冻干地黄作为生物利用度高的饮片的制作方法
【专利摘要】本发明涉及冻干地黄作为生物利用度高的饮片，其特征在于：冻干地黄饮片生物利用度高于鲜地黄，更便于加工成生地黄和熟地黄。
【专利说明】冻干地黄作为生物利用度高的饮片 发明领域
[0001] 本发明涉及药品，特别涉及冻干地黄作为生物利用度高的饮片，属医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 冻干技术在我国的中药材炮制加工中也广为应用，在人参、西洋参、冬虫夏草、山 药、枸杞、鹿茸等中药材中都已见报道。冻干技术可最大限度地保存药用有效成分的活性， 有效成分高于其他干燥技术加工的中药饮片。目前还没有冻干技术加工的中药生物利用度 好于鲜药的文献报道。
[0003] 地黄为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。地黄的主要成分有环烯醚萜（主要有 梓醇)、单萜及其苷类，其次为糖类，还含有多种氨基酸、有机酸及无机元素。根据文献报 道，鲜地黄在炮制成生地黄和熟地黄过程中，所含成分发生了改变，其药理活性和临床功 用也有很大差异。
[0004] 中药饮片的活性高低由有效成分进入体内的速度和程度而决定，有效成分被吸收 的快而量又多活性就高，反之就有可能存在问题，疗效就不可靠。
[0005] 发明专利CN201310008813. 0公开了一种鲜地的冻干方法，冻干地黄梓醇含量与 鲜地黄相当，明显高于生地黄。但并没有涉及用冻干地黄制备高活性地黄饮片。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种冻干地黄的新用途，冻干地黄作为生物利用度高的饮 片，生物利用度高于鲜地黄，更便于加工成生地黄和熟地黄。
[0007] 本发明是这样实现的： 冻干地黄作为生物利用度高的饮片，其特征在于：冻干地黄饮片生物利用度高于鲜地 黄，更便于加工成生地黄和熟地黄。
[0008] 本发明的冻干地黄作为生物利用度高的饮片，其特征在于：冻干地黄的方法是： 取鲜地黄，置冻干机内，冻结温度控制在-28?-32°C之间；达到控制温度后，立即开启真 空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华；升华的温度控制在 40°C以下；解析阶段的温度控制在45°C以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束。
[0009] 至此完成了本发明，它提供一种冻干地黄的新用途，冻干地黄作为生物利用度高 的饮片，用冻干地黄制备的饮片生物利用度高，进而可知活性高，并且更便于加工成生地黄 和熟地黄。
[0010] 本领域技术人员公知，鲜药冻干可最大限度地保存药用有效成分的活性，较好地 保持药材的外观品质、颜色、气味。现有技术应用冻干药材的目的是使其与鲜药活性相当， 相对于其它干燥方法，活性高，而不是使其活性高于鲜药。我们发现冻干地黄梓醇含量稍低 于鲜地黄，但用冻干地黄制备的饮片梓醇生物利用度高。本发明冻干地黄制备生物利用度 高的饮片，该新用途未见报道。用冻干地黄制备生物利用度高的饮片，实质不在于冻干地黄 本身，而在于如何去使用它，新用途或新目的具有创造性和新颖性。 toon] 下面通过试验例说明本发明的有益之处。
[0012] 用山东省定陶县同一地块同时起土的新鲜地黄块，进行实验。
[0013] 一、冻干地黄饮片和鲜地黄梓醇含量比较 1、制备样品 1) 鲜地黄：新鲜地黄块根土埋，塑料袋密封保湿； 2) 冻干地黄饮片：取鲜地黄，切成厚片，置冻干机内，冻结温度控制在-32°C ;干燥室压 力控制在50Pa以下；华的温度控制在40°C以下；解析阶段的温度控制在45°C以下。当物 料温度与加热温度接近时干燥结束，取出，得冻干地黄饮片。
[0014] 2、冻干地黄饮片和新鲜地黄梓醇含量比较 仪器：岛津!^(：-34色谱仪，色谱条件 ：色谱柱￥讯；-(：18，1(^111，25〇1^4.6111111。流动 相：0· 6%乙腈-水。流速：1. OmL · mirT1，测定波长210 nm。柱温40°C。
[0015] 样品溶液的制备：将鲜地黄绞碎，干地黄粉碎过40目筛，分别精密称定绞碎的 鲜地黄2. 5g (经干燥试验5g鲜地黄得lg冻干地黄)，冻干地黄饮片0. 5g，加甲醇25mL，称 重，超声处理20min，放冷，补重，过滤。取续滤液作为供试品溶液。
[0016] 对照品溶液的制备：精密称定梓醇对照品2. 87mg，置10 mL量瓶中，加流动相溶 解并稀释至刻度，摇匀作为对照品溶液。
[0017] 分别精密吸取对照品溶液3 μ L，供试品溶液6 μ L，注入液相色谱仪测定。以干品 计，结果见表1。
[0018] 表1冻干地黄饮片和鲜地黄梓醇含量
【权利要求】
1. 冻干地黄作为生物利用度高的饮片，其特征在于：冻干地黄饮片生物利用度高于鲜 地黄，更便于加工成生地黄和熟地黄。
2. 根据权利要求1的冻干地黄作为生物利用度高的饮片，其特征在于：冻干地黄的方 法是：取鲜地黄，置冻干机内，冻结温度控制在-28?-32°C之间；达到控制温度后，立即开 启真空泵抽真空至干燥室压力50Pa以下，然后启动加热开关，促进升华；升华的温度控制 在40°C以下；解析阶段的温度控制在45°C以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束。
【文档编号】A61K36/804GK104147225SQ201410418936
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月25日 优先权日:2014年8月25日
【发明者】方方, 周祉延, 张梅雪, 周长征 申请人:济南康众医药科技开发有限公司