用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供用于预防或治疗肿瘤患者常见并发症-疲乏的中药组合物和中药制剂，其由以下重量份数的原料药组成：生晒参5-15、生黄芪20-40、当归10-20、生白术10-20、郁金5-15、青皮5-15、薄荷脑0.2-0.8。本发明提供的中药组合物和制剂，使用后可以有效预防或治疗由于肿瘤并发引起的相关疲乏症状，并且作用直接，使用安全，无创无痛，简便易用、便于推广，药简价廉，能保证患者有很好的依从性，在一定程度上减轻肿瘤患者的痛苦、改善患者生活质量，同时还可以减轻患者的经济负担。
【专利说明】用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及是涉及一种用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中 药组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 约80%患者发现恶性肿瘤时已是中晚期，而造成患者痛苦、致残、致死的最主要原 因是肿瘤并发症。肿瘤并发症的基本内容是：恶性肿瘤在发生发展过程中直接或间接引起； 由于手术、放化疗（包括诊断）等导致的医源性问题。对某些并发症是否发现及时、处理得 当，决定着肿瘤能否治愈或争取进一步治疗而得到长期生存机会，其危害不言而喻。
[0003] 疲乏是癌症患者最常见的主观感受之一，据报道78%的癌症患者有疲乏经历，一 周内至少一次感到疲乏或无力。它可以由癌症本身引起，也可以是癌症治疗的结果。肿瘤自 身的进展及放化疗或并发的贫血、营养不良、疼痛、焦虑抑郁、睡眠障碍均可导致疲乏。癌因 性疲乏目前没有明确的定义，癌症患者对疲乏有多种描述，如：虚弱、乏力、嗜睡、注意力不 集中等，与一般疲乏相比，癌因性疲乏特点是：发生快，程度重，持续时间长，能量消耗大，通 常不能通过睡眠和休息不缓解。故癌因性疲乏极大地影响了患者的自理能力和生活质量， 也对肿瘤的预后有一定的影响。故减轻临床患者的疲乏症状也是治疗肿瘤患者的一个重要 组成部分。
[0004] 癌因性疲乏发生机制复杂，可能是多种因素共同作用的综合结果，，目前治疗包括 健康教育、锻炼、休息和睡眠、社会行为心理千预等非药物治疗及尽量针对引起疲乏的病因 进行治疗，但尚缺乏有效治疗手段。多年来，我们探索了运用中药穴位贴敷来预防及治疗恶 性肿瘤并发疲乏的症状。
【发明内容】
[0005] 本发明解决的一个技术问题就是，提供一种专用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的 中药组合物。
[0006] 本发明解决的另一个技术问题就是，继续提供基于上述中药组合物的中药制剂， 优选为直接贴敷在人体某些特殊穴位的中药贴剂，其可以供患者随时使用，且使用时间长， 无副作用，不会增加病痛感，同时具有预防或治疗疲乏症状的效果。
[0007] 为了解决上述问题，本发明的技术方案是：
[0008]用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药组合物，其由以下重量份数的原料药组 成：生晒参5-15、生黄芪2〇_4〇、当归 10_2〇、生白术10-2〇、郁金5_1 5、青皮5-15、薄荷脑 0· 2-0· 8〇
[0009]本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料药组成： 生晒参10、生黄芪3〇、当归15、生白术15、郁金10、青皮10、薄荷脑0· 5。
[0010]本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料药组成： 生晒参5、生黄芪2〇、当归10、生白术10、郁金5、青皮5、薄荷脑0· 2。
[con]本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料药组成： 生晒参15、生黄芪40、当归20、生白术20、郁金15、青皮15、薄荷脑〇. 8。
[0012] 进一步地，本发明提供一种用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药剂型，所述中 药剂型含有上述的中药组合物。所述中药剂型优选为穴位贴剂。
[0013] 中药贴剂的制备方法，可以采用任何已知的中药贴剂的制备方法，本发明进一步 优化了本发明中药贴剂的制备方法：取生晒参、生黄芪、当归、生白术、郁金、青皮磨成细粉， 过100目筛。薄荷脑溶于适量酒精中，与所述细粉混合，并加入适量凡士林及液状石蜡，混 合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层即制成所述中药贴剂。
[0014] 本发明提供的中药组合物和制剂，使用后可以有效预防或治疗由于肿瘤并发引起 的相关疲乏症状，并且作用直接，使用安全，无创无痛，简便易用、便于推广，药简价廉，能保 证患者有很好的依从性，在一定程度上减轻肿瘤患者的痛苦、改善患者生活质量，同时还可 以减轻患者的经济负担。该中药组方是专家多年临床经验的总结，方中生晒参、黄芪、当归 能益气养血，白术健脾益气助后天脾胃运化水谷化生气血，青皮疏肝理气、郁金疏肝解郁共 同促进气机疏泄，使胆汁排泄顺畅，促进消化，临床运用效果良好，同时将穴位贴敷外治法 引入其中，使用方便，适于推广。
【具体实施方式】
[0015] 下文中将对本发明的实施例进行详细说明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本 申请中的实施例及实施例中的特征可以相互任意组合。
[0016] -种用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药贴剂的制备方法，取生晒参、生黄芪、 当归、生白术、郁金、青皮磨成细粉，过100目筛。薄荷脑溶于适量酒精中，与所述细粉混合， 并加入适量凡士林及液状石蜡，混合均勻，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层 即制成所述中药贴剂。所述中药贴剂指的是药材提取物、药材或和化学药物与适宜的基质 和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。相似可以有橡 胶膏剂、凝胶膏^和贴剂等。本实施例只是一种优选的制备方法，其他任意的制备方法均可 以使用，如橡胶膏剂的制备方法有溶剂法和热压法。常用溶剂为汽油、正己烷，常用基质有 橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌等。也可用其他适宜溶剂 和基质。贴剂常用的背衬层材料有棉布、无纺布、纸等；常用的保护层材料有防粘纸、塑料薄 膜、铝箔聚乙烯复合膜、硬质纱布等。
[0017] 实施例1 :
[0018]按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：生晒参]_〇g、生黄苗 3〇g、当归15g、生白术1如、郁金10g、青皮10g、薄荷脑〇. 5g。
[0019] 实施例2
[0020]按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：生晒参5g、生黄芪 2〇g、当归10g、生白术l〇g、郁金5g、青皮5g、薄荷脑〇. 2g。 、
[0021] 实施例3
[0022]按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：生晒参15g、生黄芪 40g、当归2〇g、生白术2〇g、郁金l5g、青皮l5g、薄荷脑 〇. 8g。
[0023]米用本发_巾麵綱48位恶性職患者贿了治疗。全雜床资料均細 为北京中医医院，从2013年1月至2014年1月共收伴有疲乏的肿瘤术后患者48例，诊断 明确并符合随机入组标准，随机将其分为A、B、C、D4组，每组12人，这4组恶性肿瘤患者其 中三组A、B、C每日早晚两次分别将上述实施例1、2、3的中药贴剂敷于神阙、肺俞、脾俞、肾 俞穴位处，连续使用10天，组D为安慰剂对照组（淀粉及色素制备），结果4组患者的年龄、 性别、生命体征等一般资料分布大致均衡，疲乏情况结果见表1 :
[0024] 表 1
[0025]
【权利要求】
^^--Μ … L用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药组合物，其特征在于：由以下 料药组成：生晒参5-15、生黄芪20-40、当归10-20、生白术10-20、郁金5?15 m 荷脑 0.2-0. 8。 5、讀 5-15、薄
2·根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成生 晒参10、生黄芪3〇、当归15、生白术15、郁金10、青皮10、薄荷脑0.5。 、一 ·
3·根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料_^^且成·生 晒参5、生黄芪2〇、当归1〇、生白术H)、郁金5、青皮5、薄荷脑0.2。 ·
4·根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：生 晒参I5、生黄芪40、当归20、生白术20、郁金15、青皮15、薄荷脑0. 8。
5·用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药剂型，其特征在于：所述中药剂型含有权利 要求1-4任一项所述的中药组合物。
6·根据权利要求5所述的中药剂型，其特征在于：所述中药剂型为穴位贴剂。
7·用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药贴剂的制备方法，其特征在于：取生晒参、 生黄芪、当归、生白术、郁金、青皮磨成细粉，薄荷脑溶于适量酒精中，与所述细粉混合，并加 入适量凡士林及液状石蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层即制 成所述中药贴剂。
【文档编号】A61P39/00GK104189721SQ201410350505
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年7月22日 优先权日:2014年7月22日
【发明者】杨国旺, 王笑民, 徐咏梅, 于洁, 张青, 关丽, 魏秀玲, 史瑞君, 肖凤红, 韩燕
申请人:首都医科大学附属北京中医医院