一种无菌导管鞘的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种无菌导管鞘，包括：鞘管、护套管、环形钢帽、鞘管座，其特征在于：鞘管座内装置有一个密封片，通过鞘管盖将该密封片压紧固定在鞘管座的端口处，密封片为硅胶材质，具有一定的弹性变形量，该密封片外端面上设置有凸起，中部设置有切缝，且其外圆直径比鞘管座端口处的直径大，当压上鞘管盖时，密封片在鞘管盖和鞘管座端口内壁的作用下向内变形呈弧形，该导管鞘解决了现有普通导管鞘漏血、渗血的问题，使用过程中的密封效果更好，更可靠，为冠脉介入手术提供一个安全便利的导管鞘，独特的密封片防渗漏设计，既可防止渗血的发生又可使其他医疗器械便利通过，该产品适用于所有股动脉鞘和桡动脉鞘。
【专利说明】一种无菌导管鞘
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于辅助介入治疗的无菌导管鞘。
【背景技术】
[0002]作为动静脉介入手术的辅助导引器械，导管鞘在介入治疗中发挥着重要作用。特别是一次性使用的无菌导管鞘，是心血管介入诊断与治疗的体外辅助耗材，PTCA成形术中，导管鞘留在动脉血管内，建立血管与外界连接通道，以便对心血管介入造影检查、心血管扩张或放置支架。导管鞘通常主要包含鞘管和旁支系统两大部分，在鞘管中通常包含一重要的防渗漏装置，该防渗漏装置可以有效减少手术过程中的血液流失，在很多应用中，该防渗漏装置以止血阀的形式体现，其一般为一块薄的硅胶片，安装在鞘管后端与套管内腔通道连接的部位，经鞘管盖压紧后达到密封作用。但是，在拔出导丝及扩张器过程中、拔出导丝及扩张器后及对血管造影治疗过程中容易引起漏血，存在弊端。
【发明内容】
[0003]本发明在上述弊端情况的基础上，提供了一种新型的无菌导管鞘，该导管鞘解决了现有普通导管鞘漏血、渗血的问题，使用过程中的密封效果更好，更可靠。
[0004]本发明所述的一种无菌导管鞘，包括:鞘管、护套管、环形钢帽、鞘管座，所述的环形钢帽装置在鞘管座内部，鞘管座尾端通过护套管装置有鞘管，其特征在于:鞘管座内装置有一个密封片，通过鞘管盖将该密封片压紧固定在鞘管座的端口处。
[0005]所述的密封片为 硅胶材质，具有一定的弹性变形量，该密封片外端面上设置有凸起，中部设置有切缝，切缝可以为十字形、米字型、直线型或者曲线形，凸起可为半圆弧形或者凸台形，更重要的为，该密封片的外圆直径比鞘管座端口处的直径大，当密封片装置在鞘管座端口处时，鞘管座端口处的内壁就会挤压密封片，密封片在挤压作用下向内收缩，使切缝密闭严实，增加了密封片的密封性能。
[0006]更进一步的，当压上鞘管盖时，鞘管盖对密封片端面的凸起进行向内挤压，从而挤压密封片向内凹陷，密封片在鞘管盖和鞘管座端口内壁的作用下向内变形呈弧形，这样就预留了一部分向内的变形量，当导管鞘留在动脉内受动脉压力下，预留的变形量吸收了部分压力，在拔出导丝及扩张器过程中或者拔出导丝及扩张器后都不会出现漏血、渗血现象，而且在对血管造影、治疗过程中也不会出现漏血、渗血现象，增强了该产品的密封性。
[0007]该发明导管鞘能为冠脉介入手术提供一个安全便利的导管鞘，独特的密封片防渗漏设计，既可防止渗血的发生又可使其他医疗器械便利通过，该产品适用于所有股动脉鞘和桡动脉鞘。
【专利附图】
【附图说明】
[0008]附图1为该导管鞘的装配结构示意图
[0009]附图2为该导管鞘中密封片的结构示意图[0010]附图3为附图2的俯视图
[0011]附图4为该导管鞘装配后密封片变形后的状态图
【具体实施方式】
[0012]下面结合附图和实施例对本发明进行进一步说明。
[0013]本发明所述的一种无菌导管鞘，包括:鞘管1、护套管2、环形钢帽3、鞘管座4，其特征在于:鞘管座4内装置有一个密封片5，通过鞘管盖6将该密封片5压紧固定在鞘管座4的端口处。
[0014]如附图2、附图3所示，该密封片5为硅胶材质，其外端面上设置有凸起7，中部设置有切缝8，所述的切缝8可以为十字形、米字型、直线型或者曲线形，所述的凸起7可为半圆弧形或者凸台形。
[0015]另外，该密封片5的外圆直径比鞘管座4端口处的直径大，当压上鞘管盖6时，鞘管盖6对密封片5端面的凸起7进行向内挤压，从而挤压密封片5向内凹陷，当通过压上鞘管盖6，将密封片5压实固定在鞘管座4的端口处时，密封片5在鞘管盖6和鞘管座4端口内壁的作用下向内变形呈弧形，这样就预留了一部分向内的变形量，当导管鞘留在动脉内受动脉压力下，预留的变形量吸收了部分压力，在拔出导丝及扩张器过程中或者拔出导丝及扩张器后都不会出现漏血、渗血现象，而且在对血管造影、治疗过程中也不会出现漏血、渗血现象，增强了该产品的密封性。
[0016]最后应说明 的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
【权利要求】
1.一种无菌导管鞘，包括:鞘管(I)、护套管(2)、环形钢帽(3)、鞘管座(4)，其特征在于:所述的鞘管座⑷内装置有一个密封片(5)，通过鞘管盖(6)将该密封片(5)压紧固定在鞘管座⑷的端口处，该密封片(5)为硅胶材质，其外端面上设置有凸起(7)，中部设置有切缝(8)，且该密封片(5)的外圆直径比鞘管座⑷端口处的直径大，当通过压上鞘管盖(6)，将密封片(5)压实固定在鞘管座⑷的端口处时，密封片(5)在鞘管盖(6)和鞘管座(4)端口内壁的作用下向内变形呈弧形，增强密封性。
2.根据权利要求1所述的一种无菌导管鞘，其特征在于:所述的切缝(8)可以为十字形、米字型、直线型或者曲线形。
3.根据权利要求1所述的一种无菌导管鞘，其特征在于:所述的凸起(7)可为半圆弧形或者凸台形。
【文档编号】A61B17/00GK103736195SQ201410013490
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月13日 优先权日:2014年1月13日
【发明者】徐盛龙 申请人:厦门鑫康顺医疗科技有限公司