一种治疗病毒性感冒的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗病毒性感冒的药物组合物及其制法，由柴胡、黄芩、桂皮、白芷、金银花、白术、板蓝根制成，剂型包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂，本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗病毒性感冒的药物。
【专利说明】一种治疗病毒性感冒的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗病毒性感冒的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 呼吸道感染有正粘病毒科中的流感病毒甲、乙、丙型，副粘病毒科中的呼吸道合胞 病毒、副流感病毒等以及其他的腺病毒等，分别为单负股RNA病毒和双股DNA无包膜病毒， 均能引起上下呼吸道等多种疾病。目前临床上对病毒性感冒尚无有效的治疗措施。
【发明内容】
[0003] 本发明的发明目的是提供一种治疗病毒性感冒的中药新药及其制备方法，以解除 患者疾苦，创造良好的社会和经济效益。
[0004] 本发明的药物组合物原料按重量配比是：柴胡155-205份、黄芩125-175份、桂皮 125-175份、白芷170-190份、金银花170-190份、白术100-140份、板蓝根160-200份。 [0005] 优选地：柴胡180份、黄芩150份、桂皮150份、白芷150份、金银花150份、白术 120份、板蓝根180份。上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等，其 中优选为颗粒剂。
[0006] 以上药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10?20目 粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60°C萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩 至相对密度为1. 30?1. 35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。
[0007] 本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。
[0008] 本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得。其配方简单、起效迅 速、疗效显著、疗程短、不易复发。
[0009] 柴胡：解表退热、疏肝解郁。现代药学研究证明，柴胡其成分主要含柴胡皂苷，甾 醇，挥发油（柴胡醇、丁香酚等），脂肪酸（油酸、亚麻油酸、棕榈酸、硬脂酸等）和多糖等，能 够解热、抗炎、抗菌、促进免疫功能等。
[0010] 黄芩：清热燥湿、凉血安胎。现代药学研究证明，黄芩具有很好的抗菌作用，对痢疾 杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性 琏球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌等细菌均有抑制作用，另黄芩还具有一定的抗病毒作用。 [0011] 桂皮：暖脾胃、散风寒、通血脉。现代药学研究证明，桂皮具有良好的抗菌、抗真菌 作用。
[0012] 白芷：祛风解表、散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓。现代药学研究证明，白芷具有良 好的解热、镇痛、抗炎、抗菌作用。
[0013] 金银花：清热解毒、凉散风热。现代药学研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷 等成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强 的抑制力，另外还可增强免疫力、消炎、解热等。
[0014] 白术：健脾益气，燥湿利水。现代药学研究证明，白术具有利尿、提高免疫力等作 用。
[0015] 板蓝根：清热解毒、凉血消肿、利咽。现代药学研究证明，板蓝根对多种细菌有抑制 作用。水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢 疾杆菌、肠炎杆菌等都有不同程度的抑制作用；对溶血性链球菌有效。
[0016] 为了表明本发明药物对病毒性感冒有治疗效果，本发明进行了以下的药理实验：
[0017] 1 材料
[0018] 1. 1试验药物本发明实施例1颗粒剂5g溶解于100ml无菌双蒸水中，除菌过滤， 无菌试验72h(_)，4°C保存待测。西药对照：利巴韦林注射液，规格lml装（100mg)。
[0019] 1.2病毒甲型流感病毒为本室冻干毒种，接种在8?12天龄鸡胚尿囊腔上传代， 72h后取尿囊液其血凝效价是1 : 1280,再将尿囊液在MDCK细胞滴定50 %组织细胞感染 剂量（TCID5(I)为l(T5 4，AdV7来源于安徽省医学科学研所，在Hela细胞传代后滴定TCID5Q为 1〇_ 6 5,两毒种分装后贮存-84°C备用。
[0020] 1. 3细胞MDCK细胞传代株来源于北京抗菌素研究所。Hela细胞传代株为本室冻 存备用。
[0021] 1. 4主要设备倒置生物显微镜（重庆光学仪器厂），C02恒温培养箱（日本大和 科学株式会社），_85°C超低温冰箱（日本三洋公司），96孔细胞培养板（美国BD公司）等。
[0022] 2 方法
[0023] 2. 1药物对MDCK和Hela细胞毒性测定以上述试验药品为原液，用无血清的 DMEM液10倍系列稀释后接种于已形成单层的MDCK和Hela细胞孔中，每孔100 μ 1，每一 个稀释度重复4孔，以DMEM液作正常细胞对照，37°C 5 % C02培养箱培养，每日观察CPE，按 Reed-Muench法计算药物的半数中毒浓度（TD5CI)和最大无毒浓度（TDd)。西药对照药利巴 韦林以同法同时进行测定。
[0024] 2. 2药物对甲型流感病毒和AdV7抑制作用 MDCK细胞和Hela细胞各5 X 108/L， 每孔100μ 1，分别于96孔板中，37°C 5% C02培养箱培养，次日倾去孔中培养液，分别加入 100TCID5Q甲型流感病毒于MDCK细胞孔中和1001^105/沢7于他1 &细胞孔中，每孔100μ 1， 37°C吸附lh后甩去上清，用PBS液洗2次，用三种药物的最大无毒浓度0?)为第一孔，再 以无血清的DMEM液作2倍系列稀释6个浓度，分别加入上述已感染细胞孔内，每孔100 μ 1， 每个浓度重复4孔，两个实验系列分别设立药物对照，细胞对照和病毒对照，37°C 5% C02培 养箱培养，倒置显微镜下每日观察CPE进展，以药物对照（-)、细胞对照（-)病毒对照CPE时 计算结果50 %抑制浓度。甲型流感病毒在MDCK细胞上CPE特征为单层细胞变性变圆，AdV7 在HeLa细胞为细胞肿胀变圆，折光度增强，聚集成不规簇状，固定染色后拍照。
[0025] 2. 3药物治疗指数（TI)按TI = TD5(I/ID5(I进行计算，TI值愈大，表明药物的安全 范围愈大。
[0026] 3 结果
[0027] 3. 1药物对MDCK和Hela细胞毒性作用以药物半数中毒量TD5(I和最大无毒量T% 来表结果，见表1。
[0028] 表1药物对MDCK细胞和Hela细胞毒性作用（mg/L)
[0029]
[0030]
【权利要求】
1. 一种治疗病毒性感冒的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物 有效组分的原料为：柴胡155-205份、黄芩125-175份、桂皮125-175份、白芷170-190份、 金银花170-190份、白术100-140份、板蓝根160-200份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗病毒性感冒的药物组合物，其特征在于按照重量份 计，制成该药物组合物有效组分的原料为：柴胡180份、黄芩150份、桂皮150份、白芷150 份、金银花150份、白术120份、板蓝根180份。
3. 如权利要求1或2所述的一种治疗病毒性感冒的药物组合物，其特征在于所述药物 组合物为硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。
4. 如权利要求1或2所述的一种治疗病毒性感冒的药物组合物的制备方法，其特征在 于该方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10?20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃 取方法连续60°C萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1. 30?1. 35的 稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。
5. 如权利要求2所述的一种治疗病毒性感冒的药物组合物的制备方法，其特征在于该 方法为：柴胡180份、黄芩150份、桂皮150份、白芷150份、金银花150份、白术120份、板 蓝根180份，将以上原料药混匀，粉碎成10?20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续 60°C萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1. 30?1. 35的稠膏，真空 干燥，干膏粉碎，再加入可压性淀粉l〇〇〇g，羧甲基纤维素钠500g，混匀过80目筛，加适量水 制粒，60°C减压干燥，整粒。
【文档编号】A61P31/16GK104107218SQ201410338717
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2014年7月9日 优先权日:2014年7月9日
【发明者】逄海玲 申请人:逄海玲