一种治疗原发性血小板增多症的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗原发性血小板增多症的中药制剂，它是由常春藤子15份、常春卫矛15份、倒卵叶五加15份、黄毛榕10份、白背三七12份、白毛鹿茸草12份、多刺绿绒蒿15份、红榔木15份、穿山龙10份、长柄车前蕨12份、金龙胆草12份、蚕茧15份、凉粉藤15份、蚌兰叶15份、红色新月蕨12份、人中白10份、斑叶兰20份、八月札15份、瓦楞子12份、冻干海参6份、菟丝子15份、地菍果15份、红田乌草15份、二色补血草20份、黄花倒水莲20份、佛甲草15份、甘草6份制成的。按照本发明的配方制成的中药制剂，用于治疗原发性血小板增多症治疗效果好，治愈率高，愈后不再复发。
【专利说明】一种治疗原发性血小板增多症的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，特别是一种用于治疗原发性血小板增多症的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 原发性血小板增多症（primarythrobocythemia)是骨髓增殖性疾病，是以一种异 常增生伴血小板持续增多为主的骨髓增生性疾病，它主要是由于骨髓增生的异常形态导致 外周血血小板明显增高、功能异常。其特征为出血倾向及血小板形成，外周血血小板持续明 显增多，功能也不正常，骨髓巨核细胞过度增殖。由于本病常有反复出血，故也名为出血性 血小板增多症。其临床特点为：①多见于40岁以上的成年人；②常伴有自发性皮肤粘膜出 血，反复发作；③有血栓形成；④脾肿大；⑤血小板持久性明显增多。该病起病缓慢。约有 20%的病人，尤其年轻患者，发病时无症状，偶尔因血小板增多及脾大进一步检查而确诊。 1/3的病人就诊时表现功能性或者血管舒缩性症状包括血管性头痛、头昏、视觉模糊、手掌 及足底灼痛感，末梢麻木。80%病人可表现有原因不明的出血及血栓形成而就诊。出血常 为自发性，可反复发作，以胃肠道出血常见，也可有鼻、齿龈出血、尿血、呼吸道出血、皮肤、 粘膜瘀斑，但紫癜少见。有时可因手术后出血不止而被发现。偶有脑出血，引起死亡。血栓 发生率较出血少。国外报告血栓形成较国内多见。国内统计30%有动脉或静脉血栓形成。 静脉以脾、肠系膜及下肢静脉血栓好发部位。下肢血管栓塞后，可表现肢体麻感、疼痛、甚至 坏疽。间歇性跛行。肠系膜血管血栓形成可致呕吐、腹痛。肺、肾、肾上腺、脑内如发生栓塞 可引起相应临床症状，可成为致死的原因。脾大见于80%以上的病例，一般为轻到中度肿 大，少数病人有肝肿大。目前，治疗血小板增多症传统疗法主要有四种，一是药物治疗，比如 白消安、羟基脲、放射核素磷，采用药物治疗见效较快，但是容易反复；二是血小板分离术治 疗，虽然可以迅速减少血小板数量，但是这种疗法只用于比较严重的出血情况，比如胃肠道 出血、妊娠分娩出血，频繁血小板单采会加速此病的发展，还会导致机体严重缺铁等并发症 等；第三，干扰素治疗，干扰素治疗可以快速的降低血小板，但临床反应比较大，很多人难以 长期坚持注射，干扰素常见的不良反应为流感样综合征。表现有发热、寒战、全身不适，肌肉 痛、头痛等，有时还可出现鼻塞、流涕、头晕、尿急等，而以发热最为常见。内分泌、代谢紊乱， 长期用药者易发生甲状腺功能障碍；另外还可引起雌激素水平下降、高密度脂蛋白胆固醇 降低、甘油三酯升高、尿糖升高，偶见高血钾，低血钙等症；第四，静脉放血，可在较短时间内 使血容量降至正常，症状减轻，减少出血及血栓形成机会。但临床观察频繁放血会加速此病 的发展，还会导致机体严重缺铁等并发症等。中药治疗是较好的治疗方式，但现在大部分的 中医大夫和中医院，对这种病都存在很大的误区，这种病在中医上，一般诊断为多血症和血 瘀证，所以大部分的中医都是从活血化瘀，清热解毒的方案入手去治疗，这么治疗只针对疾 病的症候了，而没有去针对疾病的病根，此病的病根在骨髓，主要是骨髓造血功能紊乱所引 起，所以大部分患者，按这种方法去治疗一段时间后，治疗效果都很差，很多也都是依靠同 时服用的西药来控制，效果不理想也就放弃中医治疗了。
【发明内容】
本发明的目的旨在提供一种治疗原发性血小板增多症的中药制剂，通过选择合适的药 材及其配比，达到安全有效治愈原发性血小板增多症的目的。
[0003] 为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种治疗原发性血小板增多症的中 药制剂，其特征是由下列重量配比的药材制成：常春藤子15份、常春卫矛15份、倒卵叶五加 15份、黄毛榕10份、白背三七12份、白毛鹿茸草12份、多刺绿绒蒿15份、红榔木15份、穿 山龙10份、长柄车前蕨12份、金龙胆草12份、蚕茧15份、凉粉藤15份、蛘兰叶15份、红色 新月蕨12份、人中白10份、斑叶兰20份、八月札15份、瓦楞子12份、冻干海参6份、菟丝 子15份、地莶果15份、红田乌草15份、二色补血草20份、黄花倒水莲20份、佛甲草15份、 甘草6份。
[0004] 配方中的各种药材的来源及功能主治如下： 常春藤子【来源】药材基源：为五加科植物常春藤的果实。【性味】味甘；苦；性温。【功 能主治】补肝肾；强腰膝，行气止痛。主体虚赢弱；采膝酸软，血痹；脘腹冷痛。
[0005] 常春卫矛【来源】药材基源：为卫矛科植物常春卫矛的根、树皮或叶。【性味】微苦； 微温。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】补肝肾；强筋骨；活血调经。主肾虚腰痛；久泻；风 湿痹痛；有经不调；跌打损伤。
[0006] 倒卵叶五加【来源】药材基源：为五加科植物倒卵叶五加的根或茎。【性味】味甘； 微苦；性温。【功能主治】健脾益气；补肾宁心；舒筋活络。主体虚乏力；食欲不振；腰膝酸 软；阳痿；失眠多梦；健忘；风寒湿痹。
[0007] 黄毛榕【来源】桑科黄毛榕FicusfulvaReiuw.，以根皮入药。【性味】甘，平。【功 能主治】健脾益气，活血祛风。主治气血虚弱，子宫下垂，脱肛，水肿，风湿痹痛，便溏泄泻。
[0008] 白背三七【来源】药材基源：为菊科植物白子菜的全草。【性味】味辛；淡；性平。 【功能主治】清热凉血；活血止痛；止血。主咳嗽；疮疡；烫炎伤；跌打损伤；风湿痛；崩漏；夕卜 伤出血。
[0009] 白毛鹿鸾草【来源】为玄参科鹿鸾草属植物白毛鹿鸾草Monochasmasavatieri Franch.的全草。【性味】微苦、涩，平。【功能主治】清热解毒，凉血止血。用于小儿鹅口疮， 牙痛，肺炎，小儿高热，风湿性关节炎，吐血，便血；外用治乳腺炎，外伤出血。
[0010] 多刺绿绒蒿【来源】药材基源：为罂粟科植物多刺绿绒蒿的全草。【性味】寒；苦； 有小毒。【归经】肝经。【功能主治】活血化瘀；清热解毒。主治跌打损伤；骨折；胸背疼痛； 风热头痛；关节肿痛。
[0011] 红榔木【来源】药材基源：为榆科植物毛榆的树皮。【性味】苦；涩；性平。【功能主 治】活血化瘀；止血止痛。主治骨折；跌打伤痛；外伤出血；胃肠出血；尿血。
[0012] 穿山龙【来源】本品为薯截科植物穿山薯截dioscoreanipponicamak.的根莖。 【性味】味苦，微寒。【归经】归肝、肺经。【功能主治】祛除风湿，活血通络，止痛消肿。用于 风湿痹痛，肌肤麻木，关节屈伸不利，跌打损伤，淤血阻滞，热痰咳嗽。
[0013] 长柄车前蕨【来源】药材基源：为车前蕨科植物长柄车前蕨的全草。【性味】苦；凉。 【归经】肺；肾经。【功能主治】清热解毒；活血通络。主咽喉肿痛；乳蛾；乳痈；关节肿痛。
[0014] 金龙胆草【来源】菊科假蓬属植物小苦蒿conyzabliniilevl.，以全草入药。秋 季采收，去杂质，鲜用或阴干。【性味】苦，寒。【功能主治】清热消炎，泻火解毒。用于急性 黄疸型肝炎，牙痛，慢性气管炎，口腔炎，咽喉炎，扁桃体炎，肾炎，疟疾；外用治眼结膜炎，中 耳炎，疮疡，湿疹，外伤出血。
[0015] 蚕茧【来源】药材基源：为蚕蛾科动物家蚕蛾的茧壳。【性味】味甘；性温。【归经】 脾经。【功能主治】止血；止渴；解毒疗疮。主肠风便血；淋痛尿血；妇女血崩；消渴引饮；反 胃叶食；痈疽脓成不溃；疳疮。
[0016] 凉粉藤【来源】为防己科植物粉叶轮环藤的根。【性味】苦，寒。【功能主治】泻肝 火，解热毒，消炎。治一般喉痛，白喉，小儿胎毒，风火牙痛。
[0017] 蛘兰叶【来源】为鸭跖草科植物紫万年青的叶。【性味】甘，凉。【功能主治】清热， 止血，去瘀。治肺热燥咳，吐血，便血，尿血，痢疾，跌打损伤。
[0018] 红色新月蕨【来源】药材基源：为金星蕨科植物红色新月蕨的根茎。【性味】苦；寒。 【功能主治】清热解毒；祛瘀止血。主疔疮疖肿；跌打损伤；外伤出血。
[0019] 人中白【来源】本品为凝结在尿桶或尿缸中的灰白色无晶形之薄片或块片，洗净干 燥而成。【性味】咸，寒。【归经】入肝、三焦、膀胱经。【功能主治】清热解毒，祛瘀止血。用 于咽喉肿痛，牙疳口疮，咯血、衄血等症。
[0020] 斑叶兰【来源】药材基源：为兰科植物大斑叶兰、小斑叶兰、大花斑兰或绒叶斑叶兰 的全草。【性味】甘；辛；平。【功能主治】润肺止咳；补肾益气；行气活血；消肿解毒。主肺 痨咳嗽；气管炎；头晕乏力；神经衰弱；阳痿；跌打损伤；骨节疼痛；咽喉肿痛；乳痈；疮疖； 瘰疬；毒蛇咬伤。
[0021] 八月札【来源】为本通科植物木通、三叶木通、白本通的果实。【性味】甘，寒。【功 能主治】舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁 痛，疝气，窟经，子宫下坠。
[0022] 瓦楞子【来源】为蚶科动物魁蚶、泥蚶或毛蚶的贝壳。【性味】甘咸，平。【归经】入 肝、脾经。【功能主治】化痰，软坚，散瘀，消积。治痰积，胃痛，嘈杂，吐酸，症瘕，瘰疬，牙疳。
[0023] 海参【来源】药材基源：为刺参科动物刺参、绿刺参、化刺参的全体。【性味】咸，温。 【归经】入心、肾二经。【功能主治】补肾益精，养血淘燥。治精血亏损，虚弱劳怯，阳痿，梦遗， 小便频数，肠燥便艰。
[0024] 宽丝子【来源】本品为旋花科植物宽丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种 子。【性味】甘，温。【归经】归肝、肾、脾经。【功能主治】滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止 泻。用于阳痿遗精，尿有余浙，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚 泻；外治白癜风。
[0025] 地莶果【来源】药材基源：为野牡丹科植物地莶的果实。【性味】味甘；性温。【归 经】归肾；肝；脾经。【功能主治】补肾养血；止血安胎。主肾虚精专；腰膝酸软；血虚萎黄； 气虚乏力；经多；崩漏；胎动不安；阴挺；脱肛。
[0026] 红田乌草【来源】为苋科植物红莲子草的全草。【性味】甘微酸，凉，无毒。【功能主 治】清热解毒，凉血止血，消积逐瘀。
[0027] 二色补血草【来源】为白花丹科植物二色补血草的带根全草。【性味】甘苦，平。【功 能主治】补血，止血，散瘀，调经，益脾，健胃。治崩漏，尿血，月经不调。
[0028] 黄花倒水莲【来源】远志科远志属植物黄花倒水莲PolygalaaureocaudaDunn,以 根入药。【性味】甘、微苦，平。【功能主治】补益气血，健脾利湿，活血调经。用于病后体虚， 腰膝酸痛，跌打损伤，黄疸型肝炎，肾炎水肿，子宫脱垂，白带，月经不调。
[0029] 佛甲草【来源】为景天科植物佛甲草的全草。【性味】甘，寒。【功能主治】清热，消 肿，解毒。治咽喉肿痛，痈肿，疔疮，丹毒，烫伤，蛇咬伤，黄疸，痢疾。
[0030] 甘草【来源】本品为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch?、胀果甘草 GlycyrrhizainflataBat?或光果甘草GlycyrrhizaglabraL?的干燥根。【性味】甘， 平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调 和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓 解药物毒性、烈性。
[0031] 本发明属于祖传秘方，配方所采用的常春藤子具有补肝肾、强腰膝、行气止痛的 功效；常春卫矛具有补肝肾、强筋骨、活血调经的功效；倒卵叶五加具有健脾益气、补肾宁 心、舒筋活络的功效；黄毛榕具有健脾益气、活血祛风的功效；白背三七具有清热凉血、活 血止痛、止血的功效；白毛鹿茸草具有清热解毒、凉血止血的功效；多刺绿绒蒿具有活血化 瘀^清热解毒的功效；红柳木具有活血化瘀^止血止痛的功效；穿山龙具有怯除风湿、活血 通络、止痛消肿的功效；长柄车前蕨具有清热解毒、活血通络的功效；金龙胆草具有清热消 炎、泻火解毒的功效；蚕茧具有止血、止渴、解毒疗疮的功效；凉粉藤具有泻肝火、解热毒、 消炎的功效；蛘兰叶具有清热、止血、去瘀的功效；红色新月蕨具有清热解毒、祛瘀止血的 功效；人中白具有清热解毒、祛瘀止血的功效；斑叶兰具有润肺止咳、补肾益气、行气活血、 消肿解毒的功效；八月札具有舒肝理气、活血止痛、除烦利尿的功效；瓦楞子具有化痰、软 坚、散瘀、消积的功效；海参具有补肾益精、养血淘燥的功效；菟丝子具有滋补肝肾、固精缩 尿、、明目、止泻的功效；地莶果具有补肾养血、止血安胎的功效；红田乌草具有清热解毒、 凉血止血、消积逐瘀的功效；二色补血草具有补血、止血、散瘀、调经、益脾、健胃的功效；黄 花倒水莲具有补益气血、健脾利湿、活血调经的功效；佛甲草具有清热、消肿、解毒的功效； 甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效。血液是以水谷精微为 主要物质基础，在脾胃、心肺、肝肾等脏器的共同作用下生成的。本发明从造血源头--骨 髓入手，针对血小板增多症的病理特点，应用肝肾同源理论，滋补肝肾，健脾益气，平衡机体 免疫功能，恢复肝脾肾脏器功能，抑制血小板抗体生成，减少血小板破坏，本发明是在凉血 摄血，消瘀化斑，滋补肝肾，健脾益气，平衡机体免疫功能的基础上，解决严重出血倾向，全 面调理人体脏腑平衡，净化造血微环境，激活骨髓造血功能，改善病态体质，具有起效迅速、 有效率高、标本兼治、无耐药性、无副作用的优势。多年来，通过对42例患者的使用明，总有 效率达97%，治愈率高，愈后不再复发。
[0032] 下面结合临床实验数据来说明本发明的有益效果： 自1992年以来，开始记录对确珍为原发性血小板增多的患者的治疗情况，在所治疗的 患者中，男性27例，女性15例，年龄从49-75岁，有18例轻症患者，仅表现头昏、乏力症状； 中度患者有17例，表现为胃肠道出血11例，鼻衄及齿龈出血的3例，血尿2例，皮肤粘膜瘀 斑1例；重症患者有7例，表现为出血及血栓形成。出血常为自发性，反复发作。患者服用 本发明按实施例1制得的药液后，20天到一个月左右，血小板就会有明显的降低，轻者治疗 1-2个月左右即可痊愈，中度患者治疗3-4个月左即可痊愈，重度患者治疗5-6个月左右，即 可完全停药，彻底康复。
[0033] 原发性血小板增多症的检查、诊断标准、疗效标准及治疗结果如下： 原发性血小板增多症的检查： ①血象：血小板计数常在（1000?3000)X109/L之间，最高可达10000X109/L以上。 血小板聚集成堆，可见巨大、小型、畸形及颗粒增多的血小板，偶见巨核细胞。血小板寿命正 常，但黏附力减低，对肾上腺素、ADP、胶原、凝血酶及血小板活化因子的聚集反应明显减低。 白细胞计数可正常或增高，多在（10?30)X109/L，一般不高于50X109/L。分类以中性分 叶核粒细胞为主，偶可见幼稚粒细胞，嗜酸性粒细胞及单核细胞有时增多，中性粒细胞碱性 磷酸酶积分增加。30%患者红细胞数正常或轻度增多。形态大小不一，呈多染性，也可出现 豪-胶小体及嗜碱点彩，反复出血者可有低色素性贫血。
[0034] ②骨髓象：骨髓增生活跃及明显活跃，巨核细胞系可显著增生，可达有核细胞之 0. 05%?5%(正常为0. 0058%)。原始及幼稚巨核细胞增多，血小板聚集成堆，嗜酸及嗜碱性 粒细胞可增多，但无白细胞性细胞浸润。中性粒细胞碱性磷酸酶活性增加。祖细胞培养；巨 核细胞集落形成单位（CFU-MK)明显增多。
[0035] ③骨髓组织学：骨髓增生活跃，正常或低下，细胞成分以粒系增生占优势，各阶段 粒细胞均可增生，偏成熟阶段的细胞较多。红系增生大致在正常范围。巨核细胞显著增多， >13个/HPF，其分布呈"肉芽肿型"或弥漫型，前者为进展期或晚期改变，较后者更易继发骨 髓纤维化。
[0036] ④凝血象：出血时间及凝血酶原消耗试验异常，血块退缩时间缩短，有时不良，凝 血酶原时间延长，凝血活酶生成障碍。
[0037] ⑤染色体检查：多为正常核型，少数出现Ph染色体、超二倍体、亚二倍体，有的可 出现5q_综合征等核型改变。
[0038] 诊断标准：①临床有出血或(和）血栓病史；②脾肿大；③血小板计数>1000X109/ L，白细胞计数〈30X109/L，红蛋白正常或减低，但红细胞数不增高；④骨髓增生，巨核细胞 系增生明显；⑤白细胞及血小板碱性磷酸酶增高；⑥能除外继发性血小板增多症及其他骨 髓增生性疾病。
[0039] 疗效标准： 临床痊愈：原发性血小板增多症的各种临床症状消失或基本消失，各种血象指标、骨髓 象指标、凝血象等指标均达到正常人标准；显效：原发性血小板增多症的临床症状明显改 善，各种血象指标、骨髓象指标、凝血象等指标也明显改善；有效：原发性血小板增多症的 临床症状好转，各种血象指标、骨髓象指标、凝血象等指标也好转；无效：原发性血小板增 多症的临床症状无明显改善或加重，各种血象指标、骨髓象指标、凝血象等指标无改善或加 重。
[0040] 治疗统计结果见下表
【权利要求】
1. 一种治疗原发性血小板增多症的中药制剂，其特征是由下列重量配比的药材制成： 常春藤子15份、常春卫矛15份、倒卵叶五加15份、黄毛榕10份、白背三七12份、白毛鹿茸 草12份、多刺绿绒蒿15份、红榔木15份、穿山龙10份、长柄车前蕨12份、金龙胆草12份、 蚕茧15份、凉粉藤15份、蛘兰叶15份、红色新月蕨12份、人中白10份、斑叶兰20份、八月 札15份、瓦楞子12份、冻干海参6份、菟丝子15份、地莶果15份、红田乌草15份、二色补 血草20份、黄花倒水莲20份、佛甲草15份、甘草6份。
【文档编号】A61K35/22GK104383278SQ201410604092
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年11月3日 优先权日:2014年11月3日
【发明者】刘淑平 申请人:青岛祥翔生物医药科技有限公司