一种治疗丙型病毒性肝炎的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗丙型病毒性肝炎的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为厚朴、菊花叶、薏苡仁、郁金、沙参、紫花地丁、虎杖、佛手、五味子、女贞子、藿香、陆英、繁缕、蒲公英、黄菀和白豆蔻；本发明药物选用优质中药材经过现代科学验证配伍，具有养血柔肝、清热解毒、活血化瘀、滋阴补肾之功效，能够提高机体免疫力，对于丙型肝炎病毒引起的丙型肝炎疗效确切，治愈快，安全无副作用，此外还可用于丙型肝炎的预防，效果显著。
【专利说明】一种治疗丙型病毒性肝炎的药物及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗丙型病毒性肝炎的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002]丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了 HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加，对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。
[0003]丙型肝炎病毒感染是致病根本原因，在外界因素的影响下，如饮酒，劳累，长期服用有肝毒性的药物等，可促进病情的发展。丙肝的病理改变与乙肝极为相似，以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。慢性肝炎可出现汇管区纤维组织增生，严重者可以形成假小叶即成为肝硬化。
[0004]丙型肝炎主要分为急性丙型病毒性肝炎和慢性丙型病毒性肝炎。
[0005]成人急性丙型肝炎病情相对较轻，多数为急性无黄疸型肝炎，ALT升高为主，少数为急性黄疸型肝炎，黄疸为轻度或中度升高。可出现恶心，食欲下降，全身无力，尿黄眼黄等表现。单纯丙肝病毒感染极少引起肝功能衰竭。在自然状态下，其中仅有15%的患者能够自发清除HCV达到痊愈，在不进行抗病毒治疗干预的情况下，85%的患者则发展为慢性丙型肝炎；儿童急性感染丙型肝炎病毒后，50%可自发性清除HCV。慢性丙型病毒性肝炎症状较轻，表现为肝炎常见症状，如容易疲劳，食欲欠佳，腹胀等。也可以无任何自觉症状。化验ALT反复波动，HCVRNA持续阳性。有1/3的慢性HCV感染者肝功能一直正常，抗HCV和HCVRNA持续阳性，肝活检可见慢性肝炎表现，甚至可发现肝硬化。
`[0006]目前，对于丙肝的治疗尚无明确有效的治疗方案，国内多采用的药物干扰素治疗丙型病毒性肝炎，但对于病人副作用大，反跳率高，价格昂贵，长期注射给患者带来很大痛苦，不能有效杀灭病毒因而治愈率低，国内也流传治疗各种肝病的中成药种类较多，但实用性能都不甚理想。
[0007]为此，研制一种能够彻底治疗丙肝的药物已成为医学研究的重点，中药作为我过传统医学，在传统医学理论基础上通过现代医学分析研究，从中研制一种药物治疗丙肝将具有重大的临床意义。
【发明内容】
[0008]本发明提供了一种治疗丙型病毒性肝炎的药物及制备方法；本发明药物选用优质中药材经过现代科学验证配伍，具有养血柔肝、清热解毒、活血化瘀、滋阴补肾之功效，能够提高机体免疫力，对于丙型肝炎病毒引起的丙型肝炎疗效确切，治愈快，安全无副作用，此外还可用于丙型肝炎的预防，效果显著。[0009]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0010]一种治疗丙型病毒性肝炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0011]厚朴41~71份菊花叶31~61份薏苡仁31~61份郁金31~56份
[0012]沙参26~56份紫花地丁 26~51份虎杖21~51份佛手21~46份
[0013]五味子21~46份女贞子16~46份蕾香16~46份陆英11~46份
[0014]繁缕11~41份蒲公英9~41份黄菀9~36份白豆蘧7~31份。
[0015]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0016]厚朴46~66份菊花叶36~56份意该仁36~56份郁金35~52份
[0017]沙参31~51份紫花地丁 30~47份虎杖26~46份佛手25~42份
[0018]五味子25~42份女贞子21~41份蕾香21~41份陆英17~40份
[0019]繁缕16~36份蒲公英14~35份黄菀13~32份白豆蘧11~27份。
[0020]制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0021]厚朴51~61份菊花叶41~51份薏该仁41~51份郁金39~48份
[0022]沙参36~46份紫花地丁 34~43份虎杖31~41份佛手29~38份
[0023]五味子29~38份女贞子26~36份藿香26~36份陆英23~32份
[0024]繁缕21~31份蒲公英19~30份黄菀17~28份白豆蘧15~22份。
[0025]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0026]厚朴56份菊花叶46份薏该仁46份郁金44份
[0027]沙参41份紫花地丁 39份虎杖36份佛手34份
[0028]五味子34份女贞子31份藿香31份陆英28份
[0029]繁缕26份蒲公英25份黄菀22份白豆蘧19份。
[0030]一种治疗丙型病毒性肝炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0031](I)将厚朴、薏苡仁、郁金、沙参、紫花地丁、佛手、女贞子、藿香、陆英、蒲公英、黄菀和白豆蘧洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为
1.12~1.16的稠膏，备用；
[0032](2)将菊花叶和繁缕洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0033](3)将虎杖和五味子进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0034](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗丙型病毒性肝炎的药物。
[0035]本发明所用中药的药性如下:
[0036]厚朴:味苦、辛，性温；归脾、胃、大肠经。行气消积，燥湿除满，降逆平喘。主治食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳。现代医学研究证实，厚朴及其挥发油味苦能刺激味觉，反射性的引起唾液、胃液分泌，使胃肠蠕动加快，具有健胃助消化作用，厚朴内的厚朴酚具有防止应激性胃功能障碍的作用。
[0037]菊花叶:味辛、甘，性平。清肝明目，解毒消肿。主治头风，目眩，疔疮，痈肿。《本草求原》载:“清肺，平肝胆。治五疔、疳疔毒、痈疽、恶疮。”
[0038]薏苡仁:味甘、淡，性凉。健脾渗湿，除痹止泻。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻。
[0039]郁金:味辛、苦，性寒；归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄，活血止痛，行气解郁，清心凉血。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。《本草述》载:“治发热，郁，咳嗽，齿紐，咳嗽血，溲血，头痛眩晕，狂痫，滞下，淋，并眼目鼻舌咽喉等证。”
[0040]沙参:味甘，性凉；归肺、胃经。体轻气和，升而微降，清肺化痰，养阴润燥，益胃生津。主治阴虚发热，肺燥干咳，肺痿痨嗽，痰中带血，喉痹咽痛，津伤口渴。
[0041]紫花地丁:味苦、辛、性寒；归心、肺经。清热解毒，凉血消肿，清热利湿，主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。现代医学研究证实:紫花地丁所含黄酮甙类及有机酸对金色葡萄球菌、猪巴氏杆菌、大肠杆菌、链球菌和沙门氏菌都有较强的抑菌作用。
[0042]虎杖:味微苦，性微寒；归肝、胆、肺经。清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,产后瘀血不下,癥瘕,咳嗽痰多,水火烫伤,跌打损伤，痈肿疮毒。现代医学研究证实，虎杖煎剂对外伤出血有明显止血作用，内服对上消化道出血也有止血作用，虎杖提取物有解热镇痛作用，对烫伤创面有收敛、防止感染和消炎作用。
[0043]佛手:味辛、苦、酸，性温；归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。
[0044]五味子:味酸、涩，性寒；入肺、胃、大肠、肝、肾经。敛肺止汗，涩肠固精，止血解毒。主治肺虚久咳，久痢久泻，脱肛，遗精，白浊，各种出血，痈肿疮疖。《纲目》载:“敛肺降火，化痰饮，止咳嗽，消渴，盗汗，呕·吐，失血，久痢，黄病，心腹痛，小儿夜啼，治眼赤湿烂，消肿毒、喉痹，敛溃疮、金疮，收脱肛、子肠坠下。”现代医学研究证实，五倍子所含的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，收缩小血管，对多种致病菌有明显的抑菌或杀菌作用，能与重金属离子、生物碱及甙类形成不溶性复合物剂。
[0045]女贞子:味甘、苦，性平；归肝、肾经。补益肝肾，清虚热，明目。用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。现代医学研究证实，女贞子能够增强免疫功能，升高外周白细胞，增强网状内皮系统吞噬能力，增强细胞免疫和体液免疫；此外，还有强心、利尿及保肝、止咳、缓泻、抗菌、抗癌等作用。
[0046]藿香:性微温，味辛、甘，芳香化湿、发表解暑、解表散邪、利湿除风、清热止渴、和胃止呕、快气和中、健胃祛湿。用于治疗头痛发热、风寒感冒、胸闷腹胀、胃寒疼痛、呕吐、泻痢、口臭等症，但阴虚火旺者忌食。
[0047]陆英:味苦、辛，性寒；归肝经。疏肝健脾，活血化瘀，利尿消肿。用于急性病毒性肝炎，肾炎水肿、风湿痛、脱日、肾炎水肿、脚气水肿、荨麻疫，跌扑损伤，骨折。《本经》载:“主骨间诸痹，四肢拘挛疼酸，膝寒痛，阴痿，短气不足，脚肿。”
[0048]繁缕:味微苦、甘、酸，性凉；归肝、大肠经。清热解毒，化瘀止痛，催乳，用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。《中国药植图鉴》载:“生叶揉汁，外用治疮伤；茎叶拌盐咬之，能治齿痛；醋和，或烧存性麻油调敷疮及肿毒。”
[0049]蒲公英:味甘、微苦，性寒。清热解毒，消肿散结。用于治疗肝热目赤肿痛，以及多种感染、化脓性疾病，痈肿疮毒，高热不退。蒲公英对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌亦有一定的杀菌作用。
[0050]黄菀:味苦、辛，性寒；入肝、脾经。清热解毒。主治痢疾，肠炎，肝炎，结膜炎，中耳炎，痈疗毒，眼肿，痈市疔毒。
[0051]白豆蘧:味辛、性温；归肺、脾、胃经。化湿行气，温中止呕，行气暖胃，消食宽中。主治气滞，食滞，胸闷，腹胀，噫气，噎膈，吐逆，反胃，疟疾。《医学启源》载:“《主治秘要》云，肺金本药，散胸中滞气，感寒腹痛，温暖脾胃，赤眼暴发，白睛红者。”
[0052]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0053]本发明药物选用优质中药材经过现代科学验证配伍，具有养血柔肝、清热解毒、活血化瘀、滋阴补肾之功效，能够提高机体免疫力，对于丙型肝炎病毒引起的丙型肝炎疗效确切，治愈快，安全无副作用，此外还可用于丙型肝炎的预防，效果显著。
【具体实施方式】
[0054]下面结合具体实施 例对本发明做进一步阐述。
[0055]实施例1
[0056]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0057]厚朴66g菊花叶56g薏该仁56g郁金52g
[0058]沙参51g紫花地丁 47g虎杖46g佛手42g
[0059]五味子42g女贞子41g藿香41g陆英40g
[0060]繁缕36g蒲公英35g黄菀32g白豆蘧27g。
[0061]一种治疗丙型病毒性肝炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0062](I)将厚朴、薏苡仁、郁金、沙参、紫花地丁、佛手、女贞子、藿香、陆英、蒲公英、黄菀和白豆蘧洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为
1.12~1.16的稠膏，备用；
[0063](2)将菊花叶和繁缕洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0064](3)将虎杖和五味子进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0065](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗丙型病毒性肝炎的药物。
[0066]用法用量:口服，每日3次，每次2片，饭后温开水送服；12天为I个疗程，3~4个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0067]实施例2
[0068]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0069]厚朴61g菊花叶51g薏该仁51g郁金48g[0070]沙参46g紫花地丁 43g虎杖41g佛手38g
[0071]五味子38g女贞子36g藿香36g陆英32g
[0072]繁缕31g蒲公英30g黄菀28g白豆蘧22g。
[0073]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0074]实施例3
[0075]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0076]厚朴56g菊花叶46g薏该仁46g郁金44g
[0077]沙参41g紫花地丁 39g虎杖36g佛手34g
[0078]五味子34g女贞子31g藿香31g陆英29g
[0079]繁缕26g蒲公英25g黄菀22g白豆蘧19g。
[0080]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0081]实施例4
[0082]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0083]厚朴51g菊花叶41g薏该仁41g郁金39g
[0084]沙参36g紫花地丁 34g虎杖31g佛手29g
[0085]五味子29g女贞子26g藿香26g陆英23g
[0086]繁缕21g蒲公英19g黄菀17g白豆蘧15g。
[0087]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0088]实施例5
[0089]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0090]厚朴46g菊花叶36g薏该仁36g郁金35g
[0091]沙参31g紫花地丁 30g虎杖26g佛手25g
[0092]五味子25g女贞子21g藿香21g陆英17g
[0093]繁缕16g蒲公英14g黄菀13g白豆蘧llg。
[0094]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0095]临床资料:
[0096]1、病例选择:
[0097]作为治疗丙型病毒性肝炎的药物，选择确诊的眩晕患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性51例，女性49例，年龄45~65岁，平均年龄50.5岁，病程最短者3个月，最长者3年，平均1.5年。对照组100例，其中男性52例，女性48例，年龄44~64岁，平均年龄48.7岁，病程最短者4个月，最长者4年，平均
2.1 年。
[0098]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0099]2、药物选择:
[0100]治疗组服用本发明药物，口服，每日3次，每次2片，饭后温开水送服；12天为1个疗程，连续服用3~4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0101]对照组服用龙胆泻肝丸，口服，一次3~6克，一日2次，20天为1个疗程，连续服用4~6个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。[0102]3、疗效判定:
[0103](I)治愈:临床症状全部消失，经检查，肝功能恢复正常，身体指标恢复正常。
[0104](2)显效:临床症状消失，肝功能有所恢复，经检查身体指标基本恢复正常。
[0105](3)有效:临床症状基本消失，经检查身体指标部分好转。
[0106](4)无效:通过治疗后症状未见好转。
[0107]4、结果:
[0108]选用本发明药物的治疗组中，治愈41例，显效30例，有效24例，无效5例，治愈率41%,总有效率95%。
[0109]对照组中治愈11例，显效20例，有效27例，无效42例，治愈率11%，总有效率58%。
[0110]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0111]典型病例举例:
[0112]1、王某，男，46岁，江苏连云港人。患者半年前开始出现食欲不振、乏力、腰腿酸软等症状，伴肝区不适，小便黄，去医院诊断为丙型病毒性肝炎，经医生诊断开始服用本发明药物2个疗程后，各项肝功能指标明显好转，继续服用2个疗程后，肝功能恢复正常，半年后随访无复发。
[0113]2、高某，女，55岁，山西太原人。患者自两年前开始出现肝区不适、肝掌、蜘蛛痣、恶心、浑身无力。后去医院检查，确诊为丙型病毒性肝炎。服用多种药物未见明显好转。后来我院就诊，服用本发明 药物，服用2个疗程后，各项肝功能指标明显好转并转为正常，服用第3个疗程后，肝功能恢复正常。
[0114]3、张某，男，60岁，山东临沂人。患者经常感觉食欲减退、乏力、恶心、睡眠不好、腹胀伴尿黄，初始未在意，后逐渐加重，去医院进行检查确诊为丙型病毒性肝炎，转氨酶高达1800U/L。经过多方治疗未见起效，后来我院就诊，服用本发明药物，服用2个疗程后，患者自觉乏力减轻，食欲明显增加，无任何不良反应，继续服用2个疗程后，乏力、厌食等症状全部消失，食欲旺盛颜面开始出现红润，有光泽，睡眠较好。
【权利要求】
1.一种治疗丙型病毒性肝炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
2.根据权利要求1所述的一种治疗丙型病毒性肝炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
3.根据权利要求1所述的一种治疗丙型病毒性肝炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
4.根据权利要求1所述的一种治疗丙型病毒性肝炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗丙型病毒性肝炎的药物的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将厚朴、薏苡仁、郁金、沙参、紫花地丁、佛手、女贞子、藿香、陆英、蒲公英、黄菀和白豆蘧洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.12~.1.16的稠膏，备用； (2)将菊花叶和繁缕洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3)将虎杖和五味子进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗丙型病毒性肝炎的药物。
【文档编号】A61P1/16GK103736031SQ201410032543
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月23日 优先权日:2014年1月23日
【发明者】荆霞 申请人:荆霞