一种抗肿瘤中药的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗肿瘤中药片剂的制备方法，主要由三棱25份，鸡血藤25份，青藤香25份，黄芪30份，半枝莲30份，蜘蛛香40份，猴头菌150份，水蛭5份，斑蝥5份，鼠妇5份，推车虫5份，蜈蚣5份，制鳖甲5份，干蟾皮5份制备而成。本发明的药物组方全面，相得益彰，扶正培本，修复组织细胞再生，逆转病细胞正常，可以有效的治疗良性肿瘤，该中药具有制作、使用方便，安全，无毒副作用，是抗肿瘤的理想药品。
【专利说明】一种抗肿瘤中药的制备方法
[0001] 本案为分案申请，原案申请号201310318954. 2,申请日2013. 07. 27,发明名称抗 肿瘤中药片剂及其制备方法。
【技术领域】
[0002] 本发明公开了一种中药片剂，尤其是抗肿瘤的中药片剂及其制备方法。本发明属 中医中药领域。
【背景技术】
[0003] 肿瘤（Tumor)是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平 上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。学界一般将肿瘤 分为良性和恶性两大类。
[0004] 肿瘤形成的原因：我们中国医疗的特色是既有西医又有中医。现在发病率高，我国 病例数相当庞大，有资料显示占全世界病例数的55%.肿瘤在本质上是基因玻各种环境的 和遗传的致癌因素以协同或序贯的方式引起DNA损害，从而激活原癌基因和（或）灭活肿瘤 抑制基因，加上凋亡调节基因和（或）DNA修复基因的改变，继而引起表达水平的异常，使靶 细胞发生转化。被转化的细胞先多呈克隆性的增生，经过一个漫长的多阶段的演进过程，其 中一个克隆相对无限制的扩增，通过附加突变，选择性地形成具有不同特点的亚克隆(异质 化)，从而获得浸润和转移的能力（恶性转化)，形成恶性肿瘤。
[0005] (1)肿瘤的数目和大小：肿瘤的数目、大小不一。多为一个，有时也可为多个。肿瘤 的大小与肿瘤的性质（良性、恶性)、生长时间和发生部位有一定关系。生长于体表或较大体 腔内的肿瘤有时可生长得很大，而生长于密闭的狭小腔道内的肿瘤一般较小。肿瘤极大者， 通常生长缓慢，多为良性；恶性肿瘤生长迅速，短期内即可带来不良后果，因此常长不大。 [0006] (2)肿瘤的形状：肿瘤的形状多种多样，有息肉状(外生性生长)、乳头状(外生性生 长)、结节状(膨胀性生长)、分叶状(膨胀性生长)、囊状(膨胀性生长)、浸润性包块状(浸润性 生长)、弥漫性肥厚状(外生伴浸润性生长)、溃疡状伴浸润性生长。形状上的差异与其发生 部位、组织来源、生长方式和肿瘤的良恶性密切相关。根据国内外近期的实验表明，空气负 离子对移植性肿瘤的生长有抑制作用。
[0007] (3)肿瘤的颜色：一般肿瘤的切面呈灰白或灰红色，视其含血量的多寡、有无出 血、变性、坏死等而定。有些肿瘤会因其含有色素而呈现不同的颜色。因此可以根据肿瘤的 颜色推断为何种肿瘤。如脂肪瘤呈黄色，恶性黑色素瘤呈黑色，血管瘤呈红色或暗红色。
[0008] (4)肿瘤的硬度：与肿瘤的种类、肿瘤的实质与间质的比例及有无变性、坏死有 关。实质多于间质的肿瘤一般较软；相反，间质多于实质的肿瘤一般较硬。瘤组织发生坏死 时较软，发生钙化或骨化时则较硬。脂肪瘤很软，骨瘤很硬。
[0009] 在现有抗肿瘤的方法中，专利号201210086706. 5公开了一种名为"一种抗肿瘤的 药物"，由党参，女贞子，橘皮，菊花，重楼，蒲公英，败酱草，蛇皮，荆芥，红花，翻白草，连翘为 原料制成，主要的剂型是胶囊，对于抗癌症的效果并不如片剂理想，会对患者的身体造成额 外的负担。
[0010] 虽然现有技术中提供的药物在抗肿瘤上或多或少都具有一些疗效，但部分组方或 多或少会给患者的胃肠、肝肾带来一定的毒副作用。总的说来，目前对于抗肿瘤的治疗尚无 理想确切的中药治疗药物。
【发明内容】
[0011] 针对现有抗肿瘤不足的现状，本发明的目的之一在于提供抗肿瘤的中药片剂，具 有制备简单、服用方便，携带方便，作用效果明显的特点，该中药片剂有修复组织细胞再生， 逆转病细胞正常的功效，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。
[0012] 本发明的另一目的就是提供上述中药片剂的制备方法。
[0013] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 抗肿瘤中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱15-25份，鸡血藤15-25 份，青藤香15-25份，黄芪20-30份，半枝莲20-30份，蜘蛛香30-40份，猴头菌50-150份，水 蛭1-5份，斑蝥1-5份，鼠妇1-5份，推车虫1-5份，蜈蚣1-5份，制鳖甲1-5份，干蟾皮1-5 份。
[0014] 抗肿瘤中药片剂，优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱18-23 份，鸡血藤18-23份，青藤香18-23份，黄苗23-28份，半枝莲23-28份，蝴蛛香33-38份，猴 头菌80-120份，水蛭2-4份，斑蝥2-4份，鼠妇2-4份，推车虫2-4份，蜈蚣2-4份，制鳖甲 2-4份，干蟾皮2-4份。
[0015] 抗肿瘤中药片剂，更佳优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱 20份，鸡血藤20份，青藤香20份，黄芪25份，半枝莲25份，蜘蛛香35份，猴头菌100份，水 蛭3份，斑蝥3份，鼠妇3份，推车虫3份，蜈蚣3份，制鳖甲3份，干蟾皮3份。
[0016] 上述中药片剂的制备方法，制备步骤如下： (1) 将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过80-120目筛，得细 粉； (2) 将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡20-40分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾 皮； (3) 水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过120-140 目筛(优选130); (4) 将步骤（3)所得细粉混合均匀，用温度为优选30°C的凉开水浸泡2小时，用水量为 所述细粉重量的3-4倍(优选3. 5倍）； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（1)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1-2小时，得烘干物，在温度为70-90°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 3-0. 7g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或 其他形式的片状剂型。
[0017] 上述中药片剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（1)过90-110目筛(优选100目 筛)。
[0018] 上述中药片剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（2)浸泡25-35分钟(优选30分 钟)。
[0019] 上述中药片剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（6)烘1. 3-1. 8小时(优选1. 5 小时)。
[0020] 上述中药片剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（6)干燥温度为75-85°C (优选 80°〇〇
[0021] 上述中药片剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（7)片剂的规格为0. 4-0. 6g/片 (优选 〇. 5g)。
[0022] 使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，食用时，在饭后1小时后服用，用温开 水冲服，一日3次，每次3克。
[0023] 该中药片剂对抵抗肿瘤效果显著，各组药相辅相成，既助药物之吸收运转，又防诸 药甘滞凉寒，既能补益脾肺之气，健脾利湿，又能清热解毒，修复组织细胞再生，逆转病细胞 正常，最终达到抗癌的目的，长期服用对肿瘤能起到良好的治疗作用。
[0024] 抗肿瘤中药片剂，各原料药的药理功效分别为： 三棱：性味功效：味苦，性平。破血，行气，消积止痛。临床应用：适用于多种肿瘤，如卵 巢癌、宫颈癌、肝癌等。常与香附、莪术、紫草根、木馒头等配伍治疗气血结积、瘀血瘀滞的卵 巢癌、宫颈癌等。常用白花蛇舌草、大腹皮、茯苓、莪术等配伍治疗气滞血瘀、热毒蕴结的肝 癌。此外该品还适用于血瘀气滞、腹部结块、肝脾肿大、经闭腹痛、食积胀痛等。
[0025] 鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。活血舒筋；养血调经。主手足麻木；肢体瘫痪；风 湿痹痛；妇女有经不调；痛经；闭经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪， 风湿痹痛。
[0026] 青藤香：青藤香是木防已的莖，木防已别名：青藤香、马哥罗、小一支箭、过山龙、 股藤、家同藤、野牵牛、毛风藤、石板藤、老鼠藤、风藤、小股藤、牛串子，味苦，性平。功能祛风 除湿；调气止痛；利水消肿。主治风湿痹痛；跌打损伤；胃痛；腹痛；水肿；淋证。
[0027] 黄芪：甘，微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、 利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃， 久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托 疮。
[0028] 半枝莲：辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿 痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。
[0029] 蜘蛛香：味辛；微苦；性温。理气和中，散寒除湿；活血消肿。主脘腹胀痛；哎吐泄 泻；小儿疳积；风寒湿痹；肢气水肿；月经不调；跌打损伤；疮疖。
[0030] 猴头菌：抗溃疡和抗炎作用。抗肿瘤作用。保肝护肝作用，增加免疫力，抗衰老作 用。提高机体耐缺氧能力，增加心脏血液输出量，加速机体血液循环。降低血糖和血脂的作 用。
[0031] 水蛭：咸苦，平，有毒。具有治疗月经闭止、症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作痛、痈肿丹 毒的功效。
[0032] 斑蝥：味辛；性温；有毒。攻毒蚀疮；逐瘀散结。主痈疽；瘰疬；顽癣；经闭；症瘕； 癌肿。用于癥瘕肿块，积年顽癣，瘰疬，赘疣，痈疽不溃，恶疮死肌。
[0033] 鼠妇：酸、温、无毒。用于利咽止痛，破瘀利水。破血，利水，解毒，止痛。治久痕痕 母，经闭症瘕，小便不通，惊风撮口，口齿疼痛，鹅口诸疮。①《本经》："主气癃不得小便，妇 人月闭血瘕，痫、痊、寒热，利水道。"②《日华子本草》："通小便，能堕胎。"③《纲目》：治久 疟寒热，风虫牙齿疼痛，小儿撮口惊风，鹅口疮，痘疮倒靥，解射工毒，蜘蛛毒，蚰蜒入耳。④ 《本草求原》：主寒热瘀积，湿痰，喉症，惊痫，血病，喘急。
[0034] 推车虫：咸，寒，有毒。定惊，破瘀，通便，攻毒。治惊痫，癫狂，症瘕，噎膈反胃，腹胀 便结，淋病，疳积，血痢，痔漏，疔肿，恶疮。
[0035] 蜈蚣：能使肿块软缩，压迫症状缓解，可使胀痛等症状消失，溃疡平复，病情显著好 转。
[0036] 制鳘甲：咸，寒。归肝、肾经。能抑制肝、脾之结缔组织增生，提高血浆蛋白水平，及 抗肿瘤等作用。
[0037] 干蟾皮：清热解毒，利水消胀。治痈疽，肿毒，瘰疬，肿瘤，疳积腹胀，慢性气管炎 本发明中药片剂基于中医中药抗肿瘤的原理。选用的中药药材均有活血化瘀，扶正培 本，修复组织细胞再生，逆转病细胞正常的功效，除此之外，本发明的优良效果还表现在： i、本组方完全符合中医药原则和肿瘤患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同 人群有不同组方，功能不同。
[0038] 么药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
【具体实施方式】
[0039] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0040] 实施例1抗肿瘤的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱15克， 鸡血藤15克，青藤香15克，黄芪20克，半枝莲20克，蜘蛛香30克，猴头菌50克，水蛭1克， 斑蝥1克，鼠妇1克，推车虫1克，蜈蚣1克，制鳘甲1克，干蟾皮1克。
[0041] 上述中药片剂的制备方法，步骤是： (1) 将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过80目筛，得细粉； (2) 将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡20分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾皮； (3) 水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过120目 筛； (4) 将步骤（3)所得细粉混合均匀，用温度为优选30°C的凉开水浸泡2小时，用水量为 所述细粉重量的3 ; (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（1)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1，得烘干物，在温度为70 ; (7) 将步骤（6)所得物按照0. 3g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他 形式的片状剂型。
[0042] 实施例2抗肿瘤的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱25克， 鸡血藤25克，青藤香25克，黄芪30克，半枝莲30克，蜘蛛香40克，猴头菌150克，水蛭5 克，斑蝥5克，鼠妇5克，推车虫5克，蜈蚣5克，制鳖甲5克，干蟾皮5克。
[0043] 上述中药片剂的制备方法，步骤是： (1) 将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过120目筛，得细粉； (2) 将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡40分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾皮； (3) 水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过140目 筛； (4) 将步骤（3)所得细粉混合均匀，用温度为优选30°C的凉开水浸泡2小时，用水量为 所述细粉重量的4倍； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（1)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 2小时，得烘干物，在温度为90°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 7g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他 形式的片状剂型。
[0044] 实施例3抗肿瘤的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱18克，鸡 血藤18克，青藤香18份，黄芪23份，半枝莲23份，蜘蛛香33份，猴头菌80份，水蛭2份， 斑蝥2份，鼠妇2份，推车虫2份，蜈蚣2份，制鳖甲2份，干蟾皮2份。
[0045] 上述中药片剂的制备方法，步骤是： (1) 将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过90目筛，得细粉； (2) 将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡25分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾皮； (3) 水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过125目 筛； (4) 将步骤（3)所得细粉混合均匀，用温度为优选30°C的凉开水浸泡2小时，用水量为 所述细粉重量的3. 3倍； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（1)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1. 3小时，得烘干物，在温度为75°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 4g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他 形式的片状剂型。
[0046] 实施例4抗肿瘤的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱23克，鸡 血藤23克，青藤香23克，黄芪28克，半枝莲28克，蜘蛛香38克，猴头菌120克，水蛭4克， 斑蝥4克，鼠妇4克，推车虫4克，蜈蚣4克，制鳘甲4克，干蟾皮4克。
[0047] 上述中药片剂的制备方法，步骤是： (1) 将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过110目筛，得细粉； (2) 将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡35分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾皮； (3) 水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过135目 筛； (4) 将步骤（3)所得细粉混合均匀，用温度为优选30°C的凉开水浸泡2小时，用水量为 所述细粉重量的3. 8倍； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（1)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1. 8小时，得烘干物，在温度为85°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 6g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他 形式的片状剂型。
[0048] 实施例5 :抗肿瘤的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱20克， 鸡血藤20克，青藤香20克，黄芪25克，半枝莲25克，蜘蛛香35克，猴头菌100克，水蛭3 克，斑蝥3克，鼠妇3克，推车虫3克，蜈蚣3克，制鳖甲3克，干蟾皮3克。
[0049] (1)将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过100目筛，得细 粉； (2) 将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡30分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾皮； (3) 土鳖虫、水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过 130目筛； (4) 将步骤（3)所得细粉混合均匀，用温度为优选30°C的凉开水浸泡2小时，用水量为 所述细粉重量的3. 5倍； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（1)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1. 5小时，得烘干物，在温度为80°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 5g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他 形式的片状剂型。
[0050] 使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，食用时，在饭后1小时后服用，用温开 水冲服，一日3次，每次10克。
[0051] 实验例：目的在于验证一下本中药片剂对抗肿瘤是否具有疗效。
[0052] 根据卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共200例 肿瘤患者，平均年龄为45岁。随机划分为给药组和对照组。
[0053] 在实验之前的前一天，记录病人的身体状况，每天查看一下患者身体症状，确保给 药组和对照组情况基本一致。给药组每天食用本产品实施例5所得中药片剂，10天为一个 疗程。每天查看患者身体状况，做好记录。结果如下表1: 表1 :
【权利要求】
1. 抗肿瘤的中药片剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱25份， 鸡血藤25份，青藤香25份，黄芪30份，半枝莲30份，蜘蛛香40份，猴头菌150份，水蛭5 份，斑整5份，鼠妇5份，推车虫5份，蜈蚁5份，制鳘甲5份，干蟾皮5份。
2. 根据权利要求1所述的中药片剂的制备方法，其特征是，步骤如下： (1) 将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过80-120目筛，得细 粉； (2) 将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡20-40分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾 皮； (3) 水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过120-140 目筛(优选130目筛）； (4) 将步骤（3)所得细粉混合均匀，用温度为优选30°C的凉开水浸泡2小时，用水量为 所述细粉重量的3-4倍(优选3. 5倍）； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（1)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1-2小时，得烘干物，在温度为70-90°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 3-0. 7g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或 其他形式的片状剂型。
3. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（1)过90-110目筛(优选100目 筛)。
4. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（2)浸泡25-35分钟(优选30分 钟)。
5. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（6)烘1. 3-1. 8小时(优选1. 5小 时)。
6. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（6)干燥温度为75-85°C (优选 80°〇〇
7. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（7)片剂的规格为0. 4-0. 6g/片 (优选〇· 5g/片）。
【文档编号】A61P35/00GK104208537SQ201410482707
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2013年7月27日 优先权日:2013年7月27日
【发明者】郭香荣 申请人:郭香荣