抗炎杀菌抗病毒的中药组合物及制备方法
【专利摘要】本发明属于中药学【技术领域】，公开了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，所述组合物包括以下重量份的原料药及辅料：黄连100-1000份，黄芩100-1000份，黄芪600-1800份，白花蛇舌草500-1500份，甘草100-800份，稀释剂50-800份，矫味剂10-40份，润湿剂适量。本发明无糖颗粒，即中药组合物颗粒用稀释剂和矫味剂替代传统颗粒剂中大量使用的蔗糖，不但服用剂量减小，而且适宜肥胖人群、糖尿病患者服用，便于儿童患者用药，扩大了适宜人群。
【专利说明】抗炎杀菌抗病毒的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药学【技术领域】，更为具体地说，涉及一种抗炎杀菌抗病毒的中药组 合物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 中药制剂改革创新注重将现代研究方法与中医理论体系紧密结合，坚持向高效、 速效、长效、低毒、易携带、易服用、易保存方向发展。我院临床疗效确切的医院自制制剂"鼻 咽解毒胶囊"（湘药制字：Z20070262)，是在中医药理论指导下，结合长期临床经验和现代 药理研究而成。处方由黄连、黄芩、黄芪、白花蛇舌草、甘草五味药组成，具有清热解毒，扶 正培本之功，用于鼻咽炎、咽炎、鼻咽癌以及EB病毒阳性的鼻咽癌高危人群的抗病毒治疗。 方中黄连清热燥湿，泻火解毒为君药；黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，能清上、中、下 三焦实热，尤善泻上焦肺火，为臣药；黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，生精养血，行滞痛 痹，脱毒排脓，敛疮生肌为臣药；佐药白花蛇舌草清热解毒，活血利尿；使药甘草补脾益气， 清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。全方兼有抗菌，抗病毒、抗炎作用，标本兼治，祛 邪与扶正同时进行，共奏清热解毒、扶正培本之效，治疗效果肯定，具有广阔的应用前景。 [0003] 原胶囊制剂工艺粗糙，含生药原粉，受剂型局限及药物本身性质的影响，其有效成 分溶出度和生物利用度都较差，有待进行剂型的二次开发与研究，以满足其临床治疗需求。 本发明具有分散状态佳、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、服用方便等特点。另外，在 不同程度上可满足各类患者的需要，扩大了患者应用群体。因此，本发明在原胶囊基础上对 其提取工艺进行优化，并制备无糖颗粒，既可以满足临床迅速发挥药效的要求，又利于患者 服用和使用。
【发明内容】
[0004] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗鼻咽炎、咽炎、鼻咽癌以及EB病毒 阳性的鼻咽癌高危人群的抗病毒治疗的中药无糖颗粒，以及提供其提取制备方法。本发明 针对现有技术的不足，对提取工艺、辅料和成型工艺进行改进，制成无糖颗粒剂，提高了产 品稳定性，扩大了适用人群。
[0005] 本发明提供的技术方案如下：
[0006] 本发明提供了 一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，所述组合物包括以下重量份 的原料药及辅料：黄连100-1000份，黄芩100-1000份，黄芪600-1800份，白花蛇舌草 500-1500份，甘草100-800份，稀释剂50-800份，矫味剂10-40份，润湿剂适量。其中，黄 连、黄芩、黄芪、白花蛇舌草和甘草是原料药，稀释剂、矫味剂和润湿剂为辅料。
[0007] 以上组成中，药的重量是以生药计算的，以重量作为配比，在小规模或大规模生产 时可按照比例增大或减少，各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比 例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调 整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。
[0008] 进一步地，所述组合物包括以下重量份的原料药及辅料：黄连200-600份，黄芩 200-500份，黄芪700-1200份，白花蛇舌草600-1300份，甘草200-600份，稀释剂200-600 份，矫味剂15-35份，润湿剂适量。
[0009] 进一步地，所述组合物包括以下重量份的原料药及辅料：黄连335份，黄芩335份， 黄芪1005份，白花蛇舌草1005份，甘草335份，稀释剂500份，矫味剂20份，润湿剂适量。 [0010] 进一步地，所述稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳 糖中的至少一种。
[0011] 进一步地，所述润湿剂为含1 % -6% PVPK30的70% -98%乙醇溶液。
[0012] 进一步地，所述矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香 蕉香精、菠萝香精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
[0013] 进一步地，所述组合物包括，原料药优选为：黄连335份，黄芩335份，黄芪1005 份，甘草335份，白花蛇舌草1005份；辅料优选为：甜菊素20份，糊精400份，甘露醇100 份。
[0014] 进一步地，所述中药组合物可制成的药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂 或者口服液剂。
[0015] 本发明还提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物的制备方法，所述制备方法包 括以下步骤，即提取工艺如下：
[0016] (1)，按预定重量比分别称取原料药黄连、黄芩、黄芪、白花蛇舌草和甘草，分别粉 碎成细粉后混合均匀，用水或50% -80%乙醇浸泡0. 5-2. 0小时；
[0017] (2)，回流提取或超声提取3次，其中，第一次提取0. 5-2. 0小时，加水或醇5-15 倍；第二次提取〇. 5-1. 5小时，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小时，加水或醇5-10 倍；
[0018] (3)，收集提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干浸膏。
[0019] 进一步地，在步骤（3)之后还包括，即成型工艺如下：
[0020] 将所述干浸膏粉碎成细粉，加入预定重量比的稀释剂、矫味剂和润湿剂，混合均 匀；
[0021] 将混合物过筛制粒，在30°C -85°C条件下干燥30分钟-180分钟，使水分含量为 7-9% ；
[0022] 整理后，在60°C -80°C条件下继续干燥至水分为3-5%即得所述中药组合物；
[0023] 所述稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的至 少一种；
[0024] 所述润湿剂为含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液；
[0025] 所述矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠 萝香精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
[0026] 进一步地，所述中药组合物在制粒、包装、储藏时，环境的CRH应控制在 70% -75%。
[0027] 与现有技术相比，本发明具有如下优点：
[0028] 1.本发明无糖颗粒，即中药组合物颗粒用稀释剂和矫味剂替代传统颗粒剂中大量 使用的蔗糖，不但服用剂量减小，而且适宜肥胖人群、糖尿病患者服用，便于儿童患者用药， 扩大了适宜人群。
[0029] 2.本发明通过实验表明，该中药组合物颗粒具有制粒容易、颗粒硬度适宜、吸湿性 低等优点。相对原胶囊制剂，工艺得到优化并提升，减少了服用量，溶解速度快，生物利用度 高，稳定性好，利于保存的优点。
【专利附图】
【附图说明】
[0030] 为了更清楚地说明本发明的实施例，下面对实施例中需要使用的附图做简单的介 绍，显而易见地，下面描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，不能认为是对本发明的保护 范围的限制。
[0031] 图1为本发明的干浸膏粉吸湿百分率图；
[0032] 图2为本发明的干浸膏粉临界相对湿度吸湿百分率图；
[0033] 图3为本发明的制备方法流程图；
[0034] 图4为本发明的干颗粒吸湿百分率图；
[0035] 图5为本发明的干颗粒临界相对湿度吸湿百分率图。
【具体实施方式】
[0036] 本发明提供一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物及制备方法，该中药组合物颗粒用 稀释剂和矫味剂替代传统颗粒剂中大量使用的蔗糖，不但服用剂量减小，而且适宜肥胖人 群、糖尿病患者服用，便于儿童患者用药，扩大了适宜人群。该制备方法具有制粒容易、颗粒 硬度适宜、吸湿性低等优点。
[0037] 下面结合本发明实施例的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地 描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例，本发明 所描述的实施例不是本发明保护范围的界限。基于本发明的实施例，本领域的普通技术人 员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的其他实施例，都属于本发明的保护范围。
[0038] 实施例一
[0039] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，该组合物包括以下重量份的 原料药及辅料 ：
[0040] 其中，原料药包括：黄连100-1000份、黄芩100-1000份、黄芪600-1800份、白花蛇 舌草500-1500份、甘草100-800份；辅料包括：稀释剂50-800份、矫味剂10-40份、润湿剂 适量。
[0041] 优选地，稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的 至少一种。
[0042] 润湿剂为含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0043] 矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香 精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
[0044] 该中药组合物可制成的药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或者口服液 剂。
[0045] 实施例二
[0046] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，该组合物包括以下重量份的 原料药及辅料：
[0047] 其中，原料药包括：黄连200-600份、黄芩200-500份、黄芪700-1200份、白花蛇舌 草600-1300份、甘草200-600份；辅料包括：稀释剂200-600份、矫味剂15-35份、润湿剂适 量。
[0048] 优选地，稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的 至少一种。
[0049] 润湿剂为含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0050] 矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香 精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
[0051] 实施例三
[0052] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，该组合物包括以下重量份的 原料药及辅料 ：
[0053] 其中，原料药包括：黄连335份、黄芩335份、黄芪1005份、白花蛇舌草1005份、甘 草335份；辅料包括：稀释剂500份、矫味剂20份、润湿剂适量。
[0054] 优选地，稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的 至少一种。
[0055] 润湿剂为含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0056] 矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香 精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
[0057] 该中药组合物可制成的药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或者口服液 剂。
[0058] 实施例四
[0059] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，该组合物包括以下重量份的 原料药及辅料 ：
[0060] 其中，原料药包括：黄连100份、黄芩100份、黄芪600份、白花蛇舌草500份、甘草 100份；辅料包括：稀释剂50份、矫味剂10份、润湿剂适量。
[0061] 其中，稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的至 少一种。
[0062] 润湿剂为含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0063] 矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香 精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
[0064] 该中药组合物可制成的药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或者口服液 剂。
[0065] 实施例五
[0066] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，该组合物包括以下重量份的 原料药及辅料：
[0067] 其中，原料药包括：黄连1000份、黄芩1000份、黄芪1800份、白花蛇舌草1500份、 甘草800份；辅料包括：稀释剂800份、矫味剂40份、润湿剂适量。
[0068] 优选地，稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的 至少一种。
[0069] 润湿剂为含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0070] 矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香 精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
[0071] 该中药组合物可制成的药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或者口服液 剂。
[0072] 实施例六
[0073] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，该组合物包括以下重量份的 原料药及辅料 ：
[0074] 其中，原料药包括：黄连200份、黄芩200份、黄芪700份、白花蛇舌草600份、甘草 200份；辅料包括：稀释剂200份、矫味剂15份、润湿剂适量。
[0075] 优选地，稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的 至少一种。
[0076] 润湿剂为含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0077] 矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香 精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
[0078] 该中药组合物可制成的药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或者口服液 剂。
[0079] 实施例七
[0080] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，该组合物包括以下重量份的 原料药及辅料：
[0081] 其中，原料药包括：黄连600份、黄芩500份、黄芪1200份、白花蛇舌草1300份、甘 草600份；辅料包括：稀释剂600份、矫味剂35份、润湿剂适量。
[0082] 优选地，稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的 至少一种。
[0083] 润湿剂为含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0084] 矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香 精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
[0085] 该中药组合物可制成的药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或者口服液 剂。
[0086] 实施例八
[0087] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，该组合物包括以下重量份的 原料药及辅料：
[0088] 其中，原料药包括：黄连450份、黄芩380份、黄芪900份、白花蛇舌草950份、甘草 450份；辅料包括：稀释剂450份、矫味剂25份、润湿剂适量。
[0089] 优选地，稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的 至少一种。
[0090] 润湿剂为含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0091] 矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香 精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
[0092] 该中药组合物可制成的药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或者口服液 剂。
[0093] 实施例九
[0094] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，该组合物包括以下重量份的 原料药及辅料：
[0095] 其中，原料药包括：黄连500份、黄芩500份、黄芪1200份、白花蛇舌草1000份、甘 草500份；辅料包括：稀释剂580份、矫味剂30份、润湿剂适量。
[0096] 优选地，稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的 至少一种。
[0097] 润湿剂为含1 % -6% PVPK30的70% -98%乙醇溶液。
[0098] 矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香 精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
[0099] 该中药组合物可制成的药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或者口服液 剂。
[0100] 实施例十
[0101] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物的制备方法，该制备方法包括 以下步骤：
[0102] (1)，按预定重量比分别称取原料药黄连、黄芩、黄芪、白花蛇舌草和甘草，分别粉 碎成细粉后混合均匀，用水或50% -80%乙醇浸泡0. 5-2. 0小时。
[0103] (2)，回流提取或超声提取3次，其中，第一次提取0. 5-2. 0小时，加水或醇5-15 倍；第二次提取〇. 5-1. 5小时，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小时，加水或醇5-10 倍。
[0104] (3)，收集提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干浸膏。
[0105] 优选地，在步骤（3)之后还包括：
[0106] 将所述干浸膏粉碎成细粉，加入预定重量比的稀释剂、矫味剂和润湿剂，混合均 匀。
[0107] 将混合物过筛制粒，在30°C -85°C条件下干燥30分钟-180分钟，使水分含量为 7-9%。
[0108] 整理后，在60°C -80°C条件下继续干燥至水分为3-5%即得所述中药组合物。
[0109] 该中药组合物在制粒、包装、储藏时，环境的CRH应控制在70% -75%。
[0110] 其中，本实施例中所讲的"预定重量比"可以是实施例一至八中任一实施例中描述 的中药组合物的重量组分。
[0111] 实施例i^一
[0112] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物及其制备方法，该中药组合物 包括原料药和辅料的重量份数如下：
[0113] 原料药：黄连335份、黄芩335份、黄芪1005份、白花蛇舌草1005份、甘草335份； 辅料：矫味剂20份、稀释剂500份，其中，矫味剂是甜菊素、稀释剂是400份糊精和100份甘 露醇。
[0114] 制备方法是：将上述原料药加60%乙醇浸1小时后，回流提取三次：第一次2. 0小 时，加醇5倍；第二次1. 5小时，加醇4倍；第三次I. 0小时，加醇3倍，合并提取液，浓缩， 干燥，制成干浸膏。将其粉碎成细粉，加甜菊素20份、糊精400份、甘露醇100份，以2% PVPK30乙醇溶液制粒，过筛整粒，干燥，即得。
[0115] 实施例十二
[0116] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物及其制备方法，该中药组合物 包括原料药和辅料的重量份数如下：
[0117] 原料药：黄连500份、黄芩500份、黄芪1200份、白花蛇舌草1000份、甘草500份； 辅料：矫味剂30份、稀释剂580份，其中，矫味剂是甜菊素、稀释剂是500份糊精和80份甘 露醇。
[0118] 制备方法是：将原料药按上述重量份配比，分别粉碎成细粉，用水或50% -80%乙 醇浸泡0. 5-2. 0小时，回流提取或超声提取3次，其中第一次提取0. 5-2. 0小时，加水或醇 5-15倍；第二次提取0. 5-1. 5小时，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小时，加水或醇 5-10倍；收集提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干浸膏。
[0119] 上述干浸膏，粉碎成细粉，加入甜菊素30份、糊精500份、甘露醇80份，以1 % -6% PVPK30的70 % -98%乙醇溶液混合，过筛制粒，在30°C _85°C条件下干燥30-180分钟，水分 含量为7-9%，整理后，60°C -80°C继续干燥至水分为3-5%即得。
[0120] 实施例十三
[0121] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物及其制备方法，该中药组合物 包括原料药和辅料的重量份数如下：
[0122] 原料药：黄连400份、黄芩400份、黄芪1500份、白花蛇舌草1300份、甘草600份； 辅料：甜菊素20份、甘露醇500份。
[0123] 制备方法是：将原料药按上述重量份配比，分别粉碎成细粉，用水或50% -80%乙 醇浸泡0. 5-2. 0小时，回流提取或超声提取1-3次，其中第一次提取0. 5-2. 0小时，加水或 醇5-15倍；第二次提取0. 5-1. 5小时，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小时，加水或 醇5-10倍；收集提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干浸膏。
[0124] 上述干浸膏，粉碎成细粉，加入甜菊素20份、甘露醇500份，以1% -6% PVPK30的 70 % -98 %乙醇溶液混合，过筛制粒，在30°C -85°C条件下干燥30-180分钟，水分含量为 7-9%，整理后，60°C -80°C继续干燥至水分为3-5%即得。
[0125] 实施例十四
[0126] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物及其制备方法，该中药组合物 包括原料药和辅料的重量份数如下：
[0127] 原料药：黄连400份、黄芩400份、黄芪1500份、白花蛇舌草1300份、甘草600份， 辅料：甜菊素20份、甘露醇500份。
[0128] 制备方法是：
[0129] (1)以上五味药按上述重量份配比，分别粉碎成细粉，用水或50% -80%乙醇浸泡 0. 5-2. 0小时，回流提取或超声提取1-3次，其中第一次提取0. 5-2. 0小时，加水或醇5-15 倍；第二次提取〇. 5-1. 5小时，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小时，加水或醇5-10 倍；收集提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干浸膏。
[0130] (2)上述干浸膏，粉碎成细粉，加入甜菊素20份、甘露醇500份，以1%-6% PVPK30 的70% -98%乙醇溶液混合，过筛制粒，在30°C -85°C条件下干燥30-180分钟，水分含量为 7-9%，整理后，60°C -80°C继续干燥至水分为3-5%，灌入胶囊即得。
[0131] 实施例十五
[0132] 本实施例提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物及其制备方法，该中药组合物 包括原料药和辅料的重量份数如下：
[0133] 原料药：黄连400份、黄芩400份、黄芪1500份、白花蛇舌草1300份、甘草600份， 辅料：甜菊素20份、甘露醇500份。
[0134] 制备方法是：
[0135] (1)以上五味药按上述重量份配比，分别粉碎成细粉，用水或50% -80%乙醇浸泡 0. 5-2. 0小时，回流提取或超声提取1-3次，其中第一次提取0. 5-2. 0小时，加水或醇5-15 倍；第二次提取〇. 5-1. 5小时，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小时，加水或醇5-10 倍；收集提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干浸膏。
[0136] (2)上述干浸膏，粉碎成细粉，加入甜菊素20份、甘露醇500份，以1 % -6 % PVPK30 的70% -98%乙醇溶液混合，过筛制粒，在30°C -85°C条件下干燥30-180分钟，水分含量为 7-9%，整理后，601：-801：继续干燥至水分为3-5(%，压片即得。
[0137] 本发明的研究实施例：
[0138] 本发明旨在研制一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物及其制备方法，其辅料种类的 选择和用量比例，对药品的制剂质量和疗效有着显著性影响，为了摸索出最佳的提取工艺， 辅料种类，原料与辅料的最佳用量比，以及成型工艺，发明人进行了大量的试验，以保证其 科学、合理、可行。
[0139] 一、提取工艺研究
[0140] 1.提取方法考察
[0141] 称取实施例三所述重量组分的药材，分别用回流法和超声法进行提取。
[0142] 回流法：用60%乙醇浸泡0. 5小时后回流提取两次，第一次1. 5小时，加醇10倍， 第二次I. 0小时，加醇8倍收集提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干浸膏。超声法：用60% 乙醇浸泡0. 5小时后超声提取两次，第一次1. 5小时，加醇10倍，第二次I. 0小时，加醇8 倍，收集提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干浸膏。
[0143] 测定浸膏得率，分别称取一定量的干浸膏用70%的乙醇超声30分钟后取续滤液， 测定盐酸小檗碱及黄芩苷的含量。试验结果见下表：
[0144] 表1提取方法考察结果
[0145]
【权利要求】
1. 一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，其特征在于，所述组合物包括以下重量份的原 料药及辅料： 黄连100-1000份，黄芩100-1000份，黄芪600-1800份，白花蛇舌草500-1500份，甘草 100-800份，稀释剂50-800份，矫味剂10-40份，润湿剂适量。
2. 根据权利要求1所述的抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，其特征在于，所述组合物包 括以下重量份的原料药及辅料： 黄连200-600份，黄芩200-500份，黄芪700-1200份，白花蛇舌草600-1300份，甘草 200-600份，稀释剂200-600份，矫味剂15-35份，润湿剂适量。
3. 根据权利要求2所述的抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，其特征在于，所述组合物包 括以下重量份的原料药及辅料： 黄连335份，黄芩335份，黄芪1005份，白花蛇舌草1005份，甘草335份，稀释剂500 份，矫味剂20份，润湿剂适量。
4. 根据权利要求1至3中任一项所述的抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，其特征在于，所 述稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的至少一种。
5. 根据权利要求1至3中任一项所述的抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，其特征在于，所 述润湿剂为含1% -6% PVPK30的70% -98%乙醇溶液。
6. 根据权利要求1至3中任一项所述的抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，其特征在于，所 述矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香精、香 兰素、薄荷香精中的至少一种。
7. 根据权利要求1至3中任一项所述的抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，其特征在于，所 述中药组合物可制成的药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或者口服液剂。
8. -种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以 下步骤： (1) ，按预定重量比分别称取原料药黄连、黄芩、黄芪、白花蛇舌草和甘草，分别粉碎成 细粉后混合均匀，用水或50% -80%乙醇浸泡0. 5-2. 0小时； (2) ，回流提取或超声提取3次，其中，第一次提取0. 5-2. 0小时，加水或醇5-15倍；第 二次提取〇. 5-1. 5小时，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小时，加水或醇5-10倍； (3) ，收集提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到干浸膏。
9. 根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，在步骤（3)之后还包括： 将所述干浸膏粉碎成细粉，加入预定重量比的稀释剂、矫味剂和润湿剂，混合均匀； 将混合物过筛制粒，在30°C -85°C条件下干燥30分钟-180分钟，使水分含量为7-9%; 整理后，在60°C -80°C条件下继续干燥至水分为3-5%即得所述中药组合物； 所述稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的至少一 种； 所述润湿剂为含1% -6 % PVPK30的70% -98 %乙醇溶液； 所述矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香 精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。
10. 根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物在制粒、包装、储藏 时，环境的CRH应控制在70% -75%。
【文档编号】A61K9/16GK104288287SQ201410582726
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月27日 优先权日:2014年10月27日
【发明者】邓桂明, 欧阳林旗, 陈镇, 葛金文 申请人:湖南中医药大学