一种治疗脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法

一种治疗脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于其将炙甘草汤、《医宗金鉴》胃疸汤合方加入制首乌、墨旱莲、侧柏叶、楮实子、乌梅、桑白皮、地骨皮、牡丹皮、赤芍、凌霄花、威灵仙、石菖蒲、藁本、补骨脂、附子、生龙骨、生牡蛎、龟甲、黄柏、砂仁等42药组成。本发明是多年临床经验的总结，从谷疸湿热、气阴两虚、阴虚阳亢等方面论治该病，符合脂溢性脱发的上实下虚、阴阳失调的病因病机，临床疗效显著。本发明药物经过多年研究，临床治疗效果明显，治愈率为66.1%，总有效率为96.4%，服用本发明的复方组合药物后患者头发油腻明显改善，脱发很快停止，疗效明显优于对照组，具有疗效好、疗程短、疗效彻底、无副作用等特点。
【专利说明】一种治疗脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法

【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法。

【背景技术】
[0002]现代生活由于节奏紧张、工作压力与疲惫；饮食结构和生活习惯改变等多种因素的影响，各种类型的脱发疾患呈高发、早发态势，严重困扰着人们的正常生活和生活。脱发的原因主要有两种:一是脂溢性脱发，占全部脱发病人的71%左右；二是神经性脱发，约占脱发患者的28%，其他原因引起的脱发仅占1%上下。脂溢性脱发，又称男性型秃发、雄性激素性秃发、弥散性秃发，是青春期后额、颞、顶部进展缓慢的秃发，男女均可发生，但以男性患者更为常见。脂溢性脱发，多见于青壮年男性，头皮往往油腻发亮或有大量头屑，呈灰白色糠秕状，头发干燥缺乏光泽，自觉瘙痒，时日长久前额两侧及头顶部头发开始对称脱落，疏稀变细，患部由于毛囊萎缩，常致永久性脱发。根据临床所见及有关报道，本病有日益增多趋势，属中医之“发蛀脱发”、“蛀发癣”等范畴。所谓“发蛀”，是形容毛囊根部如同被虫蛀之后而引起的脱发。目前市面上的各种防脱发或生发产品对于产后脱发、斑秃、放化疗脱发、感染性脱发等这类暂时性脱发有一定的生发效果。但对于脂溢性脱发这类被医学上成为“永久性脱发”的病患基本没有生发效果，目前上市的中成药对脂溢性脱发效果不好，致使很多脂溢性脱发患者放弃进行治疗。


【发明内容】

[0003]本发明提供了一种效果明显、治愈率、有效率高的治疗脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法。
[0004]本发明是通过以下技术方案实现的:
一种治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成:茵陈10-30份、茯苓10-30份、白术10-30份、泽泻20-40份、猪苓15-30份、车前草15-30份、黄连5-20份、桅子10-30份、防己6-20份、陈皮8_30份、苍术15-30份、葛根20-50份、秦艽10-30份、桂枝10-20份、胡麻仁10-30份、人参10-20份、阿胶10-30份、生地20-50份、炙甘草10-40份、生姜10-20份、大枣10-20份、麦门冬15-30份、赤芍20-50份、附子10-30份、生龙骨10-30份、生牡蛎10-30份、龟甲15-30份、黄柏10-20份、砂仁6_20份、凌霄花10-25份、藁本10-20份、制首乌20-50份、丹皮10-25份、侧柏叶20-35份、地骨皮20-35份、桑白皮15-30份、补骨脂15-30份、墨旱莲15-30份、乌梅10-20份、威灵仙10-30份、石菖蒲8-20份、堵实子15-30份。
[0005]优选的，所述的治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成:茵陈15-20份、茯苓15-20份、白术15-20份、泽泻25-30份、猪苓20-25份、车前草20-25份、黄连10-15份、桅子15-20份、防己10-15份、陈皮10-15份、苍术20-25份、葛根30-40份、秦艽20-25份、桂枝10-15份、胡麻仁15-20份、人参10-15份、阿胶10-20份、生地30-40份、炙甘草20-30份、生姜10-15份、大枣10-15份、麦门冬20-25份、赤芍30-40份、附子15-25份、生龙骨20-30份、生牡蛎20-30份、龟甲20-25份、黄柏10-15份、砂仁10-15份、凌霄花15-20份、藁本10-15份、制首乌30-40份、丹皮15-20份、侧柏叶25-30份、地骨皮25-30份、桑白皮20-25份、补骨脂20-25份、墨旱莲20-25份、乌梅10-15份、威灵仙15-20份、石菖蒲10-15份、楮实子20-25份。
[0006]优选的，所述的用于治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的剂型为汤剂、颗粒剂或丸剂。
[0007]更进一步的，一种制备所述的治疗脂溢性脱发的的中药颗粒剂的方法，其特征在于其制备步骤为:按重量份数称取上述药物，加8-12倍水煎煮两次，每次0.5-1小时，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.20~1.25 (50°C热测)，加乙醇至含醇量为65~70%，静置12~24h，取上清液，回收乙醇至无醇味并继续浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎，加淀粉、糊精和蔗糖，制粒，整粒，包装，即得颗粒剂。
[0008]脂溢性脱发属中医学发蛀脱发范畴。其病变在毛发，病位在脏腑。脂溢性脱发是皮肤科难治疾病之一，历代医家对脱发病的病因病机的认识经历了一个由虚到实的过程。早期医家认为肾、脾(胃)虚弱与脱发有关，近代医家认为虚、实(湿、热、瘀)夹杂为其病机关键。脱发的发生主要与遗传因素、内分泌因素以及精神紧张、用脑过度、熬夜失眠、饮食不节等有关。脂溢性脱发中医多责之于肝肾两虚、血虚风燥、湿热内蕴、瘀阻经脉等病因，但发失濡养为其共同病机。在治疗上，主要分为两类，虚者补之、实者泻之是其大的原则。
[0009]临床上实际上有相当多的患者并不是纯粹的虚证，尤其是年轻的脂溢性脱发者，这类病人不能用一味滋补的方法，此类病人并不缺乏营养，而是营养过剩，塞阻毛囊，造成脱发。观此类患者大多头皮油溃较多，一摸满手指都是油，头发油黑锃亮，舌红苔腻，脉象滑实，能吃能喝，荤腥不忌，精力旺盛，多因饮食不节，过食肥甘厚味、辛辣酒类等，至使脾失运化，湿热内生，上蒸颠顶而致头发油腻而脱落；血热风动，风动则发落。现代人生活、工作压力大，容易长时间处于紧张、忧虑当中。从中医角度看，早期多以脾胃湿热、血热风燥多见，病久则会呈现肝肾不足之象。压力及思虑会致脾气亏虚、肝气郁结，气机不畅，气滞血瘀，或久病入络，瘀阻毛窍而脱落；气郁日久伤阴，经常熬夜加班，或者交际应酬亦会耗气伤阴，日久肝肾精血不足，肝血虚，肾水亏，冲任失调，发失濡养而脱落。脾胃湿热型患者固然有邪实的一面，但若肾精充足、坚固，发也不致于脱落，故此类患者多为虚实夹杂或本虚标实证。所以湿热瘀阻，气阴耗伤，阴损及阳是发蛀脱发的主要病理基础。治疗上当清热利湿以降上之火-敛上焦，疏肝健脾-疏中焦，滋阴潜阳以升下之水-培下焦，使之湿从下走，阴血上充，阴阳调和，皮毛腠理密固，标本兼顾。
[0010]炙甘草汤出自《伤寒论》，组成:炙甘草四两、生姜三两、桂枝三两、人参二两、干地黄一斤、阿胶二两、麦门冬半升、麻仁半升、大枣三十枚掰。功用:益气滋阴，通阳复脉，养血定悸。炙甘草汤主要功效有以下四点:1、补阴为主的功效，清代田宗汉《医寄优阴论》也认为本方是“滋阴之祖方”。2、补血为主的功效，以清代唐容川为代表的一派医家认为炙甘草汤是“补血之大剂”。3、气血双补的功效和作用，以《注解伤寒论》为代表，认为炙甘草汤的功效当为气血双补，“益虚补血气而复脉”。4、阴阳并调，清代医家尤在泾《伤寒贯珠集》指出炙甘草汤是“扩建中之制，为阴阳并调之法”。
[0011]《医宗金鉴》胃疸汤，来源:《医宗金鉴》卷四十二。组成:茵陈，苍术，陈皮，白术，茯苓，猪苓，泽泻，黄连，桅子，防己，葛根，秦艽。主治:谷疸。谷疸的病因病机主要是饮食不节加之劳倦内伤，脾胃虚弱，或外感湿热或寒湿之邪影响脾胃的功能波及血分而成。从临床观察来看，谷疸患者大多数存在头面皮肤出油的症状，有相当于患者本身就是脂溢性脱发患者，本发明将《医宗金鉴》胃疸汤加入用于治疗脂溢性脱发的患者，取得了意想不到的效果，患者往往在服药一周左右，头面皮肤出油现象就可以停止。
[0012]根据脂溢性脱发患者湿热痰瘀互阻、本虚标实病机特点，本发明将炙甘草汤、《医宗金鉴》胃疸汤合方加味用于脂溢性脱发的治疗，取得了意想不到的效果。本发明的《医宗金鉴》胃疸汤可清热利湿、健运脾胃、除脂降油治疗内蕴之湿热，炙甘草汤可益气滋阴以养血补脾，加入制首乌、墨旱莲、侧柏叶、楮实子养血祛风、滋养肝肾以助生发，加入乌梅、桑白皮、地骨皮敛肺降火，配牡丹皮、赤芍、凌霄花、威灵仙、石菖蒲、藁本祛瘀凉血、祛风除湿，以补骨脂、附子、生龙骨、生牡蛎、龟甲、黄柏、砂仁滋阴潜阳，清降相火，通阴助阳，诸药合用使之湿从下走，阴血上充，阴阳调和，皮毛腠理密固，标本兼顾，共奏滋阴敛火潜阳、益气养血祛风、清热凉血祛瘀、除湿止痒生发之功。
[0013]本发明的方药组方分析:
茵陈:味苦、辛，性微寒。归脾、胃、肝、胆经。功能主治:清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。《本经》:主风湿寒热邪气，热结黄疸。《别录》:治通身发黄，小便不利，除头热，去伏瘕。《本草拾遗》:通关节，去滞热，伤寒用之。《医林纂要》:坚肾， 燥脾湿，去郁，解热。《本草再新》:泻火，平肝，化痰，止咳发汗，利湿，消肿，疗疮火诸毒。
[0014]葛根:味甘、辛，性凉。归脾、胃经。功能主治:解肌退热，生津，透疫，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。《本经》:主消渴，身太热，呕吐，诸痹，起阴气，解诸毒。《别录》:〃疗伤寒中风头痛，解肌，发表，出汗，开腠理。疗金疮，止痛，胁风痛。〃〃生根汁，疗消渴，伤寒壮热。张元素:发散表邪，发散小儿疮疹难出。《纲目》:散郁火。
[0015]秦艽:味苦性平。归胃、肝、胆经。功能主治:祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。《本经》:主寒热邪气，寒湿风痹，肢节痛，下水，利小便。《别录》:疗风，无问久新；通身挛急。《药性论》:利大小便，瘥五种黄病，解酒毒，去头风。《日华子本草》:主骨蒸，治疳及时气。《珍珠囊》:去阳明经风湿痹，仍治口疮毒。
[0016]凌霄花:为柴葳科植物凌霄Campsis grandif 1ra (Thunb.) K.Schum.或美洲凌霄Campsis radicans (L.)Seem.的干燥花。味甘、酸，性寒。归肝、心包经。功能主治:凉血，化瘀，祛风。用于月经不调，经闭癥瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。《本经》:主妇人产乳余疾，崩中，症瘕，血闭，寒热羸瘦。《药性论》:主热风，风痫，大小便不利，肠中结实，止产后崩血不定，淋浙。
[0017]黄柏:味苦，性寒。归肾、膀胱经。功能主治:清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《本经》:主五脏肠胃中结热，黄疸，肠痔；止泄痢，女子漏下赤白，阴伤蚀疮。《别录》:疗惊气在皮间，肌肤热赤起，目热赤痛，口疮。《日华子本草》:安心除劳，治骨蒸，洗肝，明目，多泪，口干，心热，杀疳虫，治蛔心痛，疥癣，蜜炙治鼻洪，肠风，泻血，后分急热肿痛。《医学启源》:《主治秘诀》云，泻膀胱龙火，利结小便，下焦湿肿，痢疾先见血，脐中痛，补肾水不足。
[0018]生地:甘苦，凉。入心、肝、肾经。功能主治:滋阴，养血。治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。《本经》:主折跌绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉，作汤除寒热积聚，除痹。生者尤良。《别录》:主男子五劳七伤，女子伤中，胞漏下血，破恶血，溺血，利大小肠，去胃中宿食，补五脏，内伤不足，通血脉，益气力，利耳目。《药性论》:补虚损，温中下气，通血脉，治产后腹痛，主吐血不止。
[0019]墨旱莲:味甘、酸，性寒。归肾、肝经。功能主治:滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血,血痢,崩漏下血,外伤出血。《唐本草》:主血痢。针灸疮发，洪血不可止者敷之；汁涂发眉，生速而繁。《日华子本草》:排脓，止血，通小肠，敷一切疮并蚕搞。《滇南本草》:固齿,乌须,洗九种痔疮。《纲目》:乌须发，益肾阴。《本草述》:疗溺血及肾虚变为劳淋。《分类草药性》:止血，补肾，退火，消肿。治淋、崩。
[0020]防己:为防己科植物粉防己StephaniatetrandraS.Moore的干燥根。苦，寒。归膀胱、肺经。功能利水消肿，祛风止痛。用于水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛；高血压。《本经》:主风寒温疟，热气诸痫。除邪，利大小便。《别录》:疗水肿、风肿，去膀胱热，伤寒寒热邪气，中风手脚挛急，止泄，散痈肿恶结，(治)诸搞疥癣虫疮，通腠理，利九窍。《医学启源》:〃疗胸中(《本草发挥》引’胸中’作’腰’)以下至足湿热肿盛、脚气，去留热。《医林纂要》:泻心，坚肾，燥脾湿，功专行水决渎，以达于下。《本草再新》:利湿，除风，解火，破血。治膀胱水肿，健脾胃，化痰。
[0021]桂枝:味辛、甘，性温。归心、肺、膀胱经。功能主治:发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。《医学启源》:去伤风头痛，开腠理，解表，去皮风湿。《本草经疏》:实表祛邪。主利肝肺气，头痛，风痹骨节挛痛。《药品化义》:专行上部肩臂，能领药至痛处，以除肢节间痰凝血滞。《本草备要》:温经通脉，发汗解肌。《本草再新》:温中行血，健脾燥胃，消肿利湿。治手足发冷作麻、筋抽疼痛，并外感寒凉等症。"
附子:辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功能回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。《本经》:主风寒咳逆邪气，温中，金疮，破癥坚积聚，血瘕，寒湿蹂甓，拘挛膝痛，不能行步。《本草备要》:补肾命火，逐风寒湿。《本草汇言》:附子，回阳气，散阴寒，逐冷痰，通关节之猛药也。诸病真阳不足，虚火上升，咽喉不利，饮食不入，服寒药愈甚者，附子乃命门主药，能入其窟穴而招之，引火归原，则浮游之火自熄矣。
[0022]茯苓:甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。《本经》:主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。《别录》:止消渴，好睡，大腹，淋浙，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。《药性论》:开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。治小儿惊痫，心腹胀满，妇人热淋。《日华子本草》:补五劳七伤，安胎，暖腰膝，开心益智，止健忘。
[0023]人参:甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。功效大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚,久病虚赢,惊悸失眠，阳痿官冷。
[0024]牡丹皮:苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功能清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。牡丹皮善清血，而又活血，因而有凉血散瘀的功效，使血流畅而不留瘀，血热清而不妄行。故对血热炽盛、肝肾火旺及瘀血阻滞等症，都恃为要药。《本经》:主寒热，中风瘈疯、痉、惊痫邪气，除症坚瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。《别录》:〃除时气头痛，客热五劳，劳气头腰痛，风噤，癫疾。《滇南本草》:破血，行(血)，消癥瘕之疾，除血分之热。《纲目》:和血，生血，凉血。治血中伏火，除烦热。
[0025]石菖蒲:味辛、苦，性温。归心、胃经。功效:化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血,散风,去湿。治癫痫,痰厥,热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。《本经》:主风寒湿痹，咳逆上气，开心孔，补五脏，通九窍，明耳目，出音声。《药性论》:治风湿顽痹，耳鸣，头风，泪下，杀诸虫，治恶疮疥瘙。《本草备要》:补肝益心，去湿逐风，除痰消积，开胃宽中。疗噤口毒痢，风痹惊痫。
[0026]胡麻仁为胡麻科植物胡麻的成熟种子。味甘，性平，无毒。入肺、脾、肝、肾经。功能主治:润燥滑肠，养血祛风，滋养肝肾。用于津枯血燥、大便秘结，病后体虚、眩晕乏力等症。《昆明民间常用草药》:种子及根:平肝，顺气，润肠。治睾丸炎、疝气、慢性肝炎、肝风头痛、便秘。主治伤中虚亏，补五脏，增气力，长肌肉，长智力。它又能润养五脏，滋实肺气，止心惊，利大小肠，耐寒暑，驱逐湿气、游风、头风，能催生使胞衣尽快剥离，补产后体虚疲乏。
[0027]补骨脂:性味辛、苦，温。归肾、脾经。功能主治:温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻。《日华子本草》:〃兴阳事，治冷劳，明耳目。《开宝本草》:主五劳七伤，风虚冷，骨髓伤败，肾冷精流及妇人血气堕胎。《纲目》:治肾泄，通命门，暖丹田，敛精神。《 玉楸药解》:温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。《医林纂要》:治虚寒喘嗽。
[0028]赤芍:性味酸苦，凉。入肝、脾经。功效行瘀，止痛，凉血，消肿。治瘀滞经闭，疝瘕积聚，腹痛，胁痛，衄血，血痢，肠风下血，目赤，痈肿。《本经》:主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。《别录》:通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱大小肠，消痈肿，时行寒热，中恶腹痛，腰痛。《滇南本草》:泻脾火，降气，行血，破瘀，散血块，止腹痛，退血热，攻痈疮，治疥癞。
[0029]威灵仙:味辛、咸，性温。归膀胱经。功能主治:祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。《开宝本草》:主诸风，宣通五藏，去腹内冷滞，心隔痰水久积，症瘕痃癣气块，膀胱宿脓恶水，腰膝冷疼及疗折伤。《广西中草药》:祛风除湿，通经活络，利尿，止痛。治风湿骨痛，黄疸，浮肿，小便不利，偏头痛，跌打内伤。
[0030]制首乌:功能主治:补肝，益肾，养血，祛风。治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。制首乌补肝肾，益精血，乌须发，壮筋骨；用于眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、神经衰弱、高血脂症。《何首乌录》:主五痔，腰腹中宿疾冷气，长筋益精，能食，益气力，长肤，延年。《滇南本草》:涩精，坚肾气，止赤白便浊，缩小便，入血分，消痰毒。治办白癜风，疮疥顽癣，皮肤瘙庠。截疟，治痰疟。《江西草药》:通便，解疮毒；制熟补肝肾，益精血。
[0031]乌梅:味酸、潘，性平。归肝、脾、肺、大肠经。功能主治:敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久痢滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症。《本经》:主下气，除热烦满，安心，肢体痛，偏枯不仁，死肌，去青黑痣、恶肉。《用药心法》:收肺气。《纲目》:敛肺涩肠，治久嗽，泻痢，反胃噎膈，蛔厥吐利，消肿，涌痰，杀虫，解鱼毒、马汗毒、硫黄毒。
[0032]地骨皮:味甘，性寒。归肺、肝、肾经。功能主治:凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。《本经》:主五内邪气,热中消渴,周痹。王好古:泻肾火，降肺中伏火，去胞中火，退热，补正气。《纲目》:去下焦肝肾虚热。
[0033]补骨脂:味辛、苦，性温。归肾、脾经。功能主治:温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。《药性论》:主男子腰疼，膝冷囊湿，逐诸冷痹顽，止小便利，腹中冷。《日华子本草》:兴阳事，治冷劳，明耳目。《品汇精要》:固精气。《纲目》:治肾泄，通命门，暖丹田，敛精神。
[0034]砂仁:味辛，性温。归脾、胃、肾经。功能主治:化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。《纲目》:补肺醒脾，养胃益肾，理元气，通滞气，散寒次胀痞，噎膈呕吐，止女子崩中，除咽喉口齿浮热，化铜铁骨哽。《医林纂要》:润肾，补肝，补命门，和脾胃，开郁结。
[0035]侧柏叶:味苦、涩，性寒。归肺、肝、脾经。功能主治:凉血止血，生发乌发。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。《别录》:〃主吐血、衄血、痢血、崩中赤白。轻身益气，令人耐寒暑，去湿痹，生肌。《本草正》:善清血凉血，去湿热湿痹，骨节疼痛。捣烂可敷火丹，散痄腮肿痛热毒。《医林纂要》:泄肺逆，泻心火，平肝热，清血分之热。《岭南采药录》:凉血行气， 祛风，利小便，散瘀。
[0036]藁本:味辛，性温。入膀胱经。功能主治:散风寒湿邪。治风寒头痛，巅顶痛，寒湿腹痛，泄泻，疝瘕，疥癣。《本经》:主妇人疝瘕，阴中寒，肿痛，腹中急，除风头痛。《日华子本草》:治病疾，并皮肤疵軒、酒齄、粉刺。《医学启源》:治头痛，胸痛，齿痛。李杲:治头面及遍身皮肤风湿。《本草再新》:治风湿痛痒，头风目肿，泄泻疟痢。
[0037]车前草:味甘，性寒。归肝、肾、肺、小肠经。功效清热利尿，凉血，解毒。主治热结膀胱，小便不利，淋浊带下，暑湿泻痢，衄血，尿血，肝热目赤，咽喉肿痛，痈肿疮毒。
[0038]楮实子:性寒，味甘。功能主治:补肾清肝、明目、利尿。用于腰膝酸软、虚劳骨蒸、头晕目昏、目生翳膜、水肿胀满。《别录》:主阴痿水肿，益气，充肌肤，明目。《日华子本草》:壮筋骨，助阳气，补虚劳，助腰膝，益颜色。《本草汇言》:健脾养肾，补虚劳，明目。《大名本草》:壮筋骨、助阳气、补虚劳、助腰膝、益颜色。
[0039]麦门冬:甘微苦，寒。入肺、胃、心经。【功能主治】养阴润肺，清心除烦，益胃生津。治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。《本经》:主心腹结气，伤中伤饱，胃络脉绝，羸瘦短气。《日华子本草》:治五劳七伤，安魂定魄，时疾热狂，头痛，止嗽。《本草衍义》:治心肺虚热。《珍珠囊》:治肺中伏火，生脉保神。
[0040]泽泻:味甘，性寒。归肾、膀胱经。功能主治:利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。《本经》:主风寒湿痹，乳难，消水，养五脏，益气力，肥健。《别录》:补虚损五劳，除五脏痞满，起阴气，止泄精、消渴、淋浙，逐膀胱、三焦停水。《药性论》:主肾虚精自出，治五淋，利膀胱热，直通水道。《纲目》:渗湿热，行痰饮，止呕吐、湾痢，前痛，脚气。
[0041]猪苓:味甘、淡，性平。归肾、膀胱经。功能主治:利水渗湿。用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。《本经》:主痃疟，利水道。《药性论》:解伤寒温疫大热，发汗，主肿胀，满腹急痛。《珍珠囊》:渗泄，止渴，又治淋肿。《纲目》:开腠理，治淋、肿、脚气，白池、带下，妊娠子淋，小便不利。
[0042]黄连:味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治:清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。《本经》:主热气目痛，眦伤泣出，明目，肠辩腹痛下痢，妇人阴中肿痛。《本草备要》:治痈疽疮疥，酒毒，胎毒。除疳，杀蛔。
[0043]桅子:味苦，性寒。归心、肺、三焦经。功能主治:泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。《本经》:主五内邪气，胃中热气，面赤，酒疱鈹鼻，白癞，赤癞，疮瘍。《另Il录》:疗目热亦痛，胸心、大小肠大热，心中烦闷，胃中热气。朱震亨:泻三焦火，清胃脘血，治热厥心痛，解热郁，行结气。
[0044]陈皮:味苦、辛，性温。归肺、脾经。功能主治:理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。温能行气，辛能发散，苦而泄水。故陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。
[0045]苍术:味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。功能主治:燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。《医学启源》:苍术，主治与白术同，若除上湿发汗，功最大，若补中焦除湿，力少。《本草通玄》:苍术，宽中发汗，其功胜于白术，补中除湿，其力不及白术。大抵卑监之土，宜与白术以培之，敦阜之土，宜与苍术以平之。《玉楸药解》:白术守而不走，苍术走而不守，故白术善补，苍术善行。其消食纳谷，止呕住泄亦同白术，而泄水开郁，苍术独长。
[0046]白术:苦、甘， 温。归脾、胃经。功能健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。《本经》:主风寒湿痹，死肌，痉，疸，止汗，除热消食。《别录》:主大风在身面，风眩头痛，目泪出，消痰水，逐皮间风水结肿，除心下急满，及霍乱吐下不止，利腰脐间血，益津液，暖胃，消谷嗜食。
[0047]阿胶:味甘，性平。归肺、肝、肾经。功能主治:补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血,便血崩漏，妊娠胎漏。《本经》:主心腹内崩，劳极洒洒如疟状，腰腹痛，四肢酸疼，女子下血。安胎。久服益气。《药性论》:主坚筋骨，益气止痢。《千金?食治》:治大风。《日华子本草》:治一切风，并鼻洪、吐血、肠风、血痢及崩中带下。《纲目拾遗》:治内伤腰痛，强力伸筋，添精固肾。
[0048]炙甘草:甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
[0049]生姜:味辛，性微温。归肺、脾、胃经。功能主治:解表散寒，温中止呕，化痰止咳。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。《别录》:主伤寒头痛鼻塞，咳逆上气。陶弘景:归五脏，去痰下气，止呕吐，除风湿寒热。《珍珠囊》:益脾胃，散风寒。
[0050]大枣:味甘，性温。归脾、胃经。功能主治:补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。《本经》:主心腹邪气，安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。李杲:〃温以补脾经不足，甘以缓阴血，和阴阳，调营卫，生津液。《药品化义》:养血补肝。《本草再新》:补中益气，滋肾暖胃，治阴虚。
[0051]生龙骨:甘、潘，平。功效:生品潜阳安神，用于阴虚阳亢，烦躁易怒，心悸失眠，头晕目眩，癫狂惊等症；
生牡蛎:咸，微寒。归肝、胆、肾经。功效:平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。
[0052]龟甲:为龟科动物乌龟Chinemys reevesii (Gray)的背甲及腹甲。味咸、甘,性微寒。归肝、肾、心经。功能主治:滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。
[0053]砂仁:味辛，性温。归脾、胃、肾经。功能主治:化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。《药性论》:主冷气腹痛，止休息气痢，劳损，消化水谷，温暖脾胃。《纲目》:补肺醒脾，养胃益肾，理元气，通滞气，散寒次胀痞，噎膈呕吐，止女子崩中，除咽喉口齿浮热，化铜铁骨哽。《医林纂要》:润肾，补肝，补命门，和脾胃，开郁结。
[0054]组方分析:发为血之余，血为阴精所化生，肾藏精而固阴，肾阴虚则发焦黄而松动。所以阴虚湿盛为本病之根源。治宜健脾祛湿、滋阴固肾以治其本。脂溢性脱发患者，或先天禀赋不足，或后天房劳过度及长期熬夜上网，暗耗精血，致使肾阴亏虚，方中制首乌、墨旱莲、胡麻仁、侧柏叶、楮实子养血祛风、滋养肝肾、育阴利水、以助生发；脾胃为气血生化之源，脾胃气虚为引起脱发的主要原因，配伍炙甘草、人参、茯苓、白术、陈皮、苍术、生姜、大枣益气补脾以资气血生化之源；饮食入胃，化为水谷精微，由脾上输于肺，肺具宣发和肃降作用，将清的部分向上、向外宣发，滋养皮肤和毛发，将浊的部分向下肃降滋养脏腑，脂溢性脱发患者肺失肃降，则水谷精微中浊的部分向上宣发于头面，故头面出油，油脂阻塞毛囊，毛发失养而脱落，乌梅 、麦冬、桑白皮、地骨皮敛肺降火，一泻、一清、一敛、一润，从不同角度恢复肺的肃降作用，共为君药。方中重用生地黄和阿胶滋阴养血，配牡丹皮、赤芍、凌霄花、威灵仙、石菖蒲祛瘀凉血、活血通络、祛风除湿，即可加强凉血清热作用，以防止火热煎熬、营血瘀滞，又可活血通络改善发根的血液循环，促其再生，还有利于清除湿浊之邪；脂溢性脱发患者多为油性发质，或喜食肥甘，性属湿热，加以茵陈、泽泻、猪苓、车前草、黄连、桅子、防己清热除湿，共为臣药。以补骨脂、附子、桂枝辛行温通，温阳固精，配入生龙骨生牡蛎使温阳而不浮亢，加以龟甲滋阴潜阳，黄柏清降相火，砂仁宣中辟阴，纳气归肾，而达到交通心肾、通阴助阳，是为佐药。葛根、藁本、桂枝解表透热，开鬼门，驱邪外出，是为使药。诸药合用，培下焦，疏中焦，敛上焦，使之湿从下走，阴血上充，阴阳调和，皮毛腠理密固，标本兼顾，共奏滋阴敛火潜阳、益气养血祛风、清热凉血祛瘀、除湿止痒生发之功。本发明是多年临床经验的总结，从谷疸湿热、气阴两虚、阴虚阳亢等方面论治该病，符合脂溢性脱发的上实下虚、阴阳失调的病因病机，临床疗效显著。本发明药物经过多年研究，临床治疗效果明显，治愈率为66.1%，总有效率为96.4%，服用本发明的复方组合药物后患者头发油腻明显改善，脱发很快停止，疗效明显优于对照组，具有疗效好、疗程短、疗效彻底、无副作用等特点。

【具体实施方式】
[0055]下面结合实施例对本发明进一步说明。
[0056]实施例1:
茵陈15g、茯苓15g、白术15g、泽泻25g、猪苓20g、车前草20g、黄连10g、桅子15g、防己10 g、陈皮10g、苍术20g、葛根30g、秦艽20g、桂枝10g、胡麻仁15g、人参10g、阿胶10g、生地30g、炙甘草20g、生姜10g、大枣10g、麦门冬20g、赤芍30g、附子15g、生龙骨20g、生牡蛎20g、龟甲20g、黄柏10g、砂仁10g、凌霄花15g、藁本10g、制首乌30g、丹皮15g、侧柏叶25g、地骨皮25g、桑白皮20g、补骨脂20g、墨旱莲20g、乌梅10g、威灵仙15g、石菖蒲10g、楮实子20g。
[0057]称取除阿胶以外的上述药材，分别加10、8倍水煎煮两次，煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，阿胶烊化，浓缩至适量，成人1-2天内服用完。
[0058]实施例2:
茵陈100g、茯苓10g,白术100g、泽泻150g、猪苓125g、车前草125g、黄连75g、桅子100g、防己75g、陈皮75g、苍术125g、葛根200g、秦艽125g、桂枝75g、胡麻仁100g、人参75g、阿胶粉100g、生地200g、炙甘草150g、生姜75g、大枣75g、麦门冬125g、赤芍200g、附子125g、生龙骨150g、生牡蛎150g、龟甲125g、黄柏75g、砂仁75g、凌霄花100g、藁本75g、制首乌200g、丹皮100g、侧柏叶150g、地骨皮150g、桑白皮125g、补骨脂125g、墨旱莲125g、乌梅75g、威灵仙100g、石菖蒲75g、堵实子125g。
[0059]按重量份数称取除阿胶以外的上述药物，加10倍水煎煮两次，每次I小时，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.23 (50°C热测)，加乙醇至含醇量为70%，静置12h，取上清液，回收乙醇至无醇味并继续浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎得900g，加阿胶粉100g、淀粉110g、糊精IlOg和蔗糖200g，制粒，整粒1500g，包装，每袋装15g。
[0060]实施例3:
茵陈10g、茯苓10g、白术10g、泽泻20g、猪苓15g、车前草15g、黄连5g、桅子10g、防己6g、陈皮8g、苍术15g、葛根20g、秦艽10g、桂枝10g、胡麻仁10g、人参10g、阿胶10g、生地20g、炙甘草10g、生姜10g、大枣10g、麦门冬15g、赤芍20g、附子10g、生龙骨10g、生牡蛎10g、龟甲15g、黄柏10g、砂仁6g、凌霄花10g、藁本10g、制首乌20g、丹皮10g、侧柏叶20g、地骨皮20g、桑白皮15g、补骨脂15g、墨旱莲15g、乌梅10g、威灵仙10g、石菖蒲Sg、楮实子15g。
[0061]称取茵陈、泽泻、车前草、桅子、防己、陈皮、葛根、秦艽、桂枝、胡麻仁、生地、生姜、大枣、生龙骨、生牡蛎、龟甲、凌霄花、制首乌、侧柏叶、桑白皮、补骨脂、墨旱莲、乌梅、楮实子药材，加10倍水煎煮两次，每次I小时，合并煎液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎得干膏粉；将剩余药材粉碎成细粉(100目)，过筛；将干膏粉与药材粉碎粉混匀，用水引湿，制丸，干燥，打光，制得浓缩丸剂，包装，即得。
[0062]实施例4:
茵陈30g、茯苓30g、白术30g、泽泻40g、猪苓30g、车前草30g、黄连20g、桅子30g、防己20g、陈皮30g、苍术30g、葛根50g、秦艽30g、桂枝20g、胡麻仁30g、人参20g、阿胶30g、生地50g、炙甘草40g、生姜20g、大枣20g、麦门冬30g、赤芍50g、附子30g、生龙骨30g、生牡蛎30g、龟甲30g、黄柏20g、砂仁20g、凌霄花25g、藁本20g、制首乌50g、丹皮25g、侧柏叶35g、地骨皮35g、桑白皮30g、补骨脂30g、墨旱莲30g、乌梅20g、威灵仙30g、石菖蒲20g、楮实子30go
[0063]称取上述药材粉碎，过筛，混匀，泛水成丸，制备成丸剂，包装，即得。
[0064]实施例5:临床研究实验一、临床资料
1、一般资料:
全部人选病例均为山东中医药大学附属医院皮肤科门诊，符合脂溢性脱发男性患者，共106例。将符合纳人标准的病例随机分为治疗组和对照组。两组一般资料比较无统计学差异，具有可比性。
[0065]2、诊断标准 (I)诊断标准:
参照1997年中华人民共和国卫生部.《中药新药临床研究指导原则》(第三辑)中的脂溢性脱发的标准制订。
[0066]油脂分泌旺盛，头发油腻，或头皮屑明显，头发干燥，伴有瘙痒；头发弥漫性缓慢秃落，头发稀疏呈男性型秃发。
[0067]3、试验病例标准
纳入标准:①临床诊断符合脂溢性脱发；②年龄在18~50岁的门诊病人:③治疗前I个月内未用过糖皮质激素或免疫抑制剂。I周内未服用过中药或抑制雄性激素的药物。
[0068]排除标准I)年龄在18岁以下或50岁以上，过敏体质或对本药过敏者。2)斑秃、季节性脱发、药物性脱发及其他疾病引起的脱发。3)有严重全身性疾病，慢性消耗性疾病者。4)未按规定治疗及乱用药者。
[0069]二、治疗方法
(I)治疗组:采用实施例2制备的颗粒剂，口服治疗，颗粒剂每次一袋，每日3次。
[0070](2)对照组:口服降脂生发片(陕西君碧莎制药有限公司)，一次6-8片，一日3次。(成分:当归、牡丹皮、川芎、白鲜皮、蝉蜕、地黄、苦参、地肤子、防风、制何首乌、荆芥、麸炒僵蚕、蜈蚣；功能主治:滋阴、养血、祛风、活络、止痒。用于脂溢性脱发，透皮瘙痒，落屑，油脂分泌过多症。)
3个月为I疗程，观察2个疗程统计疗效。患者治疗期间均停用其他口服及外用药且同时注意饮食清淡。
[0071]三、疗效观察
疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》中秃发症的疗效判定标准。
[0072]痊愈:毛发停止脱落，脱发全部长出，其分布密度、粗细、色泽与健发区相同，皮脂分泌恢复正常。
[0073]显效:毛发停止脱落，脱发再生达70%以上，其密度、粗细及色泽均接近健发区，皮脂分泌明显减少。
[0074]有效:毛发停止脱落，脱发再生达30%以上，包括毳毛及白发长出。
[0075]无效:脱发再生不足30%或仍继续脱落。
[0076]四、治疗结果
两组按照疗效判断标准进行疗效评价，结果见表1。
[0077]表1两组疗效对比例(%)
组别例数痊愈 I显效 I有效 I无效 I有效率(％)
治疗组_ 56 37(66.1) 13(23.2) 4(7.1) 2(3.6) 96.4%
对照组 |50 |l8(36.0) |l2(24.0) |9(18.0) |ll(22.0)丨78.0%治疗组共56例，其中痊愈37例，占66.1% ;显效13例，占23.2% ;有效4例，占7.1% ;无效2例，占3.6%，总有效率为96.4%。对照组共50例，其中治愈18例，占36.0%;显效12例，占24.0% ;有效9例，占18.0%;无效11例，占22.0% ;总有效率为78.0%o从结果来看，治疗组的痊愈率明显好于对照组，且总有效率比对照组高。
[0078] 实施例6:典型病例
陈某，男，27岁，2012年8月26 口初诊。头前部发际线后退，额至顶部头发稀疏，柔细而浅，顶更明显，达通用分类标准III级。伴头额多汗多油，偶痒，舌红苔黄腻，脉弦。诊断为脂溢性脱发(雄激素源性秃发)。辨证为肝肾阴虚夹湿热内蒸。给予实施例1所述的中药煎剂，每天喝2-3次，一天喝一副处方量；9月3日二诊，头发油、出汗减轻，已不瘙痒，舌苔好转，其述说以前他都是1-2天洗一次头(头面出油多，不洗则头发打绺)，现在即使3-4天不洗头，也比以前油少，且头屑减少明显，头脑比以前清爽；为方便长期服药，给予实施例2所述的中药颗粒剂。10月18 口三诊，脱发减轻，头部出汗出油进一步减少。从此，一直守方续用，至2013年I月12日复诊，脱发停止，头皮基本不油腻，已见较多新毛发长出；至2013年5月12日回访，其已痊愈，头发和常人无异。
【权利要求】
1.一种治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成:茵陈10-30份、茯苓10-30份、白术10-30份、泽泻20-40份、猪苓15-30份、车前草15-30份、黄连5-20份、桅子10-30份、防己6-20份、陈皮8_30份、苍术15-30份、葛根20-50份、秦艽10-30份、桂枝10-20份、胡麻仁10-30份、人参10-20份、阿胶10-30份、生地20-50份、炙甘草10-40份、生姜10-20份、大枣10-20份、麦门冬15-30份、赤芍20-50份、附子10-30份、生龙骨10-30份、生牡蛎10-30份、龟甲15-30份、黄柏10-20份、砂仁6_20份、凌霄花10-25份、藁本10-20份、制首乌20-50份、丹皮10-25份、侧柏叶20-35份、地骨皮20-35份、桑白皮15-30份、补骨脂15-30份、墨旱莲15-30份、乌梅10-20份、威灵仙10-30份、石菖蒲8-20份、堵实子15-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成:茵陈15-20份、茯苓15-20份、白术15-20份、泽泻25-30份、猪苓20-25份、车前草20-25份、黄连10-15份、桅子15-20份、防己10-15份、陈皮10-15份、苍术20-25份、葛根30-40份、秦艽20-25份、桂枝10-15份、胡麻仁15-20份、人参10-15份、阿胶10-20份、生地30-40份、炙甘草20-30份、生姜10-15份、大枣10-15份、麦门冬20-25份、赤芍30-40份、附子15-25份、生龙骨20-30份、生牡蛎20-30份、龟甲20-25份、黄柏10-15份、砂仁10-15份、凌霄花15-20份、藁本10-15份、制首乌30-40份、丹皮15-20份、侧柏叶25-30份、地骨皮25-30份、桑白皮20-25份、补骨脂20-25份、墨旱莲20-25份、乌梅10-15份、威灵仙15-20份、石菖蒲10-15份、楮实子20-25份。
3.根据权利要求1-2任一项所述的用于治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的剂型为汤剂、颗粒剂或丸剂。
4.一种制备权利要求3所述的治疗脂溢性脱发的的中药颗粒剂的方法，其特征在于其制备步骤为:按重量 份数称取上述药物，加8-12倍水煎煮两次，每次0.5-1小时，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.20~1.25 (50°C热测)，加乙醇至含醇量为65~70%，静置12~24h，取上清液，回收乙醇至无醇味并继续浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎，加淀粉、糊精和蔗糖，制粒，整粒，包装，即得颗粒剂。
【文档编号】A61K36/9068GK104069474SQ201410349949
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2014年7月23日 优先权日:2014年7月23日
【发明者】谷民举, 朱宗敏, 马飞, 曲远均, 刘天易, 鞠建峰, 朱日然, 张玉娟 申请人:谷民举