极细聚酯纤维及筒状无缝织物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种极细聚酯纤维，其特征在于，聚对苯二甲酸乙二醇酯成分的含有率为98重量％以上，所述极细聚酯纤维满足下述条件：(1)比浓粘度(ηsp/c)为0.80dl/g以上，(2)总纤度为7dtex以上且120dtex以下，且单丝纤度为0.5dtex以下，(3)以下的式(1)所示的韧度参数X为2.0以上，拉伸强度为3.5cN/dtex以上，且拉伸伸长率为12％以上，
【专利说明】极细聚酯纤维及筒状无缝织物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及适宜作为体内嵌入型材料的极细聚酯纤维。另外，本发明涉及适宜作 为低剖面（细直径）型支架移植体用布料的筒状无缝织物。
【背景技术】
[0002] 聚对苯二甲酸乙二醇酯（以下也简写为PET)纤维作为支架移植体用布料、人工血 管等体内嵌入型医疗设备的构成材料而受到广泛利用。
[0003] 此处，对支架移植体进行说明。一直以来，主动脉瘤的治疗进行了使用e-PTFE制 或PET制人工血管的人工血管置换手术，该手术方式存在如下的问题：由于伴随开胸或开 腹手术等大型的外科手术，因此身体的负担较大，对老年人或具有并发症的患者的应用存 在限制，而且需要长时间的住院治疗，因此患者、医疗机构方面的经济负担较大。另一方面， 使用在被称为支架的弹簧状金属上安装筒状的布料（以下也称为支架移植体用布料）而成 的所谓支架移植体的经导管的血管内治疗（自腹股沟的动脉放入压缩插入有支架移植体 的细导管，在动脉瘤的部位将支架移植体释放并固定，从而阻止向动脉瘤的血流，防止动脉 瘤的破裂的治疗法）由于不伴随开胸、开腹手术，因此能够降低上述身体上/经济上的负 担，因而近年来其适用不断急速扩大。
[0004] 然而，目前的支架移植体不能较小地折叠，只能插入到粗直径的导管中，因此无法 适应于动脉细的女性、日本人等亚洲人的案例较多。从这种背景出发，支架移植体的细直 径化的需求正在高涨，例如对于胸部而言，要求能够将最大内径50mm的支架移植体插入到 18French(内径6mm)以下的导管中。
[0005] 为了使支架移植体变细，虽然也可以通过在支架的形状、金属丝直径等方面想办 法来应对，但是，支架移植体基本上是通过利用金属的扩张力按压于血管壁的方式而固定 于患部，因此使丝直径变细等会影响扩张力的改善存在限制。另一方面，可以通过减薄支架 移植体用布料的厚度来进行细直径化。支架移植体用布料使用e-PTFE膜、PET纤维的织物 或编织物，但减薄e-PTFE膜的厚度时，存在由于支架的扩张力、血压而使膜经时地被拉伸 变薄并破裂的风险，因此e-PTFE的薄膜化存在限制。因此，对于减薄支架移植体用布料的 厚度，减薄PET纤维的布料的厚度是有效的，因此需要使构成布料的PET纤维的总纤度及单 丝纤度变细，即极细化。
[0006] 一直以来，作为极细PET纤维，已知以下的纤维。
[0007] (a)海岛型极细PET纤维
[0008] 海岛型极细PET纤维如下得到：利用熔融法由成为岛成分的PET和成为海成分的 共聚PET、聚酰胺等多种聚合物成分纺出具有海岛状截面的未拉伸丝，将该未拉伸丝以作为 其岛成分的PET的自然拉伸区域内的拉伸比进行拉伸后，将海成分用溶剂溶解去除，从而 得到。
[0009] (b)聚合物混纺型极细PET纤维
[0010] 聚合物混纺型极细PET纤维如下得到：将溶解性不同、缺乏相容性的2种以上的聚 合物成分的混合物进行熔融纺丝，纺出一种聚合物向另一种聚合物中微分散的海岛纤维， 将其拉伸后与上述（a)同样地将海成分用溶剂溶解去除，从而得到。
[0011] (C)直接纺型极细PET纤维
[0012] 直接纺型极细PET纤维如下得到：仅将PET聚合物进行熔融纺丝，得到未拉伸PET 纤维，将其拉伸，从而得到。
[0013] 海岛型及聚合物混纺型的极细PET纤维如上所述通过将海成分的聚合物用溶剂 溶解去除而得到，因此担心溶剂、海成分聚合物、进而海成分的水解单体附着残留在极细 PET纤维中并在体内溶出。作为体内嵌入型材料，这在生物学安全性的观点上是致命的问 题。另外，海岛型及聚合物混纺型的极细PET纤维在制成布料后将海成分用溶剂溶解去除， 因此在织物组织中产生间隙，例如用作支架移植体布料时，担心自上述间隙发生血液渗漏。
[0014] 另一方面，以下的专利文献1?3中公开了通过直接熔融纺丝法得到的直接纺型 极细PET纤维。这些直接纺型极细PET纤维不存在残留物的担心，因此可以说是生物学安 全性高的材料。然而，现有的直接纺型极细PET纤维存在与通常的粗细的PET纤维（以下 称为常规PET纤维）相比强度较低这样的问题。这是因为，一直以来在直接熔融纺丝法中， 为了连续且稳定地进行纺丝，直至离开喷丝头之前的聚合物需要尽可能地降低熔融粘度， 因此使用低聚合度的原料聚合物，因而与常规PET纤维相比难以表现出强度。另外，极细纤 维的情况下，自各喷丝头喷出的熔融长丝的冷却的不均匀性大幅影响长丝间、或纤维轴方 向的纤度偏差，形成难以得到强度的结构，专利文献1?3中记载的直接纺型极细PET纤维 的拉伸强度充其量为3cN/dte X左右。
[0015] 支架移植体的情况下，在血管患部自导管释放支架移植体时，支架（弹簧状的金 属）的较大的扩张力达到布料。另外，支架移植体总是暴露于存在血压负荷的状态。使用专 利文献1?3中记载的强度较低的极细PET纤维时，作为支架移植体用布料，需要可耐受支 架（弹簧状的金属）的较大的扩张力、且可耐受血压负荷的充分的强度，具体而言以ANSI/ AAMI为基准需要100N以上的破裂强度，拉伸强度3cN/dte X左右的纤维无论如何也无法构 成满足该要求性能的布料。
[0016] 另外，作为血管的替代材料的支架移植体的情况下，不发生血液渗漏是必需性能， 为了制作不会发生血液渗漏的布料，例如，织造加工时，需要使织物组织高密度化。然而，专 利文献1?3中记载的直接纺型极细PET纤维甚至在进行片状织物的加工时都会在工序中 发生断头、起毛，难以高密度化，尤其对于筒状的无缝织物而言极难实现高密度化。
[0017] 出于以上的理由，作为细直径型支架移植体用的布料的构成纤维，至今还没有得 到生物学安全性优异且兼具细度和强度的极细聚酯纤维。另外，实际情况是也没有得到兼 顾满足支架移植体的细直径化需求的薄度和强度的布料。
[0018] 现有技术文献 [0019] 专利文献
[0020] 专利文献1 :日本特开昭55-1338号公报
[0021] 专利文献2 :日本特开昭55-132708号公报
[0022] 专利文献3 :日本特开2006-132027号公报
【发明内容】
[0023] 发明要解决的问是页
[0024] 本发明要解决的问题是提供能够构成具有作为体内嵌入型材料所需的高生物学 安全性和破裂强度的布料、且兼具高成形加工性的极细PET纤维，此外，提供兼具高生物学 安全性、厚度的薄度和充分的破裂强度的筒状无缝织物。
[0025] 用于解决问题的方案
[0026] 本发明人等进行了深入研究和反复实验，结果发现，通过为实质上不含PET成分 以外的成分的聚酯纤维，并且使其兼顾强伸长率及细纤度与韧性，从而能够解决现有技术 的与纤维相伴的问题，从而完成了本发明。
[0027] SP，本发明如下所述。
[0028] [1] -种极细聚酯纤维，其特征在于，聚对苯二甲酸乙二醇酯成分的含有率为98 重量％以上，所述极细聚酯纤维满足下述条件：
[0029] (1)比浓粘度（η sp/c)为 0· 80dl/g 以上，
[0030] (2)总纤度为7dtex以上且120dtex以下，且单丝纤度为0· 5dtex以下，
[0031] (3)以下的式⑴所示的韧度参数X为2.0以上，拉伸强度为3. 5cN/dteX以上，且 拉伸伸长率为12%以上，
[0032]
【权利要求】
1. 一种极细聚酯纤维，其特征在于，聚对苯二甲酸乙二醇酯成分的含有率为98重量％ 以上，所述极细聚酯纤维满足下述条件： ⑴比浓粘度（η sp/c)为0· 8〇dl/g以上， (2) 总纤度为7dtex以上且120dtex以下，且单丝纤度为0. 5dtex以下， (3) 以下的式（1)所示的韧度参数X为2. 0以上，拉伸强度为3. 5cN/dteX以上，且拉伸 伸长率为12%以上，
2. 根据权利要求1所述的极细聚酯纤维，其还满足下述条件： (4) 对丝长度方向3m以等间隔采集10点的纤维束lcm，所采集的10点的纤维束各自 的、以下的式（2)所示的单丝间偏差Y(1~ 1CI)均为0.5以下， [数学式1]
式中，n为10点的各纤维束中的相当于总长丝数的30%以上的长丝的条数，丝直径φ 为10点的各纤维束中的相当于总长丝数的30%以上的n条长丝的各丝直径，此外，dav为该 n条长丝的平均值。
3. -种布料，其包含至少20重量％的权利要求1或2所述的极细聚酯纤维。
4. 一种支架移植体用布料，其包含至少20重量％的权利要求1或2所述的极细聚酯纤 维。
5. -种人工血管，其包含至少20重量％的权利要求1或2所述的极细聚酯纤维。
6. -种人工纤维布，其包含至少20重量％的权利要求1或2所述的极细聚酯纤维。
7. -种筒状的无缝织物，其特征在于，包含20重量％以上的、总纤度为7dtex以上且 120dtex以下、且单丝纤度为0. 5dtex以下的极细聚酯纤维，所述筒状的无缝织物满足下述 条件： (a) 筒状的无缝织物的厚度为10 μ m以上且90 μ m以下， (b) 筒状的无缝织物的外径为6mm以上且50mm以下， (c) 针刺前后的透水率为300cc/cm2/min以下， (d) 破裂强度为100N以上。
8. 根据权利要求7所述的筒状的无缝织物，其中，筒状的无缝织物为平纹结构。
9. 一种支架移植体，其使用权利要求7或8所述的筒状的无缝织物而形成。
10. -种导管，其插入有权利要求9所述的支架移植体。
11. 一种支架输送装置，其包含权利要求9所述的支架移植体作为组件。
【文档编号】A61L31/00GK104160076SQ201380013028
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2013年3月12日 优先权日:2012年3月13日
【发明者】高桥哲子, 小岛润一, 丰田圭一 申请人:旭化成纤维株式会社