一种治疗月经不调的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗月经不调的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由以下原料制备而成：白背风、凤尾草、三白草、旱莲草、益母草、当归、川芎、白芍、香附、蛇莓、仙鹤草。该中药组合物具有调经止痛的作用，能有效改善月经不调的各种不适症状，对月经不调有较好疗效。
【专利说明】-种治疗月经不调的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗月经不调的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 月经不调，也称月经失调。这是一种常见的妇科疾病。表现为月经周期或出血量的 异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。正常情况下，经期3- 7天，经血量50-100 毫升。在行经期间，由于机体内分泌功能的改变，大脑的兴奋性降低，使体内免疫功能下降， 全身的抗病能力减弱，因而容易受到外界不利因素的影响而发生各种疾病。
[0003] 血液病、高血压、内分泌失调、流产、宫外孕、葡萄胎、高催乳素血症、卵巢肿瘤、子 宫肌瘤、乳腺腺病、输卵管结核、子宫内膜结核、慢性子宫内膜炎、慢性输卵管卵巢炎等均可 引起月经失调。外界因素如情绪异常、寒冷刺激、嗜烟酒、电磁波等也会引起月经不调。
[0004] 月经不调是妇科最常见的一种病证。中医认为凡外感六淫、内伤七情，以及房室 不节，饮食劳倦，或受其他疾病的影响，均可引起月经不调。
[0005] 月经不调的中医辨证分型及制法： 1、血热型 症状：月经不调，经血色红或有紫块或深红，质粘而稠，心胸烦闷，面红口干，咽干口燥， 颜面潮红，尿黄便结，舌红苔黄。
[0006] 治疗：宜清热凉血。
[0007] 2、肝郁化热型 症状：月经不调，经行不畅，胸胁乳房及小腹胀痛，胸闷不舒，烦躁易怒或善叹息，嗳气 食少，经血色红或紫，舌边尖红，口苦咽干，苔薄黄。
[0008] 治疗：疏肝解郁清热。
[0009] 3、气虚型 症状：经行先期，或经期延长，量多色淡质清稀，神疲肢软乏力，心悸气短，食少便溏，小 腹空坠，舌淡苔薄。
[0010] 治疗：补气摄血。
[0011] 4、血虚型 症状：经期错后，量少色谈，质清稀，头晕眼花，心悸怔肿，少寐多梦，面色萎黄无华，舌 淡少苔。
[0012] 治疗：补血益气。
[0013] 5、血寒型 症状：经期延后，色暗量少，小腹冷痛、得热则减，或畏寒肢冷，面色苍白，舌苔薄白。
[0014] 治疗：温经祛寒。
[0015] 6、气滞型 症状：月经延后，量少色暗有块，小腹胀甚而痛，胸胁乳房胀痛，舌质暗。
[0016] 治疗：理气活血。
[0017] 7、血瘀型 症状：月经错后，或经来量少，色紫黑有块，小腹胀痛拒按，或刺痛，血块排出后其痛减 轻，舌质紫暗或有瘀点瘀斑。
[0018] 治疗：活血化瘀。
【发明内容】
[0019] 本发明的目的是提供一种治疗月经不调的中药组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗月经不调的中药组合物制备方法。
[0020] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗月经不调的中药组合物，它是由包括如下重量份的原料制备而成 的： 白背风30-50份、凤尾草25-40份、三白草15-30份、旱莲草5-15份、益母草10-30份、 当归5-15份、川芎3-10份、白芍8-20份、香附5-10份、蛇莓20-40份、仙鹤草5-15份。
[0021] 优选地，是由包括如下重量份的原料制备而成的： 白背风35-45份、凤尾草30-35份、三白草20-25份、旱莲草8-12份、益母草15-25份、 当归8-12份、川芎5-8份、白芍10-15份、香附7-9份、蛇莓25-35份、仙鹤草8-12份。 更优的，是由包括如下重量份的原料制备而成的： 白背风40份、凤尾草32份、三白草23份、旱莲草10份、益母草20份、当归10份、川芎 6份、白芍12份、香附7份、蛇莓30份、仙鹤草10份。 以下是本发明中药组合物的药材来源： 白背风，狭叶醉鱼草Buddleia asiatica Lour.的根、叶、花。属瑶族经典用药老班药 下的七十二风。味辛、苦，性温。祛风活络，散瘀消肿，行气止痛，化痰止咳，驳骨，止血，除 湿止痒，祛腐生新。传统应用于治产后头风痛、胃寒痛、风湿关节痛、黄疸型肝炎、血崩、产后 流血过多、呕吐、脾虚腹胀、痢疾、虫积腹痛、鱼骨鲠喉、哮喘、跌打损伤、丹毒、中耳炎、外伤 出血、烧烫伤、湿疹、无名肿毒。
[0022] 凤尾草，为凤尾蕨科植物凤尾草Pteris multifida Poir.的全草。淡、微苦，凉。 清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、 白带、崩漏、农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。
[0023] 三白草，为三白草科植物三白草Saururus chinensis (Lour. )Baill.的干燥根莖 或全草。甘，辛，寒。归肺、膀胱经。清热解毒，利尿消肿。用于小便不利，淋浙涩痛，白带， 尿路感染，肾炎水肿；外治疮疡肿毒，湿疹。
[0024] 旱莲草，为菊科植物鳢肠 Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。甘、酸，寒。归 肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、 吐血、衄血、尿血,血痢,崩漏下血,外伤出血。
[0025] 益母草，为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或干燥地上部 分。苦、辛，微寒。归肝、心包经。活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不 尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。
[0026] 当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。甘、辛， 温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调， 经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经 闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0027] 川弯，为伞形科植物川弯 Ligusticum chuanxiong Hort.(或 Ligusticum wallichii Franch.)的干燥根莖。辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月 经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0028] 白巧，毛茛科植物巧药Paeonia lactiflora Pali.的干燥根。苦、酸，微寒。归 肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄， 月经不调，自汗，盗汗。
[0029] 香附，为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。辛、微苦、微甘，平。 归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞 闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0030] 蛇莓，蔷薇科蛇莓属植物蛇莓Duchesnea indica (Andr. )Focke，以全草入药。甘、 酸，寒。有小毒。清热解毒，散瘀消肿。用于感冒发热，咳嗽，小儿高热惊风，咽喉肿痛，白喉， 黄疸型肝炎，细菌性痢疾，阿米巴痢疾，月经过多；外用治腮腺炎，毒蛇咬伤，眼结膜炎，疔疮 肿毒，带状疱疹，湿疹。亦可试治癌症。并可用于杀灭孑孓、蝇蛆。
[0031] 仙鹤草，为蔷薇科植物龙牙草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。苦、 涩，平。归心、肝经。收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱 力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。
[0032] 本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是 采用采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下： 方案一：取全部11味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的 6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1.15-1. 20的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部11味药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药 材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密 度为1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
[0033] 方案三：取全部11味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量 的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密 度为1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至 70 - 80°C时相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0034] 本发明所述的治疗月经不调的中药，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成 各种口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
[0035] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下： 口服制剂： 稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0036] 润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0037] 崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0038] 润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0039] 助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0040] 矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0041] 防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0042] 方法1 :片剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明片剂。
[0043] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0044] 方法2 :胶囊剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。
[0045] 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0046] 方法3 :糖浆剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明糖浆剂。
[0047] 上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0048] 方法4 :合剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明合剂。
[0049] 上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0050] 方法5: 口服液 取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常 规生产方法制备得本发明口服液。
[0051] 上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0052] 本 申请人:在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，经过多年的 试验，将多种配方进行筛选，找到了能有效治疗月经不调的中药配方。
[0053] 本发明所公开的中药组合物有效成分是由白背风、凤尾草、三白草、旱莲草、益母 草、当归、川芎、白芍、香附、蛇莓、仙鹤草制备而成。方中白背风为壮瑶药中常见的七十二风 之一，妇科方面常用于血崩，产后流血过多；凤尾草清热利湿，可用于白带，崩漏的治疗；三 白草清热解毒；旱莲草滋补肝肾、凉血止血；益母草活血调经，为月经不调的第一要药；当 归补血活血，调经止痛；川芎活血行气，用于月经不调、闭经痛经；白芍养血调经；香附调经 止痛；蛇莓清热解毒；仙鹤草收敛止血，妇科用于崩漏下血、阴痒带下。全方相互协同，具有 调经止痛的作用，对月经不调有较好疗效。
[0054] 本发明提供的一种治疗月经不调的中药组合物具有以下优点： 1、本发明提供的组合物制剂安全有效，具有调经止痛的作用，对月经不调有较好疗效。
[0055] 2、经临床试验证明，患者经本发明所述中药组合物治疗后，月经不调患者的总有 效率达91. 5%,且治疗后各症状与治疗前相比,均有显著改善。
[0056] 3、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。
【具体实施方式】
[0057] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，V/V表示溶液 的体积比。
[0058] 实施例1 口服液 称取白背风3kg、凤尾草2. 5kg、三白草I. 5kg、旱莲草0. 5kg、益母草lkg、当归0. 5kg、 川芎0. 3kg、白芍0. 8kg、香附0. 5kg、蛇莓2kg、仙鹤草0. 5kg。加水提取2次，两次加水量分 别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液 浓缩至80°C时相对密度为1. 10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分 装，制得口服液。
[0059] 实施例2片剂 称取白背风5kg、凤尾草4kg、三白草3kg、旱莲草I. 5kg、益母草3kg、当归I. 5kg、川弯 lkg、白芍2kg、香附lkg、蛇莓4kg、仙鹤草I. 5kg。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量 分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤， 滤液浓缩60°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0060] 实施例3颗粒剂 称取白背风3. 5kg、凤尾草3kg、三白草2kg、旱莲草0. 8kg、益母草I. 5kg、当归0. 8kg、 川芎0. 5kg、白芍lkg、香附0. 7kg、蛇莓2. 5kg、仙鹤草0. 8kg。加水提取3次，三次加水量 分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并 提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置 24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 10的浸膏，加入淀粉、糊精，制 粒、干燥、整粒即得。
[0061] 实施例4胶囊剂 称取白背风4. 5kg、凤尾草3. 5kg、三白草2. 5kg、旱莲草I. 2kg、益母草2. 5kg、当归 1.2kg、川芎0.8kg、白芍1.5kg、香附0.9kg、蛇莓3. 5kg、仙鹤草1.2kg。用乙醇回流提取2 次,每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分 别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 10的浸膏，在浸膏 中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
[0062] 实施例5片剂 称取白背风4kg、凤尾草3. 2kg、三白草2. 3kg、旱莲草lkg、益母草2kg、当归lkg、川弯 〇. 6kg、白芍I. 2kg、香附0. 7kg、蛇莓3kg、仙鹤草lkg。加水提取3次，三次加水量分别为药 材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过， 滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0063] 实施例6颗粒剂 称取白背风3. 8kg、凤尾草2. 8kg、三白草I. 8kg、旱莲草0. 6kg、益母草2. 3kg、当归 I. 3kg、川芎0. 4kg、白芍I. 8kg、香附0. 6kg、蛇莓3. 8kg、仙鹤草0. 6kg。加水提取2次，每 次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并 提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置 12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整 粒即得。
[0064] 实施例7糖浆剂 称取白背风4. 2kg、凤尾草3. 8kg、三白草2. 8kg、旱莲草I. 4kg、益母草2. 8kg、当归 0. 6kg、川芎0. 6kg、白芍0. 9kg、香附0. 7kg、蛇莓2. 8kg、仙鹤草0. 7kg。加水提取2次，两次 加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液， 滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、 水搅拌均匀，制得糖浆剂。
[0065] 实施例8合剂 称取白背风3. 2kg、凤尾草3kg、三白草I. 5kg、旱莲草I. 3kg、益母草I. 2kg、当归lkg、 川芎〇. 7kg、白芍I. 2kg、香附0. 9kg、蛇莓3. 2kg、仙鹤草0. 9kg。加水提取3次，三次加水量 分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并 提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、 山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
[0066] 实施例9粉剂 称取白背风3kg、凤尾草2. 8kg、三白草3kg、旱莲草I. 2kg、益母草2kg、当归I. 2kg、川 芎0. 5kg、白芍I. 8kg、香附0. 8kg、蛇莓2. 2kg、仙鹤草I. 4kg。粉碎，过筛，即得。
[0067] 临床试验 一、对月经不调疾病的临床观察 1诊断标准按照《中药新药的临床研究指导原则》和《上海市中医病证诊疗常规》。
[0068] 1.1纳入标准符合月经不调诊断和中医症候诊断者：①月经先期；②月经后期； ③月经先后不定期；④月经过少；⑤月经过多；⑥西医诊断为排卵性功能失调子宫出血者。
[0069] 1.2排除标准经检查为生殖器官器质性病变（子宫肌瘤、子宫腺肌病、垂体肿瘤 等）引起的月经不调者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； 过敏体质或对多种药物过敏者。
[0070] 2 -般资料 符合上述标准的患者120例，年龄12-40岁，平均28岁，病程3个月-2年。患者就诊 时均进行B超、妇科检查以及阴道分泌物常规检查，结果提示未见器质性病变，所有患者均 符合月经不调的诊断标准。
[0071] 3治疗方法 所有患者服用本发明实施例5的片剂，每次2片，每日2次，分早晚各服1次，治疗3个 月经周期，服用本品期间，停服一切其他留体类激素，并禁服辛燥生冷之食。
[0072] 4临床疗效标准参照《中药新药的临床研究指导原则》制定。
[0073] 4.1疾病疗效判定痊愈：月经周期、经量、经期恢复正常，其他症状消失，积分 减少彡95% ;显效：月经周期恢复（28±7)天，月经过多者，经量较治疗前减少1/3或小于 100ml，经期恢复在7天以内，其他症状消失或减轻，积分减少>70%;有效：治疗后月经周 期、经期、经量较治疗前减轻，积分减少> 30% ;无效：治疗后月经周期、经量、经期无改善， 积分减少〈30%。
[0074] 4. 2止血疗效判定痊愈：治疗后阴道出血3-5天内停止，经量恢复正常；显效：治 疗后疗程内阴道出血5-10天内停止,经量较治疗前减少1/3或小于IOOml ;有效：治疗后 阴道出血10天以上停止，月经周期、经量均有所改善；无效：治疗后阴道出血停止，周期、经 量无明显改善。
[0075] 4.3调经疗效判定痊愈：治疗后月经经期恢复正常，月经周期、经量均正常；显 效：治疗后月经经期恢复正常，月经周期、经量基本正常；有效：治疗后经期缩短，周期、经 量有所改变；无效：治疗后经期、周期、经量均无改变。
[0076] 4. 4评分标准根据《中药新药的临床研究指导原则》症状分级量化表以及3分法 进行评分，其中包括神疲乏力、少气懒言、腰骶酸痛、痛经、乳房胀痛等症状量化分级，症状 轻者为1分，症状中者为2分,症状重者为3分,并对治疗前后症状积分进行比较。
[0077] 5 结果 5. 1临床疗效痊愈44例（36. 7%)，显效45例（37. 5%)，有效22例（18. 3%)，无效9例 (7. 5%)，总有效率达92. 5%。治疗期间未见其他不良反应。
[0078] 3. 2评分结果见表1 表1治疗前后患者症状评分变化（'x±s，分）
【权利要求】
1. 一种治疗月经不调的中药组合物，其特征在于它是由包括以下重量份的原料制成 的： 白背风30-50份、凤尾草25-40份、三白草15-30份、旱莲草5-15份、益母草10-30份、 当归5-15份、川芎3-10份、白芍8-20份、香附5-10份、蛇莓20-40份、仙鹤草5-15份。
2. 如权利要求1所述的治疗月经不调的中药组合物，其特征在于它是由包括以下重量 份的原料制成的： 白背风35-45份、凤尾草30-35份、三白草20-25份、旱莲草8-12份、益母草15-25份、 当归8-12份、川芎5-8份、白芍10-15份、香附7-9份、蛇莓25-35份、仙鹤草8-12份。
3. 如权利要求1所述的治疗月经不调的中药组合物，其特征在于它是由包括以下重量 份的原料制成的： 白背风40份、凤尾草32份、三白草23份、旱莲草10份、益母草20份、当归10份、川芎 6份、白芍12份、香附7份、蛇莓30份、仙鹤草10份。
4. 如权利要求1-3任一项所述的治疗月经不调的中药组合物，其特征在于它的活性成 分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。
5. 如权利要求4所述的治疗月经不调的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通 过以下方法制备而成的：取全部11味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材 总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相 对密度为1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
6. 如权利要求4所述的治疗月经不调的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过 以下方法制备而成的：取全部11味药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇 用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80°C 时相对密度为1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
7. 如权利要求4所述的治疗月经不调的的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通 过以下方法制备而成的：取全部11味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材 总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对 密度为1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩 至70-80°C时相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
8. -种治疗月经不调的中药组合物，由权利要求1-3中任一项所述的治疗月经不调的 中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。
【文档编号】A61P15/00GK104324184SQ201410595112
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】张立 申请人:张立