一种治疗白血病的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗白血病的中药组合物，它由井边草、乌蔹莓、牛马藤、长毛香科科、厚朴、蒲公英、薏苡仁、肉桂、双肾藤、五味子、桂枝、旋覆花、郁金、陈皮、杜仲、山茱萸、夜交藤、冬瓜皮、益母草、石菖蒲、牛膝和车前草制成。本发明还提供了该治疗白血病的中药组合物的制备方法和应用。本发明所述的治疗白血病的中药组合物具有清热解毒、益气养阳的功效，其既能祛邪，又可扶正，从而祛邪不伤正，扶正不恋邪，协同发挥扶正抗癌的作用，故取得较好的疗效。
【专利说明】一种治疗白血病的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗白血病的中药组合物。
【背景技术】
[0002]白血病细胞具有增殖能力，但分化、成熟受阻，使得白血病细胞在骨髓内聚积，抑制正常造血细胞增殖在造血组织中，细胞凋亡参与造血调控，维持血细胞生成与死亡的动态平衡和周围血细胞数的稳定。通过调节白血病细胞凋亡的研究发现:多种类型的白而病细胞可在体内或体外经各种化合物的作用发生终末分化和凋亡，此既是白而病诱导凋亡治疗的基础，也为治疗白而病提供了新的手段和途径。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗白血病的中药组合物。
[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗白血病的中药组合物，它是由下列原料药按重量份计制成:井边草1-10份、乌蔹莓1-10份、牛马藤1-10份、长毛香科科1-10份、厚朴1-10份、蒲公英1-10份、薏苡仁1-10份、肉桂1-10份、双肾藤1-10份、五味子1-10份、桂枝1-10份、旋覆花1-10份、郁金1-10份、陈皮1-10份、杜仲1-10份、山茱萸1-10份、夜交藤1_10份、冬瓜皮1-10份、益母草1-10份、石菖蒲1-10份、牛膝1-10份和车前草1-10 份。
[0005]优选地，本发明所述的治疗白血病的中药组合物是由下列原料药按重量份计制成:井边草(药材基源为凤尾蕨科植物粗糙凤尾蕨的根茎或全草；拉丁植物动物矿物名Pteris cretica L.var.1aeta(Wall.)C.Chr.et Tard.-Blot[P.1aeta Wall.])8 份、乌薮莓(拉丁学名 Cayrati a japonica(Thunb.)Gagnep.)6 份、牛马藤(拉丁学名 Mucunasempervirens Hemsl) 10 份、长毛香科科(拉丁学名 Teucrium pilosum(Pamp.) C.Y.Wu et
S.Chow)9份、厚朴8份、蒲公英6份、薏苡仁7份、肉桂6份、双肾藤(药材基源为豆科羊蹄甲属植物湖北羊蹄甲Bauhinia hupehana Craib,以根或莖叶入药)5份、五味子6份、桂枝6份、旋覆花4份、郁金3份、陈皮4份、杜仲3份、山茱萸2份、夜交藤2份、冬瓜皮3份、益母草2份、石菖蒲1份、牛膝2份、车前草1份。
[0006]更优选地，所述中药组合物可以为片剂、分散片、口含片、速溶片、崩解片、胶囊剂、散剂或汤剂。
[0007]本发明还提供一种治疗白血病的中药组合物的制备方法，该方法包括下列步骤:取井边草、乌蔹莓、牛马藤、长毛香科科、厚朴、蒲公英、薏苡仁、肉桂、双肾藤、五味子、桂枝、旋覆花、郁金、陈皮、杜仲、山茱萸、夜交藤、冬瓜皮、益母草、石菖蒲、牛膝和车前草，加入水2升,在回流的条件下加热5小时，过滤，收集滤液并冷却至室温。
[0008]本发明还提供中药组合物在制备治疗白血病的药物中的应用，所述中药组合物是由下列原料药按重量份计制成:井边草1-10份、乌蔹莓1-10份、牛马藤1-10份、长毛香科科1-10份、厚朴1-10 份、蒲公英1-10份、薏该仁1-10份、肉桂1-10份、双肾藤1-10份、五味子1-10份、桂枝1-10份、旋覆花1-10份、郁金1-10份、陈皮1-10份、杜仲1-10份、山茱萸1-10份、夜交藤1-10份、冬瓜皮1-10份、益母草1-10份、石菖蒲1-10份、牛膝1-10份和车前草1_10份。
[0009]优选地，所述中药组合物是由下列原料药按重量份计制成:井边草8份、乌蔹莓6份、牛马藤10份、长毛香科科9份、厚朴8份、蒲公英6份、薏苡仁7份、肉桂6份、双肾藤5份、五味子6份、桂枝6份、旋覆花4份、郁金3份、陈皮4份、杜仲3份、山茱萸2份、夜交藤2份、冬瓜皮3份、益母草2份、石菖蒲1份、牛膝2份和车前草1份。
[0010]目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。
[0011]在本发明组合物中，井边草、乌蔹莓、牛马藤和长毛香科科为君药；厚朴、蒲公英、薏苡仁、肉桂、双肾藤、五味子和桂枝为臣药；旋覆花、郁金、陈皮、杜仲、山茱萸和夜交藤为佐药；冬瓜皮、益母草、石菖蒲、牛膝和车前草调和诸药，为使药。
[0012]本发明所述的治疗白血病的中药组合物具有清热解毒、益气养阳的功效，其既能祛邪，又可扶正，从而祛邪不伤正，扶正不恋邪，协同发挥扶正抗癌的作用，故取得较好的疗效。
【具体实施方式】
[0013]以下通过具体实施`方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0014]实施例1本发明汤剂的制备
[0015]取井边草8克、乌蔹莓6克、牛马藤10克、长毛香科科9克、厚朴8克、蒲公英6克、薏苡仁7克、肉桂6克、双肾藤5克、五味子6克、桂枝6克、旋覆花4克、郁金3克、陈皮4克、杜仲3克、山茱萸2克、夜交藤2克、冬瓜皮3克、益母草2克、石菖蒲I克、牛膝2克和车前草I克，加入水2升，在回流的条件下加热5小时，过滤，收集滤液并冷却至室温。
[0016]实验例
[0017]一般资料
[0018]60例白血病患者，其中男30例，女30例；急性非淋巴细胞白血病37例，急性淋巴细胞白血病(ALL) 23例；平均年龄(42.1 ±11.8)岁。
[0019]诊断标准
[0020]西医诊断标准参照张之南主编的《血液病诊断及疗效标准》(2版)。中医辨证分型标准参考《中医内科学》和卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》及《实用中医血液病学》制定，辨为气阴两虚型:面色不华，头晕乏力，自汗盗汗，时有低热，五心烦热，心悸失眠，舌质淡，体胖有齿印，苔薄白或薄黄，脉细数或细弱。
[0021]纳入标准
[0022]①符合西医诊断标准者。②中医辨证属气阴两虚型者，辨证时至少由两名中级职称以上中医师同时认定。③坚持使用本方案治疗者。
[0023]每日使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日口服I次，每次100毫升，治疗90天。
[0024]观察指标和疗效评价
[0025]疗效评价标准参照张之南主编《血液病诊断及疗效标准》(2版)分为完全缓解CR、部分缓解PR、未缓解NR。观察指标为化疗期间每周查血常规2次，疗程结束14天及临床血象达到缓解标准时做骨髓细胞学检查；治疗前后做肝肾功能等检查。总有效率=(CR+PR)/总例数X 100%。
[0026]经过治疗发现，60例患者中，完全缓解46例，部分缓解11例，未缓解3例，总有效率 95%。
[0027]典型病例
[0028]1.胡某某，43岁，男，工人，经医院检查，血小板减少、白细胞偏高、经确诊为白血病，在医院进行输血等保守治疗。每日使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日口服I次，每次100毫升，治疗90天。经医院检查，各项指标均在正常范围之内，其中白细胞恢复为 5.8x109/L。
[0029]2.张某，48岁，男，经医院确诊为白血病，发热、出血、骨痛、头晕头痛、四肢无力、口干咽燥。每日使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日口服I次，每次100毫升，治疗90天。经医院检查，各项血细胞指标基本恢复正常，上述症状消失，其中白细胞恢复为
6.3x109/L。
[0030]3.高某，50岁，女，经医院确诊为急性白血病，伴有瘀斑、骨痛、面色如灰、头晕头痛、神疲乏力、腰膝酸软。每日使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日口服I次，每次100毫升，治疗90天。经医院检查，上述症状消失，各项血细胞指标基本恢复正常，其中白细胞恢复为4.6x109/L。
【权利要求】
1.一种治疗白血病的中药组合物，其特征在于，它是由下列原料药按重量份计制成:井边草ι-?ο份、乌薮莓ι-?ο份、牛马藤ι-?ο份、长毛香科科ι-?ο份、厚朴ι-?ο份、蒲公英1-10份、薏苡仁1-10份、肉桂1-10份、双肾藤1-10份、五味子1-10份、桂枝1-10份、旋覆花1-10份、郁金1-10份、陈皮1-10份、杜仲1-10份、山茱萸1-10份、夜交藤1-10份、冬瓜皮1-10份、益母草1-10份、石菖蒲1-10份、牛膝1-10份和车前草1-10份。
2.根据权利要求1所述的治疗白血病的中药组合物，其特征在于，它是由下列原料药按重量份计制成:井边草8份、乌蔹莓6份、牛马藤10份、长毛香科科9份、厚朴8份、蒲公英6份、薏该仁7份、肉桂6份、双肾藤5份、五味子6份、桂枝6份、旋覆花4份、郁金3份、陈皮4份、杜仲3份、山茱萸2份、夜交藤2份、冬瓜皮3份、益母草2份、石菖蒲1份、牛膝2份和车前草1份。
3.根据权利要求1所述的治疗白血病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可以为片剂、分散片、□含片、速溶片、崩解片、胶囊剂、散剂或汤剂。
4.一种治疗白血病的中药组合物的制备方法，该方法包括下列步骤:取井边草、乌蔹莓、牛马藤、长毛香科科、厚朴、蒲公英、薏该仁、肉桂、欢肾藤、五味子、桂枝、旋覆花、郁金、陈皮、杜仲、山茱萸、夜交藤、冬瓜皮、益母草、石菖蒲、牛膝和车前草，加入水2升，在回流的条件下加热5小时，过滤，收集滤液并冷却至室温。
5.中药组合物在制备治疗白血病的药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物是由下列原料药按重量份计制成:井边草ι-?ο份、乌蔹莓ι-?ο份、牛马藤ι-?ο份、长毛香科科1-10份、厚朴1-10份、蒲公英1-10份、薏苡仁1-10份、肉桂1-10份、双肾藤1-10份、五味子1-10份、桂枝1-10份、旋覆花1-10份、郁金1-10份、陈皮1-10份、杜仲1-10份、山茱萸1-10份、夜交藤1-10份、冬瓜皮1-10份、益母草1-10份、石菖蒲1-10份、牛膝1-10份和车前草1-10份。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述中药组合物是由下列原料药按重量份计制成:井边草8份、乌蔹莓6份、牛马藤10份、长毛香科科9份、厚朴8份、蒲公英6份、薏该仁7份、肉桂6份、双肾藤5份`、五味子6份、桂枝6份、旋覆花4份、郁金3份、陈皮4份、杜仲3份、山茱萸2份、夜交藤2份、冬瓜皮3份、益母草2份、石菖蒲1份、牛膝2份和车前草1份。
【文档编号】A61P35/02GK103845696SQ201410121240
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2014年3月28日 优先权日:2014年3月28日
【发明者】汤震环 申请人:汤震环