙X地定位于剂量设定元件4的内部花键中。该轴向间隙X限制了离合器套筒5的 轴向位移的可能性，因此其可以通过恰当地选定轴向间隙X来限制轴向凸轮20、21的相对 旋转使得它们不能到达它们的最大轴向移动，在该最大轴向移动中，轴向凸轮可以将一个 跳到另一个之上。同时，该轴向间隙X应该大于重置离合器13的最小轴向移动，该重置离 合器13的最小轴向移动会使得该重置离合器13从与连接凸块6a P齿合的状态释放开。该 触发器19沿外壳1的侧表面定位，并且能够锁定或解锁螺母8。在无连接状态，该触发器 19通过弹簧23挤压至螺母8,并且由此，触发器使得螺母不得旋转。通过对抗弹簧23施加 的挤压力轴向地滑动触发器，该触发器被解锁。然后螺母8解锁从而释放之前积聚在弹簧 工具17中的能量，并且使用该能量滑动螺纹活塞杆10,同时引起圆柱形指示元件16的复合 移动。
[0061] 当容器外壳3紧固在紧固套筒24中时，冒口 11被挤压至锁块25从而防止其旋转， 当拧松容器外壳3时，轴向作用的弹簧26导致了锁块25从冒口 11脱离，从而将螺纹活塞 杆10挤压至其最初位置，并且将新的药物容器插入。该螺纹活塞杆10可以被挤压是因为 在其上以及在螺母8上使用了非自锁定螺纹。
[0062] 在图3a中，示出了穿过螺母8的横截面，锁块25和触发器19位于锁定位置。可 以从图中看出，锁块25具有凸块25a，该凸块防止锁块相对于外壳1旋转，并且触发器19具 有锁定环19a，该锁定环在其内部具有与螺母8中的齿啮合的齿。
[0063] 在图3b中，示出了穿过棘轮齿轮7的横截面，该棘轮齿轮与螺母8相连。轴向设 立在轴承9上的该棘轮齿轮7在其周围与棘轮6的三个弹性拱形臂结合，然而，防止轴承9 旋转的纵向凸块9b紧固在外壳1中的合适纵向凹槽中。
[0064] 在图3c中，示出了重置离合器13的横截面，该重置离合器与连接套筒12接合。该 重置离合器以成形离合器元件的形式制造，该成形离合器元件具有能够在离合器套筒5上 滑动的齿轮形式。
[0065] 在图3d中，示出了牵引螺母15,该牵引螺母具有位于外壳1的纵向凹槽中的凸块 15a，所述牵引螺母15与驱动圆筒14的外螺纹配合操作。
[0066] 在图3e中，示出了穿过圆柱形的指示元件16的一部分的横截面，该指示元件与驱 动圆筒14的纵向凸块接合。在图1，图2,以及在图3e中圆柱形的指示元件示出为处于其 稳定的起动位置。
[0067] 当将容器外壳3与机构的外壳1相连时，如图4a中所不，冒口 11的齿与锁块25 的齿接合，并且，以此种方式被防止旋转的冒口 11使得其能阻止螺纹活塞杆10的任何旋转 运动。另一方面，如图4b所示，当与容器外壳3断开连接后，冒口 11的齿与锁块凹槽断开 接触，从而当在插入新的药物容器之前将螺纹活塞杆10挤压至其初始位置时，冒口 11可以 进行其旋转运动。
[0068] 在注射设定的药物剂量前，螺母8由触发器19锁定，该触发器被弹簧23挤压，如 图5a所示。
[0069] 其中设定的剂量被注射的阶段如图5b所示，同时在图6中，示出了元件的形状，该 元件由轴承9轴向地和径向地设定。通过触发器19的轴向滑动运动，并且通过克服弹簧23 的挤压力，螺母8从与内齿锁定环19a结合的状态释放出来。当触发器19处于该位置时， 通过积聚在弹簧工具中的能量旋转的螺母8将螺纹活塞杆10推出，由此，之前设定的药物 剂量被从可替换的药物容器中推出，该容器未在图中示出。
[0070] 当设定的药物剂量被注射时，在触发器19滑动后，积聚在弹簧工具17中的能量通 过连接套筒12、连接凸块6a、弹性拱形臂6b和棘轮齿轮7被连续地传输到螺母8内。当释 放时，积聚在弹簧工具17中的能量还使得圆柱形的指示元件16以复合方式移动，并且该元 件在注射完设定的药物剂量后重新回到其初始位置，该初始位置由在圆柱形的指示元件16 上的明显的零指示标识。在设定确定的药物剂量以及注射它的期间，轴向滑动的重置离合 器13通过重置弹簧18的挤压力将连接套筒12和棘轮6连接起来，如图7a所示。
[0071] 在图7b中，示出了释放重置离合器13的操作。应该在与设定剂量的方向相反的 方向将离合器套筒旋转5约90度角度。该旋转方向通过弧形箭头标识。该离合器套筒5 在其一侧具有多突起端部，所述端部被设计为与形成剂量设定元件4的旋钮结合，同时在 其另一侧，离合器套筒5具有轴向凸轮21，该轴向凸轮21与成形在棘轮6上的轴向凸轮20 接触。在一个相对于另一个地旋转这些轴向凸轮期间，当离合器套筒5沿与剂量设定方向 相反的方向旋转时，这些轴向凸轮20、21在轴向上相互碰撞，因而引起重置离合器13的滑 动移动，直到将其从棘轮6上分离。离合器套筒5、轴向凸轮21和重置离合器13的滑动方 向通过位于离合器套筒5轴上的箭头标识。由于重置离合器13移动的影响，位于离合器套 筒5上的重置弹簧18在连接套筒12和重置离合器的内部环13a之间被挤压。
[0072] 在附图的实施方式中示出的轴向凸轮20、21被制成为四段，从而在相对于彼此的 旋转期间，最大升程为90度的角度。在这种情况下，为了方便使用者，注射装置装配有使得 轴向凸轮20、21不能相互移动更大的角度值的任意的限制器。所述限制器的功能例如通过 如图2所示的、对离合器套筒5和剂量设定元件4之间的轴向间隙X的合适选择来实现。当 使用在图中未示出的、成形为单段部件的轴向凸轮20、21时，剂量设定元件在与设定剂量 时使用的方向相反的方向上的旋转应该被限制到小于360度的角度。
[0073] 滑动轴承9具有纵向凸块9b和环形凸块9c，通过上述凸块，该轴承被紧固到外壳 1上。然而，被挤压到滑动轴承9的支撑面9a上的棘轮齿轮7的稳定动作是由重置弹簧18 导致的。在重置操作期间，当重置弹簧18通过移动轴向凸轮20、21压缩时，将棘轮齿轮7 挤压到支撑面9a的力增加，其额外地防止了在螺母8上，以及在活塞杆上操作期间产生的 传输振动。
[0074] 不带有滑动轴承9的、图7a和图7b中所示元件的形状，在图8a和图8c中以分解 透视图从两个不同的角度位置示出。重置离合器13,如其在图8a和图8b中所示的，被以其 优选地实施方式成形为花键轮，该花键轮具有从一侧与凸轮21正面接触、从另一侧与重置 弹簧18正面接触的内环13a。
[0075] 如图9a和9b中所示，连接套筒12与驱动圆筒14连接，同时与弹簧工具17的一 端连接，该弹簧工具以扭力弹簧的形式成形，该弹簧工具的第二端与锁定套筒22相连，该 锁定套筒22设计为紧固到外壳1内。在设定剂量期间，当连接套筒12旋转时，驱动圆筒14 旋转，并且弹簧工具17扭转，从而在其中积聚能量。牵引螺母15与驱动圆筒14上的螺纹 配合，所述牵引螺母15通过纵向凸块设定在外壳1内的纵向凹槽中。该牵引螺母15在剂 量设定期间沿机构的外壳1滑动，同时其牵引自身以及圆柱形的指示元件16沿着螺纹线相 对于外壳1移动，该指示元件与驱动圆筒14 一起旋转并且与牵引螺母一起滑动。然而，当 重置该设定剂量时，与驱动圆筒14配合的牵引螺母15将圆柱形的指示元件16推至其初始 位置。
[0076] 图10中更好的示出了根据本发明的注射装置的所有部件的形状。
[0077] 在重置设定剂量时，借助于弹簧工具17中积聚的能量，本发明装置能够使得圆柱 形的指示元件16自动返回到其零位，也就是其稳定的起动位置，而不会引起触发器19的 任何滑动运动，同时不会启动轴向螺纹活塞杆10的滑动运动，由此不会注射设定的药物剂 量。获得上述效果是因为重置离合器13的释放允许释放连接套筒12的旋转运动，该连接 套筒与驱动圆筒14和弹簧工具17连接，该驱动圆筒驱动圆柱形的指示元件16。
[0078] 根据本发明的注射装置中的重置设定剂量的机构，通过在与剂量设定方向相反的 方向上旋转剂量设定元件4而启动。在逆时针方向旋转剂量设定元件4约90度促使离合 器套筒5沿朝向剂量设定元件4的方向滑动，引起成形重置离合器13的轴向移动，所述移 动导致了棘轮6从连接套筒12上的分离。当旋转剂量设定元件4时，导致了轴向凸轮20、 21相互推开，并且克服了重置弹簧18的挤压力。断开连接的结果是，螺纹活塞杆10没有移 动，这是由于移动被触发器19锁定了，然而由驱动圆筒14和牵引螺母15驱动的圆柱形的 指示元件16被移动至其初始位置，并且弹簧工具17释放至其初始预载荷。
[0079] 在附图中的所有图中，扭力弹簧以弹簧工具17的形式示出，然而本发明并不限于 该弹簧元件的形式。在本发明的技术方案中，通过变形积聚能量的所有形式的工具都可以 使用，特别是盘弹簧、螺旋弹簧以及弹性弹簧。
【权利要求】
1. 一种注射装置，其包括剂量重置机构，所述装置包括： -外壳（1)以及容器外壳（3)，该容器外壳用于容纳含有待注射药物的容器； -螺纹活塞杆（10)，其安装在外壳（1)内，并且与冒口（11)配合，该冒口使得螺纹活塞 杆（10)能够轴向地位移； -驱动装置，其包括棘轮（6)、螺母（8)以及螺纹活塞杆（10)，该螺纹活塞杆在外壳（1) 中轴向稳定，并且具有与螺母（8)螺纹适配的螺纹； -剂量设定元件（4)，其与外壳（1)功能性地连接，并且通过离合器套筒（5)与棘轮（6) 相连，该棘轮与螺母（8)功能性地相连并与指示元件（16)配合，该指示元件在其初始位置 具有固定的起动位置； -弹簧工具（17)，其与外壳（1)相连，并且与剂量设定元件（4)相连使得剂量设定元件 (4) 的动作导致能量积聚在所述弹簧工具（17)中； -重置离合器（13); -触发器（19)，其相对于外壳（1)是能够替换的，并且被设计为通过释放螺母（8)和螺 纹活塞杆（10)释放弹簧工具（17)中积聚的能量； 其特征在于：重置离合器（13)被制作为轴向滑动的成形连接元件，该成形连接元件借 助于剂量设定元件（4)移动，并且另外，该重置离合器（13)与驱动单元功能性地相连，该驱 动单元被指定为与弹簧工具（17)配合使得当该重置离合器（13)被释放时，所述驱动单元 与弹簧工具（17)断开连接，保持弹簧工具与指示元件（16)的连接，该指示元件自动地占据 了固定的初始位置。
2. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，重置离合器（13)以能够拆卸方式将棘轮 (6)与连接套筒（12)相连，该连接套筒与弹簧工具（17)和指示元件（16)相连。
3. 如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，重置离合器（13)通过离合器套筒（5) 的轴向移动进行轴向位移，该离合器套筒的轴向移动是由剂量设定元件（4)在与剂量设定 方向相反的方向上的移动引起的。
4. 如权利要求1-3任一项所述的装置，其特征在于，重置离合器（13)与一组轴向凸轮 (20, 21)配合使得剂量设定元件（4)在与剂量设定方向相反的方向上的移动导致离合器套 筒（5)的轴向移动以及重置离合器（13)的轴向移动。
5. 如权利要求4所述的装置，其特征在于，第一轴向凸轮（20)与通过轴承（9)的支撑 面（9a)轴向稳定的棘轮（6)连接，并且第二轴向凸轮（21)与能够轴向滑动的离合器套筒 (5) 相连。
6. 如权利要求5所述的装置，其特征在于，在外壳中，轴承（9)借助于环形凸块（9c)和 纵向凸块（9b)被轴向固定并且被防止旋转。
7. 如权利要求5或6所述的装置，其特征在于，在棘轮（6)和支撑面（9a)之间，存在与 螺母⑶相连的棘轮齿轮（7)。
8. 如权利要求1-7任一项所述的装置，其特征在于，螺母（8)和棘轮（6)通过轴承支撑 面（9a)的相反面被轴向稳定。
9. 如权利要求1-8任一项所述的装置，其特征在于，棘轮（6)具有连接凸块^a)以便 能够与重置离合器（13)滑动地相连。
10. 如权利要求1-9任一项所述的装置，其特征在于，重置离合器（13)被成形为花键 环。
11. 如权利要求1-10任一项所述的装置，其特征在于，重置离合器（13)能够滑动地位 于离合器套筒（5)上，且与轴向凸轮（21)接触。
12. 如权利要求2-11任一项所述的装置，其特征在于，在重置离合器（13)和连接套筒 (12)之间，设置有重置弹簧（18)，弹簧将该重置离合器（13)挤压到棘轮（6)上，并且保持 重置离合器与连接凸块（6a)的结合。
13. 如权利要求1-12任一项所述的装置，其特征在于，剂量设定元件（4)被成形为旋 钮，该旋钮能够旋转地结合到外壳（1)上，并且能够沿剂量设定方向以及相反方向旋转，以 便使得离合器套筒（5)能够旋转以及轴向地滑动移动。
14. 如权利要求13所述的装置，其特征在于，剂量设定元件（4)被设计为能够占据与指 示元件（16)相关的操作范围内的任何位置，该指示元件位于其稳定的起动位置。
15. 如权利要求1-14任一项所述的装置，其特征在于，在与剂量设定方向相反的方向 上，剂量设定元件（4)进行小于一整圈的旋转，所述旋转将该指示元件（16)设定在稳定的 起动位置，而不会引起螺纹活塞杆（10)的任何轴向运动。
16. 如权利要求15所述的装置，其特征在于，剂量设定元件（4)在小于90度的角度范 围中进行旋转运动。
17. 如权利要求1-16任一项所述的装置，其特征在于，弹簧工具（17)被成形为扭力弹 簧。
18. 如权利要求13-17任一项所述的装置，其特征在于，借助于环形凸块（4a)防止成形 为旋钮的剂量设定元件（4)相对于外壳（1)轴向地滑动运动，并且剂量设定元件与离合器 套筒（5)留有轴向间隙（X)地结合，使得当剂量设定元件（4)沿与剂量设定方向相反的方 向移动时，离合器套筒（5)能够相对于剂量设定元件（4)轴向地滑动运动。
19. 如权利要求18所述的装置，其特征在于，轴向间隙（X)导致的离合器套筒（5)相对 于剂量设定元件（4)的轴向滑动运动小于由凸轮（20,21)相对旋转导致的最大轴向移动。
20. 如权利要求18-19任一项所述的装置，其特征在于，轴向间隙（X)导致的离合器套 筒（5)相对于剂量设定元件（4)的轴向滑动运动大于重置离合器（13)的最小轴向移动，该 最小轴向移动允许重置离合器（13)从其与连接凸块（6a)结合的状态释放。
【文档编号】A61M5/315GK104159628SQ201380008580
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2013年2月7日 优先权日:2012年2月8日
【发明者】亚当·斯特凡斯基 申请人:科佩尼库斯有限责任公司