用于粉状药物的吸入装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于粉状药物的吸入装置，所述粉状药物借助吸入引起的空气流被病人接受，所述吸入装置包括至少一个粉末贮存器；计量组件，用于重复地从该贮存器计量出一粉末剂量；输送机构，用于将该计量组件从用于接受粉末剂量的充填位置移动至用于将该粉末剂量释放到粉末通道中的排空位置；至少一个致动装置，用于由病人手动操作，所述致动装置操作地连接至所述输送机构，使得操作时计量出单一粉末剂量，该致动装置包括一剂量键(5)，所述剂量键在被病人按下时作用在该输送机构上。根据本发明，所述输送机构还包括作用在该计量组件上的剂量杠杆(6)，该剂量杠杆(6)在所述剂量键(5)已经被病人适当地压下后被锁定在所述计量组件的吸入位置。在所述吸入位置中所述剂量杠杆(6)与触发构件接合，并因所述触发构件的致动而被释放。触发构件包括至少一个凸轮表面，在锁定的所述吸入位置剂量杠杆(6)切向地接合所述凸轮表面。
【专利说明】用于粉状药物的吸入装置
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于粉状药物的吸入装置，所述粉状药物藉由吸入引起之空气流 被病人接受，所述吸入装置包括至少一个粉末贮存器；计量组件，用于重复地从该贮存器定 出一粉末剂量；输送机构，用于将该计量组件从用于接受粉末剂量之充填位置移动至用于 将该粉末剂量释放到粉末通道中的排空位置；以及至少一个致动装置，用于由病人手动操 作，该致动装置操作地连接至该输送机构，使得在操作时计量出单一粉末剂量，该致动装置 包括一剂量键，当由病人按下时，所述剂量键作用在该输送机构上。
【背景技术】
[0002] 以上提到的种类的粉末吸入器，系比如EP 1 616 592 B9中揭示的。
[0003] 在治疗支气管疾病以及其它可通过呼吸道之方式施与药剂之疾病之领域中，一般 已知可施与粉末形式之药剂。当然，在此技艺中，亦已知用于雾化悬浮液以提供可吸入的雾 化剂之装置。
[0004] 本发明有关一种用于以多剂量干粉吸入器之形式施与粉状药品之吸入器，较佳地 在用于粉状药品之吸入器中或药罐上设有计量计数组件或指示组件。
[0005] 如上所述，此类型之吸入器揭示于EP 1 616 592 B9中。此参考文献涉及一种用 于从单一贮存空间提供大剂量的药粉药品之吸入器，藉由通过吸气已被病人引入口中之空 气流，该病人可接收到该药品。
[0006] 对于多剂量吸入器，一个很重要的设计方面是装置的计量精确度。
[0007] 以上所涉及的类型之吸入装置之另一重要设计方面是该装置的使用特性。
[0008] 吸入装置必须设计成，使得用户可清楚地知道该装置是否准备好可以吸入了，以 及该装置是否具有确实足够的粉末剂量剩余量。此外，该装置必须具有充分的失效保护以 及抵抗用户操件错误之安全性。例如，必须藉由计量技术之适当设计在任何情况下防止双 重投药。
[0009] 特别是，EP 1 616 592 B9有关一种锁定机构，其在一预定的计量循环数后锁定吸 入器之致动装置和/或传送机构。
[0010] 这种已知之吸入装置包括供病人手动接合之致动装置，用于重复地计量出待施与 病人的一剂量的药剂；推进机构，用于每当该致动装置已被病人接合从而释出了一剂量的 药剂以便投与至病人时，推进计数组件或指示组件，该计数组件或指示组件包括标记部，该 标记部可被吸入器之侦测组件侦测到，该侦测组件耦合至锁定机构，该锁定机构自侦测到 该标记部起延迟一预定的计量循环数阻断该吸入器之致动装置和/或任何输送机构。该致 动装置被制动在与操作位置不同、表示吸入器在阻断状态之位置上。此布置使能够用简单、 便宜以及可靠的机构，在从贮存空间中移除一些剂量或在贮存空间中剩余适当的剂量后， 阻断进一步使用吸入器，如此病人使用上之安全性可获得改善。这样，可防止病人试图从空 的贮存器空间服药，导致不适宜地缺少所需的药物。如此，已知的吸入装置提供加强的使用 性。
[0011] WO 2008/077623 A1揭示一种用于粉末药物的吸入装置，其包括至少一个储存室， 用于容纳多个药粉剂量；以及一定量装置，其包括至少一个定量滑动件，其能在定量滑动件 通道中以平移运动从充填位置运动到排空位置，其中该吸入装置还包括用于使定量滑动件 从其充填位置由吸入触发而自动运动到排空位置的装置，以及用于使得该定量滑动件自动 移回充填位置的返回装置。该用于使定量滑动件由吸入触发而自动运动的装置包括布置在 空气通道中的枢转地安装的弹簧加载的挡片。该弹簧加载的挡片与推杆配合，所述推杆藉 由在病人吸入时通过空气通道的气流，在该挡片偏移出其休止位置时，释放该用于使定量 滑动件由吸入触发而自动运动的装置。这需要空气通道中超过一预定最小量的气流。对于 药罐的储存室中药剂的全面防潮而言，W02008/077623 A1的吸入装置包括一定量滑动件通 道，定量滑动件通道在其开口端具有相应的开口，定滑动件能够利用定量空腔排出到该开 口，其中在该开口的周围提供接触表面或密封件，并且其中该定量滑动件还具有密封表面， 所述密封表面设置在与从充填位置进入排空位置的移动方向大致呈横向关系的平面中。该 密封功能可通过设置在该定量滑动件的密封表面的接触表面上的弹性密封件提供。然而， 这些密封措施无助于可重现的触发力的问题。
[0012] 概略而言，需要具有用于完成这种由吸入触发而自动移动该定量滑动件的限定的 触发阈值。对于本领域技术人员而言显而易见的是，由于此吸入器的可移动部件的公差，所 需触发力的某些误差范围，即，病人施予的吸力的某些气流变化，是不可避免的。
[0013] 美国专利第6, 071，498揭示了一种用于粉状药物的吸入装置，其具有双重投药或 重复投药之预防组件。该装置包括粉末贮存器；计量组件，用于重复地计量来自该贮存器的 一粉末剂量；输送机构，用于将该计量组件从用于接受粉末剂量的充填位置移动到用于将 该粉末剂量释放到粉末通道中的排空位置；剂量键，所述剂量键当被病人按下时作用在该 输送机构上，该输送机构包括剂量杠杆，所述剂量杠杆作用在该计量组件上，其中当使用者 致动该剂量键后，该剂量杠杆被锁定在该计量组件的吸入位置。在该锁定位置，该剂量杠杆 的抓钩接合在起到触发构件作用的挡片阀的轴上具有阻挡边缘的凹部中。该计量杠杆/剂 量杠杆的抓钩在该凹部中的接合，通过借助具有稍微延迟的吸入引起的气流移动该挡片阀 而被释放，使得该计量杠杆在弹簧的加载下被拉回其起始位置。该抓钩在该凹部内的位置 通常决定了该抓钩相对于该凹部的阻挡边缘的接触点的位置。取决于该吸入器中作为移动 部件的该定量杠杆以及该挡片阀的安装公差，该抓钩与该凹部内的阻挡边缘间的接触点可 以具有不同的位置，这事实上导致使用者吸入和该挡片阀的释放之间或多或少的延迟。该 凹部内的计量杠杆抓钩之间的接触点可非常接近所述阻挡边缘，结果该挡片阀的释放在该 挡片阀开始枢转运动后几乎立即发生。另一方面，该抓钩和该定量杠杆在该凹部内间之接 触点可能相对远离该轴中的阻挡边缘，使得在该挡片阀枢转移动时，有某些延迟，直到该计 量杠杆最终被释放。实际上，与第一案例的情况相同，这需要更高的触发力。
[0014] 然而，需要尽可能地保持用于由吸入触发而自动定量的触发力的重现性。这种限 定的触发阈值在吸入期间最终导致更恒定的体积流动，使得例如如果将被接受的粉末药剂 呈黏合混合物的形式，则干粉末将更有效地解聚，以便从该粉末配方中释出药物粒子。事实 上，投药精准度增加。
【发明内容】
[0015] 因此，本发明的一个目的是提供一种吸入装置，其中至少一部分的计量循环是由 吸入触发的，且其中所需触发力的误差范围尽可能的小。
[0016] 另外，本发明的一个目的示提供一种以上所述类型的吸入器，其在使用性上进一 步提升，并且在最终误操作的角度上进一步改进。这些以及其它目可由根据权利要求1和 10所述的吸入装置达到。本发明的有利的实施例可由从属权利要求衍生得到。
[0017] 根据本发明的一个方面，提供一种用于粉状药物的吸入装置，所述粉状药物藉由 吸入引起的空气流被病人接受，所述吸入装置包括至少一个粉末贮存器；计量组件，用于重 复地计量来自该贮存器的一粉末剂量；输送机构，用于将该计量组件从用于接受粉末剂量 的充填位置移动至用于将该粉末剂量释放到粉末通道中的排空位置；至少一个致动装置， 用于由病人手动操作，该致动装置操作地连接至该输送机构，使得操作时计量出单一粉末 剂量，该致动装置包括一剂量键，所述剂量键作用在该输送机构上，其中该输送机构包括作 用在该计量组件上的剂量杠杆，该剂量杠杆在该剂量键已经被适当地致动后被锁定在该计 量组件的吸入位置，并且其中在该吸入位置中该剂量杠杆与触发构件接合，并因该触发构 件的致动而被释放，其中该触发构件包括至少一个凸轮表面，并且其中在锁定的该吸入位 置该剂量杠杆切向地接合该凸轮表面。
[0018] 就本发明的吸入装置而言，仅在病人吸入计量量的粉末后，该计量循环才会完成 并且该输送和/或计量组件才会重新设定。吸入会引起该触发构件释放所述剂量杠杆，这 将该计量组件重新设定到其充填/接受位置。因为该剂量杠杆仅切向地接合触发构件的所 述凸轮表面，所以剂量杠杆与触发构件之间的接触力几乎不受组件的公差的影响。
[0019] 换句话说，该触发构件包括构成曲面的凸轮表面，所述曲面被剂量杠杆在周围从 外接合或接触，使得紧固钩与该凸轮表面线接触。该凸轮表面以及该剂量杠杆间之接触点 /接触线的位置几乎相同，即保持稳定，不管该触发构件相对于剂量杠杆的角端位置（锁定 位置）如何。
[0020] 根据本发明的一个有益的方面，该触发构件包括吸入操作阀，所述吸入操作阀位 于与该粉末通道连通的空气管道中。该吸入操作阀可操作地连接至该剂量杠杆，使得在吸 入期间该剂量杠杆能由病人产生的吸力而引发的阀的动作而被释放。该吸入操作阀例如可 呈弹簧加载挡片的形式，所述弹簧加载挡片由于该弹簧之弹性通常被保持在关闭的位置。
[0021] 该剂量杠杆可包括紧固钩，在吸入位置中该紧固钩接合至该凸轮后面和/或下 面。
[0022] 在本发明的吸入装置的一个有利的实施例中，该紧固钩包括平面接触表面，在吸 入位置时所述平面接触表面与该凸轮表面线接触。由于事实上，该紧固钩仅切向地接合该 凸轮表面，所以由于吸入装置的部件的公差引起的接触表面的偏离仅可能在轴向上出现， 而这对所需的触发力没有影响。
[0023] 剂量杠杆之触发可由该凸轮表面的枢转运动实现，使得触发构件仅仅稍微的枢转 运动就几乎立即释放剂量杠杆，由于此设计，病人施予的吸力所需气流变化的误差范围可 显者地保持在301/min以下。
[0024] 在一有利的实施例中，该吸入操作阀可包括一挡片，所述挡片在吸入时进行枢转 运动，该凸轮表面设置在该挡片上或该挡片的枢轴上。该挡片例如是上文所提及的阀的主 要部件。该枢轴可在该挡片的重心延伸，或在该挡片的重心附近延伸。在该凸轮表面也设 置在该枢轴的附近或该挡片的重心附近的情况下，可容易地实现触发。
[0025] 根据本发明的另一个方面，提供一种用于粉状药物的吸入装置，所述粉状药物藉 由吸入引起的空气流/吸入引起的空气流动被病人接受，所述吸入装置包括至少一个粉末 贮存器；计量组件，用于重复地计量来自该贮存器的粉末剂量；输送机构，用于将该计量组 件从用于接受粉末剂量的充填位置移动至用于将该粉末剂量释放到粉末通道中的排空位 置；至少一个致动装置，用于由病人手动操作，该致动装置操作地连接至该输送机构，使得 在操作时计量出单一粉末剂量，该致动装置包括一剂量键，所述剂量键当被病人按下时作 用在该输送机构上；以及至少一个粉末崩散组件，其中所述计量组件以及所述输送组件设 置在定量给料舱中，所述崩散组件设置在粉末排出舱中，并且其中所述定量给料舱相对粉 末排出舱密封。
[0026] 本申请意义上的粉末崩散组件是指用于使粉末结块散开或从载料中释出药物粒 子的组件。所述粉末崩散组件可包括用于引导粉末和空气的组件、以及旋风器/空气分级 器。
[0027] 使吸入器的定量配料舱相对于所述粉末排出舱密封还显著地减少了触发所需的 气流的变化。因此，此设计避免了绕开该装置的粉末通道和/或空气管道通过吸入装置吸 入气流的可能性。
[0028] 在一个有利的实施例中，如本发明的吸入装置还包括界定阀室的主要结构支撑组 件以及用于包括至少二个壳体的外壳的支撑件。
[0029] 在较佳具体例中，该阀室相对该外壳密封，以便界定所述定量配药舱和所述粉末 排出舱。
[0030] 密封件可以由完全围绕该阀室延伸的弹性唇状物的形式以不中断的方式提供。
[0031] 选择性地，定量配料舱和粉末排出舱之间的密封可以由迷宫式密封的形式提供。 该阀室可包括刚性密封肋，所述刚性密封肋完全围绕该阀室延伸并接合该外壳的壳体内相 应的密封沟槽，以便形成迷宫式密封。
【专利附图】
【附图说明】
[0032] 以下，本发明以参照附图之范例的方式揭露，其中：
[0033] 图1显示根据本发明之吸入装置之一实施例之透视图，其中口部盖子打开，
[0034] 图2显示根据本发明之吸入器之展开图，
[0035] 图3显示穿过根据本发明之第一实施例之吸入器之部分纵向截面图，
[0036] 图4显示穿过根据本发明之第一实施例之吸入器切取的另一纵向截面图，
[0037] 图5显示根据本发明之剂量键之透视图，
[0038] 图6显示吸入器在该剂量键处于未致动状态时之截面图，
[0039] 图7a，7b显示相应于图6中所示之图的截面图，在此该剂量键是部分按下的，
[0040] 图8a显示根据图6以及7之截面图，在此该剂量键是完全按下的，
[0041] 图8b显示了说明剂量杠杆接合到挡片阀中之透视图，
[0042] 图9显示根据本发明之吸入器之剂量杠杆之透视图，
[0043] 图10显示关闭根据本发明之吸入器之空气管道之吸入操作阀之第一实施例之透 视图，
[0044] 图11a显示根据图10之吸入操作阀之另一透视图，
[0045] 图lib显示根据第二较佳实施例之吸入操作阀之透视图，
[0046] 图12显示根据本发明之吸入器之透视图，其中没有外壳，
[0047] 图13显示图12之放大详细后视图，
[0048] 图14a显示根据本发明之第一较佳实施例之吸入器之剂量杠杆与可吸入操作的 挡片阀之间接合的详细放大图，
[0049] 图14b显示根据该第一较佳实施例之剂量杠杆与挡片阀之间接合的详细放大图，
[0050] 图14c显示根据第二较佳实施例之剂量杠杆与挡片阀之间接合的详细放大图，
[0051] 图15显示穿过该吸入器之另一纵向截面图，
[0052] 图16显示根据本发明之吸入器之粉末罐之透视图，
[0053] 图17显示该吸入器外壳之透视图，
[0054] 图18显示在计数环之齿上方滑动的计数滑动件之详细图，
[0055] 图19显示该药罐之锁定棘轮（锁定杠杆没有示出）之详细图，
[0056] 图20显示该锁定杠杆、以及其与该剂量键以及该计数环之接合的详细图。
【具体实施方式】
[0057] 图1至20中显示之吸入器1是一种用于粉状药剂的吸入器，用于从呈粉末罐之形 式之容器中提供大剂量的药粉药剂。粉末罐3界定一贮存器2,用以接受大剂量的药粉/粉 状药物。在所述之实施例中，从一个粉末罐3中可获得之剂量数典型地在30至60剂量之 范围内。
[0058] 从图2可见，贮存器2由盖子4密封地盖住。在该吸入器被装配好的状态下，该盖 子以不可拆卸之形式固定至罐体3a上。
[0059] 病人可藉助由使用者引起（即，吸入引起）之空气流接受到粉末药剂。因此，该吸 入器进一步包括一致动装置，其以剂量键5之形式供病人手动接合，该剂量键连接至一输 送机构，该输送机构包括一剂量杠杆6以及一锁定杠杆7。剂量杠杆6作用在作为计量组件 之剂量滑动件8上，所述剂量滑动件可从用于接受粉末剂量的充填位置移动至用于将该粉 末剂量释放到旋风器16的粉末沟槽16a中的排空位置，该旋风器用于使旋风器16中之粉 末解聚。从粉末沟槽16a，病人可借助病人产生之空气流通过口部10吸入该粉末药物。不 使用时，用口部盖11保护口部10免于灰尘。该口部盖11固定地（即非可拆卸地）固定在 该吸入器之外壳上。
[0060] 旋风器16之粉末沟槽16a形成了通过旋风器16的粉末通道的一部分，旋风器16 用作业界公知的崩散组件。欲被病人接受之粉末药剂可呈粘性混合物之形式。粘性混合物 包括相对大的晶体，一般是α-乳糖-单氢化物，在其表面上携带微粒化之药物粒子。在崩 散系统中，干粉会解聚，而从粉末配方中释出药物粒子。旋风器16, S卩，崩散组件，一般包括 空气循环室以及多个空气供给通道，所述空气供给通道切向进入该循环室，使得在该循环 室内形成循环空气流型态。如此，通过吸入器之总呼吸流包括用于使该粉末剂量在该粉末 沟槽中横向输送以及将该粉末拉进该循环室之输送空气流、切向进入该循环室之旋风空气 流、以及最终用于形成所谓干净空气之鞘流的旁通空气流。该崩散组件之可能的设计揭示 于，例如，国际专利公开W0 03/000325中，其揭示内容在此完全并入本案以作为参考。下列 相当简单形式之崩散组件称作旋风器。在下列亦相当简单之形式中，从粉末沟槽16a至口 部开口之空气路径称作粉末通道。然而，应了解，术语"粉末通道"不必然指的是一个个别 单一的粉末通道，而是意指如上文所解释之通道系统。
[0061] 从图2可见，吸入器1包括三部件壳体，所述三部件壳体包括外壳12与13,以及通 过卡扣连接以不可释放之形式被接收在外壳12与13上的盖14。
[0062] 吸入器1之中心由包括旋风器16之阀室15以及罐体3a形成。
[0063] 由病人进行的吸入器1的手动操作通过剂量键5起作用，所述剂量键5在由病人 克服剂量键弹簧17之偏置力按下时，会作用在连接至剂量滑动件8之剂量杠杆6上（见图 15)。
[0064] 剂量滑动件8可在剂量滑动件通道18中可滑动地移动，所述剂量滑动件通道18 在罐体3a内之贮存器2下方延伸，从图15可见此例子。
[0065] 剂量滑动件8 (计量组件）包括剂量空腔19，所述剂量空腔用于容纳被计量之粉状 药物剂量。
[0066] 应注意，罐体3a不仅界定用于容纳粉状药物之贮存器2，且界定在贮存器2下方延 伸之剂量滑动件通道18以及用于容纳计数以及指示组件之外壳，这将在下文中更详细的 说明。
[0067] 图15中显示剂量滑动件8处在其排空位置，在该排空位置，剂量空腔19与阀室15 中之开口 20对齐，所述阀室与旋风器16之粉末沟槽16a连通。剂量滑动件8通过剂量杠 杆6能够在剂量空腔19与罐体3a内贮存器2之开口 21对齐之充填位置和吸入/排空位 置之间移动。在充填位置，剂量空腔19容纳计量量的粉末。剂量键5致动时，剂量滑动件 8将前进到图15中所示之位置中，从而通过开口 20将该粉末剂量释放到粉末沟槽16a中。
[0068] 在图15所示之位置中，吸入器准备好吸入。一旦病人透过口部10施予吸力，这迫 使空气管道9之最终端的挡片阀22旋开，使得空气流可以从空气管道9之开口端自由地循 环到由阀室15以及该旋风器之粉末沟槽16a界定之粉末通道中，并进入口部。挡片阀22 包括挡片22a以及轴22b，挡片和轴在揭不之实施例中系一体成形的。
[0069] 图10以及图11a中更详细地显示了根据第一实施例之挡片阀22。挡片阀22之终 端的轴22b枢转地安装在阀室15内。
[0070] 于图15中可见，在吸入位置，挡片阀22与剂量杠杆6之紧固钩23接合。
[0071] 图10中例示出挡片阀22之后侧视图。挡片22具有成角度的/弯曲的廓形，包括 三个腿22c、22d以及22e，第一腿22c在安装位置中朝向挡片阀22之关闭方向倾斜，第二腿 22d向后方倾斜，而第三腿22e向前方延伸并大致与挡片阀22的旋转运动相切。
[0072] 在挡片22a之第一腿22c的后侧上，提供碰锁肋47,在吸入位置时，该碰锁肋可与 剂量杠杆6之紧固钩23接合。在剂量杠杆6之紧固钩23之前端提供倒钩突起50,所述倒 钩突起具有斜面51。挡片阀22包括与所述轴22b -起成形之挡片阀杠杆31。挡片阀杠杆 31之远端提供一导向表面53。当剂量键5致动然后剂量杠杆6致动以及向下移动时，与剂 量杠杆6之钩23 -体成形的碰锁29的对应的导向表面53'，与挡片阀杠杆31之导向表面 53邻接。挡片阀杠杆31以及剂量杠杆之钩二者因此均稍微偏移，S卩，向旁弯曲，然后在剂量 杠杆6之钩23进一步向下移动时，迅速恢复其起始位置。钩23进一步向下移动时，倒钩突 起50之斜面51邻接碰锁肋47的一个边缘。由此钩23由于其材料之弹性而向旁弯曲，然 后迅速弹回碰锁肋47后方其端部位置，从而接合挡片阀22,以及通过由挡片阀22的吸入触 发的枢转运动而被释放。
[0073] 这可特别地见于图14b中，其显示通过挡片22a之放大纵向切开图，钩23之倒钩 突起50接合碰锁肋47。当吸入器1准备好用于吸入时，碰锁助47包括面向倒钩突起50之 曲面支撑表面54。界定凸轮表面的支撑表面54在钩23之倒钩突起50与碰锁肋47之间几 乎提供线性接触，使得碰锁肋47和钩23之间的接触力几乎不受组件之公差的影响。更明 确地，该钩之倒钩突起50的平坦表面仅切向地接合曲面支撑表面54,使得实际上，由于该 吸入器之部件的公差引起的接触表面的偏离仅可能发生在轴向上，然而，其对所需的触发 力没有影响。由于此设计，所需的触发力仅经历微小变化，使得挡片阀22之触发具相当的 重现性。从图15可清楚地见到，假如挡片22a以顺时针方向移动，则钩23几乎立即释放。 结果，该剂量杠杆可因剂量杠杆弹簧25之力量的驱动而向上摆动。此向上运动将引起剂量 滑动件8回到其粉末接受位置。
[0074] 挡片阀22之另一实施例示于图lib以及图14c中。挡片阀22中相同部件之附图 标记相同。
[0075] 根据此实施例之挡片阀22,包括一相对简单的平坦挡片22a，其本身没有弯曲或 成角度。
[0076] 此可见图14c，当吸入器1准备好用于吸入时，紧固钩23接合挡片阀22之轴22b。
[0077] 挡片阀22之轴22b (见例如图lib)具有一切去部分24,所述切去部分配置在轴 22b的大致中间，如此，假如挡片22a摆动打开（在图14c以及图lib中沿顺时针方向），在 轴22b的大致中间切向接合轴22b的剂量杠杆6的紧固钩23被释放，使得由剂量杠杆弹簧 25的力量驱动的剂量杠杆6会回到其起始位置，藉此移动剂量滑动件8回到用于从贮存器 /粉末罐接受粉状剂量之充填位置。当剂量键5致动时，剂量杠杆6会向下移动，同时通过 使剂量杠杆6之碰锁29与挡片阀杠杆31接触而部分地枢转挡片22a。在部分地枢转后，挡 片阀22藉由一体模制成形之弹簧32之力量摆回其起始位置。藉由挡片阀杠杆31接触碰 锁29引起的挡片22a的枢转动作，容许碰锁29在紧固钩23早先释放以及向上移动时，接 合至挡片阀杠杆31之机械止动件30的后面。
[0078] 在轴22b之切去部分24之区域中，轴22b仅具有半圆横截面，紧固钩23之前端仅 切向地并且以非常有限的表面积（线接触）与该轴之横截面的剩余部分接合，使得轴22b 与紧固钩23之间之接触力几乎不受组件之公差的影响。由于此设计，特别是由于事实上紧 固钩23之平坦接触表面接触轴22b之横截面的剩余部分之曲面表面区域，所需之触发力仅 经历微小变化，使得挡片阀22之触发具相当的重现性。仅些微地旋转/枢转移动轴22b以 及挡片22a即能将紧固钩23设置为自由，使得剂量杠杆6可藉由剂量杠杆弹簧25之力量 驱动而向上摆动，从而完成吸入循环。
[0079] 剂量键5之透视图示于图5中。剂量键5藉由抵靠与剂量键5 -体成形之舌状构 件26的剂量键弹簧17而被保持在其起始位置/开始位置。
[0080] 该剂量键5包括一致动叶片27,所述致动叶片形成作为亦与剂量键5 -体成形的 挠性臂/腿，且在安装位置处向下延伸（示于图5)。从图6至图8a中所示之操作顺序可 见，阀室15提供一斜面边缘28,当按下键量键5时，所述斜面边缘形成一种用于致动叶片 27之凸轮表面。
[0081] 图6显示通过吸入器1之横截面切开图，在此剂量键5处于其非操作的起始位置。 在此状态下之致动叶片27没有与输送机构接合，S卩，没有与剂量杠杆6接合。
[0082] 按下剂量键5时，致动叶片27会向下移动并接合该阀室之斜面边缘28,使得致动 叶片27因其固有的挠性而从图6所示之第一位置变形/弯曲成图7a之第二位置，在该第 二位置致动叶片同时接合剂量杠杆6。藉由剂量键5以及致动叶片27之进一步移动，致动 叶片27会迫使剂量杠杆6向下抵抗剂量杠杆弹簧25之偏置力。在完全按下剂量键5时， 其示于图8a中，致动叶片27弹回其未偏移和脱离接合位置。在此位置，剂量杠杆6之紧固 钩23接合挡片阀22之碰锁肋47,这也如图8a所示。该装置/吸入器现在准备用于吸入。
[0083] 在下文中，将说明本发明之吸入器之双重投药预防机构，首先参照本发明之挡片 阀22之第一实施例。
[0084] 如之前已提及的，在剂量杠杆6之尾端区域（图9之左手侧）提供碰锁29。当由 于剂量键5的致动而使剂量杠杆产生向下移动时，首先，碰锁29之互补导向表面53'抵靠 挡片阀杠杆31之导向表面53。结果，挡片阀杠杆31向旁边弯曲/偏移，同时被紧固钩23 穿过，以及在剂量杠杆6进一步向下移动时弹回其起始位置，这最后将导致钩与碰锁肋47 接合。
[0085] 再次参照图9,其显示剂量杠杆6之透视图。在其尾端区域（图9之左侧），剂量 杠杆6具有碰锁29,用以在剂量杠杆6返回移动时，接合与该轴22b -体成形之挡片阀杠杆 31之机械止动件30。
[0086] 在剂量键5被按下以及太早（即在紧固钩23接合到挡片阀22之碰锁肋47中之 前）被放开之情况下，剂量杠杆6之碰锁29在剂量杠杆6向上移动时，将抵靠挡片阀杠杆 31之所述机械止动件30。据此，剂量杠杆6在中间位置锁定到挡片阀22中。此中间位置 锁定提供双重投药预防机构。在此中间位置锁定中，即在第一锁定位置中，杠杆之联系使得 用于释放剂量杠杆6所需之力量不会单单因为吸入而达到。假如剂量杠杆6在终端位置没 有锁定到挡片阀22中，例如当剂量键5没有被完全按下时，剂量杠杆6将不会回到其起始 开始位置，即会被锁定在中间位置。据此，没有额外的粉末剂量会从贮存器2释出。剂量杠 杆6以及剂量滑动件8仅在挡片阀22吸入触发致动后，回到其开始位置，从而释放剂量杠 杆6之紧固钩23。
[0087] 双重投药预防机构亦具有根据图14c之第二实施例之挡片阀22之设计。致动剂 量键5时，剂量杠杆6将会向下移动，同时藉由剂量杠杆之碰锁29与挡片阀杠杆31之接触 而部分地枢转挡片22a。当该挡片在剂量杠杆向下移动时部分地枢转后，挡片阀22会由于 与挡片阀22 -体成形之弹簧32的弹性而回到其关闭位置。剂量杠杆6之碰锁29在剂量 杠杆6早期的向上移动时将抵靠挡片阀杠杆31之机械止动件30。据此，剂量杠杆6在中间 位置锁定到挡片阀22中。
[0088] 剂量杠杆6包括凸轮状致动元件33,其在每一次致动时移动药罐之计数滑动件 34,使得该药罐之计数环35朝较低的剂量移动一个计数。据此可在罐体3a之显示窗36中 见到药罐之内容物的程度，指示该罐之充填状态。作用在计数环35上之计数滑动件34之 详细内容，可从图18中可知。设计成具有齿37之棘轮环之计数环35可旋转地插入罐体3a 之轴环中。当剂量杠杆6致动时，致动元件33移动计数滑动件34,该计数滑动件接合计数 环之齿37,从而移动计数环35,使得下一个指数显示在显示窗36中。例如，计数环35提供 用于各第5个剂量步骤/计量循环之剂量计数的视觉化指示。例如，该计数环显示13个数， 且每次计量循环时指示从60倒数至0。计数环35之每个齿代表一个计量循环。
[0089] 此亦可见于图4,计数滑动件34包括与计数滑动件34 -体成形之掣子43。掣子 43朝计数环35偏压，该掣子牢固地接合计数环35之齿37。齿37是不对称的，这些齿具有 一个倾斜的侧面以及一个坚直延伸的侧面，该倾斜侧面代表相对于计数环35之旋转方向 之前侧面。
[0090] 计数滑动件34可在罐体3a之滑道44内前后移动。剂量杠杆6之凸轮状致动元 件33延伸进入滑道44以及进入计数滑动件34之平行延伸部分之凹部45。致动元件33与 计数滑动件34之接合将致动元件33之枢转移动转变成计数滑动件34之线性移动。
[0091] 在图4中，当按下剂量键5时，剂量杠杆会枢转，使得致动元件33朝向左手侧枢 转。同时，该剂量杠杆的下方前端46 (见图9以及图12)，将剂量滑动件8推进其排空/吸 入位置。计数滑动件34因此往相反方向移动。当计数滑动件34完成此移动，掣子43接合 该计数环之相应的齿37之坚直侧面，移动该计数环一个计数/步。释放剂量杠杆6后，计 数滑动件34将向后移动进其开始位置。由于掣子43之弹性，该掣子可滑过相应的齿之倾 斜侧面，从而弹回至该齿之后面。此可见于图19,计数机构包括接合计数环齿37之锁定棘 轮38。由于齿37之几何结构，锁定棘轮38 (其亦为弹性部件）阻挡计数环35之逆时针旋 转。
[0092] 此可见于图12,吸入器1包括锁定杠杆7,所述锁定杠杆以可枢转之方式安装在剂 量键5与剂量杠杆6之间的阀室15中。锁定杠杆7包括挡臂39以及弹簧腿40。在粉末 罐3之装配期间，锁定杠杆7被向下推，挡臂39以及弹簧腿40因此向后移动。在此位置， 剂量键5可自由向下移动对抗弹簧腿40之偏置力，如图12所示。
[0093] 剂量键5亦可自由地移动对抗剂量键弹簧17之偏置力，如图15所示。
[0094] 计数环35包括可由锁定杠杆7之舌状物42接合之切口 41。
[0095] 该切口安装在计数环35上，使得已传送预定剂量数后，随着由剂量键5致动之弹 簧腿40之动作引起的枢转移动，锁定杠杆7接合该计数环中之切口。锁定杠杆7向上移动 时，锁定杠杆7之挡臂39会被向前推动（朝向口部10)以及在其最下面的位置接合剂量键 5,使得在最后吸入后，剂量键5在其最下面的位置停留在挡住状态。进行空装置的另一致 动是不可能的。
[0096] 此可见于图5以及图20,剂量键5包括致动肋55,该致动肋仅在按下之情况下作 用在弹簧腿40上，以便避免弹簧腿40之疲劳。弹簧腿40因此仅在剂量键5被压下或被向 下保持时产生偏置。
[0097] 除了计数环形式之指示组件外，该装置包括另一吸入控制窗48,其指示是否该装 置已准备用于吸入。该吸入控制窗在准备用于吸入时显示例如绿色旗。这是因为在吸入器 1之致动状态下，剂量杠杆6之绿色标签49盖住吸入控制窗48中之红色旗。装置从吸入位 置到开始位置之复位藉由吸入时之空气流在吸入期间发生。挡片阀22偏移，因此释放剂量 杠杆6,此在之前已有详细地说明。
[0098] 为了确保空气管道9之密封性，外壳12以及13可藉由一个或多个围绕阀室15延 伸之密封肋相对阀室15密封。该密封肋可呈已与阀室15共同注射成形之热塑性弹性体之 形式。选择性地，密封肋52可设计成弹性环，其在吸入器之装配期间已安装在密封沟槽中。
[0099] 根据本发明之特佳的实施例，外壳12以及13利用完全围绕阀室15延伸之迷宫式 密封相对该阀室密封，使得包括旋风器16以及粉末沟槽16a之阀室15与该吸入器的定量 给料舱有效地密封。该迷宫式密封由完全围绕阀室15延伸并且在吸入器1之装配状态下 接合外壳12与13中对应的密封沟槽的密封肋52提供。此密封帮助保持挡片阀22之触发 力能尽可能地重现。所需触发力之带宽正常情况下相应于病人施予之吸力的301/min之空 气流量变化。相对外壳12、13密封吸入器1之阀室显著地降低用于触发挡片阀22所需之 空气流量中的该变化。据此，此设计避免了通过吸入器吸入之空气流绕开粉末通道和/或 空气管道9之可能性。
[0100] 符号说明
[0101] 1…吸入器
[0102] 2…贮存器
[0103] 3…药罐
[0104] 3a…罐体
[0105] 4…盖子
[0106] 5…剂量键
[0107] 6…剂量杠杆
[0108] 7…锁定杠杆
[0109] 8…剂量滑动件
[0110] 9…空气管道
[0111] 10 …口部
[0112] 11…口部盖子
[0113] 12, 13 …外壳
[0114] 14 …盖
[0115] 15…阀室
[0116] 16…旋风器
[0117] 16a…粉末沟槽
[0118] 17…剂量键弹簧
[0119] 18…剂量滑动件通道
[0120] 19…剂量空腔
[0121] 20 …开口
[0122] 21 …开口
[0123] 22…挡片阀
[0124] 22a…挡片
[0125] 22b…挡片阀之轴
[0126] 22c…挡片阀之第一腿
[0127] 22d…挡片阀之第二腿
[0128] 22e…挡片阀之第三腿
[0129] 23…紧固钩
[0130] 24…切去部分
[0131] 25…剂量杠杆弹簧
[0132] 26…舌状构件
[0133] 27…致动叶片
[0134] 28…斜面边缘
[0135] 29…碰锁
[0136] 30…机械止动件
[0137] 31…挡片阀杠杆
[0138] 32…挡片阀之弹簧
[0139] 33…致动元件
[0140] 34…计数滑动件
[0141] 35…计数环
[0142] 36…显示窗
[0143] 37 …齿
[0144] 38···锁定棘轮
[0145] 39…挡臂
[0146] 40…弹簧腿
[0147] 41 …切口
[0148] 42···舌状物
[0149] 43…掣子
[0150] 44…滑道
[0151] 45…凹部
[0152] 46…剂量杠杆之前端
[0153] 47…碰锁肋
[0154] 48…吸入控制窗
[0155] 49…标签
[0156] 50…倒钩突起
[0157] 51…斜面
[0158] 52···密封肋
[0159] 53…导向表面
[0160] 53'…导向表面
[0161] 54…支撑表面
[0162] 55···致动肋
【权利要求】
1. 一种用于粉状药物的吸入装置，所述粉状药物借助吸入引起的空气流被病人接受， 所述吸入装置包括至少一个粉末贮存器；计量组件，用于重复地计量来自该粉末贮存器的 一粉末剂量；输送机构，用于将该计量组件从用于接受粉末剂量的充填位置移动至用于将 该粉末剂量释放到粉末通道中的排空位置；至少一个致动装置，用于由病人手动操作，所述 致动装置操作地连接至所述输送机构，使得在操作时计量出单一粉末剂量，该致动装置包 括一剂量键（5)，所述剂量键在被病人按下时作用在该输送机构上，所述输送机构包括作用 在该计量组件上的剂量杠杆￠)，其中该剂量杠杆（6)在所述剂量键（5)已经被使用者致动 后被锁定在所述计量组件的吸入位置，其中在所述吸入位置中所述剂量杠杆（6)与触发构 件接合并能因所述触发构件的致动而被释放，其中所述触发构件包括至少一个凸轮表面， 并且其中在锁定的所述吸入位置所述剂量杠杆（6)切向地接合所述凸轮表面。
2. 如权利要求1所述的吸入装置，其特征在于，所述触发构件包括吸入操作阀，所述吸 入操作阀位于与所述粉末通道连通的空气管道（9)中。
3. 如前述权利要求中任一项所述的吸入装置，其特征在于，所述剂量杠杆（6)包括紧 固钩（23)，在所述吸入位置所述紧固钩接合至所述凸轮表面的后方及/或下方。
4. 如前述权利要求中任一项所述的吸入装置，其特征在于，紧固钩（23)包括一平面接 触表面，在所述吸入位置该平面接触表面与所述凸轮表面线接触。
5. 如前述权利要求中任一项所述的吸入装置，其特征在于，剂量杠杆（6)的触发由所 述凸轮表面的枢转运动实现。
6. 如前述权利要求中任一项所述的吸入装置，其特征在于，吸入操作阀包括挡片 (22a)，在吸入时所述挡片进行枢转运动，所述凸轮表面设置在所述挡片（22a)上或设置在 所述挡片（22a)的枢轴（22b)上。
7. 如前述权利要求中任一项所述的吸入装置，所述吸入装置还包括至少一个粉末崩散 组件，其中所述计量组件和所述输送机构设置在定量配料舱中，所述粉末崩散组件设置在 粉末排出舱中，其中所述定量配料舱相对所述粉末排出舱密封。
8. 如权利要求7所述的吸入装置，所述吸入装置包括界定阀室（15)的主要结构支撑构 件以及用于包括至少两个壳体（12, 13)的外壳的支撑件。
9. 如权利要求8所述的吸入装置，其特征在于，所述阀室（15)相对所述外壳密封，以便 界定所述定量配料舱和所述粉末排出舱。
10. -种用于粉状药物的吸入装置，所述粉状药物借助吸入引起的空气流被病人接受， 所述吸入装置包括至少一个粉末贮存器；计量组件，用于重复地计量来自该粉末贮存器的 一粉末剂量；输送机构，用于将该计量组件从用于接受粉末剂量的充填位置移动至用于将 该粉末剂量释放到粉末通道中的排空位置；至少一个致动装置，用于由病人手动操作，该致 动装置操作地连接至该输送机构，使得在操作时计量出单一粉末剂量，该致动装置包括一 剂量键（5)，所述剂量键当被病人按下时作用在该输送机构上；所述吸入装置还包括至少 一个粉末崩散组件，其中所述计量组件以及所述输送机构设置在定量给料舱中，所述粉末 崩散组件设置在粉末排出舱中，并且其中所述定量给料舱相对粉末排出舱密封。
11. 如权利要求10所述的吸入装置，所述吸入装置还包括界定阀室（15)的主要结构支 撑构件以及用于包括至少两个壳体（12, 13)的外壳的支撑件。
12. 如权利要求11所述的吸入装置，其特征在于，所述阀室（15)相对所述外壳密封，以 便界定所述定量配料舱和所述粉末排出舱。
【文档编号】A61M15/00GK104114215SQ201380008566
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2013年1月17日 优先权日:2012年1月20日
【发明者】M·赫德, G·卢丹内克, I·梅特, J·施密特 申请人:奥米罗有限公司