一种雷美替胺组合物及其片剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种雷美替胺组合物，包括以下组分：雷美替胺5重量份～8重量份；共聚维酮0.5重量份～3重量份。本发明还提供了一种雷美替胺片剂，包括以下组分：雷美替胺5重量份～8重量份；共聚维酮0.5重量份～3重量份；填充剂80重量份～110重量份；崩解剂3重量份～10重量份；润滑剂0.5重量份～1.5重量份。本发明提供的雷美替胺片剂溶出速率快且稳定性好，采用常规方法制备，工艺简单，易于操作，对微粉化处理的设备要求不高，生产成本低，适合工业化大规模生产。
【专利说明】-种雷美替胺组合物及其片剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物领域，更具体地说，是涉及一种雷美替胺组合物及其片剂。
【背景技术】
[0002] 雷美替胺，化学名称为N-{2-[巧巧-1,6, 7,8-四氨-2H-巧并[5, 4-b]巧喃-8-基] 己基}丙醜胺，英文名称为Ramelton,分子式为〔1品1側2,分子量为259. 34,化学结构式如 下：
【权利要求】
1. 一种雷美替胺组合物，其特征在于，包括以下组分： 雷美替胺5重量份?8重量份； 共聚维酮0. 5重量份?3重量份。
2. 根据权利要求1所述的雷美替胺组合物，其特征在于，所述雷美替胺的粒度为 D90 ^ 40 μ m〇
3. -种雷美替胺片剂，其特征在于，包括以下组分： 雷美替胺5重量份?8重量份； 共聚维酮0. 5重量份?3重量份； 填充剂80重量份?110重量份； 崩解剂3重量份?10重量份； 润滑剂〇. 5重量份?1. 5重量份。
4. 根据权利要求3所述的雷美替胺片剂，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、乳 糖、甘露醇和预胶化淀粉中的一种或多种。
5. 根据权利要求3所述的雷美替胺片剂，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维 素钠、淀粉、低取代羟丙基纤维素、羟甲基淀粉钠、交联羧甲基淀粉钠和交联聚乙烯吡咯烷 酮中的一种或多种。
6. 根据权利要求3所述的雷美替胺片剂，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、氢化蓖 麻油、巴西棕榈酸蜡和山嵛酸甘油酯中的一种或多种。
7. 根据权利要求3所述的雷美替胺片剂，其特征在于，所述雷美替胺片剂还包括抗氧 剂0. 01重量份?0. 03重量份。
8. 根据权利要求7所述的雷美替胺片剂，其特征在于，所述抗氧剂为维生素 E、对羟茴 醚、丁羟茴醚、二丁甲苯酚、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和维生素 C中的一种或多种。
9. 根据权利要求3所述的雷美替胺片剂，其特征在于，所述雷美替胺片剂还包括包衣 粉3重量份?6重量份。
10. 根据权利要求9所述的雷美替胺片剂，其特征在于，所述包衣粉由包括共聚维酮、 羟丙基甲基纤维素、氧化铁黄和钛白粉的混合物组成。
【文档编号】A61K9/20GK104224741SQ201410540147
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年10月14日 优先权日:2014年10月14日
【发明者】解兵亮, 邱敦有, 张秋佳, 王珂, 赵大龙, 邹德超, 曾庆娜 申请人:北京科莱博医药开发有限责任公司