一种治疗腹痛、腹泻的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗腹痛、腹泻的中药制剂及其制备方法，属于中医药【技术领域】。该中药制剂由如下原料制得：鸡内金、神曲、石榴皮、厚朴、吴茱萸、陈皮、木瓜、仙鹤草、桔梗、紫苏叶、苍术、半夏、防风、白术、香薷、山楂、乌药、茯苓、羌活、藿香、木香、白芷、砂仁、香附、甘草。这些中药材通过其制备方法和现代制剂工艺可以被制成疗效稳定、方便服用的中药制剂，对急慢性腹痛、腹泻均有十分显著的治疗效果，并且制备工艺操作简便易行，易于推广应用。
【专利说明】一种治疗腹痛、腹泻的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明公开了一种治疗腹痛、腹泻的中药制剂及其制备工艺，属于中医药技术领 域。 技术背景
[0002] 腹泻是一种常见症状，俗称"拉肚子"，是指排便次数明显超过平日习惯的频率，粪 质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g，或含未消化食物或脓血、黏液。腹泻常伴有排便急 迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。急性腹泻发病急剧，病程在2-3周 之内。慢性腹泻指病程在两个月以上或间歇期在2-4周内的复发性腹泻。
[0003] 腹泻俗称"拉肚子"，中医认为，"泄泻之本，无不由于脾胃。"病多因感受外邪，如湿 热、暑湿、寒湿之邪；情志所伤，忧思郁怒导致肝失疏泄，横逆犯脾而成泄泻；饮食不节，过 食肥甘厚味，或进食不洁腐败之物。
[0004] 《内经》中关于本证有"濡泄"、"洞泄"、"飧泄"、"注泄"、"溏泄"、"鹜泄"等记载，并 对其病因病机等有较全面论述。《医宗必读》为本病治疗设有九法，全面系统地论述了泄泻 的治法，是泄泻治疗学上的里程碑。
[0005] 治泻九法：淡渗、升提、清凉、疏利、甘缓、酸收、燥脾、温肾、固涩。
[0006] 辨证病因： (1)感受外邪：外感寒湿暑热之邪均可引起泄泻，其中以湿邪最为多见。有"无湿不成 泻"之说。
[0007] (2)饮食所伤：饮食不节或过食肥甘，致使宿食内停，滞碍肠胃，影响脾胃之运化； 或多食生冷，误食不洁之物，则损伤脾胃，致使水谷精微不能输布，水湿内停，而发生泄泻。
[0008] (3)情志失调：素体脾胃虚弱，复因情志影响，忧思恼怒则伤脾，致使脾胃气机失 调；恼怒伤肝，肝气郁结，横逆犯脾，脾伤则运化失常而成泄泻。
[0009] (4)脾胃虚弱：脾阳不振则运化功能减弱，不能腐熟水谷运化精微，以至水谷停滞， 并入大肠而泄泻。
[0010] (5)肾阳虚衰：泄泻日久不愈，损伤肾阳，肾阳受损又可影响脾阳之不足，致成脾肾 阳虚，则泄泻缠绵不止。
[0011] 治泻九法：淡渗、升提、清凉、疏利、甘缓、酸收、燥脾、温肾、固涩。
[0012] 本发明基于以上辨证认知，兼顾各种类型，搭配组方，经过临床验证，对各种类型 的腹痛、腹泻均有显著的治疗效果，对于慢性腹痛、腹泻效果尤为显著。
【发明内容】
[0013] 本发明要解决的技术问题是发明一种治疗腹痛、腹泻的中药制剂及其制备工艺， 药物疗效显著、制剂稳定、制造工艺简便、普适性强。
[0014] 发明人结合自身多年的临床中医经验，在总结传统验方的基础上，充分研究了现 代人的患病特点和现代制药工艺，发明了一个对急慢性腹痛、腹泻均有显著疗效的中药组 方，并为该组方量身打造了一个制备工艺，使其克服了传统中药服用、携带不方便、疗效个 体差异大等缺点。该中药组方由以下重量份的中药材原料制成：鸡内金4-13份、神曲14-24 份、石榴皮6-14份、厚朴10-21份、吴茱萸7-18份、陈皮10-26份、木瓜7-18份、仙鹤草4-8 份、桔梗6-15份、紫苏叶15-30份、苍术6-14份、半夏8-17份、防风7-15份、白术10-19份、 香薷6_15份、山楂7_16份、乌药7_18份、获考 :8_19份、芜;活10-20份、霍香13-28份、木香 6-12份、白芷9-17份、砂仁8-15份、香附6-10份、甘草8-17份。
[0015] 进一步优选地，上述治疗腹痛、腹泻的中药制剂，由以下重量份的中药材原料制 成：鸡内金8-10份、神曲18-21份、石榴皮10-12份、厚朴17-19份、吴茱萸12-14份、陈皮 16-20份、木瓜10-15份、仙鹤草5-7份、桔梗10-12份、紫苏叶21-25份、苍术9-11份、半夏 11-15份、防风9-13份、白术12-16份、香薷8-14份、山楂9-14份、乌药8-15份、茯苓10-15 份、芜;活11 _18份、藿香18-25份、木香8-10份、白]E 12-15份、砂仁9-13份、香附7-9份、 甘草10-15份。
[0016] 本发明中药组方的3个最优配比分别为： 1、鸡内金8份、神曲18份、石榴皮11份、厚朴17份、吴茱萸12份、陈皮18份、木瓜12 份、仙鹤草6份、桔梗10份、紫苏叶21份、苍术10份、半夏14份、防风11份、白术14份、香 薷10份、山楂12份、乌药12份、茯苓13份、羌活15份、藿香20份、木香9份、白芷14份、 砂仁11份、香附8份、甘草12份。
[0017] 2、鸡内金10份、神曲20份、石榴皮12份、厚朴18份、吴茱萸14份、陈皮16份、木 瓜10份、仙鹤草5份、桔梗12份、紫苏叶24份、苍术11份、半夏12份、防风10份、白术12 份、香薷12份、山楂13份、乌药13份、茯苓12份、羌活13份、藿香21份、木香8份、白芷12 份、砂仁10份、香附8份、甘草13份。
[0018] 3、鸡内金8份、神曲21份、石榴皮10份、厚朴19份、吴茱萸14份、陈皮19份、木 瓜13份、仙鹤草7份、桔梗11份、紫苏叶25份、苍术9份、半夏13份、防风12份、白术12 份、香薷11份、山楂10份、乌药13份、茯苓14份、羌活16份、藿香22份、木香10份、白芷 12份、砂仁12份、香附7份、甘草12份。
[0019] 本发明中药的制备工艺为以下步骤： 1、 按本发明中药组方准确称取鸡内金、神曲、石榴皮、厚朴、吴茱萸、陈皮、木瓜、仙鹤 草、桔梗、紫苏叶、苍术、半夏、防风、白术、香薷、山楂、乌药、获茶、宪活、藿香、木香、白￡、砂 仁、香附、甘草所有药材，分别粉碎，备用； 2、 将石榴皮、吴茱萸、陈皮、木瓜、仙鹤草、桔梗、紫苏叶、苍术、半夏、防风、香薷、山楂、 茯苓、羌活、藿香、木香、香附、甘草混合加5-9倍药材重量的纯化水，回流煎煮1. 5-2. 5小 时,过滤,获得滤液a ;将滤渣加入3-7倍药材初始重量的纯化水，回流煎煮1-2小时，过滤， 获得滤液b ; 3、 将滤液a、b混合，减压蒸馏，使总体积缩减为原来的1/5,即为提取液1 ; 4、 将鸡内金、神曲、厚朴、白术、乌药、白芷、砂仁混合在一起，加入4-8倍重量的55-75% 的乙醇，回流加热1. 5-2. 5小时，冷却过滤；将滤渣加入初始药材3-6倍重量的55-75%的 乙醇，回流加热1-2小时，冷却过滤；将两次滤液混合，通过减压蒸馏除去乙醇，即为提取液 2 ； 5、 将提取液1和提取液2混合，减压浓缩至相对密度为1. 21-1. 30 (75-85°C测)，即为 中药浸膏； 6、将中药浸膏添加辅料制成成品。
[0020] 本发明中药可以通过现代制剂工艺制成片剂、分散片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散 齐U、口服液体制剂等剂型。
[0021] 本发明中药组方所用原料药的来源、性味归经及主治： 鸡内金：本品为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁。味甘，性平；归脾、胃、小肠、膀胱经；健 胃消食，涩精止遗。
[0022] 神曲：为辣寥、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。味甘 辛，性温；入脾、胃经；健脾和胃，消食调中。
[0023] 石榴皮：本品为石榴科植物石榴的干燥果皮。味酸、涩，性温；归大肠经；涩肠止 泻,止血,驱虫。
[0024] 厚朴：本品为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。味苦、辛，性 温；归脾、胃、肺、大肠经；燥湿消痰，下气除满。
[0025] 吴茱萸：本品为芸香科植物吴茱萸、石虎或疏毛吴茱萸的干燥近成熟果实。味辛、 苦，性热；归肝、脾、胃、肾经；散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。
[0026] 陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛，性温；归肺、脾经；理 气健脾，燥湿化痰。
[0027] 木瓜：本品为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实。味酸，性温；归肝、脾经；平 肝舒筋，和胃化湿。
[0028] 仙鹤草：本品为蔷薇科植物龙牙草的干燥地上部分。味苦、涩，性平；归心、肝经； 收敛止血，截疟，止痢，解毒。
[0029] 桔梗：本品为桔梗科植物桔梗的干燥根。味苦、辛，性平；归肺经；宣肺，利咽，祛 痰，排脓。
[0030] 紫苏叶：本品为唇形科植物紫苏的干燥叶(或带嫩枝)。味辛，性温；归肺、脾经；解 表散寒，行气和胃。
[0031] 苍术：本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、胃、肝 经；燥湿健脾，祛风散寒，明目。
[0032] 半夏：本品为天南星科植物半夏的干燥块茎。味辛，性温；归脾、胃、肺经；燥湿化 痰，降逆止呕，消痞散结。
[0033] 防风：本品为伞形科植物防风的干燥根。味辛、甘，性温；归膀胱、肝、脾经；解表祛 风，胜湿，止痉。
[0034]白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水,止汗,安胎。
[0035] 香薷：本品为唇形科植物石香薷的干燥地上部分。味辛，性微温；归肺、胃经；发汗 解表,和中利湿。
[0036] 山楂：本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。味酸、甘、性微温；归脾、 胃、肝经；消食健胃，行气散瘀。
[0037] 乌药：本品为樟科植物乌药的干燥块根。味辛，性温；归肺、脾、肾、膀胱经；顺气止 痛，温肾散寒。
[0038] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿 利水、健脾和胃、宁心安神。
[0039] 羌活：本品为伞形科植物羌活(背翅芹）或宽叶羌活的干燥根茎及根。味辛、苦，性 温；归膀胱、肾经；散寒，祛风，除湿，止痛。
[0040] 藿香：为唇形科植物广藿香或藿香的全草。味辛，性微温；入肺、脾、胃经；快气，和 中，辟移，祛湿。
[0041] 木香：本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经； 行气止痛，健脾消食。
[0042] 白芷：本品为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根。味辛，性温；归胃、大肠、肺经； 散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。
[0043] 砂仁：本品为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。味辛，性温；归 脾、胃、肾经；化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。
[0044] 香附：本品为莎草科植物莎草的干燥根茎。味辛、微苦、微甘，性平；归肝、脾、三 焦经；行气解郁，调经止痛。
[0045] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0046] 本发明中药的组方分析： 本发明依据中医对腹痛、腹泻的辨证认知，遵照中药配伍原理，科学配伍各味药材。该 组方是以神曲、石榴皮、厚朴、陈皮、紫苏叶、羌活、藿香为君药，健脾和胃、潘肠止泻、理气散 寒、除湿止痛、快气和中；以鸡内金、吴茱萸、半夏、山楂、乌药、茯苓为臣药，健胃消食、助阳 止泻、顺气止痛、温肾散寒；以木瓜、仙鹤草、苍术、白术、香薷、白芷为佐药，和胃化湿、止痢 解毒、燥湿健脾、利湿止痛；以防风、桔梗、木香、砂仁、香附为使药，胜湿止痉、宣肺利咽、行 气止痛、温脾止泻；以甘草调和诸药性，使君臣佐使诸药配伍，互为辅助，协同作用，从而达 到健脾和胃、涩肠止泻、除湿止痛、温脾散寒的治疗功效，对急慢性腹痛、腹泻均有十分显著 的治疗效果。
[0047] 与现有技术相比，本发明中药制剂具有见效快、标本兼治、兼顾调理、不易复发的 效果，尤其对于慢性腹痛、腹泻、消化不良的治疗，有很显著的调理治疗作用，治愈后不复 发，患者的消化功能变强。
【具体实施方式】
[0048] 实施例一、 为了给急慢性毒性试验和临床试验提供药品，同时验证本发明制备工艺，按本发明中 药配方实践生产中药口服液，所得口服液分别编号为A、B、C、D、E、F，其中，A、B和C分别为 3个优选配比，D为组方最大范围配比，E为组方最小范围配比，F为组方范围内任意配比。 各配比的中药材数量如表1所示。
[0049] 表1各配比中药材数量表(单位：kg)
【权利要求】
1. 一种治疗腹痛、腹泻的中药制剂，其特征在于由以下重量份的中药材原料制成：鸡 内金4-13份、神曲14-24份、石榴皮6-14份、厚朴10-21份、吴茱萸7-18份、陈皮10-26份、 木瓜7-18份、仙鹤草4-8份、桔梗6-15份、紫苏叶15-30份、苍术6-14份、半夏8-17份、 防风7-15份、白术10-19份、香薷6-15份、山楂7-16份、乌药7-18份、茯苓8-19份、羌活 10-20份、藿香13-28份、木香6-12份、白芷9-17份、砂仁8-15份、香附6-10份、甘草8-17 份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗腹痛、腹泻的中药制剂，其特征在于由以下重量份 的中药材原料制成：鸡内金8-10份、神曲18-21份、石榴皮10-12份、厚朴17-19份、吴茱 萸12-14份、陈皮16-20份、木瓜10-15份、仙鹤草5-7份、桔梗10-12份、紫苏叶21-25份、 苍术9_11份、半夏11-15份、防风9_13份、白术12-16份、香薷8_14份、山楂9_14份、乌 药8_15份、获茶10_15份、芜;活11_18份、霍香18_25份、木香8_10份、白]E 12_15份、砂仁 9-13份、香附7-9份、甘草10-15份。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗腹痛、腹泻的中药制剂，其特征在于由以下重量份 的中药材原料制成：鸡内金8份、神曲18份、石榴皮11份、厚朴17份、吴茱萸12份、陈皮18 份、木瓜12份、仙鹤草6份、桔梗10份、紫苏叶21份、苍术10份、半夏14份、防风11份、白 术14份、香薷10份、山楂12份、乌药12份、茯苓13份、羌活15份、藿香20份、木香9份、 白芷14份、砂仁11份、香附8份、甘草12份。
4. 根据权利要求2所述的一种治疗腹痛、腹泻的中药制剂，其特征在于由以下重量份 的中药材原料制成：鸡内金10份、神曲20份、石榴皮12份、厚朴18份、吴茱萸14份、陈皮 16份、木瓜10份、仙鹤草5份、桔梗12份、紫苏叶24份、苍术11份、半夏12份、防风10份、 白术12份、香薷12份、山楂13份、乌药13份、茯苓12份、羌活13份、藿香21份、木香8份、 白]E 12份、砂仁10份、香附8份、甘草13份。
5. 根据权利要求2所述的一种治疗腹痛、腹泻的中药制剂，其特征在于由以下重量份 的中药材原料制成：鸡内金8份、神曲21份、石榴皮10份、厚朴19份、吴茱萸14份、陈皮19 份、木瓜13份、仙鹤草7份、桔梗11份、紫苏叶25份、苍术9份、半夏13份、防风12份、白 术12份、香薷11份、山楂10份、乌药13份、获考:14份、芜;活16份、藿香22份、木香10份、 白]E 12份、砂仁12份、香附7份、甘草12份。
6. -种制备如权利要求1-5任一所述的治疗腹痛、腹泻的中药制剂的方法，其特征在 于包括以下步骤： (1) 按本发明中药组方准确称取鸡内金、神曲、石榴皮、厚朴、吴茱萸、陈皮、木瓜、仙鹤 草、桔梗、紫苏叶、苍术、半夏、防风、白术、香薷、山楂、乌药、茯苓、羌活、藿香、木香、白芷、砂 仁、香附、甘草所有药材，分别粉碎，备用； (2) 将石榴皮、吴茱萸、陈皮、木瓜、仙鹤草、桔梗、紫苏叶、苍术、半夏、防风、香薷、山楂、 茯苓、羌活、藿香、木香、香附、甘草混合加5-9倍药材重量的纯化水，回流煎煮1. 5-2. 5小 时，过滤，获得滤液a ;将滤渣加入3-7倍药材初始重量的纯化水，回流煎煮1-2小时，过滤， 获得滤液b ; (3) 将滤液a、b混合，减压蒸馏，使总体积缩减为原来的1/5,即为提取液1 ; (4) 将鸡内金、神曲、厚朴、白术、乌药、白芷、砂仁混合在一起，加入4-8倍重量的 55-75%的乙醇，回流加热1. 5-2. 5小时，冷却过滤；将滤渣加入初始药材3-6倍重量的 55-75%的乙醇，回流加热1-2小时，冷却过滤；将两次滤液混合，通过减压蒸馏除去乙醇，即 为提取液2 ; (5) 将提取液1和提取液2混合，减压浓缩至相对密度为1. 21-1. 30,在75-85°C测得， 即为中药浸膏； (6) 将中药浸膏添加辅料制成成品。
7.如权利要求1-5任一所述的一种治疗腹痛、腹泻的中药制剂，其特征在于：所述中药 制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液体制剂。
【文档编号】A61K36/9064GK104338062SQ201410595140
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】高建飞, 慕海连 申请人:崔银方