一种镇静催眠的药剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种镇静催眠的药剂，包含尾叶稀子蕨提取物和药学上可接受的载体。本发明所述的药剂能缩短睡眠潜伏期，延长睡眠持续期。
【专利说明】一种镇静催眠的药剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种镇静催眠的药剂。
【背景技术】
[0002] 失眠是临床最常见的症状之一，是睡眠的始发和维持发生障碍，睡眠质量不能满 足人体生理需要，从而影响白天正常活动，出现疲劳、注意力下降、反应迟钝等症状的一种 睡眠障碍综合症。镇静催眠药物是用于帮助人们睡眠的药物，这类药物的理想要求是：（1) 缩短入睡时间，即缩短睡眠诱导期；（2)延长睡眠时间，并加深睡眠深度；（3)不改变睡眠的 慢波睡眠相和快速眼动相的比例。目前治疗失眠症的药物有西药也有中药。西药虽具有起 效快、作用强的优点，但其毒副作用一般比较大，而且容易产生耐受性和依赖性。因此目前 市场仍然迫切需要开发疗效好、毒副作用小的失眠症治疗药物。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种镇静催眠的药剂。
[0004] 为了实现本发明的目的，本发明提供尾叶稀子蕨提取物在制备镇静催眠的药剂中 的用途。
[0005] 优选地，所述尾叶稀子蕨提取物是通过下列方法制备的：称取尾叶稀子蕨100g， 粉碎,过60目筛，加入95%乙醇500mL，室温下浸泡48h，过滤，回收乙醇后得到浸膏12. 5g， 加入3000毫升，在500rpm下搅拌20分钟，经AB-8大孔吸附树脂充分吸附，依次用水、30体 积％乙醇水溶液、50体积％乙醇水溶液和80体积％乙醇水溶液洗脱，取其中的30体积％乙 醇水溶液洗脱部分，经聚酰胺柱吸附，依次用水、30体积％乙醇水溶液、50体积％乙醇水溶 液和80体积％乙醇水溶液洗脱，取其中水洗脱部分蒸干，得到0. 3g的提取物。
[0006] 优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、汤剂或喷雾剂。
[0007] 本发明还提供一种镇静催眠的药剂，包含尾叶稀子蕨提取物和药学上可接受的载 体。
[0008] 优选地，所述尾叶稀子蕨提取物是通过下列方法制备的：称取尾叶稀子蕨100g， 粉碎,过60目筛，加入95%乙醇500mL，室温下浸泡48h，过滤，回收乙醇后得到浸膏12. 5g， 加入3000毫升，在500rpm下搅拌20分钟，经AB-8大孔吸附树脂充分吸附，依次用水、30体 积％乙醇水溶液、50体积％乙醇水溶液和80体积％乙醇水溶液洗脱，取其中的30体积％乙 醇水溶液洗脱部分，经聚酰胺柱吸附，依次用水、30体积％乙醇水溶液、50体积％乙醇水溶 液和80体积％乙醇水溶液洗脱，取其中水洗脱部分蒸干，即得。
[0009] 优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、汤剂或喷雾剂。
[0010] 在本发明中，尾叶稀子藏拉丁学名：Monachosorum f lagellare (Maxim. ) Hay.,并 且未发现对于人体有明显的毒副作用。
[0011] 本发明所述的药剂能缩短睡眠潜伏期，延长睡眠持续期。
【具体实施方式】
[0012] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0013] 实施例本发明的提取物
[0014] 称取尾叶稀子蕨100g，粉碎，过60目筛，加入95%乙醇500mL，室温下浸泡48h，过 滤，回收乙醇后得到浸膏12. 5g，加入3000毫升，在500rpm下搅拌20分钟，经AB-8大孔吸 附树脂（购自天津波鸿树脂科技有限公司）充分吸附，依次用水、30体积％乙醇水溶液、50 体积％乙醇水溶液和80体积％乙醇水溶液洗脱，取其中的30体积％乙醇水溶液洗脱部分， 经聚酰胺柱（购自赛谱锐思（北京）科技有限公司）吸附，依次用水、30体积％乙醇水溶 液、50体积％乙醇水溶液和80体积％乙醇水溶液洗脱，取其中水洗脱部分蒸干，得到0. 3g 的提取物。
[0015] 实验例本发明提取物对小鼠睡眠时间的影响
[0016] 取NIH小鼠50只，20±2g，随机分为五组，分别为生理盐水组，安定阳性对照组、提 取物高剂量组、提取物中剂量组和提取物低剂量组，每组10只。灌胃给药，40分钟后，腹腔 注射戊巴比妥钠40mg/kg，记录小鼠的睡眠时间，即翻正反射消失时间。结果见下表1。数 据使用SPSS 13.0进行统计。
[0017] 表 1
【权利要求】
1. 尾叶稀子蕨提取物在制备镇静催眠的药剂中的用途。
2. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述尾叶稀子蕨提取物是通过下列方法 制备的：称取尾叶稀子蕨l〇〇g，粉碎，过60目筛，加入95%乙醇50〇11^，室温下浸泡4811，过 滤，回收乙醇后得到浸膏12. 5g，加入3000毫升，在500rpm下搅拌20分钟，经AB-8大孔吸附 树脂充分吸附，依次用水、30体积％乙醇水溶液、50体积％乙醇水溶液和80体积％乙醇水 溶液洗脱，取其中的30体积％乙醇水溶液洗脱部分，经聚酰胺柱吸附，依次用水、30体积％ 乙醇水溶液、50体积％乙醇水溶液和80体积％乙醇水溶液洗脱，取其中水洗脱部分蒸干， 得到〇. 3g的提取物。
3. 根据权利要求1或2所述的镇静催眠的药剂，其特征在于，所述药剂可以是片剂、分 散片、胶囊剂、软胶囊剂、汤剂或喷雾剂。
4. 一种镇静催眠的药剂，其特征在于，包含尾叶稀子蕨提取物和药学上可接受的载体。
5. 根据权利要求4所述的镇静催眠的药剂，其特征在于，所述尾叶稀子蕨提取物是通 过下列方法制备的：称取尾叶稀子蕨l〇〇g，粉碎，过60目筛，加入95%乙醇500mL，室温下 浸泡48h，过滤，回收乙醇后得到浸膏12. 5g，加入3000毫升，在500rpm下搅拌20分钟，经 AB-8大孔吸附树脂充分吸附，依次用水、30体积％乙醇水溶液、50体积％乙醇水溶液和80 体积％乙醇水溶液洗脱，取其中的30体积％乙醇水溶液洗脱部分，经聚酰胺柱吸附，依次 用水、30体积％乙醇水溶液、50体积％乙醇水溶液和80体积％乙醇水溶液洗脱，取其中水 洗脱部分蒸干，即得。
6. 根据权利要求4或5所述的镇静催眠的药剂，其特征在于，所述药剂可以是片剂、分 散片、胶囊剂、软胶囊剂、汤剂或喷雾剂。
【文档编号】A61K36/12GK104367602SQ201410717785
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年11月30日 优先权日:2014年11月30日
【发明者】郑素娟 申请人:郑素娟