一种治疗深静脉血栓形成的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗深静脉血栓形成的中药及其制备方法，由以下重量份的原药材制备而成：黄芪10份、艾叶6份、益母草6份、紫草6份、茵陈6～10份、白芷4份、金银花8份、赤芍4份、丹皮4份、牛膝4份、丹参4份、桂枝5份、当归5份、三七7份、五加皮6份、伸筋草4份、苍术4份、桃仁4份、红花3份；本发明采用水提醇沉的制备工艺，本发明药物对深静脉血栓形成具有显著疗效。本发明药物采用水提醇沉法提取药材中的有效成分，在保证有效成分的充分溶出的前提下，尽量去除提取出的杂质，减少了药物的服用量，同时，增加了制备多种剂型的可能性。
【专利说明】一种治疗深静脉血栓形成的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种深静脉血栓形成的药物，具体涉及一种治疗深静脉血栓形成的中 药，本发明还涉及该中药的制备方法。
【背景技术】
[0002] 深静脉血栓形成是常见的周围血管疾病，年发病率约1.6%。，且呈逐年上升趋势， 其急性期肺栓塞并发症是第三位常见急性致死原因，慢性期因静脉瓣膜破坏导致患肢肿 胀、淤积性皮炎、顽固性小腿溃疡等后遗症严重影响患者生活质量。因此，其防治研究已成 为国内外周围血管病领域的重点。传统西医治疗手段主要包括抗凝、溶栓等有效方法，但存 在过敏、出血等严重副作用以及价格昂贵等缺点。中药具有毒副作用小、价格低廉等优点， 因此成为研究开发治疗药物的热点，但由于其发生的机制涉及多个环节，导致缺乏作用靶 点与机制更加明确的方药。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗深静脉血栓形成的中药及其制备 方法。
[0004] 本发明的技术方案如下： 一种治疗深静脉血栓形成的中药，由下列重量份原药材制备而成： 黄芪10份、艾叶6份、益母草6份、紫草6份、茵陈6?10份、白芷4份、金银花8份、 赤巧4份、丹皮4份、牛膝4份、丹参4份、桂枝5份、当归5份、二七7份、五加皮6份、伸筋 草4份、苍术4份、桃仁4份、红花3份。
[0005] 本发明采用如下制备方法： 按重量份称取以上药材，浸泡于8倍体积的水中，充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机 120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出 药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩，浓缩液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀， 沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清； 沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清 混匀后真空浓缩，喷雾干燥得药粉。 本发明可以在干燥后药粉的基础上加入药学上允许的辅料，制成其他的剂型，如丸剂、 片剂、胶囊剂、口服液、滴丸、缓控释制剂等多种剂型。
[0006] 临床资料 研究对象 参照1995年中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制订的诊断标准，本研究 纳入病例标准为急性期混合型单纯下肢深静脉血栓形成者，单侧肢体发病，病程在15d以 内。排除标准：不符合上述标准及有出血性疾病或出血倾向者。200例均为2009年1月至 2010年11月在山东中医药大学附属医院就诊的急性期DVT患者，随机数字表法分为实验组 和阳性对照组。实验组患者100例，其中男性58例，女性42例，年龄（50 ± 14)岁，22?80 岁。阳性对照组患者100例，男性54例，女性46例，年龄（49±13)岁，24?80岁。2组间 发病部位、发病时间比较无显著差异(/^0. 05)。
[0007] 临床表现； ① 症状：粗肿、疼痛、小腿胀痛（或重或轻）、腹股沟疼痛、股三角区压痛、 胸痛、胸闷气急、咳嗽、咯血、发热、大便干； ② 体征：皮温、浅静脉充盈、腹股沟压痛、股三角区压痛、Homans征； 研究药物 本发明中药，中药原料来源于山东中医药大学附属医院药学部。注射用尿激酶 (urokinase for injection) _珠制药厂，国药准字H44020645,每支10万U ;低分子肝素 隹丐注射液（low- molecular-weight heparins calcium injection)，葛兰素史克公司，进口 药品注册证号 H 20080480,每支 0· 4mL:4100AxaIU。
[0008] 用药方法 阳性对照组给予尿激酶20万U静滴，每日一次，连续用药14d，低分子肝素钙4100U皮 下注射，每日一次，连续用药14d。实验组在阳性对照组用药的基础上口服本发明药物，每次 一剂，每日两次，连续用药14d。
[0009] 观察指标 (1)疼痛、胀感、沉重感、发热等症状及皮色暗红、皮温增高、凹陷性水肿、浅静脉扩张、 股三角区压痛、Homan征阳性、Neuhof征阳性。（2)肢围测定：混合型DVT患者大腿中段及 小腿中段肢围变化明显，而且容易测量，所以在治疗前及末次用药后测量患者髌骨上缘上 15cm大腿中段、髌骨下缘下15cm处小腿中段肢围。
[0010] 疗效评定 临床治愈：症状、体征消失，超声显示血栓消失(再通率50%?100%)，血流量、流速恢复 正常。显效：症状基本消失，体征明显好转，血栓明显缩小(再通率30%?< 50%)。进步：症 状、体征减轻,血栓缩小（再通率20%?< 30%)。无效：症状、体征无改善，超声显示血栓无 明显变化(再通率<20%)。仪器采用GE-L0GIQ7彩色多普勒超声诊断系统。
[0011] 统计学分析 应用SPSS11. 5软件进行分析，计数资料采用Z2检验；计量资料以I ±s表示，采用One Way-ANOVA方差分析，2组间比较采用Turkey法检验；数据间相关性用Pearson相关性分 析，相关系数(r值）为正，表示正相关，r值为负，表示负相关。各组数据/X0. 05为差异有 显著意义。
[0012] 结果 表1治疗后组间临床症状比较
【权利要求】
1. 一种治疗深静脉血栓形成的中药，其特征在于，由下列重量份原药材制备而成： 黄芪10份、艾叶6份、益母草6份、紫草6份、茵陈6?10份、白芷4份、金银花8份、 赤巧4份、丹皮4份、牛膝4份、丹参4份、桂枝5份、当归5份、二七7份、五加皮6份、伸筋 草4份、苍术4份、桃仁4份、红花3份。
2. 根据权利要求1所述的中药，其特征在于，按重量份称取以上药材，浸泡于8倍体积 的水中，充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积 水，高压浓缩煎药机120°C煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩，浓缩 液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇 浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀， 沉淀过夜，滤取上清；将三次醇沉滤取的上清混匀后真空浓缩，喷雾干燥得药粉。
【文档编号】A61K36/736GK104324102SQ201410303528
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年6月30日 优先权日:2014年6月30日
【发明者】王彬, 李霞, 郝清智, 张玉冬, 程志新, 季博 申请人:王彬