冻干技术作为制备高活性地黄饮片的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及冻干技术作为制备高活性地黄饮片的应用，其特征在于：冻干技术作为提高地黄生物利用度高，更便于进行其他炮制的应用。
【专利说明】冻干技术作为制备高活性地黄饮片的应用 发明领域
[0001] 本发明涉及药品制法，特别涉及冻干技术作为制备高活性地黄饮片的应用，属医 药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 冻干技术在我国的中药材炮制加工中已广为应用，冻干可最大限度地保存药用有 效成分的活性，较好地保持药材的外观品质、颜色、气味。冻干技术用于中药材的加工文献 报道较多，但冻干技术作为制备高活性中药饮片，特别是作为制备高活性地黄饮片未见文 献报道。
[0003] 发明专利CN201310008813. 0公开了一种鲜地的冻干方法，冻干地黄梓醇含量与 鲜地黄相当，明显高于生地黄。对冻干地黄有效成分的生物利用度未涉及。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种冻干技术的新用途，冻干技术作为制备高活性地黄饮片 的应用，制备的地黄饮片生物利用度高；更便于进行其他炮制。
[0005] 本发明是这样实现的： 冻干技术作为制备高活性地黄饮片的应用，其特征在于：冻干技术作为提高地黄生物 利用度高，更便于进行其他炮制的应用。
[0006] 本发明的冻干技术作为制备高活性地黄饮片的应用，其特征在于：制备高活性地 黄饮片的方法：取鲜地黄，切成厚片，置冻干机内，冻结温度控制在-28?_32°C之间，干燥 室压力控制在50Pa以下，升华温度控制在40°C以下，解析阶段的温度控制在45°C以下，当 物料温度与加热温度接近时干燥结束，即得。
[0007] 至此完成了本发明，它提供一种冻干技术的新用途，冻干技术作为制备高活性地 黄饮片的应用，制备的地黄饮片生物利用度高，进而可知活性高；更便于加工成生地黄和熟 地黄。具有新颖性和创造性。
[0008] 本领域技术人员公知，新药冻干可最大限度地保存有效成分的活性，较好地保持 药材的外观品质、颜色、气味。现有应用冻干技术的目的是最大限度地保存鲜药的有效成 分，使其与鲜药活性相当，相对于其它干燥方法，活性高，而不是使其活性高于鲜药。未见应 用冻干技术制备的药材活性高于鲜药的报道，更未见冻干技术作为制备高活性地黄饮片的 应用的报道。冻干技术作为制备高活性地黄饮片的应用，具有创造性和新颖性。
[0009] 冻干技术作为制备高活性地黄饮片的应用，实质不在于冻干技术本身，而在于如 何去使用它。我们使用冻干技术制备的冻干地黄梓醇含量稍低于鲜地黄，但梓醇生物利用 度冻干地黄比鲜地黄高。
[0010] 下面通过试验例说明本发明的有益之处。
[0011] 一、高活性地黄饮片和鲜地黄梓醇含量比较 1、制备样品 将同一地块同时起土的新鲜地黄块，按以下2种方法分别进行加工。
[0012] 1)鲜地黄：新鲜地黄块根土埋，塑料袋密封保湿； 2)高活性地黄饮片：取鲜地黄，切成厚片，置冻干机内，冻结温度控制在-32°C ;干燥室 压力控制在50Pa以下；华的温度控制在40°C以下；解析阶段的温度控制在45°C以下，当物 料温度与加热温度接近时干燥结束，取出，即得。
[0013] 2、高活性地黄饮片和新鲜地黄梓醇含量比较 仪器：岛津!^(：-34色谱仪，色谱条件 ：色谱柱￥讯；-(：18，1(^111，25〇1^4.6111111。流动 相：0· 6%乙腈-水。流速：1. OmL · mirT1，测定波长210 nm。柱温40°C。
[0014] 样品溶液的制备：将鲜地黄绞碎，干地黄粉碎过40目筛，分别精密称定绞碎的 鲜地黄2. 5g (经干燥试验5g鲜地黄得lg冻干地黄)，0. 5g高活性地黄饮片，加甲醇25mL， 称重，超声处理20min，放冷，补重，过滤。取续滤液作为供试品溶液。
[0015] 对照品溶液的制备：精密称定梓醇对照品2. 87mg，置10mL量瓶中，加流动相溶解 并稀释至刻度，摇匀作为对照品溶液。
[0016] 分别精密吸取对照品溶液3 μ L，供试品溶液6 μ L，注入液相色谱仪测定。以干品 计，结果见表1。
[0017] 表1高活性地黄饮片和鲜地黄梓醇含量
【权利要求】
1. 冻干技术作为制备高活性地黄饮片的应用，其特征在于：冻干技术作为提高地黄生 物利用度高，更便于进行其他炮制的应用。
2. 根据权利要求1的冻干技术作为制备高活性地黄饮片的应用，其特征在于：制备 高活性地黄饮片的方法：取鲜地黄，切成厚片，置冻干机内，冻结温度控制在-28?-32°C之 间，干燥室压力控制在50Pa以下，升华温度控制在40°C以下，解析阶段的温度控制在45°C 以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，即得。
【文档编号】A61K36/804GK104147224SQ201410418920
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月25日 优先权日:2014年8月25日
【发明者】周祉延, 张梅雪, 周长征, 方方 申请人:济南康众医药科技开发有限公司