一种中药组合物在制备护肝药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种中药组合物在制备护肝药物中的应用；所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：葛根50份、枳椇子20-40份、菊花35-55份、人参22-32份、白术24-36份、党参20-30份、大枣28-42份、车前草12-28份、三七25-35份、厚朴15-25份、黄芪12-24份、丹参15-25份、五味子2-12份、枸杞子4-16份、甘草2-18份。与现有技术相比，本发明所得的中药组合物，成本低，工艺简单，对人体无毒副作用，能够有效保护肝脏，具有一定的开发价值。
【专利说明】一种中药组合物在制备护肝药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物在制备护肝药物中的应用，属于中药新用途领域。
【背景技术】
[0002] 肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官，并在身体里面起着去氧化，储存肝糖， 分泌性蛋白质的合成等等的作用。肝脏也制造消化系统中之胆汁。肝脏对来自体内和体外 的许多非营养性物质如各种药物、毒物以及体内某些代谢产物，具有生物转化作用。通过新 陈代谢将它们彻底分解或以原形排出体外，因此，肝脏对于人体健康是及其重要的。随着现 代社会的发展，生活节奏加快，应酬不断，饮食不健康或者过度饮酒，都会对肝脏造成一定 的损伤，时间长了会严重影响人体的健康。因此，开发有效的护肝药物值得进一步研究。
[0003] 目前，现有的护肝药物，更多是保健品形式，护肝效果不太理想。
【发明内容】
[0004] 发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供了一种中药组合物在制 备护肝药物中的应用。
[0005] 技术方案：为实现上述目的，本发明提供了一种中药组合物的应用，所述中药组合 物在制备护肝药物中的应用；
[0006] 所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：
[0007] 葛根50份、枳犋子20-40份、菊花35-55份、人参22-32份、白术24-36份、
[0008] 党参20-30份、大枣28-42份、车前草12-28份、三七25-35份、厚朴15-25份、
[0009] 黄苗12-24份、丹参15-25份、五味子2_12份、枸杞子4_16份、甘草2_18份。
[0010] 作为优选，所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：
[0011] 葛根50份、枳犋子25-35份、菊花40-50份、人参26-28份、白术28-32份、
[0012] 党参24-26份、大枣32-38份、车前草18-22份、三七28-32份、厚朴18-22份、
[0013] 黄苗16-20份、丹参18-22份、五味子6-8份、枸杞子8-12份、甘草8-10份。
[0014] 作为另一种优选，所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：
[0015] 葛根50份、枳犋子30份、菊花45份、人参27份、白术30份、
[0016] 党参25份、大枣35份、车前草20份、三七30份、厚朴20份、
[0017] 黄苗18份、丹参20份、五味子10份、枸杞子10份、甘草10份。
[0018] 作为另一种优选，所述中药组合物主要是由以下步骤所制成：
[0019] (1)按比例称取葛根、人参、白术、党参、车前草、三七、厚朴、黄芪和丹参，加入 6-10倍体积的60-80%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇 味，得提取液A ;
[0020] (2)按比例称取枳犋子、菊花、大枣、五味子、枸杞子和甘草，与步骤（1)所得的醇 提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，得提取 液B ;
[0021] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为I. 10-1. 16的总浸膏，即得。
[0022] 进一步优选，所述总浸膏可以制成液体制剂。
[0023] 更进一步优选，所述液体制剂的制备方法为：取所述总浸膏，稀释或者浓缩，按照 常规工艺，加入辅料，制成汤剂或者口服液
[0024] 有益效果：相对于现有技术，本发明所得的中药组合物，成本低，工艺简单，对人体 无毒副作用，能够有效保护肝脏，具有一定的开发价值。
【具体实施方式】
[0025] 下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
[0026] 实施例1
[0027]处方：
[0028] 葛根50g、枳犋子20g、菊花35g、人参22g、白术24g、
[0029] 党参20g、大枣28g、车前草12g、三七25g、厚朴15g、
[0030] 黄苗12g、丹参15g、五味子2g、枸杞子4g、甘草2g。
[0031] 制备工艺：
[0032] (1)按比例称取葛根、人参、白术、党参、车前草、三七、厚朴、黄芪和丹参，加入6倍 体积的60%乙醇回流提取1次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A;
[0033] (2)按比例称取枳犋子、菊花、大枣、五味子、枸杞子和甘草，与步骤（1)所得的醇 提后残渣合并，加入8倍体积的水回流提取1次，每次1小时，合并提取液，得提取液B;
[0034] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 10的总浸膏，即得。
[0035] 取所述总浸膏，稀释成相对密度为1. 05的浸膏，按照常规工艺，加入辅料，制成汤 剂。
[0036] 实施例2
[0037]处方：
[0038] 葛根50g、积犋子40g、菊花55g、人参32g、白术36g、
[0039] 党参30g、大枣42g、车前草28g、三七35g、厚朴25g、
[0040] 黄芪24g、丹参25g、五味子12g、枸杞子16g、甘草18g。
[0041] 制备工艺：
[0042](1)按比例称取葛根、人参、白术、党参、车前草、三七、厚朴、黄芪和丹参，加入10 倍体积的80%乙醇回流提取3次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液 A ；
[0043] (2)按比例称取枳犋子、菊花、大枣、五味子、枸杞子和甘草，与步骤（1)所得的醇 提后残渣合并，加入12倍体积的水回流提取3次，每次3小时，合并提取液，得提取液B;
[0044] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 16的总浸膏，即得。
[0045] 取所述总浸膏，稀释成相对密度为1. 05的浸膏，按照常规工艺，加入辅料，制成汤 剂。
[0046] 实施例3
[0047]处方：
[0048] 葛根50g、积犋子30g、菊花45g、人参27g、白术30g、
[0049]党参25g、大枣35g、车前草20g、三七30g、厚朴20g、
[0050]黄芪18g、丹参20g、五味子10g、枸杞子10g、甘草10g。
[0051] 制备工艺：
[0052] (1)按比例称取葛根、人参、白术、党参、车前草、三七、厚朴、黄芪和丹参，加入8倍 体积的70%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A;
[0053] (2)按比例称取枳犋子、菊花、大枣、五味子、枸杞子和甘草，与步骤（1)所得的醇 提后残渣合并，加入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B;
[0054] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 13的总浸膏，即得。
[0055] 取所述总浸膏，稀释成相对密度为1.05的浸膏，按照常规工艺，加入辅料，制成口 服液。
[0056] 实施例4
[0057] 处方：
[0058] 葛根50g、积犋子25g、菊花40g、人参26g、白术28g、
[0059] 党参24g、大枣32g、车前草18g、三七28g、厚朴18g、
[0060] 黄苗16g、丹参18g、五味子6g、枸杞子8g、甘草8g。
[0061] 制备工艺：
[0062] (1)按比例称取葛根、人参、白术、党参、车前草、三七、厚朴、黄芪和丹参，加入7倍 体积的65%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A;
[0063] (2)按比例称取枳犋子、菊花、大枣、五味子、枸杞子和甘草，与步骤（1)所得的醇 提后残渣合并，加入9倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B;
[0064] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 12的总浸膏，即得。
[0065] 取所述总浸膏，稀释成相对密度为1.05的浸膏，按照常规工艺，加入辅料，制成口 服液。
[0066] 实施例5
[0067] 处方：
[0068] 葛根50g、积犋子35g、菊花50g、人参28g、白术32g、
[0069] 党参26g、大枣38g、车前草22g、三七32g、厚朴22g、
[0070] 黄苗20g、丹参22g、五味子8g、枸杞子12g、甘草10g。
[0071] 制备工艺：
[0072] (1)按比例称取葛根、人参、白术、党参、车前草、三七、厚朴、黄芪和丹参，加入9倍 体积的75%乙醇回流提取1次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A;
[0073] (2)按比例称取枳犋子、菊花、大枣、五味子、枸杞子和甘草，与步骤（1)所得的醇 提后残渣合并，加入11倍体积的水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，得提取液B;
[0074] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 14的总浸膏，即得。
[0075] 取所述总浸膏，稀释成相对密度为1.05的浸膏，按照常规工艺，加入辅料，制成口 服液。
[0076] 实验例本发明中药组合物护肝试验
[0077] 小鼠50只（雌雄各半），随机分成空白组、对照组和实施例3、4和5组，每组10 只。各组小鼠先禁食12h，不禁水。
[0078] 空白组每只按20mL/Kg的灌胃量灌注生理盐水；
[0079] 对照组给予葵花护肝片（黑龙江葵花药业股份有限公司生产），将片剂捣碎加水 制成的混悬液，按照人与小鼠剂量换算，灌胃20ml/Kg ;
[0080] 实施例3、4和5组分别给予本发明实施例3、4和5所得口服液，灌胃20ml/Kg。
[0081] 30min后各组小鼠均按16mL/Kg灌胃56°二锅头，300min后所有组的小鼠均断头 取血，并解剖取小鼠肝脏。用千分之一天平准确称取小鼠肝脏，按重量体积比加99倍生理 盐水制成1%匀浆，3500r/min离心10分钟，取上清待测。按照试剂盒说明书测定谷丙转氨 酶（ALT)、谷草转氨酶（AST)。自断头取血后获得的血液样品制备血清，按照试剂盒说明书 进行谷丙转氨酶、谷草转氨酶的测定。
[0082] 护肝结果见表1，结果显示，相比较空白组，对照组和本发明三个实施例组，不管是 在血液中还是在肝脏中，ALT和AST的水平均显著下降。
[0083] 另外，与对照组相比较，本发明三个实施例组，在血液和肝脏中，两种转氨酶ALT 和AST的水平均明显下降，显示出更佳的护肝效果。
[0084] 表1各组小鼠血液和肝脏中ALT和AST水平变化（Y±S, n=丨0)
[0085]
【权利要求】
1. 一种中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物在制备护肝药物中的应用； 所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成： 葛根50份、枳犋子20-40份、菊花35-55份、人参22-32份、白术24-36份、 党参20-30份、大枣28-42份、车前草12-28份、三七25-35份、厚朴15-25份、 黄苗12-24份、丹参15-25份、五味子2-12份、枸杞子4-16份、甘草2-18份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物主要是由 如下重量份的原料药所制成： 葛根50份、枳犋子25-35份、菊花40-50份、人参26-28份、白术28-32份、 党参24-26份、大枣32-38份、车前草18-22份、三七28-32份、厚朴18-22份、 黄芪16-20份、丹参18-22份、五味子6-8份、枸杞子8-12份、甘草8-10份。
3. 根据权利要求1所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物主要是由 如下重量份的原料药所制成： 葛根50份、积犋子30份、菊花45份、人参27份、白术30份、 党参25份、大枣35份、车前草20份、三七30份、厚朴20份、 黄苗18份、丹参20份、五味子10份、枸杞子10份、甘草10份。
4. 权利要求1所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物主要是由以下 步骤所制成： (1) 按比例称取葛根、人参、白术、党参、车前草、三七、厚朴、黄芪和丹参，加入6-10倍 体积的60-80%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提 取液A; (2) 按比例称取枳犋子、菊花、大枣、五味子、枸杞子和甘草，与步骤（1)所得的醇提后 残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B ; (3) 合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1. 10-1. 16的总浸膏，即得。
5. 根据权利要求4所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述总浸膏可以制成液体 制剂。
6. 根据权利要求5所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述液体制剂的制备方法 为：取所述总浸膏，稀释或者浓缩，按照常规工艺，加入辅料，制成汤剂或者口服液。
【文档编号】A61P1/16GK104306550SQ201410521594
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年9月30日 优先权日:2014年9月30日
【发明者】卞佳林 申请人:青岛百瑞吉生物工程有限公司