生血宝方中药饮片组合制剂、制备方法及应用包装的制作方法

生血宝方中药饮片组合制剂、制备方法及应用包装的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种生血宝方中药饮片组合制剂及其制备方法。所述的生血宝方中药饮片组合制剂包括药物活性成分和辅料，所述的药物活性成分以下重量份的各成分：包括以下重量份的各成分墨旱莲8-19份、女贞子10-15份、桑椹11-21份、黄芪10-25份，何首乌12-24份、白芍10-24份、狗脊10-28份。本发明的生血宝方中药饮片组合制剂能够治疗化疗对正常细胞的损伤，特别是抑制骨髓导致的血细胞、白细胞的减少，并且对缺铁性贫血以及再生障碍性贫血也有很好的疗效。
【专利说明】生血宝方中药饮片组合制剂、制备方法及应用包装

【技术领域】
[0001] 本发明涉及生血宝方中药饮片组合制剂、制备方法及应用包装。

【背景技术】
[0002] 肿瘤（Tumor)是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平 上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。
[0003] 现在，对于肿瘤的治疗大多采用化疗的方法。化疗是化学药物治疗的简称，是利用 化学药物阻止癌细胞的增殖、浸润、转移，直至最终杀灭癌细胞的-种治疗方式。它是-种 全身性治疗手段，和手术、放疗-起，并称为癌症的三大治疗手段。由于化疗药物的选择性 不强，在杀灭癌细胞的同时也会不可避免地损伤人体正常的细胞，特别是对于增殖旺盛的 骨髓造血干细胞，毒害作用非常明显。因此，接受化疗的病人往往外周血白细胞等全血细胞 数量下降，进而会引起贫血、抗感染能力下降等严重不良反应，若不采取相应的治疗措施， 会加重患者病情，导致化疗失败。
[0004] 针对上述问题，现有技术中研制出-些生血的中药组合物，以期能够提高机体的 造血功能。但是，中药组合物成分及其含量之间关系较为复杂，即便是相同的中药成分，不 同的含量其君臣佐使关系也不相同，可能导致药效的降低甚至出现相反的疗效。现有技术 中中药组合物的生血效果往往不好。因此，对于具有生血功能的中药组合物的研究，具有现 实而又久远的意义。
[0005] 另外，在传统中医的组方临床应用中，一般采用配方制，即医生开好处方后，而抓 配的过程由制药房完成，这样的流程使得药物的配比不精准，往往达不到最好的疗效。


【发明内容】

[0006] 本发明的主要目的在于克服现有技术中中药组合物的生血效果不好的缺陷，提供 一种生血宝方中药饮片组合制剂、制备方法及应用包装。本发明的生血宝方中药饮片组合 制剂能够治疗化疗对正常细胞的损伤，特别是抑制骨髓导致的血细胞、白细胞的减少，并且 对缺铁性贫血以及再生障碍性贫血也有很好的疗效。
[0007] 本发明通过以下技术方案解决上述技术问题： 本发明的目的之一在于，提供一种生血宝方中药饮片组合制剂，所述的生血宝方中药 饮片组合制剂包括药物活性成分和辅料，所述的药物活性成分以下重量份的各成分：包括 以下重量份的各成分墨旱莲8-19份、女贞子10-15份、桑椹11-21份、黄芪10-25份，何首 乌12-24份、白芍10-24份、狗脊10-28份。
[0008] 以下针对上述成分及其性质做如下进一步说明： 本发明中，所述的制何首乌为何首乌的炮制加工品，为不规则皱缩状的块片，厚lcm。表 面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。气微，味微甘而苦涩。 苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨功效。用于血虚萎黄， 眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂。所述的制何首乌的 重量份较佳地为15-20重量份。
[0009] 本发明中，所述的熟地黄：中药名，又名熟地。地黄为玄参科、地黄属植物，地黄 (Rehmannia glutinosa (Gdertn) Iibosch. ex Fisch. et Mey.)的块根经加工炮制而成。 通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻。切片用，或炒炭 用。经炮制后，药性由微寒转微温，补益性增强，《本经逢原》："熟地黄，假火力蒸晒，转苦为 甘，为阴中之阳，故能补肾中元气。"所述的熟地黄的重量份较佳地为15-16重量份。
[0010] 本发明中，所述的当归别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金 当归、当归身、涵归尾、土当归多年生草本植物，用于补血、活血、调经止痛或润燥滑肠。所述 的当归的重量份较佳地为12-14重量份。
[0011] 本发明中，所述的阿胶是滋补上品、补血圣药，味甘平，入肺、肝、肾经，具有补血止 血、滋阴润燥等功效，药食两用，长期服用可补血养血、美白养颜、抗衰老、抗疲劳、提高免疫 力，适用人群广泛。李时珍著《本草纲目》载："阿胶《本经》上品。弘景曰：'出东阿，故名阿 胶'"。阿胶是中药材中典型的最讲究"道地性"的药材，道地阿胶必汲取东阿之水，得传承 人之奇秘技艺炼制而成。道地阿胶表面平整，无油气孔，质硬而脆，断面光亮细腻，碎片对光 照视呈棕色半透明状，李时珍赞其"黄透如琥珀色，光黑如璺漆"。所述的阿胶的重量份较佳 地为8-11重量份。
[0012] 本发明中，所述的枳壳果实呈半球形，直径3-5. 5cm。外皮绿褐色或棕褐色，略粗 糙，散有众多小油点，中央有明显的花柱基痕或圆形果柄痕。切面中果皮厚〇. 6-1. 2cm，黄 白色较光滑，略向外翻，有维管束散布，边缘有棕黄色油点1-2列。质坚硬，不易折断，瓤 囊7-12瓣，少数至15瓣，囊内汁胞干缩，棕黄色或暗棕色，质软，内藏种子。中轴坚实，宽 5-9mm，黄白色，有一圈断续环列的维管束点。气香，味苦、微酸。以外果皮色绿褐、果肉厚、 质坚硬、香气浓者为佳。所述的枳壳的重量份较佳地为5-8重量份。
[0013] 本发明中，所述的延胡索隶属于罂粟科、紫堇属多年生草本，别名：延胡、玄胡索、 元胡索、元胡。中国传统药材。主要产于浙江和江苏。其块茎(夏天无)含紫堇碱、原阿片碱 等多种生物碱，经制成粉剂或醋制流浸膏等，主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产 后血晕；恶露不尽；跌打损伤。有镇痛、镇静、催眠作用。所述的延胡索的重量份较佳地为 11-13重量份。
[0014] 本发明中，所述的女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟 果实。该品呈卵形、椭圆形或肾形。表面黑紫色或灰黑色，皱缩不平，基部有果梗痕或具宿 萼及短梗。体轻。外果皮薄，中果皮较松软，易剥离，内果皮木质，黄棕色，具纵棱，破开后种 子通常为1粒，肾形，紫黑色，油性。无臭，味甘、微苦涩。所述的女贞子的重量份较佳地为 11-15重量份。
[0015] 本发明中，所述的五灵脂是哺乳纲、鼯鼠科动物复齿鼯鼠(寒号鸟)、飞鼠或其它近 缘动物的粪便。性味甘温，无毒，入肝经，具有疏通血脉，散瘀止痛的功效。所述的五灵脂的 重量份较佳地为10-12重量份。
[0016] 本发明中，所述的药物活性成分还包括白巧。所述的白巧(学名：Paeonia lactiflora Pall.)也称白花芍药，是毛茛科芍药属植物。在中国已有悠久的栽培历史，驰 名中外，其根并入药。多年生草本或亚灌木，地下部块状或粗厚；叶基生或茎生，大，互生，羽 状或三出复叶或深裂；花大而美丽，单生于枝顶或有时成束，白色；萼片5,宿存；花瓣5-10， 但在栽培种中的常为重瓣；雄蕊多数；花盘环状或杯状；心皮2-5,离心发育，结果时变为瞢 莢，每个有种子数颗。所述的白芍的重量份较佳地为9-20重量份，更佳地为11-16重量份。
[0017] 本发明中，所述的药物活性成分还包括乳香。所述的乳香包括树脂60%-70%、树 胶27%_35%和挥发油3%_8%，所述百分比为重量百分比。树脂的主要成分为游离α-乳 香脂酸（ a-Boswellic acid)、β-乳香脂酸（β-Boswellic acid)、结合乳香脂酸、乳香 树脂经（Olibanoresene)。树胶为阿糖酸（Arabic acid)的I丐盐和镁盐、西黄苗胶黏素 (Bassorin)和苦味质。挥发油含菔烯（Pinene )、茨烯（Camphene )、香桧烯（Sabinene )、 榄香烯（Elemene)、消旋-朽1 檬烯（Dipentene)及 α -水疗烯（a -Phellandrene)、 β _ 水拜:烯（β -Phellandrene)、1-壬烯（1-Nonene)、己醒（Hexanal)、庚醒（Heptanal)、 辛醒（Octanal)、壬醒（Nonanal)、2,4-壬二烯醒（2, 4-Nonadional)、间-异丙基甲苯 (l-Methyl-3-isopropyl benze- ne)、按树脑（Cineole)、异辛醇（Isooctanol )、1-辛醇 (I-Octanol )、1-壬醇（I-Nonanol )、乙酸正辛酯（Octyl acetate)和乙酸龙脑酯（Bornyl acetate)中的多种。所述的乳香的重量份较佳地为8-15重量份，更佳地为10-12重量份。
[0018] 本发明中，所述的药物活性成分还包括桑葚子。本发明中，所述的桑葚子含有丰 富的活性蛋白、维生素、氨基酸、胡萝卜素、矿物质等成分，营养是苹果的5-6倍，是葡萄的4 倍，具有多种功效，被医学界誉为"二十一世纪的最佳保健果品"。常吃桑椹能显著提高人体 免疫力，具有延缓衰老，美容养颜的功效。桑葚生长时为青绿色，渐渐变为橙红，成年的由朱 红变为紫黑。一般黑桑葚最佳酿酒，红的入味。所述的桑葚子的重量份较佳地为12-19重 量份，更佳地为13-16重量份。
[0019] 所述的辅料较佳地包括崩解剂、润滑剂和填充剂。
[0020] 所述的崩解剂较佳地为羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联 羧甲基纤维素钠中的一种或多种。所述的崩解剂的用量较佳地为所述的药物活性成分的 2-5%。
[0021] 所述的润滑剂较佳地为胶态二氧化硅、硬脂酸富马酸钠、滑石粉和硬脂酸镁中的 一种或多种。所述的润滑剂的用量较佳地为所述的药物活性成分的3-9%。
[0022] 所述的填充剂较佳地为乳糖、无水乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、木糖醇、预胶 化淀粉和麦芽糖醇中的一种或多种。所述的填充剂的用量较佳地为所述的药物活性成分重 量的2-5倍。
[0023] 本发明的目的之二在于，提供如上所述的生血宝方中药饮片组合制剂的制备方 法，所述的制备方法包括如下步骤：将所述的墨旱莲、女贞子、桑椹、黄苗、何首乌、白巧、狗 脊浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和同步断裂，制成纳米级l_65nm的超细粉 体，再与所述的辅料混合均匀，按照本领域常规饮片的制备方法制成饮片，即可。
[0024] 其中，所述的浸泡的时间较佳地为35_40min。
[0025] 所述的冲洗的水压较佳地为2_12MPa。
[0026] 所述的冲击前较佳地在_19°C下脆化。
[0027] 所述的同步断裂后，较佳地还进行臭氧灭菌。
[0028] 所述的超细粉体的粒径较佳地为55nm。
[0029] -种生血宝方中药饮片组合制剂的应用包装，包括制墨旱莲、女贞子、桑椹、黄芪， 何首乌、白芍、狗脊按比例包装成袋。
[0030] 所述包装中还包括辅料，其中墨旱莲、女贞子、桑椹、黄芪，何首乌、白芍、狗脊的总 量与辅料的配比为1 :1。
[0031] 所述辅料为羟丙基-β -环糊精。
[0032] 在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实 例。
[0033] 本发明所用试剂和原料均市售可得。
[0034] 本发明的积极进步效果在于：本发明的生血宝方中药饮片组合制剂能够治疗化疗 对正常细胞的损伤，特别是抑制骨髓导致的血细胞、白细胞的减少，并且对缺铁性贫血以及 再生障碍性贫血也有很好的疗效。

【具体实施方式】
[0035] 下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实 施例范围之中。
[0036] 实施例1-8的生血宝方中药饮片组合制剂及对比例1-5的产品的成分及其含量如 表1所示。
[0037] 表1生血宝方中药饮片组合制剂的成分及其含量

【权利要求】
1. 一种生血宝方中药饮片组合制剂，其特征在于：包括以下重量份的各成分墨旱莲 8-19份、女贞子10-15份、桑椹11-21份、黄芪10-25份，何首乌12-24份、白芍10-24份、狗 脊10-28份。
2. 如权利要求1所述的生血宝方中药饮片组合制剂，其特征在于：还包括熟地黄8-19 重量份、当归1〇_15重量份、阿胶5-14重量份、积壳4-12重量份、延胡索10-15重量份和五 灵脂7-15重量份。
3. 如权利要求1所述的生血宝方中药饮片组合制剂，其特征在于：所述的药物活性成 分还包括白芍、乳香和桑葚子中的一种或多种。
4. 如权利要求3所述的生血宝方中药饮片组合制剂，其特征在于：所述的白芍的重量 份为9-20重量份；所述的乳香的重量份为8-15重量份；所述的桑葚子的重量份为12-19重 量份。
5. 如权利要求4所述的生血宝方中药饮片组合制剂，其特征在于：所述的白芍的重量 份为11-16重量份；所述的乳香的重量份为10-12重量份；所述的桑葚子的重量份为13-16 重量份。
6. 如权利要求1所述的生血宝方中药饮片组合制剂，其特征在于：所述的辅料包括崩 解剂、润滑剂和填充剂。
7. 如权利要求6所述的生血宝方中药饮片组合制剂，其特征在于：所述的崩解剂为羧 甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所 述的崩解剂的用量为所述的药物活性成分的2-5% ; 所述的润滑剂为胶态二氧化硅、硬脂酸富马酸钠、滑石粉和硬脂酸镁中的一种或多种； 所述的润滑剂的用量为所述的药物活性成分的3-9% ; 所述的填充剂为乳糖、无水乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、木糖醇、预胶化淀粉和麦 芽糖醇中的一种或多种；所述的填充剂的用量为所述的药物活性成分重量的2-5倍。
8. 如权利要求1-7中任一项所述的生血宝方中药饮片组合制剂的制备方法，其特征在 于：所述的制备方法包括如下步骤：将所述的墨旱莲、女贞子、桑椹、黄芪、何首乌、白芍、狗 脊浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和同步断裂，制成纳米级l_65nm的超细粉 体，再与所述的辅料混合均匀，按照本领域常规饮片的制备方法制成饮片，即可。
9. 如权利要求8所述的生血宝方中药饮片组合制剂的制备方法，其特征在于：所述的 浸泡的时间为35-40min ;所述的冲洗的水压为2-12MPa ;所述的冲击前在-19°C下脆化；所 述的同步断裂后，还进行臭氧灭菌；所述的超细粉体的粒径为55nm。
10. 如权利要求8所述的生血宝方中药饮片组合制剂的制备方法，其特征在于：将墨 旱莲、女贞子、桑椹、黄芪、何首乌、白芍、狗脊重量份按比例包装成袋。
11. 如权利要求1-6任一项所述的生血宝方中药饮片组合制剂的应用包装，其特征在 于：将墨旱莲、女贞子、桑椹、黄苗，何首乌、白芍、狗脊按比例包装成袋。
12. 如权利要求11所述的生血宝方中药饮片组合制剂的应用包装，其特征在于：所述 包装中还包括辅料，其中墨旱莲、女贞子、桑椹、黄芪，何首乌、白芍、狗脊的总量与辅料的配 比为1 :1。
13. 如权利要求11所述的生血宝方中药饮片组合制剂的应用包装，其特征在于：所述 辅料为羟丙基-0-环糊精。
【文档编号】A61K36/71GK104352583SQ201410540094
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年10月14日 优先权日:2014年10月14日
【发明者】傅苗青, 何雪心 申请人:磐安县道地磐药中药研究所