一种制备治疗高血压的药品及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种制备治疗高血压的药品，由川芎、红花、地骨皮、槟榔、牡丹皮、枸杞六味中药组成，该中药组合物可以制备成药品，实验研究表明，本发明药品能够有效治疗高血压。
【专利说明】一种制备治疗高血压的药品及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域。具体涉及到一种制备治疗高血压的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 高血压是指在未用抗高血压药情况下，收缩压彡140mmHg和/或舒张压彡90mmHg， 按血压水平将高血压分为1级（收缩压140?159舒张压90?99)，2级（收缩压160? 179舒张压100?109)，3级（收缩压> 180舒张压> 110)，收缩压> 140mmHg和舒张压 <90mmHg单列为单纯性收缩期高血压。患者既往有高血压史，目前正在用抗高血压药，血压 虽然低于140/90mmHg，亦应该诊断为高血压。
[0003] 高血压病的症状，往往因人、因病期而异。早期多无症状或症状不明显，偶于体格 检查或由于其它原因测血压时发现。常见的症状有：头晕、头痛、烦躁、心悸、失眠、注意力不 集中、记忆力减退、肢体麻木、鼻出血、结膜出血、眼底出血、脑出血等。
[0004] 目前治疗方法多为根据病情合理使用降压药物，使血压维持在正常或接近正常水 平，对减轻症状，延缓病情进展以及防止脑血管意外、心力衰竭和肾功能衰竭等并发症都有 作用。降压药物种类很多，各有其特点，目前趋向于作用持久，服用次数减少的长效制剂或 剂型，以方便病人服用。常用的降压药物有：1、利尿降压剂：氢氯噻嗪、环戊甲噻嗪、氯噻 酮、速尿等。2、中枢神经和交感神经抑制剂：利血平、降压灵、盐酸可乐定。3、肾上腺素能受 体组滞剂 ：0阻滞剂如心得安、氨酰心安、和美多心安等；a阻滞剂如苯苄胺、a+ 0阻滞剂 如柳氨苄心安。4、酶抑制剂如血管紧张素转换酶抑制剂如卡托普利、依那普利等。5、钙离 子拮抗剂如硝苯地平、氨氯地平等。6、血管扩张剂如肼苯哒嗪、长压定、哌唑嗪、呱氰啶等。 7、神经节和节后交感神经抑制剂如呱乙啶、酒石酸五甲呱啶等。8、5_羟色胺受体拮抗剂如 酮色林等。9、复方制剂如复方降压片、复方罗布麻片、安达血平片等。
[0005] 西药在治疗高血压方面应用较多，但是，也存在严重的不良反应及副作用，如有的 药可影响水、电解质代谢，影响血脂、血糖代谢，有的药长期服用还可能影响性功能等；同 时，在降压过程中血压波动较大，特别是早期或老年高血压，对西药降压药非常敏感，一用 药血压可能会降得很低，甚至发生体位性低血压，减少用药量或次数，血压又可能很快升 高。症状改善作用不如中药，许多患者用西药后血压已降至正常，而自觉症状仍十分明显。
[0006] 中医治疗高血压历史悠久，疗效确切，不良反应少，对高血压的并发症也有较好的 预防和治疗的作用，中药治疗高血压具有明显的优势，中药副作用小，而且还能消除西医的 副作用；中药的降压效果比较明显，能够明显改善患者的生活质量；中药降压作用缓和，而 且对血压的控制较为稳定，对轻度或较重的高血压疾病，都可以有效的减缓血压波动。本发 明通过对高血压病理、法、方、药的探讨及现代中医药药理的研究，采用药食两用的中药组 方，治疗高血压，通过实验研究证实本发明药物具有明显的降血压效果，具有广泛的应用前 旦 〇
【发明内容】
[0007] 本发明目的就是为了弥补已有技术的缺陷，深入研究高血压的发病机理的基础 上，提供一种制备治疗高血压的药品及其制备方法。本发明在临床应用中安全性良好，未发 现任何不良反应。
[0008] 本发明的药品的原料药川芎、红花、地骨皮、槟榔、牡丹皮、枸杞六味中药组成。
[0009] 本发明的药品的原料的重量比例为：川芎10_20g、红花8-15g、地骨皮20-40g、 25-30g、槟榔 6-15g、牡丹皮 10-30g、枸杞 10-20g。
[0010] 本发明的药品的原料的重量优选为：川芎15g、红花10g、地骨皮25g、槟榔10g、牡 丹皮20g、枸杞15g。
[0011] 本发明的所述药品的原料的重量比例优选为：川芎15g、红花10g、地骨皮30g、槟 榔8g、牡丹皮15g、枸杞15g。
[0012] 本发明所述药品的原料的重量比例优选为：川芎20g、红花8g、地骨皮20g、槟榔 l〇g、牡丹皮30g、枸杞15g。
[0013] 本发明药品的活性成分制备方法，由以下步骤制成：
[0014] (1)药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材；
[0015] (2)药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为6-10倍量，煎煮时间为0. 5-2小 时，两次煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1. 00-1. 15的浓缩液，干燥既得 活性成分。
[0016] 本发明药品的制剂剂型为胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、泡腾片或保健饮 料。
[0017] 本发明胶囊剂的制备方法由以下步骤制成：
[0018](1)药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材；
[0019] (2)药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为6-10倍量，煎煮时间为0. 5-2小 时，两次煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1.00-1. 15的浓缩液，备用；
[0020] (3)制粒、装胶囊：取步骤（2)的浓缩液，加入浓缩液1-5倍重量的淀粉、糊精或乳 糖中的一种或两种，采用稠膏制粒法，进行制粒，在50-70°C下干燥，整粒，装胶囊，既得胶囊 剂。
[0021] 本发明片剂的制备方法有以下步骤制成：
[0022] (1)药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材；
[0023] (2)药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为6-10倍量，煎煮时间为0. 5-2小 时，两次煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1.00-1. 15的浓缩液，备用；
[0024] (3)制粒：取步骤（2)的浓缩液，加入浓缩液1-5倍重量的淀粉、糊精或乳糖中的 一种或两种，采用稠膏制粒法，进行制粒，在50_70°C下干燥，整粒，得颗粒备用；
[0025] (4)压片：去步骤（3)所得颗粒，加入颗粒重量0.5-1%的硬脂酸镁，混合均匀，压 片，既得片剂。
[0026] 优选的本发明胶囊剂制备方法，由以下步骤制成：
[0027] (1)药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材；
[0028] (2)药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为8倍量，煎煮时间为1小时，两次 煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1. 10的浓缩液，备用；
[0029] (3)制粒、装胶囊：取步骤（2)的浓缩液，加入浓缩液3倍重量的淀粉，采用稠膏制 粒法，进行制粒，在65°C下干燥，整粒，装胶囊，既得胶囊剂。
[0030] 优选的本发明片剂制备方法，由以下步骤制成：
[0031] (1)药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材；
[0032] (2)药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为8倍量，煎煮时间为1小时，两次 煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1. 10的浓缩液，备用；
[0033] (3)制粒、装胶囊：取步骤（2)的浓缩液，加入浓缩液3倍重量的淀粉，采用稠膏制 粒法，进行制粒，在68 °C下干燥，整粒，装胶囊，既得胶囊剂。
[0034]本发明中，川芎：味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热 病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖 疮等症。
[0035]红花：辛，温。入心、肝经。活血通经，去瘀止痛。治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶 露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
[0036] 地骨皮：甘，寒，临床用于治疗高血压，糖尿病。
[0037]槟榔：苦，辛，温。归胃、大肠经。治杀虫消积，行气，利水，截疟。《药性论》："宣利 五脏六腑壅滞，破坚满气，下水肿，治心痛，风血积聚。"
[0038] 牡丹皮：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功能与主治：清热凉血，活血化瘀。
[0039]枸杞：甘，平。滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多 泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。
[0040] 本发明的优点是：
[0041] 本发明中药经科学合理配伍，使各药物的功效产生协同作用，调节心脏功能，对于 治疗高血压具有很好的疗效，安全可靠，副作用小。 实施例：
[0042]【具体实施方式】
[0043]下述实施例用于举例说明本发明药物的制备，但其不能对本发明的范围构成任何 限制。
[0044] 实施例1:
[0045] 为了便于本发明药品的应用，将该药品制备成胶囊剂：
[0046] 原料药配比：川芎15g、红花10g、地骨皮25g、槟榔10g、牡丹皮20g、枸杞15g。
[0047] 制备方法：
[0048](1)药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材；
[0049] (2)药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为8倍量，煎煮时间为1小时，两次 煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1. 10的浓缩液，备用；
[0050] (3)制粒、装胶囊：取步骤（2)的浓缩液，加入浓缩液3倍重量的淀粉，采用稠膏制 粒法，进行制粒，在65°C下干燥，整粒，装胶囊，既得胶囊剂。
[0051] 实施例2:
[0052] 为了便于本发明药品的应用，将该药品制备成片剂：
[0053] 原料药配比：川芎15g、红花10g、地骨皮25g、槟榔10g、牡丹皮20g、枸杞15g
[0054] 制备方法：
[0055] ((1)药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材；
[0056] (2)药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为10倍量，煎煮时间为2小时，两 次煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1. 15的浓缩液，备用；
[0057] (3)制粒：取步骤（2)的浓缩液，加入浓缩液4倍重量的淀粉，采用稠膏制粒法，进 行制粒，在65°C下干燥，整粒，得颗粒备用；
[0058] (4)压片：去步骤（3)所得颗粒，加入颗粒重量0.5%的硬脂酸镁，混合均匀，压片， 既得片剂。
[0059] 实施例3:
[0060] 为了便于本发明药品的应用，将该药品制备成胶囊剂：
[0061] 原料药配比：川弯15g、红花10g、地骨皮30g、槟榔8g、牡丹皮15g、枸杞15g
[0062] 制备方法：
[0063] (1)药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材；
[0064] (2)药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为6倍量，煎煮时间为0. 5小时，两 次煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1.05的浓缩液，备用；
[0065] (3)制粒、装胶囊：取步骤（2)的浓缩液，加入浓缩液2倍重量的乳糖和淀粉的混 合辅料，采用稠膏制粒法，进行制粒，在60°C下干燥，整粒，装胶囊，既得胶囊剂，每粒胶囊含 药量相当于原药的2-3g。
[0066] 实施例4:
[0067] 为了便于本发明药品的应用，将该药品制备成口服液：
[0068] 原料药配比：川弯15g、红花10g、地骨皮30g、槟榔8g、牡丹皮15g、枸杞15g。
[0069] 制备方法：
[0070](1)药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材；
[0071] ⑵药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为7倍量，煎煮时间为1小时，两次 煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1. 15的浓缩液，备用；
[0072] (3)按照口服液常规的制备方法制备成口服液剂型
[0073] 实施例6 :
[0074] 为了便于本发明药品的应用，将该药品制备成颗粒剂：
[0075] 原料药配比：川芎20g、红花8g、地骨皮20g、槟榔10g、牡丹皮30g、枸杞15g。
[0076] 制备方法：按常规制剂方法制成颗粒
[0077] 试验例
[0078] 为阐明本发明药物具有治疗高血压的效果，用按实施例3方法所制得的药物（以 下称本发明药物）进行了下列试验。
[0079] 1资料与方法
[0080] 1. 1 一般资料选取190例高血压患者，均符合中国高血压防治指南修订委员会制 定的高血压诊断标【中国高血压防治指南修订委员会.2004年中国高血压防治指南（实 用本）[J].中华心血管病杂志，2004,32(12) :1060-1064】，收缩压彡140mmHg(lmmHg= 0. 133kPa)和/或舒张压彡90mmHg。将患者随机分为治疗组和对照组。治疗组90例，男 60例，女40例，平均年龄为（51. 8±7. 1)岁；对照组90例，男63例，女27例，平均年龄为 (52. 3±7. 5)岁；患者均排除严重心脑血管疾病等；经统计，两组在上述基本资料方面无显 著性差异（P>〇. 05)，具有可比性。
[0081] 1.2治疗方法对照组使用硝苯地平缓释片（10mg/片，滇虹药业集团玉溪生物制 药有限公司），l〇mg/次，每日2次。治疗组在对照组基础上加用本发明药物，3粒/次，2次 /日，疗程均为1个月。
[0082] 1. 3疗效判定标准：研究中以显效，有效合计为总有效，具体标准如下，显效：舒张 压下降彡lOmmHgQmmHg= 0. 133kPa)，并降至正常或下降彡20mmHg;有效：舒张压下降虽 未达到lOmmHg，但降至正常或下降10-19mmHg;无效：未达到上述水平。
[0083] 1. 4统计学处理采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，计量资料以均数土标准差 (X土s)表示，采用t检验，计数资料采用x2检验。
[0084] 2 结果
[0085] 2. 1临床疗效比较经统计，治疗组患者总有效率明显高于对照组（P< 0. 05)。结 果见表1。
[0086] 表1两组患者临床疗效比较（％ )
[0087]
【权利要求】
1. 一种治疗高血压的药品，由其特征在于所述药品由川芎、红花、地骨皮、槟榔、牡丹 皮、枸杞六味中药组成。
2. 根据权利要求1所述的药品，其特征在于所述药品的原料的重量比例为：川芎 10-20g、红花 8-15g、地骨皮 20-40g、25-30g、槟榔 6-15g、牡丹皮 10-30g、枸杞 10-20g。
3. 根据权利要求2所述的药品，其特征在于所述药品的原料的重量比例为：川芎15g、 红花l〇g、地骨皮25g、槟榔10g、牡丹皮20g、枸杞15g。
4. 根据权利要求2所述的药品，其特征在于所述药品的原料的重量比例为：川芎15g、 红花l〇g、地骨皮30g、槟榔8g、牡丹皮15g、枸杞15g。
5. 根据权利要求2所述的药品，其特征在于所述药品的原料的重量比例为：川芎20g、 红花8g、地骨皮20g、槟榔10g、牡丹皮30g、枸杞15g。
6. 根据权利要求2-5任一所述的药品的活性成分制备方法，其特征在于所述活性成分 的制备方法由以下步骤制成： (1) 药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材； (2) 药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为6-10倍量，煎煮时间为0. 5-2小时， 两次煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1.00-1. 15的浓缩液，干燥既得活性 成分。
7. 根据权利要求2-5任一所述的药品，其特征在于所述药品的制剂剂型为胶囊剂、片 齐U、丸剂、颗粒剂、口服液。
8. 根据权利要求7所述的药品，其特征在于所述胶囊剂的制备方法由以下步骤制成： (1) 药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材； (2) 药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为6-10倍量，煎煮时间为0. 5-2小时， 两次煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1. 00-1. 15的浓缩液，备用； (3) 制粒、装胶囊：取步骤（2)的浓缩液，加入浓缩液1-5倍重量的淀粉、糊精或乳糖中 的一种或两种，采用稠膏制粒法，进行制粒，在50-70°C下干燥，整粒，装胶囊，既得胶囊剂。
9. 根据权利要求7所述的药品，其特征在于所述片剂的制备方法有以下步骤制成： (1) 药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材； (2) 药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为6-10倍量，煎煮时间为0. 5-2小时， 两次煎煮液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1.00-1. 15的浓缩液，备用； (3) 制粒：取步骤（2)的浓缩液，加入浓缩液1-5倍重量的淀粉、糊精或乳糖中的一种 或两种，采用稠膏制粒法，进行制粒，在50-70°C下干燥，整粒，得颗粒备用； (4) 压片：去步骤（3)所得颗粒，加入颗粒重量0. 5-1 %的硬脂酸镁，混合均匀，压片，既 得片剂。
10. 根据权利要求8所述的药品，其特征在于所述胶囊剂的制备方法由以下步骤制成： (1) 药材净选：取组方中药材分别净选，称取药材； (2) 药材提取：加水煎煮两次，两次加水量分别为8倍量，煎煮时间为1小时，两次煎煮 液合并，过滤，浓缩至60°C时测定相对密度为1. 10的浓缩液，备用； (3) 制粒、装胶囊：取步骤（2)的浓缩液，加入浓缩液3倍重量的淀粉，采用稠膏制粒 法，进行制粒，在68 °C下干燥，整粒，装胶囊，既得胶囊剂。
【文档编号】A61K9/20GK104257966SQ201410521544
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年9月30日 优先权日:2014年9月30日
【发明者】韩奎 申请人:韩奎