基于先前生理测量的分析的提供给用户的正强化消息的制作方法

基于先前生理测量的分析的提供给用户的正强化消息的制作方法
【专利摘要】本发明描述了下述系统和方法，该系统和方法利用基于存储的分析物或生理数据的事实性信息来允许有利于管理慢性疾病的行为的正强化。
【专利说明】基于先前生理测量的分析的提供给用户的正强化消息
[0001] 优先权
[0002] 本专利申请要求2012年3月23日提交的先前美国临时专利申请序列 No. 61/614931(具有EFS ID 12383246和确认号8511的代理人案卷号LFS5224USPSP)的优 先权，该专利申请全文以引用方式并入本文。

【背景技术】
[0003] 葡萄糖监测是糖尿病人生活中的事实。此类监测的准确性可对糖尿病患者的健康 产生显著影响，并最终影响其生活质量。糖尿病患者每天可测量葡萄糖水平多次以作为自 我管理过程的一部分，由此来确保血糖的血糖控制量在目标范围内。不能保持目标血糖控 制量可导致严重的糖尿病相关并发症，包括心血管疾病、肾病、神经损伤和失明。为了辅助 糖尿病患者，存在多种目前可用的电子装置，所述电子装置允许个体检查小血样中的葡萄 糖水平。一种这样的血糖仪是由LifeScan制造的产品AneiToudV Verio?血糖仪。
[0004] 除了葡萄糖监测之外，糖尿病患者通常必须对其生活方式保持严格控制，以避免 其受到例如不规则摄食量或运动的不利影响。此外，处理特定糖尿病患者的健康护理专家 (HCP)可需要有关此个体的生活方式的详细信息，以提供用于控制糖尿病的有效治疗或治 疗修正。目前，监测糖尿病个体生活方式的方法之一是使个体在纸质日志上记录其生活方 式。另一种方法是让个体仅依赖于记住与其生活方式相关的事实，并且随后在每一次就诊 时都将这些详细信息转达给其HCP。
[0005] 上述记录生活方式信息的方法本身很困难、耗时并且可能不准确。个体未必会始 终携带纸质日志，并且在需要时可能记录得不准确。此类纸质日志很小，因此难以记录需要 详细描述生活方式事件的详细信息。此外，当HCP询问时，个体可能经常忘记与其生活方式 相关的重要事实，这样HCP不得不亲自查看和解译手写笔记本中的信息。纸质日志不提供 用于提炼或区分组分信息的分析。另外，没有信息的图形分解或总结。将数据输入辅助数 据存储系统（例如数据库或其他电子系统）需要费力地将信息（包括生活方式数据）转录 到该辅助数据存储系统中。数据记录的困难性促使了导致记录不准确和不完整的相关信息 的追溯条目的建立。
[0006] 目前存在多种便携式电子装置，其可测量并存储个体的葡萄糖水平，以便回顾 或上传至另一台计算机进行分析。一种此类装置为得自Roche Diagnostics公司的 ACCU-CheckTMC 〇mpleteTM系统，该系统提供用于存储生活方式数据的有限功能性。然而， A CCu-CheckTMC〇mplete TM系统只允许将有限选择的生活方式变量存储在仪表中。先前输入 仪表中的值没有智能反馈，并且用户界面据信对于不经常使用该仪表的用户来说不直观。 尽管已知能够向用户提供消息（例如，美国专利申请公开No. 2010/0095229)，但这些消息 据信不太严格，因为极少的分析或者没有分析（即，"智能"）用于支持这些消息。


【发明内容】

[0007] 申请人:已认识到，作为用于慢性疾病（例如，糖尿病）管理的分析物测量工具的供 应商，提供给用户的工具必须被制备成在慢性疾病的患者的管理中经过用户葡萄糖测量的 严格分析来"发现做正确的事的患者"。换句话讲，所述工具应为患者提供消息以强化如下 行为，所述行为导致用以指示疾病的良好控制的患者的分析物结果并且是由患者随时间推 移一致地利用严格的测量分析而非仅任何一般消息来实现的。据信，经由生理测量（如，葡 萄糖、胆固醇、峰值气流量、肺量测定、血压、或其他生理指示符）与慢性疾病管理相关的患 者的较多行为对患者具有负面影响。因此， 申请人:已意识到，需要实现基于慢性疾病患者的 正强化计划表和较刺激元素而且基于短期和长期测量的严格分析的特征。
[0008] 在一个方面， 申请人:已认识到，当在相对短时间量中的绝大部分时间上获得范围 内结果时，需要现有测量工具未提供的强化消息。 申请人:的这种认识导致开发出（由申请 人）强化用户的分析物测试方案的积极方面的特定消息。 申请人:已认识到，就跨越多天的 预先确定的持续时间上的预先确定的范围中的结果而言，某些形式的消息相对于单个消息 为优选的。在将这些消息通告给用户的过程中，将特定的持续时间结合到用户的先前分析 物测量的分析中，因为据信低于此特定持续时间的任何事在被患者或用户接收时均被视为 "过多的"的消息并且从消息的内在值中去掉。
[0009] 在另一方面， 申请人:还已认识到，为了吸引用户注意到其已做正确的事以恢复到 范围内的时间以及强化这种行为，所述消息应在预先确定数量的上述范围结果之后出现， 其中最新结果位于预先确定的范围内。还确定的是，预选的结果数量经测定为最佳数量，因 为据信任何更多的数量可压垮患者（并且降低消息的刺激能力）。
[0010] 由此， 申请人:已设计出一种利用慢性疾病管理单元来向用户通知生理趋势以辅助 糖尿病人的方法。疾病管理单元包括耦合到存储器的微处理器。所述方法可通过以下步骤 实现：利用微处理器通过将葡萄糖测试条插入管理单元的测试条端口中并且将血滴沉积到 葡萄糖测试条上来测量用户的最新分析物测量结果；检查来自测量步骤的最新分析物测量 结果是否位于预先确定的范围内；并且如果最新分析物测量结果位于预先确定的范围内， 则通过以下步骤来执行分析物测量结果的一致性；对先前D天中通告的一致性缺乏的消息 进行估计，确定是否针对先前D天时期内的Z个单独天中的每一天进行至少一个或多个分 析物测量；获得D天的所述多个存储的分析物测量结果中位于所述范围内的分析物测量结 果的数量；计算此数量是否大于预先确定的值；以及如果估计、确定和计算步骤为肯定的， 则向用户通告一致性分析结果的消息，其中在时间段内的最新分析物和先前分析物测量结 果已一致地位于预先确定的范围内；或者通过以下步骤评估分析物测量结果的进展性：查 询关于是否存在高于范围或低于范围的至少P个连续的先前葡萄糖测量结果；以及如果查 询步骤指示至少P个连续的葡萄糖测量结果已被存储，则通告已取得进展的消息，其中最 新葡萄糖测量结果在位于所述范围之外一个时间段之后或者在至少P个连续的先前葡萄 糖测量结果之后返回到所述范围中。
[0011] 在上述方法的变型中，第一阈值可为每分升血液约50毫克葡萄糖，并且第二阈值 可为第一阈值的约二到四倍。此外，D和Z中的每一个的值为包括1或更大的任何数，并且 优选的是，D为约7且Z为约3。
[0012] 在上述方法的另一个变型中，检查步骤包括以下步骤：将在测量步骤中在最新分 析物测量之前测得的多个分析物测量结果存储在存储器中并且使所述分析物测量结果中 的每一个与执行所述测量中的每一个的时间和日期相关；如果最新分析物测量结果为大体 等于或高于第二阈值的值中的一者，则对高趋势进行评估；并且如果最新分析物测量结果 为大体等于或低于第一阈值的值中的一者，则对低趋势进行评估。
[0013] 在此方法的另一个变型中，对高趋势的评估可包括以下步骤：限定参考时间间隔 N，所述参考时间间隔N包括开始时间和结束时间，所述开始时间在执行所述最新葡萄糖测 量的时间点之前或与所述时间点大体相同，所述结束时间在所述最新测量的所述天的时间 点之后或与所述时间点大体相同；将参考时间间隔N应用到先前D天中的每一天，使得参考 时间间隔N包括针对先前每一天的时间点，所述时间点与所述最新葡萄糖测量的时间点大 体相同；确定Y个先前BG测量结果是否位于应用到先前D天中的每一天的参考时间间隔N 内；对至少X个先前BG测量结果中的每一个是否具有大体等于或高于第二阈值的值进行估 计；以及如果估计步骤指示至少X个葡萄糖测量结果中的每一个具有大体等于或高于第二 阈值的值，则存储针对D天持续时间的用以指示高于范围趋势的第一标记。D和X中的每一 个的值为包括1或更大的任何数，其中优选的是，D为约7并且X为约3。
[0014] 在此方法的变型中，对低趋势的评估步骤可包括限定参考时间间隔N，所述参考时 间间隔N包括开始时间和结束时间，所述开始时间在执行所述最新葡萄糖测量的时间点之 前或与所述时间点大体相同，所述结束时间在所述最新测量的所述天的时间点之后或与所 述时间点大体相同；将参考时间间隔N应用到先前D天中的每一天，使得参考时间间隔N包 括针对先前每一天的时间点，所述时间点与所述最新葡萄糖测量的时间点大体相同；确定 Y个先前BG测量结果是否位于应用到先前D天中的每一天的参考时间间隔N内；对至少 Y个先前BG测量结果中的每一个是否具有大体等于或低于第一阈值的值中的一者进行估 计；以及如果估计步骤指示至少Y个葡萄糖测量结果等于或低于第一阈值，则存储针对D天 持续时间的用以指示低于范围趋势的第二标记。D和X中的每一个的值为包括1或更大的 任何数，其中优选的是，D为约7并且X为约3。
[0015] 此外， 申请人:还已设计出一种利用糖尿病管理单元来向用户通知分析物趋势的方 法。所述单元包括耦合到存储器的微处理器。所述方法可通过以下步骤实现：利用微处理 器测量用户的最新分析物测量结果；确定来自测量步骤的最新分析物测量结果是否位于范 围内；如果最新分析物测量结果位于预先确定的范围内，则执行用于先前分析物测量结果 和最新分析物测量结果的一致性分析和进展性分析中的至少一者；以及通告以下中的至少 一者：(a)将一致性分析结果的消息通告给用户，其中在一定时间段内的最新分析物和先 前分析物测量结果已一致地位于所述范围内；或者（b)将进展性分析结果的消息通告给用 户，其中最新分析物测量结果在位于所述范围之外一个时间段之后或者在至少P个连续的 先前葡萄糖测量结果之后返回到所述范围中。
[0016] 在上文示出的方法中，测量步骤可包括将葡萄糖测试条插入糖尿病管理单元的测 试条端口中并且将血滴沉积到葡萄糖测试条上。作为另外一种选择，确定步骤可包括将最 新分析物测量结果与所述范围的第一阈值和第二阈值进行比较。具体地讲，比较步骤可包 括以下步骤：将在测量步骤中在最新分析物测量之前测得的多个分析物测量结果存储在存 储器中并且使所述分析物测量结果中的每一个与执行所述测量中的每一个的时间和日期 相关；如果最新分析物测量结果为大体等于或高于第二阈值的值中的一者，则对高趋势进 行评估；并且如果最新分析物测量结果为大体等于或低于第一阈值的值中的一者，则对低 趋势进行评估。
[0017] 在上述方法中，对高趋势的评估步骤可包括以下步骤：对在最新分析物测量的相 应天的时间之前或之后的N小时时间帧内针对先前D天执行的所述多个分析物测量的至少 一个分析物测量结果是否等于或高于第二阈值进行估计；以及如果估计步骤指示至少一个 分析物测量结果高于第二阈值，则存储针对D天持续时间的用以指示高于范围趋势的第一 记D
[0018] 在上述方法中，对低趋势的评估可包括：评估在最新分析物测量的相应天的时间 之前或之后的N小时时间帧内针对先前D天执行的所述多个分析物测量的至少一个分析物 测量结果是否等于或低于第一阈值；以及如果评估步骤指示至少一个分析物测量结果低于 第一阈值，则存储针对D天持续时间的用以指示低于范围趋势的第二标记。
[0019] 在上述方法中，执行步骤还可包括通过以下步骤来评估分析物测量结果的一致 性：对先前D天中通告的一致性缺乏的消息进行估计；确定是否针对先前D天时期内的Z天 中的每一天进行至少一个或多个分析物测量；获得D天的所述多个存储的分析物测量结果 中位于所述范围内的分析物测量结果的数量；计算此数量是否大于预先确定的值；以及如 果估计、确定和计算步骤为肯定的，则向用户通告一致性分析结果的消息，其中在时间段内 的最新分析物和先前分析物测量结果已一致地位于预先确定的范围内。D和Z中的每一个 的值为包括1或更大的任何数，并且优选的是，D为约6且Z为约3。
[0020] 在上文所述的此类方法中，执行步骤可包括通过以下步骤评估分析物测量结果的 进展性：评估最新分析物测量结果是否位于预先确定的范围内；确定高于范围标记或低于 范围标记中的至少一个是否已针对D天时期被存储；以及如果确定步骤指示高于范围标记 和低于范围标记中的至少一个已被存储并且评估步骤反映最新分析物测量结果在由低阈 值和高阈值限定的预先确定的范围内，则通告已取得进展的消息。如果估计、确定和计算步 骤为否定的，或者评估、确定和通告步骤为否定的，则通告继续进行分析物测量的消息。
[0021] 申请人:还已设计出一种慢性疾病管理系统，所述慢性疾病管理系统为用户提供强 化消息以管理用户的慢性疾病。所述系统包括提供用户的生理测量数据的生物传感器单 元；以及包括微处理器和存储器的慢性疾病管理单元。微处理器与生物传感器单元连通， 以接收反映用户的健康状况的多个生理测量结果。微处理器还耦合到存储器并且被配置 成：存储从生物传感器采集的多个生理测量结果；确定最新生理测量结果是否位于预先确 定的范围内；评估（a)包括最新生理测量结果的所述多个生理测量结果在时间段内是否一 致地位于预先确定的范围内，或者（b)当先前的多个生理测量结果在时间段期间已位于预 先确定的范围之外时最新生理测量结果是否位于预先确定的范围内；以及将指示评估（a) 或（b)的结果的消息通告给用户。
[0022] 在此系统中，对一致性分析的评估结果的消息可包括以下消息中的至少一个：（1) 指示包括所述最近D天中的最新生理测量结果在内的一定百分比的生理测量结果位于所 述预先确定的范围内；（2)指示包括所述最近D天中的所述最新测量结果在内的总数量生 理测量结果中的一定数量的生理测量结果位于所述预先确定的范围内；或者（3)指示当使 包括所述最近D天中的最新生理测量结果在内的一定百分比的生理测量结果位于所述预 先确定的范围内时，用户情况良好。
[0023] 另外在此系统中，对进展性分析的评估的结果的消息可包括以下中的至少一个： (1)最新生理测量结果返回到预先确定的范围内的指示；（2)最新生理测量结果在位于预 先确定的范围外持续一定数量的时间之后返回到预先确定的范围内的指示；或者（3)用户 在位于预先确定的范围外之后返回到预先确定的范围内的指示。
[0024] 在此系统中，通过以下方面来实现由微处理器对生理测量结果的一致性的评估： 先前D天中通告的一致性缺乏的消息的估计，是否针对先前D天时期内的Z个单独天中的 每一天进行至少一个或多个分析物测量的确定；D天的所述多个存储的生理测量结果中位 于所述范围内的生理测量结果的数量的估计；所述数量是否大于预先确定的值的计算；以 及如果由处理器执行的估计、确定和计算为肯定的，则处理器被配置成将一致性分析结果 的消息通告给用户，其中在时间段内的最新生理测量结果和先前生理测量结果已一致地位 于预先确定的范围内。
[0025] 作为另外一种选择，通过以下方面来实现由微处理器对生理测量结果的进展性的 评估：最新生理测量结果是否位于预先确定的范围内的评估；高于范围标记或低于范围标 记中的至少一个是否已针对D天时期被存储的确定；并且所述处理器被配置成如果高于范 围标记和低于范围标记中的至少一个已被存储且由微处理器进行的评估反映最新生理测 量结果位于预先确定的范围内则通告用户已取得进展的消息。D、N、Y、或X中的每一个的值 为包括1或更大的任何数，并且优选的是，D为约4, N为约3, Y为约1，并且X为约2。
[0026] 在本公开的上述方面中，可通过电子电路或处理器来执行确定步骤、估计步骤、计 算步骤、运算步骤、导出步骤和/或使用步骤（可能结合公式）。这些步骤还可作为存储在 计算机可读介质上的可执行指令被实施；所述指令在被计算机执行时可执行上述方法中的 任何一个的步骤。
[0027] 在本公开的附加方面，存在计算机可读介质，每个介质包括可执行指令，所述可执 行指令在由计算机执行时执行上述方法中的任何一个的步骤。
[0028] 在本公开的附加方面，存在诸如试验测试仪或分析物测试装置之类的装置，每个 装置或测试仪包括被配置成执行上述方法中的任何一个的步骤的电子电路或处理器。
[0029] 对于本领域的技术人员而言，当结合将被首先简要描述的附图来参阅以下对本发 明各种示例性实施例的更详细说明时，这些和其它实施例、特征和优点将变得显而易见。

【专利附图】

【附图说明】
[0030] 并入本文并且构成本说明书的一部分的附图目前示意性地示出本发明的优选实 施例，并且与上面所给定的一般描述和下面所给定的详细描述一并起到解释本发明的特征 的作用（其中相同的标号表示相同的元件）。
[0031] 图IA示出了包括分析物测量和数据管理单元以及生物传感器的慢性疾病管理系 统。
[0032] 图IB以简化示意图方式示出了慢性疾病数据管理单元的示例性电路板。
[0033] 图2示出了慢性疾病数据管理单元的用户界面的处理流程的概述。
[0034] 图3示出了用以确定分析物测量结果的趋势是否指示高于范围趋势以便存储所 述高于范围趋势的标记的例程。
[0035] 图4示出了用以确定分析物测量结果的趋势是否指示低于范围趋势以便存储所 述低于范围趋势的标记的例程。
[0036] 图5A、图5B、图5C、图5D、和图5E示出了应用围绕最新分析物测量的时间点的参 考时间间隔或滑动时间窗口的例子，这如同先前的天中在与最新测量相同的时间点进行测 量所应用的参考时间间隔或滑动时间窗口。
[0037] 图6示出了供主例程使用的一致性分析例程。
[0038] 图7示出了供主例程使用的进展性分析例程。
[0039] 图8示出了其中可使用本文所描述和示出的发明的各种装置和系统。

【具体实施方式】
[0040] 应结合附图来阅读下面的详细说明，其中不同附图中的类似元件编号相同。附图 未必按比例绘制，其示出了所选择的实施例并不旨在限制本发明的范围。该详细说明以举 例的方式而非限制性方式来说明本发明的原理。此说明将清楚地使得本领域的技术人员能 够制备和使用本发明，并且描述了本发明的多个实施例、改型、变型、替代形式和用途，包括 目前据信是实施本发明的最佳模式。
[0041] 如本文所用，针对任何数值或范围的术语"约"或"大约"表示允许部件或多个组件 的集合执行如本文所述的其指定用途的适当的尺寸公差。另外，如本文所用，术语"患者"、 "宿主"、"使用者"和"受检者"是指任何人或动物受检者，并非旨在将系统或方法局限于人 类使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表着优选的实施例。
[0042] 图IA示出了慢性疾病管理系统，所述慢性疾病管理系统包括数据管理单元 10 ( "DMU"）和葡萄糖测试条24形式的生物传感器。应当指出的是，尽管生物传感器被示 为用于测试血糖的测试条形式，但连续的葡萄糖监测器也可用作本文所述的实施例的替代 形式。
[0043] 分析物测试仪或DMU 10可包括壳体11、用户界面按钮（16、18和20)、显示器14、 条端口连接器22以及数据端口 13,如图IA所示。使用者界面按钮（16、18和20)可被配置 成允许数据输入、菜单导航、以及命令执行。数据可包括表示与个体的日常生活方式相关的 分析物浓度的值和/或信息。与日常生活方式相关的信息可包括个体摄入的食物、使用的 药物、健康检查发生率、以及一般的健康状况和运动水平。具体地讲，用户界面按钮（16、18 和20)包括第一用户界面按钮16、第二用户界面按钮18和第三用户界面按钮20。用户界 面按钮（16、18和20)分别包括第一标记17、第二标记19和第三标记21，这些标记允许使 用者通过用户界面来导航。尽管按钮显示为机械开关，但也可以使用带有虚拟按钮的触摸 屏界面。如图IA所示，DMU提供有各种用户界面，包括用于为随时间变化的用户分析物测 量提供一致性或进展性反馈的用户界面n。
[0044] 测试仪10的电子兀件可被设置在壳体11内的电路板34上。图IB不出了（以简 化示意图形式）设置在电路板34的顶部表面上的电子元件。在顶部表面上，电子元件包括 测试条端口连接器22、运算放大器电路35、微控制器38、显示器连接器14a、非易失性存储 器40、时钟42和第一无线模块46。在底部表面上，电子元件可包括电池连接器（未示出） 和数据端口 13。微控制器38可电连接到测试条端口连接器22、运算放大器电路35、第一无 线模块46、显示器14、非易失性存储器40、时钟42、电池、数据端口 13和用户界面按钮（16、 18 和 20)。
[0045] 运算放大器电路35可包括两个或更多个运算放大器，该两个或更多个运算放大 器能够提供稳压器功能和电流测量功能的一部分。稳压器功能可指在测试条的至少两个电 极之间施加测试电压。电流功能可指测量由所施加的测试电压所得的测试电流。电流测量 可用电流-电压转换器来执行。微控制器38可为混合信号微处理器（MSP)的形式，例如 Texas Instrument MSP 430。所述TI-MSP 430可被配置成也执行稳压器功能和电流测量 功能的一部分。此外，所述MSP 430还可包括易失性和非易失性存储器。在另一个实施例 中，电子元件中的多个可按照专用集成电路（ASIC)的形式与微控制器集成。
[0046] 测试条端口连接器22可被构造成与测试条形成电连接。显示器连接器14a可被 构造成连接到显示器14。显示器14可为液晶显示器的形式，以用于报告测得的分析物水平 并有助于输入与生活方式相关的信息。显示器14可任选地包括背光源。数据端口 13可容 纳附接到连接引线的合适的连接器，从而允许葡萄糖仪10被连接到外部装置，诸如个人计 算机。数据端口 13可为任何允许数据传输的端口，例如串行端口、USB端口、或并行端口。 时钟42可被构造为保持与用户所在地理区域相关的当前时间并且也用于测量时间。所述 DMU可被配置成电连接到电源，诸如，例如电池。
[0047] 重新参见图1A，分析物测试条24可呈电化学葡萄糖测试条的形式。测试条24可 包括一个或多个工作电极和反电极。测试条24也可包括多个电接触垫，其中每一个电极都 可与至少一个电接触垫电通信。测试条端口连接器22可被配置成与电接触垫电接合，并形 成与电极的电通信。测试条24可包括设置在至少一个电极上方的试剂层。试剂层可包括酶 和调节剂。适用于试剂层的示例性酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶（具有吡咯喹啉醌 辅因子"PQQ"）和葡萄糖脱氢酶（具有黄素腺嘌呤二核苷酸辅因子"FAD"）。适用于试剂层 的示例性调节剂包括铁氰化物，铁氰化物在这种情况下为氧化形式。试剂层可被配置成以 物理方式将葡萄糖转化成酶的副产物，并且在此过程中产生一定量的还原调节剂（例如铁 氰化物），还原调节剂的量与葡萄糖浓度成比例。然后，工作电极能够以电流的形式测量还 原调节剂的浓度。继而，葡萄糖仪10可将电流大小转换成葡萄糖浓度。优选测试条的细节 在美国专利 No. 6179979、No. 6193873、No. 6284125、No. 6413410、No. 6475372、No. 6716577、 No. 6749887、No. 6863801、No. 6890421、No. 7045046、No. 7291256、No. 7498132 中有所提供， 这些专利中的全部均全文以引用方式并入本文且具有附到本专利申请的附录的副本。
[0048] 参见图2-6,提供了用于DMU的用户界面的多个部分的示例性处理流程。具体地 讲，在图2中，处理流程开始于步骤200,此时合适的测试条24插入DMU 10 (图1A)中。DMU 10在步骤204中递减计数。一旦递减计数完成，就在步骤206中通告分析物测量结果（这 是指可确定任何生理流体中的葡萄糖（"BG"）的任何生物传感器）。如本文所用，术语"通 告"及其术语的变型指示可通过文本、音频、视频或者所有通信模式或通信介质的组合向用 户提供通告。为了向用户通知结果的定性方面，可提供标记207,以通过红色标记（闪烁消 息）来指示结果在所需的范围之外、或者通过绿色标记等来指示结果位于范围内。然后，所 述系统在步骤208中通过软件和微处理器来确定此最后BG结果（称为"最新BG结果"）是 否在分析物值的预先确定的范围内（或"范围内"）。此实施例的"范围内"为每分升血液约 60毫克葡萄糖（"mg/dL"）至约200mg/dL，其中默认的低阈值为70mg/dL并且默认的高阈 值为180mg/dL。然而，所述范围的这些阈值可由用户或HCP针对不同的单元或测量进行改 变。
[0049] 如果所述系统在步骤208处确定BG结果不位于范围内，则此过程移动到步骤210 和212,使得所述系统可确定位于预先确定的范围之外的结果为高于范围趋势的部分还是 低于范围趋势的部分。应当指出的是，测量值的"范围内"的指示是指测量值等于大于低阈 值但小于高阈值。在步骤210处，如果最后BG的结果经确定为高于范围，则此过程移动到 例程300 (图3);并且如果最后BG结果为低于范围，则此过程移动到例程400 (图4)。另一 方面，如果所述系统在步骤208处确定BG结果位于范围内，则此过程移动到提供于步骤210 中的例程以确定包括最后BG的BG结果的一致性（图5)或进展性（图6)。然后，可在步骤 212处通告有关来自这些一致性或进展性例程的结果的消息。
[0050] 参见图3,用于确定高于范围趋势的例程300开始于评估步骤302,其中作出有关 最新BG结果是否等于或高于高阈值的决策并且如果为真，则所述系统在步骤304处限定最 新BG测量的相应天的时间点之前和之后的参考时间间隔（其将在下文中进一步解释）。在 步骤306处，所述系统将具有最新BG结果的相应天的参考时间间隔应用到先前D天中的每 一天，使得参考时间间隔N包括先前每天的时间点，所述时间点与最新BG的时间点大体相 同。在步骤308处，所述系统查询关于在先前D天中是否存在在参考时间间隔期间获得的 先前BG测量结果，并且如果步骤308为肯定的，则所述系统在步骤310处查询关于是否存 在至少X个具有等于或高于第二或高阈值的值的先前BG测量结果。如果查询310为肯定 的，则所述系统在步骤312中存储用以指示高于范围趋势的标记，并且单独地或同时地通 告用户在先前D天的参考时间间隔的开始时间和结束时间之间为高于范围的消息314。总 之，步骤304-310用于确定对于先前D天在最新BG测量的天的N小时滑动时间窗口内的X 个测量结果，是否已存在高于高阈值的BG测量结果。优选的是，X被设定为约2, D被设定 为约4,并且N被设定为约3。
[0051] 现在将描述参考时间间隔或滑动时间窗口的解释。为了便于理解有关具有最新BG 测量结果的天中的时间点的此"参考时间间隔"，参见图5A-5E，其中假设用户在连续的天内 进行一系列测量。在图5A中，假设在今天的9: OOAM进行最新BG测量，其中最新BG读数为 200mg/dL(图3)。此读数高于70mg/dL-180mg/dL的范围，因此图2的处理流程将到达步骤 210并且随后到达图3的步骤302。对于用以确定是否存在高于范围趋势的系统而言，所述 系统审查今天和先前D天进行的测量以执行其高于范围趋势分析。为简明起见，D在此例 子中被设定为等于4,使得4天的测量结果（图图5B、图5C、图图5E)也与今天（图5A) 结合在一起。
[0052] 利用用于最新BG(图5A中的今天）的天的时间点（如，9:00AM)，将天的参考时间 点（在此例子中，用于最近BG值的9AM)之前的Nl小时时间窗口（如，其中Nl = 2)以及N2 小时时间窗口（如，N2 = 2)限定为包括今天的参考时间点（9AM)的"参考时间间隔"（其 中间隔=N1+N2或总计4小时）。然后将从7AM到IlPM的此参考时间间隔（在图3的步 骤304中限定）应用到（在图3的步骤306中）先前D天中的每一天，使得参考时间间隔 N包括先前每天的时间点，所述先前每天的时间点（9AM)与最新BG测量的时间点（9AM)大 体相同。尽管最新BG的相应天的时隙（9AM)优选地被设定为等分参考时间间隔（如，在最 新BG的时隙之前和之后具有相同的小时数），但参考时间间隔可被配置为使得用于最新BG 的时隙之前的小时数不同于最新BG测量的时隙之后的小时数（如，9AM之前2个小时并且 9AM之后4个小时）。
[0053] 在图3和图5A-5E的此例子中，微处理器轮询先前D天在N1+N2小时窗口（包括 每天的相同时隙（如，9AM))内产生的先前存储的葡萄糖测量结果，其中产生200mg/dL的 最新BG测量结果。在步骤308中，处理器查找先前的天产生的将在那些先前的天中的每一 天的参考时间间隔N内的BG测量结果。在图5A-5E的例子中，参考时间间隔将覆盖在之前 第一天IOAM执行的测量BGl (图5B)。相同的参考时间间隔也将覆盖图5C中在之前第二 天830AM执行的测量BG2(图5C)。然而，相同的参考时间间隔将不包括在之前第三天12PM 执行的测量BG3(图OT)。相似地，参考时间间隔将不覆盖在今天（图5A)之前第四天（图 5E)执行的测量BG4(750AM)。基于评估步骤308,存在位于由今天的最新BG测量结果限定 的参考时间间隔N内的三个先前BG测量结果（之前第一天（图5B)、之前第二天（图5C)、 和之前第三天）。应当指出的是，在图5A-5E示出的例子中，仅描述了每天的一个葡萄糖浓 度。在现实生活环境中，每天可存在不止一个或多个高于高阈值或低于低阈值的葡萄糖浓 度。在这种情况下，需要通过所述系统的逻辑来评估的BG(S卩，葡萄糖）测量结果的组合的 数量将增加。此外，可存在不止一个高于范围趋势或不止一个低于范围趋势。
[0054] 为了减少混淆消息的数量，用于分析中的高于范围趋势或低于范围趋势的优先次 序可取决于下述情况：一旦BG值用于高于范围趋势或低于范围趋势中的一者，其就将不再 包括在另一趋势中；如果检测到多个趋势，则最紧密的结果集将为所用趋势；或者如果在 一小时内存在多个高BG测量结果和低BG测量结果，则仅第一测量结果将包括在趋势分析 中（即，如果在一小时内存在多个高值或者在一小时内存在多个低值，则仅第一值将包括 在趋势分析中）。作为另外一种选择，优先次序可基于时间的接近度或基于集的紧密度，所 述集的紧密度可由时间上离最新BG结果最接近的2个BG结果或离最新BG结果最接近的 3个BG结果来确定。
[0055] 重新参见图3,如果步骤308为肯定的，则此过程移动到步骤310。在步骤310中， 如果存在至少X个具有等于或高于高阈值的值的先前BG测量结果，则此过程移动到步骤 312以存储高于范围趋势的标记。换句话讲，从步骤308和310中，如果存在至少X个高于 阈值的在先前连续D天相对于最新BG测量的天的时间限定的时间段内的先前葡萄糖测量 结果，则评估308和310被视为肯定的并且此过程移动到步骤312,其中处理器为先前D天 持续时间来存储高于范围趋势的标记、标签、或其他指示符。所述系统还可通告已检测到高 于范围模式的消息。在这些实施例中，时间窗口 Nl和N2中的每一个的优选值被设定为约 90分钟以实现约180分钟（即，约3小时）的滑动时间窗口。连续先前测量结果X的数量 被设定为约2,并且先前的天D的数量被设定为约6。
[0056] 在可供选择的实施例中，在至少Z个先前的天（其中Z?任何整数，包括7、14、21、 30、60)内的参考时间间隔中必须达到三个或更多个等于或大于第二阈值的葡萄糖测量结 果才使得所述系统存储高于范围标记。在其他实施例中，用户可选择有关此标记的细节，所 述细节包括例如具有相应日期和时间的多个BG测量结果的表；用户已高于范围的多个时 间；这些读数的具体日期和时间；产生高于范围的精确值以及是否利用饭前标签（由合适 的图标指示，例如，未吃的水果（例如，苹果））获得读数。
[0057] 重新参见图2,如果步骤212指示低于范围的最新BG，则所述系统移动到例程 400(图4)。在图4中，例程400开始于评估步骤402,其中作出有关最新BG结果是否小于 第一或低阈值的决策并且如果为真，则所述系统在步骤404处限定最新BG测量的相应天的 时间点之前和之后的参考时间间隔。在此例子中，参考时间间隔可被设定为9AM之前2小 时（使得开始时间为7AM)和9AM之后2小时（使得结束时间为11AM)。在步骤406处，所 述系统将参考时间间隔应用到先前D天中的每一天，使得参考时间间隔包括针对先前每一 天的时间点，所述时间点与所述最新BG的时间点大体相同。在步骤408处，所述系统查询关 于在先前D天中是否存在在参考时间间隔期间获得的先前BG测量结果，并且如果步骤408 为肯定的，则所述系统在步骤410处查询关于是否存在至少Y个具有等于或高于第二或高 阈值的值的先前BG测量结果。如果查询410为肯定的，则所述系统在步骤412中存储用以 指示低于范围趋势的标记，并且单独地或同时地通告用户在先前D天的参考时间间隔的开 始时间和结束时间之间为低于范围的消息414。然后，所述逻辑返回到主例程416。总之， 步骤404-410被设置用于确定对于先前D天在具有葡萄糖结果的相应天的N小时滑动时间 窗口内的Y个测量结果，是否已存在低于低阈值的BG测量结果，并且如果为肯定的，则所述 逻辑存储低于范围标记或者同时通告已检测到低于范围趋势的消息。优选的是，Y被设定 为约1，D被设定为约4,并且N被设定为约180分钟。
[0058] 在可供选择的实施例中，在至少Z个先前的天（其中Z?任何整数，包括1到7、14、 21、30、60)内的参考时间间隔中必须达到三个或更多个等于或低于第一阈值的葡萄糖测量 结果才使得所述系统存储低于范围标记或者通告用以指示检测到的低于范围趋势的消息。
[0059] 重新参见图2,如果所述系统确定最近的BG位于预先确定的范围内，则所述系统 利用一段时期内的葡萄糖测量结果来评估先前和最近BG结果的一致性或进展性中的一 者。具体地讲，在步骤216处，每当最新BG值位于范围内时，所述系统就前进到图6和图7 以执行这些分析。
[0060] 对于一致性分析而言，参见图6,其中例程600开始于在步骤602处确认最新BG值 位于范围内，并且如果为真或肯定的，则所述系统逻辑移动到步骤604,其中所述系统逻辑 检查以查看在最近D天中是否未通告一致性消息。如果步骤604返回肯定或真状态，则所 述系统移动到步骤606,否则所述逻辑返回到主例程。在步骤606处，所述系统逻辑检查在 最近D天中是否在至少Z个单独天中已存在用于所述Z天中的每一天的至少一个BG结果。 如果查询606返回真或肯定状态，则所述系统移动到步骤608,其中执行查询以确定关于在 最近D天中是否至少R个存储结果（或者D天的总存储BG结果的百分比）位于预先确定 的范围内。如果查询608为真，则所述系统在步骤610处通告消息612 (或者可供选择的消 息614、616和618)，以通知用户在最近D天中位于预先确定的范围内的百分比（或BG值的 数量）。
[0061] 对于分析物测量结果的进展性分析而言，参见图7,其中例程700开始于确认最新 BG值位于范围内，并且如果查询702为真或肯定的，则所述逻辑移动到步骤704和705 (或 者作为另外一种选择，从步骤702直接到步骤705)，否则所述系统逻辑在步骤708中返回到 主例程。在步骤704中，所述系统逻辑检查以查看是否存在已存储的高于范围标记（图3) 或已存储的低于范围标记（图4)中的一者。如果查询704返回真或肯定状态，则所述逻辑 前进到步骤706,该步骤向用户通告BG结果（即，最近结果）返回到范围内的消息710 (或 者可供选择的消息712、714、716、和718)。在替代形式中，如果查询704返回真结果，则所 述逻辑前进到步骤705,其中所述系统在所考虑的时间段期间从先前葡萄糖测量结果中搜 集至少P个连续（如，P = 3)的高于范围（或低于范围）的葡萄糖结果。在一个优选的实 施例中，如果步骤702中的查询为真，则所述逻辑直接前进到步骤705 (绕过步骤704)，以便 搜集是否至少P个连续的结果高于范围（或低于范围）。
[0062] 取代图6和图7的每一个中的单个消息，可存在至少两个（并且优选地至少三个） 不同格式的消息，这些消息可依序或依随机顺序提供给用户，以减少用户的重复感知。具体 地讲，这三条不同格式的消息被用来传达语义上类似的消息。例如，在图6中，最初可提供 消息模板612。在不同的场合下，还可提供具有类似含义的不同消息模板614。在图7中，最 初可提供模板710并且随后还可提供具有类似含义的消息模板712和714。消息模板612、 614、616、618、708、710、712、714、716、718等可依序或随机循环，以使得用户不会一再地感 知相同格式的消息而可能使用户昏昏欲睡，以致于忽略传送给用户的模式消息。作为另外 一种选择，用于例程600和700的每个消息可被设定成固定格式且不存在任何变化。
[0063] 在一个优选实施例中，X小时窗口包括约1小时至约8小时，并且天数D或天数Z 可在约2天至约21天的范围内。在另一个优选的实施例中，X小时窗口包括约3小时，并 且天数D可在约2天至约30天的范围内且最优选的是约2天至约7天（包括具有最新葡 萄糖测量结果的相应天）。
[0064] 虽然已结合血糖仪描述了示例性实施例，但也可使用其他数据管理装置。例如，参 照图8,如本文所述，分析物测量和管理单元10可被构造为与手持葡萄糖-胰岛素数据管 理单元或DMU(例如为胰岛素笔28、胰岛素泵48、移动电话68)进行无线通信，或通过示例 性手持葡萄糖-胰岛素数据管理单元装置的组合与个人计算机26或网络服务器70进行通 信。如本文所用，命名"DMU"可独立地表示各个单元10、28、48、68，或表示可在疾病管理系 统中一起使用的所有手持式葡萄糖_胰岛素数据管理单元（28、48、68)。此外，分析物测量 和管理单元或DMU 10旨在包括葡萄糖仪、仪表、分析物测量装置、胰岛素递送装置或分析 物测试和药物递送装置的组合。在实施例中，分析物测量和管理单元10可利用电缆连接至 个人计算机26。在替代形式中，可通过合适的无线技术例如GSM、CDMA、蓝牙、WiFi等将DMU 连接至计算机26或服务器70。
[0065] 参见图8,应当指出的是，胰岛素笔可用来如本文所述那样工作。此类胰岛素笔 28可设有电子模块30,其被编程为执行示例性方法及其变型以帮助用户管理糖尿病。装 置28可以包括设置于壳体中的无线模块32,该模块不需要用户提示而自动将信号传输给 DMU 10的无线模块46。在示例性实施例中，无线信号可包括关于以下方面的数据：(a)递 送的治疗剂的类型；(b)向使用者递送的治疗剂的量；（c)治疗剂递送的时间和日期；或者 (d)高BG结果或低BG结果的趋势。这种使用者激活的治疗剂递送装置的非限制性实例 在共同未决的美国非临时申请号12/407173(暂时用代理人案卷号LFS-5180USNP标识）； 12/417875 (暂时用代理人案卷号LFS-5183USNP标识）以及12/540217 (暂时用代理人案卷 号DDI-5176USNP标识）中有所描述，这些非临时申请以引用方式全文并入本专利申请。这 种使用者激活的治疗剂递送装置的另一个非限制性实例为胰岛素笔28。胰岛素笔可填充有 一瓶或一管胰岛素，并且可连接到一次性针头。胰岛素笔的某些部分可重复使用，或胰岛素 笔可为完全一次性的。胰岛素笔可从例如Novo Nordisk、Aventis和Eli Lilly等公司商 购获得，并且可与多种胰岛素例如Novolog、Humalog、Levemir和Lantus -起使用。
[0066] 在血糖仪10的另一个替代形式中，如图8所示，治疗剂加药装置也可以是泵48， 其包括壳体50、背光源按钮52、向上按钮54、药筒帽56、剂量按钮58、向下按钮60、电池帽 62、确定按钮64和显示器66。泵48可用于分配药物，例如用于调节葡萄糖水平的胰岛素。 如上所述，微处理器可被编程为通常执行本文所述的各种处理步骤。微处理器可为特定装 置的一部分，特定装置例如血糖仪、胰岛素笔、胰岛素泵、服务器、移动电话、个人计算机或 手持移动装置。
[0067] 此外，可使用本文所述的各种方法，使用现成的软件开发工具（例如为Visual Studio 6. 0、C 或 C++(及其变型）、Windows 2000 Server 以及 SQL Server 2000)来生成 软件编码。然而，所述方法可取决于用于对该方法进行编码的新软件语言的要求和可用性 被转换成其他软件语言。另外，所述的各种方法一旦被转换成合适的软件编码，就可在任何 计算机可读存储介质中具体化，在由合适的微处理器或计算机执行时，该计算机可读存储 介质能够可操作地执行这些方法中所述的步骤连同任何其他必要的步骤。
[0068] 虽然已经就特定的变型和示例性附图描述了本发明，但是本领域普通技术人员将 认识到本发明不限于所描述的变型或附图。此外，在上述的方法和步骤表示以一定的次序 发生某些事件的情况下，本领域的普通技术人员将认识到某些步骤的次序可被修改，并且 此类修改形式属于本发明的变型。另外，所述步骤中的某些在可能的情况下可在并行过程 中同时执行，以及按如上所述按顺序执行。因此，本专利旨在涵盖本发明的变型，只要这些 变型处于在权利要求中出现的本发明公开的实质内或与本发明等同。
【权利要求】
1. 一种利用具有耦合到存储器的微处理器的糖尿病管理单元来向用户通知葡萄糖趋 势的方法，所述方法包括： 利用所述微处理器，通过将葡萄糖测试条插入所述糖尿病管理单元的测试条端口中并 且将血滴沉积到所述葡萄糖测试条上来测量用户的最新葡萄糖测量结果； 检查来自所述测量步骤的所述最新葡萄糖测量结果是否位于预先确定的范围内； 如果所述最新葡萄糖测量结果位于所述预先确定的范围内，则通过以下步骤执行先前 葡萄糖测量结果的一致性： 对先前D天中通告的一致性缺乏的消息进行估计， 确定是否针对所述先前D天时期内的Z天中的每一天进行至少一个或多个葡萄糖测 量； 获得D天的所述多个存储的葡萄糖测量结果中位于所述范围内的葡萄糖测量结果的 数量； 计算所述数量是否大于预先确定的值；以及 如果所述估计、确定和计算步骤为肯定的，则向所述用户通告一致性分析结果的消息， 其中在时间段内的所述最新葡萄糖测量结果和所述先前葡萄糖测量结果已一致地位于所 述预先确定的范围内； 或 通过以下步骤对葡萄糖测量结果的进展性进行评估： 查询关于是否存在高于范围或低于范围的至少P个连续的先前葡萄糖测量结果；以及 如果所述查询步骤指示位于所述范围之外的至少P个连续的葡萄糖测量结果已被存 储，则通告已取得进展的消息，其中所述最新葡萄糖测量结果在位于所述范围之外一个时 间段之后或者在至少P个连续的先前葡萄糖测量结果之后返回到所述范围中。
2. 根据权利要求1所述的方法，其中所述查询还包括决定高于范围标记或低于范围标 记中的至少一个是否已针对所述D天周期被存储，并且如果所述查询和决定步骤为肯定的 或真的，则通告已取得进展的消息，其中所述最新葡萄糖测量结果在位于所述范围之外一 个时间段之后或者在至少P个连续的先前葡萄糖测量结果之后返回到所述范围中。
3. 根据权利要求1所述的方法，其中所述决定步骤还包括在所述时间段期间从先前葡 萄糖测量结果中搜集高于所述范围或低于所述范围的至少P个连续的先前葡萄糖测量结 果。
4. 根据权利要求1所述的方法，其中所述第一阈值包括每分升血液约50mg葡萄糖，并 且所述第二阈值包括所述第一阈值的约二到四倍。
5. 根据权利要求1所述的方法，其中所述检查步骤还包括： 将在所述测量步骤中在所述最新葡萄糖测量之前测得的多个葡萄糖测量结果存储在 存储器中，并且利用执行所述测量中的每一个的时间和日期来标引所述葡萄糖测量结果中 的每一个； 如果所述最新葡萄糖测量结果为大体等于或高于所述第二阈值的值中的一者，则对高 趋势进行评估；并且 如果所述最新葡萄糖测量结果为大体等于或低于所述第一阈值的值中的一者，则对低 趋势进行评估。
6. 根据权利要求5所述的方法，其中对高趋势的所述评估包括： 限定参考时间间隔N，所述参考时间间隔N包括开始时间和结束时间，所述开始时间在 执行所述最新葡萄糖测量的时间点之前或与所述时间点大体相同，所述结束时间在所述最 新测量的所述天的时间点之后或与所述时间点大体相同； 将所述参考时间间隔N应用到先前D天中的每一天，使得所述参考时间间隔N包括针 对先前每一天的时间点，所述时间点与所述最新葡萄糖测量的时间点大体相同； 确定X个先前BG测量结果是否位于应用到所述先前D天中的每一天的所述参考时间 间隔N内； 对所述至少X个先前BG测量结果中的每一个是否具有大体等于或高于所述第二阈值 的值进行估计；以及 如果所述估计步骤指示至少X个葡萄糖测量结果中的每一个具有大体等于或高于所 述第二阈值的值，则存储针对所述D天持续时间的用以指示高于范围趋势的第一标记。
7. 根据权利要求6所述的方法，其中所述存储步骤还包括如果至少一个先前葡萄糖测 量结果在先前W天中的任何T1天高于所述第二阈值，则通告消息以指示已检测到高于范围 模式。
8. 根据权利要求5所述的方法，对低趋势的所述评估包括： 限定参考时间间隔N，所述参考时间间隔N包括开始时间和结束时间，所述开始时间在 执行所述最新葡萄糖测量的时间点之前或与所述时间点大体相同，所述结束时间在所述最 新测量的所述天的时间点之后或与所述时间点大体相同； 将所述参考时间间隔N应用到先前D天中的每一天，使得所述参考时间间隔N包括针 对先前每一天的时间点，所述时间点与所述最新葡萄糖测量的时间点大体相同； 确定Y个先前BG测量结果是否位于应用到所述先前D天中的每一天的所述参考时间 间隔N内； 对所述至少Y个先前BG测量结果中的每一个是否具有大体等于或低于所述第一阈值 的值中的一者进行估计；以及 如果所述估计步骤指示至少Y个葡萄糖测量结果等于或低于所述第一阈值，则存储针 对所述D天持续时间的用以指示低于范围趋势的第二标记。
9. 根据权利要求8所述的方法，其中所述存储步骤还包括如果至少一个先前葡萄糖测 量结果在先前W天中的任何T2天低于所述第一阈值，则通告消息以指示已检测到低于范围 模式。
10. 根据权利要求8所述的方法，其中所述参考时间间隔包括所述时间点之前的第一 时间间隔N1以及由执行所述最新葡萄糖测量的所述时间点标引的所述时间点之后的第二 时间间隔N2。
11. 根据权利要求8所述的方法，其中所述开始时间与执行所述最新葡萄糖测量的所 述时间点大体相同，并且所述结束时间为所述最新葡萄糖测量的所述时间点之后约N小 时。
12. 根据权利要求8所述的方法，其中所述开始时间为所述最新葡萄糖测量的所述时 间点之前N小时，并且所述结束时间与所述最新葡萄糖测量的所述时间点大体相同。
13. 根据权利要求2、6-12中任一项所述的方法，其中N包括约0至约10的任何值，Z 包括约1至约7的任何值，X包括约1至约14的任何值，Y包括与X相同的值，T1包括1至 约14的任何值，T2包括约1至约14的任何值，P包括约2至7,并且D包括约2至约90。
14. 根据权利要求13所述的方法，其中N包括约3, Z包括约3, X包括约3, Y包括约3， T1包括约2, T2包括约1，P包括3,并且D包括约7。
15. -种利用具有耦合到存储器的微处理器的糖尿病管理单元来向用户通知葡萄糖趋 势的方法，所述方法包括： 利用所述微处理器测量用户的最新葡萄糖测量结果； 确定来自所述测量步骤的所述最新葡萄糖测量结果是否位于范围内； 如果所述最新葡萄糖测量结果位于所述预先确定的范围内，则执行对于先前葡萄糖测 量结果和所述最新葡萄糖测量结果的一致性分析和进展性分析中的至少一者；以及 通告以下中的至少一者：(a)将所述一致性分析结果的消息通告给用户，其中在时间 段内的所述最新葡萄糖测量结果和所述先前葡萄糖测量结果已一致地位于所述范围内；或 者（b)将所述进展性分析结果的消息通告给所述用户，其中所述最新葡萄糖测量结果在位 于所述范围之外一个时间段之后或者在至少P个连续的先前葡萄糖测量结果之后返回到 所述范围中。
16. 根据权利要求15所述的方法，其中所述测量包括将葡萄糖测试条插入所述糖尿病 管理单元的测试条端口中并且将血滴沉积到所述葡萄糖测试条上。
17. 根据权利要求15所述的方法，其中所述确定包括将所述最新葡萄糖测量结果与所 述范围的第一阈值和第二阈值进行比较。
18. 根据权利要求17所述的方法，其中所述比较还包括： 将在所述测量步骤中在所述最新葡萄糖测量之前测得的多个葡萄糖测量结果存储在 存储器中，并且利用执行所述测量中的每一个的时间和日期来标引所述葡萄糖测量结果中 的每一个； 如果所述最新葡萄糖测量结果为大体等于或高于所述第二阈值的值中的一者，则对高 趋势进行评估；以及 如果所述最新葡萄糖测量结果为大体等于或低于所述第一阈值的值中的一者，则对低 趋势进行评估。
19. 根据权利要求17所述的方法，其中对高趋势的所述评估包括： 对在所述最新葡萄糖测量的所述天的时间附近的X小时时间帧内针对先前D天执行的 所述多个葡萄糖测量的至少一个葡萄糖测量结果是否高于所述第二阈值进行估计；以及 如果所述估计步骤指示至少一个葡萄糖测量结果高于所述第二阈值，则存储针对所述 D天持续时间的用以指示高于范围趋势的第一标记。
20. 根据权利要求18所述的方法，对低趋势的所述评估包括： 评估在所述最新葡萄糖测量的所述天的时间附近的N小时时间帧内针对先前D天执行 的所述多个葡萄糖测量的至少一个葡萄糖测量结果是否低于所述第一阈值；以及 如果所述评估指示至少一个葡萄糖测量结果低于所述第一阈值，则存储针对所述D天 持续时间的用以指示低于范围趋势的第二标记。
21. 根据权利要求16所述的方法，其中所述执行包括通过以下步骤来对先前葡萄糖测 量结果的一致性进行评估： 对先前D天中通告的一致性缺乏的消息进行估计， 确定是否针对所述先前D天时期内的Z天中的每一天进行至少一个或多个葡萄糖测 量； 获得D天的所述多个存储的葡萄糖测量结果中位于所述范围内的葡萄糖测量结果的 数量； 计算所述数量是否大于预先确定的值；以及 如果所述估计、确定和计算步骤为肯定的，则向所述用户通告一致性分析结果的消息， 其中在时间段内的所述最新葡萄糖测量结果和所述先前葡萄糖测量结果已一致地位于所 述预先确定的范围内。
22. 根据权利要求16所述的方法，其中所述执行包括通过以下步骤来对葡萄糖测量结 果的进展性进行评估： 评估所述最新葡萄糖测量结果是否位于所述预先确定的范围内； 确定高于范围标记或低于范围标记中的至少一个是否已针对所述D天周期被存储；以 及 如果所述确定步骤指示所述高于范围标记和所述低于范围标记中的至少一个已被存 储，并且所述评估反映所述最新葡萄糖测量结果位于所述预先确定的范围内，则通告已取 得进展的消息。
23. 根据权利要求16所述的方法，其中所述执行包括通过以下步骤来对葡萄糖测量结 果的进展性进行评估： 评估所述最新葡萄糖测量结果是否位于所述预先确定的范围内； 确定至少P个连续的先前葡萄糖测量结果是否已位于所述范围之外；以及 如果所述确定步骤指示至少P个连续的先前葡萄糖测量结果已位于所述范围之外，并 且所述评估反映所述最新葡萄糖测量结果位于所述预先确定的范围内，则通告已取得进展 的消息。
24. 根据权利要求21-23中任一项所述的方法，其中如果所述估计、确定、和计算步骤 为否定的，或者所述评估、确定、和通告步骤为否定的，则通告继续进行葡萄糖测量的消息。
25. 根据权利要求21-23中任一项所述的方法，其中所述通告步骤包括显示代表葡萄 糖测量结果的一致性或进展性的标记。
26. 根据权利要求24所述的方法，其中所述标记包括所述糖尿病管理单元的显示器上 的绿色图形符号。
27. 根据权利要求19所述的方法，其中所述存储步骤还包括如果至少一个先前葡萄糖 测量结果在先前W天中的任何T1天高于所述第二阈值，则通告消息以指示已检测到高于范 围模式。
28. 根据权利要求20所述的方法，其中所述存储步骤还包括如果至少一个先前葡萄糖 测量结果在先前W天中的任何T2天低于所述第一阈值，则通告消息以指示已检测到低于范 围模式。
29. 根据权利要求15-28中任一项所述的方法，其中N包括约0至约10的任何值，Z包 括约1至约7的任何值，X包括约1至约14的任何值，Y包括与X相同的值，T1包括1至约 14的任何值，T2包括约1至约14的任何值，P包括约2至7,并且D包括约2至约90。
30. 根据权利要求29所述的方法，其中N包括约3, Z包括约3, X包括约3, Y包括约3， T1包括约2, T2包括约1，P包括3,并且D包括约7。
31. -种慢性疾病管理系统，包括： 生物传感器单元，所述生物传感器单元提供用户的生理数据；和慢性疾病管理单元，包 括： 微处理器，所述微处理器与所述生物传感器单元连通，以接收反映所述用户的健康状 况的多个生理测量结果，所述微处理器耦合到存储器；所述微处理器被配置成： 存储从所述生物传感器采集的所述多个生理测量结果； 确定最新生理测量结果是否位于预先确定的范围内； 评估（a)包括所述最新生理测量结果的所述多个生理测量结果在时间段内是否一致 地位于所述预先确定的范围内，或者（b)当先前的多个生理测量结果在时间段期间已位于 所述预先确定的范围之外时，所述最新生理测量结果是否位于所述预先确定的范围内；以 及 将指示评估（a)或（b)的结果的消息通告给所述用户。
32. 根据权利要求31所述的系统，其中对所述一致性分析的所述评估的结果的所述消 息包括以下消息中的至少一个： (1) 指示包括所述最近D天中的最新生理测量结果在内的一定百分比的生理测量结果 位于所述预先确定的范围内； (2) 指示包括所述最近D天中的所述最新测量结果在内的总数量生理测量结果中的一 定数量的生理测量结果位于所述预先确定的范围内；或者 (3) 指示当使包括所述最近D天中的最新生理测量结果在内的一定百分比的生理测量 结果位于所述预先确定的范围内时，用户情况良好。
33. 根据权利要求32所述的系统，其中对所述进展性分析的所述评估的结果的所述消 息包括以下中的至少一个： (1) 指示所述最新生理测量结果返回到所述预先确定的范围内； (2) 指示所述最新生理测量结果在位于所述预先确定的范围外一定数量的时间之后返 回到所述预先确定的范围内；或者 (3) 指示所述用户在位于所述预先确定的范围之外之后返回到所述预先确定的范围 内。
34. 根据权利要求33所述的系统，其中通过以下方面来实现由所述微处理器对生理测 量结果的一致性的所述评估： 对先前D天中通告的一致性缺乏的消息进行估计； 确定是否针对所述先前D天时期内的Z天中的每一天进行至少一个或多个生理测量； 对所述D天的所述多个存储的生理测量结果中的位于所述预先确定的范围内的生理 测量结果的数量进行估计； 计算所述数量是否大于预先确定的值；以及 如果由所述处理器执行的所述估计、确定和计算为肯定的，则所述处理器被配置成将 所述一致性分析结果的消息通告给所述用户，其中在时间段内的所述最新生理测量结果和 所述先前生理测量结果已一致地位于所述预先确定的范围内。
35. 根据权利要求33所述的系统，其中通过以下方面来实现由所述微处理器对生理 测量结果的进展性的所述评估：评估所述最新生理测量结果是否位于所述预先确定的范围 内、确定至少P个连续的先前生理测量结果是否位于所述预先确定的范围之外，并且所述 处理器被配置成如果所述微处理器确定所述确定指示至少P个连续的先前P个生理测量结 果位于所述预先确定的范围之外，并且由所述微处理器进行的所述评估反映所述最新生理 测量结果位于所述预先确定的范围内，则通告所述用户已取得进展的消息。
36. 根据权利要求35所述的系统，其中所述预先确定的范围包括每分升血液约60mg葡 萄糖至每分升血液约180mg葡萄糖，N包括约3, Z包括约3, X包括约3, Y包括约3, T1包 括约2, T2包括约1，P包括约3,并且D包括约7。
【文档编号】A61B5/00GK104486988SQ201380016002
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2013年3月14日 优先权日:2012年3月23日
【发明者】斯文森 V., C. 斯维斯蒂 G., 奧萨基 M., W. 霍维尔 F., 克罗姆布霍尔兹 T., B. 卡茨 L., 帕里卡 V. 申请人:西拉格国际有限责任公司