一种治疗前列腺炎的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗前列腺炎的药物。它是由川楝子、川牛膝、刘寄奴、桃仁、甘草、黄柏、小茴、苡仁、白芍、败酱草、熟附子、瞿麦、玄胡、绿豆、龙胆草、车前子、菟丝子、淮山药、王不留行为原料制得。本发明药物以胶囊剂为优选剂型。本发明药物清热解毒，祛湿活血，适于前列腺炎等病症。具有疗效快、疗效好、无毒副作用的特点。
【专利说明】一种治疗前列腺炎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗前列腺炎的药物组合物，特别是涉及一种以中草药为原料制 成的治疗前列腺炎的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 在临床实践中，慢性前列腺炎是一种常见的泌尿生殖疾病，主要包括慢性细菌性 前列腺炎和非细菌性前列腺炎两部分。在我国，慢性前列腺炎是一种发病率非常高且让 人十分困惑的疾病，接近50%的男子在其一生中的某个时刻将会遭遇到前列腺炎症状的影 响。由于其病因、病理改变、临床症状复杂多样，并对男性的性功能和生育功能有一定影响， 严重地影响了患者的生活质量，使他们的精神与肉体遭受极大的折磨。
[0003] 慢性前列腺炎的病因学十分复杂，尽管对其众多的发病机制有了相当程度的认 识，但均没有突破性进展。目前认为慢性前列腺炎可能是由于前列腺及其周围组织器官、肌 肉和神经的原发性或继发性疾病，甚至于在这些疾病已经治愈或彻底根除后，它所造成的 损害与病理改变仍然在独立地持续起作用，其病因的中心可能是感染、炎症和异常的盆底 神经肌肉活动的共同作用。现今市面流通一些治疗药物和治疗方法，疗效、成本与减轻治疗 痛苦方面大都不能令人满意。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗前列腺炎的药物，其疗效快，疗效好，且无明显副作 用的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。
[0005] 本发明的治疗前列腺炎的药物，是由下述质量配比的中草药为原料制备得到：川 楝子6-15份、川牛膝6-15份、刘寄奴6-15份、桃仁6-15份、甘草6-15份、黄柏6-15份、小 茴6-15份、苡仁15-25份、白芍15-25份、败酱草20-35份、熟附子2-5份、瞿麦10-20份、玄 胡10-20份、绿豆6-15份、龙胆草3-8份、车前子2-5份、菟丝子6-15份、淮山药6-15份、 王不留行6-15份。
[0006] 进一步地，本发明药物中各原料药优选的重量份为：川楝子10份、川牛膝10份、 刘寄奴10份、桃仁10份、甘草10份、黄柏10份、小茴10份、苡仁20份、白芍20份、败酱草 30份、熟附子3份、瞿麦15份、玄胡15份、绿豆9份、龙胆草4. 5份、车前子3份、菟丝子12 份、淮山药12份、王不留行10份。
[0007] 可以将上述药物制成药剂学上的散剂、口服液、注射液等，考虑到临床实际临床使 用效果、使用便利、见效快等实际情况，优选剂型是胶囊剂。
[0008] 本发明药物的制备方法如下： 将上述各种药物按照所述的重量份数比混合均匀后，加水煎煮3次，每次0. 5?1小 时，合并3次煎液，过滤，浓缩成60°C相对密度为1.25?1.3的稠膏，于50?60°C干燥后， 粉碎至100?120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
[0009] 中医认为，慢性前列腺炎属于中医"精浊"、"劳淋"、"白淫"范畴，如清?何梦瑶 《医碥?赤白浊》篇中有"窍端时常牵丝带腻、如脓如眵"，很象本病之尿末流白。其主要病因 有以下几条：①外感毒热之邪，留恋不去，或性事不洁，湿热留于精室，精浊混淆，精离其位； ②相火旺盛，因所愿不遂或忍精不泄，肾火郁而不散，离位之精化为白浊；③房室过度，以竭 其精，精室空虚，湿热乘机袭入精室，精被所逼，不能静藏。因其肾火郁而不散，或湿热久滞 不清，精道气血瘀滞，故迁延难愈。
[0010] 因此本发明药物重在清热解毒，祛湿活血，其中重用败酱草，旨在清热解毒，祛瘀 排脓。另外，川楝子：除湿热，清肝火，止痛，利小便水道。川牛膝：祛风，利湿，通经，活血。 刘寄奴：破血通经，敛疮消肿。桃仁：破血行瘀，润燥滑肠。黄柏：燥湿，泻火，解毒。小茴： 散寒止痛，活血、利气。苡仁：健脾利湿，清热排脓，温中散寒、补益气血。白芍：补血养血、平 抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗。败酱草：清热解毒，祛瘀排脓。熟附子：散寒止痛。瞿麦：清热 利水，破血通经。玄胡：活血散瘀，行气止痛。龙胆草：清热、泻肝、定惊。车前子：利水，清 热，明目，祛痰。菟丝子：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。淮山药：主伤中补虚，除寒 热邪气，补中益气力，长肌肉，久服耳目聪明。王不留行活血通经，下乳消肿，利尿通淋。甘 草则可调和诸药。
[0011] 本发明中各原料药合理配伍，协同治疗，适用于多种前列腺炎的治疗，大规模应用 证明，疗效快、疗效好。本发明的药物属于纯中药制剂，与西药相比无药残，无毒副作用。
[0012] 为验证本发明药物对前列腺炎的治疗效果，应用本发明药物开展临床试验如下： 诊断方法：慢性前列腺炎：详细询问病史、全面体格检查(包括直肠指检)、尿液和前列 腺按摩液常规检查。应用NIH慢性前列腺炎症状指数进行症状评分。推荐"两杯法"或"四 杯法"进行病原体定位试验。
[0013] 为明确诊断及鉴别诊断，可选检查：精液分析或细菌培养、前列腺特异性抗原、尿 细胞学、经腹或经直肠B超(包括残余尿测定)、尿流率、尿动力学、CT、MRI、尿道膀胱镜检查 和前列腺穿刺活检等。
[0014] 材料采集：收集山西省长治和平医院2009年1月至2014年8月200例患者，均确 诊为典型慢性前列腺炎。
[0015] 实验药物：本发明药物，由山西振东开元制药有限公司制备。
[0016] 对照药物：目前治疗前列腺炎的常规药物氟罗沙星。
[0017] 对100例服用本药物的前列腺炎患者进行了临床观察并选择具有可比性的前列 腺炎患者100例作为对照组，治疗组患者每天服用本发明的药物两次，早晚各一次，一次服 用6. 5克药物，对照组患者服用常规治疗肺炎的药物治疗30天后，治疗结果见下表：
【权利要求】
1. 一种治疗前列腺炎的药物，其特征在于所述药物是由下述质量配比的中草药为原料 制备得到：川楝子6-15份、川牛膝6-15份、刘寄奴6-15份、桃仁6-15份、甘草6-15份、黄 柏6-15份、小茴6-15份、苡仁15-25份、白芍15-25份、败酱草20-35份、熟附子2-5份、瞿 麦10-20份、玄胡10-20份、绿豆6-15份、龙胆草3-8份、车前子2-5份、菟丝子6-15份、淮 山药6-15份、王不留行6-15份。
2. 根据权利要求1所述的治疗前列腺炎的药物，其特征在于各原料药的质量配比为： 川楝子10份、川牛膝10份、刘寄奴10份、桃仁10份、甘草10份、黄柏10份、小茴10份、苡 仁20份、白芍20份、败酱草30份、熟附子3份、瞿麦15份、玄胡15份、绿豆9份、龙胆草 4. 5份、车前子3份、菟丝子12份、淮山药12份、王不留行10份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗前列腺炎的药物的制备方法，是将上述各种原料药 按照所述的重量份数比混合均匀后，加水煎煮3次，每次0. 5?1小时，合并3次煎液，过滤， 浓缩成60°C相对密度为1. 25?1. 3的稠膏，于50?60°C干燥后，粉碎至100?120目的 药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
【文档编号】A61P13/08GK104474358SQ201410644636
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月14日 优先权日:2014年11月14日
【发明者】程晟 申请人:山西振东开元制药有限公司