一种治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法，它是由淫羊藿、仙茅、连翘、蒲公英、金银花、皂角刺、红藤、炒桃仁、红花、三棱、莪术、延胡索、路路通、土茯苓、肉桂、知母、黄柏按照一定的重量配比制成，具有补肾壮阳，祛风除湿，清热解毒，活血化瘀，杀菌止痛，滋养肝肾，疏肝理气，健脾益气的功效，能够有效用于治疗前列腺炎。
【专利说明】一种治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 前列腺炎是男性生殖系统的常见病，多表现为慢性前列腺炎，是一种病因复杂而 又常见的临床疾病，发病率高，以青壮年居多，近年来中老年患者发病亦有上升趋势。本病 属中医"淋证"、"癃闭"等范畴，其病因复杂，症状多样，《内经》中阐述其病在膀胱，膀胱和三 焦气化不利，可致本病发生，其特点是病情延迁，久病入络，脉络不畅，气血瘀滞，久病必虚。 前列腺炎不光对患者生活质量的影响是显著的，而且在精神方面的损害也是颇为严重的， 同时也给家庭社会带来了较大的经济负担。西医治疗采用抗菌治疗；服用消炎、止痛药；物 理治疗及手术治疗等，由于前列腺器官本身的生理结构，前列腺是一个特殊的组织脏器，前 列腺上皮的类酯膜是多种抗生素进入腺泡的屏障，普通临床上用的口服或静脉注射类药物 很难渗透到前列腺病患部位，而且前列腺组织密度高，血液循环不好，药物不容易在前列腺 内部达到所需浓度。对本病的治疗效果不令人满意，易产生耐药性而且容易复发，严重影 响患者的日常生活，给患者带来极大的精神负担。中国国家专利数据库中检索到治疗本病 的中药配方较多，体现了中药治疗本病的明显的特色和优势，在很大程度上弥补了西医治 疗的不足，是临床治疗慢性前列腺炎的重要手段之一。经检索中国国家专利局专利数据库 发现有发明是治疗前列腺炎的中药制剂，如：CN1304733、CN103393993A等，这些中药制剂 采用了一些补肾壮阳，清热除湿，泄浊解毒，利尿活血的中药，可见中药疗法有着巨大的潜 能。目前中医、中药治疗本病的方法主要有中药内服、中药保留灌肠、中药坐浴、中药熏洗、 中药帖敷、针灸等。中药保留灌肠法是将药汁通过灌肠直达病所，前列腺和直肠周围有丰富 静脉丛，中药灌肠液由直肠静脉丛吸收，通过痔生殖静脉输送到前列腺静脉丛，故中药保留 灌肠能起到局部用药，直达病灶的功效，在病变的前列腺内能有较高的浓度，从而起到理想 的治疗效果，同时避免有效成分受胃酸、消化液、和肝脏的破坏而降低药效，而且用药量少， 浓度高，起效快，疗效好，毒副作用少，弥补了口服给药的不足，有利于保持药物性能和疗效 的提高，避免或减轻了药物对肝肾的损害。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法，该中药组合物 具有补肾壮阳，祛风除湿，清热解毒，活血化瘀，杀菌止痛，滋养肝肾，疏肝理气，健脾益气 的功效，对于治疗前列腺炎具有用药量少，浓度高，起效快，疗效好，毒副作用少，价格低廉 的特点，而且中药直肠给药能加速奏效时间，提高疗效，避免或减轻了药物对肝肾的损害， 还可避免因有效成分受胃酸、消化液、和肝脏的破坏而降低药效。
[0004]发明人在多年的临床医疗实践中，观察到前列腺炎患者在治疗中的痛苦，经过大 量试验，反复探索总结出一种中药保留灌肠治疗前列腺炎的新配方，使药物直接通过灌肠 直达病所，通过经络血脉信息传递，并利用不同药物的性味作用，由经脉入脏腑，输布全身， 使局部血管扩张，促进血液循环，增加局部药物的强度，内外兼治，为患者解除痛苦。
[0005]本发明选择淫羊藿、仙茅、连翘、蒲公英、金银花、皂角刺、红藤、炒桃仁、红花、三 棱、莪术、延胡索、路路通、土茯苓、肉桂、知母、黄柏进行组合，以淫羊藿、仙茅为君药，以连 翘、蒲公英、金银花为臣药，其余各种药为佐使药配制而成，方中诸药配伍、君臣协力、佐使 共辅，使得药物能够补肾壮阳，祛风除湿，清热解毒，活血化瘀，杀菌止痛，滋养肝肾，疏肝 理气，健脾益气，通过药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效用于治疗前列 腺炎。
[0006] 本发明中药物的作用： 其中： 淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊蕾或朝鲜淫羊藿的 干燥地上部分。性味：辛、甘，温。归肝、肾经。功效：补肾壮阳，祛风除湿。淫羊藿提取液 具有雄性激素样作用，能提高机体免疫功能，特别是对肾虚病人免疫功能低下有改善作用； 淫羊藿煎剂试管内对脊髓灰质炎病毒有显着的抑制作用，在药物与病毒接触1小时内，即 表现灭活作用，对其他肠道病毒亦能抑制；对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌有显着抑菌作 用，对奈氏卡他球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌有轻度抑制作用。《本经》：主阴瘘绝伤，茎 中痛。利小便，益气力，强志。
[0007] 仙茅：为石蒜科植物仙茅的根茎。性味：辛，温，有毒。入肾、肝经。功效：补肾阳， 强筋骨，散寒湿。仙茅水提取液有兴奋性机能的作用。仙茅有增强免疫功能的作用。淫羊 藿辛甘性温，温燥之性较强，补名门之火，祛风湿疏通络作用突出，长于治疗风湿痹痛，四肢 麻木等，仙茅辛热有毒，暖腰膝、祛寒湿作用突出。仙茅与淫羊藿相须为用温阳补肾，用于肾 阳不足、命门火衰的阳痿精冷，以及肾虚腰膝瘘软，筋骨冷痛。
[0008] 连翘：为木犀科植物连翘的果实。性味：苦，微寒。归肺、心、胆经。功效：清热解 毒，消肿散结，疏散风热。连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用。连翘有广谱抗菌作用， 对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有 一定抑制作用。连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、 痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。
[0009] 蒲公英：为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicumHand. Mazz.、喊地蒲公英 Taraxacum borealisinenseKitam.或同属数种植物的干燥全草。性味：甘，微苦，寒。入 脾、胃、肾三经。功效：清热解毒，利尿，消痈散结。蒲公英注射液在试管内对金黄色葡萄球 菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓 杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等其他球菌亦有一定的杀菌作用，因此在一定程度上 可代替抗生素使用。《滇南本草》:敷诸疮肿毒，疥癞癣疮；祛风，消诸疮毒，散瘰疬结核；止小 便血，治五淋癃闭，利膀胱。
[0010] 金银花：为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。性味：寒， 甘。入肺、心、胃经。功效：清热解毒、抗炎、补虚疗风，杀毒、杀菌、利尿和止痒。现代研究证 明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多 种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力。抗病原微生物作用：体外实验表明， 花和藤对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤 寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用，对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌 亦有效。水浸剂比煎剂作用强，叶煎剂比花煎剂作用强。若和连翘合用，抗菌范围还可互补， 有利于前列腺炎的治疗。
[0011] 皂角刺：为豆科落叶乔木植物皂荚树的棘刺。性味：辛，温。归肺经，肝经。功效： 消肿排脓，活血祛风。煎剂用平板打洞法，对金黄色葡萄球菌和卡他球菌有抑制作用。
[0012] 红藤：为木通科植物大血藤的藤茎。性味：苦，平。归大肠、肝经。功效：解毒消痈， 活血止痛，祛风除湿，通经活络，散瘀止痛，理气行血，杀虫。《简易草药》：〃治筋骨疼痛，追 风，健腰膝，壮阳事"。
[0013] 炒桃仁：为蔷薇科植物桃Prunus persica (L. ) Batsch或山桃Prunus davidiana (Carr.)Franch.的干燥成熟种子。性味：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功效： 活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。
[0014] 红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。性味：辛；温。归心 经；肝经。功效：活血通经、祛淤止痛。
[0015] 三棱：为黑三棱科植物黑三棱Sparganiuum stoloniferum Buch. -Ham.的干燥块 茎。性味：辛；涩；凉。入肝、脾经。功效：破血行气，消积止痛，祛瘀通经。
[0016] 栽术：为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaul is Val.、广西莪术Curcuma Kwangsiensis S. G. Lee et C. F_ Liang 或温郁金 Curcuma wenyujin Υ·Η· Chen et C. Ling的干燥根茎。性味：辛、苦，温。归肝、脾经。功效：破血行气，消积止痛。常配三棱。 抗菌作用：莪术挥发油试管内能抑制金黄色葡萄球菌。β-溶血性链球菌、大肠埃希菌、伤 寒杆菌、霍乱弧菌等的生长。
[0017] 延胡索：为罄粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. Τ· Wang的干燥块莲。性 味：辛、苦，温。归肝、脾经。功效：活血、散游、利气、止痛。
[0018] 路路通：为金缕梅科植物楓香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。 性味：苦，平。归肝、肾经。功效：祛风活络，利水通经。《中药志》:〃通经利水，除湿热痹痛。 治月经不调，周身痹痛，小便不利，水肿胀满等证〃。 、°
[0019] 土茯苳：为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb·的干燥根莲。性味：甘、淡， 平。归肝、胃经。功效：清热除湿；泄浊解毒；通利关节。 '
[0020] 肉桂：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。性味：辛、甘，大 热。归肾、脾、心、肝经。功效：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。桂皮油有强大杀 菌作用，对革兰氏染色阳性菌的效果比阴性者好。 ^
[0021]知母：为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的干燥根莲。性 味：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。功效：清热泻火；滋阴润燥；止渴除烦。
[0022]黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄樂 Phellodendron amurense RUpr_的干燥树皮。性味：苦，寒。归肾、膀胱经。功效：清热^ 湿，泻火除蒸，解毒疗疮。黄柏抗菌有效成分为小檗碱。体外试验对金黄色葡萄球菌、肺炎 球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌(宋内氏除外)等均有效。在试管中，黄柏煎剂或浸 剂对若干常见的致病性真菌有不同程度的抑菌作用。其水煎剂还能杀死钩端螺旋体(剂量 需较黄连大一倍)。在体外对阴道滴虫，也有较弱的作用。
[0023]本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下 述重量份范围都具有较好的疗效：淫羊藿15-25份、仙茅13-23份、连翘13-23份、蒲公英 15-25份、金银花10-20份、皂角刺25-35份、红藤25-35份、炒桃仁10-20份、红花5-15 份、三棱10-20份、莪术10-20份、延胡索15_ 25份、路路通7-17份、土茯苓13-23份、肉桂 4-14份、知母10-20份、黄柏10-20份。
[0024] 其中优选为：淫羊藿20份、仙茅18份、连翘18份、蒲公英20份、金银花15份、皂 角刺30份、红藤30份、炒桃仁15份、红花10份、三棱15份、莪术15份、延胡索20份、路路 通12份、土获等18份、肉桂9份、知母15份、黄柏15份。
[0025] 本发明中药组合物采用的制备方法如下： 步骤一、先将连翘、炒桃仁、三棱、莪术、延胡索、土茯苓、肉桂、知母、黄桕下锅大火熬制 10分钟； 步骤二、在步骤一中加入蒲公英、皂角刺、红藤、路路通文火继续熬制20分钟； 步骤三、在步骤二中加入金银花、红花、淫羊藿和仙茅文火熬制20分钟后，取煎煮好的 药液即可。
[0026] 其中，淫羊藿用羊脂炙法，先将羊脂油置锅内，加热熔化，然后倒入淫羊藿丝，用文 火炒至微黄色，取出放凉。每100公斤淫羊藿，用羊脂油20公斤；仙茅用酒炙，用黄酒拌匀， 润透后，置锅内，微炒至干，取出，晾千即得。每仙茅100kg，用黄酒10 _ 20kg ;本发明药物 具有补肾壮阳，祛风除湿，清热解毒，活血化瘀，杀菌止痛，滋养肝肾，疏肝理气，健脾益气 的功效，且用药量少，浓度高，起效快，疗效好，毒副作用少，价格低廉，据对临床250例患者 观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90 %，两个疗程总有效率99%。
【具体实施方式】
[0027]实施例一、淫羊藿15份、仙茅13份、连翘13份、蒲公英15份、金银花10份、皂角 刺25份、红藤25份、炒桃仁10份、红花5份、三棱10份、莪术1〇份、延胡索15份、路路通 7份、土茯苓13份、肉桂4份、知母10份、黄柏10份。
[0028]实施例二、淫羊藿20份、仙茅18份、连翘18份、蒲公英20份、金银花15份、皂角 刺30份、红藤30份、炒桃仁15份、红花10份、三棱15份、莪术15份、延胡索20份、路路通 12份、土茯苓18份、肉桂9份、知母15份、黄柏15份。
[0029]头施例二、淫羊霍25份、仙矛23份、连翅23份、蒲公英25份、金银花20份、阜角 刺35份、红藤35份、炒桃仁20份、红花15份、三棱20份、莪术20份、延胡索25份、路路 通17份、土茯苓23份、肉桂14份、知母20份、黄桕20份。
[0030]下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 2013年3月收治门诊患者共5〇〇例，将患者随机分为观察组和对照组，最大年龄75岁， 最小年龄28岁，平均年龄54岁，最短病程为1个月，最长病程为9. 2年，平均病程4. 6年， 两组患者年龄、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（p > 〇5)。
[0031] 二、诊断标准： ^ 1·可有尿次稍多，排尿时尿道内有烧灼感及尿意不尽感。
[0032] 2.可有骶部、会阴、下腹、腹股沟区、尿道、睾丸不适、胀痛。可并发虹膜炎、关节炎、 神经炎。
[0033] 3.可有性功能紊乱如性欲下降、早泄、遗精。
[0034] 4.前列腺指诊可正常，也可表面不平，质地不均匀，可有局部压痛。
[0035] 5·前列腺液镜检，每高倍视野白细胞超过10个以上，卵磷脂减少或消失。
[0036] 6·尿液和前列腺液分段定位培养和菌落计数（Meares-Stamey检查法）对确诊有 决定意义。若VB1及VB2阴性，或〈3〇00个菌数/ml，而EPS或VB，超过5000个菌数/ml，即 VB3超过VB12倍时，就可诊断为细囷性如列腺炎；VB1等4个标本均无菌，而病史、症状、前 列腺指诊及前列腺按摩液，符合前列腺炎诊断时，可诊断为无菌性前列腺炎。
[0037] 三、治疗方法： 1、观察组按照本发明药物实施例二，称取原料药(一日剂量)，将中药浓煎成100毫升， 釆用直肠注入法或直肠滴注法灌肠。每日晚睡前1次，15日为一个疗程。
[0038] 2、对照组按照CN103393"3A中治疗前列腺炎的药物的具体实施例一制备后的汤 齐!J，每日两次，15日为一个疗程。
[0039] 四、注意事项： 1、灌肠前让病人排空大便。
[0040] 2、药液温度应保持在39°C?41°C，过低可使肠蠕动加强，腹痛加剧，过高则引起 肠粘膜烫伤或肠管扩张，产生强烈便意，致使药液在肠道内停留时间短、吸收少、效果差， 39°C?41 °C这个温度持续作用于病灶对前列腺有一定的按摩和局部加温的作用，可扩张血 管，增加血流量，起到理疗作用改善微循环，抑制结缔组织增生，促进炎症吸收，亦能疏通腺 管，消散分泌物，有利于前列腺炎症的消退。
[0041] 3、为使药液能在肠道内尽量多保留一段时间，药液一次不应超过200ml，可在晚间 睡前灌肠，灌肠后不再下床活动，以提高疗效。
[0042] 五、疗效评定标准： 1、治愈：临床症状完全消失，前列腺液检查正常。
[0043] 2、显效：临床主要症状消失，前列腺液检查正常。
[0044] 3、有效：临床症状减轻或消失，前列腺液常规化验改善。
[0045] 4、无效：临床症状治疗前后基本无改善，前列腺液常规化验无明显改善。
[0046] 六、观察组结果统计
【权利要求】
1 · 一种用于治疗前列腺炎中药制剂，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药 物制成：淫羊藿15-25份、仙茅13-23份、连翘13-23份、蒲公英15-25份、金银花10-20份、 皂角刺 25-35份、红藤25_35份、炒桃仁10-2〇份、红花 5_15份、三棱10-20份、莪术10-20 份、延胡索15- 25份、路路通7-17份、土茯苓13-23份、肉桂4-14份、知母10-2〇份、黄桕 10-20 份。
2·根据权利要求1所述的用于治疗前列腺炎中药保留灌肠的组合物，其特征在于，由 以下重量份的药物制成：淫羊藿20份、仙茅18份、连翘18份、蒲公英20份、金银花15份' 阜角刺30份、红藤30份、炒桃仁 15份、红花10份、三棱15份、莪术15份、延胡索 2〇份、路 路通12份、土茯苓18份、肉桂9份、知母15份、黄柏 15份。 、3. -种治疗前列腺炎的中药制剂的制备方法，其特征在于其制备方法为：步骤一、先 将连翘、炒桃仁、三棱、莪术、延胡索、土茯苓、肉桂、知母、黄桕下锅大火熬制1〇分钟；步骤 二、在步骤一中加入蒲公英、皂角刺、红藤、路路通文火继续熬制20分钟；步骤三、在步骤二 中加入金银花、红花、淫羊藿和仙茅文火熬制20分钟后，取煎煮好的药液即可。
【文档编号】A61P13/08GK104189747SQ201410406938
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年8月19日 优先权日:2014年8月19日
【发明者】仲爱珍, 李爱新, 秦孝波 申请人:仲爱珍