一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂及其制备方法，其中中药制剂由以下重量份数的组分组成：川乌、草乌、牛膝、独活、川芎、红花、秦艽、千年健、鸡血藤、伸筋草、甘草；该中药制剂的可以通过白酒或医用酒精浸泡制备得到中药酒，也可直接与白酒或医用酒精混合调成糊状的外敷药，还可用水熬制得到中药药液。本发明一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂及其制备方法，中药制剂具有治愈率高、疗效确切可靠、见效快、疗程较短、安全无副作用、费用较低等优异特点，而且能实现对强直性脊柱炎的标本兼治；而该中药制剂的制备方法多样化且均简单方便，不同的药剂形式采用不同的治疗方式，大大提高了治疗效果。
【专利说明】一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体的说，涉及一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制 剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 强直性脊柱炎（ankylosing sporidylitis，AS)是一种主要侵犯脊柱，并可不同程 度的累及骶髂关节和周围关节的慢性进行性炎性疾病。本病多发青壮年，男性多于女性，其 特点为腰、颈、胸段脊柱关节和韧带以及骶髂关节的炎症和骨化，髋关节常常受累，其它周 围关节也可出现炎症。本病如不及时治疗，病变可逐步由骶椎向腰、胸、颈椎发展以至脊柱 关节弯曲变形强直、驼背等，导致脊柱融合，并波及外周关节及眼、肺、肾等脏器，致残率较 商。
[0003] 目前西医西药对本病尚无确切有效的治疗方法与药物，常用药物为非留体类抗炎 药及柳氮磺胺吡啶（SSZ)、甲氨蝶呤（MTX)及各类抗生素、镇痛药及激素，疗效差且副作用 巨大；近年新出现的益赛普、类克等生物制剂，只是在用药期间对本病的发展起到一定的抑 制作用与缓解症状作用，而没有真正的治疗作用，而且费用及其昂贵，同样存在相当的副作 用；
[0004] 目前中医中药对这一疾病的治疗虽然疗法与药物众多，但缺乏真正能标本兼治、 疗效显著、安全高效的药物与疗法，而且部分医院采用的手术治疗，更是治标不治本，且风 险大、后遗症多、费用
【发明内容】
[0005] 为解决以上技术问题，本发明的目的之一在于提供一种标本兼治、疗效显著、安 全、无不良反应的治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂。
[0006] 本发明的目的之二在于提供能有效发挥药效的治疗强直性脊柱炎的外用复方中 药制剂的制备方法，制备方法多样化，得到不同的中药制剂，采用不同的治疗方式或将不同 的治疗方式进行组合，能大大提高治疗效果。
[0007] 本发明的目的是这样实现的：一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂，其关 键在于由以下重量份数的组分组成：川乌20-30份、草乌20-30份、牛膝10-20份、独活 10-20份、川芎5-15份、红花5-15份、秦艽5-15份、千年健5-15份、鸡血藤5-15份、伸筋草 5_15份、甘草5_15份。
[0008] -种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂的制备方法，其关键在于：将川乌、 草乌、牛膝、独活、川芎、红花、秦艽、千年健、鸡血藤、伸筋草和甘草洗净干燥并粉碎成粉末， 再按所述重量份数将所述组分充分混合成药粉组合，然后向药粉组合中注入白酒或医用酒 精，并搅拌均匀后密封浸泡，期间间断性的搅拌，最后得到外用中药酒。
[0009] 向药粉组合中注入的白酒为50-60度纯粮食白酒，或向药粉组合中注入的医用酒 精为60-75度医用酒精，所述白酒或医用酒精注入的重量份数为药粉组合总重量份数的 8-12 倍。
[0010] 上述中药原料中注入白酒或医用酒精后，搅拌均匀并密封浸泡，期间每8-16小时 搅拌一次，持续8-12天最后得到外用中药酒。
[0011] 将脊椎、髋关节、膝关节等病患部位用热毛巾敷热后用药酒直接涂抹患部，并适当 辅以搓、揉、按、捏、拍等手法以帮助吸收，每天每部位涂抹药酒5-30遍，全身每天用药量最 大不超多100晕升。
[0012] 一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂的制备方法，其关键在于：将川乌、草 乌、牛膝、独活、川芎、红花、秦艽、千年健、鸡血藤、伸筋草和甘草洗净干燥并粉碎成粉末，再 按所述重量份数将所述组分充分混合成药粉组合，然后用白酒或医用酒精调成糊状的外敷 药，或者将药粉组合制成药包并喷白酒或医用酒精浸湿，形成外敷药。
[0013] 向药粉组合中注入的白酒为50-60度纯粮食白酒，或向药粉组合中注入的医用酒 精为60-75度医用酒精。
[0014] 调成糊状的外敷药可直接敷在患处，每天一至两次，每次1-3小时。也可用纯棉布 或无纺布缝制成外敷药药包，药包用50-60度纯粮食白酒或60-75度医用酒精喷湿后直接 敷贴患部，每天敷贴3-6小时。
[0015] 一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂的制备方法，其关键在于：将川乌、草 乌、牛膝、独活、川芎、红花、秦艽、千年健、鸡血藤、伸筋草和甘草洗净干燥并粉碎成粉末，再 按所述重量份数将所述组分充分混合成药粉组合，然后向药粉组合中加入200-300倍重量 份数的水，并小火煎煮30-45分钟，最后过滤得到熏蒸或泡洗用中药药液，每天熏蒸或泡洗 患部45-90分钟。
[0016] 上述的三种制备方法得到的中药酒、糊状外敷药或熬制的药液可组合使用，见效 更快，疗程更短，疗效更佳。
[0017] 本发明配方各中药联合作用，具强大的活血化瘀、消炎镇痛、追风除湿、软坚散结、 溶解增生、修复损伤及强筋健骨、温阳补肾、调节代谢、增强免疫等功效，总有效率高、对中 早期患者治愈率高，对强直性脊柱炎真正标本兼治，且安全无不良反应，治疗费用较低，彻 底改变了现在各种中西医治疗强直药物与疗法效果差、不能根治等缺陷。
[0018] 此发明经民间156例强直临床试验，有效率96%以上，中早期治愈率82%以上，复 发率为〇,均无不良反应，一般治疗5-10次明显见效，早期2-3月治愈，中期3-5月治愈；对 中轻程度的脊柱变形与驼背，大多能很好纠正；晚期患者绝大多数亦能明显缓解强直、疼痛 等各种症状，很好控制病情发展。
[0019] 其中具有代表性的个人案例如下：
[0020] 1、李某，男，1973年出生，云南昆明市某公安分局警官，2005年5月起发病，2007年 经云南省中医院确诊为强直性脊柱炎。一开始腰骶部痛，双髋关节疼痛明显，后逐渐发展到 整个脊椎及双膝关节僵硬、疼痛，背部逐渐变形，髋关节功能受限，颈部转动困难，发病几年 经中西医住院及门诊治疗均无明显效果，病情仍然不断发展。2009年11月起采用本发明 所制外用中药酒治疗，同时辅以本发明中药制剂煮水泡澡，治疗10天后，疼痛、晨僵开始减 轻，髋关节、颈部活动范围增大，治疗约一月，疼痛、晨僵显著减轻，髋关节、颈部活动范围基 本正常，膝关节疼痛僵硬等症状消除，脊柱变形（驼背）明显改善，治疗约70天后各项症状 完全消失，髋关节、颈腰膝各项功能完全恢复，脊椎变形（驼背）得以完全纠正。后继续巩 固约50天，近期回访，愈后4年多一切正常，整个脊柱、髋关节、膝关节无任何不适。
[0021] 2、黄某，男，1989年生，云南威信县三桃乡人，2009年10月起发病，髋部疼痛、僵 硬，疼痛时轻时重，后逐渐向上发展，晨起腰骶部疼痛、僵硬严重，活动后有所减轻，2010年 8月经云南省昭通市人民医院确诊为强直性脊柱炎，2010年12月起采用本发明所制外用中 药酒治疗，治疗一周后疼痛及晨僵即明显减轻，治疗约一月后各项症状基本消除，后又继续 巩固30余天，近期回访，愈后三年多身体无任何不适，一切正常。
[0022] 3、刘某，女，1997年生，四川成都崇州区人，学生，2010年9月起腰臀疼痛，后逐渐 发展到整个脊柱及双膝关节疼痛，晨僵明显，2011年8月经成都中医药大学附属医院确诊 为强直性脊柱炎，2012年3月起经人介绍使用本发明所配治外用中药酒对整个脊椎、髋关 节及双膝关节进行治疗，同时辅以本发明所制中药粉煮水后熏蒸下肢，以本发明所制粉剂 所制药包喷白酒后贴敷脊椎及髋关节，治疗一周后各项症状开始减轻，治疗约一月后各项 症状基本消除，后继续巩固约一月。近期回访，两年多来身体一切正常，脊柱，膝关节、髋关 节无任何不适。
[0023] 4、陈某，男，1966年生，重庆市渝北区人，2001年确诊为强直性脊柱炎，脊柱变形 严重，无法下蹲、无法转身，头不能转动，双膝关节弯曲明显，2013年12月起采用本发明所 配治外用中药酒对整个脊椎、髋关节及双膝关节进行治疗，同时辅以本发明所制中药粉剂 煮水后熏蒸全身，以本发明所制粉剂所制药包喷白酒后贴敷脊椎及髋关节、膝关节，治疗约 10余天后疼痛、僵硬等部分症状开始减轻，治疗约一月后疼痛、僵硬进一步减轻，下蹲、转 身、颈部转动、双膝关节屈伸有所改善，脊椎变形有所减轻；治疗三个月后疼痛、晨僵大致消 除，颈腰、髋关节、膝关节功能进一步改善，脊椎变形明显得到纠正；治疗五个月后疼痛、晨 僵完全消除，颈腰、髋关节、膝关节功能基本正常，脊椎变形进一步纠正；该患者至今除脊椎 尚有轻微变形（驼背）外，其他各方面均已完全正常。继续坚持治疗一段时间，有望得到彻 底治愈。
[0024] 5、胡某，男，1963年生，湖南长沙某高校教师，1995年确诊为强直性脊柱炎，无法 下蹲、无法转身，头不能转动，双膝关节弯曲明显，脊柱变形严重，近二十年走遍全国寻医问 药，中医西医民间医，中药西药生物制剂，推拿按摩点穴小针刀火疗，均无法控制病情发展， 2013年11月起采用本发明所配治外用中药酒对整个脊椎、髋关节及双膝关节进行治疗，同 时辅以本发明所制中药粉剂煮水全身泡澡，以本发明所制粉剂所制药包喷白酒后贴敷脊椎 及髋关节、膝关节，治疗十余天后疼痛、僵硬等部分症状开始减轻，治疗约一月后疼痛、僵硬 进一步减轻，下蹲、转身、颈部转动、双膝关节屈伸有所改善；治疗三个月后，疼痛、晨僵显著 消除，颈腰、髋关节、膝关节功能进一步改善，脊椎变形有所减轻；治疗至今（2014年7月） 疼痛、晨僵完全消除，颈腰、髋关节、膝关节功能基本正常，脊椎变形进一步纠正。该患者至 今仍在坚持治疗。
[0025] 本发明不仅对强直性脊柱炎有独特疗效，且对风湿、类风湿、痛风、股骨头坏死、骨 性关节炎、肩周炎、骨质增生、颈腰椎间盘突出、神经痛、无名肿痛、小儿麻痹、偏瘫、跌打打 新老旧伤等骨科、神经科疾病也具有标本兼治的良好疗效。
[0026] 有益效果：
[0027] 本发明一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂及其制备方法，其中该中药制 剂很好的解决强直性脊柱炎这一世界性医疗难题，该中药制剂具有治愈率高、疗效确切可 靠、见效快、疗程较短、安全无副作用、费用较低等优异特点，而且能实现对强直性脊柱炎的 标本兼治；而该中药制剂的制备方法多样化并简单方便，能最大化的发挥出中药制剂的药 效，而且能得到多种制剂，从而能够采用多种治疗方法进行配合治疗，大大增加了治疗效 果。
【具体实施方式】
[0028] 下面结合实施例对本发明作进一步说明：
[0029] 实施例1
[0030] -种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：川 乌25g、草乌25g、牛膝15g、独活15g、川芎10g、红花10g、秦艽10g、千年健10g、鸡血藤10g、 伸筋草l〇g、甘草l〇g。
[0031] 其中制备方法是将上述11味中药材洗净干燥并粉碎成粉末后按上述比例充分混 合，倒入土缸或不锈钢容器中，并注入1500g的55度纯粮食白酒，搅拌后密封，每12小时 搅拌一次，10天后即得外用中药酒。将脊椎、髋关节、膝关节等患部位用热毛巾敷热后用药 酒直接涂抹患部，并适当辅以搓、揉、按、捏、拍等手法以帮助吸收，每天每部位涂抹药酒20 遍，全身每天用药量最大不超多100毫升。
[0032] 实施例2
[0033] -种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：川 乌20g、草乌20g、牛膝20g、独活20g、川芎15g、红花15g、秦艽5g、千年健15g、鸡血藤5g、伸 筋草15g、甘草15g。
[0034] 其中制备方法是将上述11味中药材洗净干燥并粉碎成粉末后按上述比例充分混 合，倒入土缸或不锈钢容器中，并注入1240g的60度医用酒精，搅拌后密封，每8小时搅拌 一次，12天后即得外用中药酒。将脊椎、髋关节、膝关节等患部位用热毛巾敷热后用药酒直 接涂抹患部，并适当辅以搓、揉、按、捏、拍等手法以帮助吸收，每天每部位涂抹药酒15遍， 全身每天用药量最大不超多100毫升。
[0035] 实施例3
[0036] -种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：川 乌30g、草乌30g、牛膝10g、独活10g、川芎5g、红花5g、秦艽15g、千年健5g、鸡血藤15g、伸 筋草5g、甘草5g。
[0037] 其中制备方法是将上述11味中药材洗净干燥并粉碎成粉末后按上述重量充分混 合，倒入土缸或不锈钢容器中，并注入1620g的50纯粮食白酒，搅拌后密封，每16小时搅拌 一次，8天后即得外用中药酒。将脊椎、髋关节、膝关节等患部位用热毛巾敷热后用药酒直接 涂抹患部，并适当辅以搓、揉、按、捏、拍等手法以帮助吸收，每天每部位涂抹药酒30遍，全 身每天用药量最大不超多100毫升。
[0038] 实施例4
[0039] -种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：川 乌20g、草乌20g、牛膝15g、独活15g、川芎10g、红花12g、秦艽12g、千年健12g、鸡血藤12g、 伸筋草12g、甘草10g。
[0040] 其中制备方法是将上述11味中药材洗净干燥并粉碎成粉末后按上述重量充分混 合，将上述药粉组合用70度医用酒精调成糊状直接外敷患部并用保鲜膜覆盖，每天一至两 次，每次1-3小时。亦可将药粉组合用纯棉布或无纺布缝制成外敷药包用50-60度纯粮食 白酒或60-75度医用酒精喷湿后直接敷贴患部，敷贴后以纱布固定，每天敷贴3-6小时。
[0041] 实施例5
[0042] 一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：川 乌20g、草乌20g、牛膝20g、独活20g、川芎15g、红花15g、秦艽5g、千年健15g、鸡血藤5g、伸 筋草15g、甘草15g。
[0043] 其中制备方法是将上述11味中药材洗净干燥并粉碎成粉末后按上述比例充分混 合，将上述复方中药粉用50-60度纯粮食白酒或60-75度医用酒精调成糊状直接外敷患部 并用保鲜膜覆盖，每天一至两次，每次1-3小时。亦可将药粉组合用纯棉布或无纺布缝制成 外敷药包用50-60度纯粮食白酒或60-75度医用酒精喷湿后直接敷贴患部，敷贴后以纱布 固定，每天敷贴3-6小时。
[0044] 实施例6
[0045] 一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：川 乌30g、草乌30g、牛膝10g、独活10g、川芎5g、红花5g、秦艽15g、千年健5g、鸡血藤15g、伸 筋草5g、甘草5g。
[0046] 其中制备方法是将上述11味中药材洗净干燥并粉碎成粉末后按上述比例充分混 合，将上述复方中药粉用50-60度纯粮食白酒或60-75度医用酒精调成糊状直接外敷患部 并用保鲜膜覆盖，每天一至两次，每次1-3小时。亦可将药粉组合用纯棉布或无纺布缝制成 外敷药包用50-60度纯粮食白酒或60-75度医用酒精喷湿后直接敷贴患部，敷贴后以纱布 固定，每天敷贴3-6小时。
[0047] 实施例7
[0048] 一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：川 乌20g、草乌20g、牛膝15g、独活15g、川芎10g、红花12g、秦艽12g、千年健12g、鸡血藤12g、 伸筋草12g、甘草10g。
[0049] 其中制备方法是将上述11味中药材洗净干燥并粉碎成粉末后按上述比例充分混 合，将上述药粉组合按重量加入250倍重量的水中，并用小火煎煮40分钟，最后过滤得到熏 蒸或泡洗用药液。
[0050] 实施例8
[0051] 一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：川 乌20g、草乌20g、牛膝20g、独活20g、川芎15g、红花15g、秦艽5g、千年健15g、鸡血藤5g、伸 筋草15g、甘草15g。
[0052] 其中制备方法是将上述11味中药材洗净干燥并粉碎成粉末后按上述重量充分混 合，将上述药粉组合按重量加入200倍重量的水中，并用小火煎煮30分钟，最后过滤得到熏 蒸或泡洗用药液。
[0053] 实施例9
[0054] -种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：川 乌30g、草乌30g、牛膝10g、独活10g、川芎5g、红花5g、秦艽15g、千年健5g、鸡血藤15g、伸 筋草5g、甘草5g。
【权利要求】
1. 一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂，其特征在于由以下重量份数的组分组 成：川乌20-30份、草乌20-30份、牛膝10-20份、独活10-20份、川弯5-15份、红花5-15份、 秦究5-15份、千年健5-15份、鸡血藤5-15份、伸筋草5-15份、甘草5-15份。
2. -种权利要求1所述的治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂的制备方法，其特征 在于：将川乌、草乌、牛膝、独活、川芎、红花、秦艽、千年健、鸡血藤、伸筋草和甘草洗净干燥 并粉碎成粉末，再按所述重量份数将所述组分充分混合成药粉组合，然后向药粉组合中注 入白酒或医用酒精，并搅拌均匀后密封浸泡，期间间断性的搅拌，最后得到外用中药酒。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂的制备方法，其 特征在于：向药粉组合中注入的白酒为50-60度纯粮食白酒，或向药粉组合中注入的医用 酒精为60-75度医用酒精，所述白酒或医用酒精注入的重量份数为药粉组合总重量份数的 8-12 倍。
4. 根据权利要求3所述的一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂的制备方法，其 特征在于：所述中药原料中注入白酒或医用酒精后，搅拌均匀并密封浸泡，期间每8-16小 时搅拌一次，持续8-12天最后得到外用中药酒。
5. -种权利要求1所述的治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂的制备方法，其特征 在于：将川乌、草乌、牛膝、独活、川芎、红花、秦艽、千年健、鸡血藤、伸筋草和甘草洗净干燥 并粉碎成粉末，再按所述重量份数将所述组分充分混合成药粉组合，然后药粉组合用白酒 或医用酒精调成糊状的外敷药，或者将药粉组合制成药包并喷白酒或医用酒精浸湿，形成 外敷药。
6. 根据权利要求5所述的一种治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂的制备方法，其 特征在于：向药粉组合中注入的白酒为50-60度纯粮食白酒，或向药粉组合中注入的医用 酒精为60-75度医用酒精。
7. -种权利要求1所述的治疗强直性脊柱炎的外用复方中药制剂的制备方法，其特征 在于：将川乌、草乌、牛膝、独活、川芎、红花、秦艽、千年健、鸡血藤、伸筋草和甘草洗净干燥 并粉碎成粉末，再按所述重量份数将所述组分充分混合成药粉组合，然后向药粉组合中加 入200-300倍重量份数的水，并小火煎煮30-45分钟，最后过滤得到熏蒸或泡洗用中药药 液。
【文档编号】A61P29/00GK104096022SQ201410363472
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月29日 优先权日:2014年7月29日
【发明者】张宗云, 胡玲 申请人:张宗云