一种预防和治疗痔疮的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种预防和治疗痔疮的中药组合物及其制备方法，包括以下重量份的原料药：紫珠15-20份，刺五加12-20份，槐花10-15份，迎春花叶14-20份，南瓜子2-5份，榴莲壳2-5份，黄芩6-10份，乳香5-10份，儿茶5-10份，洋甘菊10-15份，琥珀4-6份，壁虎1-5份。本发明原料药搭配合理，配方独特，易于制备，药物采用内服外用的方式可快速发挥活血化瘀、凉血止血、清热利湿、解毒敛疮、补血养阴、润肠通便的功效，对痔疮具有很好的治疗效果。
【专利说明】一种预防和治疗痔疮的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种预防和治疗痔疮的中药组合物及其制备方法，属于中药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]目前，关于痔的成因主要有两种说法。一种是静脉曲张学说，认为痔是直肠下段黏膜下和肛管皮肤下的静脉丛淤血、扩张和屈曲所形成的静脉团。另一种是目前广为接受的理论是Thomson的肛垫下移学说，认为痔原本是肛管部位正常的解剖结构，即血管垫，是齿状线及以上1.5cm的环状海绵样组织带。只有肛垫组织发生异常并合并有症状时，才能称为痔，才需要治疗，治疗目的是解除症状，而非消除痔体。痔的诱发因素很多，其中便秘、长期饮酒、进食大量刺激性食物、久坐久立和不好的排便习惯等是主要诱因。
[0003]痔按发生部位的不同分为内痔、外痔、混合痔。在肛管皮肤与直肠黏膜的连接处有一条锯齿状的可见的线叫肛管齿状线。在齿状线以上的为内痔，是肛垫的支持结构、静脉丛及动静脉吻合支发生病理改变或移位，被覆直肠黏膜，由于内括约肌收缩，肛垫以Y型沟分为左侧、右前侧、右后侧三块，因此内痔常见于左侧、右前侧及右后侧；在齿状线以下为外痔，被覆肛管黏膜，可分为结缔组织性外痔、静脉曲张性外痔、血栓性外痔；兼有内痔和外痔的为混合痔，是内痔通过静脉丛与相应的外痔融合，即上、下静脉丛的吻合，混合痔脱出肛门外，呈梅花状时，称为环形痔，若被括约肌嵌顿，形成嵌顿性痔。
[0004]痔疮治疗依据中医的整体观念和辩证施治理论，中医认为痔疮多因饮食不节，过食辛辣，或劳累过 度，久坐血脉不行，或久忍大便，生湿而积热，湿热下注肛门，使肛门血瘀灼痛，引发痔疮。治疗痔疮不仅要消除痔核，更重要的是恢复直肠静脉及其分枝静脉壁弹性组织的弹性，有效缓解曲张压力，使直肠及肛周的静脉血回流正常，不在出现局部充血和血液回流障碍，各种功能得以彻底恢复，才能达到彻底根治的目的，应该以化瘀凉血止血，清热利湿解毒，养阴润燥通便为治则。
[0005]目前，痔疮的治疗主要有药物治疗和手术治疗两种，传统手术治疗创伤大、疼痛剧烈，恢复时间长，且容易反复发作，现代化手术费用昂贵，还容易留下多种后遗症，如肛门失禁、狭窄等。而药店虽然有很多治疗痔疮的药(栓剂、软膏、熏洗剂以及其他口服药物等)，但大部分药物治疗仅仅具有清热解毒、消肿止痛的作用，只能暂时缓解症状，不能根除。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是提供一种能有效预防和治疗痔疮的中药组合物，该药物具有活血化瘀、凉血止血、清热利湿、解毒敛疮、补血养阴、润肠通便的作用，内服外用结合，能快速消除痔疮，效果极佳。
[0007]本发明的另一目的是提供该药物的制备方法，通过本发明的方法，能够提高药物的疗效。
[0008]本发明是通过以下措施实现的:一种预防和治疗痔疮的中药组合物，其特征是包括以下重量份的原料药:紫珠15-20份，刺五加12-20份，槐花10-15份，迎春花叶14-20份，南瓜子2_5份，榴莲壳2_5份，黄芩6-10份,乳香5-10份,儿茶5-10份,洋甘菊10-15份,琥拍4-6份,壁虎1_5份。
[0009]上述中药组合物中，优选包括以下重量份的原料药:紫珠18份,刺五加15份,槐花12份，迎春花叶15份，南瓜子4份，榴莲壳4份，黄芩8份，乳香6份，儿茶6份，洋甘菊12份，琥珀6份，壁虎2份。
[0010]发明人根据痔疮的病因病机，经多年临床应用，得到了该配方。配方中各原料配伍科学，用量精当，疗效确切，合用标本兼治，具有化瘀凉血止血，清热利湿解毒，养阴润燥通便的功效，内服外用结合能更好的治疗痔疮。各原料药功效如下:
紫珠草，又称紫珠或止血草，味苦、涩，凉，具有凉血收敛止血、清热解毒的功能。用于各种内外伤出血，如吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出血，烧烫伤及热毒疮疡等。
[0011]刺五加，性味辛、微苦、温，具有益气健脾，补肾安神的功效，用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
[0012]槐花，味苦、性微寒，归肝、大肠经；具有凉血止血，清肝泻火的功效；主治肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛,喉痹,失音’痈疽疮疡等。
[0013]巡春Vl,学名Jasminum nudiflorum Lindl.,别名迎春、黄素馨、金腰带,落叶灌木丛生。其叶苦、涩、平，具有活血解毒、消肿止痛的功效。
[0014]南瓜子，性平味甘，含有叶酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、维生素、蛋白质等多种成分，具有驱虫、防前列腺疾病、消肿、降压、减缓痛疼的作用。
[0015]榴莲壳，性凉味微甜，具有补血益气、滋润养阴、去火除燥、美肤养颜的作用。
[0016]黄岑，苦、寒；归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功能主治:清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
[0017]乳香辛、苦，温。入心、肝、脾经。功能活血行气止痛，消肿生肌。主治跌打损伤，疮痈肿毒，气滞血瘀之痛证。
[0018]儿茶苦、涩，微寒；入肺经。功能主治:收湿、生肌、敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，痔疮，跌扑伤痛，外伤出血等。
[0019]洋甘菊，味微苦、甘香，具有明目、退肝火、止痛的功效，能治疗失眠、降低血压、增强活力、舒缓神经。
[0020]琥珀性味甘，平；归心、肝、小肠经。功能:镇惊安神，散瘀止血，利水通淋。主治心神不宁，心悸失眠，惊风癫痫，血淋血尿，小便不通，妇女闭经痛经，产后停瘀腹痛，痈疽疮毒，跌打创伤等。
[0021]壁虎，别名守宫、爬壁虎、爬墙虎、蝎虎、天龙，具有补肺肾、益精血、止咳定喘、镇痉祛风和发散消肿的功效，可治淋巴结核、神经痛、慢性关节炎、乳房肿块。
[0022]进一步的，本发明配方中还可以加入当归、葡萄叶和三七成分，当归补血活血，调经止痛，润燥通便；葡萄叶清热解毒止血；三七化瘀止血，活血定痛。其中，葡萄叶优选生于海拔2000m以下的山坡或沟谷林中的复叶葡萄叶(学名:Vitis piasezkii Maxim.)的鲜叶。
[0023]加入当归、葡萄叶和三七后，形成的新的子方中各原料配比为(重量份):紫珠15-20份，刺五加12-20份，槐花10-15份，迎春花叶14-20份，南瓜子2-5份，榴莲壳2-5份，黄芩6-10份，乳香5-10份，儿茶5-10份，洋甘菊10-15份，琥珀4_6份，壁虎1_5份，当归8-12份，葡萄叶5-10份，三七1-5份。优选配比(重量份)为:紫珠18份，刺五加15份，槐花12份，迎春花叶15份，南瓜子4份，榴莲壳4份，黄芩8份，乳香6份，儿茶6份，洋甘菊12份，琥珀6份，壁虎2份，当归10份，葡萄叶8份，三七3份。
[0024]本发明中药组合物即可外用也可内用。内服同时外用效果更佳。
[0025]本发明中药组合物，在内服时，可以用水煎煮制成汤剂，也可以将各原料干燥磨粉，制成散剂。其中内服汤剂效果更好。
[0026]本发明中药组合物，在外用时，可以用水煎煮制成汤剂每晚临睡前熏洗坐浴肛门处，也可以制成栓剂纳入肛门处。
[0027]优选的，本发明中药组合物栓剂采用以下方法制得:
(1)将各原料混合，加入水中浸没，超声提取15min，然后按照原料与水1:6的质量比加热煎煮提取lh，过滤取滤液，将滤液在60°C减压干燥，得固体；
(2)取滤渣，加入滤渣质量5倍的95体积％的乙醇，回流提取2h，过滤取滤液，滤液在60°C减压浓缩至原体积的1/3，然后加入滤液3倍体积的75体积％的乙醇，搅拌、静置、过滤，滤液在60°C减压浓缩至无醇味，得浸膏，将浸膏干燥，得干浸膏；
(3)将步骤(1)的固体和步骤(2)的干浸膏混合，粉碎成80目的细粉，得药物有效成
分；
(4)将栓剂基质料在70-75°C加热熔融，加入步骤(3)的药物有效成分，混合均匀，倒入栓模中冷却，脱模，即得栓剂。
[0028]本发明原料药搭配合理，配方独特，易于制备，药物采用内服外用的方式可快速发挥活血化瘀、凉血止血、清热利湿、解毒敛疮、补血养阴、润肠通便的功效，对痔疮具有很好的治疗效果。
【具体实施方式】
[0029]下面通过具体实施例对本发明进行进一步的说明，应该明白的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。
[0030]实施例1
本发明药物配方为:紫珠18g，刺五加15g，槐花12g，迎春花叶15g，南瓜子4g，榴莲壳4g，黄岑8g,乳香6g,儿茶6g，洋甘菊12g,琥珀6g,壁虎2g。
[0031]取上述配方的药物，按照下述方法制成内服汤剂:按配比取上述各原料，将各原料加水煎煮成汤剂，内服，每日一剂。
[0032]取上述配方的药物，按照下述方法制成外用栓剂:
(1)将各原料混合，加入水中浸没，超声提取15min，然后按照原料与水1:6的质量比加热煎煮提取lh，过滤取滤液，将滤液在60°C减压干燥，得固体；
(2)取滤渣，加入滤渣质量5倍的95体积％的乙醇，回流提取2h，过滤取滤液，滤液在60°C减压浓缩至原体积的1/3，然后加入滤液3倍体积的75体积％的乙醇，搅拌、静置、过滤，滤液在60°C减压浓缩至无醇味，得浸膏，将浸膏在60°C干燥，得干浸膏；
(3)将步骤(1)的固体和步骤(2)的干浸膏混合，粉碎成80目的细粉，得药物有效成
分；(4)将栓剂基质料半合成脂肪酸甘油酯IlOg在70-75°C加热熔融，加入步骤(3)的药物有效成分，混合均匀，倒入栓模中冷却，脱模，即得栓剂。每粒2g。将该栓剂外用纳入肛门，每晚临睡前一粒。
[0033]在使用时，按照上述方法内服、外用本发明药物。
[0034]实施例2
本发明药物配方为:紫珠15g，刺五加20g，槐花10g，迎春花叶20g，南瓜子2g，榴莲壳5g，黄岑6g,乳香IOg,儿茶5g,洋甘菊15g,琥拍4g,壁虎5g。按照实施例1的方法，取配方中各原料药制成汤剂和栓剂，汤剂内服，每日一剂，栓剂外用，每日一粒。
[0035]实施例3
配方同实施例2。内服和外用药物制备方法如下:按配比取各原料药，粉碎成80-100目的细粉，制成散剂，作为内服用药，每日3次，每次3g。
[0036]取上述配方的药物，按照实施例1的方法制成栓剂，每粒2g，外用每日一粒。
[0037]实施例4
本发明药物配方为:紫珠20g，刺五加12g，槐花15g，迎春花叶14g，南瓜子5g，榴莲壳2g，黄岑10g，乳香5g,儿茶IOg,洋甘菊IOg,琥珀6g,壁虎lg。
[0038]按照实施例 1的方法，取上述配方的药物，按照下述方法制成内服汤剂:按配比取上述各原料，加水煎煮成汤剂内服，每日一剂。
[0039]取上述配方的药物，按照下述方法制成外用洗剂:按配比取上述各原料，加水煎煮制成洗剂，每晚临睡前趁热熏洗坐浴肛门处，每次30分钟，每2日一剂。
[0040]实施例5
本发明药物配方为:紫珠18g，刺五加15g，槐花12g，迎春花叶15g，南瓜子4g，榴莲壳4g,黄岑8g,乳香6g,儿茶6g，洋甘菊12g,琥珀6g,壁虎2g,当归IOg,葡萄叶8g,三七3g。
[0041]取上述配方的药物，按照下述方法制成内服汤剂:按配比取上述各原料，各原料加水煎煮成汤剂内服，每日一剂。
[0042]取上述配方的药物，按照下述方法制成外用栓剂:
(1)将各原料混合，加入水中浸没，超声提取15min，然后按照原料与水1:6的质量比加热煎煮提取lh，过滤取滤液，将滤液在60°C减压干燥，得固体；
(2)取滤渣，加入滤渣质量5倍的95体积％的乙醇，回流提取2h，过滤取滤液，滤液在60°C减压浓缩至原体积的1/3，然后加入滤液3倍体积的75体积％的乙醇，搅拌、静置、过滤，滤液在60°C减压浓缩至无醇味，得浸膏，将浸膏在60°C干燥，得干浸膏；
(3)将步骤(1)的固体和步骤(2)的干浸膏混合，粉碎成80目的细粉，得药物有效成
分；
(4)将栓剂基质料半合成脂肪酸甘油酯IlOg在70-75°C加热熔融，加入步骤(3)的药物有效成分，混合均匀，倒入栓模中冷却，脱模，即得栓剂。每粒2g。将该栓剂外用纳入肛门，每晚临睡前一粒。
[0043]在使用时，按照上述方法内服、外用本发明药物。
[0044]实施例6
本发明药物配方为:紫珠15g，刺五加20g，槐花10g，迎春花叶20g，南瓜子2g，榴莲壳5g，黄岑6g,乳香IOg,儿茶5g，洋甘菊15g,琥拍4g,壁虎5g,当归8g，葡萄叶IOg,三七lg。[0045]取上述配方的药物，按照下述方法制成内服汤剂:按配比取上述各原料，加水煎煮成汤剂内服，每日一剂。
[0046]取上述配方的药物，按照下述方法制成外用洗剂:按配比取上述各原料，加水煎煮制成洗剂，每晚临睡前趁热熏洗坐浴肛门处，每次30分钟，每2日一剂。
[0047]实施例7
本发明药物配方为:紫珠20g，刺五加12g，槐花15g，迎春花叶14g，南瓜子5g，榴莲壳2g，黄岑IOg,乳香5g,儿茶IOg,洋甘菊IOg,琥拍6g,壁虎Ig,当归12g,葡萄叶5g,三七5g。制备和使用方法同实施例5。
[0048]本发明药物可内服，也可外用，双管齐下，效果更佳。对于内痔、外痔、混合痔引起的便血、痔核肿痛、瘙痒、灼热效果特别好。
[0049]临床试验
1、病例来源
从本市某医院筛选435例痔疮患者，其中男性250例，女性185例，内痔117人，外痔168人，混合痔150人。患者年龄18-55岁之间，平均38.7岁，病程I个月至15年，平均5.4年。所用患者临床表现均匀不同程度的便血、肛门疼痛、坠涨、瘙痒、痔核肿胀、灼热、痔脱出
等症状。
[0050]2、治疗方法
将患者平均分为5组，每组87人，各组之间无统计学差异。各组患者分别内服外用本发明实施例1、2、3、5、6的药物，药物制备和使用方法按照各实施例中记载的方法进行。在治疗期间，各组患者注意饮食，忌酒和辛辣刺激食物，避免久坐久立，常做提肛运动。
[0051]7天为一个疗程,共治疗2个疗程。
[0052]3、疗效判断
显效:肿胀、疼痛、瘙痒、灼热、出血、脱落等症状消失或基本消失，痔核消失或全部萎
缩；
有效:肿胀、疼痛、瘙痒、灼热、出血、脱落等症状缓解，痔核缩小或萎缩不全；
无效:疼痛、肿胀、便血、痔核无改善。
[0053]4、治疗结果
4.1治疗过程中，各组患者无不适、过敏等现象出现，说明本发明药物对患者无毒副作用。
[0054] 4.2患者使用本发明药物后，一个疗程内有不同程度的起效情况，连续使用2个疗程后，各组患者治疗情况见下表1。
【权利要求】
1.一种预防和治疗痔疮的中药组合物，其特征是包括以下重量份的原料药:紫珠15-20份，刺五加12-20份，槐花10-15份，迎春花叶14-20份，南瓜子2-5份，榴莲壳2-5份，黄岑6-10份,乳香5-10份,儿茶5-10份,洋甘菊10-15份,琥拍4-6份,壁虎1_5份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是包括以下重量份的原料药:紫珠18份，刺五加15份，槐花12份，迎春花叶15份，南瓜子4份，榴莲壳4份，黄芩8份，乳香6份，儿茶6份，洋甘菊12份，琥珀6份，壁虎2份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征是还包括以下重量份的原料药:当归8-12份，葡萄叶5-10份，三七1-5份。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征是还包括以下重量份的原料药:当归10份，葡萄叶8份，二七3份。
5.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征是:所述中药组合物为外用药或内用药。
6.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征是:所述中药组合物为散剂、栓剂或汤剂。
7.—种权利要求1-4中任一项所述的预防和治疗痔疮的中药组合物栓剂，其特征是包括以下步骤: (1)将各原料混合，加入水中浸没，超声提取15min，然后按照原料与水1:6的质量比加热煎煮提取lh，过滤取 滤液，将滤液在60°C减压干燥，得固体； (2)取滤渣，加入滤渣质量5倍的95体积％的乙醇，回流提取2h，过滤取滤液，滤液在60°C减压浓缩至原体积的1/3，然后加入滤液3倍体积的75体积％的乙醇，搅拌、静置、过滤，滤液在60°C减压浓缩至无醇味，得浸膏，将浸膏干燥，得干浸膏； (3)将步骤(1)的固体和步骤(2)的干浸膏混合，粉碎成80目的细粉，得药物有效成分； (4)将栓剂基质料在70-75°C加热熔融，加入步骤(3)的药物有效成分，混合均匀，倒入栓模中冷却，脱模，即得栓剂。
【文档编号】A61P9/14GK103989837SQ201410259512
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年6月12日 优先权日:2014年6月12日
【发明者】张爱华 申请人:魏绍良