一种治疗小儿低热的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了治疗小儿低热的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：蝉蜕1～5份、西红花0.5～2份、山茱萸5～15份、牛蒡子6～12份、荆芥5～10份、南沙参10～15份、玄参10～15份、栝楼3～5份、白术15～20份、麦冬10～15份、槐米3～5份、芡实6～10份。本发明还提供了该中药组合物的制备方法，本发明的治疗小儿低热的中药组合物为纯中药制剂，对由湿遏热伏、脾常不足引发的小儿低热具有显著的疗效，无明显毒副作用；见效快，疗效确切，药源广泛，成本低廉；有效率高达98.7％，并发症发生率小，标本兼治，远期效果好。
【专利说明】一种治疗小儿低热的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种治疗小儿低热的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿低热综合征又称慢性非特异性淋巴细胞增多症，以长期低热和淋巴细胞增多 为主要特征。发病年龄以5?7岁为最多，本病四季皆有，但多发生于雨湿较多的夏秋季节， 预后一般良好，但严重影响小儿生长发育，以致学龄期体质虚弱，青春发育期推迟。
[0003] 现代医学对本病的诊断主要掌握以下4点：①低热多发生于上呼吸道感染以后； ②体检常发现咽部充血、扁桃体肿大、颈部淋巴结轻度肿大，心肺多无殊；③白细胞总数正 常或偏低，淋巴细胞占60?80 % ;④面色萎黄或苍白，兼有厌食、乏力、烦躁或脐周疼痛等 症。治疗主要针对呼吸道感染，一般不用解热剂，抗菌素多无效。其发病外因主要是感受 湿热病邪，内因为小儿脾常不足，加之饮食不知自节，喜食生冷厚腻，以致脾运呆滞、湿邪内 困、内外相引而病。其病机关键是湿遏热伏，病位主要在脾胃，也涉及肺肝。临床以发病较 缓，低热缠绵，病程较长，脾胃症状显著为特征。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术，本发明提供一种疗效好，安全无毒副作用的治疗小儿低热的 中药组合物。
[0005] 本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法。
[0006] 本发明是通过以下技术方案实现的：
[0007] 一种治疗小儿低热的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：
[0008] 虫单蜕1?5份、西红花0. 5?2份、山茱萸5?15份、牛蒡子6?12份、荆芥5? 10份、南沙参10?15份、玄参10?15份、栝楼3?5份、白术15?20份、麦冬10?15 份、槐米3?5份、芡实6?10份。
[0009] 本发明的治疗小儿低热的中药组合物，优选的处方为：
[0010] 蝉蜕3份、西红花1份、山茱萸10份、牛蒡子10份、荆芥7份、南沙参12份、玄参 12份、栝楼4份、白术17份、麦冬12份、槐米4份、芡实8份。
[0011] 本发明的配方是依据我国中医学说，结合发明人多年的临床研宄，把传统中医学 的宏观辨证论治与现代医学的精细诊断技术运用到临床的实验研宄中得出的经验方。根据 中医理论，针对小儿低热的发病机理，进行辨证配伍组方，以达到标本兼治的目的。
[0012] 药物组方中，蝉蜕、西红花、山茱萸、牛蒡子、荆芥、南沙参、玄参、白术、麦冬9味药 材均为《中国药典》2010年版（一部）收载的品种，其质量均符合各品种项下有关的各项规 定；栝楼、槐米2味药均为《道地药材图典》（福建科学技术出版社）收载的品种，其质量均 符合各品种项下有关的各项规定。
[0013] 其中，
[0014] 蝉蜕：甘，寒。归肺、肝经。疏散风热，利咽，透瘆，明目退翳，解痉。用于风热感冒， 咽痛音哑，麻瘆不透，风瘆瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。
[0015] 西红花：甘，平。归心、肝经。活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。用于经闭癥瘕，产后 瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂。
[0016] 山茱萸：酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，收涩固脱。用于眩晕耳呜，腰膝酸 痛，阳瘘遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。
[0017] 牛蒡子：辛、苦，寒。归肺、胃经。疏散风热，宣肺透瘆，解毒利咽。用于风热感冒， 咳嗽痰多，麻瘆，风瘆，咽喉肿痛，痄腮，丹毒，痈肿疮毒。
[0018] 荆芥：辛，微温。归肺、肝经。解表散风，透瘆，消疮。用于感冒，头痛，麻瘆，风瘆， 疮疡初起。
[0019] 南沙参：甘，微寒。归肺、胃经。养阴清肺，益胃生津，化痰，益气。用于肺热燥咳， 阴虚劳嗽，干咳痰黏，胃阴不足，食少呕吐，气阴不足，烦热口干。
[0020] 玄参：甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。清热凉血，滋阴降火，解毒散结。用于热入 营血，温毒发斑，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，痈肿疮 毒。
[0021] 栝楼：入肺、胃、大肠经。润肺，化痰，散结，润肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺瘘咳 血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。
[0022] 白术：苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹 胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
[0023] 麦冬：甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚 痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。
[0024] 槐米：性微寒、味苦。具有润肠通便、止血凉血的功效。
[0025] 芡实：甘、湿，平。归脾、肾经。益肾固精，补脾止泻，除湿止带。用于遗精滑精，遗 尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。
[0026] 本发明的药物组方中，各药物组分经辨证配伍，在药效作用上相互佐助，共奏宣透 疏解、化湿舒郁、健脾益气之功效，从根本上对小儿低热实现标本兼治。
[0027] 制备方法：将组方中的各原料药混合，水煎煮2次，第一次加入6?8倍量的水，煎 煮2?4小时；第二次加入3?4倍量的水，煎煮1?2小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤 液减压浓缩，浓缩至室温，测得相对密度为I. 1?1. 2,得浸膏，干燥，即得。
[0028] 本发明的治疗小儿低热的中药组合物可按常规方法制成医学上认可的剂型，如丸 剂、片剂或颗粒剂。
[0029] 本发明的有益效果为：
[0030] (1)本发明的治疗小儿低热的中药组合物为纯中药制剂，对由湿遏热伏、脾常不足 引发的小儿低热具有显著的疗效，无明显毒副作用；
[0031] (2)见效快，疗效确切，药源广泛，成本低廉；
[0032] (3)有效率高达98. 7%，并发症发生率小，标本兼治，远期效果好。
【具体实施方式】
[0033] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0034] 实施例1 : 一种治疗小儿低热的中药组合物
[0035] 蝴蜕1千克、西红花0. 5千克、山茱萸5千克、牛蒡子6千克、荆芥5千克、南沙参 10千克、玄参10千克、栝楼3千克、白术15千克、麦冬10千克、槐米3千克、芡实6千克。
[0036] 制备方法：将组方中的各原料药混合，水煎煮2次，第一次加入8倍量的水，煎煮4 小时；第二次加入4倍量的水，煎煮2小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩 至室温，测得相对密度为1. 2,得浸膏，干燥，即得。
[0037] 本实施例的中药组合物可按常规方法制成医学上认可的丸剂，丸剂的规格为 0. 3g/丸，用法用量为：每日3次，每次2丸。
[0038] 实施例2 :-种治疗小儿低热的中药组合物
[0039] 蝴蜕5千克、西红花2千克、山茱萸15千克、牛蒡子12千克、荆芥10千克、南沙参 15千克、玄参15千克、栝楼5千克、白术20千克、麦冬15千克、槐米5千克、芡实10千克。 [0040] 制备方法：将组方中的各原料药混合，水煎煮2次，第一次加入6倍量的水，煎煮2 小时；第二次加入3倍量的水，煎煮1小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩 至室温，测得相对密度为1. 1，得浸膏，干燥，即得。
[0041] 本实施例的中药组合物可按常规方法制成医学上认可的片剂，片剂的规格为 0. 25g/片，用法用量为：每日3次，每次2片。
[0042] 实施例3 :-种治疗小儿低热的中药组合物
[0043] 蝴蜕3千克、西红花1千克、山茱萸10千克、牛蒡子10千克、荆芥7千克、南沙参 12千克、玄参12千克、栝楼4千克、白术17千克、麦冬12千克、槐米4千克、芡实8千克。
[0044] 制备方法：将组方中的各原料药混合，水煎煮2次，第一次加入7倍量的水，煎煮3 小时；第二次加入3倍量的水，煎煮1小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩 至室温，测得相对密度为1. 2,得浸膏，干燥，即得。
[0045] 本实施例的中药组合物可按常规方法制成医学上认可的丸剂，丸剂的规格为 0. 3g/丸，用法用量为：每日3次，每次2丸。
[0046] 临床资料
[0047] -、一般资料：
[0048] 本发明的中药组合物应用于临床观察的病例150例，被确诊为低热的儿童，年龄 2?7岁。
[0049] 二、疗效标准：
[0050](一）疗效判定标准
[0051] 1.治愈：治疗后体温降至正常，全身情况改善，已无不适；治疗前如有某项化验异 常，治疗后已恢复正常；
[0052] 2.好转：经治疗后体温下降至正常，但是尚不稳定，有时轻微上升，但比原来低， 仍有少许不适，全身情况有一定改善，如有某项化验异常，复查有好转，但未恢复至正常；
[0053] 3.未愈：症状及化验均无变化。
[0054] 三、临床试验方法：
[0055] ( 一）病例分组
[0056] 将所选病历随机分为试验组75例，对照组75例。
[0057] (二）给药方案
[0058] 试验组服用本发明实施例3制备的丸剂，每日3次，每次2丸；治疗组加用氨咖愈 敏溶液，北京九龙制药，剂量按年龄5?7ml/次，每天3次；5天为一疗程，每5天复诊一次， 观察3疗程。
[0059] 四、临床治疗结果和典型病例
[0060] (一）临床治疗效果
[0061] 试验组和对照组的治疗效果见表1。结果显示，试验组的临床治愈率为96%，总有 效率98. 7%，优于对照组，表明本发明的中药组合物疗效确切。
[0062] 表1试验组和对照组疗效比较
[0063]
【权利要求】
1. 一种治疗小儿低热的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成： 虫单蜕1?5份、西红花0. 5?2份、山茱萸5?15份、牛蒡子6?12份、荆芥5?10 份、南沙参10?15份、玄参10?15份、栝楼3?5份、白术15?20份、麦冬10?15份、 槐米3?5份、芡实6?10份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗小儿低热的中药组合物，其特征在于，由以下重量份 的原料药制成： 蝉蜕3份、西红花1份、山茱萸10份、牛蒡子10份、荆芥7份、南沙参12份、玄参12份、 栝楼4份、白术17份、麦冬12份、槐米4份、芡实8份。
3. 权利要求1或2所述的治疗小儿低热的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括 以下步骤：将组方中的各原料药混合，水煎煮2次，第一次加入6?8倍量的水，煎煮2?4 小时；第二次加入3?4倍量的水，煎煮1?2小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓 缩，浓缩至室温，测得相对密度为1. 1?1. 2,得浸膏，干燥，即得。
【文档编号】A61K36/8968GK104435674SQ201410649631
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月14日 优先权日:2014年11月14日
【发明者】刘光青, 徐秀杰, 王萍, 徐振喜, 刘立娟, 赵绪元 申请人:刘光青